No.10对乙酰氨基酚泡腾片
对乙酰氨基酚
酸度 取本品0.10g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~6.5。 乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较, 不得更浓,如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水100mL,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠 溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 硫酸盐 取氯化物项下剩余的滤液25mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得 更浓(0.02%)。
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少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血及 肝、肾功能损害等。
短期使用一般不引起胃肠出血。用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天。剂量过大可引起肝脏损 害,严重者可致昏迷甚至死亡。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
对本品过敏者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。
R22:Harmful if swallowed. 吞食是有害的。 R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin. 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。 R40:Possible risks of irreversible effects. 可能有不可逆作用的风险。 R52/53:Harmful to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. 对水生生物有害,可能在水生环境中造成长期不利影响。
对乙酰氨基酚成人用量与儿童用法
对乙酰氨基酚成人用量与儿童用法对乙酰氨基酚(Acetaminophen)是一种广泛使用的非处方药,用于缓解疼痛和降低发热。
不同年龄段的人群在使用对乙酰氨基酚时需要遵循不同的用量与用法。
本文将就对乙酰氨基酚在成人和儿童中的用量和用法进行介绍。
1. 成人用量:对乙酰氨基酚在成人中的用量应根据具体症状和个体情况进行调整。
一般来说,建议成人每次口服对乙酰氨基酚的剂量为500毫克至1000毫克,并且每4至6小时重复一次。
最大每日剂量不超过4000毫克。
2. 儿童用法:对乙酰氨基酚在儿童中的使用需要特别注意用量的计算和药物的形式。
以下是儿童用法的相关说明:- 婴幼儿(0-2岁):婴幼儿通常需要使用对乙酰氨基酚的儿童口服液。
用量应根据儿童体重计算,一般每次口服10至15毫克/千克,每4至6小时重复一次。
每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 幼儿(2-6岁):幼儿可以口服对乙酰氨基酚的儿童口服液或儿童咀嚼片。
用量也应根据体重计算,一般为每次口服100至150毫克,每4至6小时重复一次。
每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 儿童(6-12岁):儿童可以口服对乙酰氨基酚的儿童口服液、儿童咀嚼片或儿童片剂。
用量为每次口服两片,每4至6小时重复一次。
每日最大剂量不超过60毫克/千克。
- 青少年(12-18岁):青少年可以根据需要口服对乙酰氨基酚的常规成人片剂或泡腾片剂。
用量与成人相同,每次口服500毫克至1000毫克,每4至6小时重复一次。
3. 注意事项:在使用对乙酰氨基酚时,需注意以下事项:- 严格遵循推荐的剂量和用法。
- 不要超过最大剂量限制,以免引起药物过量导致肝损伤。
- 如果症状持续超过3天或疼痛加重,应及时就医咨询。
- 对乙酰氨基酚不适用于某些特殊人群,如有肝病、喝酒过量者和过敏体质者,应避免使用。
- 在选择口服液或片剂时,请根据适用年龄选择相应的剂型。
总之,对乙酰氨基酚是一种常用的非处方药,了解不同年龄段的用量与用法对正确使用药物非常重要。
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的说明书
对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的说明书生活中谁还不遇到个疾病阿?患病以后首先要做到的就是及时就医,选择最好的治疗药物进行治疗才是最关键的事情。
因此,目前我们推出了一种叫做对乙酰氨基酚维生素C泡腾片的药物,这种药物对于解热镇痛具有非常显著的效果,您不妨试试。
该药物没有任何副作用,您可以放心接受治疗。
【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚维生素C泡腾片商品名称:对乙酰氨基酚维生素C泡腾片英文名称:Paracetamol and Vitamin C Effervescent Tablets 拼音全码:DuiYiXianAnJiFenWeiShengSuCPaoTengPian(AoJiNa)【主要成份】本品为复方制剂。
其组份为:对乙酰氨基酚和维生素C。
辅料为:甘氨酸、甘露醇、枸橼酸、碳酸氢钠、十二烷基硫酸钠。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】解热镇痛药。
适用于成人及25kg以上儿童解热及镇痛,如感冒、流感、头痛、牙痛、痛经等。
【规格型号】9s【用法用量】本品为泡腾片,完全溶解于水后,口服。
成人及50Kg以上的儿童(15岁以上):一次1-2片,4小时后再次服用,每日最大剂量为6片。
儿童:每日最大量为60mg/Kg,一般剂量为25-30Kg(约8-10岁)儿童每次1片,6小时后可再次服用,每日最多5片;30-35Kg(约10-12岁)儿童,每次1-2片,6小时后可再次服用,每日最多5片;35-50Kg(约12-15岁)儿童,每次1-2片,6小时后可再次服用,每日最多6片,必要时请遵医嘱。
