2017年医疗行业政策汇总
2017年CFDA政策汇总
2017.02.23 2017.03.09 2017.03.16 2017.03.17 2017.03.29 2017.04.05
2017.04.06
2017.04.07
ห้องสมุดไป่ตู้
总局办公厅关于落实《国务院第三批取消中央指定地方实 施行政许可事项的决定》有关工作的通知
总局办公厅再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有 关问题处理意见的公告（修改稿）》意见 《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局 2017.04.26 令第33号） 《医疗器械标准管理办法》解读 总局办公厅关于实施《医疗器械召回管理办法》有关事项 2017.04.28 的通知 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗 2017.05.11 器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）意见的 公告（2017年第54号） 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验 2017.05.11 管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告（2017年 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗 2017.05.11 器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）意见的公 告（2017年第52号） 总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权 2017.05.12 益的相关政策（征求意见稿）》意见的公告（2017年第 总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原 2017.05.18 则的通告（2017年第79号） 关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录 2017.05.24 （第二批）》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床 评价资料基本要求》意见的函 总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告 2017.05.24 （2017年第63号） 2017.05.31 《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读（三） 2017.04.10 2017.06.02 2017.06.21 总局关于发布第二批过度重复药品提示信息的公告 （2017年第70号）
医药行业政策汇总表
时间政策或规划2010年2月《关于公立医院改革试点的指导意见》2010 年7 月新《制药工业水污染排放标准》2010 年7 月《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》2010 年10 月《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则(试行)》等7个技术原则2010 年10 月2010 版《中国药典》正式执行2010 年10 月新版《药品生产质量管理规范》2010 年11 月《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见》2010 年11 月《关于加快医药行业结构调整的指导意见2010 年12 月降低部分单独定价药品的最高零售价格2010 年12 月《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》2011 年3 月《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》2011 年5 月《2010～2015 年全国医药流通行业发展规划》主要内容1、强化区域卫生规划。
2、改革公立医院管理体制。
3、改革公立医院补偿机制。
4、改革公立医院运行机制。
5、建立公立医院监管机制。
6、形成多元化办医格局。
1、更为细致地对污染物进行了划分。
2、规定的水污染物排放限值更为严格，其主要指标均严于美国标准，发酵类企业的COD(化学需氧量)、BOD(生化需氧量)和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准接近。
3、将启用“基准排水量”来确定排放是否达标。
《通知》规定县级以上政府、国有企业等非盈利性机构必须参加药品集中采购，并对医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目录、采购方式、采购程序等做出了详细的规定。
从工艺、质量控制、非临床研究评价技术、临床研究评价技术、风险控制能力、风险效益评价技术、风险管理计划等方面规范和指导中药注射剂安全性再评价工作。
1、增加收载品种提升权威性2、提高药品安全性检测门槛3、加强中医药质量标准制定4、原有技术标准要求大幅提高1、强化了管理方面的要求(1)提高了对人员的要求。
(2)明确要求企业建立药品质量管理体系。
中国抗菌药行业相关政策汇总提升药品质量安全保障水平
中国抗菌药行业相关政策汇总提升药品质
量安全保障水平
按照中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012年修订）的行业目录及分类原则，抗菌药行业属于“医药制造业（C27）”；
