中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南
2009年8月脑梗死住院患者用药回顾性调查分析
脑梗塞住院患者用药回顾性调查分析脑血管病是严重危害人类健康的常见病，是导致人类死亡的三大疾病之一，对它的防治研究在相当时期内是生命科学的重要课题之一，脑梗塞急性期的治疗对拯救生命及疾病康复十分重要，为了解脑梗塞患者用药情况，随机抽取脑梗塞患者的病历资料，回顾性分析其药物治疗情况。
1.资料与方法1.1资料来源抽查我院2009年1月～6月内科16份诊断有“脑梗塞急性加重期”住院病历，回顾性调查、分析用药情况。
其中男性11例，女性5例，平均年龄72.93岁。
平均住院时间10天。
1.2调查内容将所抽查病历医嘱用药适宜性进行核查，核查内容：规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况如药敏检测、疗程等逐项调查，并统计分析，将结果及时反馈给有关科室。
1.3评价标准采用选药评价、药动学指标、联合用药评价、药效学指标4个方面进行评价。
并依照《药品说明书》、卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和2005版《中国药典•临床用药须知》、2008版《药物临床信息参考》、2005年修订版《中国脑血管病防治指南》及相关文献，同时结合我院实际由专家具体操作，进行分析评价。
2.结果由于脑梗塞住院患者大多病情较重，因此多采取联合治疗。
为治疗脑梗死为主的药物和治疗合并症或并发症为主的药物(不包括中药煎剂) 。
前者主要有溶栓药、脱水药、抗血小板改善脑循环药物、改善脑代谢药物，支持疗法用药，后者主要有抗菌药，心血管系统药物，消化系统、呼吸系统及降糖药物等。
3.分析与反馈3.1脱水药急性脑硬死患者早期脑组织水肿，甘露醇通过渗透脱水作用以减少脑组织含水量，一次用药持续时间可达6～8 h，它还具有较强的自由基消除作用，可减轻迟发性脑损伤，一般认为甘露醇使用7～10 d 为宜，可视病情，病灶体积，脑水肿程度而定；而甘油果糖脱水作用较强，维持时间6～12 h ，对肾功能影响小，且能提供一定的能量，有其优点。
颅脑创伤临床救治指南
颅脑创伤临床救治指南
颅脑创伤是指头部受到剧烈的直接或间接外力所造成的一系列损伤，这些损伤包括颅骨的骨折和颅内脑组织的损伤。
这种创伤常常会导致神经系统的功能障碍和生命危险，需要快速、有效的临床救治。
一、急救处理
1、立即进行基本生命支持和人工通气，保持呼吸道通畅。
2、止血和保护受伤部位，防止继续受伤。
3、固定头颈部，避免颈椎等损伤。
4、迅速送至医院或手术室进行进一步治疗。
二、诊断和评估
1、详细了解患者的病史和现症，包括外伤程度、失忆时间、意识状态等。
2、进行神经系统和生命体征的评估，包括瞳孔大小和反应、肢体活动度、血压、呼吸等。
3、常规检查包括头颅x光、CT、MRI等影像学检查，有助于明确伤情和定位。
三、治疗措施
1、控制颅内压力，如应用20%甘露醇、去硬膜下引流等手段。
2、药物治疗，如抗炎、抗感染、镇痛等的药物治疗。
3、手术治疗，如颅内压疝切除、颅骨修补等手术。
四、预防和护理
1、加强监护，避免出现恶化和并发症。
2、防止感染，保持创面干燥、清洁和敷料更换。
3、定期进行康复训练和随访，注意并发症的发生。
国家重点监控药品临床使用规范
附件3：国家重点监控药品临床使用规范目录单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 (4)脑苷肌肽注射液 (6)奥拉西坦注射液 (7)注射用磷酸肌酸钠 (8)小牛血清去蛋白注射液 (9)注射用前列地尔干乳剂 (10)曲克芦丁脑蛋白水解物注射液 (12)注射用复合辅酶 (13)丹参川芎嗪注射液 (14)转化糖电解质注射液 (15)注射用胸腺五肽 (16)注射用核糖核酸Ⅱ (17)注射用骨肽 (18)长春西汀注射液/长春西汀葡萄糖注射液 (19)依达拉奉注射液 (20)马来酸桂哌齐特 (21)参考资料【1】中国医师协会骨科医师分会;中国医师协会骨科医师分会《成人急性胸腰段脊柱脊髓损伤循证临床诊疗指南》编辑委员会.中华外科杂志.2019.57(3):161-165.【2】中国医师协会(CMDA,Chinese Medical Do).婴幼儿脑损伤神经修复治疗专家共识.中国当代儿科杂志.2018.20(10):785-792.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】邵肖梅，张崇凡.足月儿缺氧缺血性脑病循证治疗指南(2011-标准版).中国循证儿科杂志,2011,6(5):327-335.【5】中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018.【6】中国脑出血诊治指南(2014)【7】中国蛛网膜下腔出血诊治指南2015【8】中国脑出血诊疗指导规范（2015）【9】中国医师协会神经外科医师分会，中国神经创伤专家委员会.中国颅脑创伤病人保护药物治疗指南，中华神经外科杂志，2008，24(10)：723‐724【10】中华医学会创伤学分会神经损伤专业组.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液——治疗脑、脊髓损伤患者的专家共识[J]，中国创伤杂志，2010,26(1)：6‐8【11】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液说明书.