25KG以下儿童用药,必须有医师指导。
【不良反应】像所有化学药品一样,本品对某些人或轻或重地造成一些不良反应;极特殊时,出现皮疹或过敏反应,此时应立即停药咨询医生;极个别出现血小板降低,鼻、牙龈出血;大量服用维生素C(1g以上),可能会导致某些人肾结石,也可能对一些缺G6PD的患者增加溶血作用(红细胞被破坏)。
大量服用对乙酰氨基酚会导致肝、肾功能损害及造血机能损害。
对乙酰氨基酚说明书
对乙酰氨基酚说明书【对乙酰氨基酚说明书】一、药品名称对乙酰氨基酚二、成分对乙酰氨基酚三、性状本品为白色结晶性或结晶性粉末。
四、适应症1. 用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、肌肉痛以及牙痛等。
2. 用于缓解发热,如感冒、上呼吸道感染等引起的发热。
五、规格每片含对乙酰氨基酚325毫克。
六、用法与用量1. 年龄在12周岁以上的成人及儿童,每次口服1至2片,每日3次,如医生有特别指示可酌情增减。
2. 在医生指导下,使用本品的儿童及年龄在12周岁以下的患者,应按体重合理调整剂量。
七、不良反应1. 个别患者可能会出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、面部水肿等。
2. 长期或大剂量使用可能会导致肝功能损伤。
八、禁忌症1. 对本品过敏者禁用。
2. 对其他酚类药物过敏者禁用。
3. 对乙酰氨基酚过敏者,应谨慎使用或避免使用本品。
九、注意事项1. 本品应在医生或药师指导下使用,不得超过建议剂量或使用时间。
2. 长期或过量使用本品可能会对肝脏造成损害,应避免与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用。
3. 孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用本品。
4. 患有肾脏疾病、肝脏疾病或酗酒者应在医生指导下使用本品。
十、药物相互作用1. 与其他含乙酰氨基酚的药物同时使用可能增加肝功能损伤风险。
2. 与苯巴比妥钠、利福平等药物同时使用,可能增加肝脏损伤风险。
十一、药物过量如出现药物过量症状,应即刻就医,并告知医生所服用的药物及剂量。
十二、贮藏请将本品存放在阴凉干燥的地方,避免潮湿。
十三、包装每瓶装25片。
十四、生产企业请参考产品外包装。
【以上为对乙酰氨基酚说明书】。
临床对乙酰氨基酚作用、何乙酰半胱氨酸剂型适应症、用法用量、解救机制副作用及注意事项
临床对乙酰氨基酚作用、何乙酰半胱氨酸剂型适应症、用法用量、解救机制副作用及注意事项乙酰半胱氨酸临床上有多种剂型,包括口服用片剂、胶囊、颗粒剂、泡腾片,吸入用乙酰半胱氨酸溶液,注射用乙酰半胱氨酸,以及局部使用的乙酰半胱氨酸滴眼液等。
不同剂型的乙酰半胱氨酸有不同的用途。
乙酰半胱氨酸属于粘液溶解剂。
临床应用最广的是祛痰作用。
乙酰半胱氨酸的最大特点是化学结构中含有巯基:1.因为分子中含有的巯基(-SH)能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键(-S-S)断裂从而降低痰液粘度,促进痰液排出。
2.因为含有巯基,容易氧化变质,所以滴眼液必须现配现用。
3.因为含有巯基,容易氧化变质,但可以用来清除体内氧自由基。
4.因为含有巯基,所以可与胶原酶分子中的二硫键发生作用而使其失去活性,减少组织中胶原蛋白的分解,促进角膜上皮再生。
乙酰半胱氨酸乙酰半胱氨酸可用于对乙酰氨基酚中毒解救对乙酰氨基酚是使用非常广泛的解热镇痛药。
对乙酰氨基酚口服吸收后,约有 5%~10% 转化为具有肝毒性的醌类化合物。
肝脏储藏的谷胱甘肽与醌类化合物结合后,可将其排出体外。
如果过量服用对乙酰氨基酚(成人> 2 g/日),肝脏储藏的谷胱甘肽被耗竭,未被结合的醌类化合物可引起致命的肝坏死。
n-乙酰半胱氨酸(NAC) 是一种氨基酸,是人体中最重要的抗氧化剂所必需的。
n-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是氨基酸 l-半胱氨酸的乙酰化形式。
NAC 在摄入后转化为 l-半胱氨酸,而 l-半胱氨酸又转化为谷胱甘肽,谷胱甘肽是一种强大的抗氧化剂。
游离的 l-半胱氨酸在溶液中容易被氧化,促进不溶性沉淀物的形成。
相比之下,NAC 更稳定,毒性远低于游离 l-半胱氨酸,使其更安全,更有效地提高体内半胱氨酸水平。
换言之,乙酰半胱氨酸是谷胱甘肽的前体药物,可提高肝胞内谷胱甘肽水平,可有效减轻肝脏损伤。
N-乙酰半胱氨酸最重要的作用是抗氧化和抗炎作用。
抗氧化作用是由于它能够增加谷胱甘肽水平,清除自由基和减少氧化应激。
对乙酰氨基酚泡腾片
对乙酰氨基酚泡腾片【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚泡腾片英文名称:Paracetamol Effervescent Tablets【成份】本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。
辅料为:无水枸橼酸、碳酸氢钠、无水碳酸钠、聚乙二醇6000、聚维酮K30、阿司帕坦、柠檬香料、硬脂酸镁。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【用法用量】用温开水溶解后服用。
6~12岁儿童一次0.5片,12岁以上儿童及成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4~6小时重复用药一次,24小时内不超过4次。
【不良反应】偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。
长期大量用药会导致肝肾功能异常。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
4.肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。
【贮藏】密封保存。
【有效期】36个月【批准文号】国药准字H21022165【生产企业】企业名称:鞍山九天制药有限公司生产地址:鞍山市千山区鞍隆路17号。
对已酰氨基芬片说明书
乙类对乙酰氨基酚片说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚片英文名称:Paracetamol Tablets汉语拼音:Duiyixian′anjifenPian【成份】本品每片含主要成分对乙酰氨基酚0.5克。
