17025：2017主要调整和变化

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新版17025-2023的主要调整和变化是什么？

新版17025-2023的主要调整和变化是什么？新版-2023是国际标准化组织（ISO）针对实验室能力认可的最新版本标准。

以下是该标准的主要调整和变化：1. 结构和术语的变化：新版标准对结构和术语进行了调整，以提高标准的可读性和一致性。

现在，标准分为10个章节，每个章节都涵盖了特定的要求。

2. 风险管理：新标准强调实验室需要采取风险管理方法来识别和评估各种风险，并采取适当的控制措施来降低或消除这些风险。

3. 着重于系统管理：新标准更加注重实验室的系统管理，包括组织结构、管理责任、文件控制、合同评审、供应商评估等方面。

这有助于确保实验室的运作符合标准，并提供可靠的测试结果。

4. 测量不确定度：新标准为实验室提供了更详细的测量不确定度评估的要求和指导。

实验室需要识别和评估测试结果的不确定度，并确保其在合理的范围内。

5. 技术文件和记录：新标准对技术文件和记录的要求做出了一些变化。

实验室需要确保技术文件的准确性、完整性和可追溯性，并采取适当的措施来保护记录的完整性。

6. 案例文件评审：新标准要求实验室进行案例文件评审，以确保测试结果的正确性和可靠性。

实验室需要对测试方法、设备校准和维护、人员培训等方面进行评审。

7. 外部供应商和合作伙伴：新标准加强了对外部供应商和合作伙伴的控制要求。

实验室需要评估和选择合格的供应商和合作伙伴，并与其建立适当的合作关系。

8. 持续改进：新标准强调实验室的持续改进。

实验室需要制定和实施改进计划，并定期评估其有效性，以确保实验室能够不断提高其能力和服务质量。

以上是新版17025-2023的主要调整和变化的一些要点。

实验室在准备认证和符合该标准时，应仔细研究并理解这些变化，并相应地进行必要的改进和调整。

CNAS-TRL-004：2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》

CNAS技术报告测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会前言本文件主要参考ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》，制订了测量设备校准周期的确定和调整方法，并给出了具体的应用实例。

实验室可参考本文件，综合设备的具体情况（如历次校准结果、稳定性、维护保养、使用用途、使用频率、环境条件、期间核查、风险大小等）来确定和调整其校准周期。

本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。

本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。

本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、林景星、范巧成。

测量设备校准周期的确定和调整方法指南1 目的和范围本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（文件中统一简称“实验室”）。

相关机构可参考本文件来确定和调整其测量设备的校准时间间隔（简称校准周期）。

本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。

当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。

2 规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

2.1 ISO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求2.2 RB/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南2.3 JJF 1094测量仪器特性评定3 术语和定义ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。

3.1校准周期calibration interval特定项目的测量设备连续、有计划的校准的时间间隔。

3.2测量可靠性measurement reliability某个指定属性的项目的测量设备符合性能规范的概率（校准周期分析的一个基本假设是测量可靠性是设备校准之间时间的函数）。

ISO17025-2017与17025-2005条款对照及差异分析表

2、用“实验室活动”替换了“检测和/或校准”活动；
3、删除了“当实验室不从事本标准所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（制定）时，可不采用本标准中相关条款的要求”这一说法。
1
实验室的客户、法定管理机构、采用同行评审的组织和制度、认可机构及其他机构使用本标准确认或承认实验室能力。
1.4
1.4本标准是实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以及为实验室的客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或承认提供指南。本标准并不意图用作实验室认证的基础。
2、有关与ISO9001的关系"实验室质量管理体系符合ISO 9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本标准，也不意味其运作符合ISO 9001的所有要求”等说法移入附录B。
Introduction
本标准要求实验室计划并采取措施应对风险和机遇。同时应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面效应的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
4、原1.6删除，其中与ISO9001的关系在附录B中有所介绍。
schemes此处翻译为制度
2
规范性引用文件
2
2引用标准
中文翻译变化
2
本标准引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本标准的要求。对注明日期的参考文件，只采用引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本（包括任何的修订）。
ISO/IEC指南99国际计量学词汇—基本和通用概念及相关术语
ISO/IEC 17000合格评定—词汇和通用原则
2
下列参考文件对于本文件的应用不可缺少。对注明日期的参考文件，只采用所引用的版本；对没有注明日期的参考文件，采用最新的版本(包括任何的修订)。