西南药业参考资料【1】中华医学会老年医学分会;老年神经病学组;脑小血管病认知功能障碍诊疗指南. 中华老年医学杂志.2019.38(4):345-354.【2】中国医师协会神经内科医师分会认知障碍疾病专业委员会.2018中国痴呆与认知障碍诊治指南(二)：阿尔茨海默病诊治指南.【3】高春锦，葛环等. 一氧化碳中毒临床治疗指南. 中华航海医学与高气压医学杂志,2013(1): 72-72. 【4】中国医师协会神经内科分会脑与脊髓损害专业委员会.慢性酒精中毒性脑病诊治中国专家共识（2018）.参考资料【1】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.急性ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗的合理用药指南.【2】国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国药师协会.冠心病合理用药指南（第2 版）【3】中华医学会儿科学分会、心血管学组.小儿心力衰竭诊断与治疗建议（2006）.参考资料参考资料【1】中华医学会糖尿病学分会(CDS,Chinese Diabetes Society);中华医学会感染病学会分会(Society of Infectious Diseases,CMA);中华医学会组织修复与再生分会. 中国糖尿病足防治指南(2019版)(Ⅱ). 中华糖尿病杂志.2019,11(3):161-189.【2】2016 ESTES指南：急性肠系膜缺血（中文翻译版）.【3】中华医学会骨科学分会关节外科学组。
【资料】重型颅脑损伤救治指南解读汇编
引注McGram的重型颅脑伤病人预后与CPP关联的资料：
重型颅脑损伤病人死亡率随CPP的下降而增高，CPP下降10mmHg，死 亡率上升20％，当CPP＜60mmHg 死亡率升至95％。
6.过度通气在重型脑外伤早期处理中应用
• 在重型颅脑损伤最初24小时以及ICP不增高状况下，不 采用过度通气疗法。
ICP监护，并作脑室CSF引流。 应用甘露醇。 排除外伤性颅内占位病变。 二线治疗：如一线治疗不能控制ICP增高，可选二线治疗。巴比妥疗法、
亚低温疗法、过度通气(PaCO2＜30mmHg)、开颅减压性手术和提高血压 的疗法。
颅脑创伤患者手术指征
原则上凡颅脑创伤发生脑内血肿或开放性损伤、颅骨凹陷性骨折引起 急性脑受压或脑疝者均需紧急手术，而合并伤发生内脏出血、开放性 骨折和休克者应同时紧急处理。
重型颅脑损伤救治指南解读
目录
1.创伤诊治体系与神经外科医师 2.重型颅脑损伤患者早期复苏过程中神经外科处理方案 3.重型颅脑损伤患者血压及呼吸复苏 4.颅内压监测及颅内高压治疗 5.重型颅脑损伤患者脑灌注压 6.过度通气在重型脑外伤早期处理中应用
目录
7.甘露醇在重型颅脑损伤治疗中的应用 8.巴比妥用于控制颅内压增高 9.重型颅脑损伤治疗中糖皮质激素的作用 10.脑外伤患者的营养支持
颅内高压治疗阈值
大宗研究发现ICP 20mmHg作为ICP增高的界限，是判断颅脑损伤病人预 后的理想阈值，也有定为25mmHg者。当Icp高达20—25mmHg ，应予降 压处理。
与脑疝形成最相关的因素是ICP的绝对值，但是该值在各个病人及在整 个治疗过程中是不同的。
颅ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ高压治疗方法的选择
最新 颅脑创伤诊疗指南和操作规范
15、一个人炫耀什么，说明他内心缺 少什么 。。20 21年5 月202 1/5/1 42021 /5/14 2021/ 5/145 /14/2 021
16、业余生活要有意义，不要越轨。 2021/ 5/142 021/5 /14May 14, 2021
17、一个人即使已登上顶峰，也仍要 自强不 息。20 21/5/ 14202 1/5/1 42021 /5/14 2021/ 5/14
中型（Ⅱ级）： GCS 9～12分
➢轻度脑挫裂伤或颅内小血肿，有或无颅骨骨折、颅底骨折及蛛网膜 下腔出血 ➢无脑受压，昏迷在6小时以内 ➢有轻度神经系统阳性体征，有轻度生命体征改变
重型（Ⅲ级）： GCS 3～8分
➢广泛颅骨骨折，广泛脑挫裂伤，脑干损伤或颅内血肿 ➢昏迷在6小时以上，意识障碍逐渐加重或出现再昏迷 ➢有明显的神经系统阳性体征，有明显生命体征改变
头皮损伤
头皮血肿:必要时穿刺 头皮裂伤:清创缝合 头皮撕脱伤:清创缝合
对于单纯头皮裂伤出血的病人，应该在急诊室行 清创缝合止血；
对于严重撕脱伤、合并颅骨骨折和脑损伤的头皮 伤、明显出血的病人，应该在急诊室行简单清创 缝合止血,再到手术室彻底清创缝合;
24小时内肌肉注射TAT 1500U
颅骨骨折
监测颅内压的重要性！
脑灌注压＝ 平均动脉压 － 颅内压力 颅内压监测是判断患者脑损伤的重要依据
肺部并发症防治
重型颅脑创伤昏迷病人容易发生NPE(神经源性肺 水肿)和肺部感染
尽早行气管切开 及时使用呼吸机辅助呼吸，维持血气正常 定期行痰培养，按药敏使用适当抗生素 加强呼吸道护理 发生NPE的病人，除使用呼吸机外、建议使用激素
急诊救治原则
➢ 抢救生命 ➢ 解除脑疝 ➢ 复合伤的治疗
中国颅脑损伤诊疗指南最新版
中国颅脑损伤诊疗指南最新版《中国颅脑损伤诊疗指南最新版：守护脑袋的重要“说明书”》嗨，大家好！今天我想跟你们聊聊一个超级厉害又特别重要的东西——中国颅脑损伤诊疗指南最新版。
