28微生物限度检测原始记录
微生物检测原始记录
创作编号：BG7531400019813488897SX
创作者：别如克*
XXXX检测有限公司
菌落总数与大肠菌群检验原始记录
共页第
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
菌落总数和大肠菌群检测原始记录
共页第
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
水质微生物检验原始记录
共页第
主检： 年 月 日 校核： 年
月 日
XXXX 检测有限公司 乳酸菌与大肠菌群检测记录
共 页第
主检： 年 月 日 校核：
年 月 日
XXXX 检测有限公司 致病菌检验原始记录
共 页第
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
霉菌和酵母菌检验原始记录
共页第
培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时：
菌落计数：
培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
商业无菌检验原始记录
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主检：日期：校核：日期：
创作编号：BG7531400019813488897SX
创作者：别如克*。
微生物检验原始记录
检样2
检样3
检样4
检样5
校核：检验：
注：1、培养箱温度36±1℃;培养时间18-24小时；2.证实试验培养箱温度36±1℃;
培养时间24-48小时.产气打+,不产气打-
2
3
4
5
测定步骤：
计算公式：
备注：
样品名称
检验项目
大肠菌群
检验依据
GB 4789.3
仪器设备名称及编号
天平，编号:烘箱，编号：高压灭菌锅，编号：培养箱，编号：
大肠菌群
执行
标准
标准要求fu/ g
样品编号
大肠菌群cfu/ g
结果
单项判定
10-1
10-2
证实
Q/YLM
0001S
n:5
c:2
m:10
M:102
微生物检验原始记录
检验编号：检验日期：年月日
样品名称
检验项目
菌落总数
检验依据
GB 4789.2
仪器设备名称及编号
天平，编号:烘箱，编号：高压灭菌锅，编号：培养箱，编号：
菌
落
总
数
样品编号
执行标准
标准要求cfu/ g
试验数据（CFU/ml,g）
结果（CFU/ml,g）
结论
空白
1
n:5
c:2
m:1000
M:10000
微生物限度检验记录
微生物限度检验记录一、检验目的：确认产品是否满足微生物限度要求，保证产品的安全性和质量。
二、检验项目：1.总大肠菌群：用于评估产品是否受到粪便污染。
2.霉菌和酵母菌：用于评估产品是否受到霉菌和酵母菌的污染。
3.沙门氏菌：用于评估产品是否受到沙门氏菌的污染，沙门氏菌是一种常见的食源性病原菌。
4.铜绿假单胞菌：用于评估产品是否受到铜绿假单胞菌的污染，铜绿假单胞菌是一种常见的致病菌。
5.谷氨酰胺酶阳性菌：用于评估产品是否受到谷氨酰胺酶阳性菌的污染，谷氨酰胺酶阳性菌是一种常见的致病菌。
三、检验步骤：1.样品准备：从产品中取得一定量的样品，确保样品的代表性。
2.样品处理：根据产品的不同特性，选择适当的方法进行样品处理，如水解、稀释等。
3.培养基制备：根据所需的检验项目，制备相应的培养基。
4.培养基接种：将处理后的样品接种到相应的培养基中，利用无菌技术确保操作的无菌。
5.培养：将接种过的培养基培养在适宜的温度和湿度条件下，培养一定的时间，一般为24-72小时。
6.检查结果：观察培养基上是否有菌落形成，记录菌落的数量和形态特征。
7.鉴定：对培养出的菌落进行进一步的鉴定，如形态学观察、生理生化特性测试等。
8.统计和分析：根据检查结果，统计并分析微生物的数量，计算出产品的微生物限度。
四、检验结果：1.总大肠菌群：每克不超过100个。
2.霉菌和酵母菌：每克不超过10个。
3.沙门氏菌：每克不得检出。
4.铜绿假单胞菌：每克不得检出。
5.谷氨酰胺酶阳性菌：每克不得检出。
五、检验记录样例：日期：2024年4月1日样品名称：XXX产品检验员：XXX检验项目：1.总大肠菌群结果：每克10个，符合微生物限度要求。
2.霉菌和酵母菌结果：每克2个，符合微生物限度要求。
3.沙门氏菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
4.铜绿假单胞菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
5.谷氨酰胺酶阳性菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
六、结论：根据检验结果，XXX产品符合微生物限度要求，产品安全可靠。
微生物检测原始记录
微生物检测原始记录一、目的本文档旨在规定微生物检测的原始记录格式和内容，以确保检测过程和结果的准确性和可追溯性。
二、记录格式1、记录纸张：使用A4纸，横向排列，页边距至少留有2cm。
2、记录标题：在页面顶部居中书写“微生物检测原始记录”。
