QC080000标准及内审员课程大纲
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QC080000内审员培训教材
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系， 隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和 材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一 个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
立木取信,言行一致
12
方之见顾问
KCF CONSULTING
立木取信,言行一致
13
方之见顾问
KCF CONSULTING
二. QC 080000 标准介绍
• QC 080000 是对目前ISO9001:2000质量管理体系 的补充，与ISO9001:2000架构一致，使管理及控 制更完整、系统化及透明的管理体系。以达到无 有害物质的目标。
IECQ QC 080000
休哈特(SPC) 田口(DOE)石川馨(鱼骨图) 克劳斯比(零缺失) 戴明(PDCA) 朱兰(TQM)
立木取信,言行一致
5
方之见顾问
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一、公司介绍
成立时间：1996年 公司性质：股份制民营顾问公司 深圳公司：深圳宝安广场大厦610-612 东莞公司：东莞虎门港口路工贸大厦05F 苏州公司：苏州市光大银行大厦22FA 广州公司：广州市番禺区市桥街繁华路友谊中心1503室 上海公司：上海市天目西路逸天阁R1808
方之见顾问
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电子电器产品和零部件
有害物质过程管理体系 IECQ QC 080000 内审员培训
主讲：赵 继 宏
立木取信,言行一致
1
方之见顾问
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内容提要及时间安排
一、 方之见公司介绍 二、 QC 080000 标准讲解 三、 QC 080000与ISO9001的融合 四、 讨论与答疑
IECQ-QC080000质量管理体系内审员培训10
各阶层均明确理解。 公司在管理评审会议上评审HSF方针的持续适应性，
30
5.4.1HSF目标 公司最高管理层负责制定公司HSF目标， HSF目标应该是可测量的,并与HSF方针保 持一致. 适当时,HSF目标应包括削减过程或产品 (包括采购产品)中已识别及使用的有害物 质的时间表.有害物质消减计划.ppt
误 采 购 信 息
应 商 错 误
错
场
识
混 识
料
混
错
染
不
料
误
7.5.5/
货
清
7.5.5
7.3.7
7.4.2
7.4.1 7.5.1 7.5.1 7.5.3 7.5.1
7.153.5
消除有害物质为什么要进行过程管理？
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符 合的基础上
产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度 建立在稳定的过程的基础上
3
HSPM：体系代号
Hazardous Substance Process Management 有害物质过程管理
对有害物质过程进行管理的体系,即有害物质过程 管理体系。
实现目标的途径：对与产品危害物质特性相关的 过程进行管理，使产品中的有害物质含量符合 各种要求！供应连管理图.ppt
4
标准代号：QC 080000
人员管理资源管理文件管理记录管理等过程的监视测量64文件要求qc080000要求的文件使用的有害物质清单带有消除有害物质时间表的hsf方针和目标质量手册中有一节hsf过程管理计划质量手册对hsf形成文件的程序的引用在设计和开发策划文件中控制并最终消除hs部件的计划在设计要求使用hs时一个控制程序使用hs的过程的形成文件的程序工作指南检查和标识采购物品中含有的hs的形成文件的程序混合过程中区分不同部件的程序可能被污染的过程得到标识和记录预防污染的运行程序处理和存储有害物质的程序hs过程的监视和测量hs产品的监视和测量防止检测到hs的不符合产品交运的程序hsf纠正措施程序65iecqhspm认证iec电子产品质量评估体系iecq程序规则第五部分
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5.4.1HSF目标 公司最高管理层负责制定公司HSF目标， HSF目标应该是可测量的,并与HSF方针保 持一致. 适当时,HSF目标应包括削减过程或产品 (包括采购产品)中已识别及使用的有害物 质的时间表.有害物质消减计划.ppt
误 采 购 信 息
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7.4.1 7.5.1 7.5.1 7.5.3 7.5.1
7.153.5
消除有害物质为什么要进行过程管理？
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符 合的基础上
产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度 建立在稳定的过程的基础上
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HSPM：体系代号
Hazardous Substance Process Management 有害物质过程管理
对有害物质过程进行管理的体系,即有害物质过程 管理体系。
实现目标的途径：对与产品危害物质特性相关的 过程进行管理，使产品中的有害物质含量符合 各种要求！供应连管理图.ppt
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标准代号：QC 080000
人员管理资源管理文件管理记录管理等过程的监视测量64文件要求qc080000要求的文件使用的有害物质清单带有消除有害物质时间表的hsf方针和目标质量手册中有一节hsf过程管理计划质量手册对hsf形成文件的程序的引用在设计和开发策划文件中控制并最终消除hs部件的计划在设计要求使用hs时一个控制程序使用hs的过程的形成文件的程序工作指南检查和标识采购物品中含有的hs的形成文件的程序混合过程中区分不同部件的程序可能被污染的过程得到标识和记录预防污染的运行程序处理和存储有害物质的程序hs过程的监视和测量hs产品的监视和测量防止检测到hs的不符合产品交运的程序hsf纠正措施程序65iecqhspm认证iec电子产品质量评估体系iecq程序规则第五部分
QC080000质量认证标准及内审员培训教材
❖ Q&A
1. 若公司没有ISO9001体系,是否可以推行 QC080000? 2. 推行QC080000是否只为了满足ROHS要求?
