现代色谱技术在药物分析中的应用

合集下载

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用色谱法是一种重要的药物分析方法,它可以对药物的成分进行定性和定量分析,广泛应用于药物的制备、质检和药效研究等领域。

下面将从色谱法的分类、原理和应用三个方面介绍其在药物分析中的应用。

一、色谱法的分类色谱法主要分为气相色谱法(GC)和液相色谱法(LC)两种。

气相色谱法适用于描绘气态样品中的化合物,主要对挥发性和半挥发性有机化合物进行分析。

液相色谱法通过将样品溶解在流动的溶剂中,喷涂到色谱柱中进行分离,适用于分析大多数不挥发性有机化合物,也可用于在无水环境中分析无水溶剂中的化合物。

色谱法基本原理是通过在不同的介质中,利用小分子化合物在不同的物理和化学条件下的差异,在色谱柱中分离物质,然后通过检测它们在某种检测器中的信号来定量分析组分。

色谱柱分为气相色谱柱和液相色谱柱。

气相色谱法是在惰性载气保护下,将待测样品与柱内充填固定相相互分离,根据各分子在固定相表面自由扩散程度的差异,进行分离与检测。

液相色谱法是将待测物样通过柱的液态移动相与柱内充填的固定相作用,进行分离与检测。

1.药物成分的分离和定量在药物分析中,常常需要对药物原料与药品成品中的混合物进行分离和定量。

色谱法可以对药物中的各个成分进行分离,进而通过特定检测器进行定量分析,如在药物质量控制中,又要求定量至微克甚至更低水平,此时液相色谱技术更为实用。

例如丸剂或片剂中常见的多种来源复合配方,采用高效液相色谱法将各组分分离后定量分析。

药物有效成分的浓度对于药品的安全性和疗效具有重大的影响。

色谱法为药物有效成分的测定提供了有效的工具。

例如针剂或口服液制备时,一旦加工出现偏差,就可能导致药物中有效成分的含量发生变化,此时可以采用高效液相色谱法进行快速测定。

3.药物中有毒成分的检测在药物中,有时会出现一些有毒物质的存在,如杂质、重金属和有害化合物等,这些物质会对人体产生危害。

色谱法可检测药物中的有毒成分,以保障人们的安全。

在药物检测中,利用气相色谱检测有机污染物和半挥发性有机污染物,使用液相色谱检测水溶性杂质和有毒化合物。

色谱技术在药物分析中的应用

色谱技术在药物分析中的应用

色谱技术在药物分析中的应用随着药物研究的不断深入,药物分析技术也得到了极大的发展,其中色谱技术是其中的重要方法之一。

色谱技术通过利用物质在不同条件下在固体、液体等介质中的差异,实现对药物的定性和定量分析。

本文将围绕色谱技术在药物分析中的应用进行阐述。

一、药物分析的背景和意义随着国内外医学研究的不断深入,新药研发数量不断增加。

而药物的合成、纯化、稳定性和生物效应等因素会影响药物的疗效和安全性。

为保障人体的健康和生命安全,药物的研究开发过程中,需要对药物进行严格的质量控制和稳定性评估。

药物分析是药物质量评价的核心内容之一。

药物分析可分为药物质量分析、药物稳定性分析、药物纯度分析、药物杂质分析等多个方面。

其中,药物质量分析是药品质量控制的基础,可为药物研发和制造提供可靠的质量指标和控制手段。

药物稳定性分析能够及时发现药物在储存和使用中的变化情况,为制定药物储存和使用标准提供基础数据。

药物纯度分析则能够快速判断药品的质量,确保药品符合质量标准。

二、色谱技术在药物分析中的应用1. 气相色谱技术气相色谱法是一种基于化学物质固、液分离特性的分离技术。

气相色谱技术可用于药物杂质含量分析、药物定量分析等多个方面。

其中,气相色谱-质谱联用技术可用于药物分子结构的确定。

2. 液相色谱技术液相色谱法是一种基于化学物质在溶液中的相互作用特性进行分离的技术。

液相色谱技术广泛应用于药物的定性和定量分析。

例如,药物含量分析、药物纯度分析、药物残留分析等方面。

此外,液相色谱-质谱联用技术还可用于药物的分子识别、化合物定性等方面。

3. 常见的色谱技术在药物分析中,比较常见的色谱技术有高效液相色谱法(HPLC)、离子色谱法(IC)、气相色谱法(GC)、毛细管色谱法(CE)等。

各类色谱技术在药物分析中有各自的特点,具体应用需根据药物的特性和待分析物质的物理化学性质进行选择。

三、色谱技术在药物分析中的挑战及应对措施在药物分析中,色谱技术的应用常受到许多限制。

现代色谱技术在药物分析中的应用刘广岳

现代色谱技术在药物分析中的应用刘广岳

姓名:刘广岳学号:11035114002现代色谱技术在药物分析中的应用首先,我先来阐述一下所谓的色谱法定义。

色谱法是一种高效能的物理分离技术,它利用混合物中的各组分在互不相容的两相(固定相和流动相)之间的分配差异而使混合物得到分离的一种方法。

色谱法以近乎历经了近百年的历史,从1903年Tswet发表了吸附色谱分离植物色素的论文至今。

同时60年度现代液相色谱技术的到来,促使色谱法应用于生命科学、药物化学、食品卫生、环境化学等诸多领域。

在经历了30多年的发展,我们现在的色谱法已经在高效液相色谱技术中不断完善和进步,那么在输液泵、检测器、色谱柱及数据控制和处理系统等方面采用了许多先进的专利技术,使泵的稳定性和重复性、检测器的灵敏度和检出能力、色谱柱的分离效能和应用范围及数据处理软件的智能化得到了大幅度的提高。

近些年来多种高新科技的引进应用,促使各类色谱仪器在性能、结构和技术参数等各方面都有了大幅度的提高。

当今比较成熟的色谱仪器主要是气相色谱和高效液相色谱两大类。

现在我就对应用于药物分析中的几种液相色谱进行逐一的介绍和分析。

1.高效液相色谱高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography \ HPLC)又称“高压液相色谱”、“高速液相色谱”、“高分离度液相色谱”、“近代柱色谱”等。

高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。

该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术高效液相色谱法是在20世纪70年代在经典液相柱色谱的基础上结合气相色谱的理论与技术而发展起来的一种重要的分离分析方法。