17025-2018年主要调整及变化

ISO/IEC 17025:2005的修订自2015年2月正式启动以来，历经工作组草案、委员会草案（CD）、国际标准草案(DIS)和最终国际标准版草案（FDIS），最终版本ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式发布。

一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。

ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。

IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。

对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。

最终发布的ISO/IEC17025:2017与FDIS版相比，没有实质变化，均为编辑性调整，主要变化如下：01对文中引用的JCGM 200全部修改为ISO/IEC指南99，二者是等同文件，JCGM200是BIPM的文件编号，以注的形式明确二者的等同性；02在“公正性”定义中有关术语来源的信息中，明确指出了注2等同采用ISO/IEC 170211:2015第3.2条款注的内容，但删除了“独立性”；03“未经实验室批准，不得复制报告(全文复制除外)”由要求变为建议，放入注中，与2005版保持一致；04在“7.8.4校准证书的特定要求”中，将“测试（test）”全部改为“校准（calibration）”；05在“7.8.5报告抽样——特殊要求”中，明确是“结果”而不是“测试结果”，这是FDIS中的一个错误；068.5.2中的注将“组织（organisation）”改为“实验室（laboratory）”；07其他变化主要是加入标点符号、使用复数形式，将个别地方“或（or）”改为“和/或（and/or），个别地方的代词由“which”改为“that”等。

二、ISO/IEC17025：2017过渡转换期经与ISO协商，国际实验室认可合作组织（ILAC）通过决议明确ISO/IEC17025:2017的过渡转换期为发布之日起三年，也就是从2020年12月起，ILAC互认协议将不接受以ISO/IEC 17025:2005认可的实验室。

ISO(IEC)17025：2017主要调整和变化及检测和校准实验室能力认可准则(中文版)

三、ISO/IEC 17025：2017 的结构按照 ISO 合格评定委员会(CASCO)对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025 的总体框架结果必须满足 CASCO 决议 12/2002 中给出的框架。对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用 CASCO 内部文件 QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO 标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过 CASCO 主席政策和协调组(CPC)的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入 CASCO 规定的结构框架内。ISO/IEC 17025：2017 的结构和条款分布如下： — 1 范围 — 2 规范性引用文件 — 3 术语和定义 — 4 通用要求 — 4.1 公正性 — 4.2 保密性 — 5 结构要求 — 6 资源要求 — 6.1 总则 — 6.2 人员 — 6.3 设施和环境条件 — 6.4 设备 — 6.5 计量溯源性 — 6.6 外部提供的产品和服务 — 7 过程要求 — 7.1 要求、标书和合同评审
四、标准的调整和变化下面按 ISO/IEC 17025:2017 的条款顺序介绍一些比较重要的变化,这些变化将是实验室修改管理体系文件必须关注的。从技术要求上来看， ISO/IEC 17025:2017 基本采纳了 ISO/IEC 17025：2005 的内容，但考虑到实验室广泛使用信息管理系统、更多的采纳电子数据和电子报告以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新变化，起草小组对相关条款进行了调整，变得更加灵活，以适应实验室运作的不同情况。 01 与 ISO9001 关系的声明将 ISO/IEC17025:2005 中 1.6 条款中有关 ISO9001 的声明，放入引言中和附录 A 中：

17025-2018年主要调整及变化(下)

01与ISO9001关系的声明
将ISO/IEC17025:2005中1.6条款中有关ISO9001的声明，放入引言中和附录A中：①在引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按 ISO9001的原则运作”。考虑到 ISO9001已进行了修改，因此CASCO与TC176再次进行了协商，此表述得到了ISO/TC176的确认；②在附录 A中保留了“实验室在符合 ISO9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。”
1、标准的调整和变化
是实验室修改管理体系文件必须关注的。从技术要求上来看，ISO/IEC 17025:2017 基本采纳了ISO/IEC 17025 ：2005的内容，但考虑到实验室广泛使用信息管理系统、更多的采纳电子数据和电子报告以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新变化，起草小组对相关条款进行了调整，变得更加灵活，以适应实验室运作的不同情况。
03将“服务和供应品的采购”与“分包”合并
参考 ISO 9001：2015的模式，将ISO/IEC17025:2005中的 4.5“检测和校准
的分包” 与 4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“外部提供的产
品和服务”。此条款合并在讨论过程中争议很大，因实验室分包的事项可能很多，但在ISO/IEC17025:2005 中 4.5 条款重点突出对检测或校准活动分包的管理。 4.6 中服务和供应品的采购重点是实验室获得检测或校准活动所需的资源，界限相对较清楚，而且在 ISO/IEC17025:2005 实施过程中，也没有很大的争议。如果将两个条款合并，是否能将要求表述清楚，有不确定性，而且标准的起草还是需要考虑实验室的习惯。另一种观点认为，不论是实验室自己使用的产品或服务，还是将检测或校准活动分包给另一个实验室，都是外部获得的产品或服务，可以合并成一个条款。因此，起草小组暂时决定合并，然后征求 CASCO成员的意见，看多数成员是否支持此条款合并。但对 CD1稿的意见中，对此并没有很大的争议，因此在后续版本中继续保留此合并。因此在解读新版标准时，应注意“从外部获得的实验室活动”有时就是特指“检测、校准或抽样活动的分包”，因此需要从上下文中去识别具体隐含的内容。