二. 什么是有害物质
❖ HS 有害物质(HS): 「有害物质」泛指任何物质 表列于WEEE及RoHS, 以及任何顾客所额外要 求禁止使用的，且可与「限制物质」互换使用
QC080000与其它标准比较
3. QC080000与ISO9001 QC080000与ISO9001结构相似。 ISO9001所有要求完全适合于QC080000 QC080000是在ISO9001基础上对有害物质这个重点特 性增加特别之规定
可以把有害物质作为产品众多质量特性中的一个特别重 要的特性来理解
❖ 4.1.1 概述
❖ 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成 HSF 产品与作业过程所需之程序、文件与过程管理实务 以达成无有害物质的产品及生产过程。
❖ 组织应 ❖ a) 确认与记录组织使用的所有有害物质。 ❖ b) 确认与 HSF目标相关且待管理的特定过程。
IECQ HSPM QC080000
Flame retardant in certain plastics (no
longer produced) 在某些塑料料应用的阻燃剂(不再生产) Flame retardant in certain plastics (actually several different products) 在某些塑料料应用的阻燃剂
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的 评审和批准顺序
文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和 控制控制贯穿组织、子公司和供应商
QC080000内审员培训课程
不合格报告的内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是： --准确清晰地描述不合格事实 --确定不合格问题的性质 --判定违反的标准条款 --区分不合格的类型
审核组会议
现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备
第四章 审核报告
审核报告的内容
审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对HSPM体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
审核综述
说明发现的不合格项 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的HSPM体系作出评价： --好的方面 --存在的不足 --努力的方向 评价时可考虑HSPM体系的定义中规定的几个 方面（组织机构、过程、程序和资源）
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
失败的准备, 就是准备失
败
审核的方法
按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相 关要求 按要求--考虑涉及的部门
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
审核路线的展开 记录
实施
记录
相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施
记录
部门职责 相关活动 相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施Βιβλιοθήκη 记录相关文件实施记录
实施
记录
记录
QC08000内审员培训
误 采 购 信 息
应 商 错 误
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货
清
7.5.5
7.3.7
7.4.2
7.4.1 7.5.1 7.5.1 7.5.3 7.5.1
7.152.5
消除有害物质为什么要进行过程管理？
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符 合的基础上
产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度 建立在稳定的过程的基础上
23
标准内容
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组织对
HSF
的管理
计划
顾客HSF的
要求
合同评审以
确保能力
运行
设计评审以
确定符合
HSF要求
HSF材料
过程管理
HSF的法律
法规要求
WEEE, RoHS,
EPA, ISO 14001 等等
根据组织HSF材料清单而被受控的设
计方面和影响的文件化过程
在组织，其分公司和供货商中，针对接料， 储存，
21
目标
本文件可被以各方采用：
＊产品的生产商、供应商、维修商和维护商：开发 用于识别、量化、控制和报告他们制造或供应的 产品中有害物质量的过程
＊产品的顾客和使用者：确保了解产品的HSF状态， 确保理解确定HSF状态的过程
22
案例讨论
2007：某公司为开发控制半导体制程设施 软件的公司
这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗？
各种管理要求层出不穷，使得各层次厂商疲于应付， 客户在接收采购物料是还不是胆战心惊。需要有比 较权威、全面，能够广泛接受的标准出台，减少各 方的压力：权威性
QC080000管理体系内审员培训
00 内 审 检 查 表 （ 例 ）
审 核 部 门 ： 采 购 部 (7.4) 序号 1 2 3 内 容 审核时间： 审核结果 审核证据
是 否知 道 本厂 环 保方 针(HSF 绿 色产 品 管理 )? 是 否知 道 本厂 无 害物 质 控制 目 标指 标 、实 施 方案 ? 是 否了 解 QC080000 标 准 ,RoHS 指 令和 客 户（ 如 SONY）的 环境 相 关物 质 的管 理 要 求? 是 否了 解 本厂 环 境相 关 物质 的 管理 要 求? 是 否有 QC080000 教 育训 练 记录 可 查? 是 否将 本 公司 的 环保 方 针、 无 害物 质 标准 向 供应 商 宣告 ,是 否有 证 明资 料 存档 ? 是 否将 本 公司 的 环保 要 求及 时 传送 供 应商 , 当 标准 有 变时 是 否及 时 通知 供 应 商? 当 客人 提 出环 境 调查 要 求时 , 是 否及 时 对供 应 商进 行 环境 调 查 ?
