[建筑]4药品购进、验收管理制度陈建军
药品购进与质量验收管理制度
药品购进与质量验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进与质量验收工作,保障医疗机构用药安全和合理使用药品,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有药品的采购与验收工作。
第二章药品购进第三条药品采购应按照国家有关法律法规的规定,严格执行公开、公平、公正的原则。
第四条药品采购按照以下程序进行:(一)编制采购计划;(二)制定采购要求;(三)发布采购公告;(四)评审供应商资格和投标文件;(五)确定中标人;(六)签订采购合同;(七)验收药品。
第三章药品质量验收第五条药品质量验收应按照国家有关法律法规的规定,严格执行。
第六条药品质量验收应按照以下程序进行:(一)验收药品外包装及标签;(二)验收药品质量合格证明文件;(三)验收药品样品;(四)报告验收结果。
第四章验收结果处理第七条药品经质量验收合格后,可投入使用。
第八条药品经质量验收不合格的,应按照相关规定进行退货或处理。
第九条药品质量验收不合格的,应及时采取措施,追溯药品来源并向供应商追责。
第五章监督与管理第十条医疗机构应建立健全药品采购与质量验收的监督与管理体系。
第十一条监督部门应加强对医疗机构药品采购与质量验收工作的监管,并定期进行检查和评估。
第十二条医疗机构应及时开展药品采购与质量验收工作的培训与宣传。
第六章附则第十三条本制度由医疗机构质量管理部门负责解释和修改。
第十四条本制度自颁布之日起实施。
以上是对药品购进与质量验收管理制度的一个简要概述,总字数没有达到____字。
如需要详细内容,请提供具体要求。
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度一、总则为了规范药品的购进和验收管理,保障患者用药安全,提高医疗质量,特制定本制度。
二、购进管理1. 药品采购原则(1)严格执行国家药品采购政策和法律法规,确保药品的质量和安全。
(2)根据临床需求和患者用药情况,科学合理地确定采购药品种类和数量,确保用药供应的充足和合理。
(3)优先采购国家基本药物目录中的药品,保证基本药物的供应和使用。
2. 药品采购流程(1)编制采购计划:根据临床需求和药品使用情况,医疗机构药品采购部门编制采购计划,明确采购的药品种类、数量和预算。
(2)招标采购:通过公开招标、竞争性谈判等方式,选定合格的供应商,并签订采购合同。
(3)验收品质:对购进的药品进行质量检验,确保药品符合规定标准。
3. 采购档案管理(1)建立药品采购档案,包括采购计划、招标文件、合同、验收记录等,做到凭证齐全,资料完备。
(2)定期清点和整理采购档案,确保档案的完整性和安全性。
三、验收管理1. 药品验收原则(1)验收人员应具备相关的药学专业知识和工作经验,熟悉药品的质量标准和检验方法。
(2)在规定的时间和场所,按照规定的程序和要求,对采购的药品进行验收,确保药品的质量和数量符合要求。
2. 药品验收流程(1)验收准备:验收人员应熟悉本次采购的药品种类、数量及质量标准,准备相关的验收工具和设备。
(2)验收过程:按照采购合同和规定标准,对药品进行外观检查、包装规格和标签、生产日期和有效期、贮存条件等检验。
(3)验收记录:对每批次的验收结果进行记录,包括验收时间、地点、验收人员、药品名称、生产厂商、批号、数量、质量等信息。
3. 质量异常处理(1)如果发现药品的质量不合格或有异常情况,应立即通知供应商,并按照合同规定要求供应商退换货或赔偿损失。
(2)对于质量异常的药品,应及时上报给医疗机构的质量管理部门,进行调查和处理,并保留相关的证据和资料。
四、监督检查与评估1. 监督检查(1)建立药品采购与验收管理的监督检查制度,对药品采购和验收过程进行跟踪监督,确保程序的规范和结果的合格。
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度一、总则为规范药品的购进与验收管理工作,确保药品的质量和安全,提高药品供应的效率和可靠性,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于本单位药品的购进与验收管理工作。
三、药品购进管理1. 药品采购计划(1)药品采购计划应根据本单位的实际需要制定,并报上级主管部门审核批准后执行;(2)药品采购计划应明确药品的种类、数量和需求时间,并做好采购预算工作;(3)药品采购计划应根据药品的重要程度和采购金额,分为重点采购和一般采购两类;(4)药品采购计划应尽量减少中间环节,直接与供货商进行谈判和订购。
2. 药品供应商选择和考核(1)药品供应商选择应根据供应商的信誉、质量保证、价格和服务等因素综合判断,优选具备相关资质的供应商;(2)药品供应商应具备相关药品供应资质,并定期进行注册和许可证的复核;(3)药品供应商应具备完善的质量控制体系和售后服务保障措施。
3. 药品采购流程(1)药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,建立健全药品采购流程;(2)药品采购流程包括需求审核、招标或谈判、合同签订、供货商考核等环节;(3)药品采购流程应明确责任人和时间节点,确保采购工作能够按时完成。
四、药品验收管理1. 验收时间与地点(1)药品到货后应立即进行验收工作,不得滞后;(2)药品验收应在指定的验收场所进行,确保环境卫生和安全。
2. 验收程序(1)验收人员应仔细核对药品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息,并根据采购合同要求进行比对;(2)验收人员应根据药品的外观、包装、标签、说明书等要素进行检查,确保药品的完整性和质量;(3)验收人员应对药品的数量进行核对,确保采购数量与到货数量一致。
