4.2-6.1相关方及其要求识别和评价报告
IATF16949条款对应文件清单
供应商的选择过程，必须满足8.4.1.2组织应有一个形成文件的供应商选择过程。选择过程应包括： a） 对所有供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估； b） 相应质量和交付继续； c） 对供应质量管理体系的评价； d） 多方论证决策；以及 。。。要求文件化，包括客户制定的， 不能仅仅提从集团系统选。。。
8.5.6
组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要 措施。
8.5.6.1.1 组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理。---需要PFMEA,CP的更新 8.6.1
组织应确保用于验证产品和服务的要求得以满足的所策划的安排围绕控制计划进行，并且形成文件 规定在控制计划中
a） 对所有供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险评估； b） 相应质量和交付继续； c） 对供应质量管理体系的评价； d） 多方论证决策；以及 。。。要求文件化，包括客户制定的， 不能仅仅提从集团系统选。。。
应包括根据供应商绩效和产品、材料和服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以 及开发活动的准则和措施。这部分需要在程序中详细说明。
对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。 8.4.1.2
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。 8.4.2.1 组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产 品、过程和服务对内部（组织的）要求和外部顾客要求的符合性。 8.4.2.2
法律法规清单
8.6.5 法律法规清单，遵守的证据 8.7 组织应保留下列成文信息 a）描述不合格； b）描述所采取的措施； c）描述获得的让步； d）识别处置不合格的授权。
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程 ---需要PFMEA,CP的更新
《相关方要求控制程序》
编号:06B000 A/0 1目的及时收集、了解并引用最新的相关方要求，以确保质量/环境/职业健康安全管理体系的运作更具时效性。
2适用范围适用于与质量/环境/职业健康安全管理体系有关的相关方的要求控制。
3定义3.1相关方：可影响决策或活动、被决策或活动所影响、或自认为被决策或活动影响的个人或组织。
4工作职责4.1行政部:对客户以外的相关施工承包方、垃圾清运方等施加影响；负责相关方要求的整理、管理及评审。
4.2生产供应链部:负责对供应商施加质量/环境/职业健康安全影响。
4.3各部门：负责收集与之有业务关系相关方的要求并对其进行管理以及对人员的宣传和管理。
5工作程序图：（略）6程序说明6.1相关方及相关方要求的识别6.1.1各责任部门根据公司及部门活动与外界的联络，识别出与公司有关的相关方，如：地方质量技术监督局、地方环境保护局、消防局、劳动局、社保站、安监局，职业健康监督所、公司董事会、股东会、行业协会、客户、社区邻居、供应商、员工、竞争对手等。
6.1.2 根据对环境因素和危险源的识别，公司确定可以施加影响的相关方为：供编号:06B000 A/0 应商、工程合同方、垃圾收购方。
6.1.3各部门负责收集、整理与本部门业务相关的各相关方要求提交给本部门的分管领导评估及审批，确定好符合本部门质量/环境/职业健康安全管理体系所需的最新有效的06B000-1《相关方要求一览表》，统一交到行政部文控中心进行汇总，并且每年至少更新一次。
6.1.4当相关方要求新增、修订或废止时，各部门应将其信息按6.1.3流程更新《相关方要求一览表》。
6.1.5必要时，由各部门自行组织对有关联人员进行相关方要求的培训，培训相关流程按03C005《员工培训管理制度》执行。
6.1.6高管团队应于管理评审前对相关方要求的符合性进行审核，并在管理评审会议上进行评审。
6.2对供货方的管理要求6.2.1公司在开发、选择、评价供应商时，需要考虑供应商的质量/环境/职业健康安全绩效。
ISO9001-2015_1-6.1新风险和机遇识别 (考虑了4.1,4.2)-1
管理者代 表
各部门
有效
导致问题长期存在。
进，直至不符合项目关闭。
类别 因素/要求
环境/要求描述
管理评审管理
相关过程
风险/机遇
风险分析
严发 风 重生 险 程概 系 度率 数
管理评审
风险：输入项目不全；输 出项目未能有效落实。
32
6
风
险 级
目标
别
运行控制措施 控制措施/方案
措施有效性 备注 责任单位
1.管理评审计划要反复确认，将每一
良后果。
有效
供方管理
