2015 质量管理体系内部审核报告

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内部审核报告(4篇)

内部审核报告(4篇)

内部审核报告(4篇)内部审核报告审核范围管理手册覆盖的所有管理层人员、部门和管理体系要求。

1.通过内部审核,检查公司质量管理体系是否符合GB/T-2016idtISO9001:2015标准以及是否有效的运行;审核目的 2.找出管理体系运行过程中未完善之处,采取相应纠正、预防措施,以实现管理体系有效性的持续改进;3.为公司管理评审及质量管理体系接受外部审核做准备。

ISO9001:2015审核依据2.公司管理体系文件;3.国家相关法律法规、标准、规范及其他要求;4.顾客的要求。

审核组长:审核员:2021-07-11至2021-07-12审核成员审核日期审核概述:公司根据年度内审计划安排于2021-07-11至2021-07-12进行了内部管理体系审核。

本次审核对质量管理体系覆盖的所有管理层人员、职能部门进行了现场审核,审核涉及管理手册覆盖的所有管理体系要求。

本次内审在公司领导的重视和各职能部门的支持和配合下顺利完成。

审核组通过询问、交谈、现场观察、查阅文件资料及记录的方式进行审核,共发现一般不符合项1项。

本次审核发出了1份不符合报告,但总体感觉员工对质量管理体系工作掌握得比较好,在本职工作中还是能够按照管理体系的要求执行。

但是在公司还是存在少数几个人对质量管理体系文件理解还不是很到位,加之工作责任心不够,导致这次内审过程中出现的一些不符合项,这还是要引起足够的重视,管理者代表在末次会议上要求公司各部门员工加强工作责任心,加强质量管理体系文件的研究,一定要结合管理体系文件的规定和要求,力求把各项工作做得更好。

要加强产品监督管理,认真制订纠正预防措施实施整改,并在今后的工作中加强对存在问题环节的控制,举一反三,做好质量管理体系运行工作。

评价及结论:综合审核的总体情况来看,所发现的不符合项是单点的,没有形成系统性、区域性的趋势。

各项工作出现的一些不符合项主要反映在人员对文件掌握不熟悉及工作责任心需进一步加强,但公司各项业务的开展,尤其是产品质量,没有发现存在严重的质量问题,得到了顾客的认可,主要的质量管理资料还是比较健全和完善的。

ISO9001:2015版内审完整版

ISO9001:2015版内审完整版

ISO9001:2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注:各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。

改写:XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核,以确保公司所有部门和产品符合ISO9001:2015标准的要求,以及公司所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。

审核成员包括组长和审核人员,审核依据包括ISO9001:2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。

会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员,包括各部门负责人和内审员。

各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。

的使用情况,并定期进行回访。

同时,生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查,确保产品质量符合标准。

公司还会根据客户的反馈和要求,不断改进产品和服务。

符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核,以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。

内审人员由公司内部选拔,具有相应的资质和经验。

内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核,以及对质量管理体系文件和记录进行审核。

内部审核的结果会被记录并进行评估,以确定改进措施。

符合会议记录:在会议室召开了一次生产部会议,参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。

会议主要讨论了生产部的工作计划和目标,以及如何提高产品质量和服务质量。

生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标,包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。

总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论,提出了建设性的意见和建议。

会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

ISO9001:2015质量管理体系内审和管理评审全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。

XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。

内审时间:2020年9月1日管理者代表:XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人:时间:年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审

审核特点
符合性:被审核对象的文件符合约定标准的程度和实施符合约定 标准及组织所确定的要求(文件)的程度。
有效性:过程的活动达到预定策划目标的程度,即被审对象运行 是否得到有效实施与保持。
客观性:不带个人偏见,按事物本来面目去认识。 系统性:有计划、有步骤,按程序规定正规地进行审核。 独立性:为保证客观、公正,审核员要独立于被审核部门或组织
ISO9001:2015 ISO14001:2015
内部审核与管理评审
教学大纲
部门职责权限--各部门涉及条款 内审审核(即内审)
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
公司管理评审
教学大纲
审核基本概念 内审基本过程
➢审核准备 ➢现场审核 ➢总结
案例解析
第一章 审核基本概念
基本定义
1、审核(3.9.1):为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足
基本定义
4、质量管理体系(QMS):Quality Management System 含义:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 5、审核范围:Audit Scope 含义:某一给定审核的深度及广度 6、不合格:Nonconformity 含义:未满足要求 7、缺陷:Defect 含义:未满足与预期或规定用途有关的要求
首次会议 公司高层 管理部 业务部
审核小组内部交流 生技(间)
质检部 审核小组内部交流
向公司高层汇报审核情况 末次会议
各部门除规定的审核条款之外,还可能涉及到一些通用条款。
审核组长: XXXX 20XX.3.10
审批: NNN 20XX.3.10
审核员
全体 B B A
全体 A A
全体 全体 全体
6、审核取证
审核是一种确定QMS符合要求程度的抽样调查活动,其最重要的 工作就是以公正态度去发现事实、收集客观证据、概括说,收集客 观证据的方法有如下方面:

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)

ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件?
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。

ISO9001-2015内部审核报告

ISO9001-2015内部审核报告
组ຫໍສະໝຸດ :日期:2018-3-10
管理者代表:
日期:2018-3-10
内部审核报告
NO:2018-03
受审部门及负责人
公司体系覆盖范围内所有部门及人员
审核组长
审核日期
2018-3-10
审核组员
审核目的:审核公司质量管理体系运行的符合性和有效性。找出不足之处,改进本公司质量管理体系的运作水平。
审核依据:GB/T19001:2016 idt ISO 9001:2015
本公司质量手册(A/0)及质量管理体系其他文件
审核结论:
公司质量管理体系经过一段时间的运行,质量管理体系已得到初步的贯彻实施,基本符合ISO9001:2015标准及本公司体系文件要求,产品的实现具备质量保证能力,未发生重大质量事故。需要指出的是,审核是抽样进行的,可能有些实际存在的问题未被发现。在一些部门发现不符合,并不意味着这些部门搞得不好,没发现或发现很少不符合,也不表示这些部门工作不存在问题。对没审核到的,各部门应按标准和质量管理体系文件的要求进行自查。在采取改进措施时,希望存在不合格的责任部门、责任人,针对不合格的原因,采取切实可行的纠正措施,要做到举一反三,应从整体着手,系统地改进和不断完善本公司的质量管理体系,使之更趋完善和协调。各责任部门务必在3月12日前将所有不合格项彻底整改完,由内审员对整改情况进行跟踪验证,迎接管理评审与第三方认证审核。
在内审过程中,仍发现公司质量管理体系运行还存在一些问题。本次内审共发出1项轻微不合格项,无严重不合格项,为ISO9001:2015标准中7.2条款;(具体见不合格项分布表)。问题出现的主要原因:培训学习的力度不够,造成实际操作与文件规定不相符。该项不合格项已发出内审不合格项报告,并反馈到相关部门进行整改。

内部质量管理体系核查报告(范本)

内部质量管理体系核查报告(范本)

内部质量管理体系核查报告(范本)1. 背景和目的为了确保公司内部的质量管理体系运行良好,及时发现问题并采取有效措施进行改进,本次核查旨在评估公司内部的质量管理体系的有效性和合规性,并提出改进建议。

2. 核查范围和方法本次核查范围涵盖公司的所有部门和业务流程,重点关注质量管理体系的制度文件、流程执行情况、记录管理和内部沟通等方面。

核查方法主要包括文件审查、现场观察和员工访谈等。

3. 核查结果3.1 质量管理体系制度文件公司的质量管理体系制度文件完备,内容全面,符合相关法规和标准要求。

但在实施过程中,部分岗位人员对制度文件的理解存在偏差,建议加强对制度文件的培训和宣传,确保员工理解并按照制度执行。

3.2 流程执行情况核查结果显示,大部分业务流程按照制度要求进行了执行,但在某些部门存在流程操作不规范的情况。

建议加强对流程执行的监督和培训,确保流程操作符合标准和规范,提高工作效率和质量。

3.3 记录管理记录管理方面,公司存在一定的改进空间。

部分记录填写不完整、不准确,影响了对质量管理体系的有效监控和评估。

建议加强对记录填写的培训,并建立监督机制,确保记录的准确性和可靠性。

3.4 内部沟通核查发现,公司内部沟通机制相对独立,部门之间沟通不畅,影响了质量管理体系的协同运作。

建议加强内部沟通的协调与联系,建立跨部门沟通机制,提高信息的共享和流通效率。

4. 改进建议基于以上核查结果,我们提出以下改进建议:- 加强制度文件的培训和宣传,确保员工理解并按照制度执行;- 建立流程执行的监督机制,加强员工培训,确保流程操作规范;- 加强记录管理的培训,并建立监督机制,确保记录的准确性和可靠性;- 加强部门间的内部沟通,建立跨部门沟通机制,提高信息的共享和流通效率。