根据国家统计局发布的国民经济行业分类（GB/T4754-2017），抗菌药行业属于“医药制造业（C27）”。
1、行业主管部门
显示，抗菌药行业主管部门及职能情况如下：
3、行业主要法律法规
抗菌药行业相关的医药行业的相关法律法规如下：
3、行业主要法律法规
抗菌药行业相关的医药行业的相关法律法规如下：
4、行业主要政策
行业主要政策情况如下。
榆林市人民政府办公室关于印发榆林市医疗救助办法的通知-榆政办发〔2017〕53号
榆林市人民政府办公室关于印发榆林市医疗救助办法的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------榆林市人民政府办公室关于印发榆林市医疗救助办法的通知榆政办发〔2017〕53号各县区人民政府，市政府各工作部门、直属机构：《榆林市医疗救助办法》已经市政府同意，现印发你们，请认真遵照执行。
榆林市人民政府办公室2017年5月5日榆林市医疗救助办法第一章总则第一条为切实保障困难群众基本医疗和重特大疾病医疗权益，根据财政部民政部《城乡医疗救助基金管理办法》、《陕西省社会救助办法》、《陕西省关于进一步完善医疗救助制度全面开展重特大疾病医疗救助工作实施意见》、《陕西省社会救助资金管理办法》等相关规章制度，结合我市实际，制定本办法。
第二条医疗救助工作遵循托住底线、统筹衔接、公开公正、高效便捷的原则，达到保障困难居民基本医疗和重特大疾病医疗权益的目的。
第三条本办法适用基本医疗救助和重特大疾病医疗救助。
第四条医疗救助工作实行政府负责制。
（一）民政部门是医疗救助工作的主管部门，负责医疗救助工作的政策修订和组织实施；（二）财政、发改、审计、监察、卫计、教育、住建、人社等市社会救助联席会议成员单位在各自职责范围内配合民政部门做好医疗救助相关工作；（三）村（居）民委员会协助乡镇人民政府（街道办事处）做好医疗救助相关工作。
第二章基本医疗救助对象第五条基本医疗救助对象包含以下六类：（一）特困人员；（二）最低生活保障对象；（三）低收入群体。
家庭人均收入低于城市最低生活保障标准的1.5倍，且家庭财产状况符合最低生活保障家庭认定条件的家庭中老年人、未成年人、重度残疾人和重病患者；（四）特定救助对象，具体包括：1.重点优抚对象（不含1—6级残疾军人、7—10级旧伤复发残疾军人）。
2017年医疗行业相关政策汇总
1
2017年1月9日
国务院
关于印发”十三五”深化医药卫生 体制改革规划的通知
2
2017年2月28日 国家卫计委
医师执业注册管理办法
3
2017年3月6日
国务院
关于印发”十三五”国家老龄事业 发展和养老体系建设规划的通知
4
2017年5月23日 国务院
关于支持社会力量提供多层次多 样化服务的意见
5
2017年8月14日 国家卫计委
3
国家卫计委办公厅 、国家发展改革委 办公厅、工信部办 公厅、财政部办公 厅人社部办公厅、 关于印发医用耗材专项整治活动 2017年7月11日 商务部办公厅、税 方案的通知 务总局办公厅、工 商总局办公厅、 食品药品监管总局 办公厅
药品零售：医药分开+鼓励连锁+飞行检查
序号
时间
发布部门
文件名称
1
2017年6月26日
药养医
内容
全面取消药品加成。
所有公立医院全面取消药品加成； 扩大分级诊疗试点和家庭医生签约服务； 推进按病种收费工作。
级诊疗
内容 规划提出，完善计划生育政策，加强分类指导，鼓励按政 策生育。 开展老年常见病、慢性病的健康指导和综合干预，推广以 慢病管理、中医药和老年营养运动干预为主的适宜技术。 实行分级诊疗，实施家庭医生签约服务制度，推进和规范 医师多点执业。
力争到2020年，社会力量办医能力明显增强，医疗技术 、服务品质、品牌美誉度显著提高，专业人才、健康保险 、医药技术等支撑进一步夯实，行业发展环境全面优化。 打造一大批有较强服务竞争力的社会办医疗机构，形成若 干具有影响力的特色健康服务产业聚集区，服务供给基本 满足国内需求逐步形成多层次多样化医疗服务新格局。 取消养老机构内设诊所的设置审批，实行备案制； 进一步简化三级医院的设置审批；
湖北省关于医药公司对医疗机构返利的规定
湖北省关于医药公司对医疗机构返利的规定湖北省卫生健康委员会近日下发了《关于进一步加强药品、医疗器械采购使用管理有关工作的通知》（下称《通知》），严禁医疗机构要求企业返点、返利行为。
《通知》明确，医疗机构按照合同购销药品，不得进行“二次议价”。
严格对药品及采购发票进行审核，防止标外采购、违价采购或从非正规渠道采购药品。
此外，对通过带量采购、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价。
禁止药品生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。
值得注意的是，就在此前不久，“医药代表”报道，上海某大型三甲医院要求药企返利，明确提出外企品种5个点，国产药10个点。
根据医院的通知，从3月1日起要求厂家返利，用于药学信息化建设和药房自动化建设等项目。
参加的商业公司需要在2月16日前汇总信息，签订书面承诺书，并且生产厂家在医院的学术赞助不能计算在内。
据悉，该通知由该医院发给商业公司，要求转达给生产企业。
然而，这一通知发布后仅仅数日便被当地卫生主管部门紧急叫停。
▌医院返利由来已久医院要返利，由来已久，本不是什么新鲜事。
药商卖药给医院，须私下给相关人员红包、回扣，向来是医疗行业通行的“潜规则”。
早在2012年，中央人民广播电台就报道了江苏某地取消药品加成的医改试点医院要求他们按销售额5%到20%的比例“返点”，药商先把钱“捐”给当地慈善基金会，慈基会再把钱划给当地卫生局，卫生局最终将把钱分配给医院。
2017年10月10日，一份《xx市人民医院关于药品带量采购返点的决议》在业界传开。