ISO_IEC_17025：2017培训课件

因此在解读新版标准时，应注意“从外部获得的实验室活动”有时就是特指“检测、校准或抽样活动的分包”，因此需要从上下文中去识别具体隐含的内容。
ISO/IEC 17025：2017的调整和变化
04对抽样活动的讨论
ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，一直是标准修订过程中争论最大的问题，这里的抽样不仅仅是为检测或校准活动所进行的抽样，还包括为其他目的，如认证、检验或确认活动而进行的抽样。就ISO/IEC17025本身来讲，其预定的标准适用范围是从事检测或校准活动的实验室，抽样往往是检测或校准过程的一部分。
6 Resource requirements 6 资源要求
7 Process requirements 7 过程要求
8 Management requirements 8 管理体系要求
Mandatory requirements
Annex A ( informative) Metrological traceability 附录A （资料性）计量溯源性 Annex B (informative) Management system in a
2015年8月
2016年12月
委员会草案1
国际标准草案
（Committee Draft1；CD1）（Draft International Standard；DIS）
2017年11月
国际标准版
( International Standard；IS )
01
02
03
04Leabharlann 05062015年6月
工作小组草案（Work Draft；WD）
8 管理体系要求 8.1 方式 8.2 管理体系文件 (方式A) 8.3 管理体系文件的控制 (方式 A) 8.4 记录控制 (方式 A) 8.5 应对风险和机遇的措施(方式 A) 8.6 改进 (方式 A) 8.7 纠正措施 (方式 A) 8.8 内部审核(方式 A) 8.9 管理评审(方式 A)

ISO17025-2017管理评审程序

文件制修订记录1.0目的定期对质量管理体系进行评审，确保其持续有效地运行，并为改进、完善体系提供依据，确保得出的相应变更或改进措施予以实施。

2.0适用范围适用于质量管理体系管理评审活动。

3.0职责3.1最高管理者负责主持管理评审活动，批准管理评审计划；3.2质量负责人负责制订《管理评审计划》，编制管理评审报告，组织评审输出的实施；3.3责任部门和职能人员负责输入材料的编写、提交、汇报工作；3.4综合部负责协助质量负责人组织管理评审的召开及输入材料的收集、整理、发放工作；3.5评审输出工作的责任部门或人员负责输出活动的组织实施。

4.0管理程序4.1管理评审计划的制订4.1.1每年初由质量负责人根据上年度的管理评审输出要求编制本年度的《管理评审年度计划》（除体系首次运行以外），计划时间应精确到月；4.1.1最高管理者负责识别管理评审年度计划实施时间与上年度管理评审的实施时间间隔的有效性和输入要求的符合性,其时间间隔和输入要求应符合质量手册第4.5.13的要求。

4.2管理评审计划的实施4.2.1质量负责人应在管理评审计划月份到达前的1个月制定《管理评审实施计划》，计划应明确审核的目的、具体时间（精确到日）、参加审核的人员、参加人员需要提交的汇报材料；4.2.2《管理评审实施计划》应经过最高管理者批准；4.2.3批准后的管理评审计划交由综合部，编制管理评审通知，并通过内部沟通方式传达到相关人员；4.2.4相关人员接到通知后，在规定的时间内提交责任范围内的总结报告，输入总结的范围按质量手册第 4.5.13中的要求进行，并由以下规定人员提交总结：（1）以往管理评审所采取的措施的情况：由质量负责人负责汇报。