你们知道吗，咱们的脑袋就像一个超级精密的小宇宙，里面装着好多好多重要的东西，就像电脑里超级复杂的芯片一样，要是脑袋受伤了，那可不得了。
我有个好朋友叫小明，有一次他不小心从楼梯上摔下来，脑袋磕到了。
当时他就晕乎乎的，可把我们吓坏了。
那时候我就想啊，要是医生们有一个特别棒的指南来知道怎么治好他就好了。
这时候啊，这个中国颅脑损伤诊疗指南最新版就像是一个超级英雄出现了。
这个指南里可有好多超级详细的东西呢。
比如说，对于不同程度的颅脑损伤，就像轻度的、中度的和重度的，都有不一样的治疗方法。
就好比把颅脑损伤当成不同等级的小怪兽，那这个指南就是告诉医生们用什么武器去打败这些小怪兽。
轻度的颅脑损伤可能就像小蚂蚁轻轻咬了一口，治疗起来可能相对简单一些，可能就是需要好好休息，再吃点药啥的。
但是中度和重度的那可就像大老虎在捣乱了。
我就问医生叔叔啦，我说：“叔叔，这个指南是不是就像一个魔法书啊？”医生叔叔笑着说：“可以这么说呀，小朋友。
这个指南里告诉我们很多判断病情的方法。
比如说，通过看病人的症状，像头疼得有多厉害呀，有没有呕吐呀，就像侦探找线索一样，能知道脑袋里面伤得有多严重。
”这个指南里还提到了很多先进的检查方法呢。
就像CT呀，MRI呀，这些东西就像是能钻进脑袋里的小眼睛，能把脑袋里面的情况看得清清楚楚。
我就在想啊，这多神奇啊，就像孙悟空的火眼金睛一样。
我又好奇地问医生叔叔：“叔叔，那这些检查会不会很疼呀？”叔叔说：“不会的，小朋友。
这些检查就像给脑袋拍个特殊的照片，一点都不疼的。
”在治疗方面啊，这个指南也有好多好办法。
如果有淤血在脑袋里，就像有脏东西在一个很精密的机器里一样，那就要想办法把淤血弄出来。
有时候可能要做手术呢。
我听医生叔叔说手术的时候啊，那些医生就像超级厉害的工匠，小心翼翼地在脑袋这个最珍贵的“工艺品”上工作。
颅脑创伤临床救治指南
一. 建立创伤救治体系与实施颅 脑创伤早期专科救治
• 所有地区均应建立标准的创伤救治体系和实施颅脑创伤早 期专科救治。
• 神经外科医师应具备的知识与灵活的应变能力以诊颅脑创 伤患者，应能够制定颅脑创伤救治方案，其中包括院前处 置措施。
• 创伤救治机构处置重型或中型颅脑创伤，应具有专门的神 经外科科室，一位值班创伤外科医师，一位能参加急诊手 术的神经外科医师，以及常备可有的手术室、监护病房， CT扫描设备应随时可以使用。
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• 颅脑创伤患者伤后激素的使用应严格掌握适应证，不宜常规 使用。
• 对于减轻神经损伤、减轻脑水肿、促进神经功能恢复为目的 使用激素时应慎重，因大多数前瞻性随机双盲多中心临床对 照研究证明，激素对降低颅内压和病死率、提高生存质量等 指标均没有明显作用；在没有禁忌症的前提下，激素作为治 疗用药可大剂量、早期、短时应用，目的在于减少颅脑创伤 后内源性损害因子的产生。对于脑创伤后内分泌素乱应常规 使用激素替代疗法。目前，临床常用的激素有地塞米松、泼 尼松龙、甲泼尼龙、氢化可的松、倍他米松等。临床使用剂 量分为常规剂量和大剂量。
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CT检查价值
• 动态CT检查是确诊颅脑损伤患者的首选方法。有条件的医院应将 CT检查作为颅脑损伤患者常规诊治措施。
• CT应用之前，颅骨平片可以显示大局部骨折，而脑组织损伤仅局
部可以通过脑血管造影这种有创方式检出；对脑挫裂伤、脑水肿、
小的脑内外血肿以及蛛网膜下腔出血那么很难诊断清楚。CT检查
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二. 重型颅脑创伤患者血压及呼 吸复苏
• 应尽一切可能防止低血压〔收缩压<12kPa)或低氧血症(现 场呼吸暂停、发绀、PaO2<8.0kPa)。一旦出现这些情况应 立即予以纠正。
中国颅脑创伤脑保护药物指南
《中国颅脑创伤脑保护药物指南》正式发表[打印] [关闭] 作者：[江基尧] 发布时间：[2008-11-10]颅脑创伤病人的福音——中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南发布《指南》出炉的动因及意义颅脑创伤占全身创伤发生率排第二位，但致死率和致残率却位居第一位。
美国每年发生颅脑创伤的人数约占总人口的2%，而我国每年大约有60万颅脑创伤病人，其中死亡约10万人，颅脑创伤已成为发达国家儿童和青年人伤病致死的首要因素。
随着我国国民经济和道路交通的快速发展，颅脑创伤的发生率也在逐渐上升，已成为国家严重的公共卫生问题。
颅脑创伤病人通常存在意识丧失、运动神经功能障碍、记忆功能障碍和精神功能异常。
为了挽救病人的生命，神经科医师不惜绞尽脑汁给病人使用各种脑保护药物，期盼能够促进病人脑功能的恢复。
但是，目前我国医院之间颅脑创伤救治水平差距很大，治疗方法不够规范和合理，认识上亦有差异，尤其现在临床使用的大量药物是否有效？如何正确选用药物存在着很大的盲目性，此刻临床急迫需要国家和学术组织出面干预或规范用药环节，由此中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南（以下称指南）应运而生。
迄今为止，全世界神经科学家、临床医师和药厂都在通力合作，力争把通过长期实验研究发现的大量能够促进神经功能恢复的药物，逐步过渡到临床应用研究。
国外学者已经采用医学循证方法，将200多种脑保护药物用于治疗急性颅脑创伤病人，但未能发现任何一种临床有效的药物，其中包括现今临床常用的谷氨酸拮抗剂、自由基清除剂、钙离子拮抗剂、镁离子、大剂量激素等。
