IATF+ ISO 16949-2016 (中文版)
iatf16949标准中文版.xls
Quality management system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsIATF 16949AUTOMOTIVEQUALITY MANAGEMENT SYSTEM STANDARD 汽车质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求1-Oct-16第一版2016年10月1日International Automotive Task Force国际汽车推动小组©AIAG, ©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA-2016- All rights reservedIATF 16949:2016 2016年10月1日第一版-中文版目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.3.1 意识—补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.3 意识7.2 能力7.2.1 能力—补充7.2.2 能力—在职培训7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.1.1 总则8.6.3 外观项目8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求目录页码8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入附录B：参考书目——汽车行业补充10.3 持续改进10.3.1 持续改进—补充附录A：控制计划10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉及使用现场失效试验分析10.2.1（仅章节号）10.2.2（仅章节号）10.2.3 问题解决10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施9.3.2.1 管理评审输入 - 补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出 - 补充9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审—补充9.3.2 管理评审输入9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审9.2.2（仅章节号）9.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2 内部审核9.2.1（仅章节号）目录页码9.1.2.1 顾客满意—补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.1.1.2 统计工具识别9.1.1.3 统计概念的应用9.1.2 顾客满意9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量8.7.1.7 不合格品的处置8.7.2（仅章节号）9 绩效评价8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.1 顾客让步授权8.7.1.2 不合格产品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品控制8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制8.7.1（仅章节号）8.6.5 法律和法规符合性ISO/TS 16949 （第一版）最初由国际汽车推动小组Onternational Automotive Task Force, IATF ）创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
GBT19001-2016与IATF16949-2016中英文及老版TS16949标准条款对照表
6.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4 过程操作的环境
6.4 工作环境
7.1.4.1 Environment for the operation of process - supplemental
7.1.4.1 过程操作的环境 - 补充
6.4.2 生产场所的清洁
7.5.1.3.2 外部实验室
7.6.3.2 外部实验室
7.1.6 组织知识
7.2 能力
6.2.2 能力、培训和意识
7.2.1 Competence - supplemental录
7.1.5.3 Laboratory requirements
7.1.5.3 实验室要求
7.6.3.1 内部实验室
7.1.5.3.1 Internal laboratory
7.5.1.3.1 内部实验室
7.6.3.1 内部实验室
7.1.5.3.2 External laboratory
GBT19001-2016与IATF16949-2016中英文及老版TS16949标准条款对照表
GBT19001-2016标准要求
英文 IATF16949 -2016
中文 -IATF16949-2016
ISO/TS16949
0.1 总则
0.2 质量管理原则
0.3 过程方法
0.3.1 总则
0.3.2 计划-执行-检查-处理循环策划
4.3.2 Customer - special requirements
4.3.2 顾客特定要求
7.3.2.3 特殊特性
4.4 质量管理体系及其过程
4.1总要求
4.4.1
4.1.1 总要求-补充
iatf16949-2016中文版标准
控制计划
2
标准化作业
3
作业准备验证
4
停工后的验证
5
全面生产维护
6
工装检具管理
7
生产排程
8
标识及可追溯性
9
顾客或供方财产
10
防护
11
变更控制
12
临时更改
13 产品和服务的放行
14
尺寸功能检验
15
外观项目
16 外部提供的验证
17
不合格品控制
18
可疑产品控制
19
返工品控制
应制定、评审和更新控制计划（发现了不合格品、变更、投诉，基于风险分析的设定频率） 确保操作指导书被传达、清晰易懂、易于得到，并且包含操作员安全规则 准备人员的形成文件信息；适用时，统计验证；首件/末件确认和比较；保留记录 计划或非计划生产停工后，应确定、采取措施确保产品符合性 识别设备；备件；包装防护；目标（OEE、MTBF、MTTR）；预防性和预测性防护；周期性检修 维护维修设施与人员；存储、修复；更换；设计修改文件；标识；顾客工具应验证，永久标记 为满足顾客订单需求来安排生产；生产由信息系统支持 识别隔离不合格品或可疑品；如顾客或监管标准有规定，确保序列化标识 应爱护、识别、验证、保护和维护；当不正确使用、丢失、损坏或发现不适用，应报告 评估库存品状况；存储容器放置和存储环境；优化库存管理系统；控制过期产品 应控制，验证和确认变更活动；对风险分析形成文件；保留验证和确认记录；进行试生产 替代控制方法应形成文件过程；实施前应获得批准；定期评审、指导书 符合接受准则的证据；授权放行人员；围绕控制计划进行 按照控制计划中的规定；根据工程材料和性能标准；每一种产品；结果可供顾客评审 资源（包括照明）；原版样件；样件及设备维护和控制；人员能力和资格 接收
IATF16949-2016中英文对照
TABLE OF CONTENTS目录TABLE OF CONTENTS (3)目录 (3)FOREWORD AUTOMOTIVE QMS STANDARD (14)前言——汽车质量管理体系标准 (14)HISTORY (14)历史 (14)GOAL (15)目标 (15)REMARKS FOR CERTIFICATIO..N (15)有关认证的说明 (15)INTRODUCTIO.N (17)引言 (17)0.1 GENERAL (17)0.1 总则(ISO 9001:2015) 170.2 QUALITY MANAGEMENT PRONCIPLE...S .. (18)0.2 质量管理原则 (ISO 9001:2015) 180.3 PROCESS APPROAC.H (19)0.3 过程方法 (ISO 9001:2015) 190.3.1 GENERAL (19)0.3.1 总则 (ISO 9001:2015) 190.3.2 PLAN - DO - CHECK - ACT CYCLE (20)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 (ISO 9001:2015) (20)0.3.3 RISK BASED THINKING (22)0.3.3 基于风险的思维 (ISO 9001:2015) (22)0.4 RELATIONSHIP WITH OTHER MANAGEMENT SYSTEM STANDA..R...D..S (22)0.4 与其他管理体系标准的关系 (ISO 9001:2015) (22)QUALITY MANAGEMENT SYSTE-MSREQUIREMENT.S (24)质量管理体系——要求 (24)1 SCOPE (24)1 范围(ISO 9001:2015) 241.1 SCOPE - AUTOMOTIVE SUPPLEMENTAL TO ISO 9001:2015 (24)1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充 (24)2 NAORMATIVE