品质保证体系流程图

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品质体系

2）物料检验/验证的依据
物料检验和验证的依据是《物料检验/验证作业指导书》、图纸或样板。
《物料检验/验证作业指导书》由IQC部根据《进料检验规则》和《物料检验标准》负责作成。应标明检测及相应的记录由品质经理批准颁发。
《物料检验标准》由技术部门作成，应明确各类物料的检验/验证项目和质量要求，对需检测的物料应明确检测参数及误差范围，由技术部经理批准颁发。
2）对检验合格率及抽检不良率进行统计观察，与目标之间进行比较，以确定是否需要采取适当的纠正预防行动。
3）组织相关部门人员对生产线进行评审，使之按正常流程运作，主持召开品质会议，通报品质情况，安排采取纠正行动。
3.半制品、在制品和成品的检验
品质体系的一般架构
图中各缩写词含义如下：
QC：Quality Control 品质控制
QA：Quality Assurance 品质保证
QE：Quality Engineering 品质工程
IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制
LQC：Line Quality Control 生产线品质控制
C.来料投入生产后的品质问题（合格率）：一般要求总的工序直通过合格率不低于90%（因产品的不同而不同）
D.回复纠正行动报告（CAR）的态度和速度。
E.交货期的履行情况。
F.审核结果：审核的分数至少在60分以上。
G.与本公司人员的配合情况。
4）帮助导入新的体系和方法.
5.附表
1.供应商排序表
2.供应商品质保证体系评价表
《进料检验规则》由ICQ部负责编制，应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。
3）公司的来料检验流程
物料检验一般流程图
合格不合格

检验检测机构质量保证体系框图

文件编号：第1页，共6页质量保证体系框图质量保证体系质量申诉保证检测质量保证仪器设备保证人员保证档案管理保证记录归档第2页，共6页人员配置是否足够人员分工是否明确补充明确是是否否各类人员是否有相应的能力人员技术档案独立工作培训考核否是合格不合格记录归档人员保证第3页，共6页是否专人维修保管是否配置足够设备明确按计划购买是是否否是否经校准/检定合格按检定周期送检设备损坏无法使用检测更新设备淘汰报废量值溯源是否符合国家计量基准溯源投入使用是是否否合格不合格归档记录仪器设备档案仪器设备保证第4页，共6页检测质量保证技术条件仪器设备是否委托单位委托检测，办理委托手续取消通知委托单位根据客户档案等资料、检测条件，准备检测仪器及有关检测计划现场检测检测安全检测方法检测记录检测人员进行检测数据和原始记录处理，打印报告表检测人员审核授权签字人批准签发检测报告委托方接收资料归档存档保存第5页，共6页对检测结果正确性是否怀疑办公室接受客户申诉召开会议分析确定处理方案质量负责人了解情况，确定申诉原因检查仪器、原始记录，了解操作方法及检验过程与申诉者商议质量负责人监督复检是否变化通过结果是符合规范出具检测报告，通知整改，收回合格证出具检测报告，列明变化原因，收回、注解原报告出具分析报告送交申诉者是否是否否是记录归档质量申诉保证第6页，共6页档案管理保证由办公室专人管理是否档案“五防”工作档案分类资料及时归档是否在保存期限内是否有保密措施质量负责人审核主任批准后销毁明确加强按规定可查阅档案正常管理是否。

质量管理体系策划过程流程图

实施效果
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期结果和满足客户的需求。

品质保证系统流程图英文版

Strcucure/part/Pagckage 4.Part Qualify 5.Process Design 8.SetFMEA, SOP & QC Plan ..etc
Design stage for D1~D3(D1-Product planning stage/D2 Design review(For each D1~D3:Quality,requirement,special character
If If abnormal status occurs in any department , it must analysis root cause and wr
Quality Assurance Div.
Product planing Div.
eeting(Determination of Development)
Sales Plan Receive
1.Mass production 2.ManufacБайду номын сангаасure Control &
Inspection(First article/routine inspection) 3.Control and maintenance of equipment
Receive
Basic Production Planning
authority 2.Sorting out and submit 8D report
ny department , it must analysis root cause and write 8D report
accepted
Rejected
Closed
2.Correction and prevention 3.Reliability TEST 4.Calibration 5.Suppliers control and audit 1.Verify the defects and judge

