现代分析技术在药物分析和质量控制中的应用
药物分析技术的发展
药物分析技术的发展药物分析技术是药物研发、质量控制和临床应用中的核心环节。
随着生物学、化学和信息学等学科的快速发展，药物分析技术也随之不断更新和提升。
本文将着眼于药物分析技术的发展历程以及现代药物分析技术的应用现状和未来前景。
一、药物分析技术的历史发展早期的药物分析技术主要是基于化学反应原理的定性和定量分析方法，例如重量法、滴定法和颜色反应法等。
这些方法虽然简便易行，但受到许多因素的影响，如试剂质量、实验条件和环境污染等，因此具有局限性。
随着现代电子技术和计算机技术的应用，药物分析技术得到了前所未有的提升。
二、现代药物分析技术的应用1.高效液相色谱（HPLC）HPLC是现代药物分析中最为重要和广泛应用的分析技术之一。
HPLC可以分离、测定和纯化多种药物成分，其分离效率高、分析速度快、分离准确性高和分析量小等优点被广泛应用于从自然产物中分离出药用化学品，如对峙药、激素、核苷酸等。
2.质谱联用技术（MS）质谱联用技术是药物分析中非常重要的技术手段。
通过质谱分析和质谱联用分析，可以获取药物分子的质量、分子结构、分子质量等信息，同时还可以进行组分分离、精确分析等，具有高分辨率和高灵敏度等优点。
3.蛋白质组学技术蛋白质组学技术主要应用于药物靶标的研究和药物作用机制的探究等方面。
通过蛋白质质谱和蛋白质芯片技术等手段，可以对大规模的蛋白质进行鉴定和分析，建立与药效相关的生物标志物和代谢途径等，并且对于药物结构与功能的探究和改变提供了基础数据。
三、现代药物分析技术的发展趋势目前，药物分析技术的发展趋势主要表现在以下几个方面。
1.基于大数据的分析随着药品研发的不断加速，数据量也成倍增长。
因此，基于大数据的分析应用越来越重要，能够利用机器学习、数据挖掘等技术，建立药物分析数据库，加速药物研发。
2.多模态分析技术多模态分析技术是指同时使用多个测量方法和检测手段进行药物分析的技术。
多模态分析技术能够提高药物分析的准确性和灵敏性，有助于发现药物的多种作用机制和副作用。
药物分析实验中的现代分析技术的应用
我 校 的学 生 层 次 以专 科 为 主 ， 分 为 高职 ， 于 学生 未 来 部 鉴
的就业去 向， 我校 学生 应 以 实用 型人 才 为 主 ， 就 要 求 他 们 动 这
手 能 力 要 强 。药 分 在 第 四学 期 开 设 ， 六 月 上 旬 就 要 结 束 课 且
程， 准备 进 驻 实 习 岗位 ， 际 教 学 周 只 有 十 五 周 左 右 ， 课 时 实 总 少， 实验 课 时有 限 。在 这 有 限 的课 时 里 ， 择 好 的实 验 教 学 内 选 容 ， 仅 可 以 帮助 学 生 进 一 步理 解 掌 握 相 关 理 论 知 识 ， 可 能 不 尽
Ｑｉｉａ ｑｈ ｒＵｎｉｅ ｓｔ ｆＭ ｅ ｉｉｅ ２ ２ ｖ ｒｉｙ ｏ ｄｃｎ ， ０１ Ｖｏ． ３， ９ １３ Ｎｏ
药 物 分 析 实 验 中的 现代 分 析 技 术 的应 用
范 珍
【 要】 在 有 限的 课 时里 ， 择 好 的 实验 教 学 内容 ， 以帮 助 学 生 进 一 步 理 解 掌握 相 关 理 论 知 识 ， 摘 选 可
为原 料 或 片剂 时 ， 定 方 法 是 不 同 的 ， 料是 直接 用氢 氧 化 钠 测 原 直接 滴 定 ， 剂 须 用返 滴 法 ， 且 是 分 两 步 中 和 ， 中 的 原 理 片 而 其 学 生 必 须 掌 握 。 实 验 过 程 中 涉 及 到 的基 本 操 作 包 括 精 密 称
结 合 我校 多 年 的药 分 实 验 教 学 实 践 ， 编 排 的 十 二 项 实 在
测 的 基本 方 法 ， 悉 《 熟 中华 人 民共 和 国 药 典 》 简 称 药 典 ） 常 （ 中
见分 析方 法 的基 本 原 理 及 操 作 技 能 ， 各 种 典 型 药 物 能 按 照 对 药 品 质 量 标 准 进 行 常规 检 测 工 作 ， 步 具 备 运 用 现 代 分 析 技 初 术 与 手 段 对 药 物 进 行 全 面质 量 控 制 的 能 力 。药 分 实 验是 药 分
现代分析技术在药物分析中的研究与应用
现代分析技术在药物分析中的研究与应用伴随社会进步及经济发展，健康生活得到越来越多人民群众的关注及重视，促使医药市场迎来全新的发展机遇及发展契机。
质量作为保证药品生产安全性的基础，是药品分析学的研究重点内容，而做好药品生产及开发工作对于创造健康生活环境具有不可比拟的积极作用，客观上保证药物生产质量。
该文以现代化分析技术为切入点分析其技术特点及研发阶段，就提出具体的药物分析应用要点进行深入探究，旨在为从业人员积累更多的工作经验。
标签：现代化分析技术；药物分析；研究及应用近几年来，现代化分析技术手段被广泛应用于药物分析领域，得到越来越多从业人员的关注及重视，并且药物定量分析不止局限于测定药物中包含的微量元素，更需要检测药物中各项有机成分。
按方法原理，药物分析手段可分为毛细管电泳法、色谱法、质谱法、光度分析法及其他分析法等，并且以往研究及相关研究资料中倾向于采取化学发光法、荧光光度法及分光光度法进行药物分析[1-2]。
由此可见，相关技术人员以质谱联用技术、磷光光谱法及吸收光谱法为切入点分析其于药物分析测定方面的应用现状，尤其是联用技术进步，将高效液相色谱法与质谱法相结合或将毛细管电泳法与气相色谱法相结合，促使测定样品种类更为丰富多样，甚至由简单药剂向复杂生物样品拓展，成为临床药物分析的主要技术手段。
鉴于此，该文针对现代分析技术在药物分析中应用的研究具有重要现实意义。
1 共振瑞利散射法自上个世纪90年代末期出现共振瑞利散射法（英文简称RRS）以来，被广泛应用于生物大分子测定领域，例如：无机离子测定、蛋白质测定及核算测定等，属于新兴分析技术手段之一，并且与其他分析技术手段相比，具有灵敏度高及便捷快速等鲜明特点[3-4]。