我们知道，颅脑创伤病人救治过程中除了抢救时间要快之外，更重要的工作是如何合理化、规范化地使用有效的脑保护药物。
因此，为了指导我国神经外科医生正确使用脑保护药物，减少颅脑创伤病人不良反应，减轻国家和病人的医疗负担，提高治疗效果，10月28日中国医师协会神经外科医师分会、中国神经创伤专家委员会在中华神经外科杂志上首次发布了中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南。
中华医学会神经外科40篇指南共识一览
中华医学会神经外科40篇指南共识一览中华医学会神经外科40篇指南共识是神经外科领域的一项重要成果，它由全国范围内的神经外科专家经过多年的研究和实践共同编写而成。
这些指南涵盖了神经外科领域的各个疾病和治疗方案，对于指导临床实践和提高诊疗水平具有重要意义。
本文将对这些指南共识进行一览，以期为广大医务人员和病患提供参考。
1. 颅脑外伤诊疗指南颅脑外伤是神经外科领域的常见病、多发病，对于其及时、准确的诊断和治疗具有重要意义。
本指南从颅脑外伤的基本知识、临床表现、影像学检查、急性期处理、手术治疗等方面进行了全面、系统的介绍，为医务人员提供了一套科学、规范的诊疗指南。
2. 颅内动脉瘤诊疗指南颅内动脉瘤是一种危重疾病，具有较高的致残和致命性。
本指南从颅内动脉瘤的发病机制、临床表现、影像学检查、手术治疗、介入治疗等方面进行了较为详细的介绍，为医务人员提供了权威、可靠的诊疗建议。
3. 脑动脉瘤诊疗指南脑动脉瘤是一种常见的血管畸形，具有一定的致残和致命性。
本指南从脑动脉瘤的分类、病因、病理、临床表现、影像学检查、手术治疗等方面进行了详细介绍，为医务人员提供了规范、系统的诊疗指南。
4. 颅内动静脉畸形诊疗指南颅内动静脉畸形是一种少见但危重的疾病，对于其及时、有效的诊断和治疗具有重要意义。
本指南从颅内动静脉畸形的分类、病因、病理、临床表现、影像学检查、手术治疗等方面进行了系统的介绍，为医务人员提供了一套科学、规范的诊疗指南。
5. 脑积水诊疗指南脑积水是一种常见的神经外科疾病，具有一定的致残和致命性。
本指南从脑积水的病因、病理、临床表现、影像学检查、手术治疗等方面进行了全面、系统的介绍，为医务人员提供了权威、可靠的诊疗建议。
6. 颅内感染诊疗指南颅内感染是一种严重的神经外科疾病，对于其及时、有效的诊断和治疗具有重要意义。
本指南从颅内感染的病原学、病因、病理、临床表现、影像学检查、抗感染治疗等方面进行了详细介绍，为医务人员提供了规范、系统的诊疗指南。
颅脑损伤的脑保护措施
颅脑损伤的脑保护措施进展名字单位通讯作者创伤是严重威胁人们生命安全的杀手，是导致死亡和伤残的最重要原因之一。
我国因创伤导致的死因顺位不断前移，其中颅脑外伤占创伤总数的15%左右，死亡率占创伤总数的8 5%。
在国外，2000-2006年平均每年美国颅脑外伤为170万人，死亡率高达30%,2000年美国为此花费600亿美元，国内的发生率约为240/10万人，死亡率在50鸠上，(在不知不觉中，删除)社会发展把创伤医学提到了前所未有的重要位置。
如何降低颅脑外伤的死亡率，成为医务人员的一大课题。
近年来，随着相关学科的发展和认识水平的提高，医学界对颅脑外伤病人的治疗和监护方面的研究也在逐步深入。
因为神经系统的特殊性，人们在对于颅脑创伤的脑保护认识方面存在一些争议，近年来随着循证医学的发展，对于颅脑创伤的脑保护措施有了新的认识和应用。
本文探讨近年来对于颅脑损伤的脑保护方面取得的进展。
一.脑灌注压(cerebral perfusion pressure ，CPP 和血压的控制临床上通常将提高CPP保证脑组织的血流供应作为创伤后的重要目标，而CPP等于平均动脉压(mean arterial blood pressure MAP 与颅内压(in tracra nial pressure ICP )之差，适当的调节血压是维持足够的CPP和降低ICP的重要措施。
Rosner等推荐最低CPP为70 mnHg,最佳CPP为100 mm Hg, 认为系统的、自发的或医源性高血压不需控制，否则加重颅内高压、包括使用药物提高平均动脉压和CPP改善脑血流(cerebral blood flow ，CBF ［1］。
但是后来人们发现在病理状态下，血管渗漏增加，较高的CPP反而引起血管源性脑水肿加重，导致ICP升高。
Lund大学的研究团队认为合适的CPP为60 70mmHg 如果为了降低ICP的需要，成人降至50mmHg，儿童降至40mmH也是可以接受的［2-4］。
「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生
「神药」还是「安慰剂」？细数神经节苷脂的前世今生作为神经内外科常用的临床辅助用药之一，单唾液酸四己糖神经节苷脂（英文名简称GM1）可以说如同神一般的存在。
不仅是因为其在临床上使用范围之广（神经内科、神经外科、外科、骨科、心血管科、老干部科、儿科、急诊科等全覆盖），更是因为这个价格不菲的「神药」在屡屡被责令修改说明书、增加警示语的同时，却总是能登上国内畅销药品排行榜首。
这究竟是个什么药？为什么会如此之「神」？让我们来细数一下GM1的前世今生：使用量惊人，却频频上「黑名单」GM1的主要成分为猪脑中提取制得的一种鞘糖脂。
是中枢神经系统细胞中存在的众多神经节苷脂的一种。
GM1在中国最初使用来自进口，由巴西TrbPharmalndQuimica E Farmaceutica Ltda. 生产，商品名为「重塑杰」。