品质保证工程图

8-1 数量纸箱 7 包装 8-3 封箱 8-4 摆放 10-1 8 OQC检验 10-2 10-3 9 入库 9-1 寸法（mm）包装入库单与货物一致外观 8-2 标签
按照作业指导书的包装要求目视产品表面不允许有未成形，目视破损，划伤、缩水、多料等不良同7-2 卡尺按照作业指导书的包装要求目视根据入库单入库目视
承
认
制品主管部门检认
确
认
图纸番号
制品番号
制品主管部门
品管部
工程工程名/ 流程图作业名称
部品/副资材部品/副资材名型号
控制方法材料受入检查记录材料受入检查记录材料受入检查记录材料受入检查记录
确认者
异常处理
1
来料检验
1-2 1-3
受入
拒收、退货
2
生产领料
PC/ABS PC/ABS材 GELG900 料 0BK1044 4-1 4-2 干燥条件干燥温度：≧100 温度计 ℃ 干燥时间：≧4H 最低加料每批/投入原材料干燥指导书时线成型条件表目视每次注塑加工工艺规程 YR—QW/G—04 注塑机维修保养办法 YR-QW/G-21
模具修理
测量器
5-4 卡尺
校正
1次/年
测量仪器台账
测量室担当
再校正或更换 6-1 外观产品表面不允许有未成形，破损，划伤、缩水、多料等不良同6-1项目
A. 39.9（0.1，-0.1） B 30(0.1，-0.1） C. 23（0，-0.1）
5
料把修理
剪钳计测器
6-1
生产停止目视目视全数作业指导书生产日报表作业员更换剪钳

MQM的3大体系与28个要求项目

项目10：异常发生时的管理◇发生品质不良的管理：仅是口头指示，易造成作业结果的混乱，所以异常发生前后的对象个数、作业方法、使用工具、作业时的考虑事项、确认项目要在文件中明确地指示。

◇作业中断时的管理要尽量避免作业中断时（离位时）、归位后判断错误◇工序准备阶段的试验品管理：采用记号笔、标签、放入红箱内等手段加以识别、以防混入。

◇零件、半成品、成品落下时的处理规定：不要自己评价、判断，应得到检查区或品质责任人的确认。

◇紧急加工时的预防管理：明确紧急加工的定义，紧急加工时，监视作业内容，及其他决定事项的遵守情况。

（指定工装夹具的使用、作业状态、检查个数、检查频率、识别等）项目11：纠正与预防处置针对工序内发生的不良及客户、其它部门发生的不良，制定纠正处置规定（客户投诉处置、防止再次发生）项目12：外协管理在监视每日品质实绩，开展个别纠正措施的同时，根据月间品质情报，对品质最差供应商要展开品质向上活动。