汇报要点：输出要求内容、完成方式、完成情况、完成情况的持续有效性、有无进行跟踪验证、有无需要改进的地方。

（2）与管理体系相关的内外部因素的变化：由质量负责人汇报。

（3）客户满意度、投诉和相关方的反馈：由质量负责人负责汇报。

测量设备校准周期的确定和调整方法指南-CNAS

CNAS技术报告测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会前言本文件根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，参考ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》制定，提出了测量设备校准周期的确定和调整方法，并给出了具体的应用实例，为实验室在校准测量设备时提供指导。

实验室可参考本文件，根据设备的具体情况，如使用用途、历次校准结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频率、环境条件等，综合考虑设备使用的风险大小和成本投入，来确定和调整其校准周期。

本文件包含2个资料性附录。

本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。

本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。

本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。

测量设备校准周期的确定和调整方法指南1目的和范围本文件提出了测量设备校准周期的确定和调整方法并给出了具体的应用实例，为相关机构在校准测量设备时提供指导。

本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（以下统称“实验室”）。

本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。

当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。

2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

2.1I SO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求2.2R B/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南2.3J JF 1094测量仪器特性评定2.4I SO/IEC指南99:2007 国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语（VIM）2.5J JF 1001—2011通用计量术语及定义3术语和定义ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。

原创精品ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件(质量手册及程序文件)

ISO/IEC17025-2017 实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件ISO/IEC17025-2017实验室管理体系质量手册实施日期：2018年01月01日 XXX公司实验室B质量手册修改记录C目录A 批准页B 修改页C 目录D 质量手册发布令E 公正性声明F 质量方针和质量目标G 质量手册管理0引言0.1 公司概况0.2 组织架构1 范围1.1总则1.2应用2 规范性引用文件3 术语和定义4通用要求4.1 公正性4.2 保密性5 结构要求6资源要求6.1 总则6.2 人员6.3 设施和环境条件6.4 设备6.5 计量溯源性6.6 外部提供的产品和服务7过程要求7.1 要求、标书和合同评审7.2 方法的选择、验证和确认7.3 抽样7.4 检测或校准物品的处置7.5 技术记录7.6 测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1 方式8.2 管理体系文件8.3 管理体系文件的控制8.4 记录控制8.5 风险和机会的管理措施8.6 改进8.7 纠正措施8.8 内部审核8.9 管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。

本手册于二○一八年一月一日起正式实施。

《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

iec17025标准最新版

iec17025标准最新版IEC 17025标准是国际上广泛认可的实验室能力认可标准，它为实验室提供了一种管理体系，以确保实验室的技术能力和管理体系能够满足客户和监管机构的需求。

最新版的IEC 17025标准在2017年发布，对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。

本文将对IEC 17025标准最新版进行详细介绍，帮助实验室了解标准的要求和变化。

IEC 17025标准最新版主要包括实验室的组织和管理、人员、设备、测试和校准方法、质量保证、报告和记录等方面的要求。

在组织和管理方面，标准要求实验室必须建立质量管理体系，并持续改进其运作。

实验室必须明确其组织结构、职责和授权，确保实验室的人员具有适当的资质和经验。

此外，实验室还必须对其设备进行有效的管理和维护，确保设备的准确性和可靠性。

在测试和校准方法方面，标准要求实验室必须选择适当的方法，并确保这些方法能够满足客户的需求。

实验室必须验证和确认所使用的方法的适用性，并对方法进行有效的控制。

此外，实验室还必须确保测试和校准的结果是可靠和准确的，以满足客户的要求。

质量保证是IEC 17025标准最新版的重要内容之一。

实验室必须建立和维护有效的质量保证体系，确保实验室的测试和校准结果的可靠性和准确性。

实验室必须进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和适用性。

此外，实验室还必须参加外部质量评审，以证明其技术能力和管理体系的符合性。

报告和记录是实验室工作的重要组成部分，也是IEC 17025标准最新版的重点内容之一。

实验室必须确保测试和校准结果的准确记录和报告，以便客户和监管机构进行评估和审查。

实验室必须保留所有的原始记录和数据，以便对测试和校准结果进行追溯和验证。

此外，实验室还必须确保其报告的准确性和及时性，以满足客户的需求。

综上所述，IEC 17025标准最新版对实验室的要求和管理体系进行了更新和调整，以适应当今不断发展的实验室环境。

测量设备校准周期的确定和调整方法指南

本文件包含2个资料性附录。

本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。

本文件主要起草单位：中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。

本文件主要起草人：王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。

本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构（以下统称“实验室”）。

本文件的测量设备（简称设备）包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。

当法律法规或规范对校准周期有强制要求时，实验室应满足相关规定。

2规范性引用文件下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

ISO17025-2017检测和校准实验室能力的通用要求(中文)

