队列研究
队列研究
资料的整理与分析－效应的估计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
PAR% It I0 100%
It
PAR%
Pe RR Pe RR
1 1
1
100%
偏倚
选择偏倚（selection bias） 有人拒绝参加； 有些人的档案丢失了或记录不全； 研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健
样本含量的计算
2
n z
2 pq z p0q0 p1q1 p1 p0 2
式为分中两布p个下1与发的p病面0分率积别的，代平可表均查暴值表露，求组得q与=。1-对p，照Z组α和的Z预β为期标发准病正率态，
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病 与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人 状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列 三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
资料的整理与分析－效应的估计
人群归因危险度（population attributable risk， PAR）与人群归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫 人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露的部分， 而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百 分比。
第5章队列研究
第5章队列研究一、名词解释1、队列研究：又称为前瞻性研究、随访研究及纵向研究，是通过将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的组或队列，随访观察一段时间，比较各组人群某病的发病率或死亡率，从而判定暴露因子与疾病之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。
2、暴露：是指研究对象接触过某种待研究的物质、具备某种特征或行为。
3、随访：实际上就是基线调查后每隔一段时间对研究对象进行观察测量，收集疾病结局资料的过程。
4、人时：就是将随访人数乘以观察时间的积和，常以人年作为单位，故又称为人年数。
5、相对危险度：是暴露组的发病率除以非暴露组的发病率，是反映暴露与发病（死亡）关联强度的最有用的指标，也叫危险比或率比。
6、失访偏倚：队列研究的观察随访中，部分对象迁移、外出、死于非终点疾病或拒绝继续参加观察而退出队列而引起的偏倚即为失访偏倚。
二、是非题1、－2、－3、＋4、＋5、－三、选择题1、 b2、 b3、 e4、 a5、 e四、简答题1、队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据是否暴露于某个待研究的因素，或其不同的暴露水平分组，随访观察一段时间，定期检查并记录各组人群预期结局的发生情况，比较各组结局的发生率，从而评价暴露因素与结局的关系。
如果暴露组某结局的发生率明显高于或低于非暴露组，则可推测暴露与结局之间可能存在因果关系。
在队列研究的研究对象必须是在研究开始时没有出现研究结局，有可能出现该结局的人群。
暴露组与非暴露组必须有可比性，非暴露组必须使除了未暴露于所研究的暴露因素之外，其余各方面都尽可能与暴露组相同的一组人群。
2、累计发病率：指在一定时期内固定队列中某病新发病例数与观察开始时总人数之比。
发病密度：是指一定时间内的平均发病率，是以观察人时为分母计算发病率，这时的率带有瞬时频率性质称为发病密度。
标化比：以全人口发病（死亡）率做标准，算出该观察人群的理论发病（死亡）人数，即预期发病（死亡）人数，再计算观察人群中实际发病（死亡）人数与此预期发病人数之比即得标化发病（死亡）比。
队列研究-医学统计学
1
473.5
0
36.5
13337.5
73 74 467 819 57
1612
发病密度=1612/13337.5*100%=12.1%
wn
40
3.标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR)
研究人群中观察发病死 （亡）数 SMR 标准人口（全人口）期 预发病（死亡）数
wn
4
暴露 a+b 非暴露 c+d
前瞻性收集发病情况 病人a
比较
非病人b a /(a+b)
病人c
非病人d c /(c+d)
队列研究原理示意图
wn
5
（一）队列研究的定义
选定暴露和未暴露于某种因素的两组人群， 追踪观察一段时间后，比较两组发病结局的 差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联 及关联强度的一种观察性研究方法。
13
结论
吸烟者比不吸烟者发生肺癌多， 吸烟与肺癌之间有剂量效应关系，吸烟量 越大，患肺癌的危险性亦越大。 重度吸烟者发生肺癌的危险性比不吸烟者 大45倍。 吸纸烟者毕吸烟斗者患肺癌风险大。
wn
14
二、队列研究的设计与实施
(一)确定研究因素 (二)确定研究结局 (三)确定研究现场和研究人群 (四)确定队列大小 (五)资料收集与随访 (六)质量控制
变化范围 0~∞ 适用条件
结局事件的发生率比较低，无论观察 的时间长或短，都不宜直接计算率时。
wn
41
标化死亡比 (SMR)
预期发病（死亡）数的计算
以全人口某病的发病（死亡）率乘以某单 位人口数
wn
42
意义
标化死亡比 (SMR)
