滨医附院假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

合集下载

社区卫生服务中心假、劣药品,调剂错误药品导致人身损害处置预案

社区卫生服务中心假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害处置预案第一条为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

第二条本预案适用于患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

第三条处置原则1、统一指挥，协调各方。

在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

2、信息共享，立足预防。

经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

3、快速应对，减少损失。

以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医生正常的医疗秩序。

4、依法处置，讲究策略。

要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。

根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。

第四条有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在 10 分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。

第五条药剂科接到情况报告后必须立即向市、区食品药品监督管理局汇报。

并联合有关部门必须迅速到位、果断处置。

1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害；2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定时间影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；4、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；5、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证有关人员、单位和财产的安全。

患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程

患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程为了维护患者的合法权益降低因患者服用假劣药品或调剂错误药品导致认识损害，制定本预案。

一、本预案适用于突然发生，患者因服用假劣药品或调剂错误药品而造成身体损害的事件。

二、根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的伪假药：1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2.以非假药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3.变质的；4.被污染的；5.依照本法必须批准而未经取得批准文号的原料原料药生产的；6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

三、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：1.未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。

四、处置预案应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

五、报告及处置程序：1.发现人员应立即报告科室负责人、医务处、护理部、药剂科。

2.医务处接到报告后，立即组织救治，报告医院应急指挥小组，并立即向卫计委、食品药品监督管理局和药品不良反应监测中心报告。

3.应急指挥小组立即组织相关专家对患者进行会诊抢救，了解所用药物剂量、给药途径；判断患者发生的损害及损害严重程度：根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快涉及药品的处理。

六、对所涉及的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存，封存的现场实物有医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定，需要召回的药品立即召回。

假劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案

假劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案xx年xx月xx日contents •事件发生后的紧急处置•事件原因的调查与确认•受害者的医疗救治•相关责任的追究与处理•事件总结与改进目录01事件发生后的紧急处置立即停止用药立即停止使用涉事药品一旦发现药品存在质量问题或调剂错误，应立即停止使用。

封存问题药品将涉事药品进行封存，防止问题药品继续流通。

移交相关部门将问题药品移交给药品监管部门或其他相关机构进行进一步处理。

撤除不良药品清除患者体内药物对于已经使用涉事药品的患者，应采取相应的治疗措施，如催吐、洗胃等，尽量清除患者体内的药物。

监测患者病情对患者进行密切观察和监测，及时了解患者的病情变化。

提供必要的医疗支持根据患者病情，提供必要的医疗支持和治疗，以减轻患者痛苦和保障患者生命安全。

010203内部通报机制在事件发生后，应立即将事件向企业内部相关部门进行通报，使相关部门了解情况并采取相应的措施。

患者信息登记制度对患者信息进行登记，记录患者的病情、治疗过程和后续情况，为后续处理提供依据。

与监管部门的沟通机制与药品监管部门保持密切联系，及时反馈事件进展情况，并配合监管部门开展调查和处理工作。

建立紧急联络机制02事件原因的调查与确认对药品供应商的资质、信誉、质量保证等进行全面审查，确保采购渠道的合法性和可靠性。

药品采购调查供应商资质审查对药品采购合同、发票、装箱单等文件进行审核，确保采购文件的真实性和完整性。

采购文件审核要求供应商提供药品检验报告，确保药品质量符合相关标准和规定。

药品检验报告药品库存管理对药品库存进行定期盘点和整理，确保药品数量、品种、有效期等信息准确无误。

药品储存条件检查药品储存场所的温度、湿度、光照等条件，确保药品储存环境符合规定要求。

药品使用记录建立药品使用记录，详细记录药品名称、规格、生产批号、有效期等信息，以便追踪溯源。

药品储存与使用调查对医院药品调剂制度进行审查，确保调剂流程规范、合理、安全。

假药、劣药或调剂错误的原始记录以及因此而导致人身损害相关处置预案及处理流程

假药、劣药调剂错误导致人身损害的处理预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

一、成立处置小组在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。

同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。

组长：XXX成员：XXXXXXXXXXXXXXX二、快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。

药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。

三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他己掌握的情况明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。

四、损害事件处理（一）假、劣药品导致人身损害1.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查2.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责如果不符合要求，由药剂科核査责任人，损害事件由责任人负责。

（二）调剂错误导致人身损害1.及时追回患者手中的药品，发给正确药品；2.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改五、损害事件后的整改紧急情况处理结東后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。