REFERENC.E..S (25)2 引用标准 (ISO 9001:2015) 252.1 NORMATIVE AND INFORMATIVE REFERENC.E..S (25)2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 (25)3 TERMS AND DEFINITIONS (25)3 术语和定义 (ISO 9001:2015) 253.1 TERMS AND DEFINITIONS FOR THE AUTOMOTIVE INDUSTR.Y (25)3.1 汽车行业的术语和定义 (25)4 CONTEXT OF THE ORGANIZATIO.N (32)4 组织的背景环境 (ISO 9001:2015) (32)4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTE.X..T (32)4.1 理解组织及其背景环境 (ISO 9001:2015) (32)4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTIATIONS OF INTERESTED PART.I.E...S . (32)4.2 理解相关方的需求和期望(ISO 9001:2015) (32)4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENTS SYS.T..E..M (32)4.3 确定质量管理体系的范围 (ISO 9001:2015) (32)4.3.1 Determi ngi ng the scope of the quality man ageme nt system — supplieme ntal (33)4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 (33)4.3.2 Customer- specific requirements 334.3.2 顾客特定要求 (33)4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESS..E..S (34)4.4 质量管理体系及其过程 (ISO 9001:2015) 344.4.1(ISO 9001:2015) 344.4.1(ISO 9001:2015) 344.4.1.1 Conformance of products and processes 344.4.1.1 产品和过程的符合性 (34)4.4.1.2 Product safety (34)4.4.1.2 产品安全 (34)4.4.2(ISO 9001:2015) 354.4.2(ISO 9001:2015) 355 LEADERSHIP (36)5 领导作用 (ISO 9001:2015) (36)5.1 LEADERSHIP AND COMMITMEN..T (36)5.1 领导作用与承诺 (ISO 9001:2015) (36)5.1.1 GENERAL (36)5.1.1 总则 (ISO 9001:2015) (36)5.1.1.1 Corporate responsibility 375.1.1.1 公司责任 (37)5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency 375.1.1.2 过程有效性和效率 (37)5.1.1.3 Process owners (37)5.1.1.3 过程拥有者 (37)5.1.2 CUSTOMER FOCUS (37)5.1.2 以顾客为关注焦点 (ISO 9001:2015) (37)5.2 POLICY (38)5.2 方针(ISO 9001:2015) 385.2.1 ESTABLISHING THE QUALITY POLICY (38)5.2.1 建立质量方针 (ISO 9001:2015) 385.2.2 COMMUNICATING THE QUALITY POLICY (38)5.2.2 沟通质量方针 (ISO 9001:2015) 385.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES (38)5.3 组织的作用、职责和权限 (ISO 9001:2015) (38)5.3.1 Orga nbizati onal roles, resp on sibilities and authorities — supplieme ntal 395.3.1 组织的作用、职责和权限——补充 (39)5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and correctiveactions (39)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (39)6 PLANNING (40)6 策划 (ISO 9001:2015) (40)6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIE.S (40)6.1 风险和机遇的应对措施 (ISO 9001:2015) 406.1.1(ISO 9001:2015) 406.1.1(ISO 9001:2015) 406.1.2(ISO 9001:2015) 406.1.2(ISO 9001:2015) 406.1.2.1 Risk analysis (41)6.1.2.1 风险分析 (41)6.1.2.2 Preventive actions (41)6.1.2.2 预防措施 (41)6.1.2.3 Contingency plans (41)6.1.2.3 应急计划 (41)6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVE THEM (42)6.2 质量目标及其实施的策划 (ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) 426.2.1(ISO 9001:2015) 426.2.2(ISO 9001:2015) 436.2.2(ISO 9001:2015) 436.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them - supplemental .. 436.2.2.1 质量目标及其实施的策划——补充 (43)6.3 PLANNING OF CHANGES (43)6.3 更改的策划 (ISO 9001:2015) 437 SUPPORT (44)7 支持 (ISO 9001:2015) (44)7.1 RESOURCES (44)7.1 资源(ISO 9001:2015) 44 7.1.1 GENERAL (44)7.1.1 总则(ISO 9001:2015) 447.1.2 PEOPLE (44)7.1.2 人员(ISO 9001:2015) 447.1.3 INFRASTRUCTURE (44)7.1.3 基础设施 (ISO 9001:2015) 447.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning 457.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (45)7.1.4 ENVIRONMNT FOR THE OPERATION OF PROCESS.E..S (45)7.1.4 过程操作的环境 (ISO 9001:2015) (45)7.141 Environment for the operation of processes - supplemental (46)7.1.4.1 过程操作的环境——补充 (46)7.1.5 MONITORING AND MEASURING RESOURC.E...S . (46)7.1.5 监视和测量资源 (ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1 总则(ISO 9001:2015) 467.1.5.1.1 Measurement system analysis 467.1.5.1.1 测量系统分析 (46)7.1.5.2 MEASUREMENT TRACEABILITY (47)7.1.5.2 测量可追溯性 (ISO 9001:2015) 477.1.5.2.1 Calibration/verification records 477.1.5.2.1 校准/ 验证记录 (47)7.1.5.3 Laboratory requirements 487.1.5.3 实验室要求 (48)7.1.5.3.1 Intenal laboratory 487.1.5.3.1 内部实验室 (48)7.1.5.3.2 External laboratory 497.1.5.3.2 外部实验室 (49)7.1.6 ORGANIZATION KNOWLEDG.E (50)7.1.6 组织知识 (ISO 9001:2015) 507.2 COMPETENCE (50)7.2 能力(ISO 9001:2015) 507.2.1 Compete nee - suppleme ntal (51)7.2.1 能力——补充 (51)7.2.2 Compete nee - on - the - job training (51)7.2.2 能力——在职培训 (51)7.2.3 Internal auditor eompeteney 517.2.3 内部审核员能力 (51)7.2.4 Seeond party auditor