审核准备－明确审核目的
典型的审核目的有：
• 确定受审核方的QC080000管理体系和审核准则的 符合性； • 验证受审核方的QC080000管理体系是否得到正确 的实施和保持； • 识别受审核方QC080000管理体系具有潜在改进机 会的领域； • 确定QC080000体系的充分性、适用性和有效性；
首次会议 QC080000 系统及环保方針；无害物质控制目标， 内审,管审……. 生产设备的确认；制程控制；标识与追溯；不合格控制…… 环境管理物质标准，来料检验、制程检验、出货前检验，物质异 常品的处理…… 设计开发有害物质的控制;生产有害物质的控制;工艺产品材料 成份宣告表 A B C D E
审核计划举例—审核计划
首次会议内容
• 向受审核方管理者介绍审核组成员； • 确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度 表； • 简要介绍审核中所采用的方法和程序； • 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； • 确认已具备审核组所需的资源与条件； • 确认末次会议的日期和时间； • 促进受审核方积极参与； • 澄清审核计划中不明确的内容；
QC080000标准及内审培训
Painting or pigment or ink 涂料或颜料 LCD back light 液晶背光 Tilt switches/adjuster 倾斜度开关/调节器 Reed-relays 簧片式继电器 Contact point materials(e.g relays) 连接材料（如继电器） Anti-corrosion treatment 抗腐蚀处理 Thermostats 调温器 Batteries 电池
二氯化汞（一价）（甘汞) 电极、颜料
氯化汞（二价）
金属刻蚀，防腐剂,,氯―稀合成的催化剂、干电池去极化剂、消毒剂、洗片 、显影、冲厚剂及制造其他汞盐原料.
硝酸汞（二价） 油毛毡，催化剂，兽药，杀虫剂
硫化汞
又 叫 “朱 砂 ”. 大 量 用 于 中 成 药 ， 符 合 国 家 药 典 要 求 作 为 神 经 系 统 的 镇 静 消 炎 药，在我国已有数千年历史，工业上作为油漆、印泥、橡胶等的鲜红色颜料 及高级绘图颜料，色泽鲜艳，永不退色，是其他红色颜料所不能比拟的。颗 粒朱砂除具有鲜艳的色彩外，还呈晶体状，是作装饰品的良好材料。
etc 等….
汞的危害
汞，俗称水银，是惟一的液体金属，汞被歸類為一種危險物質，是吸入 性毒物且具有生物累积效应。汞亦對水生生物极具毒性。對人體的效應 主要是影響中樞神經及腎臟系統。另外,其在某些環境狀況下具有轉變成 有機汞,如环境中任何形式的汞均可在一定条件下转化为剧毒的甲基汞， 造成其毒性特質增強。甲基汞进入人体后主要侵害神经系统，尤其是中 枢神经系统。甲基汞还可通过胎盘屏障侵害胎儿，使新生儿发生先天性 疾病。汞污染还可导致心脏病和高血压等心血管疾病，并可影响人类的 肝、甲状腺和皮肤的功能。
– Electronic components 电子元件;
二氯化汞（一价）（甘汞) 电极、颜料
氯化汞（二价）
金属刻蚀，防腐剂,,氯―稀合成的催化剂、干电池去极化剂、消毒剂、洗片 、显影、冲厚剂及制造其他汞盐原料.
硝酸汞（二价） 油毛毡，催化剂，兽药，杀虫剂
硫化汞
又 叫 “朱 砂 ”. 大 量 用 于 中 成 药 ， 符 合 国 家 药 典 要 求 作 为 神 经 系 统 的 镇 静 消 炎 药，在我国已有数千年历史，工业上作为油漆、印泥、橡胶等的鲜红色颜料 及高级绘图颜料，色泽鲜艳，永不退色，是其他红色颜料所不能比拟的。颗 粒朱砂除具有鲜艳的色彩外，还呈晶体状，是作装饰品的良好材料。
etc 等….