供应商管 理
风险：供应商不配合；供 应商资质不够，供应物料 无质量保证
33
9
1.供应商定期评审；
一 A类供应商 2.开发优秀的供应商；
般 比例
3.价格成本核算，与供方共赢；
4.供应商定期整改。
采购部 有效
采购物品的管理
风险：重要物资延期供
采购管理
货，采购物料不符合要 求；交货不及时；价格成
各部门
有效
管理过程环 境
内部审核管理
1.对内审员实施培训，经考核合格后
风险：审核人员业务技能
获取内审证书。安排内审员时必须是
不熟悉，导致审核浮于表 内部审核 面；审核发现的不符合项
目未能及时改善和跟进，
32
6
一 般
不符合项 关闭及时 率
获得内审员资格证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟
本高。
33
9
一 般
来料合格 率、交期 准时率
1.实时监控重要物资的库存状态； 2.对采购物资入库前进行及时有效的 检查； 3.采购品入库分类整齐无误。
识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度(3篇)
识别与获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求管理制度1、目的为建立获取安全生产法律法规、标准和其他要求的渠道，及时识别和获取出适用于本矿的安全生产法律法规、标准和其他要求并保持更新，特制定本制度。
2、适用范围本制度适用于国家、地方、行业颁布的有关安全生产法律、法规、条例、办法、标准及其他要求的识别、获取、评审和更新。
3、职责3.1综合办公室负责识别和获取适用于与本的安全生产法律、法规、标准、规范及其他要求，并备案，经审批后实施（纳入企业管理文件或直接贯彻执行）。
3.2其他职能部门负责其职责范围内有关安全生产法律、法规、标准和其他要求的识别和获取，并传递到安全生产管理部门备案。
3.3综合办公室负责对全厂通用安全生产法律、法规和标准等文件的登记、发放，发放方式包括以企业文件形式发放、原文发放和其他形式。
3.4各专业职能部门负责对其本专业的安全生产法律、法规和标准等文件的登记、发放，发放形式同第五条。
4、工作程序4.1安全生产法律法规、标准和其他要求的获取4.1.1获取的内容：法律：全国人大颁布的安全生产法律，如：刑法、安全生产法、职业病防治法、劳动法、劳动合同法、突发事件应对法等；法规：国务院和省级人大颁布的有关安全生产的法规；规章：国务院各部、委、局和省级人民政府颁布的安全生产规章制度；标准：国家、地方和行业颁布的安全标准；国际公约：我国已签署的关于劳动保护的公约；其他要求：各级政府有关安全生产方面的规范性文件，上级主管部门的要求，地方和相关行业有关的安全生产要求、非法规性文件和通知、技术标准规范等。
4.1.2获取渠道：各级人大、政府颁布的法律、法规、条例、办法及其他要求的获取渠道是全国人大公报、国务院公报、安全生产监督管理部门及其他有关政府职能部门；国家和行业标准规范获取渠道是各部、委或标准化组织等；上级主管部门的要求获取渠道是各上级主管部门；与咨询机构等部门联系；通过报刊、书店、互联网等渠道。
相关方需求识别评价报告
内审、外审、管理评审
每年
6
建立产品质量管理体系并有效的 运行
客户审厂结果
实时
7
售后服务、技术支持的配合度 顾客满意度
每年
客户
8
服务质量满足客户需求
客户投诉率、客户退货率 、对比试验合格率
每月
9
交货及时率
交货及时率
每月
10
保障职工的利益，并让职工在受 到工伤后能接受工伤医疗
工伤事故次数
实时
11
经营效益好
经济效益
每季度
12
政府机构 按时纳税
13
合法经营
定期纳税
每季度
政府监管部门（劳动和社 会保障等）的审核和检查 结果
实时
■职业健康安全
对企业的影响
评价 结果
评价时间
表单编号：HWMQ-S-QR-025
14
安全、环保生产
无重大安全和环境事故
实时
15
竞争对手
企业核心技术等相关机密、技术 保密信息无外漏、产品质
相关方需求识别评价报告
Hale Waihona Puke 年度：序号相关方 名称
需求和期望内容
1
运输货损率
2
稳定、持续地合作/互利双赢
供应商
3
物料交货及时性
类别：类别： ■质量 ■环境
监测项目
监测 频率
监测部门
运输途中货物的损失率
每月
承运商年度监督审查结果 、采购协议
每年
物料交付准时率
每月
4
付款及时性
月结
每月
5
审核机构
公司体系运行的有效性、充分性 和符合性
上行业领先
法律法规和其它要求符合性评价程序
更改记录1.目的为了确保本公司根据遵守法律法规和其它要求的承诺，建立公司生产、经营活动所涉及到有关环境方面的法律法规和其它要求的评价渠道（方法），对不符合行为或事项进行纠正，保持对法律法规和其它要求的符合性。
2.范围本程序适用于公司有关产品、活动、服务应遵守法律法规和其它要求的评价。
3.职责3.1 品保部负责符合性评价的组织、记录、评价报告的发放。
针对部门的不符合，所制定的实施的纠正和预防措施进行验证。
3.2 品保部、企划部负责参与评价人员的能力进行确认。