同时，共振瑞利散射法应用于药物分析领域的报道及研究较多，例如：选择共振瑞利散射法测定四环素類抗生素类药物及氨基糖苷类药物，甚至有学者利用共振瑞利散射法研究部分蒽环类抗癌药物与刚果红间相互作用原理，一定程度上提高药物定量测定准确性，初步取得令人满意的测定效果。
现代分析方法和技术在药物分析中的应用
现代分析方法和技术在药物分析中的应用摘要：在目前阶段，现代分析技术变得更加科学化、高效化，其在药物分析中的作用也越来越大，可以更好地帮助药物分析过程更加高效、实时以及快捷。
药品的鉴别和检测是关系到国家医药卫生事业发展和药品使用安全性的一个关键问题。
伴随着现代分析技术的持续发展，它不仅为医药分析技术的迅速发展奠定了基础，而且在药物的临床研究和中药成分的分析方面也发挥了很大的作用。
关键词：分析技术；药物分析；应用1色谱技术在药物分析中的研究与应用1.1高效液相色谱法（HPLC）在药物的研究中，HPLC是最为常用的一种，它的功能是对药物进行检测和分离。
主要内容包括：原辅料、药材、不同类型的制剂、中成药等。
其分析流程是：高压输液泵将流动相以稳定的流速（或压力）输送至分析体系，在色谱柱之前通过进样器将被测样品导入，流动相将样品依次带入预柱、色谱柱，在色谱柱中，被测样品分子与固定相分子之间相互作用，发生吸附、解吸附等过程，使得不同的物质在色谱柱中的移动速度不同，从而得到分离，并依次随流动相流至检测器，转化为可供检测的信号，送至工作站记录、处理和保存，完成定性定量分析。
在对现有药品进行检验时，采用《国家药典》规定的常规检验方法；在新药开发过程中，需要通过改变各种色谱条件，摸索分析方法，以获得最佳的分离效果。
1.2超高效液相色谱法（UPLC）UPLC是在HPLC的基础上开发出来的一种用于对热不稳定性、极性和大分子物质进行分离和分析的新方法。
超高效液相色谱柱的特征在于降低了柱子填充粒子的尺寸，并基于柱子的高效性，实现了高精度的高分离性和快速的分析。
特别是在对注射剂中的酸醛和醛进行分析和测量的时候，只需要一次进样，就能对两个数据进行分析。
并能确保在分析过程中，各成分都能有较好的分析效果，其特征是：分离度高，敏感性高，分析时间短，重复性好。
1.3气相色谱法（GC）GC和HPLC在于多方面有相似之处。
工作原理是：试样气体由载气携带进入色谱柱，与填料之间发生相互作用，这种相互作用大小的差异使各组分互相分离而按先后次序从色谱柱流出，转变为电信号，进行鉴定和测量。
现代分析仪器在药品检验中的应用
现代分析仪器在药品检验中的应用摘要：近年来，医药行业在国民经济中占有举足轻重的地位。
当前，我国的医药行业已发展到一定程度，并具有一定的国际竞争力。
伴随着我国经济的持续发展，以及医药行业的持续优化发展，医药行业在我国的地位也在逐渐提升，并受到了越来越多人的关注和关注。
然而，当前我国的药品检测工作仍然存在着许多问题，因此，本文就现代分析仪器在药物检测中的应用展开了深入的分析和研究。
其次，探讨了我国医疗器械质量管理应关注的问题；论述了如何运用现代分析仪器进行药物检测，给同行们提供了一些参考。
关键词：现代；分析仪器；药品检验；应用引言近几年来，医药产业迅速发展，给人民的生活带来了很大的保障，医药制造业也有了很大的发展。
同时，我国医药卫生事业发展中也出现了不少问题。
在这些问题中，药物的质量是最重要的。
当前，我国在药品检验方面还存在着很多缺陷，而现代分析仪器正好可以提高药品检验的效率和准确性，既可以实现传统分析方法难以达到的分析目的，又可以高效地完成对各类物质成分、含量以及纯度等指标的检测。
将该仪器与传统的药品检测手段有机地结合起来，可以起到药品质量检测、药品生产数据统计和药品监督管理的作用；同时，也能在一定程度上降低由人为原因引起的药品质量问题所造成的经济损失。
1.现代分析仪器在药品检验中的作用1.1.自动化操作现代化分析仪器在药品检验中的自动化操作主要是指在完成有关工作时要严格遵守有关操作程序。
首先，现代化分析仪器要与相应的仪器设备进行良好的集成，保证其能够很好地发挥出作用。
例如，采用自动进样器可以使得仪器能够快速响应数据处理需求并及时准确地对数据进行记录与处理；自动滴定仪则可以帮助药品检验机构实现高效快速准确地完成计量任务。
其次，现代化分析仪器可以采用电子系统以及通信网络对其进行有效维护，确保设备能够长期处于稳定工作状态；现代化分析仪器还可以结合其他手段提供相应支撑。
例如，可以使用自动化仪器对样品分析结果进行有效地储存与检索；结合数据库系统实现对药品检验数据保存与查询；使用自动数据处理系统对软件进行智能化调整与升级等。
现代分析技术在药物分析和质量控制中的应用
2.2 色谱和飞行时间质谱的多维技术相比较色谱技术方面，采用较为完整的二维色谱方法，能够十分有效的对药物，进行全过程的分析和检测。
同时也能够在一定程度上，实现比较良好的分析方式。
同时，也需要在进行使用的过程中，能够有效的结合二维色谱飞行时间的相关分析工作，使得分析结果具有着较高的科学合理性。
3 现代联用分析技术对于毛细管电泳气而言，由于在使用的过程中，具有样品量少、溶剂消耗少、灵敏度高等显著优势对于样品以及各种溶剂消耗量较少，使之成为一种十分高效的分离技术方式。
对于毛细管电泳以及质谱的技术方式，现阶段已经广泛的应用到了核苷酸的蛋白组成方面，可以很好的对其基本组成以及实际的活性，进行相应的检测。
同时，也能够针对疾病进行相应的分析，充分了解人体代谢方面的情况。
为此，对于这种技术而言，现阶段主要应用在一些胃癌早期的患者检测工作上。
如在应用的过程中，针对尿液中的药物及其代谢物进行相应的鉴定分析，以此能够较为有效的对胃癌患者，进行良好的个性化分析和诊疗。
这样在之后的诊断过程中，便可以针对患者的实际病症，对其制定出较为合理、有效的药物治疗方案，以此来帮助患者进行疾病的治疗，帮助患者实现身体的康复，实现个体化的诊疗方式。
3.1 色谱和质谱的多种联用技术经历了较长时间的实践和分析，色谱和质谱的多种联用技术体现出明显的技术价值。
尤其是在对药物分析处理的过程中，能够准确、有效、便捷地分析易挥发性、热不稳定的药物。