检测和校准实验室能力的通用要求General requirements for the competenceof testing and calibration laboratoriesISO/IEC FDIS 17025:2017(E)前言ISO(国际标准化组织)是一个世界性的国家标准机构联合会(ISO 成员机构)。

国际标准的编制工作通常是通过ISO技术委员会进行的。

各成员机构对设立技术委员会的主题感兴趣，有权代表该委员会。

国际组织、政府和非政府组织以及ISO，也参与了这项工作。

在符合性评估领域，ISO 和国际电工委员会(IEC)在符合性评估委员会(ISO /CASCO)的管理下制定了ISO / IEC 联合文件。

在ISO / IEC 指示第1 部分中描述了用于开发本文件的程序和用于进一步维护的程序。

特别需要注意的是不同类型的ISO 文件需要不同的审批标准。

本文件是根据ISO / IEC 指令，第2 部分(见www .iso .org/指令)的编辑规则起草的。

提请注意本文件的某些内容可能是专利权的主题。

ISO 不应负责识别任何或所有这些专利权。

在本文件的开发过程中所确定的任何专利权的细节，将在所收到的专利声明的ISO 列表中介绍(见www .iso .org/专利)。

本文件所使用的任何商业名称都是为方便用户而提供的信息，不构成背书。

对于标准的自愿性质说明，ISO 特定术语的含义与符合性评估有关的表达，以及ISO 在贸易技术壁垒中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息，请参阅以下网址:www .iso .org/ iso/ foreword .html该文件由ISO 评定委员会(CASCO)编写，并分发给ISO 和IEC 的国家机构投票，并得到两个组织的批准。

与上一版相比，主要变化如下:——本版所采用的基于风险的思想，使一些规定性的需求减少，并以基于业绩的要求取代它们;——在过程、程序、成文信息和组织责任方面，比以前的版本有更大的灵活性;——增加了“实验室”的定义(见3.6)。

校正系数文档

校正系数1. 引言在许多实际应用中，需要对某些测量数据进行校正以提高准确度和可靠性。

而校正系数就是一种常用的校正方法之一。

校正系数是一种标量值，用于调整测量数据的偏差或误差，使其更接近真实值。

在本文中，我们将讨论校正系数的定义、计算方法以及在实际应用中的一些注意事项。

2. 定义校正系数是指在进行测量时，通过对已知标准值和测量结果进行比较和分析得出的一个修正因子。

它可以是一个比例系数，也可以是一个加法系数，根据实际情况而定。

校正系数可以用于以下两种情况：•偏差校正：当测量结果的偏差相对较大时，可以使用校正系数来对测量数据进行修正，使其更接近真实值。

•误差校正：当测量结果的误差相对较大时，可以使用校正系数来调整测量数据，减小误差，并提高测量的准确性和可靠性。

3. 计算方法计算校正系数的方法可以根据具体的应用领域和测量对象的不同而有所差异。

下面介绍几种常见的计算方法：3.1 比例法比例法是一种简单直观的校正方法。

它通过计算测量结果与标准值之间的比例关系来确定校正系数。

具体计算公式如下：校正系数 = 测量结果 / 标准值3.2 加法法加法法是一种常用的校正方法。

它通过计算测量结果与标准值之间的差值来确定校正系数。

具体计算公式如下：校正系数 = 测量结果 - 标准值3.3 统计法统计法是一种基于统计学理论的校正方法。

它通过对多次测量结果的统计分析，确定校正系数。

常见的统计法包括最小二乘法、最大似然估计法等。

4. 注意事项在实际应用中，使用校正系数需要注意以下几点：4.1 校准标准在计算校正系数之前，需要选择一个合适的校准标准，它应该具有稳定的特性和高准确度，以确保校正系数的可靠性。