但世界范围内，该产品仅在中国、巴西和阿根廷上市，而中国的销量占该产品在全球销量的99%。
因此，虽然GM1本身只是一种临床辅助用药，但几乎每年销售排行榜前三。
在2016年国内等级医院生物制品销售额排行中甚至名列第一，销售额突破百亿元，占生物制品药品整体销售额的十分之一！但是，事实上却是，这个药没有国家统一的质量标准、各厂家产品的含量测定和有关物质检查标准也不一致。
在2010 年版及2015年版的《中国药典》中，GM1注射剂都未被收录，亦没有在2017年新版国家医保目录中收录。
并且，从2016年开始，GM1频频出现在CFDA的「黑名单」上。
2016年11月，CFDA要求国内国外所有GM1生产企业修改产品说明书，增加皮肤损害、全身性损害、呼吸系统损害、神经系统损害及精神障碍、胃肠系统损害、心血管系统损害等不良反应。
并增加警示语，提示其存在严重不良反应风险。
2017年10月，由阿根廷TRB Pharma S.A.生产进口的GM1再次被CFDA因产品存在质量安全风险而通报，并暂停销售使用。
由于疗效、安全性的不确定以及单价较高，GM1还被多省市纳入「辅助与重点监控用药目录」，被监控次数高达14 次。
颅脑创伤临床救治指南(全)
药物治疗注意事项
严格掌握用药指征
注意药物相互作用
药物治疗应严格掌握适应症和禁忌症，避 免滥用药物。
颅脑创伤患者可能同时服用多种药物，应 注意药物之间的相互作用，避免不良反应 。
严密监测不良反应
根据病情调整治疗方案
药物治疗过程中应严密监测患者情况，及 时发现和处理不良反应。
药物治疗过程中应根据患者病情变化及时 调整治疗方案，以确保治疗效果。
初步评估
对患者的意识状态、瞳孔 变化、生命体征等进行初 步评估，为后续救治提供 依据。
持续监测
在转运过程中持续监测患 者的生命体征和病情变化， 及时处理异常情况。
院内急救
完善检查
行头颅CT、X线、心电图等相 关检查，全面评估患者病情。
手术治疗
对于严重的颅脑创伤患者，根 据病情需要采取手术治疗，如 开颅血肿清除术、去骨瓣减压 术等。
多学科合作
康复治疗涉及多个学科 领域，需要多学科团队 的合作，共同制定和实 施治疗方案。
06
颅脑创伤的护理与预防
护理要点
密切监测生命体征
包括呼吸、心率、血压、体温等，以及意识状态 和瞳孔变化，以便及时发现病情恶化。
控制颅内压
对于颅脑创伤患者，颅内压升高可能导致脑疝等 严重后果，应采取措施降低颅内压。
鼓励公众保持健康的生活方式， 如合理饮食、适量运动等，以降
低颅脑创伤的风险。
物
如甘露醇、甘油果糖等，用于降低颅 内压，减轻脑水肿。用法为静脉滴注。
抗癫痫药物
如苯妥英钠、丙戊酸钠等，用于预防 和治疗癫痫发作。用法为口服或静脉 注射。
神经营养药物
如神经节苷脂、胞磷胆碱等，用于促 进神经功能恢复。用法为静脉注射或 口服。
颅脑创伤病人脑细胞保护药物的选择
用脑 细 胞 保 护 药 物 对 降 低 病＾ 致 残 基大量 生成 ． 成神 经细 胞结 构 和功 为 ３ ％ ， 慰 剂 对 照 组 重 残 和 死 亡 造 ９５ 安 率 、 善 预 后 具有 重要 意 义 但 有关 能 上 的损 伤 。 抗 氧 化 剂 甲 基 强 的 松 龙 率 为 ４ ％ ， 改 ０ ６ 两者 差 异 无 统计 学 意 义 ： 颅 脑 创 伤 病 人 脑 细 胞 保 护 药 物 的 选 择 （ 称 甲 强 龙 ） 维 生 素 Ｃ、 生 索 Ｅ等 但对于外 伤性蛛 网膜 下 腔 出血 病人 ． 简 、 维
争议较大 。 均 具 有 较 强 的 抗 氧 化 作 用 … 大 剂 量 尼莫地平 治疗组 死亡 率 ２ ％ ， ０ 安慰 剂
１ 药 物作用机理
的甲强龙 能通 过抑制伤 后氧 自由基价 对照组死 亡率 ３ ％ ， 者 差异有 显著 ５ 两
导 的 脂 质 过 氧 化 反 应 而 保 护 神 经 细 统 计 学 意 义 。说 明 尼 莫 地 平 对 重 度 颅
维普资讯
现代实用医学
２０ ０ ２年 ４月 第 １ ４卷 第 ４期
１３ ６
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医学 进 展 ・
颅 脑 创 伤 病 人脑 细胞 保 护 药物 的选 【 文章编号】 １７ — ８０２ ０ １４ ０ ６ ０ ６ １ ００ ｛ ２０ — １３ ３ ０
脑 细胞 保 护 药 物种 类 繁 多， 床 胞 。 。Ｇ 对神经元损害有 明显 的 脑刨伤无 任 何 治疗 作 用， 可 明显 改 临 。 川 Ｍ， 但 上 常用的脑 细胞保 护药物 大致 包括 钙 保护作 用 ． 能 阻断 兴奋 性氨 基 酸对 善外 伤性 蛛 网膜 下腔 出血 病 人 的 预 它 神经元 的 毒性 作用 ， 改善 脑缺 血 后神 后” 。为 了进一步证 明尼 莫地平在治 剂、 神经节 苷脂 （ ＧＭ 、 炎性 反应 剂 经传 导 和 记 忆 功 能 障 碍 ， 止 脑 组 织 疗外伤性蛛 网膜下 腔出血 病人 中的疗 ）抗 阻 等 。钙离 子 拮抗 剂 对 局灶 性 、 脑性 钙浓度 升 高 ， 全 维持 神 经细 胞膜 和 神经 效 ， 括 上 海 长 征 医 院 在 内 的 全 世 界 包 脑映血 均有 冶疗作 用 ， 治疗 作用 机 腔 质 细 胞 Ｎ Ｋ Ａ Ｐ 酶 的 活 性 ， 其 ３ ７个医学 中心 已进行 了 四 ａ 一 一 Ｔ 减 Ｌ 个 国家 ３ 理大致可分 为两个 方面 ： 方 面． 一 尼莫 少神经 细胞 膜脂 肪 酸 的丢 失， 高神 期 尼莫地平治疗 ８０例外伤 性蛛网膜 提 ０
颅脑创伤诊疗指南.
