部分药品原研厂家
IVD行业国外原料主要供应商
.aaltobioreagents.ie .aaltoscientific..aetltd..biocell..npods.ru.diarect..endocrinetech..scipac..eastcoastbio..haemtech. .immunovision..mainebiotechnology. .operon.es.equitech-bio..quadfive..promeddx..seracare..chemogen..modiquest..seramon..midlandbio..capricornproducts. .instruchemie.nl.sheffield-products. .biogenes.de.biocheckinc..biospacific..bioprocessinginc..fitzgerald-fii..microbix..inventdiagnostica.de .biomarket.fi.calbioreagents..xema-medica..scrippslabs..silverlakeresearch..ssi.dk.virostat-inc..virusys..oycus..accessbiologicals. .anshlabs..arlingtonscientific..auditmicro..brt-us..cardinalbiologicals. .diasource.be.diazyme..dsitaly..icllab..immunoreagents. .magsphere.丹麦提供诊断试剂盒和抗体、抗原和血清，有特色的产品是 CE认证的NGAL诊断试剂盒，MBL试剂盒重症监护和止血，临床化学仪器，试剂盒日本提供诊断试剂盒产品的公司，特色产品是低密度LDL 和胱抑素C 试剂盒。
产品涉及质控品，转染病，糖尿病，肿瘤，生殖，甲状腺等试剂盒Acris 是一家德国的著名抗体公司，提供近 3 万种各种优质抗体、蛋白及抗体纯化试剂盒，产品X 围涉及免疫学、细胞生物学、细胞神经信号传导、蛋 白组学、肿瘤生物学等。
为何仿制药和原研药之间有时存在疗效差异？
ｃ
问 ： 据 了解 ， 仿 制 药上市销 售前 ， 必 须 与 原 研 药 进 行 质
量 对 比 和 生 物 等 效 性 研 究， 那 么， 生 物 等 效 性 研 究 的 数 据 是
美 国 联 邦 管 理 法 规 和 我 国 的 药品注彤
管理办法》 （ 药临局 令第 ２ ８ 号） 中都明确规 定 仿制药 品应 当与被仿 制药 品（ 原研 药 ） 具有 同的 活性成 分、 给药途 径、 剂型、 作用 强度、 应证和治疗效果 。 因而 ， 从理论上来说 ， 原研
发 的 国 内 药 企立 起 了一 道 并不 容 易跨 越 的技 术 、 工艺、 质量 、 疗 效、 安 全等 门槛 。 在 零售 渠 道 ， 消 费者 会 经 常 问及 原研 药 与 仿 制 药 的 区别 ， 此 时 如 何 正 本 清 源地 为 他 们 做 出专 业 化 的 解 答呢 ？
围内首次研制的新药 ， 研发成本很高、 研发周 期很长， 一般 都有 专利 保护 期 。 我们 常 说的 “ 进 口药” 中， 绝大多数都属于原研药。 原研药 的 专利保护 到期 后， 对原研 药进行仿 制的药 品 就叫仿制 药 ， 仿 制药的 申报程序要 比原研 药 简单 ， 研发投入和研发周期也要低得多。 我 国是仿 制药大国 ， 据统计 ， “ 国产药” 中大约有
仿制药 与原研药 的一致性
ＡＰＩ
金鹏 飞 ： 对获得 仿制 药和原 研药 在人体 内的药 代动 力 学参 体 的吸收程 度） 和Ｃ ｍａ ｘ（ 峰浓 度 ， 反映服药 后血 液中能 达到的最高药物 浓度 ） 进行 比较 ， 如果仿制药和原 研药ＡＵ Ｃ
药品原研信息调查问卷模板
一、基本信息1. 您的性别：（1）男（2）女2. 您的年龄：（1）18岁以下（2）18-25岁（3）26-35岁（4）36-45岁（5）46-55岁（6）56岁以上3. 您的职业：（1）学生（2）企业职员（3）公务员（4）医生/护士（5）教师（6）自由职业者（7）其他4. 您所在地区：（1）城市（2）农村二、药品使用情况5. 您是否经常使用药品？（1）是（2）否6. 您使用药品的主要原因是：（1）预防疾病（2）治疗疾病（3）缓解症状（4）其他7. 您在购买药品时，是否会关注药品的原研信息？（1）非常关注（2）关注（3）一般（4）不太关注（5）不关注8. 您认为以下哪些原研信息对您选择药品很重要？（1）药品名称（2）生产厂家（3）生产日期（4）有效期（5）药品成分（6）适应症（7）禁忌症（8）不良反应（9）其他9. 您在购买药品时，是否会比较不同药品的原研信息？（1）经常比较（2）偶尔比较（3）很少比较（4）从不比较10. 您认为以下哪些因素会影响您选择原研药品？（1）价格（2）疗效（3）安全性（4）知名度（5）医生/药师推荐（6）其他三、对原研药品的认知与态度11. 您对原研药品的了解程度如何？（1）非常了解（2）了解（3）一般（4）不太了解（5）不了解12. 您认为原研药品与仿制药在疗效、安全性等方面存在哪些差异？（1）疗效差异（2）安全性差异（3）价格差异（4）其他差异13. 您对原研药品的态度是？（1）非常信任（2）信任（3）中立（4）不太信任（5）不信任14. 您认为以下哪些原因会导致您对原研药品产生不信任感？（1）价格过高（2）疗效不佳（3）安全性问题（4）虚假宣传（5）其他15. 您认为政府、企业和社会应该如何提高公众对原研药品的信任度？（1）加强监管，打击假冒伪劣药品（2）提高药品质量，确保疗效（3）加强宣传教育，提高公众对原研药品的认知（4）降低原研药品价格（5）其他四、其他16. 您对本次调查问卷的意见和建议：（1）（2）（3）感谢您参与本次调查问卷，您的宝贵意见对我们改进药品市场具有重要意义！。
