TS16949体系内审员培训教材分析

5.过程的审核 巧用九栏表。 关键过程和特殊过程。 审核过程的要素和综合需求的达成绩效。
九栏表
1
2
六个过程个性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录
顾客导向过 程COP
COP的 支持过程
过程名称
3
4
5
四个支持过程问题（关于风险）： □ 使用什么？（材料、设备） □ 由谁进行？（技能、培训） □ 通过什么关键标准？ （测量、评估） □ 如何进行？（方法、技术）
ISO/TS16949:2009内审员培训教材
课程目录
❖过程方法简介 ❖ISO/TS16949:2009内部审核
一、过程方法简介
❖过程及过程方法的概念 ❖过程的识别 ❖过程的分析 ❖过程的实施 ❖过程的审核 ❖过程的改进
1.过程及过程方法的概念
3.4.1 过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用
的活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织（3.3.1）为了增值通常对过程进行
策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格
（3.6.1）不易或不能经济地进行验证的过程，通 常称之为“特殊过程”。
Basic Process Model
输入
活动
输出
（加资源）
6
适用的 要求
MP 管理过程
组织的场所 （物理的和组 织的）
期望或要求的 关键参数、测 量
7
8
9
适用的 参考
支持过程和/ 或
支持下的过 程：
1） 显著不足 =过程未完成 2） 明显不足 = 未达到预期
的绩效
涉及的要 求：
1） COP过程 2） 支持过程 3） 或在支持
过程下
组织需求的可 能过程
输入:
输出:
九栏表表填表说明
第1-7列:需在计划审核(由组织指定的审核人员或内审员进行)之前完成
第1列:列出COP过程（第一行用于审核COP需要的详细信息） 第2列:列出直接支持过程（这些过程发生在三个层次上——管理、系统、操作——
单独的或联合在一起） 第3列:列出管理过程，即评估COP和支持过程绩效，以及生产组织决策、目标、更
➢ 市场调查 ➢ 投标 ➢ 业务行销 ➢ 设计开发 ➢ 验证/确认 ➢ 其它
生产制造 交付 付款 保证/服务 售后/客户反馈
Support Processes 支持流程
➢ Document control ➢ Control of records ➢ Customer satisfaction ➢ Internal audit ➢ Purchasing ➢ Training ➢ Etc.
第8-9列:需在审核过程中由审核员来完成。 第8列:列出潜在的可能丢失的过程（用两种方式表示） 第9列:列出没有达到的特定要求
内部质量审核检查表(过程)20100806.doc
过程审核中的关键问题
1） 每一个顾客导向过程（COP）的关键问题：
■ 如何理解并达到顾客要求？ ■ 过程的附加价值如何？ ■ 过程的绩效和有效性是什么？（测量） ■ 持续改进的证据是什么？
Management Processes 管理流程
➢ Management commitment ➢ Customer focus ➢ Quality policy ➢ Etc其他
3.过程的分析
运用龟形图乌龟图.xls对过程的要素和综合 的需求进行分析。
运用流程图生产运作总流程图看板,10与顾 客有关的过程（彩色）.doc、矩阵图和框图等 分析和确立过程的相互关系。
COP顾客导向流程、支持流程和管理流程
TS16949:2009 基本流程
➢Customer Oriented Processes 客戶导向流程
➢Support Processes 支持流程
➢Management Processes 管理程
Customer Oriented Processes 客戶导向流程
2.过程的识别 确定体系的输入：根据综合需求（领导、战略、 决策等确立四项要求）。
根据综合需求、活动要素进行过程的识别
应用过程方法对识别的过程进行评价和排序。
应用章鱼图品质和环境管理手册(HYH1.1).doc、 矩阵图过程识别距阵图UD20100816.doc、四版图等 归纳分类。
TS16949质量管理体系的过程一般分三类
过程审核中的关键问题
2）所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、 支持过程和管理过程） ：
■ 过程所有者的存在 ■ 过程已经定义 ■ 适当时，过程已经文件化 ■ 已建立的过程之间的联系 ■ 过程已经监测，分析并改进 ■ 保持记录
过程审核中的关键问题
3）. 关于“过程所有者存在”，建议的问题：
■ 所有者是谁？ ■ 如何知道所有者是谁？ ■ 所有者是否知道他们是所有者？ ■ 是否已经给予他们在过程中的职责和权限？
过程审核中的关键问题
4）. 关于“过程已经定义”，建议的问题：
■ 过程是在哪里定义的？ ■ 过程是如何定义的？ ■ 过程是由谁定义的？
过程审核中的关键问题
机器，物料
With what 用什么
过程分析方法
龟形图
人
With Who 由谁做
Input
Process
Output
How 如何做
方法
What result 量度方法
量测
过程分析方法
机，料
人
输 入
活动
输 出
方法
量测
持续改进
顾客 要求
5
顾客
648
7
满意
产品
4.过程的实施 遵循PDCAS的原则。 运用朱兰质量螺旋。 应用供应链管理的原理。
改等 第4列:列出期望中可以在物理和组织业务过程结构内找到的整个或部分过程的现场 第5列:列出期望中可以看到的与COP过程或支持过程相关的绩效的测量指标和其它
指标。 第6列:包括一系列适用于COP过程或支持过程的要求条款，可以选择把这些信息和
实际的要求或检查清单/评估工具联系在一起。 第7列:包括一系列COP或支持过程的参考条款。
1.过程及过程方法的概念
2．4 过程方法
任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组 活动可视为一个过程。
为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互 关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将 直接成为下一个过程的输入。系统地识别和管理组 织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用， 称为“过程方法”。