文件显示：2017年10月9日，xx市人民医院召开院长办公会议，专题研究了药品带量采购返点问题。
决议要求，各配送公司必须严格按药品采购计划及时供货(三个工作日)。
供货公司无正当理由不按计划供货，医院有权停止该品种配送权，并在医院现有配送公司中调整供货公司或调换品种。
超过5%不配送的，重新调整配送关系，甚至注销户头。
中国医疗美容行业相关政策汇总切实保障医疗美容服务质量和安全
中国医疗美容行业相关政策汇总切实保障医疗美容服务质量和安全
医疗美容（MedicalCosmetology）是指运用药物、手术、医疗器械以及其他具有创伤性或者不可逆性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑的美容方式。
国家层面医疗美容行业政策
显示，近年来，为了进一步加强医疗美容监管，净化医疗美容市场，中国相关政府部门发布了一系列政策，如2021年1月市场监管总局发布的医疗美容广告执法指南提到，规范和加强医疗美容广告监管，有效维护医疗美容广告市场秩序，保护消费者合法权益。
中国医疗美容行业相关政策汇总
地方层面医疗美容行业政策
与此同时，各省市积极响应国家号召，陆续发布了一系列政策进一步净化医疗美容市场，保护人民群众身体健康和生命安全，如关于进一步加强本市医疗美容综合监管执法工作的通知、关于开展医疗美容主诊医师专业备案管理工作的通知、关于印发湖北省深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知、医疗美容服务管理办法等。
各省市医疗美容行业相关政策汇总。
医疗器械分类与监管政策
医疗器械分类与监管政策一、医疗器械分类根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类：第一类、第二类和第三类。
1. 第一类医疗器械：指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如手术器械、医用X光胶片、避孕套等。
2. 第二类医疗器械：指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如血压计、体温计、心电图机、超声波仪器等。
3. 第三类医疗器械：指植入人体、用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、人工器官等。
二、医疗器械监管政策1. 医疗器械注册：医疗器械注册是指医疗器械生产企业依照规定，向国家食品药品监督管理总局申请，对其生产的产品进行安全性、有效性评价，并获得上市许可的过程。
2. 医疗器械生产许可：医疗器械生产许可是指国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业进行审查，确认其符合生产医疗器械的条件，并发给生产许可证的过程。
3. 医疗器械经营许可：医疗器械经营许可是指国家食品药品监督管理总局对医疗器械经营企业进行审查，确认其符合经营医疗器械的条件，并发给经营许可证的过程。
4. 医疗器械临床试验：医疗器械临床试验是指在医疗器械上市前，对其安全性、有效性进行科学评价的过程。
5. 医疗器械监督检查：国家食品药品监督管理总局对医疗器械生产企业、经营企业和使用单位进行监督检查，确保医疗器械的安全性、有效性。
6. 不良事件监测与报告：医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当对医疗器械不良事件进行监测和报告，国家食品药品监督管理总局负责汇总、分析并及时发布相关信息。
三、遵守医疗器械分类与监管政策的要求1. 医疗器械生产企业：应当依法取得医疗器械注册证、生产许可证，按照注册、生产许可规定的条件组织生产，保证产品安全、有效。
2. 医疗器械经营企业：应当依法取得医疗器械经营许可证，按照经营许可规定的条件经营，确保经营的产品安全、有效。
3. 医疗器械使用单位：应当依法使用医疗器械，建立健全医疗器械使用管理制度，加强医疗器械维修、保养、检查，确保医疗器械安全、有效。
医药流通行业近年来政策汇总
医药流通行业近年来政策汇总一、医药行业法规监管近年来，国家对于医药行业的监管力度不断加强，出台了一系列法规和政策，以规范医药市场秩序和保障公众用药安全。
这些法规和政策主要涉及药品注册、生产、流通和使用等环节，要求企业严格遵守相关规定，确保药品质量和安全。
二、药品集中采购为了降低药品价格、规范流通秩序，国家推行药品集中采购制度。
通过集中采购，提高药品采购的透明度和规范化程度，减少中间环节，降低药品成本。
同时，集中采购还有助于确保药品质量和供应稳定，保障患者的用药需求。
三、医保政策改革医保政策是影响医药行业发展的重要因素之一。
近年来，国家医保局出台了一系列改革措施，包括完善医保目录、推行医保支付方式改革等，以提升医保基金的使用效益，降低患者医疗费用负担，同时也对药品价格和流通环节产生了深远影响。
四、电子处方管理为了提高处方开具的规范性和药品使用的安全性，国家推行电子处方管理制度。
该制度要求医疗机构采用电子化方式开具处方，并建立统一的电子处方平台，实现处方信息的共享和监管。
这一政策的实施有助于减少不合理用药现象，保障患者用药安全。
五、药品价格管理针对药品价格虚高的问题，国家出台了一系列药品价格管理政策。
通过建立药品价格形成机制、推行药品集中采购、加强药品成本调查等措施，有效控制药品价格水平，减轻患者用药负担。
六、药品流通环节规范为了规范药品流通环节，国家加强对药品批发和零售企业的监管。
要求企业建立完善的药品质量管理体系，确保药品储存、运输等环节的规范化和安全性。
同时，推行电子监管码制度，实现药品流通全程可追溯。
七、冷链物流要求针对生物制品、血液制品等特殊药品的储存和运输需要严格控制温度的特殊性，国家制定了冷链物流相关政策。