现阶段，在生物仿制药物以及生物标志物的实际生产的过程中，能够较为有效的起到重要的分析效果。
在进行质谱处理的过程中，由于稳定性方面已经表现出关键的影响作用，就更加需要有效的进行药物质量方面的控制，因此能够通过该技术实现质量控制，有效的对其进行初期的分析和诊断。
并且，在采用了质谱法之后，由于可以较为有效的对稳定成分的结构进行分析。
因此就需要在进行药物治疗的过程中，能够针对性的进行处理，并利用药物的实际完整性，采用色谱以及质谱多种联用技术。
现代分析仪器在药品检测中的应用
现代分析仪器在药品检测中的应用摘要：食品药品安全问题一直以来都是人们所关注的重点，尤其是对于药品质量的管理，在很大程度上关系着人们的生命健康。
为了更好地开展药品质量管理工作，需要进一步强化药品检测分析和成分鉴别工作，以此为基础进行药品质量的判别，为开展高效的药品监督和管理提供强有力的依据和保障。
在药品检测过程中，现代化分析检测技术的运用是重点所在，从光谱检测、色谱检测以及其他检测三个层面，就现代分析仪器法在药品检测中的应用进行研究分析。
关键词：现代分析仪器；药品检测；分析鉴别；应用引言药品安全问题一直是当下备受关注的民生问题之一。
在日常的药品监督管理中，需要严格把控药品质量检测环节，保证药品检测过程的规范性和检测结果的可靠性，才能有效规避不合格药品流入市场影响人们生命健康。
1光谱检测技术1.1紫外-可见分光光度法这种光谱检测技术的英文简称为UV-VIS，通常情况下，在我国的药品产品中都是含有10mm-800mm的各类物质的分子结构的，并且在光谱区是可以对这些分子结构进行辐射吸收以及分析检测的。
这一检测技术与其他检测技术相比，其更具可操作性，并且整个操作过程也更为简单方便，其能够将物质的最大吸收波长有效的检测出来。
我们在日常进行检测工作时，应用紫外-可见分光光度法能够有效检测那些具有较大共轭体系和发色官能团的化合物，并且更好的确定共轭体系是否真的存在于化合物的分子骨架中。
具体进行检测工作时，我们发现紫外线中的化合物吸收能力并不强，也无法表现出明显的特征，因此，在实际工作中建议采用这种技术与其他检测技术配合进行，从而对相关药品进行完全鉴别。
1.2红外光谱法（IR）IR是分子吸收光谱的一种，实质上是一种根据分子内部原子间的相对振动和分子转动等信息来确定物质分子结构和鉴别化合物的分析方法。
在经过红外线照射后，相关物质辐射能量标准会逐渐与分子的转动频率以及振动频率达成一致，被检测物质的分子就会产生特定的红外线谱，从而鉴定出化合物中的原子团。
现代仪器分析技术在中药领域中的应用
现代仪器分析技术在中药领域中的应用一、本文概述随着科学技术的不断进步，现代仪器分析技术在各个领域的应用日益广泛。
特别是在中药领域，这些技术的应用为中药的研发、质量控制以及药效评价提供了强有力的支持。
本文旨在全面综述现代仪器分析技术在中药领域中的应用，包括其在中药成分分析、质量控制、药效评价以及新药研发等方面的具体应用，以期对中药现代化和国际化进程中的关键问题提供科学解决方案。
通过深入探讨现代仪器分析技术在中药领域的应用现状和发展趋势，本文旨在为中药行业的研究人员、技术人员和管理人员提供有益的参考和启示，推动中药行业的科技进步和产业升级。
二、现代仪器分析技术概述现代仪器分析技术，涵盖了从微观到宏观、从静态到动态、从无机到有机的广泛领域，其深度和广度不断扩展，为中药领域的研究提供了强有力的技术支持。
这些技术不仅能够提供中药的化学组成、结构、形态、性能等多方面的信息，而且能够揭示中药作用机理、药效物质基础、质量控制与评价等关键问题。
现代仪器分析技术主要包括光谱分析、色谱分析、波谱分析、质谱分析、热分析、电化学分析、显微分析、联用技术等。
其中，光谱分析如紫外-可见光谱、红外光谱、拉曼光谱、核磁共振等能够提供化合物的结构信息；色谱分析如高效液相色谱、气相色谱等则常用于中药成分的分离与鉴定；质谱分析如质谱联用技术可以直接测定化合物的分子量及分子结构；联用技术如色谱-质谱联用、色谱-光谱联用等则能够同时提供化合物的多种信息，大大提高了分析的准确性和效率。
现代仪器分析技术还具有高度的自动化、智能化和精准化特点。
随着计算机技术的快速发展，许多现代仪器分析设备已经实现了自动化控制和数据处理，大大提高了分析的效率和准确性。
现代仪器分析技术还能够与其他技术如分子生物学技术、计算机模拟技术等相结合，为中药领域的研究提供更加全面和深入的信息。
在中药领域，现代仪器分析技术的应用不仅有助于揭示中药的化学成分和药理作用，还能够为中药的质量控制、新药研发、药物作用机理研究等提供有力的技术支持。
药物分析中的新技术与新方法探索
药物分析中的新技术与新方法探索现代药物分析技术的发展为药物研发和质量控制提供了广阔的空间。
随着科学技术的不断进步，药物分析领域也不断涌现出各种新技术和新方法，以满足对药物质量和安全性的要求。
本文将深入探讨药物分析中的新技术与新方法，并对其应用和前景进行详细讨论。
一、高效液相色谱-质谱联用技术（HPLC-MS）HPLC-MS技术是一种将高效液相色谱（HPLC）与质谱（MS）相结合的分析方法。
它通过将混合溶液分离后，利用质谱仪对分离出的组分进行定性和定量分析。
相比传统的HPLC和MS单独使用的方法，HPLC-MS技术具有更高的灵敏度、更快的分析速度和更准确的分析结果。
它已广泛应用于药物代谢动力学、药物残留检测、药物研发等领域，为新药研发和质量控制提供了可靠的手段。
二、核磁共振技术（NMR）核磁共振技术是一种利用原子核自旋进动的性质进行分析的方法。
在药物分析中，核磁共振技术可以用于分析药物的结构、分子运动、分子与溶剂的相互作用等问题。
与传统的质谱技术相比，核磁共振技术具有无需或较少的样品预处理、非破坏性等优势，适用于对大分子药物和生物样品的分析。
随着核磁共振技术的不断发展和改进，它在药物研发和质量控制中的应用前景广阔。
三、电化学分析技术电化学分析技术是利用电化学方法进行分析的一种方法。
