2012年1月医药行业信息资料汇编

2012年1月医药行业信息资料汇编2 / 24 本期导读一、政策信息1．卫生部出台禁令预防腐败 官员不得插手药品采购2．发改委公布《药品差比价规则》 成分相同须同价3．新版GMP 助推 药企兼并重组热 产业结构将大动4．医药工业“十二五”规划出台 提出更高量化要求 四、其他信息 1．中国仿制药市场：外资药企积极调整战略规划 2．流通“十二五”现地方版 打造区域龙头成要义 3．医药产业兼并重组有望加速进行 未来几年达高潮4．药品降价“误伤”中成药 专家建议允许优质优价三、行业动态 1．中国邮政试水医药配送 五年拟配送1/3基本药物 2．中国医药物资协会发布2011省级药店联盟发展蓝皮书3．医药经济研究人士称2012年医药经济增速或放缓 二、地方新闻 1．重庆市率先实现药品和医疗器械类电子挂牌交易 2．沈阳11个月里252家药店消失 利润被谁瓜分了？一、政策信息1．卫生部出台禁令预防腐败官员不得插手药品采购不得违规干预药械采购招投标，配偶、子女及其配偶不得在辖区个人从事医药营利性活动……卫生部日前印发《关于卫生系统领导干部防止利益冲突的若干规定》，进一步规范权力行使，促进领导干部廉洁从政。

规定提出，领导干部不得违规干预和插手药品、医疗器械采购、招投标及基建项目承发包等市场经济活动；不得违规干预和插手批办各类卫生行政许可和审批等事项，不得利用职权或者职权上的影响干扰正常医疗卫生监管、卫生执法等活动。

规定提出，离职或者退休三年内，不得接受原任职务辖区和业务范围内的营利性医疗卫生机构、健康相关产品生产企业的聘任，或者个人从事与原任职务管辖业务相关的营利性活动。

2．发改委公布《药品差比价规则》成分相同须同价国家发改委公布新版《药品差比价规则》自1月1日起执行。

明确要求有效成分相同的药品，不得以名称、包装等不同为由，制定不同价格，有望有效抑制企业通过改换剂型包装变相涨价。

一些企业想通过改换剂型、规格或包装等逃避价格监管变相涨价的路子有望被堵住。

几乎每次发改委要求药品降价之后，都会出现降价药品停产、换个名称和包装再次销售的情况，大多数药企通过改包装、改剂型、改规格、改给药途径让低价药以高身价重新问世，新规实施后，药品“降价死”的情况将会越来越少。

国家食品药品监督管理局也将对新药的审批更加严格，新药简单更改剂型难以被批准，仿制药泛滥的局面有望得到控制。

编者按：国家逐渐开始从原材料方面开始对药价的控制。

毫无疑问，这对市场是一个较为良性的调整，但对于我们而言，所谓“同份同价”忽略品牌价值，忽略制造工艺，可能会对价格申报带来一定的负面影响。

3 / 243．新版GMP助推药企兼并重组热产业结构将大动已经拉开序幕的2012年，势必是医药企业兼并重组、提速发展的重要战略年。

去年12月7日，国务院常务会议讨论通过了《国家药品安全规划（2011-2015年）》，明确了“十二五”期间药品安全工作的总体目标和重点任务，强调到2015年，药品生产必须100%符合新版GMP（药品生产质量管理规范）要求。

这意味着留给药企的时间只有4年。

用4年的时间全力提升行业整体质量和管理水平，已经成为新版GMP的重点。

长期以来，我国医药行业处于“小、散、乱、差”的格局之中，产业集中度低，并深受企业产品同质化等问题的困扰。

有了新版GMP的助推，将更有力地促进企业兼并重组和产业结构调整，通过并购重组优胜劣汰等方式进行产业链的整合，解决产业集中度低的症结，推动行业快速发展。

事实上，自2011年6月发布《产业结构调整指导目录》后，我国医药行业在收购兼并和联合重组上就已经有了不少动静。

去年，一批企业通过并购重组迅速扩大规模，实现了产业链整合和业务布局调整，提升了市场竞争力，推动了产业组织结构优化。

而这些动作的完成，也将带给那些准备在2012年行动起来的药企以信心和勇气。

编者按：在集团领导高瞻远瞩的战略布局下，借助搬迁呈贡的契机，我们已经圆满完成符合国家新版GMP的审核。

毫无疑问，云南白药再一次走在了行业的前列！4．医药工业“十二五”规划出台提出更高量化要求发展目标明显高于整个工业，重点是大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展18日,国务院正式发布《工业转型升级规划(2011~2015年)》(国发[2011]47号)。

该规划由工业和信息化部会同发展改革委、科技部、财政部、国土资源部、环境保护部、商务部、国资委及国防科工局、烟草局等部门和单位联合编制，是改革开放以来第一个把整个工业作为规划对象,并且由国务院发布实施的中长期规划。

4 / 24随后，根据《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》和上述《工业转型升级规划（2011~2015年）》编制的《医药工业十二五发展规划(2011~2015年)》也由工业和信息化部正式下发，并统筹负责该规划的组织实施。

转型升级是主旋律可以说，《工业转型升级规划》是指导今后五年我国工业发展方式转变的行动纲领，是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》的具体部署，也是工业领域其他规划的重要编制依据，而《医药工业十二五发展规划》是其在医药这一细分行业的具体落实。