汞的危害
汞，俗称水银，是惟一的液体金属，汞被歸類為一種危險物質，是吸入 性毒物且具有生物累积效应。汞亦對水生生物极具毒性。對人體的效應 主要是影響中樞神經及腎臟系統。另外,其在某些環境狀況下具有轉變成 有機汞,如环境中任何形式的汞均可在一定条件下转化为剧毒的甲基汞， 造成其毒性特質增強。甲基汞进入人体后主要侵害神经系统，尤其是中 枢神经系统。甲基汞还可通过胎盘屏障侵害胎儿，使新生儿发生先天性 疾病。汞污染还可导致心脏病和高血压等心血管疾病，并可影响人类的 肝、甲状腺和皮肤的功能。
– Electronic components 电子元件;
QC080000-2017标准基础知识及内审员培训教材
总则 文件控制 文件控制 记录控制
10
运行 运行的策划和控制 产品和服务的HSF要求
顾客沟通
8 8.1 7.1 8.2 7.2
8.2.1 7.2.3
产品实现的策划 与顾客有关的过 顾客沟通
与产品和服务有关的HSF要求的确定 8.2.2 7.2.1
与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关的HSF要求的评审 8.2.3 7.2.2
形成文件的信息的控制
7 7.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2
7.5.3
6.2 6.3 6.4 7.6 6.2.2 6.2.2 6.2.2 5.5.3
4.2.1 4.2.3 4.2.3 4.2.4
人力资源 基础设施 工作环境 监视和测量资源的控制 能力、培训和意识 能力、培训和意识 能力、培训和意识 内部沟通
4
QC080000:2017新版标准发生的变化 QC080000:2017新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信 息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义 的理解为“活动的信息（证据)形成文件”。如：
QC080000:2017新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求 的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”
QC080000-2017标准基础知 识及内审员培训教材
课程主要内容 第一部分：新版标准的关键变化 第二部分：质量管理七大原则 第三部分：QC080000:2017版标准讲解 第四部分：内审技巧和方法
2
第一部分 新版标准的关键变化
3
QC080000:2017新版标准发生的变化 QC080000:2017新版，再也见不到《质量手册》和 《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了， 统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到 “记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。
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运行 运行的策划和控制 产品和服务的HSF要求
顾客沟通
8 8.1 7.1 8.2 7.2
8.2.1 7.2.3
产品实现的策划 与顾客有关的过 顾客沟通
与产品和服务有关的HSF要求的确定 8.2.2 7.2.1
与产品有关的要求的确定
与产品和服务有关的HSF要求的评审 8.2.3 7.2.2
形成文件的信息的控制
7 7.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.2 7.3 7.4 7.5 7.5.1 7.5.2
7.5.3
6.2 6.3 6.4 7.6 6.2.2 6.2.2 6.2.2 5.5.3
4.2.1 4.2.3 4.2.3 4.2.4
人力资源 基础设施 工作环境 监视和测量资源的控制 能力、培训和意识 能力、培训和意识 能力、培训和意识 内部沟通
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QC080000:2017新版标准发生的变化 QC080000:2017新版标准大量篇幅要求将“活动结果的信 息（证据)形成文件”！注意：这里是绝对不能断章取义 的理解为“活动的信息（证据)形成文件”。如：
QC080000:2017新版8.2.3条款“与产品和服务有关要求 的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”
QC080000-2017标准基础知 识及内审员培训教材
课程主要内容 第一部分：新版标准的关键变化 第二部分：质量管理七大原则 第三部分：QC080000:2017版标准讲解 第四部分：内审技巧和方法
2
第一部分 新版标准的关键变化
3
QC080000:2017新版标准发生的变化 QC080000:2017新版，再也见不到《质量手册》和 《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了， 统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到 “记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而代之。
QC080000内审员培训
IECQ QC 080000内部审核人员培訓章节引言零、前言壹、范围贰、参考文件参、名词和定义肆、内部审核的策划国际电工技术委员会电子电气元件及产品有害物质过程管理体系要求IECQ(IEC Quality Assessment System for Electron Components,国际电子零件认证制度)规格和要求是，基于如果没有有效的管理纪律的整合，无有害物质产品（HSF=Hazardous Substance Free）及生产过程无法被实现。
此规格是作为ISO 9001:2000质量管理体系（QMS）架构的补充说明，进而追求无有害物质目标的过程能充份理解的、体系的和透明的管理和控制。
此文件基于EIA/ECCB标准954『电子电气元件和产品无有害物质标准及要求』，提供制造商因应无有害物质及顾客要求的实施，可以包含欧盟指令2002/95/EC于2003.1.27发布的电子电气设备(RoHS)限制及欧盟指令2002/96/EC于2003.1.27发布废弃电子电气设备(WEEE) 。
注：1.有害物质（包含铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）应被排除，电子电气元件的制造商及使用者必须知道产品是无有害物质或是有有害物质，如为有害物质，其含量要标示出来。
2.在电子电气元件所使用的过程用来识别、控制、量化及报告有害物质（HS）的成份，必须充分地被定义和了解，使一项产品的HSF状态能取信于相关团体。
过程必须文件化和实施处于一项控制和一致性中，使易于认证符合应用的要求和法规，并允许充分而有效的符合性查核，可以为制造商或使用者在不同地点实施，也允许符合或实施方法的调和。
综合以上，供应商们必须减少产品在全世界交易的技术障碍。
零、前言本规格使用于：(1)产品的制造商、供货商及维护者，开发过程以识别、控制、量化及报导他们生产和提供的产品中的HS（有害物质）的数量；及(2)产品的顾客和使用者知道产品HSF（无有害物质）状态及了解所确定的过程。
QC080000内审员培训
2020/3/8
16
6 总要求
❖ 6.1 品质管理系统 ❖ 组织均应在其 ISO 9001:2000指定品质管理
系统中，加入达成 HSF产品与作业流程所需 之程序、文件与流程管理实务。
2020/3/8
17
6 总要求
❖ 6.1.1组织应 ❖ 6.1.1.1 确认与记录组织使用的所有有害物质。 ❖ 6.1.1.2 确认与 HSF目标相关且待管理的特定流程。 ❖ 6.1.1.3 决定这些流程的相互依赖关系与交付作用，並发展适当之 HSF流程管理
2020/3/8
14
5 术语和定义
❖ 3.7 产品制造商 指生产制造有害物质含量数值必须已知的一种产品或一套产品的一个实 体或组织。
❖
❖ 3.8 产品修理者 指在产品发生故障后，将其修理或修复的一个实体或组织。
❖
❖ 3.9 产品供应者 指（a）将从制造商处获得的产品分配给后来的消费者或使用者，或（b） 将一个加工产品整合为一个更高水平的产品后提供给后来的消费者或使用者的一个实体或 组织。
2020/3/8
6
QC080000标准介绍
❖ 2、欧盟RoHS指令让全球认识到必须制止电子电器 设备中有害物质对生命的威胁，必须在电子电器的 设计和生产阶段采取管制措施.