在药物分析中，电化学分析技术可以用于测定药物的电化学性质、氧化还原反应、电子转移速率等参数，并通过测定电流、电压等信号对药物进行定性和定量分析。
电化学分析技术具有操作简便、分析速度快、灵敏度高等优点，在药物分析实验室中得到广泛应用。
近年来，随着纳米技术和微流控技术的发展，电化学分析技术在药物研发和质量控制中的应用越来越广泛。
四、质谱成像技术质谱成像技术是一种将质谱技术与成像技术相结合的分析方法。
它可以对药物在组织或细胞水平上的分布进行成像，为药物代谢和作用机制的研究提供了重要的工具。
质谱成像技术可以对药物分子在组织中的分布和代谢路径进行直接观察，帮助研究人员更好地理解药物的体内行为。
现代分析技术在中药质量评价中的应用
现代分析技术在中药质量评价中的应用南洋;徐鹏;丁宏;刘莉莉;董辉;马薇薇【摘要】中药在世界各地得到广泛使用，西方国家也逐渐选择中药作为辅助治疗的药物。
然而，中药存在成分不明确等质量和安全问题，阻碍了中药在国际社会医疗保健中的应用与普及，这正是前沿的分析技术急需解决的关键问题，确保可重复识别和检验中药所含的化学成分。
近年来技术先进的分析仪器不断研发，灵敏度和精确度得到明显的提高，可采用更高分辨率仪器分析多组分混合物，推动中药的质量控制标准朝着标准化方向进行。
本文主要综述分析技术在中药材及其提取物质量监控和鉴定上的最新应用。
%Traditional Chinese medicine (TCM) is widely used in all over the world, and more and more western countries choose TCM as complementary therapy drugs. However,the quality, the safety and the unclear composition are important problems which as a hinder in the popularization and application of Chinese medicine in the international community health care area. These are the key problems to be resolved in the frontier of analysis technology. Repeatable identification chemical composition of TCM could be ensured. With improvements in engineering advanced analytical instruments in recent years, the sensitivity and accuracy have been improved obviously, which make the multicomponent mixture analyzed at a higher resolution,and promote the quality control of TCM toward standardization direction. This paper discusses the application of main analytical techniques in TCM,TCM formula and its extract on quality monitoring and evaluation.【期刊名称】《环球中医药》【年(卷),期】2015(000)011【总页数】4页(P1421-1424)【关键词】分析仪器;中药材;色谱指纹图谱;超高速液相;液质联用;气质联用;多组分【作者】南洋;徐鹏;丁宏;刘莉莉;董辉;马薇薇【作者单位】150040 哈尔滨，黑龙江中医药大学药学院;辽宁中医药大学针灸推拿学院;山西仟源制药股份有限公司;150040 哈尔滨，黑龙江中医药大学药学院;150040 哈尔滨，黑龙江中医药大学药学院;150040 哈尔滨，黑龙江中医药大学药学院【正文语种】中文【中图分类】R284.1在现代回归自然的理念引导下,中药以实际的疗效、丰富的资源、广泛的分布引起了全世界的关注[1],但对于中医理论的认同仍然有很大的障碍。
药物质量评价与控制研究
药物质量评价与控制研究药物质量评价与控制是药学领域的重要研究领域，旨在保证药物的质量和有效性，并确保消费者的用药安全。
本文将从科学评价药物质量的方法、药物质量控制的重要性以及现代技术在药物质量评价与控制研究中的应用等方面进行探讨。
一、药物质量评价的方法药物质量评价是通过一系列的检验、分析和测试手段来确定药物的质量。
常用的药物质量评价方法包括理化性质检验、药效学评价、安全性评价以及相关的实验室测试等。
1. 理化性质检验药物的理化性质检验主要是通过测定药物的外观、溶解度、物化性质等指标来评估药物的质量。
例如，颜色、形状、气味和颗粒大小等外观指标可以反映药物的纯度和稳定性。
2. 药效学评价药效学评价是通过动物实验和临床试验等方法来研究药物的体内外药效。
这些评价方法旨在确定药物的治疗效果、剂量效应关系以及安全性。
3. 安全性评价药物的安全性评价是通过研究药物的毒性和不良反应来确定其安全性。
这些评价方法包括小鼠急性毒性实验、细胞毒性实验、致突变性实验等。
4. 实验室测试实验室测试是通过使用各种分析和检验仪器对药物进行检测。
例如，高效液相色谱(HPLC)、气相色谱(GC)、红外光谱(FT-IR)等技术被广泛应用于药物质量评价与控制。
二、药物质量控制的重要性药物质量控制是确保药物质量稳定和可控的重要环节。
药物质量控制的目标是确保药物的质量符合法规和标准要求，从而保证药物的疗效和安全性。
1. 保证药物疗效药物的质量与其疗效密切相关。
只有通过严格的质量控制措施，才能确保药物的活性成分在制剂中的含量符合要求，从而保证药物的疗效。
2. 提高用药安全性药物的不合格会导致使用者出现不良反应甚至中毒等安全问题。