要求企业建立完善的冷链物流体系，确保药品在储存和运输过程中温度的稳定性和安全性。
对于不符合冷链物流要求的企业，将限制其相关业务的开展。
八、药品追溯体系建设为了确保药品质量和安全，国家推行药品追溯体系建设。
2022年中国中医药行业政策汇总
2022年中国中医药行业政策汇总一、中医药行业政策2016年2月，国务院颁布了《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，纲要中明确指出了中国医疗行业要中西并重，遵循中医药发展规律，提高中医药发展水平，并给出了到2030年中医药服务领域实现全覆盖、中医药健康服务能力显著增强、对经济社会发展作出更大贡献的发展目标。
2017年5月，湖南省人民政府在《湖南省贯彻〈中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）〉实施方案》中给出了湖南省到2030年中医药行业发展目标；在2020年河南省出台的相关中医药创新发展意见中给出了未来河南省中医药行业积极、正面发展的具体措施。
2021年江西省人民政府及上海市人民政府颁布的有关中医药发展的政策都结合其省市中医药发展现状对未来行业发展进行了整体规划。
且江西省已在2019年11月27日通过了《江西省中医药条例》，将于2020年1月1日起施行，该条例对其省内中医药行业各方面给予了详细规范，条例各方面都在积极促进中医药行业发展。
2021年12月工业和信息化部、国家发展和改革委员会、国家中医药管理局等九部印发的《“十四五”医药工业发展规划》从各个方面规划了中医药行业未来发展重点及地区中医药行业发展，明确指出了医药行业是中国“十四五”医药工业发展的重点。
2021年12月，由工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等十部颁布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出未来中医医疗装备是中国医疗装备研发的重要领域。
2022年3月国务院办公厅颁布的《“十四五”中医药发展规划》给出了近三年中国中医药行业发展的总目标并突出了行业发展重点。
不论是中央政策还是省市政策，对中医药行业发展皆呈正向影响，且对行业各方面发展都有一个相对完整的规划。
二、行业相关政策细分解读1.中药材种植及中药饮片加工2016年2月，国务院颁布的《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》中明确指出了中国中药材种植到2030年的总发展纲要有：加强中药资源保护利用、推进中药材规范化种植养殖、促进中药工业转型升级、构建现代中药材流通体系，以此为标准，中央在近几年来陆续颁布了中医药行业具体发展规划。
近五年医药行业创新相关政策汇总
近五年来，我国的医药行业在创新领域取得了长足的发展，得到了政府的大力支持和鼓励。
为了进一步推动医药行业的创新发展，政府相继出台了一系列支持创新的相关政策。
本文将对近五年医药行业创新相关政策进行汇总，以便读者更好地了解行业发展动态。
一、《医疗器械监督管理法》修订1. 2014年，我国对《医疗器械监督管理法》进行了全面修订，增加了对医疗器械创新审评的相关规定。
修订后的法律明确规定了对医疗器械创新产品享受优先审评通道的支持，为医疗器械创新提供了更好的政策保障。
二、《药品管理法》修订2. 2015年，《药品管理法》进行了全面修订，其中增加了对药品创新审评和上市许可的相关规定。
修订后的法律明确规定了对药品创新产品享受加快审评和审批的支持政策，为药品创新提供了更好的政策环境。
三、《医疗器械监督管理条例》修订3. 2017年，《医疗器械监督管理条例》进行了修订，其中增加了对医疗器械创新监管的相关规定。
修订后的条例对医疗器械创新产品的监管采取了更加灵活和适度的监管方式，为医疗器械创新提供了更好的政策支持。
四、《药品注册管理办法》修订4. 2018年，《药品注册管理办法》进行了修订，其中增加了对药品创新注册的相关规定。
修订后的办法对药品创新注册采取了更加简化和便利的审批流程，为药品创新提供了更好的政策便利。
五、国家重大新药创制专项6. 2016年，国家出台了国家重大新药创制专项计划，明确了对重大新药创制项目的资金支持和政策倾斜。
这一专项计划的出台，极大地鼓励了医药企业对新药创新的投入和研发，推动了新药创新的加速发展。
六、《医药产业发展“十三五”规划》7. 2017年，国家发布了《医药产业发展“十三五”规划》，提出了对医药产业创新发展的政策目标和支持政策。
该规划明确了未来五年医药产业创新的发展方向和政策路径，为医药产业创新提供了更为全面和系统的政策指导。
近五年来，我国政府在医药行业创新发展方面出台了一系列相关政策，为医药行业的创新提供了更为有力的支持和保障。
医疗器械政策法规汇总
医疗器械政策法规汇总医疗器械在保障人民健康、推动医疗事业发展中发挥着不可替代的作用。
为了规范医疗器械市场秩序，保障人民健康和生命安全，我国制定了一系列医疗器械相关的法规。
这些法规旨在加强监管，促进创新，提升产品质量，确保患者得到有效的治疗和照顾。
本文将对医疗器械领域的相关法规进行系统汇总和分析，以期为医疗器械行业的发展提供参考和借鉴。
一、《医疗器械监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械领域的基础性法规，对医疗器械的生产、经营、使用、监督管理等方面进行了规范。
该条例明确了医疗器械的分类管理制度，规定了医疗器械的注册备案及变更程序，加强了对医疗器械广告的监管，规范了医疗器械的进出口管理等内容。
根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械应当符合国家相关标准要求，经过注册备案才能上市销售和使用。