队列研究(Cohort Study)
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
1年前
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
现在
结果
2年后
14
（4）病例队列研究（case cohort ）
该方法将队列设计和病例对照研究设计相互 交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。
2年后
现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。 两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。
特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。
11
（2）历史性队列（historical cohort study）
又称回顾前瞻性研究（retrospective prospective study）； 非并行队列研究（non-concurrent cohort study）
1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准； 2）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：
不低于5‰。
18
3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察 人群的暴露资料。
4）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，并且 要有确定结局的简便、可靠的手段。
《临床医学研究方法》第二章第四节
队列研究
（Cohort Study）
临床流行病学与循证医学教研室
1
一、队列研究概述
评价
队列 研究
临 床 循证
医学
某种疗法的效果 某种药物的疗效 某药物不良反应 影响预后的因素
治疗 病因 预防
B级 水平 证据
重要 癌 症 贡献 心血管病
2
第4讲 队列研究
33
资料分析
人群归因危险度百分比，PAR%
PAR%=(It-I0)/I0，指PAR占总人群全部发病百分比
RR、AR、PAR、PAR%的比较
RR说明暴露组发病风险是非暴露组的多少倍，而AR 则就某一人群而言，暴露人群比非暴露人群增加的 发病率，如果消除该暴露因素后，即可减少的疾病 发病率，RR具病因学意义，而AR则具公卫的意义。 RR和AR主要说明暴露的生物学效应，即暴露的致病 作用为多大 PAR和PAR%则说明暴露对一个具体人群的危害程度， 以及消除这个因素后可能使发病率减少的程度，既 与RR和AR有关，又与人群中的暴露比例有关。
2018/5/3
23
资料的收集
随访目的
确定研究对象是否仍处于观察之中 确定研究人群中的各种疾病事件 进一步收集有关暴露和混杂因素的资料。
随访时间
涉及到人时数和发病密度的计算 开始随访和终止随访的日期应明确规定
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24
质量控制
资料收集过程的质量控制
三级质量控制
质量控制
盲法
可有效避免和减少主观心理因素所致偏倚 增强信息的真实性与准确性
单盲
不使观察对象知道自己被分配在那一组， 或不使调查员知道观察对象属于那一组
双盲
研究者和研究对象均不知道研究对象属于 哪一组
资料分析
队列研究的资料分析步骤:
计算各组的发病(或死亡)率; 对组间率的差异进行统计学显著性检验; 对差异有统计学意义者进一步计算关联程度。
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28
资料分析
计算率
累积发病率
在观察人群比较固定且稳定地维持在一个 较长的观察期内，常用累积发病(或死亡)率 作为分析指标 计算简单，分母为此队列人数，分子为此 队列内观察历年间发病(或死亡)人数之和。 它可以进行常规的统计学检验。
第四章队列研究(cohortstudy)
4 2 3 2 7 8 3 5 2 1 0 37
30 11 8 19 25 29 73 74 467 819 57
1425.5 1464.0 1504.5 1521.0 1502.0 1481.5 1440.5 1375.5 1112.0 473.5 36.5 1333.6
第一年暴露人年数为： L1=I1+1/2(N1-D1-W1)=1403+1/2(79-4-30)=1425.5 I2=I1+N1-D1-W1=1403+79-4-30=1448 L2=1448+1/2(45-2-11)=1464 以此类推，合计得13336.5人年
六、质量控制 1、调查员的选择 2、调查员的培训 3、制定调查手册 4、监督
重复调查；数值检查或逻辑检错；定期观察调查员的工作； 对不同调查员的数据进行分布比较；变量的时间趋势分析；使 用录音机
第四节 资料的整理与分析
一、队列研究资料整理表
组别 病例 非病例 合计 发病率
暴露组 a b a +b =n 1 a / n 1 = Ie 非暴露组 c d c +d =n 0 c / n 0 = Io 合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=t m1/ t= It
第四章 队列研究 （cohort study）
前瞻性研究(Prospective study)；发生率研究（incidence study)； 随访研究(follow-up study)；纵向研究(longitudinal study)
1. 2. 3. 4. 6. 7.