它具有高效、快速、高灵敏度、色谱柱可以反复使用、分离出的组分易收集、适用范围广等优点,在药物的分析中发挥着重要的作用。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用
的分离 分析 , 联用 质谱 技 术还 可用 于化 学 结 构 的鉴 定 。 本 文就 色谱 法 在药 物分 析 中的应 用综 述如 下 。
1 对 已知 化合 物进 行定 性分 析及 结构 鉴定
酯在 5~5 0 m l ( r = 0 . 9 9 9 8 ) 范 围 内线性 良好 , 加样 回收率 为 9 4 . 7 %, R S D为 2 . 8 % 。测 定 结 果显 示 , 9批 不 同产地 的独 一 味药材 中山栀 子苷 甲酯 的含 量差 异较
( 6 0 :3 6 :4 ) 为流 动相 , 测定 细 辛属及 马 兜铃 属药 材 中
铃 酸 A进样 量 线 性 在 0 . 0 1~ 0 . 2 5/ x g范 围 内 , 平 均 回
( C) , 进 行梯 度 洗 脱 , 结果显示绿原酸、 木 犀 草 素 和 蒙
r n l ( r =0 . 9 9 9 3 ) , 1 0 . 5~ ml ( r =0 . 9 9 9 6 ) 和 1 . 2~1 2 . 0 x I g / m l ( r =
种 。另有 2 0种 成 分 分 别 为 各 产 地 所 独 有 , 但 含 量 甚
泛 地应 用 于环境 保 护 、 药 物分 析 、 食品安全、 生 命 科 学 微 , 其 他 的成分 则 在 2种 以上产 地上 存在 。
等 领域 。根 据分 离方 法分 为 薄层 色谱 法 、 气 相 色谱 法 、 2 对 药 品质 量 的控 制 柱 色谱法 、 高效液 相 色谱法 离 子交换 色谱 法 等 … 。随着
天津 药学
T i a n j i n P h a r m a c y 2 0 1 4年
第2 6卷
第 1 期
6 5

现代分析方法和技术在药物分析中的应用

现代分析方法和技术在药物分析中的应用

现代分析方法和技术在药物分析中的应用摘要:在目前阶段,现代分析技术变得更加科学化、高效化,其在药物分析中的作用也越来越大,可以更好地帮助药物分析过程更加高效、实时以及快捷。

药品的鉴别和检测是关系到国家医药卫生事业发展和药品使用安全性的一个关键问题。

伴随着现代分析技术的持续发展,它不仅为医药分析技术的迅速发展奠定了基础,而且在药物的临床研究和中药成分的分析方面也发挥了很大的作用。

关键词:分析技术;药物分析;应用1色谱技术在药物分析中的研究与应用1.1高效液相色谱法(HPLC)在药物的研究中,HPLC是最为常用的一种,它的功能是对药物进行检测和分离。

主要内容包括:原辅料、药材、不同类型的制剂、中成药等。

其分析流程是:高压输液泵将流动相以稳定的流速(或压力)输送至分析体系,在色谱柱之前通过进样器将被测样品导入,流动相将样品依次带入预柱、色谱柱,在色谱柱中,被测样品分子与固定相分子之间相互作用,发生吸附、解吸附等过程,使得不同的物质在色谱柱中的移动速度不同,从而得到分离,并依次随流动相流至检测器,转化为可供检测的信号,送至工作站记录、处理和保存,完成定性定量分析。

在对现有药品进行检验时,采用《国家药典》规定的常规检验方法;在新药开发过程中,需要通过改变各种色谱条件,摸索分析方法,以获得最佳的分离效果。

1.2超高效液相色谱法(UPLC)UPLC是在HPLC的基础上开发出来的一种用于对热不稳定性、极性和大分子物质进行分离和分析的新方法。

超高效液相色谱柱的特征在于降低了柱子填充粒子的尺寸,并基于柱子的高效性,实现了高精度的高分离性和快速的分析。

特别是在对注射剂中的酸醛和醛进行分析和测量的时候,只需要一次进样,就能对两个数据进行分析。

并能确保在分析过程中,各成分都能有较好的分析效果,其特征是:分离度高,敏感性高,分析时间短,重复性好。

1.3气相色谱法(GC)GC和HPLC在于多方面有相似之处。

工作原理是:试样气体由载气携带进入色谱柱,与填料之间发生相互作用,这种相互作用大小的差异使各组分互相分离而按先后次序从色谱柱流出,转变为电信号,进行鉴定和测量。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用【摘要】色谱法在药物分析中扮演着重要的角色。

本文通过介绍液相色谱法、气相色谱法、超高效液相色谱法、色谱联用技术和毛细管电泳色谱法在药物分析中的应用,展示了色谱法在药物分析中的广泛应用和重要性。

本文探讨了色谱法在药物分析领域的未来发展趋势,指出色谱法在药物分析中仍然具有巨大的发展空间和潜力。

通过本文的研究,可以更好地了解色谱法在药物分析中的应用情况及未来发展方向,为药物研发和质量控制提供参考和指导。

【关键词】关键词:色谱法、药物分析、液相色谱法、气相色谱法、超高效液相色谱法、色谱联用技术、毛细管电泳色谱法、发展趋势。

1. 引言1.1 背景介绍色谱法是一种重要的药物分析技术,其应用得到了广泛的认可和应用。

色谱法通过物质在不同条件下的分配和迁移规律,对药物进行分离和检测,具有高效、灵敏、准确的优点。

在药物研究和开发中,色谱法被广泛应用于药物成分的分析、质量控制、药代动力学研究等方面。

1.2 色谱法在药物分析中的重要性液相色谱法在药物分析中的应用主要体现在其在复杂混合物样品的分析上具有很高的分辨率和灵敏度,可以有效分离和测定不同化合物的含量。

气相色谱法则常用于对气体和挥发性有机化合物的分析,具有较高的灵敏度和分辨率。

超高效液相色谱法是近年来发展起来的一种新型色谱方法,其在药物分析中的应用越来越广泛,能够提高分析速度和灵敏度。

色谱法在药物分析中的应用对于确保药物的质量和安全具有重要意义,未来随着技术的不断发展和完善,其在药物领域的地位将会进一步得到强化和拓展。

2. 正文2.1 液相色谱法在药物分析中的应用液相色谱法在药物分析中被广泛应用,其原理是利用不同化合物在流动相和固定相之间的分配系数不同而实现分离。

通过选择合适的流动相和固定相,可以对药物进行高效、快速、准确的分析。

液相色谱法可以用于药物的纯度检验。

通过检测样品中杂质的含量,可以确保药物的纯度符合标准要求,保证药物的质量。

液相色谱法还可以用于确定药物中的主要成分的含量,帮助调整生产工艺,提高药物的制备质量。

色谱法分析技术在药物研究中的应用

色谱法分析技术在药物研究中的应用

色谱法分析技术在药物研究中的应用近年来,随着人们对健康的关注程度不断提高,药品的发展也越来越重要。

药物的研究和生产需要先进的分析技术来验证质量和安全性。

色谱法分析技术作为一种高效、准确、灵敏的药物分析方法,被广泛应用于药物研究中。

本文将介绍色谱法分析技术的基本原理、常见类型以及在药物研究中的应用。

一、色谱法分析技术的基本原理色谱法是一种通过分离混合物中各组分的方法。

其基本原理是使用稳定的相对运动,例如液相和固相、气相和液相、气相和固相等相对运动来达到部分或全部分离混合物中不同成分的目的。

在实际应用中,色谱法的分离效果取决于物理和化学性质的差异。

色谱法分析技术适用于分析含量低、结构复杂的化合物,并且分手性化合物的分离也可以通过色谱法完成。

该分析技术具有操作简单、结果准确、灵敏度高、检测能力强等优点。

因此,它已成为药物研究中被广泛采用的一种分析技术手段。

二、常见类型的色谱法1. 气相色谱法气相色谱法是利用气相柱和薄膜固定相进行,通常需要使用大量的气体作为载流气体。

这种方法适用于描绘挥发性物质的分离和定量,如血浆中的药物。

2. 液相色谱法液相色谱法将混合物溶解在能够分离成分的流动液体之中,并通过与固相进行交互,以使分子组分分离出来。

主要应用于药物精密分子筛和化学分析中,例如药物低浓度分析、毒性分析。

3. 离子交换色谱法离子交换色谱法是以固定在固定相表面的离子作为有效分离相,来分离可离性阴离子或阳离子混合物的分析方法。

该方法常用于药物中阴离子或阳离子离子的分离和检测,例如筛查药品中的杂质。

4. 碳氢化合物色谱法碳氢化合物色谱法是以气相柱中的填料作为分离对象,以干燥气体为载流气体,利用流速的快慢,将不同的化学组分分离,适用于分离挥发性物质和固定物质。