3.3 其它部门应配合品保部进行符合性评价，针对所在部门的不符合，制定和实施纠正与预防措施。
3.4 管理者代表负责适用的法律法规遵循情况评价报告的审批。
出现重大不符合时，召集有关部门研究解决问题。
4.程序4.1定期评价4.1.1品保部每年至少一次（年初或年末），对收集的适用的法律法规及其它要求的遵循情况组织一次评价，并重新填写《法律法规及其它要求评审表》。
如评价中发现有未遵守法律法规和其它要求的情况，应按《环境因素识别与评价程序》将相关环境因素判定为重要环境因素，并对可能或已出现的环境不符合按《纠正、预防措施和持续改进控制程序》进行问题改进。
4.1.2对未遵循法律法规的情况，按《纠正、预防措施和持续改进控制程序》执行。
4.1.3评价全部结束后，品保部应编制《合规性评价报告》，并作为公司管理审查输入之一。
4.2非定期评价：4.2.1 在公司依据《法律法规及其他要求收集与识别程序》收集、识别新的适用的法规及其他要求时，应在识别的同时对法规和其它要求的遵循情况进行评价，并记录于《法律法规及其它要求评审表》中，后续按4.1进行遵守情况评价。
4.2.2在公司环境方针进行变更后，应及时检讨公司适用法律法规及其他要求的范围是否扩大，并对可能适用的法律法规及其他要求进行识别、鉴定、收集、评价，并将结果记录于《法律法规及其它要求评审表》中，后续按4.1进行遵守情况评价。
相关方管理规定
相关方管理规定文件编号：1 目的为了对相关方施加影响，使他们了解公司的职业健康安全方针、环境方针，努力地去满足公司的环境和健康安全要求，特制订本管理规定。
2 适用范围本管理规定适用公司所有相关方。
3 职责3.1 安全环保部负责对进入公司现场相关方的监督检查和纠正。
3.2 项目管理部负责组织服务承包商的评价和选择，合同签订等。
3.3 公司对外有业务关系的管理部门，负责向相关方宣传、解释本公司的环境、职业健康安全方针，提出公司对相关方的环境保护和职业健康的要求，指导相关方的环境保护和职业健康安全活动。
4 管理要求4.1 各部门在与合同方建立合作关系时，首先对合作项目所涉及的环境因素和危险源进行识别和评价，确立重要环境因素和不可接受风险；4.2 对相关方活动涉及重要环境因素和不可接受风险时，确立公司现有对应的控制要求，对现公司不具备控制要求的情况，应建立控制规定；4.3 对需要签订服务合同的相关方，在合同中明确相关的环境和职业健康安全管理要求，对不需要签订服务合同的相关方，以文件的方式通知相关方人员；4.4 对进入公司作业现场的相关方服务人员进行宣传或培训：4.4.1 宣传或培训在人员进入公司时进行，具体方式可包括：a) 向相关方人员发放相关环境和职业健康安全管理的说明文件；b) 安排主管人员向相关方人员讲解环境和职业健康安全管理控制要求；c) 通过陪同提示的方式对环境和职业健康安全管理要求进行说明。
4.4.2 向相关方进行宣传和培训的内容包括：a) 公司环境和职业健康安全方针；b) 相关方人员所涉及环境因素、危险源及风险的控制要求；c) 相关的应急预案要求和紧急疏散路线等；d) 对相关方进入公司作业场所的服务人员的培训，由培训实施部门按公司培训要求填写相应的培训记录；4.5 进入公司的相关方参观人员需由接待部门安排陪同，进入生产现场时到管理部领用劳动防护用品。
4.6 门卫对进入公司区域的相关方车辆进行管理，要求其行走指定路线并在指定部位停车。
法律法规、相关方要求识别与符合性评估程序
A
编号：JQ-ISMS-001
6.1.4 从书店购买有关的资料.
版本状态：B-0
A
6.1.5 接收上级主管部门或行政部门发来的资讯和有关的法律、法 规及其它要求. 6.1.6 法律、法规及其它要求收集时应进行登记、记录
6.2 适用法律、法规及其它要求的识别与保管 识别、登记 综合办 6.2.1 法律、法规的识别 由综合办对已收集到的国家和地区的法律、法规进行识别，把 适用公司活动、产品中信息安全的法律、法规识别出来. 6.2.2 其他要求的识别 由综合办对已收集到的公司可能适用的其它要求进行调查， 并 把适用的要求识别出来. 6.2.3 将收集的所有适用的法律法规及其它要求存放到综合办 6.2.4 综合办应保存相关法律、法规及其它要求的原件
培训 综合办
各部门应针对法律、法规及其它要求的具体条款内容组织相关员工 学习，并作记录.实施培训 6.5 法律、法规及其它要求更新 6.5.1 法律、法规及其它要求修订时，可通过 4.2 中的各种信息和 途径收集识别，把旧的、不适用的法律、法规及其它要求进行 更新. 6.5.1.1 识别出新的法律、 法规及其他要求时应及时向相关的部门发
法律法规及其它要 求变更
综合办
放，并将失效版本收回废弃，对原件盖“作废”印章单独保存， 并按《文件资料控制程序》实施. 6.5.2 活动、产品变更 6.5.2.1 公司活动、产品变更时，首先由各部门识别出新的环境因 素，再由管理者代表调查有无涉及新的法律、法规及其它要 求，并马上将新识别的法律、法规及其它要求发放到各部门， 并由各部门发放到相关的岗位.