项目13：量产性评价◇确认生产准备时计划的资料、计测器、工装夹具是否全部完成。

（作成检查清单--完成度评价）◇确认、评价每个工序的品质保证能力（品质预测与试做报告）。

评价各工序的品质保证能力，发现潜在问题。

（二）工序保证系统项目14：作业指导书类的编制◇明确制定时的规定。

简单的作业有图纸就可以。

◇必须包括以下项目：工顺、加工条件（加工方法）、材料、零件管理要点、使用设备（计测器、工装夹具）等（作业指导书、加工条件表、工序作业要点表）。

项目15：作业指导书类的改定作业指示书要经常保持最新版。

必须明确何时、怎样修改及废除。

项目16：作业的实施◇根据标准进行作业（作业标准要处于作业者任何时候都能看见的状态。

明确放置场所）。

◇保留重要工序的作业记录项目17：再生材料的管理再生材由于其特性劣化，若混合比率高会直接影响品质、安全规格，所以有必要决定混合比率和混合方法。

项目18：设备和工装夹具的管理◇明确机械性应力弱点部分、易变化位置、不稳定位置，为预防发生不良，要对治工具进行预防保养管理。

品质保证体系流程图

认
N
样件
Y
确认
实验确认 N
Y
工程图样确认
设计变更
N Y
实施变更
确认产品和过程特殊特性
确认新设备、工装
确认量具和试验设备
①检测报告
②试验报告 ③工装设备清单 ④产品/过程特殊特性清单 ⑤量检具试验装备清单
①《产品设计开发策划管理程序》 ②《产品和过程更改程序》 ③《事态升级管理办法》 ④《FMEA管理办法》
顾客
N 顾客
Y
品质体系保证图
总经理
财务控制部技术开发部生产管理部质量保证部
供方
①外来文件评审记录序》 ②纠正预防措施计划表 ③略：按文件输出
输出文件
①《产品设计开发策划管理程序》
②编《制生：产过程控制程序》
③《采购管理程序》 ④《工装管理程序》
⑤审《核设：备管理程序》
⑥《人力资源管理程序》 ⑦《检验测量设备控制程序
供方
②产品/过程特殊特 ①《产品设计开发策划管技
性清单
理程序》
术
③DFMEA ④样件控制计划
②《FMEA管理办法》
开
③编《制产：品安全与责性与责发
⑤产品设计草图任管理办法》
部
⑥产品标准 ⑦设计评审记录
审核：
批准：
输出文件
关联文件
主责部门
二、
产品设计和开发
2/7
文件编号:J
版本号:
批量生产 /顾客反馈
②产品图纸 ③检查基准书 ④作业指导书 ⑤控制计划 ⑥包装作业指导书 ⑦各工序作业、检
查记录
顾客不良反馈
合格品发运售后/服务

建筑工程质量管理体系流程图

1质量管理目标确保本总承包工程的总体工程质量达到上海市级优质工程“白玉兰”奖等级要求之工程质量标准，争创建筑工程“鲁班奖”。

2质量管理体系质量管理组织机构如下图所示：项目经理项目总工程师质量管理部质量总监施工管理部安全管理部总承包协调部合约商务部物资设备部技术部财务部综合办公室项目副经理(生产)项目副经理(商务)总承包自行施工工程指定分包工程独立工程经审批方可实施原材料、半成品试验执行工艺标准检验合格后才可使用基本质量要素人员操作方案材料机具人员素质保证方案保证材料质量保证操作过程保证机具保证产品质量保证3、全面质量管理4总承包质量控制流程4.1过程质量执行程序总承包商各分包商制定质量保证体系建立质量保证体系建立各自的质保体系业主监理总承包商事前控制事中控制事后控制施工过程发现问题总承包商操作管理技术管理计划管理跟踪管理处理方法落实要求反馈业主解决问题工程质量达标4.3质量管理制度4.3.1目标管理4.3.2过程质量预控方案审批技术交底工序操作责任工程师初检不合格不合格业主监理检查认可进入下一道工序4.3.3加强过程控制，创“过程精品”4.3.4过程质量管理(1)检验批质量验收(2)分项工程质量验收(3)分部工程质量验收(4)单位工程质量验收5主要分部分项工程质量控制措施5.1测量工程质量控制措施5.1.1测量工程质量控制重点及措施（1）分析各种影响测量结果的因素，选择合适仪器，制定科学、周密、可行的测量方案。

（2）做好施工的测量标桩、建筑物的定位线和高程水准点的保护，定期专人复核。

（3）测量工程师根据施工进度和测量方案，安排现场测量放线工作，作好施工测量日志。

（4）现场使用的测量仪器设备根据《测量仪器使用管理办法》的规定进行检校维护、保养并作好记录，发现问题后立即将仪器设备送检。

（5）测量放线作业过程中，要严格执行“三检制”。

（6）自检：作业人员在测量放线完成后立即进行自检，发现不合格项立即改正。

品质保证体系图(完整版-符合质量体系)