三、色谱法在药物研究中的应用色谱法在药物研究中的应用十分广泛。

它通常用于药物分析、结构鉴定,以及反应动力学研究等方面。

1. 药物分析药物的分析是药物研究中最重要的部分之一。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用色谱法是一种重要的分析方法,在药物分析中具有广泛的应用。

色谱法通过分离混合物中的成分并进行定量分析,已经成为药物研究和质量控制领域中不可或缺的工具。

本文将介绍色谱法在药物分析中的应用,包括其原理、技术及与其他分析方法的比较等内容。

色谱法是一种将混合物中的成分分离和定量的分析方法。

根据分离原理的不同,色谱法可以分为气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UHPLC)等多种类型。

这些色谱法均以分离物质成分的不同速度在特定的固定相上移动的原理进行分析。

在药物分析中,色谱法通常用于鉴定成分、确定杂质和定量分析。

色谱法在药物研究中的应用非常广泛,其中最为常见的是在制药工业中进行药物成分的分析和检测。

药物研发的不同阶段需要对药物的成分和纯度进行精确的分析。

色谱法能够对药物中的各种成分进行有效分离和定量,确保药物的质量和安全性。

在新药研发过程中,色谱法还可以用于分析药物代谢产物和研究药物的代谢途径,帮助科研人员对药物进行更深入的了解。

色谱法在药物质量控制中也扮演着至关重要的角色。

药品的质量安全直接关系到患者的健康和治疗效果。

利用色谱法对药品进行检测和分析可以确保药品的成分纯度和稳定性,为药品的生产和质量控制提供了可靠的手段。

对于一些毒性成分或者杂质的检测也可以通过色谱法进行精确的分析和定量。

色谱法还常常用于药物中残留物的检测。

在药物的生产和使用过程中,残留在制药设备或者人体内的药物成分都需要进行分析和检测。

通过色谱法可以对残留物进行定性和定量的分析,帮助人们了解残留物对人体健康的潜在影响。

除了上述应用外,色谱法在药物分析中还可以用于对复杂混合物的分析,判断不同成分的含量及确定物质结构等。

通过色谱法的分离和分析,可以为药物的研究和开发提供重要的数据和信息。

色谱法在药物分析中应用广泛,其精确性和灵敏度已经得到广泛认可。

在药物研究和质量控制中,色谱法已经成为不可或缺的工具。

随着科学技术的不断发展,色谱法在药物分析领域的应用也将得到进一步的扩展和提升。

药物分析中的色谱技术应用于药物质量控制

药物分析中的色谱技术应用于药物质量控制

药物分析中的色谱技术应用于药物质量控制色谱技术在药物分析中扮演着至关重要的角色,特别是在药物质量控制方面。

通过色谱技术,我们能够准确测量和分析药物中的各种成分,确保药物的安全性和有效性。

本文将探讨色谱技术在药物分析中的应用,以及其对药物质量控制的重要性。

1. 色谱技术简介色谱技术是一种分离和分析混合物的方法,通过样品溶液在某种载体上的运移速度不同,从而使各种成分分离出来。

常见的色谱技术包括气相色谱(GC)、液相色谱(LC)和超高效液相色谱(UHPLC)。

这些技术基于不同的原理,可以应用于不同类型的药物分析。

2. 色谱技术在药物分析中的应用2.1 药物成分分析药物往往是由多种成分组成的复杂混合物,色谱技术可以对这些成分进行准确的分离和分析。

例如,LC可以用于测量药物中各种活性成分的含量,确保其符合临床使用要求。

GC则可以用于检测药物中的残留溶剂和杂质,保证药物的纯度和质量。

2.2 药物稳定性研究药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中是否会发生分解或降解的程度。

色谱技术可以帮助我们定量分析药物在不同条件下的稳定性。

通过测量药物在不同温度、湿度和光照条件下的降解程度,可以确定其最佳储存条件,保证药物质量的稳定性。

2.3 药物含量测定药物的含量测定是药物质量控制中的重要环节。

色谱技术可以准确测定药物中各种成分的含量,并且具有高灵敏度和高选择性。

这对于确定药物的剂量和疗效非常重要。

例如,通过GC测定药物中的活性成分含量,可以确保患者获得正确的药效。

3. 色谱技术在药物质量控制中的重要性药物质量控制是保证药物安全和有效的关键环节。

色谱技术在药物质量控制中的应用可以提供准确和可靠的分析结果,确保药物的质量符合国家和国际标准。

同时,色谱技术还可以帮助识别和鉴定药物中的杂质和不良成分,确保患者的安全。

4. 色谱技术的未来发展随着科学技术的不断进步,色谱技术在药物分析中的应用将变得更加广泛和精确。

例如,液质联用技术(LC-MS)的发展使得对药物中低浓度成分的检测变得更加容易。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用作者:刘翠来源:《科学与技术》2019年第05期摘要:随着人们生活水平的提高,人们提高了对药物的使用要求。

随着我国科技技术的不断提升,色谱法广泛应用于药物分析领域中,能够有效提升分离效能,并且可加快分析速度,同时有较高的专属性,广泛应用于复杂成分分离、药品研发以及质量控制等。

本文就色谱法在药物分析中的应用展开探讨。

关键词:药物分析;色谱法;应用引言随着现代药物分析技术的不断创新和学科交叉的加强,药物分析学势必将得到更迅猛的发展,在新药研发、生产和临床应用等各个方面,药物分析学将发挥所长,解决更为关键的药学科学前沿问题。

1药物分析学科的现状随着21世纪药物科学的迅猛发展,生命科学与药学的融合趋势日益加深,药理学、医学等生物学相关学科的科学问题对药物分析学形成了新的挑战和机遇。

应用现代分析技术和方法,研究药物作用于机体产生的效应及其作用机理,是药物分析学又一个正在拓展的领域,而药物分析学的进一步发展,也需要生物学、医学、理学和工学的技术支撑,呈现明显的学科交叉特征。

众所周知,哪里有药物,哪里就需要药物分析学。

药理学、毒理学、药剂学、药物化学和中药学等学科的发展,都离不开药物分析学。

保障药品质量安全离不开各种药物及其杂质或代谢物的分析方法;各类药物组学(药物基因组学、药物转录组学、药物蛋白质组学、药物代谢组学、药物细胞组学等)研究中,分析和鉴定技术发挥着关键的作用;各类生物标志物的发现和药物的体内过程探究更是需要药物分析学提供高灵敏的分析检测技术。

而药物分析学的发展也离不开相关学科的促进,药学各相关学科对药物分析学学科不断提出更高更新的要求,只有通過与相关学科的深入交叉和合作研究,才能更好地发挥分析方法先行的作用。