适用性评价 综合办
6.3 将收集的所有法律、法规及其它要求在相对应的部门使用的适 用性进行评价，评价结果登记在《法律、法规及其它要求目录 控制作业指导书》内。 6.4 法律、法规及其它要求的传达
2018最新版《ISO45001职业健康安全管理体系》解读
6.1.1 总则 6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风 险评价 6.1.3 合规义务 6.1.4 措施的策划 6.2.1 职业健康安全目标 6.2.2 实现职业健康安全目标的策划
4 组织所处的 环境 4.1 理解组织 及其所处的环 境 4.2 理解相关 方的需求和期 望 4.3 确定职业 健康安全管理 体系的范围 4.4 职业健康 安全管理体系
应用ISO 45001的基本益处？ ？
1、提高企业符合法律法规的能力，降低经营风险 2、预防、减少及杜绝事故发生，降低事故事件的发生概率和严重度 3、保证员工的职业健康与安全，减少误工和员工离职率 4、减少停机时间和生产中断的成本，降低保险费用
5、满足企业可持续发展要求，为安全文化建设提供保证
6、建立和保持企业的良好声誉，增强企业市场竞争和谈判能力 7、满足社会公众和员工的期望，保持良好的公共和社会关系
织需要考虑到他们的分包商和供应商，还有比如说他们自身的工作会在周围对相邻的邻居造成怎
样的影响。这会比仅仅关注与内部员工的条件更加广泛，意味着组织不能仅仅将其风险通过外包 “嫁接”出去。 ISO 45001强调，这些职业健康和安全因素体现在组织的整个管理体系中，需要从管理和领导层 获得更高程度的认可。ISO 45001要求职业健康和安全因素是组织完整管理体系中不可分割的一 部分，而不再只是附加的部分。 这对于那些目前习惯于将责任授权给安全部门或安全经理而不是完全地融合入组织的运行中的使 用者来说，将是一个很大的变化。
1999 年 10 月 ， 国 家 经 贸 委 颁 布 了 《 职 业 安 全 卫 生 管 理 体 系 试 行 标 准 》 （ OSHMS ， occupational Safety and Health Management System）。 为迎接加入世界贸易组织后国内 企业面临的国际劳工标准和国际经济一体化的挑战，规范各类中介机构的行为，国家经贸委在原 有工作基础上，于2001年12月，发布《职业安全健康管理体系指导意见》和《职业安全健康管 理体系审核规范》。 OHSMS，MS: Management SYSTEM OHSAS，AS：Assessment SERIES
识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度(3篇)
安全生产法律、法规、标准及其他要求识别和获取管理规程1.0 目的：为了认识和了解与公司生产活动相关的安全生产法律、法规、标准及其他要求，并将这些信息及时传达给从业人员和相关方，规范安全生产行为，特制定本规程。
2.0 范围：本规程适用于公司对安全生产法律、法规、标准及其他要求的获取、更新、适用性识别和管理。
3.0 定义：无4.0 职责：4.1 安全办公室负责不定期获取相关安全生产法律、法规及其他要求，识别其适用性，追踪新的安全生产法律、法规及其他要求并及时对从业人员进行宣传和培训。
4.2 相关部门负责获取本部门适用的安全标准并将适用的安全标准及时传达给相关方。
4.3 相关部门应建立本部门适用的安全标准清单，并交安全办公室备案。
4.4 安全办公室将安全生产法律、法规及其他要求和各部门的安全标准清单汇总后应建立安全生产法律、法规、标准及其他要求库，并定期进行更新。
5.0 程序：5.1 获取途径5.1.1 国家安全生产法律、法规、标准及其他要求通过官方网站、行业报刊、数据库和中介服务机构、媒体及上级有关部门等渠道获取。
5.1.2 地方性安全生产法律、法规、标准及其他要求从各级安全监督行政管理部门获取。
5.2 识别适用性5.2.1 安全办公室根据本公司的特点，识别安全生产法律、法规及其他要求的适用性。
5.2.2 相关部门根据国家标准、行业标准、地方标准识别本部门生产、服务过程中各类安全生产标准的适用性。
5.2.3 安全办公室应将获取的有关安全生产法律、法规、及其他要求中的适用条款对相关部门进行传达。
5.2.4 当现行的安全生产法律、法规、标准及其他要求更新时，应重新对相应的安全生产法律、法规、标准及其他要求进行识别。
5.2.5 安全办公室应随时获取适用于公司的法律、法规及其他要求，并每年进行一次安全生产法律、法规及其他要求的适用性评审工作。
5.3 安全生产法律、法规、标准及其他要求的管理5.3.1 相关部门应对本部门获取和识别的安全标准妥善保管并建立台账，负责跟踪其变化。
组织环境及相关方控制程序
组织环境及相关方控制程序1 目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。
2 范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。
3 规范性引用文件无4 术语和定义4.1内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；4.2外部环境因素：经济环境、政治环境、技术环境、自然环境、承制装备的使用环境、军民融合带来的竞争影响、军队采购制度改革和国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
5 职责5.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；5.2综合管理部负责对识别、监视、信息收集结果进行整理，并提交审议或评审；5.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。