滨医附院假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

滨医附院假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，制定本预案。

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

一、处置原则（一）统一指挥，协调各方。

成立现场处置小组，小组成员包括医务处主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长。

在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。

（二）信息共享，立足预防。

经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

（三）快速应对，减少损失。

以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。

二、快速、高效的处理（一）对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对患者的伤害。

（二）药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。

（三）根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

及时对受害地区及人员进行慰问、救助。

（四）药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。

三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性（一）依法处置，讲究策略。

要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。

药品损害事件(假劣药、用药错误等)的处置预案与流程

药品损害事件（假劣药、用药错误等）的处置预案与流程药品损害事件，简称药害事件，是指因药品质量或药品使用引起或出现的与用药目的无关的导致药品使用者健康受损、功能伤害甚至危及生命的事件。

导致药害事件的原因包括药品不良反应、药品质量、用药错误等。

一、药害事件（疑似假药、劣药）报告，医院医疗质量监控部门应立即组织专家进行调查包括以下内容：1.用药错误或药害事件发生于何时、何地、如何被发现的。

是否涉及其他工作人员;2.用药错误或药害事件导致的后果（例如：死亡、损害程序）;3.患者治疗经过，是否已停用药;4.用药前是否向患者提供了咨询;5.了解所用药物剂量、给药途径;6.医院主管部门组织专家对用药严重失误或药品损害件的患者进行会诊，专家会诊应包括：判断患者发生的损害是功能性还是病理性的，以及损害严重程度，制定急救措施，并按医院规定处理突发事件，对疑似药害事件应上报市卫生行政部门主管部门。

7.锁定疑似药品8.根据临床症状积极进行对因、对症以及使药物尽快消除（排泄／滤过）的治疗。

9.对疑似用药错误导致严重不良后果的药品，由医患双方共同对现场进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。

10.对患者疑似药品损害事件除了积极的救治外，医院应主动上报市卫生行政部门主管部门，并协助相关调查，以减少药品损害事件的再次发生。

二、对因用药错误造成患者身体和精神的伤害应遵循下列处理原则：1.接到患者或本院医护人员的反映后，该部门负责人立即到现场核对处方和药品，确定差错的严重程度。

2.确定属于严重差错后应立即上报药剂科，由科主任派专人陪同当事人设法找到患者纠正错发药品。

3.对已造成轻度身体不适的患者，药剂科应采取积极救助措施，根据患者要求派专人陪同到相关科室做检查，如请医师会诊帮助救治对症治疗，或留院观察直至完全恢复为止。

患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案

患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案一、目的为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失二、编制依据:1、《医疗机构药事管理规定》20162、《中华人民共和国药品管理法》2017三、适用范围:医院科室/部门、职工、进修人员、患者等。

四、权责:责任科室:药学部五、报告与响应:（一）成立处置小组成立处置小组，医院分管药事的领导为组长，小组成员包括医务部主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长，当事医务人员。

同时，其他相关科室（医患纠纷办、信息中心、安全保障部等）密切配合、快速高效地开展处置工作。

（二）快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。

药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作（三）调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药学部汇报，报告的内容包括:发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因经过、社会反映及其他已掌握的情况。

药学部接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报并联合相关部门必须快速到位、果断处置。

处置领导小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。

明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。

六、处置程序:（一）假、劣药品导致人身损害1.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；2.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责如果不符合要求，由药学部核查责任人，损害事件由责任人负责。

假劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案

改进措施
根据调查评估结果，针对存在的问题和不足，制定相应的改进措施，完善药品监管制度，加强行业自律，提高药品质量和安全水平
。
05
预案管理与更新
预案审核与修订
定期组织专家进行预案的审核与修订工作，确保预案内容的及时
更新和完善。
对预案中存在的问题和不足进行修订，以提高预案的针对性和可
操作性。
对预案修订后的版本进行审核和批准，确保预案的权威性和合规
性。
预案宣传与培训
通过多种渠道对预案进行宣传，提高公众对预案的认知和了解程度。
对相关人员进行培训，确保预案的执行者具备必要的应急处置能力和技能。
对培训效果进行评估和反馈，针对不足之处进行改进和优化。
预案实施与监督
明确预案实施的责任部门和人员，确保预案的有效执行。
评估流程与标准
评估流程
在调查的基础上，对涉事药品进行综合评估，包括药品质量的可靠性、销售渠道的合法性、使用单位的规范操作等，以及受害者的损害程度和范围。
评估标准
依据国家相关法律法规和标准，对涉事药品进行定性定量分析，评估其对人体健康造成的危害程度和影响范围。
结果反馈与改进措施
结果反馈
将调查评估结果及时反馈给相关部门和单位，包括药品监管部门、公安机关、涉事药品销售和使用单位等，同时向社会公众发布预警信息。
详细报告
报告内容包括事件发生时间、地点、涉及药品名称、批次号、数量，以及已采取的措施等。
报告要求
真实准确
报告内容必须真实准确，不得隐瞒、误报或漏报。
及时反馈
及时向上级主管部门和当地食品药品监管部门反馈处理进展和结果。
03
应急响应与处置