2色谱法概述色谱法是现代化学分析中较为重要的一种分析技术,在食品安全、药物分析以及生命科学等领域中应用较为广泛。

此外,色谱法主要分为气相色谱法、薄层色谱法以及高效液相色谱法等,从分离原理角度分为分配色谱法、吸附色谱法以及离子交换色谱法等。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用
色谱法是一种用于药物分析的常用方法。

它是一种将混合物中的化学物质分离和定量
分析的技术,通过分离和识别药物中的成分,可以确定其纯度、含量和杂质。

色谱法在药
物研发过程中有广泛应用,被广泛用于新药研究、质量控制、药代动力学、药物代谢和药
物相互作用研究等领域。

色谱法包括气相色谱法(GC)、液相色谱法(LC)、超高效液相色谱法(UPLC)等。

气相色谱法主要用于揭示气态或挥发性化合物的成分,常用于药物中挥发性成分的分析。

液相色谱法主要用于分离非极性和极性化合物,常用于大多数药物分析。

超高效液相色谱
法是一种新兴的分离技术,以其分离效率高、分析速度快等优点被广泛应用于药物研究中。

还有高效液相色谱法(HPLC)、等温点和薄层色谱法等其他色谱技术。

药物分析中,一般首先根据药物的特性选择合适的色谱方法。

然后,样品预处理,如
提取、稀释、制备等,以充分发挥色谱分离和定量的优势。

通过使用色谱柱、色谱仪和检
测器进行分离和检测,获得药物样品的分离和定量结果。

得出的结果可以用于判断药物的
质量、纯度和含量。

还可以用于药物代谢动力学、药物相互作用和体内外药物转运研究
等。

色谱法可以用于药物中有毒物质的定量分析。

有些药物在体内代谢后会产生有毒代谢物,使用色谱法可以定量分析这些有毒物质的含量,从而评估药物的安全性。

色谱法还可
以用于药物的质量控制,例如检测药品中的杂质。

使用色谱法可以确定杂质的种类和含量,以确保药物的安全性和有效性。

色谱分析在药物分析中的运用

色谱分析在药物分析中的运用

检测器的选择
HPLC检测中,当样品有紫外吸收时,常选用紫外检测器,在药物分析文献中,用紫外检测器的占95%以上,使用时要注意溶剂的使用波长,即溶剂的极限波长必须低于检测波长。若使用荧光检测器或电化学检测器,可使灵敏度提高2~3个数量级,但不是所有化合物都有荧光,无荧光的物质可经衍生化作用形成荧光的化合物。电化学检测适用于有氧化还原性的药物。
三、微柱色谱实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱法的比较 微柱液相色谱的应用范围
微柱液相色谱法的实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱的比较 分类 应用 快速药物分析 在药物分析中,复方制剂分析和治疗药物监测非常适合用微柱,进行快速分析。分析APC片中的3种主药,用100mm×1mm微柱,填充3µm的ODS,用乙腈-5mmol/L辛基磺酸钠溶液(18:20)为流动相,20s内分离即完毕,50个样品15min内即完成。流动相只需14ml,为常规柱的1/21。
微柱液相色谱法的实用性进展
微柱液相色谱法与普通液相色谱的比较 分类 应用 快速药物分析 在药物分析中,复方制剂分析和治疗药物监测非常适合用微柱,进行快速分析。分析APC片中的3种主药,用100mm×1mm微柱,填充3µm的ODS,用乙腈-5mmol/L辛基磺酸钠溶液(18:20)为流动相,20s内分离即完毕,50个样品15min内即完成。流动相只需14ml,为常规柱的1/21。
液相色谱目前在常规分析 仪器中的排列
在2000年版一、二部药典中,用高效液相色谱法测定的品种比1995年版药典成倍地增加,2005年版一、二部药典又增加几倍。而高效液相色谱法在几种仪器分析方法中,其分析数量的排列为第二,因其分离效率高,又能准确地反映所测成分的真实含量。中国药典应用高效液相色谱法的情况,目前仅次于美国药典,而优于英国药典和日本药局方。