6 程序6.1 内外部环境因素识别6.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
6.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年管理评审、年度工作会议、职工代表大会、股东会议前，由相关部门负责人进行识别、评估其适用性,归口到综合管理部，制定公司发展规划、目标或计划等。
具体部门及识别项目如下：A)综合管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
B）研发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术（包括前沿技术与国内外同行技术水平）、竞争、社会和经济环境等。
C)市场部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
D)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
6.2相关方期望或要求识别与评估：6.2.1相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。
组织环境与相关方要求控制程序
1目的通过对识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向和环境因素有关的内外部环境及相关方的控制，确保公司质量和环境管理体系的策划能实现预期的结果。
2适用范围适用于影响公司质量和环境管理体系策划实现预期的结果所涉及到的内外部环境及相关方的控制。
3职责3.1管理者代表组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。
3.2品控部及相关部门应配合进行内外部环境因素有关的相关方期望或要求的识别评价、并拟定分析与控制的应对措施。
4.1组织所处环境及内外部因素分析4.1.1在建立与保持实施QFH管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境。
5.1.2内外部环境因素识别与评估：在QFH管理体系建立之初和随后的每年管理评审前，由管理者代表组织各相关部门进行识别并评估其适用性，具体识别项目如下：1）内部环境因素：公司宗旨与战略目标、组织机构、人员状况、产品生产和服务能力、资源条件、绩效目标管理等；2）外部环境因素：法律法规及政策、地方主管部门监督检查、行业状况、经济环境、顾客需求趋势、供应链状况等。
4.1.3各部门结合自身部门职责和权限的识别影响其实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境，并的将识别结果登记在《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.1.4管理者代表根据各部门提交的《组织环境与利益相关方需求和期望分析表》组织品控部、品控部等相关部门应用SWOT分析方法并结合公司所处环境进行全面的内外部内外部环境影响要素分析与评价。
4.1.5组织环境因素SWOT分析方法SWOT分析法星日来确定公司自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。
SWOT分析，即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析，就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等，通过调查列举出来，并依照矩阵形式排列，然后用系统分析的思想，把各种因素相互匹配起来加以分析。
最终版IATF16949-2016汽车行业质量管理体系全部条款
4.3
确定质量管理体系的范围
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
c）组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
15
5.1.1.1
公司责任
5.1.1.1 公司责任
组织应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。
16
5.1.1.2
过程有效性和效率
5.1.1.2 过程有效性和效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。
e)评审所采取的预防措施的有效性；
f )利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO 9001第7.1.6条）。
31
6.1.2.3
应急计划
6.1.2.3应急计划
组织应:
a) 对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备,识別并评价相关的内部和外部风险；
b) 根据风险和对顾客的影响制定应急计划；
e）确保获得质量管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书002(4.2 理解相关方的需求和期望)
相关方：可能影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织。
示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
本条款为4.3、6.1.1条款提供必要的信息基础。
组织可以通过建立相关准则，并利用该准则，确定利益相关方及其相关要求。
ISO9001：2015 质量管理体系审核作业指导书002
4.2理解相关方的需求和期望
标准学习：
4.2理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