辅料为预胶化淀粉、碳酸钙、聚维酮K30、交联聚维酮、山梨酸钾、海藻酸、二氧化硅、硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
【规格】0.5克。
【用法用量】口服。
6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。
【不良反应】偶见皮疹或瘙痒、荨麻疹、药热、白细胞减少(如粒细胞减少)及血小板减少症或出现原因不明的青肿或出血。
罕见血管性水肿、口唇、舌、咽喉或面部水肿,脱皮和口腔溃疡。
有报道,极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应,例如史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens Johnson Syndrome)。
有时伴有支气管痉挛(发生于对阿司匹林和其他非甾体抗类药过敏者)长期大量用药会导致肝肾功能异常。
过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药,自我用药疗程:用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
尽可能使用最低有效剂量来缓解症状。
2.对阿司匹林过敏者慎用。
3.不能同时服用含有对乙酰氨基酚及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药),否则可能导致药物过量。
4.有肝或肾病的患者服药前请咨询医生。
肝肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对对乙酰氨基酚或本品中其他成分过敏者禁用,过敏体质者慎用。
对乙酰氨基酚片说明书
对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名:对乙酰氨基酚片曾用名:商品名:英文名: Paracetamol Tablets汉语拼音: Duiyixian Anjifen Pian本品主要成分是对乙酰氨基酚,其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺。
其结构式为:C 8H9NO2151.16【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。
口服后0.5~2小时血药浓度达峰值。
血浆蛋白结合率约为25%~50%。
本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。
主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。
能通过乳汁分泌。
【适应症】解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】口服一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。
退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。
儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。
本品不宜长期服用。
【不良反应】常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
对乙酰氨基酚片的说明书
对乙酰氨基酚片的说明书患上疾病以后一定要及时进行治疗,药物治疗是一种普遍接受的治疗方式,在通过药物对疾病进行治疗的时候一定要用对药,一旦遇到体热镇痛这种情况就需要尽快接受调理了,否则身体会出现更多的状况。
目前推出了一种叫做对乙酰氨基酚片的特效药,它对于解热镇痛具有非常明显的效果,通过对乙酰氨基酚片的治疗可以很快的去除您的不适症状。
【药品名称】通用名称:对乙酰氨基酚片商品名称:对乙酰氨基酚片拼音全码:DuiYiXianAnJiFenPian【主要成份】本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。
辅料为淀粉、胶化淀粉、聚乙烯比咯烷酮、硬脂酸、滑石粉、山梨酸钾、羟丙基甲基纤维素、三乙酸甘油酯。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】用用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
也用于缓解轻中度疼痛如头痛、偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛、神经痛。
【规格型号】0.5g*10s【用法用量】口服。
6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持续高热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4片。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】 1.本品为对症治疗药,用于解热,连续使用不得超过3天,用于止痛不得超过5天,症状不缓解请咨询医师或药师。
2.对本品过敏者禁用。
对阿司匹林过敏者,一般对本品不发生过敏反应,但有报告,在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中,少数服用本品后发生轻度支气管痉挛。
3.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些发放抗感冒药);4.肝肾功能不全者慎用; 5.孕妇及哺乳期妇女慎用; 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;7.对本品过敏者禁用。
过敏体质者慎用;8.本品性状发生改变时禁止使用;9.请将本品放在儿童不能接触的地方;10.儿童必须在成人监护下使用;11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
退烧用布洛芬和对乙酰氨基酚的优缺点分析
退烧用布洛芬和对乙酰氨基酚的优缺点分析在常用退烧药中,布洛芬和对乙酰氨基酚是目前应用最广泛的两个OTC类药品。
