药物涂层球囊在原发病变的临床应用价值

新加坡陈笃生医院新普立登记研究9个月临床结果表明： 新普立治疗小血管病变安全有效
并不是所有药物球囊都有一样好的临床疗效
结论
• 并非所有的冠脉病变都需要置入支架治疗 •DCB-only 治疗策略可以避免不必要的支架置入 •新普立治疗小血管病变是安全和有效的 • 新普立治疗TLR为1-4%
药物球囊治疗分叉病变
MACE
TLR
MI
图 1 仅采用紫杉醇涂层球囊 (PCB) 或 PCB+裸金属支架(BMS)治疗 患者9个月随访时的临床事件发生率。 MACE, 严重不良心脏事件； MI, 心肌梗死; TLR，靶病变血运重建.
TLR发生率， %
当前研究 BELLO PCB PEPCAD I SPIRIT 小血管 BELLO PES
Azeem Latib, MD,* Antonio Colombo, MD,' Fausto Castriota, MD,t Antonio Micari, MD£Alberto Cremonesi, MD,§ Francesco De Felice, MD,|| Alfredo Marchese, MD,*i Maurizio Tespili, MD,# Fatrizia Presbitero, MD," Gregory A. Sgueglia, MD,tt Francesca Buffoli, MD,++ Corrado Tamburino, MD,§§ Ferdinando Varbella, MD,|||| Alberto Menozzi, MDffl
0.006
LLL Index in lesion LLL Index in segment
0.22 ± 0.40 0.20 ± 0.42
0.08 ± 0.25 0.4 ± 0.28
0.36 ± 0.48 0.36 ± 0.47
0.012 0.005
binary restenosis grade
(≥50%) [n]
PEPCAD-BIF研究： 9个月造影结果
单独使用药物涂层球囊治疗冠脉分叉病变：一项多中心随机对照研究
Franz X. Kleber1, MD; Harald Rittger2, MD; Josef Ludwig2, MD; Antonia Schulz3; Detlef G. Mathey4, MD; Michael Boxberger5, MD; Ralf Degenhardt6, MD; Bruno Scheller7, MD; Ruth H. Strasser8, MD
Hale Waihona Puke Baidu
(3 Year)
DEB only
6 (7.3%)
PEPCAD I – 需要避免„地理性缺失“
DCB 2.5 17 mm
BMS 2.5 25 mm
BMS
DCB
6 month control angiography
Clin Res Cardiol 2010; 99: 165–174 EuroIntervention 2011; 7: K57-60
在 小 血 管 中 的 比 率 （
EuroIntervention 2011; 7: K57-60
%
PCI术后造影狭窄率 随管腔直径减小而增大
Zeymer, EuroInt 2011; 7: K57-60. Biondi-ZoccaiG et al. Cardiovasc Revasc Med 2010; 11: 189–198
药物涂层球囊在原发病变的临床应用价值
药物涂层球囊（DCB）的临床医学证据
药物球囊临床证据及治疗推荐
支架内再 狭窄*
小血管病 变
分叉病变
Other De-Novo
*2014ESC指南推荐使用DCB治疗BMS和DES支架内再狭窄 (I A)
药物涂层球囊治疗小血管病变
PCI
PCI 中小血管的比率占1/3
11 (15.9 %) *2 of them had been stented
冠脉原发小血管病变：
单用DCB策略可以显著降低TLR发生率
紫杉醇涂层球囊对比紫杉醇洗脱支架治疗小冠脉 血管的随机多中心研究
单用PCB策略治疗原发小血管病变的前瞻性真 实世界注册研究
U Zeymer,1 M Waliszewski,2 M Spiecker,3 0 Gastmann,'' B
BELLO 研究
patients/lesions
Total 64/69
DCB 32/34
POBA
p
32/35
LLL in lesion [mm]
0.32 ± 0.54
0.13 ± 0.31
0.51 ± 0.66
0.013
LLL in segment [mm]
0.28 ± 0.52
0.08 ± 0.31
0.47 ± 0.61
BMS-ISR 730 807
DES-ISR 457 492
DCB only 388 476
ACS 355 373
STEMI 90 94
Diabetics 754 802
SeQuent Please World Wide Registry
新普立紫杉醇涂层球囊在东南亚患者真实世界单中心的
新加坡临陈床笃有生效医性院和安新全普性立研登究记研究
J Am Coll Cardiol 2012; 60: 2473-80. Heart 2014; 100: 311-6.
新普立全球登记研究表明： 新普立治疗冠脉原发病变安全有效
平均随访时间为 9.4个月
MACE = 心源性死亡, 靶血管心肌梗死, 缺血驱动的 TLR
患者人数 病变数量
All 2095 2348
Faurie,5 M Ferrari,6 M Alidoosti,7 C Palmieri,8 T N Heang,9 PJLOng,,0U Dietz"
9个月事件发生率， %
药物洗脱球囊
紫杉醇洗脱支架
累积频率（% ）
晚期丢失（mm） 晚期管腔丢失分布 血管造影随访时支架内（球囊内）晚期管腔丢失的累计频率分布
CYPHER versus TAXUS in small vessel disease CYPHER对比TAXUS 治疗小血管病变(< 2,8 mm)
%
Mehilli J et al., Eur Heart J 2006: 27:260-66
新普立治疗冠脉小血管病变（2.25-2.8mm直径）一项探索性研究