4.2 校正数据的选择在选择校正数据时，应该遵循一定的规则，例如尽量包含多样性的数据、避免异常值的影响等。

4.3 校正系数的更新校正系数应该根据实际情况定期进行更新。

随着时间的推移，测量设备和环境可能发生变化，需要重新计算和应用校正系数。

ISO17025-2017数据控制与保护程序

文件制修订记录1.0目的：为保证检测数据采集、计算、处理、记录、报告、存储、传输的准确、可靠、有效和保密，特编制本程序。

2.0范围：2.1检测数据的采集；2.2临界数据的处理；2.3检测数据的计算和处理；2.4数据的修约；2.5数据的判定；2.6数据的转移；2.7错误数据的更正；2.8可疑数据的处理；2.9计算机以及数据的管理。

3.0职责：3.1技术主管：3.1.1组织编制、修订和批准自动化测量程序软件；3.1.2组织对自动测量软件的验证；3.2检测室负责人:3.2.1规定本部门检测原始数据的采集方法；3.2.2组织制定自动化设备的操作规程。

3.2监督员:3.2.1校核检测数据和判定结果；3.2.2对可疑数据进行验证。

3.3检测员:3.3.1认真采集和记录原始数据;3.3.2按规范计算和处理数据。

3.4技术主管应当维护本程序的有效性。

4.0程序4.1数据的采集4.1.1检测室负责人应按照本部门承检标准和检测细则的要求，规定出每一类承检产品或项目的检测原始数据的采集方式和格式。

4.1.2如采用自动采集或打印原始数据，检测室负责人应对采集数据所用的测量系统实施验证和控制，控制方法参见本程序第4.4.4条。

4.1.3采集的原始数据应进行修约或截尾，遵循先修约后运算的原则，最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。

4.2临界数据的处理4.2.1当测得值接近临界控制值时，检测人员应当增加测量次数，以观察测量结果的发散趋势。

如果连续观测到的测量值趋于平稳或收敛，则可以按照数据处理的规定或程序进行数据处理。

4.2.2如果连续观测到的测量值趋于发散，应查找发散原因，以判断是测量仪器还是被测物品的问题。

当肯定是被测物品的内在质量问题时，则应按照标准的规定给出物品的质量判定。

4.2.3当仪表指示在某一区间摆动时，检测员应根据小风险的原则读取最大值或读取最小值。

4.3数据的处理4.3.1检测员应对采集到的原始数据进行处理。

实验室设备的校准周期你知道怎么确定吗？

我们都知道实验室的设备需要定期维护和校准，那么周期应该怎么设定呢？接着往下看哦。

1、设备定期校准的主要目的实验室对设备进行定期校准的主要目的有：1）建立、保持和证明设备的计量溯源性；2）改善设备测量值与参考值之间的偏差及不确定度；3）提高设备不确定度的可信性；4）确定设备性能是否发生变化，该变化可能引起实验室对之前所出具结果的准确性产生怀疑。

2、设备初始校准周期如何确定设备初始校准周期的确定应由具备相关测量经验、设备校准经验或了解其它实验室设备校准周期的一个或多个人完成。

确定设备初始校准周期时，实验室可参考计量检定规程/校准规范、所采用的方法和仪器制造商建议等信息。

此外，实验室可综合考虑以下因素：1）预期使用的程度和频次；2）环境条件的影响；3）测量所需的不确定度；4）最大允许误差；5）设备调整（或变化）；6）被测量的影响（如高温对热电偶的影响）；7）相同或类似设备汇总或已发布的测量数据。

3、设备校准周期的调整ISO/IEC 17025：2017 中 6.4.7 规定：【实验室应制定校准方案，并进行复审和必要的调整，以保持对校准状态的信心】实验室制定校准方案后，应在后续使用中结合设备的使用情况和性能表现作出必要的调整。

设备的校准周期以及后续校准周期的调整一般应由实验室（或设备使用者）确定，并以文件化的形式规定。

如果设备的校准证书中给出了校准周期的建议，实验室可根据自身情况决定是否采用。

4、设备后续校准周期调整需考虑的因素设备后续校准周期的调整，一般应考虑以下因素：1）实验室需要或2）设备超出最大允许误差限值使用的风险；3）实验室使用不满足要求设备所采取纠正措施的代价；4）设备的类型；5）磨损和漂移的趋势；6）制造商的建议；7）使用的程度和频次；8）使用的环境条件（气候条件、振动、电离辐射等）；9）历次校准结果的趋势；10）维护和维修的历史记录；11）与其它参考标准或设备相互核查的频率；12）期间核查的频率、质量及结果；13）设备的运输安排及风险；14）相关测量项目的质量控制情况及有效性；15）操作人员的培训程度。