3. 验收记录与存档(1)每次验收工作应有验收记录,记录应真实、准确、完整;(2)验收记录应包括药品的名称、规格、厂家、批号、生产日期、有效期等信息;(3)验收记录应由验收人员签字并报相关部门备案。
五、责任制度1. 药品购进部门的责任(1)药品购进部门负责药品采购计划的编制和执行;(2)药品购进部门负责药品供应商的选择和考核工作;(3)药品购进部门负责药品采购流程的制定和执行。
药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度为加强药品购进验收管理,确保药品质量安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规,结合本企业实际情况,制定本管理制度。
一、购进管理1. 购进原则(1)严格执行按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品。
(2)按《药品购进验收程序》,认真审查供货单位的法定资格,经营范围和质量信誉等,确保药品质量。
(3)购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同或质量保证协议书,明确有效期限。
2. 供货单位审核(1)严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作。
(2)对与单位进行业务联系的供货单位销售人员,应进行合法资格的验证。
(3)向供货单位索取以下资料备查:1) 加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;2) 注明质量条款的书面合同或质量保证协议;3) 企业法人代表签字或盖章的销售人员法人授权委托书”;4) 销售人员的身份证复印件;5) 合法票据;6) 从生产企业购进的药品应有该批号药品的质量检验报告书,并加盖原检验机构公章;7) 购进医疗器械还要向供货单位索取加盖单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《医疗器械产品注册证》《营业执照》,该批次的合格证明或《检验报告书》复印件等。
3. 购进合同(1)购进药品应签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议,并按购货合同中质量条款执行。
合同中应明确:1) 药品质量符合质量标准和有关法律法规要求;2) 供货单位对药品质量承担责任;3) 供货单位应提供药品质量检验报告书或其他质量证明文件;4) 供货单位应提供合法票据;5) 供货单位应保证药品储存、运输条件符合要求。
二、验收管理1. 验收原则(1)药品质量验收应包括对药品外观性在的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。
(2)验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
药品购进验收管理制度(2篇)
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2)是医疗机构为了规范药品采购和仓储管理,确保药品质量安全,制定的一套规范和流程。
以下是一个药品购进验收管理制度的基本要点:1. 药品采购流程:明确药品采购的程序和规定,包括采购计划编制、采购招标、供应商选择、合同签订等环节,并建立相应的采购档案。
2. 药品供应商管理:建立供应商审核和评价制度,明确供应商的资质要求和药品质量保证措施,并定期对供应商进行评估和绩效考核。
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
药品购进与质量验收管理制度
药品购进与质量验收管理制度一、引言药品是保障人民健康的重要物质基础,药品质量是医疗卫生服务的基本要求。
为了加强药品购进与质量验收管理,提高药品质量,本制度旨在规范药品购进环节和质量验收流程,确保药品的安全有效性。
二、范围本制度适用于本单位的药品购进与质量验收管理工作。
三、购进流程1.需求确定根据临床需要和药品管理计划,相关部门确定药品的采购需求。
2.药品选型根据临床需求和药品的疗效、安全性、价格等因素,结合合理用药原则,制定药品的选型方案,明确购买的药品品种和规格。
3.招标采购制定招标文件,发布招标公告,并邀请合格的药品供应商参与投标。
在招标过程中,要确保信息公开透明,公平竞争,遵守相关法律法规,以确保购买的药品符合要求。
4.评审中标根据招标文件的要求,组织评审委员会对投标的药品进行评审,评选出中标药品供应商。
5.合同签订与中标药品供应商签订合同,明确双方的权利义务、价格、交货期限等事项,并约定质量验收标准和流程。
四、质量验收流程1.验收准备药品到货前,相关部门要做好验收准备工作,包括验收人员的培训、验收设备的准备,以及验收记录表的编制等。
2.验收依据根据合同约定和药品质量标准,制定验收依据。
依据包括药品外观质量、包装标志、中文说明书、药品注册证书等。
3.验收程序验收人员按照验收依据进行药品验收。
首先检查药品外观是否符合要求,再根据包装标志验证药品的真实性。
同时,要核对药品的批号、有效期、生产日期等信息,并查验药品的注册证书和说明书等质量文件。
4.验收结果处理验收人员根据验收结果,将验收结果录入验收记录表,判定药品是否合格。
若药品合格,则在验收记录表上签字确认;若药品不合格,则按照相关程序处理。
五、质量风险控制1.丢失或损坏若药品在运输过程中出现丢失或损坏,应及时联系供应商解决,并记录相关情况。
2.假冒伪劣在验收过程中,出现药品假冒伪劣的情况,应立即停止验收,并向药品监管部门报告,配合相关部门调查处理。
药品购进与验收管理制度(4篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(二)一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。