❖ 3、QC 080000 HSPM 由产业委员制定出的管理框 架，相关管制措施应根据此框架展开。
❖ 4、IEC= 国际电工委员会 IECQ= 电子部件质量评审体系 HSPM= 电气电子部件及产品有害物质过程管
2020/3/8
3
IECQ-HSPM体系
❖
IECQ-HSPM体系即IECQ危害物质过程管理体系，其依据的标准是EIA/ECCB-954，
《QC080000(HSPM)内审员2024新版
强调有害物质控制
QC080000(HSPM)标准强调对电子信息产品中的有害物 质进行严格控制和管理，确保产品符合环保要求。
强调持续改进
QC080000(HSPM)标准要求企业建立持续改进的机制， 不断提高环保管理水平，以适应不断变化的环保法规和市 场要求。
完整的管理体系
该标准涵盖了从产品设计、采购、生产、销售到回收处理 等全过程的管理要求，确保企业在各个环节都能有效控制 有害物质。
常见问题与挑战
05
常见问题类型及原因分析
内审流程不规范
内审流程缺乏标准化，导致内审效率不高和 结果不准确。
原因
缺乏统一的内审流程和制度，内审员对内审流 程理解不足。
内审员能力不足
内审员缺乏必要的专业知识和技能，无法有效执 行内审任务。
原因
内审员培训不足，缺乏实践经验和专业知识更新。
内审与业务脱节
持有内审员资格证书或经过相关培训并取得合格证书。
内审员素质要求及选拔
企业内部推荐
由企业内部各部门推荐符合内审员素 质要求的人员参加培训并考核合格后 即可担任内审员。
公开选拔
企业可组织公开选拔考试，选拔出符 合内审员素质要求的人员参加培训并 考核合格后即可担任内审员。
QC080000(HSPM)
04
总结与展望
07
本次汇报总结回顾
内审员职责与重要性
强调内审员在企业管理体系中的关键作用， 包括监督、检查、评估和改进等方面。
内审流程与规范
详细介绍内审的流程、规范及标准，确保内 审工作的严谨性和有效性。
内审发现与整改措施
汇报内审过程中发现的问题，提出相应的整 改措施和改进建议。
内审成果与效益
展示内审工作取得的成果和效益，如提升企 业管理水平、降低风险等。
QC080000(HSPM)标准强调对电子信息产品中的有害物 质进行严格控制和管理，确保产品符合环保要求。
强调持续改进
QC080000(HSPM)标准要求企业建立持续改进的机制， 不断提高环保管理水平，以适应不断变化的环保法规和市 场要求。
完整的管理体系
该标准涵盖了从产品设计、采购、生产、销售到回收处理 等全过程的管理要求，确保企业在各个环节都能有效控制 有害物质。
常见问题与挑战
05
常见问题类型及原因分析
内审流程不规范
内审流程缺乏标准化，导致内审效率不高和 结果不准确。
原因
缺乏统一的内审流程和制度，内审员对内审流 程理解不足。
内审员能力不足
内审员缺乏必要的专业知识和技能，无法有效执 行内审任务。
原因
内审员培训不足，缺乏实践经验和专业知识更新。
内审与业务脱节
持有内审员资格证书或经过相关培训并取得合格证书。
内审员素质要求及选拔
企业内部推荐
由企业内部各部门推荐符合内审员素 质要求的人员参加培训并考核合格后 即可担任内审员。
公开选拔
企业可组织公开选拔考试，选拔出符 合内审员素质要求的人员参加培训并 考核合格后即可担任内审员。
QC080000(HSPM)
04
总结与展望
07
本次汇报总结回顾
内审员职责与重要性
强调内审员在企业管理体系中的关键作用， 包括监督、检查、评估和改进等方面。
内审流程与规范
详细介绍内审的流程、规范及标准，确保内 审工作的严谨性和有效性。
内审发现与整改措施
汇报内审过程中发现的问题，提出相应的整 改措施和改进建议。
内审成果与效益
展示内审工作取得的成果和效益，如提升企 业管理水平、降低风险等。
QC080000-2017有害物质管理培训教材-3
德信诚培训―品质、诚信、用心
5.2 方针 5.2.1制定HSF方针 最高管理者应制定HSF方针，HSF方针应： a) 包括满足适用HSF要求的承诺； b) 包括持续改进组织HSF绩效的承诺。 5.2.2沟通HSF方针 HSF成文的方针应可获取，在组织内得到沟通和理解；适宜时 ，可为有关相关方所获取。 5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到规定和 沟通。 最高管理者应任命一名指定管理者代表（DMR）。该DMR应负 责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ 03-1 附录A 中规 定的多现场。
德信诚培训―品质、诚信、用心
6 策划
6.1应对 风险和机遇的措施
6.1.1 HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方 的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符 合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息 ，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入 产品或过程的所有已识别的HS。