概述 研究实例 研究设计与实施 资料整理与分析 常见偏倚及其控制 优点与局限性
队列研究的名词解释
队列研究的名词解释队列研究是一种通过观察和分析数据队列中的顺序和时间间隔，来研究和理解人类行为和社会动态的方法论。
队列研究有着深厚的学术根基，它广泛应用于社会学、心理学、经济学以及其他行为科学领域中。
在队列研究中，人们可以将数据按照进入队列的时间顺序进行排列，从而获取到一种动态的信息序列。
队列中的数据可以是各种形式，比如个体的行为记录、社会事件的发生、经济交易的发展，甚至是自然界中物种的演变过程等等。
通过分析这些数据队列，我们可以揭示出许多隐藏在其背后的规律和机制。
队列研究的一个重要概念是“等待时间”。
在队列中，每个个体或事件都需要经历不同的等待时间才能被处理或出现下一步的行为。
队列研究通过对等待时间的分析，可以帮助我们理解大量现象，如人们等待公共交通的时间、顾客在商店排队等待购买商品的时间、用户在网络平台中排队等待获取服务的时间等等。
通过研究等待时间，我们可以找到优化队列管理、减少等待时间的策略和方法，提高人们的满意度和效率。
此外，队列研究还可以帮助我们理解和解决一些伦理和公平问题。
比如，在医疗领域中，通过队列研究可以分析和理解患者等待手术、检查或治疗的时间，进而优化资源分配，提高医疗服务的公平性。
在教育领域中，队列研究可以揭示学生在等待老师回答问题、分发试卷等行为中所面临的挑战，从而改善教学环节的效果，提高教学质量。
然而，队列研究也存在一些限制性因素。
由于队列研究对数据的时空顺序有严格的要求，数据收集和整理工作可能相对复杂和繁琐。
此外，队列研究的结果也可能受到个体行为的复杂性、外界环境的变动以及数据缺失等因素的影响。
因此，队列研究需要在不同学科的研究者之间进行深度交流和合作，借鉴各自的研究经验和方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。
综上所述，队列研究是一种重要的研究方法，它帮助我们理解人类行为和社会动态的规律和机制。
通过对数据队列中的顺序和时间间隔进行观察和分析，我们可以揭示出许多有关等待时间、行为序列、资源分配和公平等问题的见解。
队列研究(Cohort study)
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序
确证暴露和结局因果关系
队列研究的类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究，又称历史前瞻性研究 双向性队列研究
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
结局在将来某时刻出现
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同
表4-2 CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较
临床类型
心肌梗塞 致死性心肌梗塞 非致死性心肌梗塞 心绞痛 心电图冠心样改变
RR
3.57 4.69 2.74 1.89 1.4
AR
5.25 3.21 2.04 11.6 6.1
结 论
长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容 许浓度从20ppm降至10ppm
一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外， 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同 时还要考虑暴露方式。
收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况， 疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻 等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病 史等。
队列研究
第五章队列研究★✧第一节概述⏹队列研究(cohort study)也称前瞻性研究prospective study，随访研究follow-up study，纵向研究longitudinal study等。