二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。
三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。
购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。
四、为保证药品质量,建立药品质量档案。
档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。
药品购进与验收管理制度
药品购进与验收管理制度是指医疗机构为了确保药品质量安全,遵循药品采购程序,严格控制药品购进和验收的管理制度。
下面为您介绍一份药品购进与验收管理制度的内容:一、药品采购程序1.明确采购需求:医疗机构根据临床需求和用药指南,编制药品采购计划。
2.制定采购计划:医疗机构采购部门根据采购需求,编制药品采购计划,并进行内部审批。
3.发布招标公告:医疗机构依法依规发布招标公告,明确采购标的、要求和具体时间安排。
4.招标评审:医疗机构组织采购评审小组,依法对投标供应商进行评审。
5.中标确定:医疗机构根据评审结果,确定中标供应商,并与供应商签订采购合同。
6.合同履约:医疗机构按照采购合同要求,与供应商进行业务对接,履行合同义务。
二、药品验收程序1.验收准备:医疗机构采购部门准备验收材料,包括采购合同、发票、验收记录等。
2.验收物资:医疗机构采购部门组织相关人员对药品进行验收,包括验收数量、包装完好、有效期等。
3.验收结果判定:医疗机构采购部门根据验收标准,判定验收结果,合格的药品可以入库使用,不合格的药品要进行退货或质量处理。
4.验收记录:医疗机构采购部门在验收过程中记录相关信息,包括验收日期、验收人员、验收结果等。
5.验收报告:医疗机构采购部门根据验收记录,编制验收报告,反馈给供应商并存档。
三、其他管理要求1.质量控制:医疗机构采购部门要定期对供应商进行质量评价,确保供应商的药品质量符合要求。
2.药品储存管理:医疗机构要建立药品库房管理制度,对药品进行分类、标识,进行温湿度监控和定期检查等。
3.药品使用管理:医疗机构要建立合理的药品使用制度,包括药品配发、使用安全和药物治疗监测等。
4.风险控制:医疗机构要建立风险评估和控制机制,对药品采购和使用过程中的风险进行识别和防范。
以上是一份药品购进与验收管理制度的基本内容,医疗机构可以根据自身情况进行具体细化和完善。
药品购进和验收管理制度
药品购进和验收管理制度1.药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》等有关法律法规,依法购进。
2.购进药品以质量为前提,从具有合法证照的供货单位进货。
3.购进药品要有合法票据,并依据原始票据建立完整的购进记录,购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于五年。
4.购进进口药品要有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货通行;实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
5.首营企业或首营品种的审核必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”并进行相应的质量审查,经审批合格后方可采购。
6.购进药品的合同,要有明确的质量条款内容或签订年度质量保证协议。
7.定期对进货情况进行质量评审,每年1-2次。
认真总结进货过程中出现的质量问题,及时加以分析改进。
8.药剂管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定,建立健全药品入库验收程序,以防假劣药品进入库房,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
9.设专(兼)职验收员。
检查验收人员应具有药学技术职称或经培训病考核合格后持证上岗。
10.购进药品,严格执行进货检查验收制度,对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,并对其外观质量、包装进行观感检查。
发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,做好标记,并立即上报主管领导处理。
11.验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警告说明。
特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。
12.验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志,每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、产品批号、生产日期等内容。
药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品陈列、储存和养护管理制度1、药房、库应地面光洁、墙面平整,门窗结构紧密,配备必要的防尘、防虫、防鼠设施;陈列和储存药品的货柜、货架等应保持清洁卫生。
2、药品储存应实行色标管理、分开存放并标示,其中待验库(区)、退货库(区)为黄色、合格品库(区)为绿色、不合格品库(区)为红色。
3、药品陈列和储存区域应配备检测和调节温湿度的设施设备,阴凉库控制在2-20℃,常温库控制在2-30℃。
2024年药品购进与验收管理制度范本(三篇)
2024年药品购进与验收管理制度范本1、为确保药品质量事故得到妥善处理,保护消费者权益,特制定本规定。
应及时向相关院领导报告质量事故,并在规定时间内上报药品监管机构。
2、一般质量事故,质量管理人员须在当日向负责质量的院领导汇报,由其详细调查事故原因,迅速采取措施,并在规定时限内向药品监管部门报告。