色谱分析在药物分析中的运用

色谱分析在药物分析中的运用

色谱分析在药物分析中的运用色谱分析是一种常用的分离和定量分析技术,广泛应用于药物分析领域。

它通过分离复杂的样品混合物,使各个组分能够分散并流动在不同的相中,从而实现各个组分的分离和定量测定。

以下将详细介绍色谱分析在药物分析中的运用。

首先,色谱分析常用于药物的质量控制。

药物的质量控制是确保药品质量稳定和一致性的重要环节。

色谱分析可以对药物中的活性成分进行定量测定,从而确保药品中活性成分的含量符合规定的标准。

通过对药品中其他杂质的定性和定量分析,可以确保药物的纯度和质量。

其次,色谱分析可用于药物代谢研究。

药物代谢是药物在生物体内发生的转化过程,了解药物的代谢途径和代谢产物对于药物的合理使用和安全性评价非常重要。

色谱分析可以对药物代谢产物进行分离和鉴定,从而了解药物在生物体内的代谢途径和主要代谢产物,为药物的研发和合理使用提供依据。

另外,色谱分析在药物中的残留分析也起着重要的作用。

药物的残留是指药物在食品、环境等样品中的残留量,可能对人体健康造成潜在危害。

色谱分析可以对食品、水源、土壤等样品中的药物残留进行定性和定量分析,从而确保食品和环境的安全。

此外,色谱分析还可以用于药物的相互作用研究。

药物相互作用是指多种药物在体内同时使用时相互影响的现象。

色谱分析可以通过分离和鉴定不同药物在体内的浓度和代谢产物,从而了解不同药物的相互作用机制和对药物疗效的影响。

最后,色谱分析还可以用于药物的贮存稳定性研究。

药物在贮存过程中可能会发生分解、氧化等反应,导致药物效果下降甚至失效。

色谱分析可以对不同贮存条件下的药物进行分析,从而了解药物的贮存稳定性,为药物的存储和使用提供依据。

总之,色谱分析在药物分析中的运用广泛而重要。

它可以用于药物质量控制、药物代谢研究、药物残留分析、药物相互作用研究和药物贮存稳定性研究等方面。

通过色谱分析技术,可以更好地了解药物的性质和特点,为药物的研发、生产和使用提供科学依据。

色谱技术在生物药物分析中的应用

色谱技术在生物药物分析中的应用

色谱技术在生物药物分析中的应用摘要:药品的有效性和安全性对药品质量有极其重要的影响。

如今,药品质量鉴定已成为药品质量监测最有效的手段。

色谱分离技术是将色谱分离装置与不同的测试装置连接起来,通过界面分析进行分析。

随着制药分析技术和生命科学的发展,色谱分离技术被广泛用于检测药物,并在治疗和诊断疾病方面发挥重要作用。

在此基础上,介绍了色谱技术及其模式。

关键词:色谱技术;药物分析;应用1 引言现阶段色谱联用技术在生物药物分析领域得到了广泛的推广应用,在很大程度上促进了生物药物分析领域的发展。

生物药物分析涉及到药物研发、药物生产以及药物临床应用的多个环节,对于提升药品质量具有积极的意义。

目前,正在广泛使用色谱和光谱分离技术。

连接方法可分为不同类型,并应根据具体要求加以应用。

2 色谱技术概述色谱分析的基础是根据固定和移动阶段分配系数之间的差异对物质进行分离和分析。

移动相分子聚合状态存在于液相色谱法、气相色谱法和超临界液相色谱法中。

根据分离原则,它们可分为吸附色谱法、分布法、空间关闭法、离子交换法和亲和力法。

色谱分析成为药典中应用最广泛的分析方法之一。

高分辨率液相色谱法(HPLC)与多种检测器结合使用,检测结果不同。

将根据探测精确度、实验人员的工作能力、试验经费和活性物质成分等方面的不同要求,使用不同的探测探测器和高分辨率液相色谱法。

根据实际情况需要使用简单、准确和经济的工具。

随着社会的发展,对不同药物的检测方法多种多样。

不同的研究机构或监督部门有不同的测试标准和要求。

高效液相谱方法的精确度和易用性与各种不同的工具相结合,以使这两种方法相辅相成,更具连贯性和实用性。

3 常用色谱技术3.1高效液相色谱技术在现代化学中,色谱法是一种广泛应用的分析分离技术,主要以挥发性为基础,但对气相色谱法的应用有一定的局限性。

气相色谱法的优点是高分辨率液相色谱法(HPLC),它可以最广泛地应用于大多数需要快速分离和分析的高沸点、低分子量物质。

现代分析方法和技术在药物分析中的有效应用

现代分析方法和技术在药物分析中的有效应用

现代分析方法和技术在药物分析中的有效应用摘要:现代分析方法和技术在药物分析中的应用是指对药物进行分析时,采用的各种现代科学方法和技术,其主要包括高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱法、核磁共振波谱法、毛细管电泳法等,这些方法和技术可以对药物的含量进行准确的测定,对药物的质量进行控制。

因此,应对这些方法和技术进行充分的了解与掌握,并在药物分析过程中合理运用,以提高药物的质量,保证人们的用药安全。

关键词:药物;分析方法;应用;发展引言:药物分析是利用物质的物理、化学、生物等性质对药物的组成、含量及有关性质进行测定。

作为药品的质量控制手段,药物分析具有重要意义,主要是保证药品的质量和临床疗效。

在药品生产中,所有的质量控制措施都要落实在对药品的检测上。

药典中规定了许多检测方法,如高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法、液相色谱-质谱联用法,但是这些方法都存在着一定的局限性,无法完全满足现代药物分析和监管需求。

因此,需要开发出新的检测方法和技术来满足现代药物分析要求。

本文介绍了常用的几种现代分析技术,这些方法是近几十年来发展起来的新技术,具有快速、灵敏、准确等优点,对分析药物的组成、含量及其有关性质有较大帮助。

如高效液相色谱、高效液相色谱-质谱联用等,具有更高的分离效能和更快的分析速度。

这些方法与其他检测方法联用后可以获得更加精确、可靠和全面的结果,从而能够实现药物分析过程中定性定量检测项目全覆盖。

一、高效液相色谱法高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。

注入的供试品,由流动相带人色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进人检测器检测,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。

高效液相色谱法具有高灵敏度、高选择性、高速度等特点,而且可以同时对多种物质进行分离检测,特别是当样品中含有被测物质的同时还含有其他杂质时,高效液相色谱法可以有效地保证样品的纯度。

高效液相色谱法还可以对样品的提取效率进行快速测定。

现代色谱技术在药物分析中的应用

现代色谱技术在药物分析中的应用
一ຫໍສະໝຸດ l - 2 荧光衍生技术
高效液相色谱 的荧光检测器 比紫外检测器灵敏度更高 具有强紫 外 吸收的化合物检测灵敏 度可达 n g 级水平 .而荧 光衍 生物的检测水 平一般为 1 0 — 1 2 . 1 0 4 4 m o 1 / L 灵 敏 度 比紫 外 检 测器 提 高 1 0 — 1 0 0 倍 H P L C结合荧光检测方法所 具有的高选择性 、 高灵敏度 以及试 样用量 少的特性 .使得 其对各种复杂 生物样 品中的分析物测定 变得 更加灵 敏、 准确 、 快 速。但荧光检测器要求被检测样品能被激发产生荧 光 对 于荧光较 弱或不 产生荧 光的样 品灵敏度则很低 . 甚 至不 能被检测 为 了扩大检品范围 . 提高检测灵 敏度 . 常采用荧光衍生法 衍生化反应的关键 是衍生试 剂的选择 . 从实际分离和检测经验方 面考虑 , 用于荧光衍 生化反应 的衍生化试剂应具 备下列条件 : ( 1 ) 试剂 应 具有较 大的摩 尔吸光 系数 ( 2 ) 试剂应具有 良好 的发光发色性能 . 与 分 析物结 合后不减 弱 ( 3 ) 衍生试剂对某一 官能 团的衍 生反应具有高 度选择性 ( 4 ) 过量衍生试剂易从反应产物中分离 . 衍生物应具有好 的 色谱分离稳定性 。( 5 ) 在温和条件下能够很快定量地生成衍生物。( 6 ) 形成的衍 生物的荧光信 号应远 高于溶剂 的背 景吸收 . 对 比明显且检测 灵敏度高 ( 7 ) 试剂合成方法简单 , 原料易得 、 毒性小。( 8 ) 生成 的衍生 物在 甲醇或乙睛溶液中有足够 的溶解度 ( 9 ) 衍 生物对光有足够稳定
性。
生化 试剂 : 丹酰氯是应 用最广 的荧光衍 生试剂 . 常用 于含氨基药 物的 测定 . 同伯胺和 仲胺 都能反应 . 也可用于含酚 羟基 的药物如雌 激素的 测定 ; 邻 苯二 甲醛 , 常用于伯胺类及氨基酸类化合物的荧光分析。 胺类 化合 物的衍生试剂还有荧光素异硫氰酸酯 、 芴代 甲氧基酰氯 、 4 一 氯一 7 一 硝基 . 2, 1 , 3 . 苯骈恶二唑 、 6 一 氨基喹啉琥珀酰亚胺碳酸酯等 。 目前已开 发出一些醇和酸的衍生化试剂 。醇 、 酚的衍生试剂有 : 羰基 氯类 , 芴代 甲氧基酰氯 ; 磺酰氯类 , 丹酰氯 , 卤代 三嗪类 , 1 一 乙氧基 一 4 一 f 二氯. 三嗪) 萘( E D T N ) ; 羧 酸类化合物 的衍 生试剂有 : 4 一 溴 甲基 . 7 一 甲氧基香 豆素 . 7 一 N一 哌 嗪一 4 一 二 甲氨基苯骈 呋喃重氮 、 9 一 葸重氮 甲烷 、 4 一 氨 甲基 . 6 , 7 一 二 甲基香豆素 、 9 - f 2 一 羟乙基) . 吖啶酮等 羰基化 合物的衍生试剂还有 肼类 , 如D N s . H、 C E O C . H : 氨基类 , 如氨基 甲基芘等 衍生化 反应从 是否形成共 价键来说 . 可 分为两种 : 标 记和非标记 反应 , 标记反应 是在反应过程 中 , 被分析物 与标记试剂之 间形成共价 键。 而所有其它类型的反应 , 如形成离 子对 、 光解 、 氧化还原反应 、 电化 学反应等都是非标记反应 另一种区分衍生化反应是根据衍生反应 的 场所 , 分为柱前衍生化 , 柱上衍生化和柱后衍生化三种 从是否与仪器 联机 的角度来分有在线 和离线两种 目 前在 H P L C中以离线 的柱前衍 生法f 简称柱前衍生法1 与在线 的柱后衍 生法f 简 称柱后衍生法1 使用居 多。 柱前衍 生是 在色谱分离前 . 预先将样 品进 行衍生 . 然 后根据衍生 物性质进行色谱分离并检测的方 法 . 其优点 是勿 需考虑衍生反应 的动 力学 因素 . 衍 生化试剂 、 反应 条件和反应时 间的选择不受 色谱系统 的 限制 , 不需附加仪器设备。 缺点是操作过程较繁琐 , 容易影响定 量分析 的准确性 .且衍生反应形成的副产物 可能对 色谱分离造成较大干 扰 . 从而影响分析结果 但使用柱前衍生化方法 衍生效率高 . 所 以柱前衍 生仍是 目前分离分析中最常用的方法之一 柱后衍 生是 将混合样 品先 经色谱柱分 离 . 再进行荧光标 记 . 最后 进入 检测器检测 的方法 . 是液相色谱 中比较常用 的一种手段 在分 离 柱 和检测器之间连接一个小型反应通道 . 反应混合物 以恒定 的速度 流 过, 使得 衍生反应的操作简便 、 重现性好 . 并且可连续反应 , 便于 实现 分析 自 动化 . 因此引起 了许多分析专家的兴趣 但 由于反应是在色谱 系统 中进行 , 对衍生试剂 、 反应时间和其它反应条件均有严格 限制 , 需 要通 过控制反应通道 的尺寸 、 流动相的流量 以及反应通道 的温度 来实 现在 特定温度下特定时间 内的反应 . 所以在一定程度上 限制 了它的广

