放射诊疗许可证
申请放射诊疗许可证须知
申请放射诊疗许可证须知
依据
《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《医疗机构管理条例》、《放射诊疗管理规定》。
申请范围
凡在江津区行政区域内开展第四类（X影像诊断）放射诊疗工作的医疗机构。
申请须提交的资料
按下列顺序排序，附申请资料目录，有明显的标志区分并装订成册，所交材料除图纸外均要求A4纸打印（建议中文用宋体小4号字，英文为12号字），逐份加盖公章或法人(负责人)章，按次序装订，一式二份，其中一份为原件；凡提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章或法人（负责人）印章。
一、申请放射诊疗许可证须提交的资料
1、放射诊疗许可申请表；
2、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
3、放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书（复印件）；
4、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（包括放射防护和质量控制的检测仪表）；
5、属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
5、放射诊疗建设项目预防性卫生监督审查、竣工验收合格证明文件（复印件）；
6、放射诊疗设备性能检测及其工作场所卫生防护检测报告；
7、法定代表人或负责人的居民身份证明，是法人或组织的，还需提供其法定代表人资格证明（如董事会任命文件等）；
8、放射工作人员健康体检、剂量监测证明和放射工作人员证等职业健康监护证明（复印件）；
9、放射诊疗质量保证方案题录及其管理规章制度题录；
10、卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
二、申请校验放射诊疗许可证须提交的资料
河北省放射诊疗许可证发放管理办法
河北省放射诊疗许可证发放管理办法
文章属性
•【制定机关】
•【公布日期】
•【字号】冀法审[2007]85号
•【施行日期】
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河北省放射诊疗许可证发放管理办法
（冀法审[2007]85号）
第一章总则
第一条为加强和规范放射诊疗许可证管理，保证放射诊疗质量与安全，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等有关规定，制定本办法。
第二条本省行政区域内的各级各类医疗机构，申请开展放射诊疗活动的，适用本办法。
第三条省级卫生行政部门负责全省放射诊疗许可的监督管理。
县级以上卫生行政部门负责职责范围内放射诊疗许可证的发放和监督管理。
第四条放射诊疗是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动，分为放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断四类。
第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本办法向有管辖权的卫生行政部门提出申请，办理相应诊疗科目登记并取得《放射诊疗许可证》后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。
第二章申请与受理
第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下条件：
（一）放射诊疗建设项目已经相应的卫生行政部门进行职业病危害预评价、控制效果评价审查和竣工验收；
（二）符合医学影像诊疗设置规划，具有经相应卫生行政部门核准登记的医学影像科二级科目；
（三）具有符合规定的放射诊疗工作人员，包括：放射诊疗医师、放射技师、物理师等；
（四）具有符合规定的放射诊疗场所和设备；
（五）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员、管理制度和应急预案，包括：人员任命文件、操作规程、突发放射事件应急预案等；
辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省放射诊疗许可证发放程序》的通知-
辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省放射诊疗许可证发放程序》的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 辽宁省卫生厅关于印发《辽宁省放射诊疗许可证发放程序》的通知
各市卫生局，沈铁、辽油卫生处：
为贯彻落实《放射诊疗管理规定》（卫生部第46号令），规范放射诊疗许可证的发放工作，结合我省实际，省卫生厅制定了《辽宁省放射诊疗许可证发放程序》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月二十七日
辽宁省放射诊疗许可证发放程序
第一章总则
第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可行为，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章，制定本程序。
第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当遵照本程序，实施放射诊疗许可，履行对放射诊疗工作的监督管理职责。
第三条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作，并承担相应的法律责任。
第二章申请与受理
第四条医疗机构从事放射诊疗工作，未取得原《放射工作卫生许可证》的，应当向卫生行政部门提出申请，并提供如下申请材料：
（一）放射诊疗许可申请表；
（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》复印件；
（三）大型医用设备（限甲类、乙类大型医用设备）配置许可证明文件复印件；
放射诊疗许可证发放管理程序
放射诊疗许可证发放管理程序
第一章总则