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一、ISO/IEC17025:2017与FDIS版的差异分析按照ISO的规则，在FDIS投票阶段，只允许成员提出编辑性修改意见，不应有技术要求的调整。

ISO有91个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成票为90票，赞成率达99%。

IEC有34个正式成员参与了对FDIS的投票，赞成率为100%。

对收集到的意见，ISO秘书处对标准文本进行了修改。

因此CNAS必须在2020年11月底前完成所有认可实验室的评审和认可证书的换发。

为确保所有实验室的顺利过渡，CNAS拟于2018年3月1日完成所有相关文件的修订，给实验室6个月的过渡期，拟于2018年9月1日后，所有的复评审（包含换证复评审）均按ISO/IEC17025:2017实施。

扩项评审和监督评审，实验室可选择是否按新版标准评审，同时所有新的认可申请应依据新版标准。

以上时间是CNAS的初步计划，最终CNAS在发布新版认可准则时，将正式确定过渡转换时间和细节。

虽然新版标准过渡转换期是三年，但每个实验室的实际过渡时间取决于2018年9月1日后第一次定期复评审时间。

三、ISO/IEC 17025：2017的结构按照ISO合格评定委员会（CASCO）对所辖标准的统一要求，ISO/IEC 17025的总体框架结果必须满足CASCO决议12/2002中给出的框架。

对各项合格评定标准都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投诉等管理要求，所用措辞必须采用CASCO内部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中所给出的表述方式，如果不采纳，必须经过CASCO主席政策和协调组（CPC）的同意，因此起草小组对标准的结构没有实质发言权，只能将拟定的要求放入CASCO规定的结构框架内。

ISO/IEC 17025：2017的结构和条款分布如下：— 1 范围— 2 规范性引用文件—3术语和定义—4通用要求— 4.1 公正性— 4.2 保密性— 5 结构要求—6资源要求— 6.1 总则— 6.2 人员— 6.3 设施和环境条件— 6.4 设备— 6.5 计量溯源性— 6.6 外部提供的产品和服务—7过程要求—7.1 要求、标书和合同评审—7.2 方法的选择、验证和确认—7.3 抽样—7.4 检测或校准物品的处置—7.5 技术记录—7.6 测量不确定度的评定—7.7结果有效性的保证—7.8结果的报告—7.9投诉—7.10不符合工作—7.11数据控制和信息管理—8管理要求—8.1 方式—8.2 管理体系文件(方式A)—8.3 管理体系文件的控制(方式A)—8.4 记录控制(方式A)—8.5 风险和机会的管理措施—8.6 改进(方式A)—8.7 纠正措施(方式A)—8.8 内部审核(方式A)—8.9 管理评审(方式A)—附录 A (资料性附录) 计量溯源性—附录B (资料性附录) 管理体系方式—参考文献四、标准的调整和变化下面按ISO/IEC 17025:2017的条款顺序介绍一些比较重要的变化,这些变化将是实验室修改管理体系文件必须关注的。

从技术要求上来看，ISO/IEC 17025:2017基本采纳了ISO/IEC 17025：2005的内容，但考虑到实验室广泛使用信息管理系统、更多的采纳电子数据和电子报告以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新变化，起草小组对相关条款进行了调整，变得更加灵活，以适应实验室运作的不同情况。

01与ISO9001关系的声明将 ISO/IEC17025:2005中1.6条款中有关ISO9001的声明，放入引言中和附录A中：①在引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO9001的原则运作”。

考虑到ISO9001已进行了修改，因此CASCO与TC176再次进行了协商，此表述得到了ISO/TC176的确认；②在附录A中保留了“实验室在符合ISO9001要求的管理体系下运作，并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果。

这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。

”02引入风险管理的要求如何将风险管理的理念和模式纳入ISO/IEC17025，是标准起草组重点考虑的因素。

ISO/IEC 17025:2017通过以下方式来明确风险管理要求：①在引言中声明：“本文件要求实验室策划和实施相应措施来应对识别出的风险和机会。

识别风险和机会将提升质量管理体系的有效性、改进结果和防止负面效应。

实验室负责决策对哪些风险和机会应采取措施”；②参照ISO 9001：2015，在第8节增加一新的条款“8.5 风险和机会的管理措施”，将ISO9001：2015第6.1条款的相关要求纳入；③ISO/IEC 17025本身在起草过程中，已充分纳入了风险管理的模式，比如设备校准、质量控制、人员培训和监督等均需要实验室根据自身的检测或校准活动范围、客户需求和测试技术的复杂性等进行风险分析，实施相应的管理；④对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系，由实验室自己决定，ISO/IEC17025：2017标准本身并未要求，实验室只需要满足本标准即可。