色谱分析技术在药物分析中的应用研究

色谱分析技术在药物分析中的应用研究

色谱分析技术在药物分析中的应用研究色谱分析技术是一种用于分离、鉴定和定量化学分析的重要技术。

在药物分析中,色谱分析技术的应用越来越广泛,成为药物研究和开发中不可或缺的工具。

本文将探讨色谱分析技术在药物分析中的应用研究。

一、色谱分析技术简介色谱分析技术是一种通过化学物质在某种固定相或移动相的非均相情况下的相互作用进行分离、纯化、测定或鉴定化合物的方法。

色谱分析技术可分为气相色谱(GC)、液相色谱(LC)和超高效液相色谱(UPLC)等。

其中,气相色谱和液相色谱是药物分析中最常用的技术。

二、色谱分析技术在药物分析中的应用1. 药物纯度分析药物纯度对药物的治疗效果、安全性和稳定性有着至关重要的影响。

色谱分析技术可用于药物纯度分析,即在药物中检测和定量存在的杂质和未反应的成分。

色谱分析技术能够提高分析的灵敏度和准确度,同时能够快速确定药物中存在的杂质种类和含量。

2. 药物代谢产物分析药物代谢产物是指药物在体内经过一系列代谢反应后产生的代谢产物。

药物代谢产物的分析对于药物研究和开发具有重要意义,可用于评估药物的作用机制、药代动力学和安全性等。

色谱分析技术可用于药物代谢产物的分离和鉴定,其中毛细管电泳(CE)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)是目前应用最广泛的技术。