eompeteney 52 7.2.4 第二方审核员能力 (52)7.3 AWARENESS (53)7.3 意识(ISO 9001:2015) 537.3.1 Awareness - supplemental (53)7.3.1 意识——补充 (53)7.3.2 Employee motivation and empowerment (53)7.3.2 员工激励和授权 (53)7.4 COMMUNICATION (54)7.4 沟通(ISO 9001:2015) 547.5 DOCUMENTED INFORMATIO..N (54)7.5 形成文件的信息 (ISO 9001:2015) (54)7.5.1 GENERAL (54)7.5.1 总则 (ISO 9001:2015) 547.5.1.1 Quality management system doeumentation 547.5.1.1 质量管理体系文件 (54)7.5.2 CREATIONG AND UPDATING (55)7.5.2 编制和更新 (ISO 9001:2015) (55)7.5.3 CONTROL OF DOCUMENTED INFORMATI.O...N .. (55)7.5.3 形成文件的信息的控制 (ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2.1 Record retemtion (56)7.5.3.2.1 记录保留 (56)7.5.3.2.2 Engineering specifications (57)7.5.3.2.2 工程规范 (57)8 OPERATION (57)8 运行 (ISO 9001:2015) (57)8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTRO...L . (57)8.1 运行策划和控制 (ISO 9001:2015) (57)8.1.1 Operational planning and control - supplemental (58)8.1.1 运行策划和控制——补充 (58)8.1.2 Confidentiality (58)8.1.2 保密 (58)8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVIC..E..S (59)8.2 产品和服务要求 (ISO 9001:2015) (59)8.2.1 CUSTOMER COMMUNICATIO..N (59)8.2.1 顾客沟通 (ISO 9001:2015) (59)821.1 Customer com muni cati on ....... - suppleme ntal 598.2.1.1 顾客沟通——补充 (59)8.2.2 DETERMINING THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVI.C..E...S (59)8.2.2 产品和服务要求的确定 (ISO 9001:2015) 598.2.2.1 Determi ning the requireme nts for products and services —supplemental (60)8.2.2.1 产品和服务要求的确定——补充 (60)8.2.3 REVIEW OF THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVIC..E...S (60)8.2.3 产品和服务要求的评审 (ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) 608.2.3.1(ISO 9001:2015) 608.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services — supplemental618.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 (61)8.2.3.1.2 Customer — desig nated special characteristics (61)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (61)8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility (61)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (61)8.2.3.2(ISO 9001:2015) (61)8.2.3.2(ISO 9001:2015) (61)8.2.4 CHANGES TO REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVI.C...E..S .. (61)8.2.4 产品和服务要求的更改 (ISO 9001:2015) (61)8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCTS AND SERVIC...E..S .. (62)8.3 产品和服务的设计和开发 (ISO 9001:2015) (62)8.3.1 GENERAL (62)8.3.1 总则 (ISO 9001:2015) (62)8.3.1.1 Design and development of products and services - supplemental .. 628.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 (62)8.3.2 DESIGN AND DEVELOPMENT PLANNIN.G (62)8.3.2 设计和开发策划 (ISO 9001:2015) (62)8.3.2.1 Design and development planning - supplemental (63)8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (63)8.3.2.2 Product design skills 638.3.2.2 产品设计技能 (63)8.3.2.3 Development of products with embedded software (63)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (63)8.3.3 DESIGN AND DEVELOPMENT IMPUTS (64)8.3.3 设计和开发输入 (ISO 9001:2015) (64)8.3.3.1 Product design input (64)8.3.3.1 产品设计输入 (64)8.3.3.2 Manufacturing process design input (65)8.3.3.2 制造过程设计输入 (65)8.3.3.3 Special characteristics (66)8.3.3.3 特殊特性 (66)8.3.4 DESIGN AND DEVELOPMENT CONTRO.L..S (66)8.3.4 设计和开发控制 (ISO 9001:2015) (66)8.3.4.1 Monitoring (67)8.3.4.1 监视 (67)8.3.4.2 Design and development validation (67)8.3.4.2 设计和开发确认 (67)8.3.4.3 Prototyoe programme (67)8.3.4.3 原型样件方案 (67)8.3.4.4 Product approval process (68)8.3.4.4 产品批准过程 (68)8.3.5 DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUT..S (68)8.3.5 设计和开发输出 (ISO 9001:2015) (68)8.3.5.1 Design and development outputs - supplemental (68)8.3.5.1 设计和开发输出——补充 (68)8.3.5.2 Manufacturing process design output (69)8.3.5.2 制造过程设计输出 (69)8.3.6 DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGE...S (70)8.3.6 设计和开发更改 (ISO 9001:2015) (70)8.3.6.1 Design and development changes - supplemental (71)8.3.6.1 设计和开发更改——补充 (71)8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCTS AND SERV..I.C...E..S . (71)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (ISO 9001:2015) (71)8.4.1 GENERAL (71)8.4.1 总则 (ISO 9001:2015) (71)841.1 General .......................................... - supplemental 728.4.1.1 总则——补充 (72)8.4.1.2 Supplier selection process 728.4.1.2 供应商选择过程 (72)841.3 Customer .