3、事故发生后,质量负责人应立即通知相关部门采取必要的控制和补救措施。
4、处理药品质量事故时,遵循“三不放过”原则,即事故原因未查明不放过、责任人和员工未受到教育不放过、未制定整改防范措施不放过。
5、宁明县那堪利民药店不合格药品管理制度规定,旨在严格控制不合格药品,保障消费者用药安全。
分管质量的院领导负责对不合格药品实施有效管理。
6、凡不符合法定质量标准和规定的药品,包括内在质量、外观质量、包装等不合格药品,不得采购和使用。
发现不合格药品,应存入专用区域并标以红色标识,及时上报处理。
7、不合格药品的销毁由质量管理人员负责,其他岗位未经允许不得擅自处理,销毁过程需详细记录。
应查明原因,区分责任,及时制定纠正和预防措施。
8、宁明县那堪利民药店药品不良反应报告管理制度规定,以加强药品安全管理,确保用药安全有效。
药品不良反应指合格药品在正常使用下出现的非预期有害反应。
9、药品不良反应包括已知和未知的副作用、毒性反应及过敏反应等。
药房应指定人员负责收集、分析和上报不良反应信息。
各岗位人员发现不良反应,应及时报告给监测人员。
10、监测人员应定期汇总分析不良反应报告,按规定向当地药品不良反应监测机构报告。
11、宁明县那堪利民药店卫生和人员健康管理制度规定,以确保药品质量。
分管质量的院领导对药房卫生和员工个人卫生负全责,并明确各岗位卫生管理职责。
12、药房应保持清洁,配备必要的温湿度监测和防护设备。
储存设施设备应保持清洁无损。
禁止将生活用品和其他物品带入药房。
13、每年进行一次全员健康检查,直接接触药品的员工必须进行法定的健康检查,包括视力和色盲检查,并建立健康档案。
药品购进与验收管理制度(2篇)
药品购进与验收管理制度为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。
1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。
2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。
3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。
4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。
具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。
5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。
6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。
购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
7、药品验收人员应经过专业或岗位培训,凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
柴窝堡卫生院药品购进与验收管理制度(2)是指医疗机构为了确保药品质量安全,遵循药品采购程序,严格控制药品购进和验收的管理制度。
下面为您介绍一份药品购进与验收管理制度的内容:一、药品采购程序1.明确采购需求:医疗机构根据临床需求和用药指南,编制药品采购计划。
2.制定采购计划:医疗机构采购部门根据采购需求,编制药品采购计划,并进行内部审批。
3.发布招标公告:医疗机构依法依规发布招标公告,明确采购标的、要求和具体时间安排。
4.招标评审:医疗机构组织采购评审小组,依法对投标供应商进行评审。
2024年药品购进验收管理制度
2024年药品购进验收管理制度____年药品购进验收管理制度一、引言随着医药科技的不断发展和医疗服务的提升,药品的购进和验收管理也日益重要。
良好的购进验收管理制度可以确保药品的质量和安全,保障患者的用药权益。
为此,制定一套科学合理的药品购进验收管理制度势在必行。
二、目标及原则1.目标:建立科学、规范的药品购进验收管理制度,确保药品的质量和安全,保障患者的用药权益。
2.原则:(1)科学性原则:基于医学知识和技术标准制定购进验收管理制度,并根据科学研究和实践不断进行修订和完善。
(2)公正性原则:采用公平、公正、公开的原则进行药品的购进和验收,杜绝腐败和有偿采购。
(3)安全性原则:确保药品的质量和安全,杜绝假冒伪劣药品的进入。
(4)便捷性原则:简化购进和验收程序,提高工作效率,方便企业和医疗机构的顺利合作。
三、药品购进管理制度1.药品采购计划(1)每年制定药品采购计划,根据患者需求和医疗机构的实际情况确定采购数量和种类。
(2)采购计划应征求医院药事委员会的意见和建议,并经过科学评估和审核。
2.供应商选择与谈判(1)以公开、公平、公正的原则进行供应商招标或邀请,选择具有合法资质和良好信誉的供应商。
(2)与供应商进行价格、交货期、售后服务等方面的谈判,并签订供货合同。
3.药品验收(1)根据药品的特点和要求,制定药品验收标准和程序。
(2)设立药品验收小组,对采购的药品进行定期、随机的验收和抽样检测,确保药品的质量和安全。
(3)验收结果应及时记录、归档,并向相关部门汇报。
4.不合格药品处理(1)对于验收不合格的药品,应及时通知供应商进行处理,要求替换或退货。
(2)对于严重不合格的药品,应及时报告到药监部门,并采取相应的法律措施。
5.药品存储与配送(1)建立符合药品质量管理要求的仓库,按照药品的特点进行存储和保管,并配备专业人员进行管理。
(2)确保药品的有效期和储存条件,并制定合理的配送计划,保证药品及时送达。
药品购进验收管理制度
药品购进验收管理制度为加强药品购进管理,保证药品质量,依照《药品管理法》及《药品管理法实施条例》等有关法律法规,特制定本制度。
一、认真执行《药品管理法》,严格遵守国家有关药品采购的政策法规,坚持杜绝商业贿赂,做到有法必依、违法必究。