各国的原研药品信息查询方法
各国的原研药品信息查询⽅法来源：药物传递系统⼀：FDA查原研产品信息1、FDA drug进⼊链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents 点击进⼊，拉到最底下，最早时间—approval 右侧⼀栏，review，点击可看到如下信息 · Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) · MedicalReview(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Chemistry Review(s) (PDF) · Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Statistical Review(s) (PDF) · Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) · Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF) · Correspondence (PDF) 通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处⽅所有辅料，review⾥可能还有溶出度的部分数据。
⼆：EMA欧盟药监-链接如下 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid= 搜索药名，在human medicine项下出现 1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有时⽆）点击进⼊，看到如下4项 About, Authorisation details, Product information, Assessment history. Product information下，选择语⾔为英语的pdf下载，Assessment history⾥⾯最有⽤的应该是Scientific Discussion，会告诉你⼤概的制备⼯艺，湿法制粒还是⼲法制粒等。
药品原研厂家汇总
阿托伐他汀钙片(薄膜衣) 格列吡嗪控释片 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 注射用帕瑞昔布钠(冻干) 塞来昔布胶囊 苯磺酸氨氯地平片 阿奇霉素片(薄膜衣) 非诺贝特胶囊 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合 酮咯酸氨丁三醇滴眼液 氟米龙滴眼液 依巴斯汀片(薄膜衣) 拉坦前列素滴眼液 拉坦噻吗滴眼液 盐酸曲马多注射液 异丙托溴铵气雾剂 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 盐酸氨溴索缓释胶囊 双环醇片(薄膜衣) 双环醇片 复方α-酮酸片(薄膜衣) 羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液 鲑鱼降钙素注射液 醋酸奥曲肽注射液 头孢泊肟酯干混悬剂 头孢泊肟酯片(薄膜衣) 异甘草酸镁注射液 甘草酸二铵注射液 甘草酸二铵肠溶胶囊 阿德福韦酯胶囊 甘草酸二铵胶囊 甘草酸二铵氯化钠注射液 注射用头孢曲松钠 吗替麦考酚酯胶囊 骨化三醇软胶囊 卡培他滨片(薄膜衣) 盐酸厄洛替尼片(薄膜衣) 多巴丝肼片 聚乙二醇干扰素α-2a注射液 磷酸奥司他韦胶囊 阿奇霉素胶囊 阿奇霉素片(薄膜衣) 注射用阿奇霉素(冻干) 西洛他唑片 阿昔莫司胶囊 高渗羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注 伏立康唑片(薄膜衣) 罗红霉素片(薄膜衣) 阿苯达唑片(薄膜衣) 盐酸特比萘芬乳膏 盐酸帕罗西汀片(薄膜衣) 萘丁美酮片(薄膜衣) 布洛芬缓释胶囊 莫匹罗星软膏
盐酸氨溴索注射液 吲达帕胺缓释片 盐酸曲美他嗪片(薄膜衣) 碘比醇注射液 曲司氯铵片(糖衣) 氧氟沙星滴眼液 氧氟沙星眼膏 注射用盐酸博莱霉素(冻干) 盐酸托莫西汀胶囊 头孢特仑新戊酯片(薄膜衣) 吡美莫司乳膏 苹果酸舒尼替尼胶囊 注射用盐酸伊达比星(冻干) 依托考昔片(薄膜衣) 盐酸左布比卡因注射液 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 注射用盐酸万古霉素 盐酸托烷司琼注射液 利奈唑胺片(薄膜衣) 利奈唑胺注射液 碘佛醇注射液 注射用盐酸头孢甲肟 阿立哌唑片 瑞巴派特片(薄膜衣) 盐酸丙卡特罗片 环孢素注射液 唑来膦酸注射液 注射用厄他培南(冻干) 孟鲁司特钠颗粒 磷酸西格列汀片(薄膜衣) 注射用醋酸卡泊芬净 卡前列素氨丁三醇注射液 注射用头孢呋辛钠 异氟烷 恩氟烷 克拉霉素片(薄膜衣) 盐酸特拉唑嗪片 盐酸美金刚片(薄膜衣) 甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣) 甲磺酸伊马替尼胶囊 重酒石酸长春瑞滨注射液 盐酸阿莫罗芬搽剂 盐酸阿莫罗芬乳膏 丙酸氟替卡松乳膏 硝酸舍他康唑乳膏 罗库溴铵注射液 注射用盐酸阿柔比星(冻干) 酒石酸溴莫尼定滴眼液 盐酸左布诺洛尔滴眼液 盐酸法舒地尔注射液 盐酸乐卡地平片(薄膜衣) 地奥司明片(薄膜衣) 盐酸伊立替康注射液 盐酸文拉法辛缓释胶囊
2021年药审中心建议批准的境外生产原研药
化学药
27
拉米夫定多替拉韦片
作为完整治疗方案用于HIV-1感染成人患者
ViiV Healthcare B.V.
