进口蜂胶需要的手续 (2)

蜂胶进口需要些什么证件？这个是以保健品进口还是食品？办理这些证件大概费用怎么样？能告诉下吗！谢最佳答案以前蜂胶进口需要，原产地证，健康证，卫生证书，现在蜂胶进入保健食品范围，所以现在需要办理进口保健食品证书，才能进口。

追问知道办理这些证书大概需要多少时间？多少费用不》回答原产地证，健康证，卫生证书很快，只要原产地提供的资料齐全，两周就行，手续费5000元至10000元左右，如要办进口保健食品证书，要一年半左右。

十五万元左右，要做功能性和毒理、卫生、理化、动物等试验，另兴奋剂试验8000元，审评费10000元。

蜂胶做一般贸易进口需要什么证件？办理这些证件需要什么费用！最佳答案蜂胶算保健品吧？进口前需要到北京备案急！进口保健品食品需要什么批文？手续？费用？到哪里办理？时间？最佳答案进口保健食品要在中国境内销售，必须在国家食品药品监督管理局报批。

要经过审批，获得进口保健食品批准文号之后才能销售。

费用要看你的保健食品功能是什么了，如果需要做人体试验的就会贵点。

现在中介很多，可以咨询。

时间么，12-18个月吧（要看具体产品情况了）。

进口保健食品要在中国境内销售，必须在国家食品药品监督管理局报批。

要经过审批，获得进口保健食品批准文号之后才能销售。

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时间么，12-18个月吧（要看具体产品情况了）。

如果按保健食品程序走，那需要先向中国SFDA申请进口保健食品批件，获得批号为国食健字J********的批件后才可以在中国境内销售。

其中重要一点是该产品必须在国外已生产销售一年以上。

另外需要注意的是申请下来的批件中载明的申报人为国外的厂家，这点是跟05年7月以前最大的不同。

要做进口产品代理的各位一定要提起重视，建议你要先跟老外约定好。

具体办理批件申报手续如下：一、受理单位、地址、时间受理单位：国家食品药品监督管理局保健食品审评中心保健食品受理处地址：北京市崇文区法华南里11号楼5层邮编：100061二、保健食品审批工作程序国产保健食品，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。

进口保健食品，由申请人将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。

三、申报资料的一般要求（一）申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《保健食品注册申请表》中“所附资料”顺序排列。

每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。

各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。

整套资料用打孔夹装订成册。

（二）申报资料使用A4规格纸张打印（中文不得小于宋体小4号字，英文不得小于12号字），内容应完整、清楚，不得涂改。

（三）除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），印章应加盖在文字处。

加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。

（四）多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。

（五）申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

（六）产品名称应包括品牌名、通用名和属性名。

产品名称应符合以下要求：1．符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定。

2．反映产品的真实性，简明易懂，符合中文语言习惯。

3．品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称。

4．通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字。

5．属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。

6．增补剂型的产品，在命名时应采用同一品牌名和通用名，但需标明不同的属性名。

7．进口产品中文名称应与外文名称对应。

可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。

8．保健食品命名时不得使用下列内容：（1）消费者不易理解的专业术语及地方方言；（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如“高效”、“第×代”；（3）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；（4）外文字母、符号、汉语拼音等（注册商标除外）；（5）不得使用与功能相关的谐音词（字）;（6）不得使用人名和地名（注册商标除外）。

（七）产品配方、生产工艺、质量标准、标签与说明书及有关证明文件中的外文，均应译为规范的中文；外文参考文献中的摘要、关键词及与产品保健功能、安全有关部分的内容应译为规范的中文(外国人名、地址除外)。