暴露结局（疾病）一、基本概念⏹队列研究的重要概念⏹队列cohort⏹暴露exposure⏹危险因素risk factor⏹保护因素protective factor1、队列的概念：拥有同一属性的某一组人。
a)2013年南京市常住人口b)2010年到2014年南医大注册的所有学生c)出生队列birth cohort：出生于同一时期的人组成的特殊队列1）队列可以是流动（有人员出入）的，也可以是固定的（相对固定，没有人员流动，成员不可以同时是非成员）2、暴露的概念：研究对象接触过的某种待研究的物质，或具有某种待研究的特征或行为。
（理解）物质：病原体、毒物。
特征：年龄、性别、血压、血糖。
行为：吸烟、饮酒、工作类型。
二、基本原理⏹选定一组研究人群，根据过去或目前的暴露情况进行分组☐有无暴露因素：暴露组和非暴露组☐暴露因素的水平：低、中、高剂量组⏹随访观察各组的观察结局（发病或死亡）⏹比较各组发病率或死亡率的差异，从而判定暴露因素与发病有无因果关联及关联大小队列研究的特点：1susceptible population）需设立纳入及排除标准⏹剔除已生病个体或明确不会生病的个体⏹在进行传染病危险因素的研究时，需考虑个体被感染的几率2、属于观察性研究，根据暴露的自然存在状态分组，无人为控制，也不存在随机分组3、时间顺序：从“因”到“果”，可确定因果关系（疾病发生之前已经确定了研究对象的暴露情况）4、前瞻性研究，可计算发病率、死亡率等率的指标三、队列研究的用途⏹⏹评价预防效果⏹研究疾病的自然史⏹新药的上市后监测四、队列研究的类型1、前瞻性队列prospective cohort也称即时性或同步性(concurrent) 队列开始研究时确定对象、分组，经随访得到结局优点：资料准确缺点：样本大，花费大，时间长建立队列时要特别考虑能否负担得起，能否获得想要的结果！2、回顾性队列retrospective cohort也称历史性(historical) 或非即时性(non-concurrent) 队列研究开始时疾病结局已发生，研究对象是过去进入队列的，分组依据的是过去的暴露资料 优点：省人、物、时缺点：依赖历史资料的完整与可靠，常缺乏混杂因素的资料3、双向性队列ambispective cohort历史队列后继续进行前瞻性队列最适合于对人体健康同时具有短期和远期效应的暴露因素研究✧第二节研究设计与实施一、确定研究因素队列研究最主要的目的：进一步验证现况调查或病例对照研究中已发现的有特异影响、且在统计学上有联系的危险（或保护）因素。
二十章队列研究cohortstudy
暴露人年的计算
常用的人时单位是人年，计算方法有下列两种。 以个人为单位计算暴露人年 用寿命表法计算人年
三例观察对象人年的计算（观察终止日期为1981.01.01）
观察对象编号 进入研究日期
1
1966.07.19
2
1961.11.11
3
1970.02.01
退出研究日期
累计人年数
1977.09.14（迁居外地） 11.15 人年
第一节 概述（定义）
一、定义：队列研究 是选定暴露和未暴露于某种
因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较 两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病 有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、 随访研究。
现在
将来
二、特点
① 属于观察性 研究方法
随访
随访对象与方法 随访内容
一般与获取的基线资料内容一致，但此处收集的重点是结局变量 对暴露组和对照组应采取相同的随访方法，且在整个随访过程中， 随访方法应保持不变。 观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对象出现了预期的结局，
达到了这个观察终点，就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研究工作截止的时间。
获取基线资料的方式一般有下列四种： 1、查阅记录或档案 2、访问研究对象或其它能够提供信息的人 3、对研究对象进行体格检查和实验室检查 4、环境调查与检测