可是,二者由于分子结构、作用特点、不良反应存在着明显的差别,该如何正确选择充分发挥药效呢?一、布洛芬和对乙酰氨基酚是同一类退热药吗?1. 布洛芬布洛芬属于芳基丙酸类解热镇痛药,有明显的抗炎、解热、镇痛作用,强度与阿司匹林相当,对血小板功能有一定的抑制作用,可延长出血时间,但在常规治疗剂量使用时,不良反应发生率低,耐受性与对乙酰氨基酚相似。
布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。
常见的以布洛芬为有效成分的药品有芬必得、美林等。
2. 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚又称扑热息痛、泰诺林、必理通等为苯胺类解热镇痛药,其解热、镇痛作用强度与阿司匹林类似,但对凝血机制无影响,其抗炎作用也远不及布洛芬。
对乙酰氨基酚毒副作用少,是一种比较安全的退热药,很多复方制剂的感冒药里都含有它。
二、布洛芬和对乙酰氨基酚在抗炎、镇痛、解热功能方面的区别三、布洛芬和对乙酰氨基酚在毒副作用方面的区别1.毒性方面对乙酰氨基酚用量过大可能导致肝损害,且是不可逆损伤,在超剂量、脱水、营养不良情况下服用,肝损害风险会增加,长期大量用药也可导致肾功能异常。
布洛芬长期使用可能造成肾损伤、心脏病发作和卒中,超剂量、脱水情况下,肾损害风险增加。
2.副作用方面对乙酰氨基酚对胃肠副作用较少,对血小板、出血时间、尿酸排泄无影响。
而布洛芬可导致胃溃疡出血、胃烧灼感、轻度消化不良,改变血小板功能、延长出血时间。
四、布洛芬和对乙酰氨基酚在适用年龄范围、剂型和用法用量方面的区别1.适用年龄范围对乙酰氨基酚适用于>3个月的儿童和成人,布洛芬适合>6个月的儿童和成人。
2.药物剂型对乙酰氨基酚市售的有对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚缓释片、对乙酰氨基酚泡腾片、对乙酰氨基酚颗粒、对乙酰氨基酚滴剂、对乙酰氨基酚口服溶液,对乙酰氨基酚栓等。
对乙酰氨基酚儿童用量标准
对乙酰氨基酚儿童用量标准
根据世界卫生组织的建议,对乙酰氨基酚是一种安全有效的解热镇痛药物,适
用于儿童。
但是,用量标准需要根据儿童的年龄和体重来确定。
一般来说,对乙酰氨基酚的用量应该根据儿童的体重来计算,而不是根据年龄来确定。
在确定用量时,家长或监护人应该仔细阅读药品说明书或者咨询医生的建议,以确保给药的安全和有效性。
根据美国儿科学会(AAP)的建议,对乙酰氨基酚的儿童用量标准如下,婴儿(2-3个月)每次10-15mg/kg,每4-6小时一次,不超过60mg/kg/天;幼儿(4-11
个月)每次10-15mg/kg,每4-6小时一次,不超过60mg/kg/天;1-2岁儿童每次
10-15mg/kg,每4-6小时一次,不超过60mg/kg/天;3-6岁儿童每次10-15mg/kg,
每4-6小时一次,不超过60mg/kg/天;7-9岁儿童每次10-15mg/kg,每4-6小时一次,不超过60mg/kg/天;10-12岁儿童每次10-15mg/kg,每4-6小时一次,不超过
60mg/kg/天。
需要特别注意的是,对乙酰氨基酚的用量应该根据儿童的体重来计算,而不是
根据年龄来确定。
同时,不要随意增加药物的用量或者频率,以免出现药物过量的情况。
如果儿童出现持续高热、头痛、呕吐等不适症状,应立即停止用药并就医咨询。
总之,了解对乙酰氨基酚儿童用量标准对于家长和监护人来说是非常重要的。
正确的用量能够确保药物的疗效,同时又不会对儿童的健康造成不良影响。
在使用对乙酰氨基酚时,家长或监护人应该仔细阅读药品说明书或者咨询医生的建议,以确保给药的安全和有效性。
希望本文所述内容能够对大家有所帮助。
对乙酰氨基酚片说明书
对乙酰氨基酚片说明书 Company Document number:WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名:对乙酰氨基酚片曾用名:商品名:英文名: Paracetamol Tablets汉语拼音: Duiyixian Anjifen Pian本品主要成分是对乙酰氨基酚,其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺。
其结构式为:C 8H9 NO2【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。
口服后~2小时血药浓度达峰值。
血浆蛋白结合率约为25%~50%。
本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。
主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。
能通过乳汁分泌。
【适应症】解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】口服一次~(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。
退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。
儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。
本品不宜长期服用。
【不良反应】常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
HPLC法测定对乙酰氨基酚泡腾片含量精品文档4页
HPLC法测定对乙酰氨基酚泡腾片含量对乙酰氨基酚也称为对羟基乙酰苯胺、醋氨酚或扑热息痛,是一种常用的退热和止痛药物。
对乙酰氨基酚有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。
对乙酰氨基酚是非那西丁在体内的代谢产生,其抑制中枢神经系统前列腺素合成的作用与阿司匹林相似,但抑制外周前列腺素合成作用弱。
本实验采用高效液相色谱法对对乙酰氨基酚泡腾片中的对乙酰氨基酚的进行了含量测定。
1.仪器与试药1.1仪器FL2200-2高效液相色谱仪(浙江福立分析仪器有限公司);CO-1000型色谱柱温箱(上海子期实验设备有限公司);R-215旋转蒸发仪(瑞士步琦有限公司);HQ-50高端试剂级超纯水机(郑州华新电气公司);ABS220-4分析天平(德祥科技有限公司);AP-01P无油隔膜真空泵(杭州格图科技有限公司);JL_720DTH超声波清洗器(南京科捷分析仪器有限公司);TU-1810紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。