3、日期和实验室名称：在页面右下角书写检测日期和实验室名称。
4、检测样品信息：在页面中部或适当位置填写样品信息，包括样品名称、编号、来源、处理方式等。
5、检测项目和指标：在页面中部或适当位置列出检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等。
6、检测方法和仪器：在页面中部或适当位置描述检测所采用的方法和使用的仪器设备。
7、检测结果记录：在页面中部或适当位置详细记录每个检测项目的实验数据，并确保数据准确、清晰、可追溯。
8、结论和建议：在页面底部或适当位置总结检测结果，并给出相应建议或处理意见。
9、检测人员签名：在页面右下角或适当位置由检测人员签名，以示负责。
10、备注：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
三、记录内容1、样品信息：样品名称、编号、来源（如生产批次、产地等）、处理方式（如取样、前处理等）。
2、检测项目和指标：根据实际需要确定检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等微生物指标，以及可能的化学指标等。
3、检测方法：描述微生物检测所采用的方法，如国标法、第三方检测方法等。
同时应注明所用方法的版本号和发布机构。
4、仪器设备：列出在检测过程中使用的所有仪器设备的名称、型号、编号和使用状态等信息。
5、实验数据记录：详细记录每个检测项目的实验数据，包括观察结果、计数结果、吸光度值等。
数据应准确、清晰、可追溯，并附上必要的图表和曲线图。
6、结论和建议：根据检测结果给出相应的结论和建议，如是否符合标准要求，是否需要进一步处理或跟进等。
7、其他信息：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
8、检测人员签名：由检测人员签名，以示负责。
微生物限度检验记录
微生物限度检验记录
编号：
品 名
包装规格
检品数量
编 码
检验日期
请验部门
报告日期
检验依据
臭氧消毒时间
小时
需氧菌
取样量：取数个试瓶，加入1/2标示容量的稀释剂，将盖旋紧，振摇1分钟，所得供试液进行薄膜过滤。
培养基名称
胰酪大豆胨琼脂培养基
培养温度
30～35℃
培养基批号
培养时间
3天
复核人： 检验人：
取样量:取供试品10ml加入100ml胰酪大豆胨液体培养基中。
增
菌
培
养
培养基名称
胰酪大豆胨液体培养基
培养温度
30~35℃
培养时间
18～24h
批号
检验程序
取胰酪大豆胨液体培养基3份，每份100ml，第1份加入10ml的供试液，第2份加入对照菌作阳性对照，第3份加入10ml的稀释液作阴性对照。
培养瓶名
检品培养瓶
阳性对照培养瓶
阴性对照培养瓶
培养结果
选择和分离培养
检验程序
取上述培养物1ml接种于100ml麦康凯液体培养基中培养，42~44℃培养24~48小时。取麦康凯液体培养物划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上，30~35℃培养18~72小时。
培养瓶名
检品培养瓶
阳性对照培养瓶阴性对照培养瓶来自培养结果初步结论
结 论
阴性对照
判定结果
碟号
1
2
每皿需氧菌数
需氧菌总数
霉菌及酵母菌
取样量：取数个试瓶，加入1/2标示容量的稀释剂，将盖旋紧，振摇1分钟，所得供试液进行薄膜过滤。
培养基名称
沙氏葡萄糖琼脂培养基
微生物检验原始记录
⑴菌落总数（平板计数琼脂36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑵霉菌、酵母菌计数（孟加拉虎红27±1℃5d）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
微生物检验原始记录
NO:
品名：包装规格：
批号：数量：
生产车间：检品数量：
检验人员：复核人员：
检验依据：检验目的：
检验日期：报告日期：
检验记录与结果：
1.取样：
(1)原液取样
(2)无菌称取样品25g或者25ml,置225ml灭菌的0.85%的生理盐水中，充分混匀，制成1：10稀释液。取1：10稀释液1ml置9ml灭菌的0.9%生理盐水中，制成1：100稀释液。
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑶大肠杆菌（月桂基磺酸盐胰蛋白胨【LST】肉汤，36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：10稀释液（10ml）双料
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：MPN/mL
1
均值：
2
微生物限度检查记录版
表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）1. 常规法：取供试品10為1,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
2. 薄膜过滤法：取供试品10mi ,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