化学药
28
来特莫韦片
用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
Merck Sharp & Dohme B.V.
化学药
化学药
10
泊沙康唑注射液
预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染
Merck Sharp & Dohme Ltd
化学药
11
布罗索尤单抗注射液
成人和1岁及以上儿童患者的X连锁低磷血症（XLH）。肿瘤相关骨软化症
Kyowa Kirin Co.,Ltd.
生物制品
12
醋酸艾替班特注射液
成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作
化学药
68
纳武利尤单抗注射液#
联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
生物制品
69
帕博利珠单抗注射液#
用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型，不可切除或转移性高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗；
生物制品
74
注射用恩美曲妥珠单抗#
单药用于接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者
Roche Pharma（Schweiz）AG
生物制品
75
注射用双羟萘酸曲普瑞林#
子宫内膜异位症
原料药十大品牌
这些品牌在市场上的形象积极，代表着专业、诚信和服务质量。
行业评价
技术创新能力强
这些品牌在原料药领域具有较高的技术创新能力和研发实力，能够 为客户提供更好的产品和服务。
市场竞争力强
这些品牌在市场上具有较高的竞争力和市场份额，能够为客户提供 更好的产品和服务。
行业影响力大
这些品牌在原料药领域具有较大的影响力，能够对行业的发展产生积 极的影响。
山东宏富
01
作为国内规模较大的原料药生产商，山东宏富具备强大的生产
能力，能够满足大规模的订单需求。
浙江康恩贝
02
浙江康恩贝在原料药生产方面拥有先进的生产设备和工艺，确
保产品质量和产量。
昆明积大
03
昆明积大凭借其丰富的原料药生产经验和完善的质量管理体系海华氏
上海华氏注重技术创新和研发，不断推出新型原 料药和相关产品，加强核心竞争力。
生产工艺优化
通过技术创新优化生产工艺，提高产品质量和生 产效率，降低成本，增强企业竞争力。
3
检测和质量控制
加强检测和质量控制技术的研究和应用，确保产 品质量和安全性，提高企业的信誉和品牌价值。
战略规划
多元化发展
企业可考虑通过兼并收购、合作等方式进入其他相关领域 ，实现多元化发展，提高企业的抗风险能力和市场竞争力 。
复星医药
自1994年成立以来，复星医药通过并购、整合和战略合作等方式 ，不断扩大业务范围和提升企业竞争力。
品牌荣誉
扬子江药业
多次荣获中国医药工业百强企业 、中国优秀民营企业等荣誉称号
。
恒瑞医药
多次荣获中国制药工业百强企业、 中国上市公司百强等荣誉称号。
复星医药
多次荣获中国制药工业百强企业、 中国最佳品牌100强等荣誉称号。
500个药品原研厂家排名
头孢丙烯片(薄膜衣) 注射用盐酸头孢吡肟 注射用头孢拉定(含精氨酸) 卡托普利片 普伐他汀钠片 帕司烟肼片 西咪替丁注射液 西咪替丁片(薄膜衣) 非那雄胺片(薄膜衣) 重组人粒细胞刺激因子注射液 重组人促红素注射液(CHO细胞) 重组人促红素注射液(CHO细胞) 硫酸羟氯喹片(薄膜衣) 鲑鱼降钙素鼻喷剂 注射用五水头孢唑林钠 生物合成人胰岛素注射液 多烯磷脂酰胆碱注射液 格列喹酮片 硫酸异帕米星注射液 氟哌噻吨/美利曲辛片(糖衣) 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐 阿莫西林克拉维酸钾片(薄膜衣) 盐酸伊托必利片(薄膜衣) 硫唑嘌呤片(薄膜衣) 地特胰岛素注射液 罗西维林片(糖衣) 磷霉素氨丁三醇颗粒 醋酸甲羟孕酮片 丙酸倍氯米松鼻气雾剂 巴氯芬片 重酒石酸卡巴拉汀胶囊 奥卡西平片(薄膜衣) 缬沙坦氢氯噻嗪片(薄膜衣) 奥卡西平口服混悬液 恩他卡朋片(薄膜衣) 吸入用布地奈德混悬液 厄贝沙坦片 硫酸氢氯吡格雷片(薄膜衣) 盐酸噻氯匹定片(薄膜衣) 多西他赛注射液 注射用丙戊酸钠(冻干) 丙戊酸钠缓释片 丙戊酸钠口服溶液 酒石酸唑吡坦片(薄膜衣) 盐酸阿夫唑嗪缓释片 甲磺酸二氢麦角碱缓释胶囊 盐酸屈他维林注射液 盐酸屈他维林片 雷米普利片 咪唑立宾片(薄膜衣) 马来酸左旋氨氯地平片 氯氧喹胶囊 硝酸咪康唑阴道软胶囊 草酸艾司西酞普兰片(薄膜衣)
拉西地平片(薄膜衣) 拉米夫定片(薄膜衣) 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 沙美特罗替卡松粉吸入剂 二甲双胍马来酸罗格列酮片(薄膜 注射用盐酸托泊替康(冻干) 磺达肝癸钠注射液 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 丙酸氟替卡松吸入气雾剂 盐酸贝尼地平片(薄膜衣) 阿加曲班注射液 吡贝地尔缓释片 注射用盐酸尼莫司汀(冻干) 妥布霉素滴眼液 妥布霉素眼膏 结合雌激素软膏 盐酸左卡巴斯汀鼻喷剂 硫酸特布他林片 盐酸班布特罗片 埃索美拉唑镁肠溶片 奥美拉唑镁肠溶片 非洛地平缓释片 单硝酸异山梨酯缓释片 赖诺普利片 富马酸喹硫平片(薄膜衣) 阿那曲唑片(薄膜衣) 布地奈德鼻喷雾剂 硫酸特布他林雾化溶液 布地奈德粉吸入剂 吉非替尼片(薄膜衣) 琥珀酸美托洛尔缓释片 布地奈德福莫特罗粉吸入剂 注射用奥美拉唑钠(静推)(冻干) 注射用埃索美拉唑钠(冻干) 注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)(冻 瑞舒伐他汀钙片(薄膜衣) 注射用夫西地酸钠 丙泊酚注射液 阿法骨化醇软胶囊 格列吡嗪片 尼麦角林片(薄膜衣) 注射用头孢哌酮钠(冻干) 奥氮平片(薄膜衣) 美洛昔康栓 生物合成人胰岛素注射液 阿达帕林凝胶 咪喹莫特乳膏 他卡西醇软膏 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 氟康唑胶囊 阿奇霉素干混悬剂 盐酸舍曲林片(薄膜衣) 阿托伐他汀钙片(薄膜衣)