结局变量（outcome variable）
也叫结果变量，简称为结局。 是指随访观察中将出现的预期结果事 件，也即研究者希望追踪观察的事件。结 局就是研究对象个体出现的结果，它与观 察期的终止不是一个概念。
确定样本大小（续）
流行病研究方法—队列研究(流行病学课件)
三、混杂偏倚及其控制
混杂是指所研究因素与结果的联系被其它外部因素所混淆，这 个外部因素就叫混杂变量.它是疾病的一个危险因子，又与所研究的 因素有联系，它在暴露组与对照组的分布是不均衡的。
混杂偏倚
产生原因
暴露组和对照组在一些影响研究结果的主要特征（混 杂因素）分布不一致
控制方法
设计阶段：限制研究对象，匹配； 分析阶段：标准化率分析、分层分析、多因素分析。
五、资料收集与随访
基线资料的收集
基线资料一般包括：人口学资料及可能的混杂因素信息、暴露因素 信息、结局指标信息等。
五、资料收集与随访
资料的收集方法
随访
五、资料收集与随访
质量控制
六、质量控制
质量控制
1. 调查员的选择 2. 制定调查手册 3. 调查员培训 4. 监督与检查
第四章 队列研究
三、确定研究现场与研究人群
研究人群
1. 从目标人群中抽出具有代表性的人 2. 未患所研究疾病 3. 分为暴露人群和非暴露人群
暴露人群选择
1. 职业人群 2. 特殊暴露人群 3. 一般人群 4. 有组织的人群团体
非暴露人群选择
1. 内对照：一群研究对象内部既包含了暴露组，又包含对照组 2. 外对照：一群研究对象外部寻找对照组 3. 总人口对照：整个地区现成的发病或死亡资料 4. 多重对照：两种或以上的对照形式
信息偏倚
产生原因
1. 疾病、暴露标准不明确 2. 检验仪器不精确、检验技术不熟练、询问技巧不佳等 3. 对暴露组和对照组成员随访方法不一致
控制方法
1. 提高临床诊断技术、明确各项标准并严格执行 2. 选择精确稳定的测量方法、调准仪器、严格实验操作规程 3. 培训调查员，提高调查技巧并统一标准
临床研究中的队列研究是什么意思？
临床研究中的队列研究是什么意思？队列研究作为一种常用的流行病学研究方法，在临床研究中扮演着重要的角色。
它通过跟踪观察一组人群，在一段时间内观察其暴露因素和发病情况之间的关系。
本文将从不同角度解释队列研究的意义和应用，以期能够为读者提供有价值的科普知识。
一、队列研究的基本概念及特点队列研究是一种前瞻性的研究方法，通过长期的观察，可以揭示疾病发生与暴露因素之间的因果关系。
队列研究包括前瞻性队列研究和回顾性队列研究两种形式。
前瞻性队列研究是在研究开始时，选择一组暴露和非暴露者，持续跟踪观察研究对象，记录其发病情况和暴露因素，以此推断暴露因素对疾病的风险影响。
回顾性队列研究是在研究开始时，选择一组已暴露和未暴露者，回顾性地观察其发病情况和暴露因素，推断暴露因素对疾病的影响。
队列研究的特点在于其可以较好地控制时间顺序，对于揭示原因和结果之间的关系非常有利。
此外，队列研究通常可以得到较准确的暴露和发病信息，提高了研究结果的可靠性。
二、队列研究的应用领域1.慢性病研究队列研究在慢性病研究中具有重要的应用价值。
它可以揭示慢性病发生与暴露因素之间的关系，并逐步建立起暴露因素与疾病的因果联系。
例如，通过对一组人群进行长期的观察，可以发现吸烟与肺癌的关系，为制定合理的防控策略提供科学依据。
2.药物安全性评估队列研究在药物安全性评估中也起到了关键作用。
通过对暴露于某种药物的人群进行观察，可以及时发现与药物使用相关的不良反应，并进行有效的安全性评估。
这对于优化药物治疗方案，减少药物风险具有重要意义。
3.疫苗研究队列研究对于疫苗研究同样具有重要价值。
在疫苗接种后的观察期间，可以跟踪观察接种者的发病情况，评估疫苗的效果和安全性。
这有助于指导疫苗接种策略，推动疫苗的研发和应用。
三、队列研究的局限性和挑战尽管队列研究在临床研究中有很多优势和应用价值，但也存在一些局限性和挑战。
首先，队列研究需要大规模的样本和较长时间的观察，需要耗费大量的人力、物力和财力。
队列研究
2,对照人群的选择
基本要求: 基本要求 对照人群除未暴露于所研究的因素 外,其它各种影响因素或人群特征 (年龄,性别,民族,职业,文化 程度等)都应尽可能地与暴露组相 同,即具有可比性.