5. 结论通过本次核查,我们对公司内部质量管理体系的有效性和合规性进行了评估,并提出了相应的改进建议。

相信公司能够根据这些建议采取相应措施,进一步提升质量管理体系的运行效果,从而更好地满足客户的需求和提高竞争力。

GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表

GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表

第 3 页,共 24 页
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
ISO9001标准章节号 7.1.2 人员 7.1.6 组织的知识 7.4 沟通
审核要点 是否确定并提供了质量管理体系运行和控制所需的人员?是否 确定了本公司的人力资源配置需求,目前人员配备情况如何? 1)是否拟定了组织的知识清单?是否全面? 2)以何种方式保证员工能学习到这些知识?以何种方式检查员 工学会了这些知识?是否确定了更多必要的学习知识,及定期 的学习计划 3)组织知识的保持和更新方式? 是否制定了内部外部沟通的内容清单?确定了周期、沟通对象 、沟通方法、责任人?
GBT19001-2016 ISO9001-2015质量管理体系内审检查表
受审部门:管理层 ISO9001标准章节号 审核要点 检查结果 审核日期: 结果判定
4.1理解组织及其环 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。 境 是否确定了相关方? 4.2理解相关方的需 是否确定了相关方的需求和期望? 求和期望 是否对这些需求进行了监视和评审? 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公 4.3确定质量管理体 司的产品和服务? 系范围 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施? 是否列明了标准中不适用的条款,并说明理由? 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图)包括输入输出、顺序、 相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机 遇? 4.4质量管理体系及 是否评价这些过程?实施所需变更? 是否发生了过程变更? 其过程 如何对质量管理体系和这些过程进行改进? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 1)是否确定了最高管理者对质量管理体系的职责,并签字承诺 发布实施? ——对QMS有效性负责 ——确保质量方针、质量目标的制定 ——确保QMS要求融入相关业务过程 ——使用过程方法和基于风险的思维 ——提供资源,推动改进 ——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性 ——促使员工努力提高QMS有效性 ——支持其他管理者履行职责

ISO9001-2015内部质量审核报告

ISO9001-2015内部质量审核报告
纠正措施要求及审核报告分发对象:
总经理、管理者代表、管理课、工程课、制造课、品质课、PMC课
审核组长/日期:李加彦 2019-07-10
审核过程中一共发现1个一般不符合项。经内审小组验证,各纠正措施有效,于07月10日关闭。
另外,本次内审是采取抽样方式对各部门进行审核,审核结果存在一定风险性,被发现不符合项的部门要正视自己的不足之处,做出有效改进,未发现不符合项的部门也应以积极态度发现自己的不足和可改进空间。
总体来说,本工厂质量管理体系已进入正常运行状态,虽然仍存在小部分问题,只要各部门同心协力,提高意识,积极采取纠正和预防措施,相信企业可以在持续改进中得以不断提升。
审核目的:确保质量管理体系运行符合计划的安排,确保质量管理体系文件得到有效的实施,确保质量管理体系达到预期的目标,检查本工厂运行情况是否符合ISO9001:2015标准的要求。
审核范围::ISO9001:2015、本公司质量管理体系文件要求、相关法律法规以及客户的要求。
审核日期:2018年12月10日
审核组长:李加彦审核员:吴明飞、张欣、周坤、廖海峰、冯晓玲、曾领峰
审核过程综述:
本次审核是按照ISO9001:2015标准、本公司质量体系文件及相关的法律法规建立起管理体系后进行的第一次内部审核。2019年07月08日,审核小组对工厂的总经理、管理者代表、管理课、工程课、制造课、品质课和PMC课进行了为期1天的审核。

五、内审计划、通知、内部评审报告(GSP)

五、内审计划、通知、内部评审报告(GSP)