原研药与仿制药品的区别专家讲座
1.黄浪，巧吉。谈原研药与仿制药不一样. 北方药学。;8(8): 83-4。 2.张程亮等。国外对原研药和仿制药临床治疗等同性评价研究进展。药品评 价; :7(20): 23-7。
原研药与仿制药品的区别
第21页
获批上市仿制药需要满足条件、评价要求及其缺点
第22页
仿制药与原研药:生物等效≠临床等效
➢仿制药仅要求做生物等效性研究，而不需要完成大规模临床试验1 ➢按摄影关要求：仿制药生物利用度在原研药生物利用度80%-125%之内都认为 二者含有生物等效性1 ➢仿制药与原研药即使含有生物等效性，但并不意味着相同临床疗效1
1.黄浪，巧吉。谈原研药与仿制药不一样. 北方药学。;8(8): 83-4。 原研药与仿制药品的区别
– 普通仿制药只重视含量指标，而对相关物质研究相对不足，或标准 程度相对较宽
– 对溶出度控制只重视最终止果，对其过程曲线关注不够，造成与原 研产品有别
– 生产全过程GMP管理、标准操作规程制订与执行尚在推广促进中， 仍有凭经验工作现象，或低限投料等投机行为，造成同厂不一样批 次间甚至瓶间出现差异，影响质量均一性
原研药与仿制药品的区别
第5页
原研药研发与同意
原研药研发过程
CHEMICAL
COMBINATORIAL
原研药与仿制药品的区别
File IND File NDA
发觉 高效筛选 生理化学特征 体外筛选 体内筛选 PHASE I PHASE II PHASE III
注册
市场
第6页
早期发觉
原研药研发概况
发觉与发展
原研药与仿制药品的区别
第26页
仿制药质量参差不齐 （二） Nhomakorabea考察北京地区市售的14家不同厂牌30批二 甲双胍的含量1
中药对照制剂研制指导原则和技术要求
中药对照制剂研制指导原则和技术要求作者：聂黎行戴忠马双成来源：《中国中药杂志》2017年第19期[摘要] 中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式。
为指导该标准物质的建立，规范其研究及在国家药品标准中的应用，提出本指导原则。
规定了中药对照制剂的定义，介绍其研制指导原则和技术要求，分析其在中药质量控制中的应用，并提出发展思路。
对照制剂在中药质量控制中有广泛的应用前景，探索并推行以中药对照制剂为对照的质量评价体系具有实际意义。
[关键词] 中药；对照制剂；标准物质；指导原则；技术要求；质量控制[Abstract] Traditional Chinese medicine （TCM） reference drug is a new form of TCM standard reference substance. The purpose of this guideline is to guide the establishment of the reference drug and standardize its investigation and application in national drug standards. Definition of TCM reference drug was specified and relating guideline and technical requirement were introduced in this paper. Its application in quality control of TCM was analyzed and the developing train was proposed. There is a wide prospect for the application of reference drug in quality control of TCM. Thus it has practical significance to explore and conduct the quality evaluation system by using TCM reference drug as the reference substance.[Key words] traditional Chinese medicine； reference drug； reference substance； guideline principle； technical requirement； quality control中药标准物质是中药材（含饮片）、提取物、中成药检测中使用的实物对照，用于确定中药的真伪、评价其质量优劣，在控制药品生产，提高和保证药品质量方面发挥着重要作用[1]，主要包括中药化学对照品、对照药材和对照提取物。
560种药品原研厂家