1.内对照 内对照:选择一组研究人群A,将A中有E的作 内对照 暴露组,A中无E的则为非暴露组(内对照).当 E为定量变量 定量变量时,所划分的最低档次暴露的人 定量变量 最低档次暴露的人 群为对照组. 群为对照组 好处:省事,从总体上了解研究对象的发 病率情况. 2.特设对照(外对照):职业人群或特殊暴露人 群需在其外去寻找对照组.
2)动态人群(dynamic 动态人群(dynamic 动态人群 population): 在某队列确定之 后,原有的队列成员可以不断 退出,新的观察对象可以随时 加入.
选定队列 开始观察
1990
图4-1
随访队列示意图
随访终止
2000
年
"I"进入队列;"x"无故退出队列;"0"出现终点 进入队列; 无故退出队列; 结局
暴露 是指研究对象接触过某种待研究 的物质(如氟化物) 的物质(如氟化物),具备某种待 研究的特征( 如年龄, 研究的特征 ( 如年龄 , 性别及遗 传等) 或行为( 如吸烟) 传等 ) 或行为 ( 如吸烟 ) . 暴露可 以是有害的或有益的. 以是有害的或有益的.
危险因素 危险因子,泛指能引起某特定结 局(outcome)(如疾病)发生, 或使其发生的概率增加的因子, 包括个人行为,生活方式,环境 和遗传等多方面的因素.
3.总人口对照:不设对照,是利用整个地区 的现成的发病或死亡统计资料,即以全人口 全人口 率为对照. 优点:对比资料容易得到. 缺点:资料比较粗糙,可比性差,比较项 目的精细程度低,对照中可能包含有暴露人 群. 4.多重(种)对照:用上述两种或两种以上的 形式选择的人群同时作对照,以减少只用一 种对照所带来的偏倚,增强结果的可靠性.
队列研究的名词解释(一)
队列研究的名词解释(一)队列研究的名词解释什么是队列研究？队列研究，又称为纵向研究或追踪研究，是一种观察性研究方法。
研究者通过对同一组人群进行多次测量，来观察这些人群中的变化。
队列研究常用于探索因果关系、发现规律以及预测趋势等方面。
相关名词1. 纵向研究 (Longitudinal Study)纵向研究指在一段时间内，对同一组研究对象进行多次观察或测量的研究方法。
它可以追踪研究对象的发展和变化，并发现其内在规律。
例子：一个研究团队对一组学生进行了为期五年的纵向研究，每年他们观察学生的学习成绩和行为习惯的变化，以了解学习成绩和行为之间的关系。
2. 追踪研究 (Tracking Study)追踪研究是一种通过对同一组研究对象进行多次观察或测量的研究方法，以便了解其行为、态度或其他属性的变化趋势。
追踪研究通常持续时间较长，能够提供长期的数据记录。
例子：一家公司进行了十年的追踪研究，每年他们调查员工的满意度和离职率，以了解工作环境和离职率之间的关系。
3. 面板研究 (Panel Study)面板研究是一种队列研究方法，通过对同一组研究对象进行多次测量或观察，以获取其变化和发展的数据。
面板研究可以帮助研究者了解个体、群体或组织在时间上的演变。
例子：一项面板研究跟踪了一个城市的居民十年，每两年进行一次调查，以了解他们的健康状况和生活方式的变化。
4. 重复测量设计 (Repeated Measures Design)重复测量设计是一种队列研究的方法，通过对同一组研究对象进行多次测量来观察其变化。
重复测量设计常用于观察因变量在时间上的动态变化以及探索因果关系。
例子：一项重复测量设计研究跟踪了一组心理治疗的参与者，在治疗前、治疗中和治疗后分别进行了抑郁症水平的测量，以评估治疗的疗效。
5. 跨时点研究 (Cross-sectional Study)跨时点研究是一种横断面研究的方法，通过在同一时间点对不同群体或组织进行观察或测量，来比较不同群体之间的差异。
队列研究名词解释
队列研究名词解释
队列研究是一种流行病学研究方法，选择暴露及未暴露于某因素的两组人群或按暴露程度分为不同的亚组，通过随访追踪其各自的发病结局，并比较两组发病结局的差异，从而判断发病与暴露因素有无因果关联及关联程度的一种观察性研究方法。
暴露是指研究对象接触过某种待研究的物质或具有某种研究的
特征或行为。
是本研究需要探讨的因素。
队列研究按时间顺序分类：前瞻性队列研究、历史性队列研究、双向队列研究。
（1）前瞻性队列研究
研究开始时，暴露因素已存在，但疾病尚未发生，属于规模巨大的研究。
（2）历史性队列研究
研究开始时，暴露与疾病均已发生。
先追溯历史资料，研究暴露组与非暴露组，然后通过各种途径查出研究对象的发病和死亡情况。
历史资料的完整性和真实性将影响到研究的可行性和结果可靠性。
（3）双向性队列研究
研究队列的确定是过去；根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组；需要随访；部分结局可能已经出现。