3. 药物稳定性研究药物稳定性是指药物在储存、运输和使用过程中所受到的各种环境因素(如温度、湿度、光照等)的影响程度。

稳定性研究对于药物的存储和使用有着重要的指导意义。

色谱分析技术可用于药物稳定性的研究,即通过分析药物在不同环境因素下的分解产物和含量变化来评估药物的稳定性。

高效液相色谱(HPLC)和气相色谱-质谱联用(GC-MS)是常用的分析技术。

4. 药物成分分析药物成分分析旨在测定药物中各成分的含量和配比,以评估药物的质量和效果。

色谱分析技术可用于药物成分分析,即通过分析药物中的各种成分、杂质和掺假物来确定药物的真实成分和质量。

在药物成分分析中,常用的技术包括高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)等。

药物分析中的色谱技术应用

药物分析中的色谱技术应用

药物分析中的色谱技术应用药物分析是药学领域中的重要研究方向,它旨在对药物进行定性和定量的分析,以确保药物的质量和安全性。

色谱技术是药物分析中一种常用的分离和定量分析方法。

本文将探讨色谱技术在药物分析中的应用,并介绍其原理、分类和操作方法。

一、色谱技术综述色谱技术是一种将混合物的成分分离并提取的技术。

在药物分析中,色谱技术可以根据物质间的分配系数、亲和性、电荷、大小等性质,将药物的成分进行有效分离,并通过检测器进行定量分析。

色谱技术的主要分类包括气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UPLC)等。

二、色谱技术在药物分析中的应用1. 药物化学分析药物化学分析是药物分析的一项重要内容,它可以用于分析药物的化学成分和结构。

色谱技术可以应用于分析药物的有机成分、杂质和降解产物等。

例如,在气相色谱技术中,可以使用毛细管柱和选择性检测器,如质谱检测器,对药物进行定性和定量分析。

在液相色谱技术中,可以根据药物和杂质的亲水性、亲脂性等特性,选择合适的固定相和溶剂体系,实现药物的分离和分析。

2. 药物生物分析药物生物分析是药物分析的另一个重要领域,它用于研究药物在生物体内的代谢、排泄和药代动力学等过程。

色谱技术可以结合质谱技术,应用于生物样品中药物和代谢产物等的分析。

例如,在液相色谱-质谱联用技术中,可以利用高灵敏度的质谱检测器,对药物代谢产物进行结构鉴定和定量分析。

此外,色谱技术还可用于药物的生物利用度、半衰期和药物相互作用等研究。

3. 药物质量控制药物质量控制是保证药物质量和安全性的关键环节。

色谱技术可以用于药物的纯度检测、含量测定和控制。

例如,在液相色谱技术中,可以通过比较药物峰面积与标准药物峰面积的比值,计算出药物的含量百分比,并根据国家药典的标准判断药物的合格与否。

此外,色谱技术还可以用于检测和控制药物中的杂质和残留物,确保药物的质量和安全性。

三、色谱技术的操作要点在进行药物分析中,色谱技术的操作要点对于确保分析结果的准确性和可靠性至关重要。

色谱技术在医药分析中的应用研究

色谱技术在医药分析中的应用研究

色谱技术在医药分析中的应用研究随着现代医学技术的不断发展,药物的种类和数量都在逐年增加,而这就给药学研究带来了更大的挑战。

因为药物的质量和品质直接关系到人类的健康问题,因此需要详细的药物分析过程,来保证药物的质量和安全性。

而色谱技术则成为了现代药物分析领域的主要手段,本文讨论色谱技术在医药分析中的应用研究。

一、色谱技术色谱技术是一种分离和确定化学物质的常用手段,其基本思想是基于化学物质在液态或气态移动环境中分配的不同程度来实现分离。

色谱技术大体上分为气相色谱和液相色谱,根据样品的类型和需要分析元素的不同,选择不同的色谱类型。

依据样品的种类,色谱分离一般涉及四个基本步骤:预处理,分离,检测和校准。

其过程主要包括:1. 样品的准备和预处理:对于复杂的样品分析,样品往往需要进行准备和预处理。

简单的处理包括滤芯和沉淀,而复杂的处理则可包括萃取,洗涤,加热和脱色等处理方式。

2. 分离过程:分离过程是选择合适的色谱柱,通过颜色和相互作用原理对样品的化学物质进行分离。

分离柱往往根据需要选择不同的柱类型,如正相色谱柱、反相色谱柱、离子交换柱和凝胶柱等。

3. 检测方式:通过选择不同的检测器,如紫外光、荧光、电化学、原子吸收和光电离等,检测出物质和剂量测量。

4. 数据校准:通过根据标准曲线对照,对分离和检测获得的数据进行修正和量化。

二、色谱技术在药物分析中的应用1. 现代化学分析色谱技术不仅应用在药物领域,还在污染物检测、食品和油品分析等领域得到广泛应用。

现代化学分析中,色谱技术几乎是不可或缺的技术手段。

2. 药物分析色谱在药物分析中的应用研究也非常广泛,其主要目的是检测药物中的主要成分,识别和确定药物的结构,以及鉴定和分离药物的有害组成部分。

下面简单介绍药物分析中色谱技术的几种典型应用:a. 液相色谱技术在药物分析中的应用液相色谱技术的应用非常广泛,可以用来识别和分离不同类型的化合物。

在药物分析的过程中,液相色谱技术被广泛用于多种用途,如分离药物成分、检测剂量和鉴定药物品质。

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用

色谱法在药物分析中的应用色谱法是一种广泛应用于药物分析领域的分析技术,通过该技术可以对药物中的成分进行分离、鉴定和定量分析。

随着色谱仪器的不断发展和改进,色谱法已成为药物分析中不可或缺的重要手段。

本文将探讨色谱法在药物分析中的应用,包括其原理、技术特点以及在药物分析中的具体应用。

色谱法是一种通过物质在固定相和流动相之间分配系数的差异,利用分离技术对混合物进行分离和分析的方法。

色谱法主要分为气相色谱(Gas Chromatography, GC)和液相色谱(High Performance Liquid Chromatography, HPLC)两大类。

气相色谱主要用于气体和挥发性液体样品的分析,而液相色谱则主要用于非挥发性有机物、生物大分子和无机物的分析。

在药物分析中,常用的液相色谱包括高效液相色谱(HPLC)和超高效液相色谱(UHPLC),而常用的气相色谱包括气相色谱-质谱联用技术(GC-MS)。

色谱法在药物分析中具有以下技术特点:色谱法对样品的分离效果好,能够有效地对复杂的混合物进行分离,保证分析结果的准确性和可靠性;色谱法对分析的灵敏度高,能够检测到极低浓度的物质,对于药物中微量成分的分析具有重要意义;色谱法对分析的选择性好,能够准确地识别和定量目标成分;色谱法具有高效、快速的分析速度和高通量的优势,能够提高实验的效率和工作效率。

在药物分析中,色谱法广泛应用于药物成分分析、质量控制、药代动力学研究、药物残留检测、毒理学研究等领域。

具体来说,色谱法在药物分析中的应用主要包括以下几个方面:第一,对药物成分进行分离和鉴定。

色谱法可以对复杂的药物成分进行分离和纯化,通过控制色谱柱和流动相的不同条件,实现对不同成分的分离,进而通过检测技术对分离得到的成分进行鉴定。

这对于药物的有效成分和杂质成分的鉴定具有重要意义。

第二,对药物成分进行定量分析。

色谱法能够准确地对药物中的成分进行定量分析,包括主要成分和微量成分。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

现代色谱技术在药物分析中的应用色谱法是一种高效能的物理分离技术,它利用混合物中的各组分在互不相容的两相(固定相和流动相)之间的分配差异而使混合物得到分离的一种方法。

从1903年Tswet发表了吸附色谱分离植物色素的论文至今,色谱技术已近百年的发展历史。

特别是60年度现代液相色谱技术的问世,使其在生命科学、药物化学、食品卫生、环境化学等诸多领域得到了广泛的应用。

经过30多年的发展,现代高效液相色谱技术得到了不断的完善和改进,在输液泵、检测器、色谱柱及数据控制和处理系统等方面采用了许多专利技术,使泵的稳定性和重复性、检测器的灵敏度和检出能力、色谱柱的分离效能和应用范围及数据处理软件的智能化得到了很大的提高。

近年来多种高新技术的引用,各类色谱仪器在性能、结构和技术参数等各方面都有了极大的提高。

目前比较成熟的色谱仪器主要是气相色谱和高效液相色谱两大类。

下面将对应用于药物分析中的几种液相色谱进行逐一的介绍。

1.高效液相色谱高效液相色谱法(High performance liquid chromatography,简称HPLC)是在20世纪70年代在经典液相柱色谱的基础上结合气相色谱的理论与技术而发展起来的一种重要的分离分析方法。

它具有高效、快速、高灵敏度、色谱柱可以反复使用、分离出的组分易收集、适用范围广等优点,在药物的分析中发挥着重要的作用。

HPLC在药物的分析中的应用主要是鉴别、有关物质的检查、有效成分及含量的测定。

在HPLC法中,药物组分的保留时间与其结构和性质有着直接的关系,不同的药物由于结构和性质的差异在色谱图上的出峰顺序不同,是定性的重要参数,可用于药物的鉴别。

如在中国药典收载的药物利福平的鉴别项下规定:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致由于HPLC分离效能及灵敏度高,在药物的杂质检查中被广泛应用,主要用于药物中有关物质的检查。

“有关物质”是指药物中存在的合成原料,中间体,副产物,降解产物等物质,这些物质的结构和性质与药物相似,含量很低,只有采用色谱的方法才能将其分离并检测。

用HPLC检测药物杂质主要有以下几种方法:(1)峰面积归一化法此法主要用于没有杂质对照品时杂质的限量检查。

当选用紫外一可见检测器时,因各组分的最大吸收波长、吸收系数难以完全相同,要确定的检测波长下也很难保证所有物质都被检出,故此法只用于粗略考察供试品中的杂质含量。

除另有规定外,一般不用于微量杂质的检查。

(2)不加校正因子的主成分自身对照法此法用于没有杂质对照品时杂质的限量检查,不能给出所含杂质的真实限度。

采用这种方法时,应先确定杂质的最大吸收波长,而且杂质与主成分的最大吸收波长、吸收系数尽可能一致,如不一致应选用杂质的最大吸收波长作为检测波长。

(3)加校正因子的主成分自身对照法此法用于有杂质对照品时杂质的限量检查,通过得到杂质校正因子,能准确反应杂质限量。

(4)内标法加校正因子测定杂质含量用于有杂质对照品时杂质的限量检查。

此法能准确反应杂质限量,且可以消除系统误差和进样量不准确的影响,但需要有内标物质。

此外,各国药典中均收载了多种药物采用HPLC法进行杂质项目的检查,并且可以采用HPLC法进行杂质检查的药物的种类在逐年颁布的药典中均有所增加。

HPLC是现代分离测定的重要手段。

由于它具有专属性强、简便快速、灵敏度高等特点,既可用于分离也可用于定量分析,适用于各种各样的有机化合物,因此目前在药物成分的分离与测定方面得到了广泛的应用嘲。

相信随着检测手段的进步、各种联用技术的出现以及其他一些相关问题的解决,HPLC在医药研究中将会发挥越来越重要的作用。

2.超高效液相色谱HPLC是上世纪6O年代末70年代初发展起来的一种新型分离技术,很快在药学及相关领域得到广泛的应用。

但是随着科学技术的进步和工业的发展,各个领域对液相色谱的要求日益提高。

首先,大批量的样品需要在很短的时间内完成分析,例如代谢组学分析、天然产物和生化样品等复杂样品的分析等,由于其组分种类多、含量差别大、已知信息少等特点,对色谱的分离能力提出了更高的要求;色质联用技术要求真空系统和“接口”技术等条件,对色谱技术提出了更为苛刻的要求。