通过严格的质量控制，可以排除药物中的有害物质，减少使用者的不良反应风险，提高用药的安全性。
3. 维护药品市场秩序药物质量低劣不仅会伤害患者，也会破坏药品市场的秩序。
通过加强药物质量控制，可以降低假冒伪劣药物的出现概率，维护药品市场的健康有序发展。
现代药物分析技术的发展与应用
现代药物分析技术的发展与应用近年来，随着科学技术的快速发展和社会对健康的重视程度不断提高，药物分析技术在医药领域中的作用越来越受到关注。
本文将介绍现代药物分析技术的发展历程，探讨其在药物研发、药物质量控制和临床应用中的重要作用。
一、发展历程1.1 传统药物分析技术传统药物分析技术主要依赖于物理、化学方法，如红外光谱、核磁共振、质谱等。
这些技术虽然能够提供药物样品中化学成分的信息，但其分析效率低、操作复杂，且对样品数量要求较高，无法满足药物研发和质量监控的实际需求。
1.2 现代药物分析技术的兴起随着生物技术、纳米技术和计算机技术的发展，现代药物分析技术应运而生。
其中，高效液相色谱、气相色谱和电化学分析等成为主要的药物分析技术手段。
这些技术具有分析速度快、准确度高、操作简便等特点，为药物分析提供了更好的解决方案。
1.3 药物分析与信息技术的结合随着信息技术的迅猛发展，药物分析技术也得到了进一步的改进与创新。
传感器技术的应用使得药物分析过程更加自动化和智能化，数据处理和分析软件的开发为药物分析结果的解释和评估提供了便利。
信息技术与药物分析的结合为药物研发、生产和临床应用提供了强大的支持。
二、药物研发中的应用2.1 新药开发过程中的药物分析在新药开发过程中，药物分析技术发挥着重要的作用。
药物分析可以帮助科研人员了解药物的成分和结构，评估药物的纯度和稳定性，并对药物进行质量控制。
高效液相色谱、质谱和核磁共振等现代药物分析技术的应用，为药物研发提供了可靠的数据支持。
2.2 药物代谢和药效评价药物的代谢和药效评价是判断药物安全性和疗效的重要指标。
现代药物分析技术能够帮助研究人员对药物在体内代谢的过程进行监测和分析，了解其代谢产物和转化途径，为药物的临床应用提供科学依据。
三、药物质量控制中的应用3.1 药物质量分析药物质量的分析与评价是确保药物质量稳定和疗效可靠的重要环节。
现代药物分析技术在药物质量控制中发挥着不可替代的作用。
现代分析方法和技术在药物分析中的应用
现代分析方法和技术在药物分析中的应用摘要：近年来,国内外文献报告了色谱法、光谱法、色谱和质量分析的并行技术,免疫分析和药物的高通量筛选分析等方法在药物分析中的应用。
总结了其原理、适用范围和特点等方面的研究,对这些药物分析中应用现状进行了分析；最后对现代药物分析方法和技术的发展方向进行了展望。
关键词：现代分析方法；技术；药物分析；应用；前言对人类来说，药品的开发和生产为人类的健康带来了一场革命。
这些药物仅在它们不含杂质的合格生产和在适当量的用药时，才能使药物达到其目的，药品质量是药品安全性和有效性的基础，全面有效地控制药品质量是药物分析学的基本内容。
由于药物分析学科发展依赖于分析技术的进步。
而为了生产出优质合格的药品，各种化学和仪器分析方法在解决药物研究、开发和生产过程中的质量问题中，正发挥着重要作用。
本文概述了各种分析技术和相应的分析方法在药品分析方面的应用进展。
一、高效毛细管电泳技术1.高效毛细管电泳技术在生命科学中的应用高效毛细管电泳技术在DNA、氨基酸及蛋白质分析中均有所应用，逐渐成为生命科学与生物工程中重要的技术手段。
高效毛细管电泳技术分析自20世纪90年代以来被广泛应用到生命科学中，对DNA分析、微量DNA片段的筛查等均能够产生产生重要影响。
高效毛细管电泳技术作为一种有效的蛋白质分离技术，具体包含蛋白鉴别、结构分析以及蛋白定量检测等内容，能够鉴别出不同类别的蛋白质类型，对血浆相关蛋白混合物的分析也能够产生重要影响。
2.高效毛细管电泳技术在中药分析中的应用高效毛细管电泳技术能够清晰观察到中药的成分、质量等，对中成药的测量、中药制剂的分析工作等均能够产生重要影响。
在实际的检测期间，可以通过建立毛细管指纹图谱的形式，对不同的中药材进行质量控制与对比分析，快速且精确了解中药质地，成分以及药材应用价值等。
二、药物现代色谱法及其应用1．高效液相色谱法（1）超高效液相色谱超高效液相色谱(UPLC)的分离原理与传统的HPLC相同，由HPLC的速率理论范氏方程可知：色谱分离度随色谱柱填料颗粒粒径的降低而提高。
《药物分析》药品质量控制中的现代分析方法与技术复习课程
Modern analytical methods & techniques in quality control of drugs
现代分析方法与技术为药学的发展提供了适时而有效的 辅佐与动力。
如： 色谱及其联用技术实现了药学的现代分子水平的研究。 手性毛细管电泳及色谱分离与测定技术为手性药物研究
HTC (Hyphenated Techniques in Chromatography) GC-FTIR
HPLC-FTIR GC-MS HPLC-MS HPLC-NMR
FTIR(Fourier Transform Infrared) MS(Mass Spectrometry)
⊙毛细管电泳分析法
➢应用示例
＊利巴韦林及各中间体的定量分析
电泳条件 石英毛细管（未涂层） 57cm×50µm，优化选择25mmol/L磷酸 二氢钠-12.5mmol/L硼砂-25mmol/L SDS （pH7.8）为电泳介质，操作电压20kV， 柱温23℃，测定波长205nm
本文建立的优选方法可在11min内测定 利巴韦林及中间体含量，与HPLC测定 需1h相比，更快速。本方法也可用于利 巴韦林制剂中中间体的控制
▪分析速度快 通常，将样品杯置入NIR 光谱仪内，每秒进行5次扫描；一般扫 描50次求得平均值制得最后的光谱，继 之将光谱数据进行加工以作数据的定量 或定性的解释。通常，作一次NIRS分 析仅需2 ~3 min