三维重建的颅骨凹陷骨折的图像。
可以明显看到骨折信号（三围重建）
凹陷骨折的手术指征
骨折凹陷超过1厘米，局部脑组织受压 骨折位于重要功能区 碎骨片刺入脑内，造成瘫痪、失语等症状，或后 期可能诱发癫痫 静脉窦上的凹陷骨折，急诊手术应极慎重。因为 手术过程中如损伤了静脉窦造成大出血，特别是 在急诊或基层医院不具备止血或输血条件，后果 是很严重的。骨折片压迫静脉窦造成回流受阻， 会导致病人后期的脑水肿、颅压增高，应经过充 分的准备后手术。
严重的脑干损伤的基本治疗原则是
即人工呼吸 重症监护，严密观察意识、瞳孔及生命体征的变 化 药物治疗，止血、抗感染、能量合剂等 全身支持疗法，预防各种并发症 控制高热、维持酸碱平衡 防治肺部、消化道等并发症 控制感染；营养支持 催醒及康复疗法
（一） 头皮损伤
头皮裂伤需要做清创缝合。如果头皮裂伤 见于车祸、坠落伤或暴力损伤，要注意伤 口感染问题，清创时不要遗留异物。大面 积的头皮撕脱伤，不能在急诊做单纯的清 创缝合，需到手术室。如果面积非常大， 需要到有整形外科手术条件的医院，另做 一些头皮血管的吻合等。 另外要注意常规注射破伤风毒素，24小时 内肌肉注射，1500U。
（三）各种类型的急诊手术
此是神经外科的基础。神经
外科最主要的工作是脑和脊 髓的手术，脑外伤的手术是 各种手术的基础，也是广大 基层医院最主要的工作。
手术主要包括以下基本类型
第一是头皮清创缝合手术。 第二是颅骨骨折手术。 第三是开颅血肿清除术，颅内血肿包括硬膜外血 肿、硬膜下血肿、脑内血肿、脑室内血肿，或脑 干的血肿。 第四，血肿钻孔引流术，针对液化的慢性硬膜下 血肿。 第五，去骨瓣减压术，针对弥漫性脑肿胀或外伤 后脑梗塞等以降低颅内压挽救病人生命。
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生垡煎丝窆Ｅ叠苤盍兰Ｑ堕生！Ｑ旦筮丝鲞筮！Ｑ塑鱼ｈｉ！』盟型堕！强：坐绝鲢！塑！，！些丝：！丛！Ｑ中国颅脑创伤病人脑保护药物治疗指南中国医师协会神经外科医师分会中国神经创伤专家委员会一、宗旨为了指导我困神经外科医生证确使用脑保护药物治疗颅脑创伤病人，减轻脑功能障碍、促进脑功能恢复、减少不良反应、提高治疗效果，减轻凶家和病人的医疗负担。
二、科学依据通过收集和分析已经完成的国外有关脑保护药物治疗颅脑创伤病人疗效的Ｉ级临床循证医学证据（ＥｖｉｄｅｎｃｅＣｌａｓｓＩ），结合中国颅脑刨伤病人治疗的实际情况，作出比较客观、科学的结论。
三、Ｉ级临床循证医学证据１．激素：国内外多个临床医学中心曾开展类固醇激素治疗颅脑创伤病人的临床研究，大多数临床研究结果令人失望。
２００４年英国《柳叶刀》杂志发表大剂量激素治疗１０００８例急性颅脑创伤病人前赡性随机双盲临床对照研究结果让人震惊。
５００７例急性颅脑创伤病人（ＧＣＳ＜１４分）伤后８ｈ内给予大剂量甲基强的松龙治疗（４８ｈ总剂馈２１．２９），另５００１例同样伤情病人给予安慰剂作为对照组，结果表明甲基强的松龙组病人死亡率２１．１％，对照组死亡率为１７．９％（Ｐ＝０．０００１）。
导致死亡率增加的主要原因是感染和消化道出血。
研究结果呼吁急性颅脑创伤病人小应该使用大剂蜮激素…。
有关常规剂量激素治疗急性颅脑创伤病人的疗效争议很大，目前尚无确切结论。
２．钙离子拮抗剂：欧洲和国际多中心对钙离子拮抗剂——尼莫地平（尼莫同）治疗颅脑创伤和外伤性蛛网膜下腔出血（ｔＳＡＨ）进行了为期１２年、共四期的前瞻性随机双盲临床对照研究。
Ｉ期对３５１例急性颅脑创伤病人进行了前瞻性随机双肓临床对照研究，结果发现九效。
随后进行了Ⅱ期对８５２例急性颅脑创伤病人ｌｉｉ『瞻性随机双盲临床对照研究，同样证明对颅脑创伤病人无效，但在分析临床资料后发现，尼莫同对ｔＳＡＨ有效。
为了证明它对ｔＳＡＨ病人的确切疗效，欧洲又进行了Ⅲ期尼莫同治疗１２３例ｔＳＡＨ病人的前瞻性随机双盲临床埘照研究，结果也表明有效。
随后，又开展了Ⅳ期大样本前瞻性随机双盲临床对照研究，研究在１３个国家３５家医院进行，５９２例ｔＳＡＨ病人的前瞻性随机双盲ｌ临床对照研究，结果令人失望，尼莫同尤任何治疗作用。
由于尼奠同的临床效果争议很大，故国际上已经不把尼莫地平列为治疗急性颅脑创伤病人和ｔＳＡＨ病人的药物（研究结果未公开发表）旧－３］。
３．白蛋白：白蛋白是目前临床治疗急性颅脑创伤脑水肿的常用药物。
但是，国际多中心临床研究结果得出相反的结论。
２００７年《新英格兰医学》杂志发表有关白蛋白与生理・７２３・．专家共识．盐水治疗急性颅脑创伤病人前瞻性随机双盲对照研究结果。
４６０例病人的入选标准：急件颅脑损伤、ＧＣＳ≤１３分、ＣＴ扣描证实有颅脑损伤。
４６０例病人随机分为两组：２３１例（５０．２％）白蛋白治疗组，全部采用４％白蛋白液体治疗２８ｄ或直至死亡；２２９例（４９．８％）为生理盐水对照组。