吸取1:10的供试液10ml ,过滤，加0.1%无菌蛋白胨水溶液 300ml 分 三次冲洗，每次100ml ;冲洗后，将滤膜正贴于胰酪大豆胨固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基 上，每种培养基平行制备 2个平皿。
按平皿法测定其菌数。
胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）、麦康凯液体培养基（配制批）麦康凯琼脂培养基（配制批号: ）供试液制备微生物限度检查记录、需氧菌总数检查30〜353〜5）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C,5〜7天）三糖铁琼脂斜面穿刺接种 （18〜24h ）三、控制菌检查 （30-35 C ）检验者:表：2.1-024号:结论本品经按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验，结果审核者:微生物限度检查记录（丸剂）供试液制备供试液。
胰酪大豆胨增菌 （18〜24h ）RV 沙门选择培养木糖赖氨酸脱氧胆酸分离培养（18〜48h ）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）麦康凯琼脂培养基（配制批号:）四、沙门菌检查 （30 °C 〜35C ） 胰酪大豆胨液体培养基（配制批号： ）、RV 沙门增菌液体培养基（配制批号： ）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号:）、三糖铁琼脂（配制批号：五、耐胆盐革兰阴性菌检杳胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：审核者：检验者: 表：2.1-024阴性对照阳性对照三、大肠埃希菌检查）、麦康凯液体培养基（配制批结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出/g）四、沙门菌检查（30°C〜35C）胰酪大豆东液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：、表: 2.1-024 微生物限度检查记录（蛇胆川贝液）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、RV沙门增菌液体培养基（配制批号：）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号：）、三糖铁琼脂（配制批号：）审核者：检验者:表：2.1-024 微生物限度检查记录（30〜353〜5天）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C, 5〜7天）1、 口服液体药用聚酯瓶：取数个试瓶，加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖旋紧，振摇1分钟，即得供试液。
28微生物限度检测原始记录
规 格 检验日期结论：活螨检验：供试品 用直接检查法， 活螨结论：产品名称 产品批号产品名称产品批号 控制菌检查 阳性对照菌 取沙门菌 新鲜营养肉汤（配制批号：）培养物1ml, 9ml0.9%无菌NaCI 溶液10倍递增稀释取供试品10g 直接接种至300ml 的营养肉汤（配制批号： ）中，混匀，培养18〜24小时。
取上述培养物1ml ，接种于10ml 四硫磺酸钠亮绿培养基（配制批号：）中，培养18〜24小时后，分别划线接种于胆盐硫乳琼脂培养基 （或沙门、志贺菌属琼脂培养基） 和麦康凯琼脂培养基（配制批号：）（或曙红亚甲蓝琼脂培养基）的平板上，培养18〜24小时（必要时可延长至 40-48小时）。
若平板上生长的菌落与下表所列的菌落形态特征相符或疑似，用接种针挑选 2-3个菌落分别于三糖铁琼脂培养基高层斜面上进行斜面和高层穿刺接种，培养18〜24小时。
阳性对照试验 阳性对照试验方法同供试品的检查，对照菌加菌量为 10-100cfu 。
阴性对照试验 取稀释液10ml 照控制菌检查法检查。
结论：规 格 检验日期检测室净化工作台编号：SB02-020-02 阳性菌室净化工作台编号：SB02-020-01供试液制备：取本品用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用0. 9%无菌氯化钠溶液，稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100cmt每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml 0.9 %无菌氯化钠溶液的锥型瓶（或大试管）中。
全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。
供试品检查：平皿法：分别取100cm：30 ml、100cm：300 ml供试液各1ml，置无菌平皿中，注入15〜20ml温度不超过45C的溶化的营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基，混匀，凝固，倒置于培养箱中培养。