假、劣药品-调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程

假、劣藥品，調劑錯誤藥品導致人身損害の處置預案及流程第一條為及時、妥善處置由患者服用假、劣藥或調劑錯誤藥品導致人身損害等情況，確保人體用藥安全有效，維持正常の醫藥經濟秩序，最大限度地降低危害和損失，根據國家の有關法律、法規、規章，制定本預案。

第二條本預案適用於因患者服用假、劣藥或調劑錯誤藥品引發の，造成或可能造成導致人身損害の事件。

第三條處置原則1、統一指揮，協調各方。

在醫院領導指揮下，各有關單位密切配合、快速高效地開展處置工作。

2、資訊共用，立足預防。

經常開展縱橫兩向聯繫（兄弟部門、藥監系統和有關監測網絡），及時掌握相關資訊，主動防範，抓早抓實，爭取把問題和矛盾解決在萌芽狀態。

3、快速應對，減少損失。

以最快の速度，盡最大の努力，最大限度地避免和減少人員傷亡，維護公眾の生命財產安全，儘快恢復醫院正常の醫療秩序。

4、依法處置，講究策略。

要注意把握政策，依法辦事，講究工作方式方法，把對事件の果斷處置同避免激化矛盾進行統籌考慮。

根據事件の性質和發展の不同階段，區別情況，區分性質，講究策略，因情施策，妥善處置。

第四條有關人員在獲悉發生緊急情況の資訊後，必須在10分鐘內向藥劑科彙報，報告の內容包括：發生事件の單位、人數、性質、時間、地點、原因、經過、社會反映及其他已掌握の情況。

第五條藥劑科接到情況報告後必須立即向市食品藥品監督管理局彙報。

並聯合相關部門必須快速到位、果斷處置。

1、醫療衛生組迅速開展醫療救護工作，盡可能地減少、減輕藥品對人員、人體の傷害；2、藥劑科迅速開展控制、追回等相關應急工作，控制事態發展；3、藥劑科迅速收集、整理藥品資訊，確定事件影響の範圍，確保緊急情況資訊報送管道暢通、運轉有序，同時，根據事態發展，及時統一做好宣傳報導工作；5、應急物資保障組及時落實救援物資供應、發放和儲備；6、治安保衛組根據情況需要及時做好緊急情況の疏導解釋工作，安定民心，平息民情，保證相關人員、單位和財產の安全。

社区卫生服务中心假劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案

假劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保患者用药安全有效，维持医院正常医疗秩序，最大限度地降低危害和损失，特制定本预案。

一、本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

二、处置原则1.统指挥，密切协调。

各有关科室密切协作、快速高效地开展处置工作。

2.信息共享，立足预防。

与相关部门紧密协作，及时掌握相关信息，主动防范，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。

3.快速应对，减少损失。

以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，保护患者健康。

4.依法处置，讲究策略。

要注意把握，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。

根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，因情施策，妥善处置。

三、有关人员在获悉发生服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害信息后，必须立即内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。

四、药剂科接到情况报告后必须立即向院领导汇报，并按规定处理。

联合相关部门必须快速到位、果断处置。

1.医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员的伤害；2.药剂科迅速开展控制事态、追回药品等相关应急工作，稳定事态；3.药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统做好宣传报道工作；5.药剂科及时落实救援物资供应、发放和储备；6.保卫科根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。