- directed sources (also known a s “ Directed - Buy”)738.4.1.3 顾客指定的货源(亦称“指向性购买”) (73)8.4.2 TYPE AND EXTENT OF CONTROL (73)8.4.2 控制的类型和程度 (ISO 9001:2015) (73)842.1 Type and extent of control .. - supplemental 748.4.2.1 控制的类型和程度——补充 (74)8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements (74)8.4.2.2 法律法规要求 (74)8.4.2.3 Supplier quality management system development (74)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (74)8.4.2.3.1 Automotive product — related software or automotive productswith embedded software (75)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (75)8.4.2.4 Supplier monitoring 758.4.2.4 供应商监视 (75)8.4.2.4.1 Second - party audits (76)8.4.2.4.1 第二方审核 (76)8.4.2.5 Supplier development (76)8.4.2.5 供应商开发 (76)8.4.3 INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDER.S (77)8.4.3 外部供方的信息 (ISO 9001:2015) 778.4.3.1 Information for external providers - supplemental (77)8.4.3.1 外部供方的信息——补充 (77)8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5 生产和服务提供 (ISO 9001:2015) (78)8.5.1 CONTROL OF PRODUCTION AND SERVICE PROVISIO..N (78)8.5.1 生产和服务提供的控制 (ISO 9001:2015) (78)8.5.1.1 Control plan (79)8.5.1.1 控制计划 (79)8.5.1.2 Standardised work - operator instructions and visual standards .. 808.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 (80)8.5.1.3 Verification of job set-ups (80)8.5.1.3 作业准备的验证 (80)8.5.1.4 Verification after shutdown (80)8.5.1.4 停工后的验证 (80)8.5.1.5 Total productive maintenance (81)8.5.1.5 全面生产维护 (81)8.5.1.6 Management of production tooling and manufacturing, test, inspectiontooling and equipment (81)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (81)8.5.1.7 Production scheduling (82)8.5.1.7 生产排程 (82)8.5.2 IDENTIFICATION AND TRACEABILITY (82)8.5.2 标识和可追溯性 (ISO 9001:2015) (82)8.5.2.1 Ide ntificatio n and traceability — suppleme ntal (83)8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 (83)8.5.3 PROPERTY BELONGING TO CUSTOMERS OR EXTERNAL PROVID..E...R..S (84)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产 (ISO 9001:2015) 848.5.4 PRESERVATION (84)8.5.4 防护 (ISO 9001:2015) (84)8.5.4.1 Preservation - supplemental (84)8.5.4.1 防护——补充 (84)8.5.5 POST — DELIVERY ACTIVITIES (85)8.5.5 交付后的活动 (ISO 9001:2015) 858.5.5.1 Feedback of information from service (85)8.5.5.1 服务信息的反馈 (85)8.5.5.2 Service agreement with customer (86)8.5.5.2 与顾客的服务协议 (86)8.5.6 CONTROL OF CHANGES (86)8.5.6 更改的控制 (ISO 9001:2015) 868.5.6.1 Control of changes - supplemental (86)8.5.6.1 更改的控制——补充 (86)8.5.6.1.1 Temporary change of process controls (87)8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 (87)8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICE..S (88)8.6 产品和服务的放行 (ISO 9001:2015) (88)8.6.1 Release of products and services - supplemental (88)8.6.1 产品和服务的放行——补充 (88)8.6.2 Layout inspection and functional testing 888.6.2 全尺寸检验和功能性试验 (88)8.6.3 Appearance items (89)8.6.3 外观项目 (89)8.6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided productsand services (89)8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (89)8.6.5 Statutory and regulatory conformity 908.6.5 法律法规的符合性 (90)8.6.6 Acceptance criteria (90)8.6.6 接收准则 (90)8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTP.U...T..S . (90)8.7 不符合输出的控制 (ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1.1 Customer authorization for concession (91)8.7.1.1 顾客的让步授权 (91)8.7.1.2 Control of nonconforming product - customer - specified process (91)8.7.1.2 不合格品控制——顾客规定的过程 (91)8.7.1.3 Control of suspect product 918.7.1.3 可疑产品的控制 (91)8.7.1.4 Control of reworked product 918.7.1.4 返工产品的控制 (91)8.7.1.5 Control of repaired product 928.7.1.5 返修产品的控制 (92)8.7.1.6 Customer notification 928.7.1.6 顾客通知 (92)8.7.1.7 Nonconforming product disposition 928.7.1.7 不合格品的处置 (92)8.7.2(ISO 9001:2015) 938.7.2(ISO 9001:2015) 939 PERFORMANCE EVALUATI.O...N . (93)9 绩效评价 (ISO 9001:2015) (93)9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATIO...N (93)9.1 监视、测量、分析和评价 (ISO 9001:2015) (93)9.1.1 GENERAL (93)9.1.1 总则 (ISO 9001:2015) (93)9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes (93)9.1.1.1 制造过程的监视和测量 (93)9.1.1.2 Identification of statistical tools 949.1.1.2 统计工具的确定 (94)9.1.1.3 Application of statistical concepts (95)9.1.1.3 统计概念的应用 (95)9.1.2 CUSTOMER SATISFACTION (95)9.1.2 顾客满意 (ISO 9001:2015) (95)9.1.2.1 Customer satisfaction - supplemental (95)9.1.2.1 顾客满意——补充 (95)9.1.3 ANALYSIS AND EVALUATION (96)9.1.3 分析和评价 (ISO 9001:2015) 969.1.3.1 Prioritization 969.1.3.1 优先级 (96)9.2 INTERNAL AUDIT (97)9.2 内部审核 (ISO 9001:2015) 979.2.1(ISO 9001:2015) 979.