针对上述出现的新情况新要求,美国Waters公司于2004年推出了最新研制的ACOUITY超高效液相色谱(Ultra Performance Liquid Chromatography,UPI13),采用小粒径填料色谱柱(小于2pro)和超高压系统(大于105kPa),可显著改善色谱峰的分离度和检测灵敏度,同时大大缩短分析周期,特别适用于微量复杂混合物的分离和高通量研究。

UPLC采用1.7 m细粒径的新型固定相,可获得高达2万块·米。

理论塔板数的超高柱效,并以系统整体设计的创新技术,全面提升了液相色谱的速度、灵敏度和分离度,造就了液相色谱性能上的飞跃和进步,并形成分离科学的一个新兴领域。

问世几年来,UPI C与质谱(MS)等设备的联用技术发展很快,已在多个领域得到成功应用。

UPLC保持了HPLC的基本原理,其理论依据于范迪姆特(Van Deemter)经验方程。

在HETP—Adp+B/v+C (dp) v式中,HETP为理论塔板高度,A为涡流扩散系数,dp为填料粒径,B为分子径向扩散系数,C为传质因子,v为流动相线速度。

由该方程可以得出结论:颗粒度越小柱效越高,每个颗粒度尺寸有自己的最佳柱效的流速,更小的颗粒度使最高柱效点向更高流速(线速度)方向移动,而且有更宽的线速度范围。

因此,降低颗粒度不但提高柱效,同时也提高速度。

随色谱柱中装填固定相粒度dp的减小,色谱柱的理论塔板高度H也越小,色谱柱的柱效越高,并可获得更宽的线速度范围,达到分离分析的高速、高效和高灵敏度。

UPLC采用了1.7 m颗粒度的色谱柱填料,增加了分析的通量、灵敏度及色谱峰容量,弥补传统HPI C的不足。

UPLC是分离复杂化合物的理想工具,其快速、灵敏、分离度好的特点特别适合于与MS联用于药物代谢动力学方面的研究。

UPLC-ESI(电喷雾离子源)一MS/MS在多反应监测(MSM)模式下检测人血浆中氨氯地平的含量。

线性校正曲线范围在0.15~16.0ng·mL- ,定量限为0.15ng·m 。

日内日间精密度均低于15 。

该方法能成功应用于口服氨氯地平片剂的药代动力学研究。

Pedlraglio等利用UPLC-MS/MS方法探讨了体外代谢以及药代动力学中临床前期高通量药物筛选研究的新方法,并与HPLC-MS/MS进行了对比,结果也显示,UPLC在药代动力学中有良好的应用,能大大缩短应用时间,提高灵敏度,同时降低生物样品不纯带来的分析干扰。

除以上介绍的高效液相色谱及超高效液相色谱之外,应用于药物分析中的色谱方法还有超临界流体色谱(supereritical fluid chromatography,SFC)、高效毛细管电泳(high performaneeeapillary electropho-resis,HPCE)、胶束色谱法(mieellar chromatography,MC)、手性色谱法(chiral chromatography,CC)。

以上综述的内容仅仅揭示了色谱技术迅猛发展的一个侧面。

这些新方法使得现代液相色谱技术更加高效、灵敏和快捷,成为体内药物研究不可或缺的基础。

从上述分析不难看出,现代液相色谱技术正在朝着微量化、自动化、联用化、智能化方向发展。

随着各学科间各种技术的相互渗透,更多新颖的色谱技术还将不断涌现,它们对体内药物分析领域将产生不可估量的影响。

参考文献:[1]闫旭光,梁晓波,杨玉坤.高效液相法测定中西药复方乳剂中甲硝唑的含量EJ].药物分析杂志,1994,14(6):23—24.[2]顾小曼,李蕾.高效液相法测定银杏叶中芦丁_J] .色谱,1995,13 (3):216 217.[3]陈丽娟,张瑶纾.胶束液相色谱法测定血清中硝苯地平的含量.中国药房,2005,16(19):1484~1485.[4]丁岗,董自波,李智立.生物色谱法及其在药物研究中的应用.中国药科大学学报,2002,33(4):354~357.[5]汪海林,邹汉法,孔亮.分子生物色谱用于中药活性成分筛选及质量控翩方法的研究.色谱,1999,17(2):l23~127.[6]马继平,王涵文,关亚风.固相微萃取新技术.色谱,2002,20(1):16~20.[7]雷晓玲,王俊德.固相微萃取在药品和生物样品分析中的应用.色谱,2002,2O(3):210.[8]卢佩章,张玉奎,梁鑫淼.高效液相色谱及其专家系统.辽宁科学技术出版社,1992[9]王俊德,高振华,郁蕴璐,等.高效液相色谱法.中国石化出版社,1992[10]王雁,等.三七HPLC指纹图谱的建立.中国中药杂志,2003,28(4):316—320[11]史坚.现代色谱分析.上海:上海科学技术文献出版社,1988[12]史爱欣,李可欣,曹国颖,等.高效毛细管电泳法测定班布特罗及其代谢物特布他林的血药浓度.药物分析杂志,2001,21(4):29l [13]夏东亚,郭涛,吴云红,等.高效毛细管电泳法测定人血清中美罗培南浓度.中国药学杂志,2003,38(5):375.[14]魏万里.GC—MS/MS法检测尿液中的苯丙胺类毒品成分公安大学学报(自然科学版)2002,28(2):33~36.[15]李辕,张金兰,张丽英,等.测定抗焦虑新药的大鼠血药浓度的GC—MS法.药物分析杂志,2001,21(3):176~179.[16]谢智勇,陈笑艳,张逸凡,等.LC/MS/MS法测定人血浆中地洛他定:在药代动力学研究中的应用.中国临床药理学杂志,2002,18(3):210~214.[17]孙毓庆.现代色谱法及其在医药中的应用.北京;人民卫生出版社,1998:I~3,166.[18]刘会臣,刘铁军,侯艳宁,等.高效毛细管电泳测定血清中盐酸反式曲马多对映体.药物分析杂志,2000,20(3):152~153.[19] 尚伟刚,蒋兴培.改良萃取一效液相色谱法监测亲代活体肝移植患者全血中CsA[J].第四军医大学学报,1998,19(2):223—226 [20] 刘建芳,杨汉煜,邓呜,等.液相色谱一质谱联用法测定人血浆中氟桂利嗪[J].药物分析杂志,2003,23(6):468。

相关文档
最新文档