1.2色谱柱安捷伦 C18色谱柱(218 mm×4.6mm,5μm)。
1.3对照品对乙酰氨基酚购自中国药品生物制品检定所。
1.4试剂甲醇(上海谱振生物科技有限公司)、磷酸二氢钠(抚顺市新光精细化工有限责任公司)、溴化四丁基铵(北京迈瑞达科技有限公司)、乙腈(上海谱振生物科技有限公司)、冰醋酸(武汉宏信康精细化工有限公司)、三乙胺(郑州皇朝化工产品有限公司)、四丁基硫酸氢铵(上海谱振生物科技有限公司)、庚烷磺酸钠(沈阳试三生化科技开发有限公司)、四氢呋喃(武汉宏信康精细化工有限公司)。
1.5试药对乙酰氨基酚泡腾片。
2.测定方法确定2.1色谱条件依据查阅文献及考查的结果,确定色谱条件如下[1-10]。
流动相:磷酸盐缓冲液(pH4.5)-甲醇-乙腈(85:5:10),检测波长:254nm,流速:1.0ml?min-1。
柱温:30℃。
理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不得低于2000。
对乙酰氨基酚使用说明书
对乙酰氨基酚使用说明书说明书一、产品名称:对乙酰氨基酚二、通用名:乙酰氨基酚片剂三、成分和含量:每片含对乙酰氨基酚325毫克四、适应症:本品适用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、牙痛、关节痛、肌肉痛、神经痛、痛经等。
五、用法与用量:1.成人和12岁以上儿童一次口服1-2片,每日3-4次,间隔4-6小时。
2.6-12岁儿童一次口服0.25-0.5片,每日3-4次,间隔4-6小时。
3.不得超过3日不缓解,请遵从医师指导。
六、注意事项:1.禁用于对本品过敏者。
2.避免与其他含对乙酰氨基酚的药物合用。
3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人和肾、肝功能不全者需在医师指导下使用。
4.如有发热、伴随疼痛超过3天,应咨询医师。
5.注意药物储存,避免阳光直射。
6.如有其他不适症状,请及时就医。
七、不良反应:可能引起胃肠不适、恶心、呕吐、皮疹等过敏反应,如出现不良反应,请停止使用,并咨询医师。
八、药物相互作用:1.与水杨酸盐类药物合用时,可增加对乙酰氨基酚的毒性。
2.与酒精合用时,可能加重药物的肝毒性。
3.请在使用其他药物前咨询医师或药师。
九、药物过量:若口服剂量过大,可能导致肝脏损伤,请及时就医。
十、规格:每瓶装60片。
十一、批准文号:国药准字H20059710十二、生产企业:XXX制药有限公司地址:XXX市XXX区XXX路XX号十三、生产日期:YYYY年MM月DD日有效期:YYYY年MM月DD日注意事项:1.本产品仅限于医院和药店销售。
2.请仔细阅读说明书并按照规定用法用量使用本品。
3.请将药物放在儿童无法接触的地方。
4.如需进一步了解本品信息,请咨询医师或药师。
※注意:本说明书仅供参考,请遵医嘱使用。
对乙酰氨基酚质量标准
对乙酰氨基酚Duiyixian,本品为4'-羟基乙酰苯胺。
按干燥品计算,含C8HsN02应为%〜%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
熔点本品的熔点(通则0612第二法)为168〜172-C.【鉴别】(1)本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。
(2)取本品约,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性牙萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集131图)一致。
【检査】酸度取本品,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为~。
乙酵溶液的澄清度与颜色取本品,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色中国药典2015年版2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氣化物取本品,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检査(通则0801),与标准氣化钠溶液制成的对照液比较,不得更浓(%)。
硫酸盐取氣化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液制成的对照液比较,不得更浓%)。
对氨基酚及有关物质临用新制。
取本品适量,精密称定,加溶剂[甲醇-水(4=6)]制成每lml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;取对氨基酚对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并制成每lml中约含对氨基酚的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液与供试品溶液各lml,置同—100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照高效液相色谱法(通则0512)试验。
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠,磷酸二氢钠,加水溶解至1000ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液12ml)-甲醇(90:10)为流动相;检测波长为245nm;柱温为401;理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于2000,对氨基酚峰与对乙酰第;基酚峰的分离度应符合要求。
含有对乙酰氨基酚药物及含量汇总
含有对乙酰氨基酚药物及含量汇总
对乙酰氨基酚已成为很多家庭的必备药物。
正常治疗量时患者耐受性好,但长期或大剂量应用时可导致肝、肾毒性反应,尤其以肝脏坏死最为常见。
目前上市对乙酰氨基酚制剂品种、剂型及复方制剂较多,自选服用,容易产生重复用药而致过量。
温馨提示
1、成人口服对乙酰氨基酚的最大日剂量为2g,请勿过量服用!