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2.1 Internal audit programme (98)9.2.2.1 内部审核方案 (98)9.2.2.2 Quality management system audit (98)9.2.2.2 质量管理体系审核 (98)9.2.2.3 Manufacturing process audit (98)9.2.2.3 制造过程审核 (98)9.2.2.4 Product audit (99)9.2.2.4 产品审核 (99)9.3 MANAGEMENT REVIE.W (99)9.3 管理评审 (ISO 9001:2015) (99)9.3.1 GENERAL (99)9.3.1 总则 (ISO 9001:2015) (99)9.3.1.1 Management review - supplemental (99)9.3.1.1 管理评审——补充 (99)9.3.2 MANAGEMENT REVIEW INPUT.S (99)9.3.2 管理评审输入 (ISO 9001:2015) (99)9.3.2.1 Man ageme nt review in puts - suppleme ntal (100)9.3.2.1 管理评审输入——补充 (100)9.3.3 MANAGEMENT REVIEW OUTPUT..S (101)9.3.3 管理评审输出 (ISO 9001:2015) 1019.3.3.1 Management review outputs - supplemental (101)9.3.3.1 管理评审输出——补充 (101)10 IMPROVEMEN.T (101)10 改进(ISO 9001:2015) 10110.1 GENERAL (101)10.1 总则(ISO 9001:2015) 10110.2 NONCONFORMITY AND CORRECTIVE ACTI.O...N . (102)10.2 不符合和纠正措施 (ISO 9001:2015) 10210.2.1(ISO 9001:2015) 10210.2.1(ISO 9001:2015) 10210.2.2(ISO 9001:2015) 10210.2.2(ISO 9001:2015) 10210.2.3 Problem solving (103)10.2.3 问题解决 (103)10.2.4 Error - proofing (103)10.2.4 防错 (103)10.2.5 Warranty management systems (103)10.2.5 保修管理体系 (103)10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis 10410.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 (104)10.3 CONTINUAL IMPROVEMEN.T (104)。
IATF16949-2016中英文对照
TABLE OF CONTENTS目录TABLE OF CONTENTS (3)目录 (3)FOREWORD – AUTOMOTIVE QMS STANDARD (14)前言——汽车质量管理体系标准 (14)HISTORY (14)历史 (14)GOAL (15)目标 (15)REMARKS FOR CERTIFICATION (15)有关认证的说明 (15)INTRODUCTION (17)引言 (17)0.1 GENERAL (17)0.1 总则(ISO 9001:2015) (17)0.2 QUALITY MANAGEMENT PRONCIPLES (18)0.2 质量管理原则(ISO 9001:2015) (18)0.3 PROCESS APPROACH (19)0.3 过程方法(ISO 9001:2015) (19)0.3.1 GENERAL (19)0.3.1 总则(ISO 9001:2015) (19)0.3.2 PLAN – DO – CHECK – ACT CYCLE (20)0.3.2 计划-执行-检查-处理循环(ISO 9001:2015) (20)0.3.3 RISK BASED THINKING (22)0.3.3 基于风险的思维(ISO 9001:2015) (22)0.4 RELATIONSHIP WITH OTHER MANAGEMENT SYSTEM STANDARDS (22)0.4 与其他管理体系标准的关系(ISO 9001:2015) (22)QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS – REQUIREMENTS (24)质量管理体系——要求 (24)1 SCOPE (24)1 范围(ISO 9001:2015) (24)1.1 SCOPE – AUTOMOTIVE SUPPLEMENTAL TO ISO 9001:2015 (24)1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充 (24)2 NAORMATIVE REFERENCES (25)2 引用标准(ISO 9001:2015) (25)2.1 NORMATIVE AND INFORMATIVE REFERENCES (25)2.1 规范性应用标准和参考性引用标准 (25)3 TERMS AND DEFINITIONS (25)3 术语和定义(ISO 9001:2015) (25)3.1 TERMS AND DEFINITIONS FOR THE AUTOMOTIVE INDUSTRY (25)3.1 汽车行业的术语和定义 (25)4 CONTEXT OF THE ORGANIZATION (32)4 组织的背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.1 UNDERSTANDING THE ORGANIZATION AND ITS CONTEXT (32)4.1 理解组织及其背景环境(ISO 9001:2015) (32)4.2 UNDERSTANDING THE NEEDS AND EXPECTIATIONS OF INTERESTED PARTIES (32)4.2 理解相关方的需求和期望(ISO 9001:2015) (32)4.3 DETERMINING THE SCOPE OF THE QUALITY MANAGEMENTS SYSTEM (32)4.3 确定质量管理体系的范围(ISO 9001:2015) (32)4.3.1 Determinging the scope of the quality management system –suppliemental (33)4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 (33)4.3.2 Customer- specific requirements (33)4.3.2 顾客特定要求 (33)4.4 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM AND ITS PROCESSES (34)4.4 质量管理体系及其过程(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1(ISO 9001:2015) (34)4.4.1.1 Conformance of products and processes (34)4.4.1.1 产品和过程的符合性 (34)4.4.1.2 Product safety (34)4.4.1.2 产品安全 (34)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)4.4.2(ISO 9001:2015) (35)5 LEADERSHIP (36)5 领导作用(ISO 9001:2015) (36)5.1 LEADERSHIP AND COMMITMENT (36)5.1 领导作用与承诺(ISO 9001:2015) (36)5.1.1 GENERAL (36)5.1.1 总则(ISO 9001:2015) (36)5.1.1.1 Corporate responsibility (37)5.1.1.1 公司责任 (37)5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency (37)5.1.1.2 过程有效性和效率 (37)5.1.1.3 Process owners (37)5.1.1.3 过程拥有者 (37)5.1.2 CUSTOMER FOCUS (37)5.1.2 以顾客为关注焦点(ISO 9001:2015) (37)5.2 POLICY (38)5.2 方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.1 