医疗器械生产企业应当建立和健全质量管理体系，确保产品的质量和安全性。
医疗器械经营企业应当按照规定的程序和要求进行销售和经营活动，不得销售未经备案的医疗器械。
此外，医疗器械的生产、经营、使用等环节还需要遵守相关法律法规，接受监督检查。
二、《医疗器械注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》是针对医疗器械注册备案制度的具体规定，为加强对医疗器械产品的监管提供了重要依据。
根据该办法，医疗器械注册分为一类、二类和三类，不同类别的医疗器械要求不同的注册备案程序和材料。
一类医疗器械是指对人体有较高风险的产品，需要临床试验和批准文号才能上市；二类医疗器械是指对人体具有中等风险的产品，需要提供技术评价报告和注册证书；三类医疗器械是指对人体有较低风险的产品，只需要备案即可上市销售。
根据《医疗器械注册管理办法》规定，医疗器械注册申请人应当提供相关产品的质量、安全、有效性等技术数据，经过评审和批准后方可获得注册证书。
注册证书是医疗器械生产企业上市销售的“准入证”，没有注册证书的医疗器械不得生产、销售和使用。
三、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》是我国医疗器械生产企业质量管理的重要依据，对医疗器械生产的各个环节进行了详细规定。
中国及各省市医疗信息化行业相关政策汇总推进全民健康信息化建设
中国及各省市医疗信息化行业相关政策汇总推进全民健康信息化建设医疗服务信息化是国际发展趋势。
随着信息技术的快速发展，国内越来越多的医院正加速实施基于信息化平台、HIS系统的整体建设，以提高医院的服务水平与核心竞争力。
信息化不仅提升了医生的工作效率，使医生有更多的时间为患者服务，更提高了患者满意度和信任度，无形之中树立起了医院的科技形象。
因此，医疗业务应用与基础网络平台的逐步融合正成为国内医院，尤其是大中型医院信息化发展的新方向。
国家层面医疗信息化行业政策显示，近年来，为了促进医疗信息化行业的发展，中国陆续发布了许多政策，如2022年发布的深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动，推进全国医疗卫生机构信息互通共享。
推进远程医疗服务覆盖全国95%的区县，并逐步向基层延伸。
2015-2022年国家层面医疗信息化行业政策汇总1年生体制改革2021年重点工作任务共享实施方案，破除信息壁垒，促进数据共享互认。
加强智慧医院建设，推动人工智能、第五代移动通信（5G）等新技术应用。
2022年国务院办公厅深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动，推进全国医疗卫生机构信息互通共享。
推进远程医疗服务覆盖全国95%的区县，并逐步向基层延伸。
2022年国务院办公厅“十四五”中医药发展规划提升中医药信息化水平。
依托现有资源持续推进国家和省级中医药数据中心建设。
优化升级中医馆健康信息平台，扩大联通范围。
落实医院信息化建设标准与规范要求，推进中医医院及中医馆健康信息平台规范接入全民健康信息平台。
地方层面医疗信息化行业政策为了响应国家号召，各省市积极推动医疗信息化行业发展，如宁夏回族自治区发布的宁夏回族自治区全民医疗保障“十四五”规划高标准推进医保信息化平台建设：借助“互联网+”和大数据等信息技术手段，实现数据信息互联互通，做好医保经办管理服务、支付、监管、运行评价的信息化、标准化和智能化。
中期医药行业投资策略 政策周期推进 成长收益先行
阿利沙坦酯片 康柏西普眼用注射液 甲磺酸阿帕替尼片
上市公司 绿叶制药 红日药业 上海医药 西藏药业 天士力 亿帆医药 天士力 康缘药业 信立泰 康弘药业 恒瑞医药
数据来源：wind，2017年02月：《医保调整与招标共振，药品行业迎来增量》
9
3、招标进程落地
48.4% 执行标
41.2% 新一轮
87.6% 本轮峰值
市场规模变动系数
180.00
160.00
140.00
120.00
100.00
3.15
80.00
60.00
40.00
20.00
短期趋势
0.00
0.00
考虑进口替代
备注： 1、市场变动系数>1，表示“新增中标省份>降价”影响 2、考虑进口替代=短期中性市场变动系数*（1/国产销量份额） 3、对上轮没有标的品种，短期趋势为无穷大，图中不显示
复星医药 600196.SH
8
7
7
3,478
恩华药业 002262.SZ
8
8
8
5,903
8
8
7
3,452
6
5
5
4,198
6
4
4
3,129
5
2
2
914
5
0
5
2
1
19
5
3
3
42
5
0
5
5
5
3,205
5
2
2
1,563
4
4
4
903
中成药 通用名数
1 0 1 0 0 0 7 0 0 0 1 2 3 5 3 2 5 0 3 0
医疗卫生行业政策汇总
医疗卫生行业政策汇总医疗卫生行业是关乎国民健康和社会稳定的重要领域，各国政府都会制定一系列政策来规范和促进医疗卫生行业的发展。
以下是对医疗卫生行业政策的汇总，全文约2000字。
一、医疗卫生行业政策背景和重要性医疗卫生行业政策是政府为了保障公民的健康权益、提高医疗卫生服务质量、促进医疗卫生行业可持续发展而制定的一系列规定和措施。
医疗卫生行业政策对于保障国民健康、提升医疗服务水平、规范医疗市场秩序、促进医学科技创新等方面具有重要意义。
二、医疗卫生行业政策主要内容1. 医疗卫生服务体系政策：政府会制定医疗卫生服务体系的建设和发展规划，明确医疗卫生服务体系的组织架构、服务内容、服务范围和服务标准等。
医疗卫生服务体系政策旨在建立健全医疗卫生服务体系，提高医疗服务的可及性和质量。
2. 医疗保险政策：政府会制定医疗保险的政策，明确医疗保险的覆盖范围、保险待遇、保险费用支付方式等。