▪ 灵敏度高 NIRS光源强度较大，检测 器的反应灵敏度较高，因而检测信噪比 高，尤其在散射效应强时，散射-吸收 比高
测定，定量效果优于GC、HPபைடு நூலகம்C和FTIR
➢方法特点
现代分析方法和技术在药物分析中的有效应用
现代分析方法和技术在药物分析中的有效应用摘要：现代分析方法和技术在药物分析中的应用是指对药物进行分析时，采用的各种现代科学方法和技术，其主要包括高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱法、核磁共振波谱法、毛细管电泳法等，这些方法和技术可以对药物的含量进行准确的测定，对药物的质量进行控制。
因此，应对这些方法和技术进行充分的了解与掌握，并在药物分析过程中合理运用，以提高药物的质量，保证人们的用药安全。
关键词：药物；分析方法；应用；发展引言：药物分析是利用物质的物理、化学、生物等性质对药物的组成、含量及有关性质进行测定。
作为药品的质量控制手段，药物分析具有重要意义，主要是保证药品的质量和临床疗效。
在药品生产中，所有的质量控制措施都要落实在对药品的检测上。
药典中规定了许多检测方法，如高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法、液相色谱-质谱联用法，但是这些方法都存在着一定的局限性，无法完全满足现代药物分析和监管需求。
因此，需要开发出新的检测方法和技术来满足现代药物分析要求。
本文介绍了常用的几种现代分析技术，这些方法是近几十年来发展起来的新技术，具有快速、灵敏、准确等优点，对分析药物的组成、含量及其有关性质有较大帮助。
如高效液相色谱、高效液相色谱-质谱联用等，具有更高的分离效能和更快的分析速度。
这些方法与其他检测方法联用后可以获得更加精确、可靠和全面的结果，从而能够实现药物分析过程中定性定量检测项目全覆盖。
一、高效液相色谱法高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。
注入的供试品，由流动相带人色谱柱内，各组分在柱内被分离，并进人检测器检测，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
高效液相色谱法具有高灵敏度、高选择性、高速度等特点，而且可以同时对多种物质进行分离检测，特别是当样品中含有被测物质的同时还含有其他杂质时，高效液相色谱法可以有效地保证样品的纯度。
高效液相色谱法还可以对样品的提取效率进行快速测定。
浅谈现代分析方法和技术在药物分析中的应用
浅谈现代分析方法和技术在药物分析中的应用作者：王诗琴来源：《市场周刊·市场版》2020年第03期摘;要：讲解了药物分析的方法，包括色谱法、光谱法等检测方法的应用过程，对于药物分析进行原理和适用范围的分析。
对这些检测方法进行了比较和分析，对近年来进行的教学实验进行了总结分析。
关键词：现代分析方法;药物分析;应用一、引言为了对药品进行全面质量管理要进行药物分析，药物分析可以提高药物质量，还可以用于研发新药，分析药品的疗效性能。
近年来我国对药物的质量要求很高，为了响应国家的要求，就要采取色谱分析和光谱分析的方法，对药物进行检测。
二、;色谱法的应用色谱法是一个俄国科学家发明的，这个方法简单说是这样的，色谱柱里面的固定相是碳酸钙，用石油醚作为流动相进行脱洗，植物色素就可以得到分离。
这种方法历经了一百年的时间，现在这个技术已经日臻成熟起来。
而且衍生出很多比较快捷的检测方法，比如高效液相色谱等方法。
目前这种检测技术正在向自动化智能化方向发展，近年来开发出很多具有特色的新的药物分析方法。
（一）高效液相色谱法这种检测方法目前在药物分析中运用的比较广泛，可以在不同化合物中进行分离分析实验。
高效液相色谱法使用液体进行流动相分析，它的检测过程是这样的：溶剂瓶中的实验液体在高压泵的作用下抽到取样瓶，然后流过色谱柱和检测器最后排出。
样品注入以后和流动相一起加注到色谱柱，样品中待检测的药物和色谱柱中的填料会发生很多化学反应，然后随着流动相排出色谱柱。
流过检测器以后检测的信息储存在记录器中。
高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品进行分离测定的色谱方法。
注入的供試品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并进入检测器，由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。
高效液相色谱法衍生出了很多有效的分析方式。
1. 超高效液相色谱这种超高效的检测方法采用跟以往一样的分离方式，按照速率理论分析得到的结论是，色谱的分离度不会随着填料颗粒变大而提高。
药物分析技术及其在药物研究中的应用
药物分析技术及其在药物研究中的应用药物分析技术是现代制药行业不可或缺的一部分，它不仅可以帮助药品质量控制和药品开发，也可以为临床药学和药理学提供重要数据。
本文将探讨现代药物分析技术及其在药物研究中的应用。
一、现代药物分析技术的种类现代药物分析技术已经越来越多元化，其中最常用的技术包括：1. 比色法：适应于测定药物中的非挥发性杂质和原料药中的主要成分。
通常使用紫外和可见光谱技术根据物质的吸收特性来测量样品。
2. 离子色谱法：用于检测药物中或药物制剂中的离子或离子的含量，从而判断其纯度和杂质。
3. 气相色谱法和液相色谱法：用于检测药物中的挥发性或半挥发性成分。
4. 质谱法：将样品离子化并分离出不同的离子种类，随后通过测量质荷比和离子的数目来分析样品中的成分及其数量。
质谱法可以用于检测药物中的微量成分和代谢产物。
5. 核磁共振（NMR）技术：用于检测药物成分中原子量及其结合位置的信息。
它可以确定化合物的结构，从而帮助实现药物研发的增长。
二、药物研究中的药物分析技术应用1. 药物设计药物设计是现代制药学的关键过程。
分析技术可以帮助确认潜在药物候选物的构建及确定其合成方法。
其中核磁共振（NMR）常用用于药物设计的初步结构验证以及优化分子结构。