德信诚培训―品质、诚信、用心
QC080000:2017标准结构
（1）范围 （Scope） （2）规范性引用文件（Normative references） （3）术语和定义（Terms and definitions （4）组织的环境（Context of the organization） （5）领导（Leadership） （6）策划（planning） （7）支持（Support） （8）运行（Operations） （9）绩效评价（Performance evaluation） （10）改进（Improvement）
过程管理，使用PDCA循环。
5.2 方针 5.2.1制定HSF方针 最高管理者应制定HSF方针，HSF方针应： a) 包括满足适用HSF要求的承诺； b) 包括持续改进组织HSF绩效的承诺。 5.2.2沟通HSF方针 HSF成文的方针应可获取，在组织内得到沟通和理解；适宜时 ，可为有关相关方所获取。 5.3 组织的岗位、职责和权限 最高管理者应确保HSF相关的职责和权限在组织内得到规定和 沟通。 最高管理者应任命一名指定管理者代表（DMR）。该DMR应负 责整个HS管理体系的各个过程，包括IECQ 03-1 附录A 中规 定的多现场。
德信诚培训―品质、诚信、用心
6 策划
6.1应对 风险和机遇的措施
6.1.1 HSPM体系的策划
在确定HSPM体系的风险和机遇时，组织应考虑来源于外部供方 的过程、产品、服务和材料，以及影响产品和服务实现HSF符 合性的内部过程，要从整个生命周期的视角来考虑。
组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息 ，包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入 产品或过程的所有已识别的HS。
德信诚培训―品质、诚信、用心
QC080000:2017标准结构
（1）范围 （Scope） （2）规范性引用文件（Normative references） （3）术语和定义（Terms and definitions （4）组织的环境（Context of the organization） （5）领导（Leadership） （6）策划（planning） （7）支持（Support） （8）运行（Operations） （9）绩效评价（Performance evaluation） （10）改进（Improvement）
过程管理，使用PDCA循环。
QC0800002012内审员培训教材
测量、分析和改进 总则 HSF过程的监视和测量 HSF不符合产品的控制 HSF数据分析 HSF过程管理体系的改进
23
2 QC 080000
0.简介
谁需使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。
以建立过程来识别、控制、量化及报告其生产或提 供的产品中HS的含量。
产品的客户与使用者
28
2 QC 080000
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
什么是IECQ HSPM?
IEC=International Electrotechnique Commission • 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components • IEC电子部件质量评审体系
Documentation:须在企业 及品质管理系统内，建立 这些文件化过程。
26
2 QC 080000
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
27
2 QC 080000
3.名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO9001 的供应链，因为供应链在执HSPM时 是重要的议题
3.1 HS（Hazardous Substances）有害物质 指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何
危害人体健康或环境安全监管的物质。
3.2 HSF（Hazardous Substances Free）不含有有害物质 指任何的减少或消除的有害物质。
3.3 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设
23
2 QC 080000
0.简介
谁需使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。
以建立过程来识别、控制、量化及报告其生产或提 供的产品中HS的含量。
产品的客户与使用者
28
2 QC 080000
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
什么是IECQ HSPM?