医疗保险政策旨在保障公民的基本医疗需求，减轻公民的医疗负担，提高医疗服务的公平性。
3. 医疗服务价格政策：政府会制定医疗服务价格的政策，明确医疗服务的价格形成机制、价格管理方式等。
医疗服务价格政策旨在合理调控医疗服务价格，保障医疗服务的质量，促进医疗行业的健康发展。
4. 医疗卫生人才政策：政府会制定医疗卫生人才的政策，明确医疗卫生人才的培养、引进、使用等方面的要求。
医疗卫生人才政策旨在加强医疗卫生人才队伍建设，提高医疗卫生人才的专业素质和服务能力。
5. 医疗卫生科技创新政策：政府会制定医疗卫生科技创新的政策，明确医疗卫生科技创新的方向、支持措施等。
医疗卫生科技创新政策旨在推动医疗卫生科技进步，提高医疗服务的质量和效率。
三、医疗卫生行业政策的实施和监督1. 政府部门：政府部门负责医疗卫生行业政策的制定、实施和监督。
政府部门需要建立健全医疗卫生行业管理的制度和机制，加强对医疗卫生行业的监管。
2. 医疗机构：医疗机构应遵守医疗卫生行业政策，按照政策要求提供医疗服务。
中国及各地区肽CDMO行业相关政策汇总
中国及各地区肽CDMO行业相关政策汇总CDMO，即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization（合同开发和生产组织），主要为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供工艺开发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产服务的机构。
显示，肽CDMO通常涵盖研究及商业化生产以及工艺开发，以支持临床前及临床研究。
许多制药公司正通过与肽CDMO 签约进行药物发现、临床前及临床开发或商业阶段生产而获益。
肽CDMO服务市场具有巨大的市场潜力。
国家层面政策汇总近年来，随着中国医药行业发展，对药物研发市场整体需求增加，国家对肽CDMO行业发布了诸多政策，鼓励和引导肽CDMO产业的发展。
如：2021年10月，国家卫生健康委员会发布的关于印发“十四五国家临床专科能力建设规划的通知提到要坚持技术创新的发展思路，加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化，特别是再生医学、精准医疗、生物医学新技术等前沿热点领域的研究，争取在关键领域实现重大突破。
2017-2021年10月肽CDMO行业国家层面政策汇总各省市相关政策汇总近年来，全国各省市针对肽CDMO积极出台各项政策进行支持。
如2020年重庆市发布的关于印发重庆市促进大储康产业高质量发展行动计划(2020-2025年)的通知中强调，要强化研发、生产制造、销售等关键环节产业协作，积极培育合同研究外包(CRO)、合同研发生产(CDMO)、合同加工外包(CMO)、合同销售外包(CS0)等生物医药产业发展新模式，支持开展共性平台建设和共性技术开发，大力培育一批专业化的研发生产服务机构，为药物从研发到上市提供全产业链服务。
各省市肽CDMO行业相关政策汇总。
安宁疗护行业相关政策规划梳理及部分地区安宁疗护行业相关政策规划梳理汇总
《关于印发“十三五”健康老龄化规划的通知》
国家卫健委
围绕国民经济和社会发展目标，优化老年医疗卫生资源配置，加强宣传教育、预防保健、医疗救治、康复护理、医养结合和安宁疗护工作，建立覆盖城乡老年人的基本医疗卫生制度，构建与国民经济和社会发展相适应的老年健康服务体系，持续提升老年人健康水平。
长沙市
《长沙市安宁疗护试点工作实施意见》
根据试点工作要求，初步建立安宁疗护政策体系、保障制度;探索在全市二级以上医院开展安宁疗护服务模式;支持在医养结合机构、社区卫生服务中心(乡镇卫生院)开展安宁疗护服务;支持开展居家上门安宁疗护服务;鼓励养老机构、社会志愿者服务组织开展安宁疗护服务;引导社会力量举办安宁疗护服务机构;组织开展专业化安宁疗护人才队伍培训教育，逐步推动形成举办主体多元、服务形式多样的安宁疗护服务体系。
重庆市
《关于印发重庆市现代服务业发展计划（2019—2022年）的通知》
支持社会办医优先承接三级公立医院下转康复、护理、安宁疗护等业务，共享医学影像、医学检验、病理诊断等服务、
武汉市
《关于印发武汉市支持社会力量提供多层次多样化医疗服务实施方案的通知》
支持社会力量举办独立设置的医学检验、病理诊断、医学影像、消毒供应、血液净化、安宁疗护等专业机构，在确保医疗安全和满足医疗核心功能前提下，实现医学检验、医学影像、消毒供应等结果互认和资源共享。
Hale Waihona Puke 天津市《关于进一步做好医疗卫生机构与养老服务机构签约合作服务的通知》
医疗卫生机构可根据自身特点和类型提供相关服务，综合医院、中医医院、中西医结合医院可重点提供疾病诊疗、中医药服务、急诊急救绿色通道、专业培训等服务，康复医院（康复医疗中心）、护理院（站、中心）可重点提供医疗康复、医疗护理、安宁疗护、专业培训等服务，基层医疗卫生机构可重点提供基本公共卫生服务、疾病诊疗、中医药服务、家庭病床、专业培训等服务。
成都市温江区2017年第一批成都医学城产业扶持资金项目支出
成都市温江区2017年第一批成都医学城产业扶持资金项目支出绩效评价报告按照《关于开展2018年区级财政支出绩效评价工作的通知》（温财发〔2018〕48号）相关要求，温江区财政局委托四川天勤会计师事务所于2018年9月17日至2018年9月21日对温江区新经济工作和科学技术局（以下简称“区新经济和科技局”）2017年第一批成都医学城产业扶持资金项目开展绩效评价，实地勘察了区新经济和科技局、四川百利药业有限责任公司等7个项目点，进行了21人次座谈。
具体情况报告如下。
一、项目概况（一）项目背景及立项依据为推动成都医学城医学、医疗、医药融合发展，吸引和鼓励海内外知名生物医药企业、医学研发、医疗服务机构和创业领军人才进入成都医学城发展，加快温江区建设成“三医融合”产业之城，2016年5月，温江区政府制定了《成都医学城产业扶持办法》（温府发〔2016〕44号）（以下简称“扶持办法”）。