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第三节 资料的整理和分析
发病密度 (incidence density)
ID =
变化范围
观察期内发病（或死亡）人数 观察人时 0~∞
适用条件
观察时间长
人口不稳定 存在失访 资料很整齐
第三节 资料的整理和分析
人时的计算
人时——PT：随访人群中所有个体暴 露于所研究时间的总和 PT ＝∑观察人数×观察时间 精确法 近似法 寿命表法
第一节 概
述
四、研究类型
前瞻性队列研究(prospective cohort study)
历史性队列研究(historical cohort study） 双向性队列研究(ambispective cohort study)
第一节 概
述
过去
现在
历史性队列
将来
双向性队列
继续前瞻性收集资料
回顾性收集已有的历史资料
关联强度 无 弱 中 强 很强
第三节 资料的整理和分析
RR95%CI
Woolf法
Var
ln RR
1 1 11 a b c d
ln RR的95%CI ln RR ±1 . 96 Var
ln RR
反自然对数即为RR95%CI
第三节 资料的整理和分析
归因危险度 (Attributable Risk, AR )
×某单位实际全部死亡数
第三节 资料的整理和分析
率的显著性检验
U检验 直接概率法
二项分布检验
泊松（Poissont）
第三节 资料的整理和分析
四、效应的估计
相对危险度
归因危险度
归因危险度百分比
人群归因危险度
人群归因危险度百分比 剂量反应关系
第三节 资料的整理和分析
第一节 概
概 念 基本原理 研究目的 研究类型
述
第一节 概
述
一、概
暴露(exposure) 队列(cohort)
念 ★★
指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。
有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为出生队列和暴露队列。 暴露队列可分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor）
泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其 发生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方 式、环境和遗传等多方面的因素。
前瞻性队列
前瞻性收集资料
时间顺序
第一节 概
述
Exposure
Study starts
Disease occurrence
双向性队列
time
Exposure Disease occurrence Study starts 历史性队列
time
Study starts Exposure Disease occurrence
第三节 资料的整理和分析
二、率的计算
累积发病率 发病密度 标化死亡比 标化比例死亡比
第三节 资料的整理和分析
累积发病率 (cumulative incidence)
CI=
观察期内发病（或死亡）人数 观察开始时的人口数
变化范围 0~1 适用条件 样本大 人口稳定 整齐的资料 报告时必须注明时间长短
一、确定研究因素
主要暴露因素
在描述性研究和病例对照研究的基础上确定
可能影响结局的因素 混杂因素 暴露测量 性质 定性(quality) 定量(quantity) 方法 访谈 实验室检查 查阅记录 人口学特征等
第二节 设计与实施
二、确定研究结局
结局是研究队列中预期结果事件
发病或死亡 健康状况和生命质量的变化 血清指标 分子标志的变化 定性或定量
Analytical Epidemiology
Theory Epidemiology
引 言
队列研究
研究对象是加入研究时未患所研究疾病 的一群人，根据是否暴露于所研究的病因或
暴露程度而划分为不同组别（队列），随访
观察不同组别结局。
暴露组的率>未暴露组的率，则可认为
暴露与疾病存在联系，可能是因果联系。
未患所研究疾病
分为暴露人群和非暴露人群
第二节 设计与实施
暴露人群选择
职业人群 特殊暴露人群
一般人群
有组织的人群团体
第二节 设计与实施
非暴露人群选择
内对照(internal controls)
一群研究对象内部
外对照(external controls) 一群研究对象外部 总人口对照(total population controls) 整个地区现成的发病或死亡资料 多重对照(multiple controls) 两种或以上的对照形式