第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。
第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。
第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。
第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。
第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。
第二章申请与受理
第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。
申请材料主要包括：
（一）放射诊疗许可申请表（附1）；
（二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
（三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；
（四）放射诊疗设备清单。
其中（一）和（四）需同时提交电子版。
需提供的其他材料：
（一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）；
（二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）；
（三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；
（四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。
放射诊疗许可证管理制度
放射诊疗许可证管理制度内容：
1、目的：为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放
射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理制度》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。
2、内容
2.1门诊部开展射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由门诊部影像科室负责。
2.2开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向相
应的卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。
2.3《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊部大厅（或其他明
显位置），接受社会监督。
2.4《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜，校验时需提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工
作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。
2.5门诊部开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与监测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。
2.6放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。2.7如果不慎遗失《放射诊疗许可证》应及时登遗失公告，并在公告30 日后的一个月内向原发证机关申请补办。
放射诊疗许可证 样式
（许可范围见副本）
黑体，21P
距下花边8mm
7
中华人民共和国卫生部制
宋体，加粗，18P
8
“边框尺寸：上、下部页边距”
20
9
“边框尺寸：左、右部页边距”
18
10
“边框花边尺寸：花边宽度”
12
11
“花边内边框尺寸”
325206
12
“许可证内边框内背景颜色”
浅黄色
许可证副本制作要求
序号
文字内容
尺寸（mm）
纸张
颜色
字体字号
说明
1
放射诊疗许可证
成品尺寸：205145
157克铜版纸
浅黄色
黑体30P
副本封面
2
副本
宋体，三号加粗
副本封面
3
中华人民共和国卫生部制
宋体，三号加粗
副本封面
4
“副本正文”
85克
仿宋四号
距上花边24mm
2
卫放证字（ ）第 号
黑体，18P
距右花边25mm
3
医疗机构名称、负责人、地址、
许可项目、校验记录
黑体，21P
行间距10mm,两端对齐
距左花边30mm
4
Times New Roman，加粗，120P
距“校验记录”15mm
5
放射诊疗许可证管理制度
放射诊疗许可证管理制度
为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。
1、本院开展、变更、注销使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由院医务科负责。
2、开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向辖区卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。
3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅(或其他明显位置)，接受社会监督。
4、《放射诊疗许可证》应与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。
5、本院开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括:放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处
理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。
6、放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。