ESTABLISHING THE QUALITY POLICY (38)5.2.1 建立质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.2.2 COMMUNICATING THE QUALITY POLICY (38)5.2.2 沟通质量方针(ISO 9001:2015) (38)5.3 ORGANIZATIONAL ROLES, RESPONSIBILITIES AND AUTHORITIES (38)5.3 组织的作用、职责和权限(ISO 9001:2015) (38)5.3.1 Organbizational roles, responsibilities and authorities–suppliemental 395.3.1 组织的作用、职责和权限——补充 (39)5.3.2 Responsibility and authority for product requirements and correctiveactions (39)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (39)6 PLANNING (40)6 策划(ISO 9001:2015) (40)6.1 ACTIONS TO ADDRESS RISKS AND OPPORTUNITIES (40)6.1 风险和机遇的应对措施(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.1(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2(ISO 9001:2015) (40)6.1.2.1 Risk analysis (41)6.1.2.1 风险分析 (41)6.1.2.2 Preventive actions (41)6.1.2.2 预防措施 (41)6.1.2.3 Contingency plans (41)6.1.2.3 应急计划 (41)6.2 QUALITY OBJECTIVES AND PLANNING TO ACHIEVE THEM (42)6.2 质量目标及其实施的策划(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.1(ISO 9001:2015) (42)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2(ISO 9001:2015) (43)6.2.2.1 Quality objectives and planning to achieve them – supplemental.. 436.2.2.1 质量目标及其实施的策划——补充 (43)6.3 PLANNING OF CHANGES (43)6.3 更改的策划(ISO 9001:2015) (43)7 SUPPORT (44)7 支持(ISO 9001:2015) (44)7.1 RESOURCES (44)7.1 资源(ISO 9001:2015) (44)7.1.1 GENERAL (44)7.1.1 总则(ISO 9001:2015) (44)7.1.2 PEOPLE (44)7.1.2 人员(ISO 9001:2015) (44)7.1.3 INFRASTRUCTURE (44)7.1.3 基础设施(ISO 9001:2015) (44)7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning (45)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 (45)7.1.4 ENVIRONMNT FOR THE OPERATION OF PROCESSES (45)7.1.4 过程操作的环境(ISO 9001:2015) (45)7.1.4.1 Environment for the operation of processes – supplemental (46)7.1.4.1 过程操作的环境——补充 (46)7.1.5 MONITORING AND MEASURING RESOURCES (46)7.1.5 监视和测量资源(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1 GENERAL (46)7.1.5.1 总则(ISO 9001:2015) (46)7.1.5.1.1 Measurement system analysis (46)7.1.5.1.1 测量系统分析 (46)7.1.5.2 MEASUREMENT TRACEABILITY (47)7.1.5.2 测量可追溯性(ISO 9001:2015) (47)7.1.5.2.1 Calibration/verification records (47)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (47)7.1.5.3 Laboratory requirements (48)7.1.5.3 实验室要求 (48)7.1.5.3.1 Intenal laboratory (48)7.1.5.3.1 内部实验室 (48)7.1.5.3.2 External laboratory (49)7.1.5.3.2 外部实验室 (49)7.1.6 ORGANIZATION KNOWLEDGE (50)7.1.6 组织知识(ISO 9001:2015) (50)7.2 COMPETENCE (50)7.2 能力(ISO 9001:2015) (50)7.2.1 Competence – supplemental (51)7.2.1 能力——补充 (51)7.2.2 Competence – on – the – job training (51)7.2.2 能力——在职培训 (51)7.2.3 Internal auditor competency (51)7.2.3 内部审核员能力 (51)7.2.4 Second party auditor competency (52)7.2.4 第二方审核员能力 (52)7.3 AWARENESS (53)7.3 意识(ISO 9001:2015) (53)7.3.1 Awareness – supplemental (53)7.3.1 意识——补充 (53)7.3.2 Employee motivation and empowerment (53)7.3.2 员工激励和授权 (53)7.4 COMMUNICATION (54)7.4 沟通(ISO 9001:2015) (54)7.5 DOCUMENTED INFORMATION (54)7.5 形成文件的信息(ISO 9001:2015) (54)7.5.1 GENERAL (54)7.5.1 总则(ISO 9001:2015) (54)7.5.1.1 Quality management system documentation (54)7.5.2 CREATIONG AND UPDATING (55)7.5.2 编制和更新(ISO 9001:2015) (55)7.5.3 CONTROL OF DOCUMENTED INFORMATION (55)7.5.3 形成文件的信息的控制(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.1(ISO 9001:2015) (55)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2(ISO 9001:2015) (56)7.5.3.2.1 Record retemtion (56)7.5.3.2.1 记录保留 (56)7.5.3.2.2 Engineering specifications (57)7.5.3.2.2 工程规范 (57)8 OPERATION (57)8 运行(ISO 9001:2015) (57)8.1 OPERATIONAL PLANNING AND CONTROL (57)8.1 运行策划和控制(ISO 9001:2015) (57)8.1.1 Operational planning and control – supplemental (58)8.1.1 运行策划和控制——补充 (58)8.1.2 Confidentiality (58)8.1.2 保密 (58)8.2 REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2 产品和服务要求(ISO 9001:2015) (59)8.2.1 CUSTOMER COMMUNICATION (59)8.2.1 顾客沟通(ISO 9001:2015) (59)8.2.1.1 Customer communication – supplemental (59)8.2.1.1 顾客沟通——补充 (59)8.2.2 DETERMINING THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (59)8.2.2 产品和服务要求的确定(ISO 9001:2015) (59)8.2.2.1 Determining the requirements for products and services –supplemental (60)8.2.2.1 产品和服务要求的确定——补充 (60)8.2.3 REVIEW OF THE REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (60)8.2.3 产品和服务要求的评审(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1(ISO 9001:2015) (60)8.2.3.1.1 Review of the requirements for products and services –supplemental (61)8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审——补充 (61)8.2.3.1.2 Customer – designated special characteristics (61)8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 (61)8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility (61)8.2.3.1.3 组织制造可行性 (61)8.2.3.2(ISO 9001:2015) (61)8.2.4 CHANGES TO REQUIREMENTS FOR PRODUCTS AND SERVICES (61)8.2.4 产品和服务要求的更改(ISO 9001:2015) (61)8.3 DESIGN AND DEVELOPMENT OF PRODUCTS AND SERVICES (62)8.3 产品和服务的设计和开发(ISO 9001:2015) (62)8.3.1 GENERAL (62)8.3.1 总则(ISO 9001:2015) (62)8.3.1.1 Design and development of products and services – supplemental.. 628.3.1.1 产品和服务的设计和开发——补充 (62)8.3.2 DESIGN AND DEVELOPMENT PLANNING (62)8.3.2 设计和开发策划(ISO 9001:2015) (62)8.3.2.1 Design and development planning – supplemental (63)8.3.2.1 设计和开发策划——补充 (63)8.3.2.2 Product design skills (63)8.3.2.2 产品设计技能 (63)8.3.2.3 Development of products with embedded software (63)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (63)8.3.3 DESIGN AND DEVELOPMENT IMPUTS (64)8.3.3 设计和开发输入(ISO 9001:2015) (64)8.3.3.1 Product design input (64)8.3.3.1 产品设计输入 (64)8.3.3.2 Manufacturing process design input (65)8.3.3.2 制造过程设计输入 (65)8.3.3.3 Special characteristics (66)8.3.3.3 特殊特性 (66)8.3.4 DESIGN AND DEVELOPMENT CONTROLS (66)8.3.4 设计和开发控制(ISO 9001:2015) (66)8.3.4.1 Monitoring (67)8.3.4.1 监视 (67)8.3.4.2 Design and development validation (67)8.3.4.2 设计和开发确认 (67)8.3.4.3 Prototyoe programme (67)8.3.4.3 原型样件方案 (67)8.3.4.4 Product approval process (68)8.3.4.4 产品批准过程 (68)8.3.5 DESIGN AND DEVELOPMENT OUTPUTS (68)8.3.5 设计和开发输出(ISO 9001:2015) (68)8.3.5.1 Design and development outputs – supplemental (68)8.3.5.1 设计和开发输出——补充 (68)8.3.5.2 Manufacturing process design output (69)8.3.5.2 制造过程设计输出 (69)8.3.6 DESIGN AND DEVELOPMENT CHANGES (70)8.3.6 设计和开发更改(ISO 9001:2015) (70)8.3.6.1 Design and development changes – supplemental (71)8.3.6.1 设计和开发更改——补充 (71)8.4 CONTROL OF EXTERNALLY PROVIDED PROCESSES, PRODUCTS AND SERVICES (71)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制(ISO 9001:2015) (71)8.4.1 GENERAL (71)8.4.1 总则(ISO 9001:2015) (71)8.4.1.1 General – supplemental (72)8.4.1.1 总则——补充 (72)8.4.1.2 Supplier selection process (72)8.4.1.2 供应商选择过程 (72)8.4.1.3 Customer–directed sources (also known a s “Directed–Buy”) (73)8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） (73)8.4.2 TYPE AND EXTENT OF CONTROL (73)8.4.2 控制的类型和程度(ISO 9001:2015) (73)8.4.2.1 Type and extent of control – supplemental (74)8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 (74)8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements (74)8.4.2.2 法律法规要求 (74)8.4.2.3 Supplier quality management system development (74)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (74)8.4.2.3.1 Automotive product – related software or automotive productswith embedded software (75)8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (75)8.4.2.4 Supplier monitoring (75)8.4.2.4 供应商监视 (75)8.4.2.4.1 Second – party audits (76)8.4.2.4.1 第二方审核 (76)8.4.2.5 Supplier development (76)8.4.2.5 供应商开发 (76)8.4.3 INFORMATION FOR EXTERNAL PROVIDERS (77)8.4.3 外部供方的信息(ISO 9001:2015) (77)8.4.3.1 Information for external providers – supplemental (77)8.4.3.1 外部供方的信息——补充 (77)8.5 PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5 生产和服务提供(ISO 9001:2015) (78)8.5.1 CONTROL OF PRODUCTION AND SERVICE PROVISION (78)8.5.1 生产和服务提供的控制(ISO 9001:2015) (78)8.5.1.1 Control plan (79)8.5.1.1 控制计划 (79)8.5.1.2 Standardised work – operator instructions and visual standards.. 808.