意义
非吸烟者
4.69 170.32
RR 10.7 1.7
吸烟者因肺癌死亡的危险是非吸烟者的10.7倍
吸烟者因心血管疾病死亡的危险是非吸烟者的1.7倍
第三节 资料的整理和分析
表4-5 RR与关联强度
RR
0.9~1.0
0.7~0.8 0.4~0.6 0.1~0.3 ＜0.1
1.0~1.1
1.2~1.4 1.5~2.9 3.0~9.9 10~
队列研究
（ Cohort Study ）
引 言
病因和危险因素研究是流行病学研究
的重要任务，病因研究的逻辑顺序应该
是先有病因存在，然后有疾病发生。
因
果
Descriptive
Study
Epidemiology metheds
Cross-sectional Study Ecological Study Case Report Disease Surveillance Screening Corhot Study Case Control Study
队列研究（ Cohort Study ）
• • • • 前瞻性研究（prospective study） 发生率研究（incidence study） 随访研究（follow-up study） 纵向研究（longitudinal study）
第一节 概
述
第二节 研究实例 第三节 研究设计与实施 第四节 资料的整理与分析 第五节 常见偏倚及其控制 第六节 优点与局限性
根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去 某时刻的暴露情况的历史材料分组 不需要随访，研究开始时结局已出现
第一节 概
述
优 点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺 点
资料积累时未受到研究者的控制，内容上未必 符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对 象的暴露和结局的历史记录或档案材料
AR I e
I 0
a c n1 n 0
或
AR RR × I 0 I 0 I 0 RR 1
相对危险度（Relative Risk RR ）
暴露组率
Ie a n1 RR I0 c n0
非暴露组率
意义 E发病或死亡的危险是Ē的多少倍 RR值 暴露的效应 暴露与结局关联强度
第三节 资料的整理和分析
表4-4
吸烟者与非吸烟者死于不同疾病的RR （1/10万人年）
疾病 吸烟者 50.12 肺癌 心血管疾病 296.75
监督
第三节 资料的整理和分析
★★★★★ 资料的基本整理模式 人时的计算 率的计算 效应估计
第三节 资料的整理和分析
一、资料的基本整理模式
病例 暴露组 a 非病例 b 合计 a+b=n1
非暴露组 合计
c a+c=m1
d b+d=m0
c+d=n0 a+b+c+d=t
表4-3 队列研究资料归纳整理表 暴露组发病率=a/n1 非暴露组发病率=c/n0
前瞻性队列
time
第一节 概
述
前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study
研究队列的确定是现在(concurrent) 根据研究对象现在的暴露分组
需要随访(follow-up)
结局在将来某时刻出现
第一节 概
述
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
第一节 概
述
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
第一节 概
述
历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study
Zα=1.96， Zβ=1.282 ，q0=0.993
p1=p0×RR=0.0175，q1=0.9825 代入公式得 N=2310 考虑到失访，实际上每组需扩大10%，即2541人
第二节 设计与实施
五、资料的收集与随访
基线资料 随 访 资料收集
第二节 设计与实施
基线(base-line)资料
暴露的资料
生率的差异，以分析暴露因素与研究结局之间的关系
第一节 概
述
结局 暴露
Y N
E
目标人群
代表性 样本
Ē
时间顺序
Y
N
结构模式图
第一节 概
述
主要特点
观察法 设立对照
★★★★
由因到果，符合时间顺序 确证暴露和结局因果关系
第一节 概
述
三、研究目的
检验病因假设 ( hypothesis) 评价预防措施效果 (effect of prevention) 研究疾病的自然史( natural history of disease) 新药的上市后监测