GSP质量体系内审计划内审时间:2015.11.22. -11.26内审标准:新版《药品经营质量管理规范》内审目的:为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况,结合我公司的实际,对公司质量管理体系进行内审。

确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。

参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、各柜组负责人第一组:第二组:内审步骤:1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人:2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门:一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定,为保证公司质量体系系统持续有效的进行,经质量领导小组决定,于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。

二、审核人员审核小组组长:审核小组成员:各部门、各岗位负责人三、审核方式:GSP现场检查和审阅软件(记录、凭证)、计算机功能。

四、审核内容:包括质量体系所涉及的所有部门及场所。

主要针对各部门在实施GSP过程中,是否符合GSP的有关规定,对所审核的内容如实记录。

对审查不符合规定的部门应作出整改措施,并限期在10天内整改。

若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的,视情节轻重将给予必要的惩罚。

哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间:2015.11.22上午9.00-11.30地点:营业室参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、质管部全体人员会议内容:1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作(投入的人力、物力)情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。

ISO9001-2015管理评审报告

ISO9001-2015管理评审报告

【质量管理体系管理评审报告】编制:批准:日期:2023/03/02表格编号:FM-DC-006A/02022年03月---2023年02月份管理评审会议记录1.审核实施状况:1)、内审实施情况:2023年02月18日,公司实施了2022年的例行审核,发现了不符合项1项,分布如下:内审不符合项统计表序号部门不合格内容不符合条款跟踪验证1行政部未按要求制订公司2023年度的教育培训计划7.2改善OK此次内审中发现了如下问题需改进:个别部门实施质量管理体系时不够彻底,没到位,执行力度有待加强.内审采用抽样的方法进行,部分潜在的不合格可能没有发现。

故希望各部门负责人针对此次发现的不合格能举一反三,进行自纠自查,有类似的不合格及时改进.管理代表和内审人员在后续的工作中加强监督各部门人员的实施力度,不定时抽检各部门的实施状况,使公司的管理体系更加完善。

2.质量方针的适宜性.公司的质量方针是:“以品质求生存,以产品求发展,持续改善,客户满意。

”质量方针体现了公司总经理对产品质量和质量管理体系持续改进的重视程度及,明确了公司全员工作的方向和公司总经理的企业经营的战略思想,总经理要求各部门严格执行公司制订的各种文件和规章制度,以质量赢得客户,最终以优质、交货准时立足于竞争激烈的市场,实现公司的可持续发展。

行政部通过新员工入职的教育培训等方式,让公司全员理解公司的质量方针。

公司通过制定各部门质量目标予以实施和定期考核,让质量方针在公司内得到有效的贯彻执行。

公司目前制定的品质方针是适宜的,暂不修改!3.质量目标的实施状况:公司有制订《品质目标一览表》明确公司各部门的质量目标(包括公司总的质量目标和为达成总目标而建立的各部门的分解目标)管理者代表组织各部门定时统计达成的状况。

达成状况具体参附件中《品质目标考核表》,从表中可以看出:2022年3月-2023年2月期间,各部门目标都达成,需继续保持。

4、重大质量事故的处理:2022年3月-2023年2月期间,未有重大的质量事故产生(包括:产品大批量返工、报废),证明公司的产品质量还是较好的,5.客户反馈状况:A.客户投诉:2022年3月-2023年2月期间,公司业务部接到0起客户的投诉,具体见客户投诉报告,B.客户满年度调查状况:公司业务部在2022年2月向公司主要的客户进行了客户满意度的调查,客户满意度达成公司既定≥80℅的目标,业务人员对客户满意度进行了统计分析,具体见统计分析报告。