阴性对照试验取试验用的稀释液1ml，置无菌平皿中，注入培养基，凝固，倒置培养。
微生物检验原始记录范本
2．大肠杆菌
接种2~3个稀释度各2的平皿，每皿1ml检样或稀释样，注入46℃平板计数琼脂约15ml，凝固，℃培养h（时分~时分）。
选择接种3个稀释度
10
x
1
x
0.1x
0.01x
0.001x
稀释度
10-
10-
所选稀释度平均值
空白对照
稀释液对照
乳糖胆盐发酵管经36℃h
（时 分~时分）后产气管数
菌落数
转 种 在 伊 红 美 蓝 琼 脂 平 板上36℃h，革兰氏蓝色发酵管经36℃h（时分~时 分）后产气管数
计算 方法
所选稀释度的平均菌落数（ ）X稀释倍数（ ）=
根据证实为大肠菌群阳性的管数，查大肠菌群（MPN）检索表，MPN值为=
ห้องสมุดไป่ตู้3.霉菌和酵母计数
选择接种3个稀释度，平行接种2个平皿，每皿1ml检样或稀释样；注入46℃孟加拉红琼脂约15ml，凝固，26℃培养=d（ / :~/ : ）;空白对照菌数灭菌水对照菌数=
样品处理：1.□以无菌操作将检样25注入225ml灭菌□磷酸盐缓冲液或□生理盐水或□蒸馏水中均质或混匀，□用灭菌吸管吸取检样1ml注入9ml灭菌稀释液中充分振摇，做成1：10的均匀稀释样；2. □用灭菌吸管吸取1：10稀释样1ml注入9ml灭菌稀释液中，混匀做成1：100稀释样；3. □同样方法做成10倍递增稀释样。
稀释度
10-
10-
所选稀释度平均值
□霉菌菌落数
计算方法
所选稀释度平均菌落数（）X稀释倍数（ ）=
□霉菌菌落数
计算方法
所选稀释度平均菌落数（）X稀释倍数（ ）=
检验菌落总数大肠菌群霉菌 酵母
结果：cfu/MPN/100计数cfu/计数cfu/
28微生物限度检测原始记录
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
试验方法
培养箱编号
培养温度
培养
时间
结果
供试品
培养
温度
观察时间
1：10
1：100
阴性对照
培养
温度
1
2
1
2
1
2
1
2
1
2
1
2
24小时
24小时
48小时
48小时
72小时
72小时
96小时
96小时
120小时
120小时
平均
结果
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
控制菌检查：大肠埃希菌
大肠埃希菌批号：营养肉汤培养基配制批号：
阳性对照试验阳性对照试验方法同供试品的检查，对照菌加菌量为10-100cfu。
阴性对照试验取稀释液10ml照控制菌检查法检查。
试验方法
培养箱编号
培养温度
培养时间
结果
供试品
阳性对照
阴性对照
营养肉汤
编号：SB02-018-01
TTB
编号：SB02-018-01
DHL
编号：SB02-018-01
MacC
编号：SB02-018-01
细菌30-35℃，培养3天。
微生物限度检查记录表格
10^
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g（规定：wcfu/g）
cfu/g（规定：wcfu/g）
大肠埃希菌检杳口培养条件：30〜35C18〜24h
胆盐乳糖培养基
（批号：）
MUG培养基
（批号：）
靛基质
（批号：）
EMB培养基
（批号：）
镜检、 生化试验
5h
24h
5h
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出）
大肠菌群检查口培养条件：30〜35C
乳糖胆盐发酵培养基（18〜
24h）
EMB培养基（18〜24h）
（批号：）
乳糖发酵培养基（24〜
48h）
供
试
品
10-1
10-2
10-3
阴性对照
阳性对照
结果
个/g（规定：v个/
活螨检杳□
检杳方法
□直接法
□漂浮法□分离法
结果
□检出活螨
□未检出活螨
（规定不得检出）
结论
□符合规定
□不符合规定
（2
供试液制备
取供试品g，加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml，混匀。
□研钵法□振摇法
细困、霉困和酵母困计数口
平皿
号
细菌数（30〜35°C3天）
营养琼脂培养基（批号：）
霉菌和酵母菌数（23〜28C5天） 玫瑰红钠琼脂培养基（批号：）
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
微生物限度检查记录
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平均
菌落数
总菌落数
报告
菌落数
空白
培养基
名称
标准规定
结论
供试液
玫
瑰
红
钠
培
养
基
不
得
过
25个/25cm2
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
检验人复核人
微生物检查记录（验证）（附页）
表-ZL00124
大肠杆菌检查培养温度（36℃±1℃）始温℃末温℃
细菌菌落数测定培养温度（30℃~35℃）始温℃末温℃