2. 药物制剂开发药物分析技术在药物制剂开发中具有重要作用。
其中包括常规的比色法和离子色谱法等传统技术，也包括更是先进的质谱技术和核磁共振技术的应用。
利用这些技术可以帮助检测药物中可能存在的不良成分及其含量。
3. 药物评价药物分析技术是药物评价的重要组成部分，系统评估药物在体内的代谢和分解的速度、药品对生物体的影响以及药品的半衰期等方面的信息。
在制药成品中检测药物成分也是药物评估的关键步骤。
4. 临床药学研究临床药学研究是药物分析技术的另一个重要应用领域。
在这里，药学家需要确定分子生物学影响的药物浓度，以便为临床用药提供数据。
5. 毒理学研究药物研究必须进行毒理学研究，以确定药物在体内和体外的不良反应。
现代药物分析仪器的应用研究
现代药物分析仪器的应用研究随着现代科技的飞速发展，药物分析仪器在药学领域的应用越来越广泛。
药物分析仪器是指通过采用各种物理化学方法，准确测定药物组分的浓度和结构的仪器设备。
它们在药物研究、药物生产和药物检验等各个环节中发挥着重要的作用。
本文将对现代药物分析仪器的应用进行研究，从分光光度法、气相色谱法、液相色谱法等多个方面进行探讨。
一、分光光度法的应用研究分光光度法是药物分析中常用的一种方法，通过测量物质对特定波长的光的吸收情况来确定物质的浓度。
在药物研究中，分光光度法常用于测定药物的纯度和含量。
例如，我们可以通过分光光度法来测定某种药物中有效成分的含量，从而判断该药物的质量合格与否。
此外，分光光度法还可以用于药物的稳定性研究，通过测定药物在不同条件下吸光度的变化，来评估药物的稳定性，并为药物的贮存和使用提供科学依据。
二、气相色谱法的应用研究气相色谱法是一种常用的分离和检测技术，通过将样品中的化合物分离开来，再通过检测器对其进行定性和定量分析。
在药物研究中，气相色谱法广泛用于药物的纯度和含量分析。
例如，我们可以使用气相色谱法来检测某种药物中是否含有禁用成分，确保药物的安全性和有效性。
此外，气相色谱法还可以用于药物代谢产物的鉴定与分析，通过对药物代谢产物的分离和检测，揭示药物在体内的代谢途径，为药物的设计和研发提供参考。
三、液相色谱法的应用研究液相色谱法是药物分析中最常用的方法之一，通过溶液中溶质在流动相中的分配行为，实现样品中组分的分离和检测。
在药物研究中，液相色谱法广泛应用于药物的分析和质量控制。
例如，我们可以利用液相色谱法来测定某种药物中各个成分的含量，确保药物的合理用量和疗效。
此外，液相色谱法还可以用于药物中杂质的检测和分离，保证药物的纯度和安全性。
综上所述，现代药物分析仪器在药学领域的应用研究具有重要意义。
分光光度法、气相色谱法和液相色谱法等分析方法的应用，不仅提高了药物的质量控制和检测水平，也为药物的研发和生产提供了有效的技术支持。
浅谈现代药物分析新技术的应用进展
浅谈现代药物分析新技术的应用进展摘要：药物分析是研究药物的化学检验、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科，其目的是保证药物的质量和用药的安全有效。
随着科学技术的发展，药物分析已不再仅仅局限于对药物进行静态的质量控制，而是发展到对制药过程、生物体内和代谢过程进行综合评价和动态分析研究。
传统药物分析应用化学方法分析药物分子、控制药品质量，已不能满足发展的需要。
随着我国科学技术的发展,传统的药物检测技术由于其稳定性与灵敏度落后,已经远远无法满足人们的治疗需求。
因此探析现代药物分析中快速检测技术的应用越来越广泛。
本文将主要针对现代药物分析中的应用进行简单介绍,希望能对我国医疗事业的进步具有一定的帮助作用。
关键词：现代药物分析；新技术；应用引言现代药物分析技术的最初目的是分析药物，确定有效成分，保证药物质量，保障药物上市后人们的使用安全。
近年来药学分析新技术逐渐增加，比如高效毛细管电泳技术、高效液相色谱技术以及时间分辨荧光分析技术等等，均对现代药物科学的发展产生着重要影响。
文章将基于当前现代药物分析新技术的现状加以分析，希望能够对相关研究活动带来一定借鉴价值。
1、化学发光检测技术化学发光检测技术作为现代药物分析中常用的检测技术之一，应用化学发光检测技术可以在一定程度上达到检测药物安全质量的目的。
化学发光检测技术主要用于检测药物中所有相关成分的含量,在实际应用的过程中,通常是利用化学酶在不同免疫反应下产生的不同能量,该能量能够生产一种激发形态的中间体,并形成一种较为稳定的光源,检测该物质的发光成分,从而对其含量进行科学判断。
化学发光检测技术的操作模式十分简便,且检测过程较短、速度较快,加之检测成本较为低廉,在与国际中的相似技术进行比较,其有着更高的光亮强度,在现代药物分析中的普遍性更高。
事实上,化学发光检测技术是一类化学酶的特殊免疫标记类型的技术,其检测门槛较低,往往只需要一点点的化学药物就可以实施检测过程,且检测结果获得时间较短。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
现代分析技术在药物分析和质量控制中的应用
发表时间：2019-05-07T10:50:32.433Z 来源：《药物与人》2019年1月作者：陈艳国
[导读] 自改革开放几十年来我国的经济实力、军事实力、政治地位都得到了很大的提高，制造业、医疗行业、餐饮、建筑等各行各业都在这些年里取得了不同程度的发展和进步，同时为我国酝酿了良好的政治、文化、法律的环境氛围，这才使得我国各行各业兴盛发展、国家基础建设越来越完善，在这样的大环境下我国各个行业都愈发地注重生产效率，然而质量也是无法忽视的重要环节。
正大天晴药业集团股份有限公司陈艳国
摘要：自改革开放几十年来我国的经济实力、军事实力、政治地位都得到了很大的提高，制造业、医疗行业、餐饮、建筑等各行各业都在这些年里取得了不同程度的发展和进步，同时为我国酝酿了良好的政治、文化、法律的环境氛围，这才使得我国各行各业兴盛发展、国家基础建设越来越完善，在这样的大环境下我国各个行业都愈发地注重生产效率，然而质量也是无法忽视的重要环节。