通用名 苁蓉总苷胶囊 细辛脑注射液 乙酰麦迪霉素干混悬剂 奥替溴铵片(薄膜衣) 盐酸氟西汀分散片 盐酸雷洛昔芬片(薄膜衣) 盐酸氟西汀胶囊 注射用硫酸依替米星(冻干) 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 妥布霉素地塞米松滴眼液 头孢妥仑匹酯片(薄膜衣) 注射用头孢米诺钠 注射用头孢孟多酯钠 苯磺酸左旋氨氯地平片 盐酸氨溴索片 美洛昔康注射液 美洛昔康片 替米沙坦片 盐酸氨溴索注射液 吲达帕胺缓释片 盐酸曲美他嗪片(薄膜衣) 碘比醇注射液 曲司氯铵片(糖衣) 氧氟沙星滴眼液 氧氟沙星眼膏 注射用盐酸博莱霉素(冻干) 盐酸托莫西汀胶囊 头孢特仑新戊酯片(薄膜衣) 吡美莫司乳膏 苹果酸舒尼替尼胶囊 注射用盐酸伊达比星(冻干) 依托考昔片(薄膜衣) 盐酸左布比卡因注射液 盐酸度洛西汀肠溶胶囊
生产企业 意大利Recordati S.P.A. 法国施维雅药厂LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE(天津施维雅分装) 澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited 爱尔兰惠氏制药有限公司Wyeth Medica Ireland(惠氏制药公司分装) 爱尔兰惠氏制药有限公司Wyeth Medica Ireland(惠氏制药公司分装) 美国Wyeth Piperacillin Div. of Wyeth Holdings Corporation(惠氏制药有限公司分装) 惠氏制药有限公司 德国 Heinrich Mack Nachf.GmbH & Co.KG 澳大利亚Pfizer Australia Pty Limited 法国辉瑞 爱尔兰SP (Brinny) Company 赛诺菲安万特(北京)制药有限公司 第一三共制药(上海)有限公司 第一三共制药(上海)有限公司 第一三共制药(上海)有限公司 意大利Patheon Italia S.p.A 雪兰诺公司意大利制药厂Merck Serono S.p.A. 芬兰奥立安大药厂(Orion Corporation) 意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 常州方圆制药有限公司 德国默克 (Merck KGaA) 日本丸石制药株式会社(Maruishi Pharmaceutical Co.,Ltd) 意大利Farmaceutici Formenti S.P.A. 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG 荷兰欧加农公司anon 匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited 德国 MEDA Manufacturing GmbH 日本协和发酵工业株式会社富士工厂
化学药品原研厂家汇总
美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 日本明治制果株式会社小田原工场Meiji Seika Kaisha,Ltd. Odawara Plant(汕头明治医药分 日本明治制果株式会社小田原工场Meiji Seika Kaisha,Ltd. Odawara Plant(汕头明治医药分 台湾生达化学制药股份有限公司 施慧达药业集团(吉林)有限公司 上海勃林格殷格翰药业有限公司 西班牙勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药 业分装) 上海勃林格殷格翰药业有限公司 德国勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药业 分装) 西班牙勃林格殷格翰公司(上海勃林格殷格翰药 业分装) 施维雅(天津)制药有限公司 施维雅(天津)制药有限公司 法国GUERBET 德国MADAUS GmbH 日本参天制药株式会社能登工厂Santen Pharmaceutical Co.,Ltd. Noto Plant(参天制 药(中国)有限公司分装) 日本参天制药株式会社Santen Pharmaceutical Co.,Ltd(参天制药(中国)有限公司分装) 日本化药株式会社TAKASAKI PLANT, NIPPON KAYAKU CO., LTD 波多黎各Lilly del Caribe Inc. 富山化学工业株式会社(广州南新制药分装) 德国诺华Novartis Pharma Produktions 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 美国默沙东(Merck & Co Inc) 挪威奈科明制药有限公司(Nycomed Pharma AS) 美国礼来公司 日本礼来 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG 美国Pfizer Pharmaceuticals LLC(PPLLC) 挪威Fresenius Kabi Norge AS 加拿大tyco Healthcare 日本Takeda Pharmaceutical Company Limited,Hikari Plant 浙江大冢制药有限公司 浙江大冢制药有限公司 浙江大冢制药有限公司 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma Stein AG Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret (Mirabel) 美国默沙东(Merck & Co Inc)
各国的原研药品信息查询方法