图面、EO
设计
品
技
品
管
制
造
工
务
生
管
采
购
供
方
备
注第2页,共6页
图面、EO接收
图面、EO、样件、特殊/设计要求等接收
①产品设计计划作成 ②图纸转换计划
★(一)A P Q P 图纸需求、产品设计需求提出
展
开试验规格问题澄清（有关问题联络书发出书）品质保证计划作成, 工程设计展开;开发管制计划书)
4、交货台车确认
6、材料纳入确认
正阶交货段
式
量
产
准
备
会
议 1 1 1 交货
OK
CPK确认
生产
NG 反馈评定和纠正措施品质接收品质履历表建立&
(A)
新
产
品
交
货
品
质 1 1 1
综
合
评
价
⑤ 代表主办单位 ⑤ 品质确认全面量产
交货反
进料品质情报 ①验收不良 ②市场报怨
纠
正
措
施
2 1 记号
代表主办单位
修新改订内容
订出修订日期改订者承认
产
检验基准书作成试生产QC工程
产阶级
客
户
总经理副总经理
业务
设计
品
技 TO.T1.T2 开
品
管发
制会
造
工议
务
生
管
采
购
供方备注 T1. 第4页,共6页 T2. TRY& 2、检查治具确认提样 3、工具确认

IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)

TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。

质量管理体系品质保证体系图

过程流程设计场面平面设计特殊矩阵 PFMEA 试生产计划
供方体系策划
场地平面布置图检查清单产品过程检查清单量测系统分析初始过程能力研究培训计划输出评审过程记录 MSA报告能力研究节拍分析试生产计划
MSA分析计划
过程设计与验证
作业指导书包装规范
NG
顾客
评审
OK
工装设计制造 OTS样件初始过程能力研究
末件
NO FQC NO OQC
矫正预防出货矫正预防不合格品管理
客户收货客户投诉参与改善
不良分析处理不合格品处理及改善
QP04-12(客诉管理程序)
提交报告客户批准最终结案通知客户
内审，管理评审，目标指标
试验费用
OK
顾客
评审
工程规范
评审
研发阶
特殊特性明细 DFMEA 产品图纸设计样件制造计划
设备、工装、检测设备、设施要求
控制计划检查清单设备、工装、检测设备、设施检查清单供方首件认可报告人员培训计划样件检验报告样件确认/ 试产的问题报告
检验/试验 OK
顾客
样件提交
小组可行性承诺
评审
产品/过程体系评审
评审
OK
成立项目小组新品开发计划 APQP实施计划
产品设计任务书
Gate Q2批准新产品开发计划
初始材料清单始初过程流程
初始特殊特性明细 NG
APQP实施计划设计任务书初始材料清单初始过程流程图初始特殊特性清单开发费用预算产品试验项目表阶段总结图纸、规范、标准设计评审记录特殊特性清单 DFMEA 图纸样件控制计划

品质部组织架构图

品质部组织架构图图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS：Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，是通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。

是以预防为主思想的体现。

2.SQA组织结构3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。

2）根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。

3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。

4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。

5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。

来料检查品质保证流程图

c.追加工 d.报废
入库保管（标识制作）
更换装箱出库生产部
品证部部品检查
注意事项
①品质代理人确认 ④搬运注意
②检查指导书
③注意提取方法
①纳品书
⑤现品是否正确
②现品票 ⑥落下防止
③纳入数 ⑦包装破损确认
④业者提取方法指导
①来料检查指导书
②受入记录
③限度样品
④再发生防止对策
轨迹顾问工作室
⑤不良发生件数记录
⑥现品是否正确
⑦每月对供应商进行品质指导
⑧品质代理人定期教育
⑨对品质低下的供应商取消合作
①注意提取方法
②防止在库部品的生锈
③更换装箱的指导书
④ （不良分析依赖书发行）
生产组立
制品异常发生
品质、改善检讨会议的实施（不定期）
（制造、QA检讨、会议）（主管部门：技术部）
部门名供应商采购部
IQC
采购部
出检
检查合格品检查不合格品
技术部 a.检讨
IQC原因调查
来料检查品质保证流程图
流程图品质代理人入检
NG
OK
纳入
受付
联络供应商
NG
OK
返品
来料检查
OK
采购部拷贝发行
异常发生处理方法： 1.异常联络书兼改善对策书 2.Reject 标记帖付 3.处理方法：a.特采 b.选别