7、如果不慎遗失《放射诊疗许可证》的，应及时向报刊登遗失公告，并在公告,,日后的一个月内向原发证机关申请补办。
放射诊疗许可证正本及副本格式要求
放射诊疗许可证正本及副本格式要求
一、概述
放射诊疗许可证是医疗机构从事放射诊疗工作的法定凭证，分为正本和副本，具有同等法律效力。正本用于悬挂于医疗机构明显位置，副本用于接受监督检查时出示。放射诊疗许可证由国家卫生健康委员会统一印制，由省级卫生健康行政部门核发。
二、正本格式要求
1、尺寸：长24厘米，宽12厘米。
2、颜色：白色背景，黑色字体。
3、内容：包括医疗机构名称、法定代表人姓名、放射诊疗科目、许可证编号等基本信息。
4、字体：宋体，字号适中。
5、排版：横排，左对齐。
6、纸张：采用优质A3复印纸。
三、副本格式要求
1、尺寸：长18厘米，宽12厘米。
2、颜色：白色背景，黑色字体。
3、内容：包括医疗机构名称、法定代表人姓名、放射诊疗科目、许可证编号等基本信息，可适当缩减内容。
4、字体：宋体，字号适中。
5、排版：横排，左对齐。
6、纸张：采用优质A4复印纸。
四、其他要求
1、许可证正本和副本均应加盖卫生健康行政部门印章，做到字迹清晰、印章完整。
2、许可证正本和副本应妥善保管，防止损坏或遗失。如需更换或补办，应向原发证机关申请办理。
3、医疗机构应将许可证正本和副本悬挂于明显位置，方便接受监督检查。同时，应定期检查许可证是否清晰可见，如有损坏或遗失应及时处理。
遗失声明（在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明）；遗失声明（在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明）；在当地政府官方网站或公开发行报刊上刊登遗失声明；
自提交申请之日起，10日内完成审核并补发放射诊疗许可证。
建筑工程施工许可证副本是建筑施工单位进行建筑施工的必要条件
办理放射诊疗许可证办理服务指南
办理放射诊疗许可证办理服务指南
一、概述
放射诊疗许可证是指医疗机构在开展放射诊疗工作前，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请，经过审查合格后，由卫生行政部门颁发的准许开展放射诊疗工作的行政管理证明。放射诊疗许可证是医疗机构开展放射诊疗活动的必要条件，也是卫生行政部门对医疗机构开展安全合法放射诊疗活动的信用背书。
二、申请条件
1. 医疗机构必须具备《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》。
2. 医疗机构的一级诊疗科目中必须有医学影像科。
3. 医疗机构应具备符合国家相关标准和规定的放
射诊疗场所和配套设施。
4. 医疗机构应具备质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器。
5. 医疗机构应具备放射事件应急处理预案。
三、申请材料
1. 《放射诊疗许可证申请表》（一式两份）。
2. 《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）。
3. 放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）。
4. 放射诊疗设备清单。
5. 近一年放射诊疗设备防护性能检测报告。
6. 近一年放射诊疗场所防护检测报告。
7. 放射诊疗建设项目竣工验收批复。
8. 如委托申报，应提供委托授权书（包含委托人和被委托人有效身份证复印件等材料）。
四、申请流程
1. 申请人需向所在地卫生行政部门提交放射诊疗许可申请，并领取《放射诊疗许可证申请表》。
2. 申请人填写的《放射诊疗许可证申请表》应真实、完整、准确。
3. 申请人需提交的材料应按照要求准备齐全，并按照顺序排列。
4. 申请人需在规定的时间内提交申请材料，逾期不予受理。
放射诊疗许可证办事流程
四、提交以下材料
1.放射诊疗许可申请表；
2.《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）；
3.放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；
4.放射诊疗设备及放射工作人员清单；
5.经卫生行政部门审批的放射防护设施竣工验收文件；
6.《辐射安全许可证》（复印件）；
7.本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）；
8.放射防护管理机构(或组织)、放射防护管理人员名单；
9.放射防护管理制度；
10.按照法律法规要求需要技术准入的项目，要提供相关准入批准文件；
11.卫生行政部门要求提供的其他材料。
备注：申请材料一式三份，并按申请提交材料顺序依次装订成册，若其所提交材料为复印件应写“与原件相符”且加盖公章。
放射诊疗许可证 样式
附件
放射诊疗xx
（地区简称）卫放证字（）第号医疗机构名称：
负责人：
地ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ：
xx项目：
校验记录：
中华人民共和国卫生部制发证机关（盖章）（许可范围见副本）____年__月__日许可证正本制作要求
序号12文字内容及其它
放射诊疗xx
卫放证字（）第号
医疗机构名称、负责人、地址、尺寸（mm）
成品尺寸：385270纸张颜色字体字号间距黑体，60P，10P黑体，18P说明距上花边24mm距右花边25mm行间距10mm,两端对齐157克铜版纸白色字体烫金3
xx项目、校验记录黑体，21P
距左花边30mmTimes New Roman，4
加粗，120P距“校验记录”15mm行间距10mm5发证机关（盖章），____年__月__日黑体，24P
距右花边25mm678910
11
12（xx范围见副本）
xx卫生部制
“边框尺寸：
上、下部页边距”
“边框尺寸：
左、右部页边距”
“边框花边尺寸：
花边宽度”
“花边内边框尺寸”
“xx内边框内背景颜色”20
18
12
325206
浅黄色黑体，21P宋体，加粗，18P距下花边8mm
xx副本制作要求
序号1234文字内容
放射诊疗许可证申请书.doc
放射诊疗许可证申请书
申请编号第号放射诊疗许可申请表申请项目医疗机构盖章申请日期中华人民共和国卫生部制填写说明1、申请材料应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字），申报的各项内容应真实、完整。