收藏| 各国的原研药品信息查询方法一：FDA查原研产品信息1、FDA drug进入链接，搜索药物名称，点击申请号，看Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents点击进入，拉到最底下，最早时间—approval 右侧一栏，review，点击可看到如下信息· Approval Letter(s) (PDF) · Printed Labeling (PDF) ·Medical Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Chemistry Review(s) (PDF) ·Pharmacology Review(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)· Statistical Review(s) (PDF)· Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF) ·Administrative Document(s) Part 1 (PDF) Part 2 (PDF)·Correspondence (PDF)通常要看Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s)和说明书labeling，可获知信息包括处方所有辅料，review里可能还有溶出度的部分数据。
二：EMA欧盟药监-链接如下http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver （可能有时无）点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information下，选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
国内医药领域核心品种大全
国内医药领域的部分核心品种首仿药系列1、恒瑞医药：奥沙利柏、多西他赛、伊利替康；2、恩华医药：齐拉西酮，原研厂家辉瑞；3、白云山：福泰（仿达菲）；4、海南海药：紫杉醇注射液、头孢西丁钠；5、信立泰：泰嘉（硫酸氢氯吡格雷）；6、上海医药：仿达菲；7、海正药业：达菲中间体；8、同仁堂：3个仿制品种已进入审批生产程序；9、双鹤药业：2009年3月27日正式推出了公司最新仿制药研发成果—“冠爽通用名：匹伐钙”；10、长春高新：艾塞那肽产品在国内首家通过国家食品药品监督管理局的审批，该药被国际糖尿病专家列为四大潜力药物之首；11、康芝药业：瑞芝清（尼美苏利颗粒）。
独家中药系列1、云南白药：白药系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；2、片子癀：片子癀系列，国家绝密配方，国家一类中药保护品种；3、沃华医药：心可舒片，国家中药保护品种；4、东阿阿胶：阿胶系列，国家首批非物质文化遗产扩展项目名录；5、精华制药：王氏保赤丸、季德胜蛇药片，国家中药保密品种；6、中恒集团：血栓通注射液；7、千金药业：妇科千金片；8、中新药业：速效救心丸，国家级机密中药品种；9、广州药业：消渴丸；10、马应龙：麝香痔疮膏；11、独一味：独一味系列；12、金陵药业;脉络宁注射液；13、天士力：复方丹参滴丸；14、华润三九：999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰，华蟾注射液，国家保密配；15、九芝堂：驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂，国家二级中药保护品种。
赤丹退黄颗粒，国家保密配方；16、同仁堂：六味地黄丸；17、太极集团：急支糖浆；18、桐君阁：桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片，国家中药保护品种；19、海南海药：枫蓼肠胃康颗粒剂，国家中药保护品种；20、嘉应制药：双料喉风散；21、桂林三金：三金片，西瓜霜系列；22、奇正藏药：奇正消痛贴膏，国家中药保护品种，国家保密品种；23、西藏药业：诺迪康系列；24、羚锐制药：通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏；25、美罗药业：伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹，国家中药保护品种；26、亚宝药业：丁桂脐贴；27、康缘药业：热毒宁注射液、痛安注射液；28、康恩贝：可达灵，国家中药保护独家品种。
注射剂原研药抗生素部分厂家目录
美国默克公司(杭州默沙东分装)
18
注射用盐酸头孢吡肟
中美上海施贵宝制药有限公司
19
注射用头孢拉定(含精氨酸)
中美上海施贵宝制药有限公司
20
注射用五水头孢唑林钠
深圳九新药业有限公司
21
注射用头孢唑肟钠
西南药业股份有限公司
22
注射用头孢硫脒
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
注射剂原研药无菌粉末部分厂家目录
第二部分:无菌粉末制剂
序号
药品名称
生产企业
1
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
阿根廷Laboratorios Bago S.A
2
注射用头孢噻肟钠
华北制药凯瑞特药业有限公司
3
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
华北制药股份有限公司
4
注射用头孢米诺钠
日本明治制果株式会社小田原工场Meiji Seika Kaisha,Ltd. Odawara Plant(汕头明治医药分装)
9
注射用头孢他啶(含碳酸钠)
意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
10
注射用头孢呋辛钠
意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.