品质保证体系流程图

客户
客户需求
营销部
市场开发
NO
回复客户
技术部
开发确认
新品开发
确认
OK
开发计划书
生产工艺
送样
新品资料
客户反馈
新品评审
品质保证体系流程图
采购部
制造部
品质部
材料采购
样品生产
质量要求检验、试验
文件标准化
管理层标准/记录
批准
《新品开发管理规定》
《检验控制程序》
《不合格品控制程序》
制定新品要求和检验指导书
各岗位作业、检Leabharlann 记录《客户投诉管客户
客户投诉
持
续
确认
改
进
营销部
售后服务
技术部
注：2013年8月，第一次编制，主要编制人：
品质保证体系流程图
采购部
制造部
品质部
品质分析防再发生对策跟踪、验证
编制：
审批：
管理层
标准/记录
《客户投诉管理规定》
《改进纠正和预防措施控制程序》
岗位作业、
《原材料入厂
客户
订单
入库
产品量产
营销部
生产通知单订单评审
产品出库
技术部
品质保证体系流程图
采购部
材料采购
制造部
品质部
进料检验 N
批量生产设备管理
过程检验 N
成品检验 N
信赖性
试验
N
不合格品控制
改善对策
管理层
标准/记录
《原材料入厂检验指导书》
产品检验指导书
《不合格品控制程序》
《产品出厂检验指导书》

产品质量体系控制流程图

客户
பைடு நூலகம்客户详细功能测试及修改建议
6
OK
小批量试产 7
OK
8
小批量试产总结
OK
9
标准文件输出
OK 批量生产跟线 10
OK
品质问题总结 11
OK
12
技术问题总结
项目部
项目部
模具结构、表面处理、零件加工质量
项目部
项目部/工程部
确认来料品质、生产周期、跟线生产问题、生产周期、采购报价
项目部项目部
工程部项目部项目部
序号 1
2 3 4 5 6
产品质量体系控制流程图(研发输入-研发输出批量生产完毕阶段）
流程
主导单位
责任单位
相关说明
发现问题点
备注
项目资料收集
OK
资料评审
OK
NO
方案验证
OK
来样质量判定
OK
NO
拆分评审
OK 开模质量资料管控
OK
NO
拆分评审
项目部项目部项目部项目部项目部项目部
项目部
项目部
a、产品外观及性能要求； b、产品使用环境与运用状态；
20
项目部
项目部提供试产报告、转产报告
项目部
样品确认及封样转产注意事项产品验收标准夹治具输出 SOP、BOOM 正式受控图纸
工程部
现场生产问题收集生产夹治具优化项目部及工程部提供技术支持；
相关部门
项目部及相关单位收集对应问题后续进行改善；追踪相关单位改善结果
项目部
产品结构、品质、性能；生产问题总结
项目部客户/项目部
客户
a、分析设计及结构上的可行性； b、制定外观、尺寸及相关功能设计；

品质体系

品质体系的一般架构图中各缩写词含义如下：QC：Quality Control 品质控制QA：Quality Assurance 品质保证QE：Quality Engineering 品质工程IQC：Incoming Quality Control 来料品质控制LQC：Line Quality Control 生产线品质控制IPQC：In Process Quality Control 制程品质控制FQC：Final Quality Control 最终品质控制SQA：Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC：Document Control Center 文控中心PQA：Process Quality Assurance 制程品质保证FQA：Final Quality Assurance 最终品质保证DAS：Defects Analysis System 缺陷分析系统FA：Failure Analysis 坏品分析CPI：Continuous Process Improvement 连续工序改善CS： Customer Service 客户服务TRAINNING：培训一供应商品质保证（SQA）1.SQA概念SQA即供应商品质保证，识通过在供应商处设立专人进行抽样检验，并定期对供应商进行审核、评价而从最源头实施品质保证的一种方法。