与质量管理体系有关的相关方；和评审这些相关方的信息及其相关要求。
编制：
审批：
日期：
2.企业对相关方及其需求和期望的进行了监视和评审，评审结论为暂无变化，应对措施有效。
评审日期：
审批：
组织应意识到各利益相关方及其要求可能是不断变化的，因此应定期进行监控及评审。
审核要点：
与QMS 相关的主要相关方类型有：
——投资者/合作方；
——上级；
——顾客/业主；
——经销商/分销商；
——监管监督机构、机关；
——物资（产品）供应商/外协方/承包商/服务提供商；
——员工等。
关键是相关方要求的识别、确定、监视、评审和评审结果的应用，以满足相关方的要求。
1、组织是否明确了识别、确定相关方需求和期望的职责；
2、组织是否建立了识别、确定相关方需求和期望的必要机制；
3、查证识别、评审和确定相关方需求和期望相关信息的证据，可包括信息识别、收集、监视的实施情况、评审结果的传递和应用等。
4、相关方要求的监视和评价结果是否用于组织的战略规划调整和体系策划与改进。
IATF16949全套程序文件
IATF16949全套程序文件风险和机遇控制程序 (2)经营计划管理程序 (5)质量成本控制程序 (8)人力资源管理程序 (12)监视和测量资源控制程序 (17)文件控制程序 (20)记录控制程序 (26)与顾客有关的过程控制程序 (29)产品质量先期策划控制程序 (34)生产件批准控制程序 (39)产品安全性控制程序 (42)采购控制程序 (45)供应商控制程序 (50)生产和服务提供控制程序 (56)设备工装管理程序 (60)标识和可追溯性程序 (65)产品防护控制程序 (70)产品的监视和测量控制程序 (74)不合格品控制程序 (78)顾客满意度控制程序 (83)质量管理体系内审控制程序 (86)过程审核控制程序 (93)产品审核程序 (98)管理评审程序 (102)纠正和预防措施控制程序 (106)信息交流和沟通控制程序 (111)分析评价和改进控制程序 (114)1.0目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素及要求的识别和评价，有效应对风险和机遇。
2.0范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和就的策划和实施。
3.0职责3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3办公室负责组织内外部环境因素识别与评价，策划应对风险和机遇的方案，并监督实施。
4.0程序确定公司的环境（识别公司相关方及要求）、风险评估（风险识别、风险分析、风险评价）、风险应对、监督检查。
4.1确定公司的环境信息在建立与改进质量和环境管理体系时，公司考虑与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，内外部因素可包括但不限于：4.1.1外部环境方面：法律法规、外部相关方、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等以及其目标和关注点；a.法律法规；b.外部相关方：监管部门、供应商、客户、第三方；c.技术：新领域、新设备、新工艺；d.竞争：公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性；e.市场：市场容量、竞争力、价格风险；f.文化：主要销售区域消费习惯g.社会：本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间；h.经济：经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动；4.1.2内部环境方面：公司运营管理、财务状况、资源、与内部相关方的关系以及相关方的理念、价值观等以及其目标和关注点；a.公司运营：管理方面、生产能力、售后服务；b.财务状况：费用支付、资金回收；c.人力资源：人员的流动、员工业务素质、绩效考核；d.设施、环境：基础设施管理、公司运行环境；4.1.3办公室负责组织各部门实施公司内外部环境分析、评价工作, 将识别结果登记在《公司环境识别表》；各部门在获得内外环境因素信息变化时，应及时通知办公室对《公司环境识别表》进行修订。
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
建立内部人员培养机制。 5 3 15
高
S3人力资源 开发过程
2018. 06.30
有效
6.1、人员稳定； 6.2、与顾客合作 6、 时间长； 优 优 6.3、地理位置 势 势 好，服务方便； 6.4、冲压经验丰 与 富。 劣
2
1
2
低
增加沟通交流渠道，创建更多 S14顾客服 合作机会。 务反馈
2018. 06.30
5.1、风险：恶性竞 争，造成新项目利润 5.1、竞争对手报 大大下降 价低； 5.2、产品类型较 多； 5.3、设备先进， 效率高； 5.4、技术更新快 。
4
3
12
中
2018. 06.30
有效
PES T分 析
胁
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
客户
3
1
3
低
M7风险和机 遇控制
2018. 06.30
有效
3
3
9
中
S14顾客服 务反馈 S5采购和供 方控制程序
2018. 06.30 2018. 06.30 2018. 06.30
有效
供方与 合作伙 伴
1、付款周期； 2、价格因素； 3、业务量。
1、风险：供应商资 金链断裂影响供货。 2、风险：价格高， 公司利润下降 3、风险：业务量 高，存在项目节点拖 期，影响交付准时 率；业务量低，服务 质量差
有效
环
ISO9001-2015质量管理体系组织内外部环境及相关方风险和机遇识别、评价分析应对措施及有效评价表表