IEC=International Electrotechnique Commission • 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components • IEC电子部件质量评审体系
Documentation:须在企业 及品质管理系统内，建立 这些文件化过程。
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2 QC 080000
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
27
2 QC 080000
3.名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO9001 的供应链，因为供应链在执HSPM时 是重要的议题
3.1 HS（Hazardous Substances）有害物质 指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何
危害人体健康或环境安全监管的物质。
3.2 HSF（Hazardous Substances Free）不含有有害物质 指任何的减少或消除的有害物质。
3.3 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设
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5、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点
五、重点内容讲解
1、范围
1.1总则
1.2应用
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
4.1理解组织及环境
4.2理解相关方需求和期望
4.3确定HSPM体系的范围
4.4 HSPM体系及其过程
5、领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3成文信息的控制
8、运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的HSF要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 提供给外部供方的信息
现场观察的方法
(2)内部审核的方式
按部门进行
按要素进行
(3)内部审核的技巧
少讲、多看、多听、多问
选择正确的对象提问
正确地提出问题，注意提问的技巧
封闭式问题和开放式问题相结合
提问与索看相结合
要学会联想和追溯
创造一个良好的审核气氛
(4)内部审核时要注意的问题
内审和外审一样，不是专门找岔子，是寻找符合的证据
5、ROHS的实质与监管
6、ROHS 2.0最新标准对有害物质的规定：
（1）铅(Pb) 0.1%
（2）汞(Hg) 0.1%
（3）镉(Cd) 0.01%
（4）六价铬(Cr VI) 0.1%
（5）多溴联苯(PBB) 0.1%
（6）多溴联苯醚(PBDE) 0.1%
（7）邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%
◆IECQ要求厂商验证 IECQ QC 080000前，需建立诸如ISO9001流程导向的质量管理系统并通过验证。
课程收益
◆明确欧盟RoHS指令的要求及中国RoHS要求。
◆明确企业如何应对RoHS指令。
◆明确QC080000的要求及推进方法。
◆掌握内审流程及技巧。
课程对象
◆从事企业管理，或有意从事企业管理者。
（8）邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1%
（9）邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%
（10）邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 0.1%
二、企业对ROHS及WEEE方略1、自我声明2、自我声明形式3、设备的自我声明
4、符合性测试
5、测试标准
6、分析程序与方法
7、测试方案与策略
8、测试机构的选择
9、信息交换与数据库的利用
10、信息管理体系的建设
11、供应商与绿色供应链
12、物料管理
13、过程污染管控
14、自我声明的审核
15、测试管理
16、不符合项的纠正措施与溯源体系
17、设计与设计修改评审
18、信息传递与培训
19、实现ROHS符合性的程序
三、QC080000标准的产生背景
1、IECQ危害物质过程管理简介
2、QC080000标准的产生和发展
3、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求
四、QC080000危害物质管理体系的建立
1、QC080000标准讲解（用案例进行剖析）
2、HSF方针和目标的建立
3、如何在ISO9001：2015体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系
4、依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的流程
◆具备一定管理知识，从事过或即将从事ISO体系的人员。
◆企业的采购、生产、质量管理骨干等。
◆工程师，车间管理人员。
培训时长
两天（12小时）
课程大纲
一、ROHS及WEEE的背景
1、ROHS指令的核心内容
2、最大浓度值(MCV)的定义
3、ROHS管理的电子电气设备的范围
4、有害物质的性质以及在电子电气设备中的使用 情况
9.2内部审核
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
10、改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
六、内审员内审技巧与方法
1、内审的目的
2、内部审核的流程和执行审核
（1）文件收集(包括QC080000标准、手册、成文信息、SOP、法律法规及其它要求等)
5.2HSF方针
5.2.1制定HSF方针
5.2.2沟通HSF方针
5.3组织的岗位、职责和权限
6、策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 HSPM体系的策划
6.1.2组织
6.2 HSF目标及其实现的策划
6.2.1HSF目标
5.2.2HSF目标的策划
6.3 变更的策划
7、支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后的活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9、绩效评价
9.1建设、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
作审核记录时不符合的要记录下来，符合的情况也应该记录下来
审核时各抽样的方式
(5)审核中发现不符合的原因
文件不符合QC080000标准和法规等(符合性)
没有按QC080000文件执行(实施性)
实施过程或具体工作没有效果(有效性)。
(6)不符合项的三种类型
严重不符合项
QC080000标准及内审员培训
课程背景
◆目前各品牌厂商及中心制造厂普遍要求其供货商需提供” 有害物质检测报告”及” 不使用承诺书”,但这便足够么? 从目前业界执行的情形及发生不符合要求产品的频率来看，这答案显然是不足的。为此部分业者便开始要求其供货商需建立绿色管理系统并展开供货商稽核。