是以预防为主思想的体现。

2.SQA组织结构3.主要职责1）对从来料品质控制（IQC）/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合，把结果反馈给供应商，并要求改善。

2）耕具派驻检验远提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。

3）定期对供应商进行审核，及时发现品质隐患。

4）根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段，推动其品质保证能力的提升。

5）根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、对投宿反应速度及态度对供应商进行排序，为公司对供应商的取舍提供依据。

品质保证体系流程图

生产准备 8，10，21，27 14、制品设变管理程序
15、合同评审程序
品保体系推进
27，29,30，42
16、客户抱怨处理程序
20，22
17、产品品质先期策划程序
33
18、设计研究开发控制程序
人员招募
PT1-1(段确)评价
生产准备
PT1-2(品确)评价
MASTER评价
零件采购
照明操作性验证
阶段
总经理室管理者代表
管理部
管理课
安保课
财务部财务课
营销部营业课
资材部采购课
产设课

XXXXX有限公司
品质保证体系流程图
研发部
开发课
试验课
生技课
生产部
生物管
制造课
品保部
品技课
品管课
项目开发大计划
市场情报搜寻
新车型工厂规划
产品报价
客户要求确认
APQP成立
品质保证展开
供应商开发
产品设计
设计评审 /DFMEA
22，29，34
不良对策 21，27，36，推进 37，49
22，29，34
品保体系 21，27，43，实绩确认 44，45
21，27
21，27，43， 44，45
品确 19,,45,47
19、产品制程设计程序 20、样品试作管理程序 21、采购作业管理程序 22、安全与环保管理程序 23、供应商管理程序 24、供应商工程评监程序 25、供应商品质系统评监程序 26、生产件批准程序
内部品质监察
41
品质体系纠正处置
47
记录保管
2，4

品质保证体系图

管理技术合作厂
二、产品设计计 (1)设计 FMEA (2)原型品管制计划 (3)工程图面 (4)材料表 (5)耐久试验规范 (6)管制特性/CC,SC (7)构成零件制作/纳入计划及进度管制表 (8)模具/治具/量具/需求规划及制作/纳入进度管制表 (9)产品工程试验规划 /进度管制及综合报告表
量产试作
(1)重点管理项目确认 (2)作业流程确认 (3)作业指导书确认 (4)量试管制计划确认 (5)包装之分析评估
NG
品质评价
量产品检讨与对策 (量试评估会) 量试管制计划、作业指导书、工程图面及数据修订
送样提出及执行
量产会议 (量产转移) 量产管制计划签认及最终可行性确认
量产开始
信息回馈与矫正 (1)降低变异 (2)确保品质规划之有效性使顾客满意 (3)交货及服务
原型品试作 / 品质评价 NG
试作检讨与对策 (开发试作评估会)
承认图, 检查成绩表, 原型品提出
三、制程设计及发展
四、产品及制程确认
NG 送样审核
五、回馈评估及矫正
量产试作设计检讨 (开发会议 B)
(1)量产制造流程图 (2)包装设计 (3)量试管制计划 (4)作业指导书 (5)进料、制程、成品检查标准
阶段客户
业务
品质保证体系图
开发
质保
生产
一、计划及定义项目
提供规格或图面
提供规格或图面
可行性评估 (1)图面规格评估 (2)制造技术、设备、生产能力、开发成本分析 (3)人力、工程能力评估 (4)品质履历、营运状况评估
设计计划 (1)初步材料结构表 (2)初步制造流程图 (3)设计构想书 (4)试作图 (5)初期制程重要特性清单 (6)零组件开发作业规划及进度管制表