成人用药中含对乙酰氨基酚的制剂及其含量
儿童用药中含对乙酰氨基酚的制剂及含量
其他含有对乙酰氨基酚的复方制剂及其含量。
对乙酰氨基酚片说明书
对乙酰氨基酚片说明书【药品名称】通用名:对乙酰氨基酚片曾用名:商品名:英文名: Paracetamol Tablets汉语拼音: Duiyixian Anjifen Pian本品主要成分是对乙酰氨基酚,其化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺。
其结构式为:C 8H9NO2151.16【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶,选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成,导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用,其解热作用强度与阿司匹林相似;通过抑制前列腺素等的合成和释放,提高痛阈而起到镇痛作用,属于外周性镇痛药,作用较阿司匹林弱,仅对轻、中度疼痛有效。
本品无明显抗炎作用。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。
口服后0.5~2小时血药浓度达峰值。
血浆蛋白结合率约为25%~50%。
本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。
主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。
其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。
能通过乳汁分泌。
【适应症】解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等。
【用法用量】口服一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。
退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。
儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。
本品不宜长期服用。
【不良反应】常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
对乙酰氨基酚质量标准
实用文档对乙酰氨基酚Duiyixian,anjifenParacetamolC8H9N021 51.16本品为4'-羟基乙酰苯胺。
按枯燥品计算,含C8HsN02应为98.0%〜102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.本品在热水或乙醇中易溶,在丙酮中溶解,在水中略溶。
熔点本品的熔点〔通那么0612第二法〕为168〜172-C.【鉴别】〔1)本品的水溶液加三氣化铁试液,即显蓝紫色。
(2)取本品约0.lg,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性牙萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱〔光谱集131图〕一致。
【检査】酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定〔通那么0631),pH值应为5.5~6.5。
乙酵溶液的澄清度与颜色取本品l.0g,加乙醇10ml 溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液〔通那么0902第一法〕比拟,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色?中国药典2021年版2号标准比色液(通那么0901第一法〕比拟,不得更深。
氣化物取本品2.0g,加水100ml,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml,依法检査〔通那么0801),与标准氣化钠溶液5.Oml制成的对照液比拟,不得更浓〔0.01%)。
硫酸盐取氣化物项下剩余的滤液25ml,依法检査〔通那么0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比拟,不得更浓(0.02%)。
对氨基酚及有关物质临用新制。
取本品适量,精密称定,加溶剂[甲醇-水(4=6)]制成每lml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;取对氨基酚对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并制成每lml中约含对氨基酚0.lmg的溶液,作为对照品溶液;精密量取对照品溶液与供试品溶液各lml,置同—100ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