◆现阶段各大型电机电子企业最关注的产品环境要求规范当属RoHS指令。
（2）制定审核计划(由审核组长制定)
（3）准备工作文件(包括检查表、不符合报告和会议记录等表格)
（4）实施审核：首次会议/收集审核证据/审核发现开不符合项报告/审核组会议/末次会议
（5）制作审核报告(由审核组长完成)
3、内部审核的方法和审核技巧
(1)内部审核的方法
提问和交谈的方法
查阅文件和记录的方法
五、重点内容讲解
1、范围
1.1总则
1.2应用
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
4.1理解组织及环境
4.2理解相关方需求和期望
4.3确定HSPM体系的范围
4.4 HSPM体系及其过程
5、领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织的知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3成文信息的控制
8、运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的HSF要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2产品和服务HSF要求的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发策划
8.3.3设计和开发输入
8.3.4设计和开发控制
8.3.5设计和开发输出
8.3.6设计和开发更改
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.2 控制类型和程度
8.4.3 提供给外部供方的信息
现场观察的方法
(2)内部审核的方式
按部门进行
按要素进行
(3)内部审核的技巧
少讲、多看、多听、多问
选择正确的对象提问
正确地提出问题，注意提问的技巧
封闭式问题和开放式问题相结合
提问与索看相结合
要学会联想和追溯
创造一个良好的审核气氛
(4)内部审核时要注意的问题
内审和外审一样，不是专门找岔子，是寻找符合的证据
5、ROHS的实质与监管
6、ROHS 2.0最新标准对有害物质的规定：
（1）铅(Pb) 0.1%
（2）汞(Hg) 0.1%
（3）镉(Cd) 0.01%
（4）六价铬(Cr VI) 0.1%
（5）多溴联苯(PBB) 0.1%
（6）多溴联苯醚(PBDE) 0.1%
（7）邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP) 0.1%
◆IECQ要求厂商验证 IECQ QC 080000前，需建立诸如ISO9001流程导向的质量管理系统并通过验证。
课程收益
◆明确欧盟RoHS指令的要求及中国RoHS要求。
◆明确企业如何应对RoHS指令。
◆明确QC080000的要求及推进方法。
◆掌握内审流程及技巧。
课程对象
◆从事企业管理，或有意从事企业管理者。
（8）邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP) 0.1%
（9）邻苯二甲酸二丁基酯(DBP) 0.1%
（10）邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) 0.1%
二、企业对ROHS及WEEE方略1、自我声明2、自我声明形式3、设备的自我声明
4、符合性测试
5、测试标准
6、分析程序与方法
7、测试方案与策略
8、测试机构的选择
9、信息交换与数据库的利用
10、信息管理体系的建设
11、供应商与绿色供应链
12、物料管理
13、过程污染管控
14、自我声明的审核
15、测试管理
16、不符合项的纠正措施与溯源体系
17、设计与设计修改评审
18、信息传递与培训
19、实现ROHS符合性的程序
三、QC080000标准的产生背景
1、IECQ危害物质过程管理简介
2、QC080000标准的产生和发展
3、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求
四、QC080000危害物质管理体系的建立
1、QC080000标准讲解（用案例进行剖析）
2、HSF方针和目标的建立
3、如何在ISO9001：2015体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系
4、依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的流程
◆具备一定管理知识，从事过或即将从事ISO体系的人员。
◆企业的采购、生产、质量管理骨干等。
◆工程师，车间管理人员。
培训时长
两天（12小时）
课程大纲
一、ROHS及WEEE的背景
1、ROHS指令的核心内容
2、最大浓度值(MCV)的定义
3、ROHS管理的电子电气设备的范围
4、有害物质的性质以及在电子电气设备中的使用 情况
9.2内部审核
9.3管理评审
9.3.1总则
9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
10、改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
六、内审员内审技巧与方法
1、内审的目的
2、内部审核的流程和执行审核
（1）文件收集(包括QC080000标准、手册、成文信息、SOP、法律法规及其它要求等)
5.2HSF方针
5.2.1制定HSF方针
5.2.2沟通HSF方针
5.3组织的岗位、职责和权限
6、策划
6.1应对风险和机遇的措施
6.1.1 HSPM体系的策划
6.1.2组织
6.2 HSF目标及其实现的策划
6.2.1HSF目标
5.2.2HSF目标的策划
6.3 变更的策划
7、支持
7.1资源
7.1.1总则
7.1.2人员
8.5 生产和服务提供
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.3 顾客或外部供方的财产
8.5.4 防护
8.5.5 交付后的活动
8.5.6 更改控制
8.6 产品和服务的放行
8.7 不合格输出的控制
9、绩效评价
9.1建设、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
作审核记录时不符合的要记录下来，符合的情况也应该记录下来
审核时各抽样的方式
(5)审核中发现不符合的原因
文件不符合QC080000标准和法规等(符合性)
没有按QC080000文件执行(实施性)
实施过程或具体工作没有效果(有效性)。
(6)不符合项的三种类型
严重不符合项
QC080000标准及内审员培训
课程背景
◆目前各品牌厂商及中心制造厂普遍要求其供货商需提供” 有害物质检测报告”及” 不使用承诺书”,但这便足够么? 从目前业界执行的情形及发生不符合要求产品的频率来看，这答案显然是不足的。为此部分业者便开始要求其供货商需建立绿色管理系统并展开供货商稽核。
◆现阶段各大型电机电子企业最关注的产品环境要求规范当属RoHS指令。
（2）制定审核计划(由审核组长制定)
（3）准备工作文件(包括检查表、不符合报告和会议记录等表格)
（4）实施审核：首次会议/收集审核证据/审核发现开不符合项报告/审核组会议/末次会议
（5）制作审核报告(由审核组长完成)
3、内部审核的方法和审核技巧
(1)内部审核的方法
提问和交谈的方法
查阅文件和记录的方法