为此，标准起草小组决定在8.5条款中加入注，以表明此立场。

将“服务和供应品的采购”与“分包”合并参考ISO 9001：2015的模式, 将ISO/IEC17025:2005中的4.5“检测和校准的分包”与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款，即“外部提供的产品和服务”。

此条款合并在讨论过程中争议很大，因实验室分包的事项可能很多，但在ISO/IEC17025:2005中4.5条款重点突出对检测或校准活动分包的管理。

4.6中服务和供应品的采购重点是实验室获得检测或校准活动所需的资源，界限相对较清楚，而且在ISO/IEC17025:2005实施过程中，也没有很大的争议。

如果将两个条款合并，是否能将要求表述清楚，有不确定性，而且标准的起草还是需要考虑实验室的习惯。

另一种观点认为，不论是实验室自己使用的产品或服务，还是将检测或校准活动分包给另一个实验室，都是外部获得的产品或服务，可以合并成一个条款。

因此，起草小组暂时决定合并，然后征求CASCO成员的意见，看多数成员是否支持此条款合并。

但对CD1稿的意见中，对此并没有很大的争议，因此在后续版本中继续保留此合并。

因此在解读新版标准时，应注意“从外部获得的实验室活动”有时就是特指“检测、校准或抽样活动的分包”，因此需要从上下文中去识别具体隐含的内容。

04对抽样活动的讨论ISO/IEC17025是否适用于只进行抽样，而不从事任何检测或校准活动的机构，一直是标准修订过程中争论最大的问题，这里的抽样不仅仅是为检测或校准活动所进行的抽样，还包括为其他目的，如认证、检验或确认活动而进行的抽样。

就ISO/IEC17025本身来讲，其预定的标准适用范围是从事检测或校准活动的实验室，抽样往往是检测或校准过程的一部分。

如果抽样是为了进行后续的检测或校准，一个机构即使不进行后续的检测或校准活动，其适用性没有争议。

但目前欧洲的认可机构已用ISO/IEC 17025对单独从事抽样活动的机构进行认可，而且抽样并不局限于为检测或校准的目的，那么对于ISO/IEC 17025能否适用于这类机构，争议很大。

标准起草小组成员很多来自欧洲，他们大都支持可以适用，但也有很多其他成员认为ISO/IEC 17025是针对实验室的标准，其适用范围应仅限于检测或校准的相关活动。

为此，标准起草小组决定在把CD1稿向CASCO成员征求意见时，同时向成员调查是否认为ISO/IEC 17025适用于只从事抽样的机构，然后根据成员的意见，再决定修订版ISO/IEC17025的适用范围和修订方向。

但最终投票的结果是42票赞成，38票反对。

此结果也没有给出如何处理“抽样”这一争议的明确方向。

经讨论，工作组决定将抽样限制为“与随后的检测或校准相关的抽样”。

此外，为避免全文不断重复“检测、校准和抽样”的描述，在术语和定义条款中给出了实验室的定义，并在全文用“实验室活动”来取代“检测、校准和抽样”。

在修订ISO/IEC17025过程的各个版本征求意见和表决中，对“抽样”是否是独立的活动的争议从未中止过。

实验室的活动范围ISO/IEC 17025：2017明确要求实验室应以文件的形式明确界定其检测或校准活动范围，范围中不应包括持续从外部机构获得的检测或校准项目。

提出这个要求的最根本原因是实验室所有管理活动均以其活动范围为基础，包括人员、设施和设备等，这是最基本的要求。

06通用要求第4条款中的通用要求泛指合格评定活动的通用要求，因此只包含了“公正性”和“保密性”要求。

语言措辞全部来自QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO标准中的公共要素》中规定的强制要求，因此有些要求可能更适用于认证机构，不是实验室经常遇到的情况，比如委员会成员，因此在解读时，实验室只需分析自己的特定情况，相应制订要求，对于不适用的条款，可以不予规定。

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