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对乙酰氨基酚泡腾片质量研究工作的研究资料及文献资料目录一、药品仪器二、性状三、鉴别四、检查五、含量测定六、参考文献对乙酰氨基酚泡腾片质量研究工作的研究资料及文献资料1. 药品仪器1.1药品对乙酰氨基酚对照品,中国药品生物制品检定所,批号:100018-200408;对氨基酚对照品,中国药品生物制品检定所,批号:100802-200501;对乙酰氨基酚原料药,河北冀衡(集团)药业有限公司;对乙酰氨基酚泡腾片,自制。
规格分别为0.1g/片、0.3 g/片、0.5 g/片(批号:061101,061102,061103)的九批样品。
其他试剂均为色谱纯,或药用辅料。
1.2仪器岛津高效液相色谱仪(SPD-10Avp型紫外检测器、LC-10ATvp型泵),N2000色谱工作站。
2. 性状:三批样品均为白色或淡黄色片,片面可有散在的小黄点。
与市售品性状相同。
3. 鉴别:⑴取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml,分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,取残渣约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
⑵在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。
九批样品鉴别结果见下表:表1a 三批(0.1规格)样品鉴别结果批号(0.1规格)061101 061102 061103鉴别(1)+ + +鉴别(2)+ + +表1b 三批(0.3规格)样品鉴别结果批号(0.3规格)061101 061102 061103鉴别(1)+ + +鉴别(2)+ + +表1c 三批(0.5规格)样品鉴别结果批号(0.5规格)061101 061102 061103鉴别(1)+ + +鉴别(2)+ + +另取相应空白辅料,进行鉴别试验⑴、⑵,结果不显色和对照品主峰保留时间处无色谱峰出现。
原料与市售制剂鉴别试验结果同本品。
4. 检查4.1 酸度取本品1片,加15~25℃的水100ml使崩解,依法测定(中国药典2005年版二部附录VI H),pH值应为4.5~6.0。
市售品pH值为5.16。
九批样品酸度检查结果见下表:表2a 三批(0.1规格)样品酸度检查结果批号(0.1规格)061101 061102 061103pH值 5.27 5.28 5.26表2b 三批(0.3规格)样品酸度检查结果批号(0.3规格)061101 061102 061103pH值 5.22 5.24 5.19表2c 三批(0.5规格)样品酸度检查结果批号(0.5规格)061101 061102 061103pH值 5.04 4.99 5.024.2有关物质参照中国药典2005年版二部附录V D高效液相色谱法项下测定。
4.2.1测定波长的确定取对乙酰氨基酚对照品、对氨基酚对照品、空白辅料及对乙酰氨基酚泡腾片(自制)适量,加流动相溶解,在200~400nm波长范围内做紫外扫描(图10-1~10-3及图10-5);另取流动相以水作为对照,在200~400nm波长范围内做紫外扫描(图10-4);取原料药中的已知杂质对氯苯乙酰胺适量,加流动相溶解,在200~400nm波长范围内做紫外扫描(图10-a);根据本品原料与制剂在酸碱条件下易于降解,取原料药酸破坏样品、制剂酸破坏样品、原料药碱破坏样品、制剂碱破坏样品适量(这些破坏样品均在剧烈条件下破坏至几乎无对乙酰氨基酚存在),加流动相溶解,分别在200~400nm波长范围内做紫外扫描(图10-b、10-c、10-d、10-e);结果可知,对乙酰氨基酚的最大吸收波长为243nm,对氨基酚最大吸收波长为218nm,对氯苯乙酰胺的最大吸收波长为245nm;原料与制剂酸碱破坏的样品的最大吸收波长均在243nm,与主药接近。
根据2005年版中国药典对乙酰氨基酚泡腾片质量标准中,对乙酰氨基酚测定波长为254nm,已知杂质对氨基酚的检测波长也为254nm,而未知杂质总和的最大吸收波长也与主药一致,且空白辅料扫描图显示辅料在254nm后吸收值较小,同时流动相在此处无吸收,因此选择254nm为测定波长。
4.2.2 色谱条件及系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;对磷酸盐缓冲液(pH4.5)〔取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5〕-甲醇(88:12)为流动相;检测波长为254 nm。
理论塔板数以对乙酰氨基酚峰计不低于5000,对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。
理论板数取对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.1mg的溶液,取10µl 注入液相色谱仪,记录色谱图(图10-6)。
理论板数以对乙酰氨基酚峰计算,n = 5.54 (t R / w1/2) 2 =5668分离度原料药加热破坏样品取对乙酰氨基酚原料适量于试管中,直火加热2分钟,加流动相溶解稀释即得。
原料药碱破坏样品取对乙酰氨基酚原料适量于试管中,加少量1M 氢氧化钠,放置18小时,用1M盐酸中和,加流动相溶解稀释即得。
原料药酸破坏样品取对乙酰氨基酚原料适量于试管中,加少量1M盐酸,加1 M氢氧化钠中和,加流动相溶解稀释即得。