工信部相关负责人表示，“十二五”时期，我国仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但工业发展的内外部环境正在发生深刻变化，既有国际金融危机带来的深刻影响，也有国内经济发展方式转变提出的紧迫要求，已进入只有加快转型升级才能实现工业又好又快发展的关键时期。

《工业转型升级规划》正是在这种背景下出台的。

《工业转型升级规划》指出，转型就是要通过转变工业发展方式，加快实现由传统工业化道路向新型工业化道路转变；升级就是要通过全面优化技术结构、组织结构、布局结构和行业结构，促进工业结构整体优化提升。

工业转型升级涉及理念的转变、模式的转型和路径的创新，是一个战略性、全局性、系统性的变革过程。

工业转型升级是我国加快转变经济发展方式的关键所在，是走中国特色新型工业化道路的根本要求，也是实现工业大国向工业强国转变的必由之路。

《工业转型升级规划》提出，要以科学发展为主题，以加快转变发展方式为主线，坚持把提高发展的质量和效益作为转型升级的中心任务，把加强自主创新和技术进步作为转型升级的关键环节，把发展资源节约型、环境友好型工业作为转型升级的重要着力点，把推进“两化”深度融合作为转型升级的重要支撑，把提高工业园区和产业基地发展水平作为转型升级的重要抓手，把扩大开放、深化改革作为转型升级的强大动力，不断增强产业核心竞争力和可持续发展能力，把工业发展建立在创新驱动、集约高效、环境友好、惠及民生、内生增长的基础上。

医药工业规划目标更高在《工业转型升级规划》中，医药工业属于改造提升的消费品工业范畴。

《工业转型升级规划》要求，以品牌建设、品种质量、优化布局、诚信发展为重点，增加有效供给，保障质量安全，引导消费升级，促进产业有序转移，塑造消费品工业竞争新优势。

《工业转型升级规划》明确，医药行业要以提高重大疾病防治能力和提升居民健康水平为目标，加快实现基因工程药物、抗体药物、新型疫苗关键技术和重大新产品研制及产业化，支持利用基因工程、酶工程等现代生物技术改造传统制药工艺和流程。

加强化学新药研发及产业化，抓住全球通用名药市场快速增长的机遇，培育国际市场新优势。

坚持继承和创新相结合，发展疗效确切、物质基础清楚、作用机理明确、质量稳定可控的现代中药。

提高先进医疗装备和高端生物医用材料的发展水平，推进核心技术和关键部件的研发及产业化。

促进基本药物生产向优势企业集中，提高生产集约化、规5 / 24模化水平。

推动药品质量标准和生产质量管理规范升级。

建立军民结合的应急特需药品研发、生产体系，健全民族药研发及产业化机制，满足应急救治的药物需求。

不仅如此，《工业转型升级规划》对于医药行业还有更高的量化要求：“十二五”期间，医药工业产值年均增速保持在20%以上，高于全部工业增加值年均增长8%的目标要求。

而《医药工业十二五发展规划》从产业规模平稳较快增长、确保基本药物供应、技术创新能力增强、质量安全上水平、产业集中度提高、国际竞争力提升、节能减排取得成效等几个方面，对上述《工业转型升级规划》提出的目标进行了细化分解和具体落实。

例如，就技术创新方面，《医药工业十二五发展规划》要求：建立健全以企业为主体的技术创新体系，重点骨干企业研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高。

“十二五”期间获得新药证书的原创药物达到30个以上，开发30个以上通用名药物新品种，完成200个以上医药大品种的改造升级，开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种。

这一要求也高于《工业转型升级规划》对全行业所要求的“规模以上工业企业研究与试验发展(R&D)经费内部支出占主营业务收入比重达到1%，重点骨干企业达到3%以上”。

在医药重点发展领域方面，《医药工业十二五发展规划》要求：抓住国内外医药需求快速增长和全球市场结构调整的重大机遇，落实培育和发展战略性新兴产业的总体要求，大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推进各领域新技术的开发和应用，促进医药工业转型升级和快速发展。

据悉，《工业转型升级规划》提出了完善产业政策体系及功能、强化工业标准规范及准入条件、加大财税支持力度等8个方面的保障措施，确保主要目标任务的顺利实现。

《医药工业十二五发展规划》则提出，将建立跨部门分工协作、共同推进的工作机制，加强对规划实施的统一领导和精心组织，制定规划实施细则，确保各项任务和措施落到实处。

建立规划实施动态评估机制，做好行业运行监测，及时做好发展形势的分析和信息发布，引导产业健康发展。

编者按：十二五规划对医药工业领域提出了非常高的要求。

概括而言，就是“工业升级，研发创新，现代中药，全民健康，更高标准，快速发展”。

国家对于医药行业快速健康发展的预期，对于整体市场是一个良好刺激，必然也会有更多利好政策出台支持企业在研发，生产，销售等一系列关节中的工作。

医药行业依然毫无疑问是中国的一个朝阳行业。

6 / 24二、地方新闻1．重庆市率先实现药品和医疗器械类电子挂牌交易实行限价交易药价降低28%2010年3月，重庆市政府批准成立重庆药品交易所。

2010年12月29日，首批循环类非基本药物正式上线交易。

2011年4月29日，非基本药物2万多个品规全部上线交易。

2011年12月29日，基本药物及医疗器械上线交易。

“一年来，我们实现了药物统一交易、统一配送、统一结算和统一考核，形成了公平竞争、市场调节、价格发现以及市场监管机制，发挥了规范药品流通秩序、平抑药品价格、优化资源配置等功能，促进了医疗卫生改革和行风建设，为深化医药流通体制改革积累了经验。