3、 类别 社 会 外 和 文 部化 宏 机 因 观 会 素 相关方的要求或组 风险/机遇 织环境相关的因素 3.1、劳动力在忙季 不足。 3.2机遇：市劳动保障 3.2、政府部门协助 部门每周及不定期组织 支持。 人才招聘交流会等活动 、社保办理及时 4.1风险：技术人员的 流失，人员不稳定 风险/机会评价 (高15-25,中5-15,低 1-5) 出现可 重要度 系数 能性 风险 级别 级别 对应措施 （可以是：设定具体目标， 也可以是：设计一个实施方 案） 措施整合到 QMS过程中 措施有效性评价 评价人 评价时 评价结 间 果 2018. 06.30
新版标准QMS审核提示
新版标准QMS审核提示说明：黄色为2015版新增加内容，蓝色为修改的内容一、针对换版审核特殊提示在换版审核时，审核组应特别关注受审核方对新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求的识别、策划与实施情况的符合性和有效性，形成审核记录，纳入审核报告。
新版标准新增加的要求和发生较大变化的要求包括但不限于如下内容：1.理解组织及其环境；2.理解相关方的需求和期望；3.风险管理，包括风险识别、需控制风险的确定、控制措施、控制实施及有效性评价；4.组织的知识；5.领导的作用和承诺；6.绩效评价和改进等。
二、针对各条款内容的审核提示标准条款与内容审核要求（审核要点、取证与记录要求）4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
审核要点：1.了解组织历史沿革、组织发展、战略规划、长、中、短期计划、经营目标、资源情况、经营效益、组织内部架构及职能分配、员工概况，内部管理模式、主要业务过程、企业文化建设、法律法规的收集、新产品和技术开发、体系主管部门、年度绩效统计、财务统计报表、信息监视评价结果等。
2. 组织是否识别、确定了与战略、目标相关，影响实现管理体系预期结果的内外部因素；针对组织的内部和外部环境不断变化的信息，是否给予了关注，适时对信息进行了监视、评审。
3.是否识别、确定了影响组织提供产品和服务能力的利益相关方（如五大相关方：顾客、所有者或股东、组织的员工、供方和合作伙伴、社会等。
）及其要求；取证与记录要求：与组织最高管理层及职能部门面谈并形成审核记录；查阅文件资料、观察、旁听等，形成审核记录；基本能够完整、清晰阐述即可接受，能够出示书面材料更好。
2024年风险评价管理程序（三篇）
2024年风险评价管理程序1.目的识别、评价影响职业安全健康的危险源，确定、更新《重大危险源清单》，为公司职业安全健康目标的制定和危险源的控制提供依据。
2.适用范围本程序适用于公司在各项管理、生产和服务过程中危险源的识别、评价、确定和更新。
3.术语3.1事故：造成死亡、疾病、伤害、损坏或其它损失的意外情况。
3.2事件：造成或可能导致事故的情况。
3.3危险源（危害）：可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。
3.4相关方：关注组织的职业安全健康状况或受其影响的个人或团体。
3.5风险：某一特定危险情况发生的可能性与后果的组合。
3.6风险评价：评估风险大小及确定风险是否可允许的全过程。
3.7安全：免除了不可接受的风险的状态。
3.8可容许的风险：组织根据法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。
4.职责4.1各部门负责人组织本部门进行危险源的识别、评价、确定和更新，并将结果填入《危险有害因素辨识评价表》，书面报送安全环保科。
4.2安全环保科负责对全厂的危险源作进一步辩识、汇总、登记及评价。
4.3综合办公室、安全环保科负责组织相关部门和人员进行风险评价。
4.4职业安全健康管理体系管理者代表负责确认重大危险源清单。
5.工作程序5.1范围与评价方法5.1.1公司成立评价组织，评价组织成员由安全生产管理人员、办公室人员以及熟悉工艺、设备、电器仪表等相关专业技术人员组成。
5.1.2明确每次或每项评价活动的目的。
5.1.3确定评价范围，应覆盖所有活动、区域如生产经营活动、生产装置、储存设施、检维修、新改扩建和技术改造项目工程、拆除工程、后勤服务等活动。
5.1.4选择科学合理的评价方法，评价方法要适用。
5.1.5依据有关安全法律、法规、行业设计规范和技术标准、企业安全管理标准、安全目标等要求制定评价准则，评价准则应包括事件发生的可能性L和后果的严重性S及风险度R。
5.2风险评价5.2.1依据已确定的风险评价方法、评价准则，定期进行风险评价。
IOS9001：2015内审检查表(各部门)
审核日期
审核标准条款：5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.2.3
NO
审核项目
判定
审核记录（审核发现）
A
B
C
1
2
3
4
5
5.3 组织的岗位、职责和权限：
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限，并形成文件化记录？
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解？
2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核，最高管理者审批？
3、是否对制定的措施的有效性开展评审？
6.2 质量目标及其实现的策划：
1、是否建立了公司质量目标？是否将目标分解到各相关部门？
2、是否有不适宜的目标？是否对其进行了适宜的调整更新？
6.3 变更的策划：
1、是否发生了体系的变更？
2、在质量管理体系变更前，公司是否对其进行评估？
8.3.6 设计和开发更改：
