印度易瑞沙副作用及处理办法

1、服用易瑞沙可能出现的副作用

最常见(发生率20％以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8％的患者出现严重的药物不良反应(CTC 标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1％。

可出现的不良事件总结如下：

皮肤及附件：皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹。

消化系统：腹泻（或稀软便）、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。

代谢和营养：常见肝功能异常，主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。

全身：常见乏力；脱发；体重下降；外周性水肿。

眼科：常见结膜炎和睑炎；弱视。少见可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落；眼部缺血/出血。

血液和淋巴：常见出血，如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件；出血性膀胱炎。

呼吸系统：常见呼吸困难。少见间质性肺病，常较严重(CTC3-4级。在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药，上市后使用中，约有158348名患者接受了本品治疗，在日本以外的地区，包括约92821名患者，间质性肺病总的发生率约为0.28％，在日本其发生率约为1.70％，包括约65527名患者，数据截至2004年6月2日)，已有致死性病例的报道。

上述并非印度易瑞沙全部的不良反应,详见印度易瑞沙中文说明书。

服用易瑞沙出现不良反应的处理办法：

大部分不良事件为轻度，无需处理。超过10％的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病，间质性肺病总的发生率约为0.28％。印度易瑞沙（吉非替尼片）的总体非常安全。

3、印度易瑞沙（吉非替尼）副反应处理办法

副作用处理原则：一般轻到中等度的不良反应，病人能够耐受的，一般不需要特别处理；若出现重度不良反应、病人不能耐受，影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。停药一般控制在7-14天，最好不要超过14天。一般情况下，停药一段时间后再次服用印度易瑞沙，副作用会有比较明显的减轻。

消化系统：

腹泻：出现严重腹泻，应该马上暂停服用印度易瑞沙，以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍，应用止泻药治疗腹泻，常用的止泻药：地芬诺酯(苯乙哌啶) ；盐酸

洛哌丁胺（易蒙停）。吃清淡的食物，避免辛辣食物和奶制品（会加重腹泻），餐中和餐后1小时避免饮水等措施。

恶心、呕吐：调整服药时间，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以减轻肠胃刺激，减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物；少量多餐；仍不能缓建服药后的呕吐，可以使用止吐药：胃复安、多潘立酮（吗丁啉）、止吐灵。

厌食：严重厌食会导致营养缺乏，抵抗力低下，恶病质，加重肿瘤病人病情恶化，有数据显示：胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见，服用一些开胃健脾的中药，改善胃口，严重的厌食，可以考虑服用：甲地孕酮分散片（宜利治、美可治），可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质，一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。还是不能通过饮食来补充营养，可以考虑通过静脉营养（通过输液形式补充：白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、维生素等营养物质）。

口腔粘膜炎、口腔溃疡：每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁；尽量吃软食，少量多餐，忌吃过硬过冷过热及辛辣食物；可以在超市里买无刺激的漱口水清洁口腔；口腔溃疡轻微时可以用洗必泰或口腔溃疡贴膜治疗。口腔溃疡严重时，可以暂停印度易瑞沙的使用。

慢性胃炎：肿瘤病人长期服药印度易瑞沙和其他药物，可能导致慢性胃炎，可以采用药物治疗。治疗的药物大体有:①保护胃粘膜药物：硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林—S等；

②减少胃酸分泌的药物：如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、654－2等，H2受体阻滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，还有前列素E!、洛赛克等；③胶态钳制剂：德诺等；④促进胃肠蠕动药物：胃复安、吗叮啉等，还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排4—6周，一种药物治疗无效时，可选用或加用另一种药，联合用药不宜在同类药中选择。还可以中药治疗，可根据患者的临床症状及特点，结合病因、病理，进行辨证分型施治。

皮肤及附件：

皮疹、脓疱性皮疹：严重的皮疹、脓疱性皮疹，需要暂停印度易瑞沙的服用，一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏，防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液，可以缓减皮疹。

皮肤干燥发痒：沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜，皮肤瘙痒时，可以涂抹止痒霜，严防用手抓破皮肤，防止皮肤感染。穿宽松衣服，避免过热的水沐浴。

皮肤脱屑：一般不需要处理，可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。

指甲异常：一部分表现为甲沟炎：指（趾）甲顶部的两侧出现红肿，触摸或按压时有疼痛，再往后就是起水泡和脓肿，待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水，再用酒精棉球擦拭消毒，甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为，指（趾）甲变脆，干裂、脱落。目前没有特效处理手段。

极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管形水肿和荨麻疹：立即停止服用印度易瑞沙，需到医院接受治疗。

脸部皮肤色素沉着，皮肤变黑：避免直接日晒，使用防紫外线（至少SPF30）的防晒霜。外出时带上遮阳帽。

代谢和营养：

肝功能异常，主要包括无症状性的转氨酶升高：严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，需要保肝治疗，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

全身：

疲乏无力：将事情的轻重分级，先做重要的事情；在精力最充沛的时候做最必要的事；白天不要睡得太久，避免晚上睡不着；通过游戏、音乐、书籍来放松自己；在白天尽量保持活力，晚上不要做运动；避免喝咖啡因。

脱发：一般不需要处理

体重下降：参考厌食的处理

外周性水肿：一般不需要处理，特别严重的可以考虑暂停服用印度易瑞沙，或使用利尿剂治疗。

眼科：

结膜炎和睑炎：使用有滋润作用的眼药水（如：润舒）或抗生素眼膏（眼药水）

弱视：一般不需要处理

可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常：一般不需要处理

角膜脱落：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

眼部缺血/出血：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

血液和淋巴：

出血，如鼻衄和血尿：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

出血性膀胱炎：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

呼吸系统：

呼吸困难：马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难，发烧，咳嗽等症状明显加重的情况，必须马上停药，查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的，所以一般情况下不会有这个情况发生，但也不能掉以轻心。

间质性肺病:马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。尤其在服用印度易瑞沙后，出现胸闷、气紧、呼吸困难、咳嗽、发热的症状，应该高度警惕间质性肺病的可能性，应该马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

4、如果出现任一下述症状和体征，应立即寻求医疗支持：