二、医院采购药品由药剂科统一采购集中招标药品,不得以任何借口、任何理由随意使用非中标药品。
三、购进药品应以质量为前提,遵循保证药品质量的原则,确认供货单位的合法资格和质量信誉,从合法的药品生产和经营企业购进。
四、建立供货单位以及销售人员资质审查档案。
包括购进药品索取供货企业的《营业执照》、《药品生产许可证》或《药品经营企业许可证》复印件,并加盖供货企业红色公章;如直接从外地生产企业直接购进药品,应有当地食品药品监管部门的备案证明。
六、购进药品合同中要有明确的质量条款,购进合法药品,使用合法票据。
未经省级以上食品药品监管部门批准,不得购进其他医疗机构配制的制剂。
七、采购药品应以本院《基本用药目录》为依据,根据《基本医疗保险目录》和《新型农村合作医疗报销基本药物目录》及本院业务性质、医疗需要、不同季节发病率、各科请购计划等及时调整药品种类,药品采购按月计划,由科主任审核、交主管院长批准后执行。
八、临床所需使用《基本用药目录》以外的或特殊药品、贵重药品时,必须由主管医生提出申请,说明理由,科主任认真审查病历,严格把关,提出意见,签字后交药剂科,由负责人签字后上报主管院长,主管院长会同院长审查签字同意后,首选中标品种购进。
购进药品的使用必须坚持"定病人、定数量、一次性使用"的原则。
九、加强管理,规范工作程序,不准购进任何以物代药,不准以任形式或名义私自购药。
严禁工作人员利用工作之便接受任何形式的商业贿赂,不得向药品供应商提供"统方"信息。
十、麻醉药品、精神药品的采购必须严格按照"麻醉药品、精神药品"管理规定执行。
[建筑]4药品购进、验收管理制度陈建军
第四条 处方审核人员收到处方后,应对处方的姓名、年 龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等 内容进行认真审核。
第五条 药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列 药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处 方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签 字,方可调配。
2药品储存、保管、养护制度
第一条 药品应按规定的储存要求分类存放、保管,并做 到:
(一)按药品特性和温、湿度要求储存于相应的库房或设 施
设备中; (二) 在库药品均应实行色标管理。其中:合格药品库
(区) 为绿色,待验药品、退货药品库(区)为黄色,不合格药
品库(区)为红色; (三) 药品与库(区)地面、墙、顶、散热器之间应有
采取通风、降温、除湿等调控措施; (二)对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长
时 间储存的药品应作为重点养护品种,加强养护,中药饮片
应按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护; (三) 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进
行质量检查,发现问题及时处理并有记录。
第三条 医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理, 并
第十一条 验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的 标志。
第十二条 凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收 人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保 存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第十三条 验收人员应经过专业或岗位培训,经自治区食品药 品监督管理部门考试合格,取得合格证书后方可上岗,且不 得在其它企业兼职。
第四条 药品拆零前,对拆零药品需检查其外观质量,凡 发现质量可疑及外观性状不合格的药品不可拆零。
2024年药品购进验收管理制度(二篇)
2024年药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
2024年药品购进验收管理制度(二)1. 引言随着健康需求的不断增长,药品市场呈现出快速发展的趋势。
为了保障药品的质量和安全,加强药品采购环节的管理是至关重要的。
本文就药品购进验收管理制度进行详细介绍,旨在确保药品的质量和安全,促进药品市场的健康发展。
2. 药品购进验收管理制度的目的药品购进验收管理制度的主要目的是确保药品的质量和安全,促进药品市场的健康发展。
2024年药品进货和验收质量管理制度(四篇)
2024年药品进货和验收质量管理制度第一条、购进药品必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,依法购进。
第二条、医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。
验收人员应按照规定对药品外观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好验收记录。
第三条、对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不得自行使用或作退、换货处理。
对出现货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。
第四条、验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告书。
第五条、验收进口药品,应有加盖供货单位红色印章的(进口药品注册证)和(进口药品检验报告书)复印件,进口药品应有中文标签及说明书。