7.分清责任，对受害人员造成的危害按相关规定处理。

五、重大紧急情况处理结束后，现场处理小组要及时向院领导提交事件处理报告。

内容包括：发生事件单位的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

严重用药错误处置预案与流程

严重用药错误处置预案与流程
为了及时控制和消除严重用药错误的危害，保障公众身体健康与生命安全，制定本预案。

1. 本预案适用于因患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的应急处理工作。

2. 处理严重用药错误时，应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。

3. 报告及处理程序：
3.1医务人员在发现患者服用假、劣药品或调剂错误药品造成人身损害时，需立即采取救治措施，同时报告科室负责人、医务部、药学部。

3.2医务部、药学部接到报告后，立即组织救治，上报分管院长，并按规定向济南市卫生行政部门报告。

3.3急救措施的制定
医务部应立即组织相关专家对患者进行会诊抢救。

（1）了解所用药物剂量、给药途径。

（2）判断患者发生的损害以及损害严重程度。

（3）根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快清除（排泄/滤过）的治疗。

3.4涉及药品的处理
对所涉及的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。

需要召回的立即召回。

假劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案

假劣药品或调剂错误药品致人身损害事件的原因多样，包括药品生产、流通、使用等环节的问题，如药品生产过程中原料替换、仿冒药品流通等，以及药品调剂过程中的人为失误或系统故障等。
对此类事件需认真分析原因，从根源上找出问题所在，总结教训，制定针对性措施，防止类似事件的再次发生。
完善药品监管制度与流程
相关案例的剖析与借鉴
某医院因使用假药导致患者死亡的案例剖析
某三甲医院发生调剂错误药品事件的案例剖析
THANKS
感谢观看
03
提供必要的医疗支持
根据患者病情，提供必要的医疗支持和治疗，以减轻患者痛苦和保障患者生命安全。
建立紧急联络机制
内部通报机制
在事件发生后，应立即将事件向医院内部进行通报，启动应
急预案。
患者信息登记
对患者进行信息登记，了解患者的病情、用药情况等信息。
与监管部门联系
及时与药品监管部门或其他相关机构取得联系，报告事件情况和处理进展，寻求支持和指导。
02
事件原因的调查与确认
药品采购调查
供应商资质审查
对药品供应商的资质、信誉、质量保障能力进行全面审查，确保采购来源合法、质量可靠。
采购流程审查
对药品采购计划、订单处理、发货接收等环节进行详细审查，查找可能存在的漏洞和隐患。
药品储存与使用调查
药品存储条件审查
检查药品的存储环境是否符合规定，如温度、湿度、光照等参数是否得到有效控制。
封存问题药品
将涉事药品进行封存，防止问题药品继续流通。
移交相关部门
将问题药品移交给药品监管部门或其他相关机构进行进一步处理。
撤除不良药品
01
清除患者体内药物
对于已经使用涉事药品的患者，应采取相应的治疗措施，如催吐、洗胃等，尽量清除患者体内的药物。

服假、劣药后的处置预案与处置流程

假、劣药品，调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。

本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。

—、成立处置小组在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。

同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。

二、快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作, 控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。

药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。

处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。

明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。

四、损害事件处理(1)假、劣药品导致人身损害行.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；b.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责。

如果不符合要求，由药剂科核查责任人，损害事件由责任人负责。

(2)调剂错误导致人身损害a.及时追回患者手中的药品，发给正确药品；b.调査分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改。

五、损害事件后的整改紧急情况处理结束后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。

内容包括：发生事件科室的基本情况、事件发生的原因、处理经过、有关对策、处理结果、影响评估、事态的发展趋势等。

假劣药品调剂错误处置预案

一、总则1.1 目的为确保患者用药安全，提高药品调剂质量，规范假劣药品调剂错误的处置流程，特制定本预案。

1.2 适用范围本预案适用于医疗机构内药品调剂过程中，因工作人员操作失误、信息错误等原因导致的假劣药品调剂错误。

1.3 责任部门药剂科负责组织实施本预案，并定期对预案进行修订和完善；各科室负责药品调剂工作的具体执行。

二、处置流程2.1 发现假劣药品调剂错误2.1.1 药师或调配员在调剂过程中发现药品为假劣药品时，应立即停止调剂，并立即报告药剂科负责人。

2.1.2 药剂科负责人接到报告后，应立即组织人员对假劣药品进行核查，确认错误情况。

2.2 处置措施2.2.1 立即停止使用假劣药品，并隔离存放，防止扩散。

2.2.2 对患者进行询问，了解患者用药情况，如已服用假劣药品，应立即采取相应治疗措施。

2.2.3 调查假劣药品来源，查找原因，对相关责任人进行调查和处理。

2.2.4 通知患者及家属，告知相关情况，并给予相应解释和安抚。

2.2.5 对已受影响的药品，及时进行召回，并进行无害化处理。

2.2.6 对患者进行跟踪观察，了解病情变化，确保患者安全。

2.3 信息报告2.3.1 药剂科负责人应及时向医院管理部门报告假劣药品调剂错误情况，并按要求填写相关报告表格。

2.3.2 报告内容包括：假劣药品名称、规格、批号、数量、错误原因、处理措施、患者受影响情况等。

2.4 责任追究2.4.1 对因工作失误导致假劣药品调剂错误的，依据医院相关规定追究相关责任人的责任。

2.4.2 对因监管不力导致假劣药品流入医院的，追究相关部门和人员的责任。

三、预防措施3.1 加强药品管理3.1.1 药剂科负责对药品进行严格的质量检查，确保药品质量。

3.1.2 对易混淆药品，应明确标识、分类摆放，加强药品管理。

3.2 提高药师业务水平3.2.1 定期组织药师进行业务培训，提高药师对药品的认识和鉴别能力。

3.2.2 开展处方适宜性审核，降低处方错误率。