11
注射用伏立康唑
爱尔兰Pfizer Irland Pharmceuticals Limited
德国Baxter Oncology GmbH
29
注射用利培酮微球
美国Alkermes Controlled TherapeuticsⅡ
30
注射用头孢唑肟钠
31
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生产企业 澳大利亚Hospira Australia Pty Ltd 深圳万乐药业有限公司 山东绿叶制药有限公司 山东绿叶制药有限公司 法国Ipsen Pharma Biotech 北京四环制药有限公司 礼来苏州制药有限公司 礼来苏州制药有限公司 礼来苏州制药有限公司 天津药物研究院药业有限责任公司 阿根廷Laboratorios Bago S.A 瑞士 UCB FARCHIM S.A. 意大利UCB Pharma S.p.A. 瑞士 UCB FARCHIM S.A. 比利时UCB S.A 意大利Farmaceutici Formenti S.P.A. 法国利博福尼制药公司(Laboratoires Fournier SA) 法国苏威(Solvay pharma) 德国苏威制药 荷兰苏威制药公司 比利时先灵葆雅制药厂 比利时先灵葆雅制药厂 荷兰欧加农公司anon 新加坡SCHERING-PLOUGH(SINGAPORE)PTE LTD 加拿大先灵葆雅公司(Schering-Plough Canada) 荷兰苏威制药公司 丹麦利奥制药有限公司(Leo Pharmaceutical Products) 美国Allergan,Inc 海南长安国际制药有限公司 美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 华北制药凯瑞特药业有限公司 杏辉天力(杭州)药业有限公司 桂林南药股份有限公司 汕头经济特区明治医药有限公司 德国柏林化学股份有限公司Berlin-Chemie AG 法国Patheon France(苏州礼来分装) 西班牙礼来LILY,S.A.(苏州礼来分装) 法国Patheon France(苏州礼来分装) 杭州爱大制药有限公司 华北制药股份有限公司 美国爱尔康眼药厂比利时分厂s.a. ALCONCOUVREUR n.v. 日本明治制果株式会社小田原工场Meiji Seika Kaisha,Ltd. Odawara Plant(汕头明治医药分
通用名 紫杉醇注射液 注射用盐酸吡柔比星(冻干) 七叶皂苷钠片(薄膜衣) 注射用七叶皂苷钠(冻干) 注射用醋酸曲普瑞林(冻干) 马来酸桂哌齐特注射液 头孢克洛胶囊 头孢克洛干混悬剂 头孢克洛缓释片(Ⅱ) 阿德福韦酯片 注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 盐酸西替利嗪片(薄膜衣) 盐酸西替利嗪滴剂 盐酸左西替利嗪片(薄膜衣) 左乙拉西坦片(薄膜衣) 盐酸曲马多缓释片 非诺贝特片(Ⅲ)(薄膜衣) 匹维溴铵片(薄膜衣) 胰酶肠溶胶囊 马来酸氟伏沙明片(薄膜衣) 氯雷他定糖浆 糠酸莫米松鼻喷雾剂 去氧孕烯炔雌醇片 依折麦布片 氟他胺片 乳果糖口服溶液 夫西地酸滴眼液 贝美前列素滴眼液 注射用洛铂(冻干) 布林佐胺滴眼液 富马酸依美斯汀滴眼液 妥布霉素地塞米松眼膏 奥洛他定滴眼液 注射用头孢噻肟钠 苁蓉总苷胶囊 细辛脑注射液 乙酰麦迪霉素干混悬剂 奥替溴铵片(薄膜衣) 盐酸氟西汀分散片 盐酸雷洛昔芬片(薄膜衣) 盐酸氟西汀胶囊 注射用硫酸依替米星(冻干) 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 妥布霉素地塞米松滴眼液 头孢妥仑匹酯片(薄膜衣)
意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 上海雅培制药有限公司 上海雅培制药有限公司 上海雅培制药有限公司 英国雅培制药Abbott Laboratories Limited(上 盐酸特拉唑嗪片 海雅培制药分装) 盐酸美金刚片(薄膜衣) 德国Rottendorf Pharma GmbH 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma 甲磺酸伊马替尼片(薄膜衣) Stein AG 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma 甲磺酸伊马替尼胶囊 Stein AG 重酒石酸长春瑞滨注射液 法国皮尔法伯 盐酸阿莫罗芬搽剂 法国高德美制药公司Laboratoires Galderma 盐酸阿莫罗芬乳膏 法国高德美制药公司Laboratoires Galderma 丙酸氟替卡松乳膏 英国葛兰素史克有限公司 硝酸舍他康唑乳膏 西班牙FERRER INTERNACIONAL, S.A. 罗库溴铵注射液 荷兰欧加农公司anon 注射用盐酸阿柔比星(冻干) 深圳万乐药业有限公司 爱尔兰Allergan Pharmaceuticals 酒石酸溴莫尼定滴眼液 (Ireland)Ltd Inc 爱尔兰Allergan Pharmaceuticals 盐酸左布诺洛尔滴眼液 (Ireland)Ltd Inc 盐酸法舒地尔注射液 日本旭化成株式会社名古屋医药工厂 盐酸乐卡地平片(薄膜衣) 意大利Recordati S.P.A. 法国施维雅药厂LES LABORATOIRES SERVIER 地奥司明片(薄膜衣) INDUSTRIE(天津施维雅分装) 盐酸伊立替康注射液 澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited 爱尔兰惠氏制药有限公司Wyeth Medica 盐酸文拉法辛缓释胶囊 Ireland(惠氏制药公司分装) 爱尔兰惠氏制药有限公司Wyeth Medica 结合雌激素片(糖衣) Ireland(惠氏制药公司分装) 注射用哌拉西林钠三唑巴坦钠(冻 美国Wyeth Piperacillin Div. of Wyeth 干) Holdings Corporation(惠氏制药有限公司分装) 盐酸米诺环素胶囊 惠氏制药有限公司 酒石酸伐尼克兰片(薄膜衣) 德国 Heinrich Mack Nachf.GmbH & Co.KG 盐酸齐拉西酮胶囊 澳大利亚Pfizer Australia Pty Limited 氟康唑注射液 法国辉瑞 重组人干扰素α2b注射液 爱尔兰SP (Brinny) Company 多烯磷脂酰胆碱胶囊 赛诺菲安万特(北京)制药有限公司 奥美沙坦酯片(薄膜衣) 第一三共制药(上海)有限公司 普伐他汀钠片 第一三共制药(上海)有限公司 洛索洛芬钠片 第一三共制药(上海)有限公司 注射用胸腺肽α1(冻干) 意大利Patheon Italia S.p.A 重组人促卵泡激素注射液 雪兰诺公司意大利制药厂Merck Serono S.p.A. 