第六条、验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的标志。
第七条、凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人员应签字并注明验收日期。
验收记录必须完整、准确并保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
2024年药品进货和验收质量管理制度(二)一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
药品购进、验收、保管和质量检查制度
药品购进、验收、保管和质量检查制度1.药品必须从有合法资质的药品(医疗器械)经营(生产)企业购进。
2、药品(医疗器械)供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品(医疗器械)购销业务关系。
3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。
采购计划经负责人批准后执行。
4.药品质量管理人员负责对购进药品的验收。
验收内容包括:(1)核对供货方提供的相关票据,查验进口药品(医疗器械)注册证等相关质量证明文件。
(2)对照票据,检查药品(医疗器械)品名、规格、数量、生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实填写《药械质量验收记录》。
5、验收时发现不符合以上规定的药品(医疗器械)视为不合格品,移至退货区,并填写退货记录。
对于可能存在质量问题的药品(医疗器械),报药监部门查处,不得擅自处理。
验收人员必须在验收纪录上签字。
6、未经验收合格的药品(医疗器械)不得使用。
7、《药械质量验收记录》保存不得少于5年。
8、药品质量管理人员应熟悉药品(医疗器械)的性能及储存条件,验收合格的药品(医疗器械)按药品贮藏和陈列要求存放,并做到药品(医疗器械)储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。
9、药房温度不的高于30℃,相对湿度保持在45%——75%之间;需要特殊保存的药品(医疗器械)应按温、湿度要求,分别储存于阴凉处(<20℃)或冷处(2-10℃);药品质量管理人员负责定期检查药品的储存环境并做好记录。
10、药品与非药品、内服药与外用药、外包装容易混淆的品种应分区存放,并有区域标识。
11、使用药品遵循“先进先使用,近效期先使用”的原则。
12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查,并如实填写《药械质量检查纪录》。
有效期在3 个月之内的药品(医疗器械)为近效期药品(医疗器械),应及时填写《近效期药械月报表》。
近效期药品(医疗器械)应放置近效期警示标志。
对于可能存在质量问题的药品(医疗器械)应停止使用,放入不合格区,并按相关规定进行处理。
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第二条 在库或药房药品的日常养护应做到: (一)库房和药房应配备温湿度监测与调控设施,每日应
对 温湿度进行监测并有记录,对不符合温湿度要求的应及时 采取通风、降温、除湿等调控措施; (二)对质量不稳定的药品、拆零药品、近效期药品、长 时 间储存的药品应作为重点养护品种,加强养护,中药饮片 应按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护; (三) 药品养护人员应对库存药品根据流转情况定期进 行质量检查,发现问题及时处理并有记录。
第七条 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验
收制度,验明药品合格证明和其他包装标识,不符合规定 要求的,不得购进和使用。验收人员应按照规定对药品外 观、内包装、标签、说明书等内容进行逐批验收,并做好 验收记录。 第八条 对验收过程中发现的质量不合格或可疑药品,不 得自行使用或作退、换货处理。对出现货单不符、质量异 常、包装不牢或破损、标志模糊的药品,有权拒收。 第九条 验收首营品种应附有该批次药品的质量检验报告 书。 第十条 验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品 的名称、主要成份和注册证号,并附有中文说明书。 第十一条 验收中药饮片应符合规定,并附有质量合格的 标志。
第十二条 凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收
人员应签字并注明验收日期。验收记录必须完整、准确并保 存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 第十三条 验收人员应经过专业或岗位培训,经自治区食品药 品监督管理部门考试合格,取得合格证书后方可上岗,且不 得在其它企业兼职。
2药品储存、保管、养护制度
第三条 医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理, 并 做到: 发现不合格药品应按规定的要求和程序上报,并及时查 明质量不合格的原因; (二) 不合格药品要单独存放,并有明显标志; 合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的处 理程序和记录。 第四条 凡有质量问题的药品,不得向病人或患者使用。 第五条 医疗机构库房、药房用于储存和陈列药品的货 柜、 橱窗应保持清洁卫生、干净整洁,并做好防盗、防火、 防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 第六条 药房陈列药品应按系统、科别、剂型或用途整 齐摆放,药品分类标志醒目。
第六条 调剂特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,