质量体系审计报告

质量体系审计报告
五、结论
综上所述,XXX公司的质量管理体系基本符合标准要求,运行较为有效。但仍然存在一些可以改进的地方。我 们
建议公司继续加强质量管理体系的培训和教育,提高员工的意识和能力;同时,加强检验设备的维护和校准, 确保检测结果的准确性;最后,进一步优化流程,提高工作效率。
三、质量管理体系的有效性
在审核过程中,我们通过现场观察、记录检查和员工访谈等方式,对公司的质量管理体系进行了全面的评估。 总体来说,公司的质量管理体系运行较为顺畅,各部门能够按照质量管理体系的要求开展工作。同时,公司也通过 持续改进,不断提高产品和服务的质量,客户满意度较高。
四、改进的机会
尽管公司的质量管理体系已经取得了一定的成绩,但仍存在一些可以改进的地方。例如:部分员工的质管理体 系意识仍有待提高,需要加强培训和教育;部分检验设备的精度需要校准,以确保检测结果的准确性;部分流程还 需要进一步优化,以提高工作效率。
质量体系审计报告பைடு நூலகம்
质量体系审计报告
一、概述
本报告是对XXX公司质量管理体系的全面审计结果°审核的目的是评估公司质量管理体系的符合性和有效性,并 识别改进的机会。本次审核的范围覆盖了公司的生产、采购、仓储、销售和服务等关键业务过程。
二、质量管理体系的符合性
经过审核,我们发现XXX公司的质量管理体系基本符合IS。9001:2015标准的要求。公司已经建立了较为完善的 质量管理文件体系,明确了各部门和岗位的职责和权限。同时,公司也按照标准要求,制定了较为完备的检验规程 和作业指导书,确保了产品和服务的质量。

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

ISO9001: 2015各部门内审检查表含完整审核记录

4公司办公楼环境整洁


5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求?
5查档案管理环境是否满足要求?
1、 每年进行一次,两次间隔不超过12个月,具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求?
质量手册》“内部审核程序”相关规定

1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全;
要求是否被满足?
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜? 2、公司当前方针是否需要调整?
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先,适应
公司和市场需要;

2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全(计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等)?

14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整,并实时更新,暂未

遇识别情况,以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门:销售部
审核员:
序号

实施的策划
责任人、评价方法?
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机? 大变化时变更质量管理体系;

2变更是否规定了评审潜在的后果?
2公司变更质量管理体系前,必须经过充分的评审,以识别

管理体系管理评审报告(完)

管理体系管理评审报告(完)
四、综合结论
此次管理评审无不符合项输出。
10、质量控制活动、资源以及人员培训情况。
加强人员培训工作,请进来,走出去,满足中心发展的要求.
三、 管理评审结论(输出信息)
1、政策和程序的适应性进行项目输出;
无输出
2、管理和监督人员的报告项目输出;
加强管理和监督人员的日常监督,监督人员要履行监督职能,不能光看表面工夫。
3、近期内部审核的结果进行项目输出;
检测室:检验中心的检测人员都能严格依据技术标准对产品进行检
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测,并出具检验报告(原始记录),按有关规定保证检验工作和检验报告质量。
九、实验室比对或能力验证的结果
2015年实验室进行了两次内部比对,组织了相关检测人员进行比对试验,采用了重复检测样品进行比对。目前比对效果是满意的.
十、客户或社会对质量体系方针和程序的进一步要求
二、质量方针。目标和程序的实施情况
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中心每年对质量目标进行总体考核,2015年度考核结果全部完成,各部门质量目标已达到实际要求,质量方针完全符合行业发展趋势,为此中心暂不考虑对质量方针进行更改。
三、近期内部审核结果报告
本次内审共审查出不合格项3项。中心总体的质量体系运行是有效的,中心的质量方针是适宜的,质量目标是可以实现的。(详见质量体系内部审核报告).
从目前客户对中心的满意程度可以看出,总体上,中心目前的质量管理体系是被广大客户认可的.目前暂无投诉、抱怨产生。当然,我们本着为客户服务的态度,要更多的征求客户的意见。
十一、检验报告质量
中心认真贯彻落实质量手册对于检验报告结果章节的掌控,进一步规范检验报告,提升检验报告质量,维护报告的权威性和公信力,报告质量得到了大幅提升.对检验报告实行办公室与中心领导分级抽查的办法,时间上实行日常检查的办法;通过以上制度和措施落实,提高检验报告质量。

ISO9001:2015版内审完整版

ISO9001:2015版内审完整版

ISO9001:2015版内审完整版内审实施计划编制:审批:会议签到表参加会议人员内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核;□部分审核;□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否符合策划的安排,符合ISO9001:2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求,是否得到有效实施和保持。