培养时间月日时分至月日时分
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平均
菌落数
总菌落数
报告
菌落数
空白
培养基
名称
标准规定
结论
供试液
营
养
琼
脂
培
养
基
不
得
过
100个
/25cm2
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
表-ZL00123霉菌菌落数测定培养温度（25℃~28℃）始温℃末温℃
取样点
BL
MUG
I
EMB
（Macc）
革兰氏染色
Lac
IMViC
结果
标准
规定
结论
供试液
不
得
检
微生物限度检验原始记录
检查结果
项目
稀
平释
板度
数
细菌数
(培养时间48小时)
霉菌酵母菌数
(培养时间72小时)
酵母菌数
72小时
备注
原液
10-1
10-2
10-3
10-4
原液
10-1
10-2
10-1
1
2
3
平均值
菌落数
（个/g或ml）
大肠杆菌检查
BL.增菌MUG-Indole曙红亚甲蓝或Macc平板染色镜检IMVic
培养时间：24小时24小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出□未检出
沙门氏菌检查
肉汤增菌四硫磺酸钠亮绿胆盐硫乳或Macc平板三糖铁琼脂斜面
培养时间：24小时24小时24小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出□未检出
金黄色葡萄球菌检查
亚碲酸钠肉汤增菌卵黄高盐或甘露醇高盐平板染色镜检血浆凝固酶试验
培养时间：24小时24小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出□未检出
铜绿假单胞菌检查
BL增菌溴化十六烷基三甲铵平板染色镜检氧化酶试验绿脓菌素试验
培养时间：24小时24小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出□未检出
活螨：□检出□未检出
其他检验方法：
结论
□(均)符合规定□(均)不符合规定
检验者：校对者：审核者微生物限度检验原始记录
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温度(℃)：相对湿度(%)：
样品编号
样品名称
批号
规格
检验依据
□中国药典2000年版部附录
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致病菌检验原始记录
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主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
霉菌和酵母菌检验原始记录
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培养温度：28±1℃培养时间：年月日时 --- 年月日时：
菌落计数：
培养温度：28±1℃培养时间：年月日时 --- 年月日时
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
商业无菌检验原始记录
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主检：日期：校核：日期：。
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阳性对照试验阳性对照试验方法同供试品的检查，对照菌加菌量为10-100cfu。
阴性对照试验取稀释液10ml照控制菌检查法检查。
试验方法
培养箱编号
培养温度
培养时间
结果
供试品
阳性对照
阴性对照
营养肉汤
编号：SB02-018-01
TTB
编号：SB02-018-01
DHL
编号：SB02-018-01
MacC
编号：SB02-018-01
培养
温度
观察时间
1：10
1：100
阴性对照
培养
温度
1
2
1
2
1
2
1
2
1
2
1
2
24小时
24小时
48小时
48小时
72小时
72小时
96小时
96小时
120小时
120小时
平均
结果
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
控制菌检查：大肠埃希菌
大肠埃希菌批号：营养肉汤培养基配制批号：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
检品来源
报告日期
检验依据
《中国药典》2010年版二部
细菌、霉菌及酵母菌计数
检测室净化工作台编号：SB02-020-02 阳性菌室净化工作台编号：SB02-020-01
pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（配制批号：）温度：湿度：
阳性对照试验：阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌加菌量为10-100cfu。