（八）申请人提交补充资料，应按《保健食品审评意见通知书》的要求和内容逐项顺序提供，并附《保健食品审评意见通知书》（原件或复印件）。

在提交补充资料时，应将该项目修改后的完整资料一并提供，并注明修改日期，加盖与原申请人一致的公章。

（九）已受理的产品，申请人提出更改申报资料有关内容的具体要求如下：1．产品配方、生产工艺、试验报告以及其它可能涉及产品安全和功能的内容不得更改。

2. 除上述内容外，如需更改，申请人应向原受理部门提交书面更改申请，说明更改理由，注明提交的日期，加盖与原申请人一致的印章。

申请人应提供更改后该项目的完整资料。

（十）未获国家食品药品监督管理局批准注册的产品，其申报资料及样品一般不予退还，但已提交的《委托书》、产品在生产国（或地区）生产销售一年以上的证明文件、生产国（或地区）有关机构出具的生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件及《保健食品批准证书》原件（再注册产品除外）除外，如需退还，申请人应当在收到不批准意见的3个月内提出书面退还申请。

（十一）新产品注册申请应提交申报资料原件1份、复印件8份；变更与技术转让产品注册申请应提交原件1份、复印件6份。

复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。

其中，申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本，且内容应当与原件保持一致。

四、国产保健食品申报资料项目（一）保健食品注册申请表（国产/进口）（二）申请人身份证、营业执照或其它机构合法登记证明文件的复印件提供的复印件应清晰、完整，加盖申请人印章，证明文件应在有效期内。

（三）提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告, 由申请人从国家食品药品监督管理局网站数据库中检索后自行出具。

如：经检索，“益肝灵片”是已批准注册的药品名称，“×××牌益肝灵片（口服液或胶囊等）”就不得作为保健食品名称。

（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书由申请人自行做出声明，并对声明做出承诺，“如有不实之处，本申请人愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果”。

（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）商标注册证明文件，是指国家商标注册管理部门批准的商标注册证书复印件，未注册的不需提供。

商标使用范围应包括保健食品，商标注册人与申请人不一致的，应提供商标注册人变更文件或申请人可以合法使用该商标的证明文件。

（六）产品研发报告（包括研发思路，功能筛选过程，预期效果等）按《申报资料项目要求》提供该项资料，包括研发思路、功能筛选过程、预期效果三方面内容，各项内容应分别列出，缺一不可。

（七）产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法按《申报资料项目要求》提供该项资料，功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法三方面内容应分别列出，不可缺项。

（九）生产工艺简图、详细说明及相关研究资料（十）产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准。

（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

（十二）检验机构出具的试验报告（十三）产品标签、说明书样稿1．产品说明书应按下列格式和要求编写：××××产品说明书本品是由××、××为主要原料制成的保健食品，经动物和/或人体试食功能试验证明，具有××的保健功能（注：营养素补充剂无需标“动物和/或人体试食功能试验证明”字样，只需注明“具有补充××××的保健功能”即可）。

[主要原料]按配方书写顺序列出主要原料、辅料。

[功效成分或标志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或标志性成分的含量。

含量应为确定值。

营养素补充剂还应标注最小食用单元的营养素含量。

[保健功能]按申报的保健功能名称书写。

[适宜人群][不适宜人群][食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，应注明。

[规格]标示最小食用单元的净含量。

按以下计量单位标明净含量：（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml。

（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g。

（3）如有内包装的制剂，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物的质量。

[保质期]以月为单位计[贮藏方法][注意事项]本品不能代替药物。

还应根据产品特性增加注意事项。

保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。

（按《保健食品申报与审评补充规定（试行）》提供该项资料）。

2．产品标签应按下列格式和要求编写：产品标签样稿编写应符合国家有关规定，涉及说明书内容的应与说明书保持一致。

（十四）其它有助于产品评审的资料1．包括生产企业质量保证体系文件（GMP、HACCP）证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。

2．提供的外文资料，应译为规范的中文。

（十五）未启封的最小销售包装的样品2件提供的样品包装应完整、无损，应贴有标签，标签应与申报资料中相应的内容一致。

样品包装应利于样品的保存，不易变质、破碎。

样品应在保质期内。

五、进口保健食品申报资料项目申请进口保健食品注册，除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外，还必须提供以下资料：（一）生产国（地区）有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件1．申报产品由申请人委托境外生产企业生产的，证明文件中的生产企业应为被委托生产企业，同时需提供申请人委托生产的委托书；2．证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期；3．出具该证明文件的机构应是产品生产国主管部门或行业协会。

（二）由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。