3. 审核范围质量管理体系覆盖范围:适用于公司所有部门和产品。

涉及主要部门:■领导层(总经理)■销售中心■研发部■采购部■物控部■机电部■制造中心(车间)■品管部■行政人事部4. 审核依据■ ISO9001:2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员组长:A);审核人员:(B)、(C)、(D)二. 审核综述本次审核从 2018年5月7 日至 2018年5月7 日结束,共 1 天,发现 2 项不合格,其中一般不合格 2 项,严重不合格 0 项。

在公司领导及各部门负责人的重视和支持下,内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。

在1天的审核中,审核组共检查了管理层、制造中心等 8 个部门,共开 2 份不合格报告,条款分别为:QMS 8.5.1 QMS 8.6这些不合格项均为一般的不合格项,并分布在不同的部门和不同的条款上。

审核中发现的不合格项要求各部门在 5月17 日前采取措施,整改完毕。

纠正措施验证结果于 2018年 5 月 17 日内交内审小组书面验证。

三. 审核结论通过检查,审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001:2015标准要求运行,基本符合要求。

1)本次审核所发现的不合格项对实现质量方针无影响,审核小组认为本公司的质量管理体系符合标准要求,运行有效。

2)体系文件与ISO 19001:2015标准和本公司运作的要求基本相适应;综合评价本公司质量体系运行正常,体系文件得到较好执行;3)部分员工体系意识和程序观念有待加强;4)做好各方面准备,迎接管理评审和外部认证。

iso9001-2015管理评审报告

iso9001-2015管理评审报告

管理评审报告(ISO9001-2015)一、目的:通报及总结公司2016年ISO9001:2015质量管理体系内审情况和纠正预防措施实施情况,检查文件化的质量管理体系运行后的工作,评估公司ISO9001:2015质量管理体系持续的适宜性、有效性及充分性,并对不合格情况及时进行改进。

二、评审内容:1、内部、外部审核情况;2、上次管理评审的追踪;3、质量方针适宜性及质量目标达成情况讨论;4、顾客投诉的处理、客户满意度调查情况分析;5、产品质量状况及过程业绩的讨论;6、预防及纠正措施实施情况及其效果性;7、资源的充分性。

8、风险和机遇措施的有效性。

9、企业内外部环境变化影响。

10、体系的变更及任何改进的建议等。

三、时间和地点:时间:2016年12月30日15:00-17:00时;地点:茶水间会议室。

四、参加人员:副总经理(主持)、管理者代表、各部门主管。

五、具体内容:内部审核情况。

内审小组于2016年11月对公司进行了内审,内审过程发现的各项不符合项(共15项),均已采取了相应的纠正及预防措施,纠正措施已经验证,并取得了较好的效果。

本次内审,存在的主要问题如下:1.文件管理制度不到位。

如:工程课在发放设变图纸时,未能及时对作废文件回收。

2.装配课抽屉组2016年9月2日报表修改没有修改人签名。

3.装配课执行体组2016年11月1日在生产时,没有及时更换作业指导书,导致生产的机型和现场悬挂的指导书不一致。

4.装配课抽屉组的2016年9月份设备点检表出现9月31日点检5.装配课未能提供本部门KPI报废率统计的依据。

6.研发课质量目标中“工程打样一次合格率“未做统计。

7. 生产,采购、管理课、研发和仓库未提供本部门的风险评估及应对措施。

8. 采购课合格供应商管理目录包含美勒供应商,需重新整理9. XXX新增为供应商,无相关管理评审信息;供应商管理评审表无调查日期,无品管、工程签字(泰琛实业)10.采购课质量目标不完善11.仓管课设备无相关保养维护计划、记录12. 仓管课退料单版本有2种,正确表单编号FM-ZC-001;领料单1500634无仓管员、领料员签字13.生管课文件未归档、整理14.生管课、业务部内销课无明确风险评估及应对措施15. 品管课DH501543游标卡尺无暂停使用标示。