枸橼酸托瑞米芬片 芬兰奥立安大药厂(Orion Corporation) 注射用头孢他啶(含碳酸钠) 意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 硫酸依替米星注射液 常州方圆制药有限公司 富马酸比索洛尔片(薄膜衣) 德国默克 (Merck KGaA) 日本丸石制药株式会社(Maruishi 七氟烷 Pharmaceutical Co.,Ltd) 盐酸曲马多胶囊 意大利Farmaceutici Formenti S.P.A. 瑞士诺华制药有限公司Novartis Pharma 尼洛替尼胶囊 Stein AG 米氮平片(氟烷 克拉霉素片(薄膜衣)
匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 匈牙利吉瑞大药厂 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 意大利辉瑞制药厂Pfizer Italia SRL 澳大利亚Pfizer (Perth) Pty Limited 德国 MEDA Manufacturing GmbH 日本协和发酵工业株式会社富士工厂 波多黎各Baxter Healthcare of Puerto 地氟烷液 Rico 日本中外制药株式会社宇都宫工厂Utsunomiya 注射用重组人粒细胞刺激因子 Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co., (CHO细胞)(冻干) Ltd. 德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer 瑞格列奈片 Ingelheim 注射用伏立康唑 爱尔兰Pfizer Irland Pharmceuticals Limited 盐酸普罗帕酮片(薄膜衣) 德国Abbott,Gmbh&Co.KG 盐酸维拉帕米缓释片 德国Abbott,Gmbh&Co.KG 精蛋白锌重组人胰岛素注射液 埃及礼来 重组人胰岛素注射液 埃及礼来 精蛋白锌重组人胰岛素混合注射 埃及礼来 注射用培美曲塞二钠(冻干) 法国礼来Lilly France S.A.S. 注射用盐酸吉西他滨(冻干) 法国礼来Lilly France S.A.S. 日本兴和株式会社(Kowa Company, Ltd., 匹伐他汀钙片(薄膜衣) Nagoya Factory) 紫杉醇注射液 意大利Bristol Myers Squibb SRL 德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer 噻托溴铵粉吸入剂 Ingelheim 德国勃林格殷格翰国际公司Boehringer 盐酸普拉克索片 Ingelheim 吸入用复方异丙托溴铵溶液 英国勃林格殷格翰 吸入用异丙托溴铵溶液 英国勃林格殷格翰 硫酸氨基葡萄糖胶囊 爱尔兰罗达药厂(Rottapharm Ltd) 硫酸氨基葡萄糖散 爱尔兰罗达药厂(Rottapharm Ltd) 法国施维雅药厂Les Laboratoires Servier 吲达帕胺片(薄膜衣) Industrie 甲磺酸吉米沙星片(薄膜衣) 韩国LG Life Sciences, Ltd. 培哚普利片 施维雅(天津)制药有限公司 噻奈普汀钠片(糖衣) 施维雅(天津)制药有限公司 日本参天制药株式会社能登工厂Santen 左氧氟沙星滴眼液 Pharmaceutical Co.,Ltd. Noto Plant(参天制 药(中国)有限公司分装) 拉莫三嗪片 英国葛兰素史克有限公司 拉西地平片(薄膜衣) 西班牙葛兰素 拉米夫定片(薄膜衣) 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 西班牙葛兰素 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 英国葛兰素史克有限公司 沙美特罗替卡松粉吸入剂 英国葛兰素史克有限公司 二甲双胍马来酸罗格列酮片(薄膜 西班牙葛兰素 衣) 注射用盐酸托泊替康(冻干) 意大利GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. 磺达肝癸钠注射液 法国Glaxo Wellcome Production 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 英国葛兰素史克有限公司
注射用头孢米诺钠 注射用头孢孟多酯钠 苯磺酸左旋氨氯地平片 盐酸氨溴索片 美洛昔康注射液 美洛昔康片 替米沙坦片 盐酸氨溴索注射液 吲达帕胺缓释片 盐酸曲美他嗪片(薄膜衣) 碘比醇注射液 曲司氯铵片(糖衣) 氧氟沙星滴眼液 氧氟沙星眼膏 注射用盐酸博莱霉素(冻干) 盐酸托莫西汀胶囊 头孢特仑新戊酯片(薄膜衣) 吡美莫司乳膏 苹果酸舒尼替尼胶囊 注射用盐酸伊达比星(冻干) 依托考昔片(薄膜衣) 盐酸左布比卡因注射液 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 注射用盐酸万古霉素 盐酸托烷司琼注射液 利奈唑胺片(薄膜衣) 利奈唑胺注射液 碘佛醇注射液 注射用盐酸头孢甲肟 阿立哌唑片 瑞巴派特片(薄膜衣) 盐酸丙卡特罗片 环孢素注射液 唑来膦酸注射液 注射用厄他培南(冻干) 孟鲁司特钠颗粒 磷酸西格列汀片(薄膜衣) 注射用醋酸卡泊芬净 卡前列素氨丁三醇注射液