氟哌啶醇注射液

氟哌啶醇注射液说明书

【药品名称】

通用名：氟哌啶醇注射液

曾用名：

商用名：

英文名：Haloperidol Injection

汉语拼音：Fupaidingchun Zhusheye

本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。

其结构式为：

N F OH

Cl

O

C21H23ClFNO2375.87 【性状】

本品为无色的澄明液体

【药理毒理】

本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断 -肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

【药代动力学】

注射10~20分钟血药浓度达峰值。经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。

【适应症】

用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。【用法用量】

肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一

日2~3次，安静后改为口服。静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。

【不良反应】

1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。

2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。

3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。

4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。

5、少数病人可能引起抑郁反应。

6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

【禁忌症】

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

【注意事项】

下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

慎用，酌情减少用量。

【药物相互作用】

1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。

2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。

3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。

4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。

5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。

6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。

7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。

8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。

9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。

【药物过量】

中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。

处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。【规格】

1ml：5mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称：

地址：

邮政编码：

电话号码：

传真号码：

网址：