原料药强氧化破坏样品取对乙酰氨基酚原料适量于试管中,加少量30%双氧水,放置18小时,加流动相溶解稀释即得。
原料药强光破坏样品 取对乙酰氨基酚原料适量,于照度4500lx 的条件下放置数天。
加流动相溶解稀释即得。
制剂加热破坏样品 取本品适量于试管中,直火加热2分钟,加流动相溶解稀释即得。
制剂碱破坏样品 取本品适量于试管中,加少量 1M 氢氧化钠,放置18小时,用1M 盐酸中和,加流动相溶解稀释即得。
制剂酸破坏样品 取本品适量于试管中,加少量1M 盐酸,放置18小时,加1 M 氢氧化钠中和,加流动相溶解稀释即得。
制剂强氧化破坏样品 取本品适量于试管中,加少量30%双氧水,放置18小时,加流动相溶解稀释即得。
制剂强光破坏样品 取本品适量,于照度4500lx 的条件下放置数天,加流动相溶解稀释即得。
空白辅料 精密量取相应处方的辅料,按照有关物质供试品溶液的配制方法,制成相应的空白溶液。
对氨基酚与空白辅料的分离度 精密量取相应处方的辅料,按照有关物质供试品溶液的配制方法,制成相应的空白溶液,加入相应浓度的对氨基酚对照品溶液,混匀。
取上述溶液各10µl 注入液相色谱仪,记录色谱图(图10-7~10-19),由图可见杂质和空白辅料对测定无干扰。
对乙酰氨基酚与杂质的分离度以制剂碱破坏样品HPLC 图计算: R=()21122w w t t R R +-=1.5对氨基酚与空白辅料的分离度(如10-20): R=()21122w w t t R R +-=2.14.2.3方法灵敏度 取对氨基酚对照品适量,加流动相溶解并逐步稀释试验,最低检测量(S/N =3)约为1ng (图21),定量限(S/N =10)(图22)约为4ng 。
4.2.4有关物质检查标准曲线的绘制精密称取对氨基酚对照品约12.5mg ,置25mL 量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml ,置100ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,再分别精密量取上述对照品溶液0.8ml 、0.9ml 、1.0ml 、1.1ml 、1.2ml 分别置10ml 量瓶中,用流动相稀释至刻度,制成不同浓度的溶液,分别精密吸取10μl ,注入液相色谱仪,记录峰面积,以峰面积对浓度回归得标准曲线(图10-23),结果见表3。
表3 对氨基酚检查HPLC标准曲线进样量μg 0.0040 0.0045 0.0050 0.0055 0.0060峰面积A 587.600 660.100 728.650 806.300 876.750A=144900x+7.38 R=0.9999由上表结果可见对氨基酚在0.0040~0.0060µg范围内进样量与峰面积线性关系良好。
4.2.5 对氨基酚回收率测定精密称取不同量对氨基酚对照品,加入相应处方量辅料,照有关物质测定项下方法测定,由测得量和加入量计算回收率。
结果见表4表4 回收率实验结果(对氨基酚测定)回收率(μg/ml) 1 2 3 平均RSD(%) 平均RSD(%)0.4μg/ml 96.47 103.31 101.32 100.4 3.60.5μg/ml 98.93 95.98 100.65 98.5 2.43.90.6μg/ml 98.13 108.23 98.14 101.5 5.84.2.6 精密度试验取有关物质测定项下同一份对氨基酚对照品溶液,连续测定6次,记录峰面积,并计算RSD%。
结果见表5。
表5 测量精密度实验结果次序 1 2 3 4 5 6 峰面积A 732.600 761.600 731.050 746.200 722.650 736.750A= 738.475 RSD=1.9%4.2.7 重复性试验按有关物质测定项下对氨基酚对照品溶液配制法,配制六份供试品溶液,按有关物质测定项下方法,分别测定6次,计算对氨基酚含量,计算RSD值,实验结果见表6。
表6 方法精密度实验结果次序 1 2 3 4 5 6 标示百分含量(%) 0.064 0.065 0.059 0.062 0.058 0.057平均标示百分含量=0.061% RSD=5.5%4.2.8稳定性试验取有关物质测定项下对氨基酚对照品溶液(AAP)和供试品溶液(APAP),分别在0、0.5、1、2、3小时和0、2、4、8、12小时测定,记录峰面积,求RSD。
结果见表7和表8。
表7 对氨基酚对照品溶液稳定性试验结果时间(h) 0 0.5 1 2 3峰面积A(AAP) 601.500 592.250 622.250 603.650 614.550 AAP:A=606.840 RSD=2.0%表8 有关物质供试品稳定性试验结果时间(h) 0 2 4 8 12峰面积A(AAP) 235.700 253.300 239.500 230.900 238.700 峰面积A(APAP)6819654.500 6822416.500 6816005.000 6820179.000 6823271.000 AAP:A=239.62 RSD=3.5%APAP:A=6820305.000 RSD=0.042%由表中结果可知,在3小时内对氨基酚对照品溶液稳定;在12小时内供试品溶液稳定。
4.2.9 杂质峰的确立由空白辅料HPLC图可知,在1.998分钟左右有峰出现,因此以对乙酰氨基酚峰为参照,相对保留时间计为1.000,计算辅料峰相对保留时间以排除辅料对有关物质测定的干扰。