申请材料的复印件应当清楚并与原件一致。
2、填写此表前，请认真阅读有关法律、法规及申报受理的规定；
3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章，并按规定的顺序排列，装订成册。
4、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
5、表中的“负责人”，法人单位是法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人的姓名。
6、凡文字后有“□”者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。
7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。
8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
放射诊疗许可申请表医疗机构名称负责人地址
邮编联系人电话传真机构总人数放射工作人员数申请许可项目放射治疗□ 立体定向（X刀）治疗□ 立体定向（γ刀）治疗□ 医用加速器治疗□ 质子治疗□ 中子治疗□ 其他放射治疗项目□ 钴-60机治疗□ 后装治疗□ 深部X射线机治疗□ 敷贴治疗□ 重离子治疗□ 核医学□ PET影像诊断□ CT-PET影像诊断□ SPECT影像诊断□ γ相机影像诊断□ γ骨密度测量□ 籽粒插植治疗□ 放射性药物治疗□ 其他核医学诊疗项目□ 介入放射学□ DSA介入放射诊疗□ 其他影像设备介入放射诊疗□ X射线影像诊断□ X射线CT影像诊断□ CR影像诊断□ DR影像诊断□ 其它X射线影像诊断□ 乳腺X 射线影像诊断□ 普通X射线机影像诊断□ 牙科X射线影像诊断□ 提交资料□1、医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书（复印件）□页□2、属于配置许可管理的放射诊疗设备的大型医用设备配置许可证明文件（复印件）□页□3、放射工作卫生许可证或辐射安全许可证（复印件）□页□4、放射诊疗专业技术人员一览表（原件）及其任职资格证书（复印件）□页□5、放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单（原件）□页□6、本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告（复印件）□页□7、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）□页□8、放射防护规章制度和放射事故应急预案□页□9、放射工作人员证（复印件）□页□10、法定代表人/负责人相关证明资料□页□11、委托书及被委托
放射诊疗许可证申请书
放射诊疗许可证申请书
放射诊疗许可申请表
申请项目
医疗机构(盖章)
申请日期
中华人民共和国卫生部制
填写说明
一、医疗机构应当在申请表封面加盖医疗机构公章。
二、医疗机构基本情况及申请许可内容由医疗机构填写。
三、表中“负责人”，法人医疗机构是指法定代表人姓名；非法人的医疗机构，则填写主要负责人姓名。
四、凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打√。
五、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流（mA）和电压（kV）、加速器线束能量等主要性能参数。
六、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个数。
七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。
八、对于籽粒插植治疗，在密封型放射源同位素一栏中填写年最大使用量。
放射诊疗许可申请表
医疗机
构名称
负责人地址邮编联系人电话传真机构
总人数
放射工作人员数
申请许可项目放射治疗□
立体定向（X刀）治疗□
立体定向（γ刀）治疗□
医用加速器治疗□
质子治疗□
中子治疗□
其他放射治疗项目□
钴-60机治疗□
后装治疗□
深部X射线机治疗□
敷贴治疗□
重离子治疗□
核医学□
PET影像诊断□
CT-PET影像诊断□SPECT影像诊断□
γ相机影像诊断□
γ骨密度测量□
籽粒插植治疗□
放射性药物治疗□
其他核医学诊疗项目□
介入放射学□
DSA介入放射诊疗□
其他影像设备介入放射诊疗□X射线影像诊断□
X射线CT影像诊断□
CR影像诊断□
DR影像诊断□
其它X射线影像诊断□
乳腺X射线影像诊断□
普通X射线机影像诊断□
牙科X射线影像诊断□
提交资料《放射诊疗许可申请书》□《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》□放射诊疗专业技术人员一览表及其任职资格证书□个人剂量监测报告□本年度放射诊疗设备放射防护性能检测报告□放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件□放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单□大型医用设备配置许可证明文件□
放射诊疗许可证的申请与管理要求
放射诊疗许可证的申请与管理要求
为加强放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和放射防护安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，国家制定了一系列放射卫生管理相关的法律、法规、规章、标准及规范性文件等，现介绍如下。
1.《中华人民共和国职业病防治法》。
2.《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。
3.《放射诊疗管理规定》卫生部令第46号。
4.《建设项目职业病危害分类管理办法》卫生部令第49号。
5.《放射工作人员职业健康管理办法》卫生部令第55号。
6.《建设项目职业卫生审查规定》卫监督发〔2006〕375 号。
7.《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》卫监督发〔2012〕25 号。