同年11月，区经信局、财政局等7部门联合制定了《<成都医学城产业扶持办法>实施细则》（温经信发〔2016〕72号）（以下简称“实施细则”），由区新经济和科技局牵头落实扶持办法有关“支持研发创新”条款。
该项目2017年安排预算资金1393.1185万元。
（二）项目绩效目标为推动成都医学城医学、医疗、医药融合发展，通过对企业进行补助的方式，充分吸引企业入驻医学城，调动企业研发的积极性，加快温江区“三医融合”产业之城发展。
（三）项目资金支持范围、支持方式该项目支持范围为工商注册、税收解缴和统计关系在温江区成都医学城（含科技园）内，从事医学、医疗、医药领域的研发创新、生产加工、检验检测、医疗服务和评审认证的企业，以及相关联产业发展载体、公共技术平台、融资服务的企业和机构自主研发的医药和医疗器械产品，承诺产品注册、生产销售和结算在温江区内的；支持方式为企业先申报，经审核通过后给予资金补助。
二、评价工作基本情况（一）评价方法按照前期准备、自评、现场评价、报告撰写四个阶段，以现场评价为主、非现场评价为辅，组织实施项目绩效评价工作。
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谈判范围。
提高筹资标准、提升保障绩效、完善大病 保险政策、深化支付方式改革、加快 异地 就医联网结报，推进制度整合、保障基金 安全。 2017 年 9 月 30 日前所有公立医院全部 取消药品加成 （中药饮片除外） ； 到 2017 年底前 4 批试点城市公立医院药占比(不 含中药饮片）总体下降到 30%左右； 2017 年全国公立医院医疗费用平均增长幅度 控制在 10%以下。 提高筹资标准，加快推进整合，完善大病 保险，强化管理监控，全面深化付费 方式 改革和推行医疗保险智能监控，以付费总额控制为基础推行按病种、按人 头等 多种方式相结合的复合付费方式。 所有公立医院全面取消药品加成； 扩大 分级诊疗试点和家庭医生签约服务； 推进 按病种收费工作。 2017 年，基本搭建医联体制度框架，全 面启动多种形式的医联体建设试点；到
确定 44 个品种纳入 2017 年国家基本医 疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 谈判范围。 确定 44 个品种纳入 2017 年国家基本医 疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
险、工伤 保险和生育保险药品目录 谈判范围的通告 15 2017/4/20 关于做好 2017 年新型农村合作医 疗工作的 通知 关于全面推开公立医院综合改革工 作的通 知
4 5
2017/1/17 2017/2/9
6
2017/2/9
关于进一步改革完善药品生产流通 使用政 策的若干意见
业。加快形成以大型骨干企业为主体、中 小型企业为补充的城乡药品流通网络。 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营， 推进零售药分级分类管理， 提髙零售 连 锁率。
7
2017/2/20
关于开展新型农村合作医疗异地就 医联网 结报专项督査工作的通知
10
2017/2/28
11
2017/2/28
医师执业注册管理办法
构 进行注册，其他执业机构进行备案，执业 机构数量不受限制。允许在职医生 多点 执业、开办诊所。 完善医养结合机制。 大力开发中医药与 养老服务相结合的系列服务产品， 鼓励 社
12
2017/3/6
关于印发”十三五”国家老龄事业发 展和养 老体系建设规划的通知
2017 年最具影响力的医疗行业政策汇总
序号
1
时间
2017/1/9
文件名称
关于印发”十三五”深化医药卫生体 制改革 规划的通知
内容
规范公立医院改制， 推进国有企业所属 医院分离移交和改制试点， 推进军队医 院 参与地方公立医院综合改革。完善计划生育政策，加强分类指导，鼓励 按政策 生育。 开展老年常见病、慢性病的健康指导和 综合千预，推广以慢病管理、中医药和 老 年营养运动干预为主的适宜技术。实行分级诊疗，实施家庭医生签约服务 制 度，推进和规范医师多点执业。 国家级两票制文件，明确了“两票制” 的界定、实施范围和落实。2017 年综合
28
2017/6/28
合支付方式。 国家选择部分地区开展按疾病诊断相关 分组（DRGs)付费试点。 到 2020 年，全国范围内普遍实施适应不 同疾病、不同服务特点的多元复合式医 保支付方式，按项目付费占比明显下降。 关于印发 2017 年纠正医药购销和医 29 2017/7/11 疗服务中不正之风专项治理工作要 点的通知 推行药品购销“两票制”， 加大对突出 问题的整治力度； 规范医用耗材产供销， 关 于印发 2017 年纠正医药购销和医疗服务加大对合理使用的监管力度；加强行业 中不正之风专项治理工作要点的通知 整体作风建设，联合提升医保监管水平； 加强部门联动机制建设，加大整治工作的广度和深度。 重点整治内容：査生产违规，7 类产品重 点整治；査发票违法，过票、走票、倒 30 2017/7/11 关于印发医用耗材专项整治活动方 案的通知 票 都要査；査髙值耗材违规采购行为；査耗 材价格违法行为；过度检査、治疗 和回扣 等行为；査耗材捆绑设备销售；医用耗材价格、耗占比等大公开；滥用 耗材的医 生，将被约谈。 关于将 36 种药品纳入国家基本医疗 31 2017/7/13 保险、 工伤保险和生育保险药品目录 乙类范围的通知 32 2017/7/25 关于建立现代医院管理制度的指导 意见 关于深化“放管服”改革激发医疗领 域投资活力的通知 要从三个方面推进现代医院管理制度建~ 设：一是完善医院管理制度。