1、应识别设计和开发更改并保存记录。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施之前得到批准。
2、设计和开发的更改对产品组成部分和已交付产品的影响，是否进行了评审？
3、更改评审结果及任何必要措施是否记录？
8.5.1 生产和服务提供的控制：
1、查看现场各加工设备是否按要求开机前进行点检？
qms有效性负责确保质量方针质量目标的制定提供资源推动改进确保qms预期结果沟通qms重支持其他管理者履行职责521制定质量方针1最高管理者是否制定质量方针
内部审核查检表
（ISO9001:2015）
审核部门／组别
管理层
审核员
被审核者
审核日期
审核标准条款：4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
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拟制：王学金
审批： 苏海伟
版本：B 日期：2016.12.13
序号 需求识别部门
1
公司
相关方 股东 员工 顾客
竞争对手 代理经销商
供应商 代工方 当地各级政府
相关方需求
需求的输出方式
与QMS质量管理体系绩效的相关性 技术指标 产品质量 成本 交期 服务 设施保障 意识绩效 环境安全
供应商
的交期、合适的价格以 采购订单/协议、安 及按时按合同要求及时 全环保协议
√
付款
合格的产品、快速交期
外包方
、有竞争力的价格以及 外包订单/协议
√
及时付款
公司其他各职能部门
产品质量监督、过程质 测试文件，产品合格
量监督
证
√
顾客
产品质量保证、过程质 量保证、服务质量保证
产品合格证
√
5
质量部
校验机构
财税相关规章制度
3
财税部
会计事务所 审计公司 银行、税务部门
财务服务和按时按合同 要求及时付款
合同/协议
财务审计和按时按合同 要求及时付款
合同/协议
按相关法律法规、政策 法律法及政策的学
要求执行
习培训记录
公司其他各职能部门 按时按质按量按需采购 采购清单
√
质量合格的物品、按时
4
产品管理部-采购 制造中心
设备仪器校验以及按照 合同要求及时付款
校验报告
按时按合同要求及时付
认证和咨询机构 款、服务过程的支持配 服务协议
√
合、公平竞争机制等
公司其他各职能部门 产品推广与销售
销售合同
√
6
技术市场中心 营销中心
竞争对手
竞争对手的产品布局和 价格
企业经营环境分析
合格的产品、快速交期
顾客
、有竞争力的价格、良 销售订单
5
调查问卷分 析
每年一次
6 项目审批 发生时
5 合同核准 发生时
5 供应商考核 每年一次
5 外包评估 每年一次
2 内审
每年一次
公司其他各职能部门 人才招聘、知识培训 招聘申请、培训记录
√
√
2 内审
每年一次
上海浦东新区劳动和社 会保障局
劳动用工
系统申报
上海浦东新区公积金管 理中心
员工信息
系统申报
员工
福利待遇、权益保障 员工满意度调查
2
行政人事部
招聘网站
按时按合同要求及时付 款
合同/协议
公寓租赁 工商局
一站式服务中心
按时按合同要求及时付 款、服务过程的支持配 合、公平竞争机制等
外包合同、安全环保 协议
营业资质证明
营业执照
工商、税务、补贴等事 务办理
相关政策学习
公司其他各职能部门 日常行政管理
公司相关规章制度
公司其他各职能部门 日常财务管理
合同/协议
√
√
√
√
√
持续稳定的合作，优质
、及时的交付物品，及 合同/协议
√
√
√
√
√
时付款
持续稳定的合作，优质
、及时的交付物品，及 合同/协议
√
√
√
√
√
时付款
合法经营、依法纳税、 创造就业、长期稳定效 益良好
法律法规及政策的学 习培训记录
√
√
权重 监视方式 频次
4 管理核准 每年一次
3
调查问卷分 析
每年一次
盈利增长，持续经营， 发展规模
财务报告
√
√
√
√
薪资福利待遇，合法权
益保障、安全的工作环 境，能力的提升和晋升
员工满意度调查
√
√
√
的机会
产品质量，交货及时， 服务良好，价格合理
顾客满意度调查
√
√
√
√
√
商场占有率、产品性能
、产业布局、产品创新 企业经营环境分析 √
√
√
√
√
√
、营销手法
按时按合同要求及时付 款、公平竞争机制等
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√
√ √
1 系统校验 每月一次
1 系统校验 每月一次
3
调查问卷分 析
每年一次
1 合同核准 每次订单
4
合同评审
合同签署 时
1 系统校验 每年一次
1 系统校验 按需求
4 内审
每年一次
2 核准
每月一次
1 合同核准 每次订单
1 合同核准 每次订单
1 管理签核 每月一次
5 采购核准 每次订单
5 供应商评估 每年一次
5 外包评估 每年一次
5 内审
每年一次
6 检验报告 每年一次
2 内审检查 每年一次
5 合同评审 合同签署
5
合同评审
合同签署 时
2 内审
每年一次
5
订单评审
合同签署 时
5 内审
每年一次
7 外包评估 每年一次
5 内审
每年一次
上海长园维安微电子有限公司
√
好的服务
竞争对手
竞争对手相关产品的性 能和市场状况
设计文件
√
足够的产能、优良的技
7
研发中心
外包方
术、快速的交期、良好 外包订单/协议
√
的质量保证
公司其他各职能部门
及时完成具有市场竞争 力的产品设计
设计文件
√
√
√ √
√
√
√
√
√ √
√
√
√
√
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√
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√
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√
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√
√
√