两组病人治疗前的临床指标差异无统计学意义。
４６０例病人中，重型颅脑创伤病人（ＧＣＳ３～８分）：白蛋白治疗组１６０例（６９．３％），生理盐水对照组１５８例（６９．Ｏ％）。
伤后２４个月临床疗效随访结果，２１４例白蛋白组死亡７ｌ例（３３．２％），２０６例生理盐水组死亡４２例（２０．４％）（Ｐ＝０．００３）。
重型颅脑创伤病人中，１４６例自蛋自治疗组死亡６ｌ例（４１．８％），１４４例生理盐水对照组死亡３２例（２２．２％）（Ｐ＜０．００１）。
中型颅脑创伤病人中，５０例白蛋白治疗组死亡８例（１６．０％），３７例生理盐水对照组死亡８例（２１．６％）（Ｐ＝０．５０）。
研究发现门蛋白增加重型颅脑创伤病人死亡率１４１。
４．镁离子：２００７年英国《柳叶刀神经病学》杂志卜－发表了的一组美围７个医学中心采用硫酸镁治疗４９９例前瞻性随机双盲临床对照研究结果。
研究分组：低剂量组（血浆镁离子浓度１．０～１．８５ｍｍｏｌ／Ｌ），高剂量组（１．２５～２．５ｍｍｏｌ／Ｌ）和对照组。
研究结果发现病人死亡率：对照组４８％、低剂茸组５４％（Ｐ＝０．００７）、高剂昔组５２％（Ｐ＝０．７）。
研究表明硫酸镁对急性颅脑创伤病人无效，甚至有害”Ｊ。
５．谷氨酸拮抗剂：Ｓｅｌｆｏｔｅｌ是于１９８８年世界上合成的第１种谷氨酸受体拮抗剂。
Ｉ期志愿者试验时，发现它会引起精神和（或）心理疾病的不良反应；ＩＩ期１０８例急性颅脑创伤病人的ｌｆ；｝ｉ床研究最示具有降低颅内压作用；１１Ｉ期临床试验对８６０例重型颅脑创伤病人进行了大规模前瞻性随机双盲临床对照研究，研究结果证明无效。
Ｃｅｒｅｓｔａｔ是谷氨酸的非竞争性拮抗剂，它结合在谷氨酸受体通道上镁的结合位点，并且只有当受体被高浓度谷氨酸激活时／４‘发挥药理作用。
Ⅲ期临床试验共有欧洲和美国的７０个中心对３４０例颅脑创伤病人进行了前瞻性随机双盲临床对照研究，研究结果显示无效。
谷氨酸拮抗剂ＣＰｌ０１—６０６比前二者的不良反应少。
它在脑组织的浓度是血浆中的４倍，町以很快达到治疗浓度。
Ⅲ期临床试验对４００例颅脑创伤病人进行ｒ前瞻性随机双肓临床对照研究，研究结果显示无效。
谷氨酸拮抗剂Ｄ—ＣＰＰ—ｅｒｉｅ在欧洲５１个中心进行了前瞻性随机双旨临床对照研究，治疗９２０例急性颅脑创伤病人。
伤后６个月时随访结果显示，治疗组病人预后比安慰剂组差，但无统计学意义。
Ｄｅｘａｎａｂｉｎｏｌ不但是非竞争性ＮＭＤＡ抑制剂，还是自由基清除剂、抗氧化剂和抗ｄ肿瘤坏死因子致炎作用的抑制万方数据・７２４・生堡控经处整盘壶！嫂！生！Ｑ旦筮丝鲞筮！Ｑ超ｇ！绝』丛！！塑！垡：Ｑ！鲤！竺！鲤！，！！！：丝，塑！：！Ｑ剂。
以色列６个神经外科中心进行急性颅脑创伤病人前瞻性随机双旨临床对照研究。
１０１例病人随机接受了不同剂量Ｄｅｘａｎａｂｉｎｏｌ或安慰剂。
结果显示它能降低颅脑创伤病人低血压和死亡率，但差异无统计学意义№Ｊ。
６．自由基清除剂：Ｔｉｒｉｌａｚａｄ是一种很强的自由基清除剂。
通过美国和国际多中心对１７００例重型颅脑创伤病人的前瞻性随机双盲临床对照研究，结果表明它对急性颅脑创伤病人无显著疗效。
聚乙烯包裹超氧化物歧化酶（ＰＥＧ—ＳＯＤ）是另一种强大的自由基清除剂。
美国弗吉利亚医学院Ｍｕｉｚｅｌａａｒ报道ＰＥＧ—ＳＯＤ治疗颅脑创伤病人有效的Ⅱ期临床研究结果。
但随后美国２９个中心的对４６３例重璎颅脑创伤病人进行前瞻性随机双盲临床对照研究。
伤后３个月随访结果显示：１万Ｕ／ｋｇＰＥＧ—ＳＯＤ治疗组病人ＧＯＳ评分提高７．９％，伤后６个月时提高６％，但都未达到统计学意义。
其他剂量治疗与对照组无差异。
目前还有其他类型自由基清除剂正在临床试验中，疗效有待评价【６Ｊ。
７．缓激肽拮抗剂：缓激肽拮抗剂——Ｂｍｄｙｃｏｒ的前瞻性随机双自临床对照研究在美国的３９个中心进行，以ＩＣＰ作为主要观察目标，共治疗１３９个病例。
结果表明治疗组和对照组之间差异无统计学意义。
由于该药物的安全性差，中止了该项目的临床研究№】。
８．线粒体功能保护荆：线粒体功能保护剂——ｓＮｘ一１１１用于治疗急性颅脑创伤病人的临床多中心研究。
１６０例病人治疗结果令人失望，治疗组病人死亡率为２５％，安慰剂组死亡率为１５％。
由于给药组的死亡率高于安慰剂组，这个试验被停止旧Ｊ。
９．其他神经营养药物：神经生长因子，脑活素等多肽类营养药物都未行严格随机双盲多中心前瞻性对照研究，疗效尚无法判断【２ｊ’９Ｊ。
四、药物治疗的中国专家指导意见在借鉴国外颅脑创伤循证医学的分析之后，结合中国的实际情况提出以下意见，以指导中国颅脑创伤病人合理的药物治疗。
１．超大剂最激素、镁制剂和超大剂量白蛋白存在增加急性颅脑创伤病人死亡率的风险，强烈不推荐使用。
常规剂量按药典使用。