那医药行业来说质量是最为重要的东西，因此药物分析是实施药品检测、药品代谢分析、药效评价等多项内容重要手段，是控制药物质量的必备方法。
当今科学技术飞速发展，在药物分析的技术方面也取得了很大的发展，针对不同结构不同类型的药物需要选用适当的分析方法以确保药物质量，本文就从传统分析方法着手，接着对现代分析技术的应用。
关键词：分析技术；药物分析；质量控制
[中图分类号]R927 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-CR
引言：我国综合实力在一天天地提升，人们的生活也是越来越好，对自身健康的意识也逐渐提高，对各类药物的需求和质量的要求也是越来越高。
现代分析技术对当今药物分析的重大贡献不言而喻，同时也能够有效地促进我国医疗事业的稳定发展，能够控制药物质量从而保证药物使用者的人身财产安全，且对于药物临床应用的效果有较大的提升。
1、传统药物分析方法
传统药物分析方法一般采用物理的手段来对药品的质量进行检测，如重量分析法；而化学分析方法则是通过酸碱中和滴定、沉淀法、氧化还原滴定等方法，而这些通常是静态分析，难以动态追踪药物的一系列数据；人工操作较多检测结果会受到较多人为因素的影响，从而产生一些不必要的误差。
1.1光谱法
药物分析的常用方法之一就是光谱法，同时还包括紫外分光光度法、质谱法、红外光谱法、化学发光光谱法等等，随着技术的更新迭代，光谱法衍生出一些能够应用到药物检测中的检测方式，例如近红外光谱法、色谱光谱联用法等。
生物、化学传感器、微电极技术被应用到药物分析当中成为电化学药物分析研究的新领域。
近红外光谱法的应用可以对药物进行定性和定量分析，同时还可以监控药物生产过程中的质量，并对药物成分的优劣进行鉴别[1]。
1.2色谱法
当药物样品繁多、成分更加复杂时，对药物的分析就需要用到色谱法对其执行分离分析，色谱法的应用能够对药品中复杂成分和结构进行分离并进行检测操作，实际的药物分析中也常常用到这一方法。
如：鉴别药物、检测药物中杂质、分析药物成分等会用到薄层色谱法，这一方法操作简单易于理解，薄层的单次使用能够有效地避免药品的交叉污染现象、点样多个使用不同的染色剂在鉴别时更加有方便快捷的优势，但其检测分辨率和自动化程度与气相色谱法相比仍旧较低，被称为定性和半定量分析。
作为定量分析时，有较多的影响和牵制因素、故检测的准确率有一定的降低，精确性比不上别的色谱检测方法。
薄层色谱法在近年来的发展中引入了一些自动化仪器来提高检测的自动化程度，如自动点样仪、扫描仪等[2]。
2、药物分析中现代分析技术的应用
2.1化学发光检测技术
化学发光检测技术是一项被运用到药物分析工作当中的重要的现代分析技术，这一技术在药物检测中的使用能够较好地实现药物安全性的检测和质量控制两大目的。
该技术在实际使用过程中是利用酶这一催化剂进行反应，在不同的药物中产生不同的能量，接着能量供给发光中间体，从而形成光源，对光源物质进行检测便可判断样本药物中相应成分的含量与质量，化学发光检测技术应用起来操作简单，同时检测过程持续时间较短、能够较为快捷的得出检测成果，在成本方面、检测所用成本价格较为低廉，与世界各国同类检测技术相比发光强度更高，在现代药物分析中具有普遍的适用性。
事实上，化学发光检测技术其原理为化学酶的特殊标记，检测门槛不高、利用很少的药物成分即可以执行检测，能够在较短时间内获得结果。
当前我国医疗临床中化学发光检测技术多用于细菌、病毒、肿瘤的检测工作中[3]。
2.2绿色气相色谱法
绿色气相色谱法在实际运用时利用稀有气体He和H2或是N2作为检测的洗脱剂，符合绿色安全的基本，气相色谱又涵盖了以下几种不同的检测技术：
1.直接进样气相色谱技术
直接进样色谱法一般用于柱上的进样，也能够运用对有吸附剂衬管进行填充的方式，以达到防止样品中溶剂进入毛细管柱的目的，更加有利于样本的制备。
2.顶空进样气相色谱技术
针对药物当中残留的有机溶剂分析检测一般采用顶空进样气相色谱技术，此方法通过测定药物样本上方气体的成分和相对含量来进一步测定药物样品各类成分的含量和质量，进而能够使药物的质量得到控制。
该方法的具体操作方式为：先将药物样品溶液密封在平衡瓶内，以一定的恒定温度对其进行加热一段时间，使瓶内的气液两相达到平衡状态，接着由自动进样器获取气体并注入色谱柱当中，进而取得药物样本中有机残留的结果。
2.3毛细管电泳法
高效毛细管电泳法是较快成长起来的一种现代分析技术，在药物分析当中运用电场力作为驱动，毛细管作为药物成分分离的途径，根
据药品样本中各组分淌度和分配差别来执行分离分析和质量控制的过程。
毛细管电泳法具有高效、便捷、绿色节约等特点，因而具有较为可观的发展前景。
毛细管电泳这一检测方法对比传统电容法具有更快的分离速度和更加精确的检测分析结果，检测分析过程对人工操作要求不高、避免了人为因素对检测结果的影响，进而结果更加精确，在控制药物质量方面具有更好的效果[4]。
3、结束语
综上所述、随着国家实力的提升、人民生活水平的提高，对医疗服务的要求也变得更高，人们日渐增长的健康意识对医药的质量要求更高，这就要依靠当前各式各样的现代分析技术对药物进行分析检测，确保药物研制、生产和临床应用中的质量，保证人们的用药安全、用药效果。
参考文献：
[1]惠俊敏. 现代分析技术在药物分析中的研究与应用[J]. 世界最新医学信息文摘, 2016, 16(54):35-36.
[2]张俊清, 钟霞, 黄凌,等. 药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会[J]. 科技资讯, 2016, 14(1):159-160.
[3]宋扬, 贺玉林, 贾博. 现代药物分析新技术的最新应用[J]. 化工管理, 2017(20):176-176.
[4]戴胜云, 徐冰, 张毅,等. 质量源于设计(QbD)在药物分析方法开发中的应用研究进展[J]. 药物分析杂志, 2016(6):950-960.。