1﹥直接接种法：取1：10的供试液10ml（相当于供试品1g、1ml、10cm2），直接接种至100ml的胆盐乳糖培养基中，培养小时。
2﹥薄膜过滤法：取相当于每张滤膜含1g供试品的供试液，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液适量，混匀，过滤。用mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜，冲洗后取出滤膜，接种至100ml的胆盐乳糖培养基中，培养小时。
结论：。
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
控制菌检查
阳性对照菌 取沙门菌新鲜营养肉汤（配制批号：）培养物1ml,9ml0.9%无菌NaCl溶液10倍递增稀释
取供试品10g直接接种至300ml的营养肉汤（配制批号：）中，混匀，培养18～24小时。
培养和计数：
细菌30-35℃，培养3天。
培养箱编号：SB02-018-01设定温度：
培养基配制批号：
培养时间：月日时-----月日时
霉菌及酵母菌23-28℃，培养5天。
培养箱编号：SB02-019-01设定温度：
培养基配制批号：
培养时间：月日时-----月日时
观察时间（小时）
1：10
1：100
阴性对照
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格
产品批号
检验日期
试验方法
培养箱编号
培养温度
培养
时间
结果
供试品
阳性对照
阴性对照
BL
编号：SB02-018-01
MUG
编号：SB02-018-01
I
------
EMB或MacC
编号：SB02-018-01
结论：。
活螨检验：供试品用直接检查法，活螨 。
供试液制备 ：称取供试品10g（液体10 ml），加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至 100ml，混匀，作为1：10的供试液。取1：10的供试液10ml，加上述缓冲液至100ml，混匀，作为1：100的供试液。
供试品检查：1〉平皿法：分别取1：10、1：100供试液各1ml，置无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基，混匀，凝固，倒置于培养箱中培养。
取上述培养物1ml，接种于10ml四硫磺酸钠亮绿培养基（配制批号：）中，培养18～24小时后，分别划线接种于胆盐硫乳琼脂培养基（或沙门、志贺菌属琼脂培养基）和麦康凯琼脂培养基（配制批号：）（或曙红亚甲蓝琼脂培养基）的平板上，培养18～24小时（必要时可延长至40-48小时）。
若平板上生长的菌落与下表所列的菌落形态特征相符或疑似，用接种针挑选2-3个菌落分别于三糖铁琼脂培养基高层斜面上进行斜面和高层穿刺接种，培养18～24小时。
阴性对照试验取试验用的稀释液1ml，置无菌平皿中，注入培养基，凝固，倒置培养。
2〉薄膜过滤法：取相当于每张滤膜含1g供试品的供试液，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释至100ml，混匀，过滤。用mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜，冲洗后取出滤膜，菌面朝上贴于琼脂培养基平板上培养。
阴性对照试验取试验用稀释液1ml，照上述薄膜过滤法操作，作为阴性对照。
TSI斜面
编号：SB02-018-01
结论:
检验人：复核人：
微生物限度检测原始记录
文件编号R07-028-Ⅱ
产品名称
规格产品批号检验源自期检品来源报告日期
检验依据
《中国药典》2010年版二部
细菌、霉菌及酵母菌计数
检测室净化工作台编号：SB02-020-02 阳性菌室净化工作台编号：SB02-020-01
供试品检查：平皿法：分别取100cm2：30ml、100cm2：300ml供试液各1ml，置无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基，混匀，凝固，倒置于培养箱中培养。
取上述培养物0.2ml，接种至含5mlMUG培养基的试管内，培养，于5小时、24小时在366nm紫外线下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照，观察结果。观察后，沿培养管的管壁加入数滴靛基质试液，液面呈色。
若MUG阴性、靛基质阳性，或MUG阳性、靛基质阴性，取胆盐乳糖培养基的培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基的平板上，培养18-24小时，观察结果为。
胆盐乳糖培养基配制批号：MUG培养基（配制批号：）
培养箱编号：培养温度：实际温度：
供试品的检查：
菌悬液的制备：接种大肠埃希菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中或营养琼脂培养基上，培养18-24小时。用0.9%无菌氯化钠溶液10倍递增稀释制成每1ml含菌数为10-100cfu的菌悬液，备用。
阴性对照试验：取稀释液10ml照相应供试品的控制菌检查，作为阴性对照。