ISO9001内审检查表和审核报告

ISO9001内审检查表和审核报告
内部审核检查表
受审核部门 :领导层审核时间:2015.5.25
标准条款
检查表
记录
审核发现
4.1
5.1
5.2
5.2.3
5.3
5.4.1
5.4.2
5.5.1
5.6
6.1
7.1
8.1
8.2.3
8.5.1
建立质量体系,形成文件,加以实施与保持。
管理承诺
管代的职责
内部沟通
质量方针
质量目标
质量管理体系策划
职责权限
1.涉及隔爆安全性能的零部件(如隔爆外壳、引入装置、接线端子、观察窗、密封圈等)图纸应完整、有效;
2.图纸经安标国家矿用产品安全标志中心审核备案;
制定了XXX-ZDJS001-2012产品图样与设计文件变更管理制度,更改以图纸更改单与技术通知单的下发,下发、回收、销毁台账齐全。
查500Kw电机与710变频相关的隔爆图纸有“隔爆“印章,与110Kw空冷岛电机非防爆类加以区别。
制造部按运营下发的“工作号及出厂编号下发通知“组织生产,操作者自检,根据质量控制系统相关文件进行报检,质量问题质检部开具不符合项报告,报研究院进行评审。
部件入厂重要件有钢印标识,总装Pc-form进行总装配重要部件号登记,以备后期部件追溯。
查1台500Kw电机端盖,标识为:DJ26-01LD,1台铁心压圈上标识为:DJ26-01XJ
企业人才最重要,技术人员占50%以上,注重基础人才(大学毕业生)的培养和中高级人才的引进。研究院15人左右,人员流动性较不大,办公400多平米和南通生产占地面积3000平米左右。
在江苏南通市成立了分公司,质量XXX运营部管理其分公司的质检部,同时生产过程与南通金驰电机机械有限公司紧密进行生产合作,利用现有的设备、人员等满足其生产的需要。
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2015年内部质量体系审核报告
一.目的:
1.检查本公司质量管理体系运行情况,及时发现问题,纠正和预防不合格
项的发生,不断完善质量管理体系,确保本公司质量管理体系有效运行。

2.对3C认证产品的一致性等方面进行审核确保其符合要求。

二.范围:
产品的设计、制造、销售及服务全过程(包括所有获得3C认证资格的产品)。

三.审核依据:
1. ISO9001:2008标准;
2. 本公司制订的质量体系文件;
3. 3C认证相关标准及文件;
4. 适用的法律法规。

四.审核组成员:
组长:梁利元
成员:何丽娜、钟水财、张胜、夏华英、郑田鹏、饶群、程专、张国明、祝和文、向亮、阎玉凤。

五.审核时间:
2015年3月20日,23日
六.审核综述:
1. 此次内审采用随机抽样,结合现场交谈、观察、审阅文件和质量记录等方
式,共计发现不符合项8项(其中:严重不符合:0项;一般不符合:8项;观察项:0项),相比较2014年的内审不符合项(共有1项不符合)结果来看,此次内审发现的不符合项增加了7项。

具体不符合项分布如下:
2. 各部门不符合项分布比例状况如下:
从上图可以看出,此次的不符合项主要分布在制造部(37%)、采购部(25%)和市场部(25%),以上三个部门约占此次不符合项总数的87%,不符合项的主要内容为:
1. 本部门所发行的文件未盖红色受控章,没有受控发行。

2. 作业人员未经过充分的培训及训练,以满足其岗位所需的能力。

3. 对体系运作的评价:
3.1体系文件基本上符合ISO9001:2008标准,3C认证标准要求以及国家法
律法规的要求;
3.2 公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识,工作思路清晰。

各部门负责
人普遍对本公司实施ISO9001:2008标准有正确的认识态度,但基层
员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。

3.3 生产线的不良品及客户投诉有所减少,员工的精神面貌和按要求办事的
自觉性有较大的提高。

这些都反映出体系的实施较为有效。

结论:质量管理体系基本有效。

七.纠正与预防措施:
本次内审共开出8张内审不符合项报告,并要求相应的责任部门负责人在2015-3-31之前全部予以回复。

具体内容请参见《2015 内审不符合项汇总表》。

其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施,以消除不合格;并且应识别潜在的不合格,采取必要的预防措施。

八. 后续的期望:
1.本次内审动用了12名内审员,占公司具有内审员资格总人数的52%,相比去
年内审时动用的内审员(共7名)人数比例提高了71%,极大地提高和锻练了内审员的综合素质与实战经验,但总体上看目前内审员的审核能力仍然不够,后续仍需要不断加以培养。

管理者代表:梁利元总经理:赵勇
日期: 2015-03-24 日期:2015-3-25。

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