凭医生处方限量供应,发放及复核人员均应在处方上签字 或盖章,并注明患者的基本信息及调配时间。 第七条 发药时应认真核对患者姓名,向患者或其家属说 明用法、用量及注意事项等。 第八条 处方应按照国家有关规定妥善保管,留存备查。
4药品出库复核管理制度
3药品调配及处方管理制度
第一条 医疗机构必须凭本单位执业医师或执业助理医师
的处方调配、使用药品。 第二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术 人员。处方调配人员必须经过专业或岗位培训,考试合格 并取得执业资格证书后方可上岗。 第三条 处方须经处方审核人员审核签字后方可调配和发 放。调配处方过程中必须做到“三查六对” 第四条 处方审核人员收到处方后,应对处方的姓名、年 龄、性别、科别、药品剂量、配伍禁忌及处方医师签章等 内容进行认真审核。 第五条 药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列 药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处 方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签 字,方可调配。
第一条 为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使
用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本 制度。 第二条 在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货 的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时, 应优先遵循“近期先出”的原则。 第三条 库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交 给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号, 对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项 目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、 生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写 出第一条 医疗机构购进药品必须严格执行《中华人民共和
国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中 华人民共和国合同法》等有关法律法规,依法购进。 第二条 医疗机构购进药品应以质量为前提,从具有合法 资格的供货单位进货。 第三条 医疗机构购进药品时,必须向供货单位索取并审 核以下资料: (一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药 品经营许可证》和《营业执照》复印件; (二)注明质量条款的书面合同或质量保证协议书; (三)企业法人代表人签字或盖章的销售人员“授权委托 书”,委托授权书必须有委托事项、委托品种、委托时限、 委托人身份证号码、委托地区、委托时间、委托与被委托 人员的责任等内容; (四)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。
第四条 购进进口药品时,除应向供货单位索取第三条所
规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章 的以下资料: (一)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进 口药材批件》复印件; (二)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖 公章的《进口药品通关单》复印件; (三) 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品, 需要同时索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。 第五条 购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始 票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应载 明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、 药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效 期等内容。 第六条 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购 进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一 年,但不得少于三年。
第一条 药品应按规定的储存要求分类存放、保管,并做
到: (一)按药品特性和温、湿度要求储存于相应的库房或设 施 设备中; (二) 在库药品均应实行色标管理。其中:合格药品库 (区) 为绿色,待验药品、退货药品库(区)为黄色,不合格药 品库(区)为红色; (三) 药品与库(区)地面、墙、顶、散热器之间应有 相应 的间距或隔离措施; (四) 药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放, 易 串味的药品、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存 放。