二是建立 健全医院治理体系。三是加强医院党的建设。 取消养老机构内设诊所的设置审批，实行备案制；进一步简化三级医院的设置审 33 2017/8/14 批：进一步提升医疗领域对外开放水平，外国医疗机构、公司、企业和其他经济 组织以合资或者合作形式设立的诊所， 放宽外方投资股权比例不超 70% 的限制。 突出了临床路径 “四个结合” 的原则，即临床路径管理与医疗质量控制和绩效 考 34 2017/9/6 《医疗机构临床路径管理指导原则》 核相结合、与医疗服务费用调整相结 合、与支付方式改革相结合、与医疗机 构 信息化建设相结合。 35 2017/11/8 关于印发康复医疗中心、 护理中心基 本标准和管理规范（试行）的通知 关于养老机构内部设置医疗机构取 消行政审批实行备案制的通知 关于印发”十三五”健康老龄化规划 重点任务分工的通知 关于《中医诊所备案管理暂行办法 （征求意 见稿）》和《中医医术确 38 2017/11/15 有专长人员医师资 格考核注册管理 暂行办法（征求意见稿）》 公开征 求意见的通知 《新办法》有三大变化，新增第六章 《健康管理服务与医保合作》，第三章 产 品管理，新增 6 条，第四章销售管 理，新增 3 条。其中，健康管理服务与医保 39 2017/11/15 《健康保险管理办法》征求意见稿 合作是本办法最大的亮点，表明监管鼓励健康保险与健康管理相结合，肯定管理 式医疗模式在中国的探索，将迎来健康管理服务和管理式医疗的春天。 文件对开办中医诊所大放开， 没有中医 类执业医师证也可以开中医诊所了。 并对 开办中医诊所制定了详细规范条例。 鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构，打通专业康复医疗服务、临床护理 服务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”。 养老机构内部设置医疗机构取消行政审批，实行备案制。 44 个谈判品种中，36 个药品纳入医保，包括 31 个西药和 5 个中成药。
25
2017/5/25
关于加快推进三级公立医院建立总 会计师制度的意见
明确了三级公立医院建立总会计师制度的指导思想和发展目标，总会计师的职 责、权限、任免、奖惩及相关组织实施。 通过两票制加速行业洗牌， 行业集中程 度不断提髙， 并逐步倒逼药品零售、 物 流、
26
2017/6/14
2016 年药品流通行业统计分析报告
2
2017/1/10
关于印发”十三五”卫生与健康规划 的通知
3
2017/1/11
在公立医疗机构药品采购中推行” 两 票制” 的实施意见（试行〉 2017 年卫生计生工作要点 关于印发安宁疗护中心基本标准和 管理规 范（试行）的通知
医改试点省（区、市）和公 立医院改革试点城市率先推行两票制， 争取到 2018 年在全国全面推行。 完善远程医疗制度，推动构建“互联网十 健康医疗”服务新模式。 扩宽社会投资领域，推动健康服务新业 态发展。整顿药品流通秩序，推进药品 流通体制 改革。推动药品流通企业转型升级。 推动药品流通企业跨地区、跨所有制兼 并重组，培育大型现代药品流通骨干企
2020 年，在总结试点经验的基础上，全 面推进医联体建设，形成较为完善的医 联体政策体系；允许开展的互联网诊疗活动仅限于医疗 机构间的远程医疗服务 和基层医疗机构 提供的慢性病签约服务。
20
2017/4/28
互联网诊疗管理办法（试行）（征求 意见稿）
慢性病签约服务由基层医疗卫生机构组 织家庭医生，利用互联网技术为签约的 慢性病患者提供基本的医疗服务；不能给患者进行首诊；不能设立虚拟医 疗机 构，不得使用互联网医院、云医院、 网络医院等名称。 充分认识推进互联网医疗服务的重要意 义；利用互联网技术提高医疗服务可及 性；利用互联网技术进一步提髙医院信 息化水平，建设现代化医院；加强监督 管 理，推动互联网医疗服务规范有序发展。 将新农合异地就医结算资金纳入财政专 户管理，做好异地就医结算资金的归集， 规范异地就医结算资金支付流程，规范 异地就医结算财务管理。 对旧版《医疗器械监督管理条例》出了 10 处修改，主要规定了大型医用设备配
关于加强基本医疗保险基金预算管 9 2017/2/25 理发挥 医疗保险基金控费作用的意 见 关于修改 《医疗机构管理条例实施细 则》的 决定
全面改革支付方式，充分发挥医疗保险 激励约束和控制医疗费用不合理增长作 用， 促进医疗机构和医务人员主动控制 成本和费用， 从源头上减轻参保人员医 药 费用负担。 对医疗机构的定义进行了扩充（新增” 医学检验实验室、病理诊断中心、医学 影 像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中 心、妇幼保健计划生育服务中心” 等医 疗机构类别）。 医师在医疗、预防、保健机构执业以合同 (协议）为依据，确定一家主要执业机
16
2017/4/21
17
2017/4/24
关于做好 2017 年城镇居民基本医 疗保险工 作的通知 《国务院办公厅关于印发深化医药
18
2017/4/25
卫生体 制改革 2017 年重点工作任 务的通知》 （国 办发 【2017】37 号）
19
2017/4/26
国务院办公厅关于推进医疗联合体 建设和 发展的指导意见
24
2017/5/23
关于支持社会力量提供多层次多样 化服务 的意见
度 显著提髙，专业人才、健康保险、医药技 术等支撑进一步夯实，行业发展环 境全 面优化。打造一大批有较强服务竞争力的社会办 医疗机构，形成若干具有 影响力的特色 健康服务产业聚集区，服务供给基本满 足国内需求逐步形成多层 次多样化医疗 服务新格局。
电商行业的加速集约化、信息化、标 准化进程，最终实现行业格局的全面调 整。 医药分开改革趋势日益明显，零售药 店承接医疗机构外配处方工作即将拉开 序 幕。