8. 《建设项目职业病危害放射防护评价报告编制规范》GBZ/T181。
9.《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》WS76。
10.《医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准》GB16348。
11.《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871。
12.《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130。
13.《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131。
医疗机构的放射科开展放射诊疗工作，需要根据上述规定，由医院向当地县级以上地方卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证，卫生
行政部门依法进行审查，医院具备与其开展的放射诊疗活动相适应的条件，即符合法定条件标准的，才能发证。未取得放射诊疗许可证或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。
一台放射诊疗设备从购买安装到使用，向卫生行政部门申请办理放射诊疗许可证需要经过以下3个环节：建设项目设计卫生审查→建设项目竣工卫生验收→办理放射诊疗许可证。如果该设备属于大型医用设备配置管理范畴的，在购买前，还应按规定申请配置审批。
放射诊疗许可的依据与条件
放射诊疗许可的依据与条件
一、放射诊疗许可的性质
放射诊疗许可是一种行政行为，即卫生行政许可行为。从理论上讲，行政许可是指行政机关依据相对人的申请允许相对人行使一定的权利、从事一定的活动、取得一定的资格或能力的行政行为。放射诊疗许可就是允许相对人从事放射诊断或治疗疾病的活动，并证明相对人具有运用放射诊疗技术进行疾病诊断或治疗的权利、资格和能力。
行政许可的形式是多种多样的，大多采用证照的形式，如许可证、特许证、准许证、执照等，放射诊疗许可采取许可证形式，即相对人要开展放射诊疗工作，必须获得《放射诊疗许可证》。但也有些许可行为是非证照形式的，如批准、审查、核准、登记等。《放射诊疗管理规定》除实行许可证外，实际上也包括技术准入（设备和人员）、场所审批（建设项目卫生审查）、机构许可（执业许可证或批准书），而这些还是申请《放射诊疗许可证》的前提条件。
二、放射诊疗许可的主要依据
（一）、《职业病防治法》。本法对从事放射、高毒等作业实行特殊管理。所谓特殊管理，主要就是实行许可制度。此外，本法还规定，可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目实行卫生审查制度。（包括职业病危害预评价审查和控制效果评价审查、设计审查）。
（二）、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》。本《条例》第八条第二款规定：使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医
疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。
（三）、《放射诊疗管理规定》。本《规定》第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（简称放射诊疗许可）。
放射诊疗许可证
《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。
一、执业条件
（一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：
1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；
5.具有放射事件应急处理预案。
（二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：
1.开展放射治疗工作的，应当具有：
⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；
⑵病理学、医学影像学专业技术人员；
⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；
⑷放射治疗技师和维修人员。
2.开展核医学工作的，应当具有：
⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；
⑵病理学、医学影像学专业技术人员；
⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。
3.开展介入放射学工作的，应当具有：
⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师；
⑵放射影像技师；
⑶相关内、外科的专业技术人员。
4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。
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放射诊疗许可申请表
申请项目
申请单位(盖章)
申请日期
说明填写
一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。
二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
三、表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法
人单位，则填写主要负责人姓名。
四、凡文字后有□者，应在与申请内容相符的方框中打勾。
五、射线装置的“主要参数”是指x射线机的电流（mA）
和电压（Kv）、加速器线束能量等主要性能参数。六、非密封型放射性同位素的工作场所级别，按照有关标准
确定，工作场所级别后括号内填写该级别工作场所个
数。
七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按
照有关标准计算得出。
放射诊疗许可申请表