２．钙拮抗剂（尼莫地乎）、谷氨酸受体拮抗剂（Ｓｅｌｆｏｔｅｌ，Ｃｅｒｅｓｔａｔ，ＣＰｌ０１—６０６，Ｄ—ＣＰＰ—ｅｎｅ，Ｄｅｘａｎａｂｉｎ０１）、自由基清除剂（Ｔｉｒｉｌａｚａｄ，ＰＥＧ—ＳＯＤ）、缓激肽拈抗剂（Ｂｒａｄｙｃｏｒ）和线粒体功能保护剂（ＳＮＸ一１１１）治疗急性颅脑创伤病人无效，不推荐使用。
３．多种肽类脑神经营养药物治疗颅脑创伤病人的疗效缺乏Ｉ级临床循证医学证据，建议慎重使用。
４．尽管ＡＴＰ、ＣｏＡ、维生素Ｂ６和维生素Ｃ治疗急性颅脑创伤病人也缺乏ｌ级临床循证医学证据。
但经长期临床应用证明无不良反应，且价格便宜、药理作用明确，推荐使用。
５．鉴于国际多中心临床研究设计仍存在某些不合理性，如：国际前瞻性随机双盲多中心临床对照研究的药物剂量明显超过我国临床实际使用剂量。
所以，中国神经外科医师应该结合颅脑创伤病人实际情况，依据中国相关《药典》的规定，合理选择和使用上述脑保护药物。
五、说明由于临床医学不断进步，药物治疗颅脑创伤病人的Ｉ级循证医学证据将不断增加，“中国颅脑创伤脑保护药物治疗指南”将不断修改完善，我们将及时客观地反映将来神经外科和神经科学领域最权威的科学结论。
中围神经外科医师应该与相关药厂联合攻关，积极开展前瞻性随机双旨多中心临床对照研究（循证医学Ｉ级证据），开发治疗颅脑创伤病人有效的脑保护药物，确实提高中国颅脑创伤病人治疗效果，造福中国颅脑创伤病人。
“中ｌ｜４颅脑创伤脑保护药物治疗指南”属专家推荐方案，仅供临床参考，不具法律效应。
参考文献ｆｌ１ＲｏｂｅｒｔｓＩ，ＹａｋＢＤ，ＳａｎｄｅｒｃｏｃｋＰ。
ｅｔａ１．Ｅｆｆｅｃｔｏｆｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓｃｏｒｔｉｃｏｓｔｅｒｏｉｄｓｏｎｄｅａｔｈｗｉｔｈｉｎ１４ｄａｙｓｉｎ１０００８ａ【ｉｕｌｔｓｗｉｔｈｃｌｉｎｉｃａｌｌｙｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｈｅａｄｉｎｊｕｒｙ（ＭＲＣＣＲＡＳＨｔｒｉａｌ）：ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄｐｌａｃｅｂｏ—ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｔｒｉａｌ．Ｌａｎｃｅｔ，２００４，３６４：１３２ｌ＿１３２８．［２］江基尧．脑保护药物治疗颅脑损伤的现状与展零（专家论坛）．中华创伤杂志，２００６，２２：２４１－２４２．［３］江蕈尧，徐蔚，朱诚．钙拮抗剂在颅脑创伤治疗中的应用．见：江基尧。
朱诚，罗其中．主编．颅脑创伤临床救治指南．第３版．上海：第■军医大学出版社，２００７：１３７—１４５．『４１ＴｈｅＳＡＦＥｓｔｕｄｙｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒｓ．Ｓａｌｉｎｅｏｒａｌｂｕｍｉｎｆｏｒｆｌｕｉｄｒｅｓｕｓ－ｃｉｔａｔｉｏｎｉｎｐａｔｉｅｎＬｓｗｉｔｈｔｒａｕｍａｔｉｃｂｒａｉｎｉｎｊｕｒｙ．ＮＥｎｇＪＭｅｄ．２００７．３５７：８７４－８８４．【５］ＷｉｎｎＨＲ，ＴｅｍｋｉｎＮＲ，ＡｎｄｅｒｓｏｎＧＤ，ｅｔａ１．Ｍａｇｎｅｓｉｕｍｓｕｌｆａｔｅｆｏｒｎｅｕｒｏｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎａｆｔｅｒｔｒａｕｍａｔｉｃｂｒａｉｎｉｎｊｕｒｙ．ＬａｎｃｅｔＮｅｕｒｏｌｏｇｙ，２００７，６：４７８－４７９．［６］ＮａｒａｙａｎＲＫ，ＭｉｃｈｅｌＭＥ．Ｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ８ｉｎｈｅａｄｉ．ｊｕｒｙ．ＪＮｅｕｒ－ｏｔｒａｕｍａ，２００２，１９：５０３－５５７．［７］ＢｒａｉｎＴｒａｕｍａＦｏｕｎｄａｔｉｏｎ．ＡｍｅｒｉｃａｎＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎｏｆＮｅｕｍｌｏｇｉｃａｌＳｕｒｇｅｏｎｓ，ＣｏｎｇｒｅｓｓｏｆＮｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌＳｕｒｇｅｏｎｓ，ｅｔａ１．Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｓｅｖｅｒｅｔｒａｕｍａｔｉｃｂｒａｉｎｉｎｊｕｒｙ．ＸＶ．Ｓｔｅｒｉｏｄｓ．ＪＮｅｕｒｏｔｒａｕｍａ．２００７．２４（Ｓｕｐｐｌｌ）：ｓ９１－９５．［８］江基尧．加强我国颅脑创伤临床规范化治疗．中华神经外科杂志，２００６，２２：７１．［９］ｒＩ：基尧．我国颅脑创伤救治现状与展望．中华创伤杂志，２００８。