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 (80)8.5.1.3 Verification of job set-ups (80)8.5.1.3 作业准备的验证 (80)8.5.1.4 Verification after shutdown (80)8.5.1.4 停工后的验证 (80)8.5.1.5 Total productive maintenance (81)8.5.1.5 全面生产维护 (81)8.5.1.6 Management of production tooling and manufacturing, test, inspectiontooling and equipment (81)8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (81)8.5.1.7 Production scheduling (82)8.5.1.7 生产排程 (82)8.5.2 IDENTIFICATION AND TRACEABILITY (82)8.5.2 标识和可追溯性(ISO 9001:2015) (82)8.5.2.1 Identification and traceability – supplemental (83)8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 (83)8.5.3 PROPERTY BELONGING TO CUSTOMERS OR EXTERNAL PROVIDERS (84)8.5.3 属于顾客或外部供方的财产(ISO 9001:2015) (84)8.5.4 PRESERVATION (84)8.5.4 防护(ISO 9001:2015) (84)8.5.4.1 Preservation – supplemental (84)8.5.4.1 防护——补充 (84)8.5.5 POST – DELIVERY ACTIVITIES (85)8.5.5 交付后的活动(ISO 9001:2015) (85)8.5.5.1 Feedback of information from service (85)8.5.5.1 服务信息的反馈 (85)8.5.5.2 Service agreement with customer (86)8.5.5.2 与顾客的服务协议 (86)8.5.6 CONTROL OF CHANGES (86)8.5.6 更改的控制(ISO 9001:2015) (86)8.5.6.1 Control of changes – supplemental (86)8.5.6.1 更改的控制——补充 (86)8.5.6.1.1 Temporary change of process controls (87)8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 (87)8.6 RELEASE OF PRODUCTS AND SERVICES (88)8.6 产品和服务的放行(ISO 9001:2015) (88)8.6.1 Release of products and services – supplemental (88)8.6.1 产品和服务的放行——补充 (88)8.6.2 Layout inspection and functional testing (88)8.6.2 全尺寸检验和功能性试验 (88)8.6.3 Appearance items (89)8.6.3 外观项目 (89)8.6.4 Verification and acceptance of conformity of externally provided productsand services (89)8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受 (89)8.6.5 Statutory and regulatory conformity (90)8.6.5 法律法规的符合性 (90)8.6.6 Acceptance criteria (90)8.6.6 接收准则 (90)8.7 CONTROL OF NONCONFORMING OUTPUTS (90)8.7 不符合输出的控制(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1(ISO 9001:2015) (90)8.7.1.1 Customer authorization for concession (91)8.7.1.1 顾客的让步授权 (91)8.7.1.2 Control of nonconforming product – customer – specified process (91)8.7.1.2 不合格品控制——顾客规定的过程 (91)8.7.1.3 Control of suspect product (91)8.7.1.3 可疑产品的控制 (91)8.7.1.4 Control of reworked product (91)8.7.1.4 返工产品的控制 (91)8.7.1.5 Control of repaired product (92)8.7.1.5 返修产品的控制 (92)8.7.1.6 Customer notification (92)8.7.1.6 顾客通知 (92)8.7.1.7 Nonconforming product disposition (92)8.7.1.7 不合格品的处置 (92)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)8.7.2(ISO 9001:2015) (93)9 PERFORMANCE EVALUATION (93)9 绩效评价(ISO 9001:2015) (93)9.1 MONITORING, MEASUREMENT, ANALYSIS AND EVALUATION (93)9.1 监视、测量、分析和评价(ISO 9001:2015) (93)9.1.1 GENERAL (93)9.1.1 总则(ISO 9001:2015) (93)9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes (93)9.1.1.1 制造过程的监视和测量 (93)9.1.1.2 Identification of statistical tools (94)9.1.1.2 统计工具的确定 (94)9.1.1.3 Application of statistical concepts (95)9.1.1.3 统计概念的应用 (95)9.1.2 CUSTOMER SATISFACTION (95)9.1.2 顾客满意(ISO 9001:2015) (95)9.1.2.1 Customer satisfaction – supplemental (95)9.1.2.1 顾客满意——补充 (95)9.1.3 ANALYSIS AND EVALUATION (96)9.1.3 分析和评价(ISO 9001:2015) (96)9.1.3.1 Prioritization (96)9.1.3.1 优先级 (96)9.2 INTERNAL AUDIT (97)9.2 内部审核(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.1(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2(ISO 9001:2015) (97)9.2.2.1 Internal audit programme (98)9.2.2.1 内部审核方案 (98)9.2.2.2 Quality management system audit (98)9.2.2.2 质量管理体系审核 (98)9.2.2.3 Manufacturing process audit (98)9.2.2.3 制造过程审核 (98)9.2.2.4 Product audit (99)9.2.2.4 产品审核 (99)9.3 MANAGEMENT REVIEW (99)9.3 管理评审(ISO 9001:2015) (99)9.3.1 GENERAL (99)9.3.1 总则(ISO 9001:2015) (99)9.3.1.1 Management review – supplemental (99)9.3.1.1 管理评审——补充 (99)9.3.2 MANAGEMENT REVIEW INPUTS (99)9.3.2 管理评审输入(ISO 9001:2015) (99)9.3.2.1 Management review inputs – supplemental (100)9.3.2.1 管理评审输入——补充 (100)9.3.3 MANAGEMENT REVIEW OUTPUTS (101)9.3.3 管理评审输出(ISO 9001:2015) (101)9.3.3.1 Management review outputs – supplemental (101)9.3.3.1 管理评审输出——补充 (101)10 IMPROVEMENT (101)10 改进(ISO 9001:2015) (101)10.1 GENERAL (101)10.1 总则(ISO 9001:2015) (101)10.2 NONCONFORMITY AND CORRECTIVE ACTION (102)10.2 不符合和纠正措施(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.1(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.2(ISO 9001:2015) (102)10.2.3 Problem solving (103)10.2.3 问题解决 (103)10.2.4 Error – proofing (103)10.2.4 防错 (103)10.2.5 Warranty management systems (103)10.2.5 保修管理体系 (103)10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis (104)10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析 (104)10.3 CONTINUAL IMPROVEMENT (104)10.3 持续改进(ISO 9001:2015) (104)10.3.1 Continual improvement – supplemental (104)10.3.1 持续改进——补充 (104)ANNEX A: CONTROL PLAN (105)附录A：控制计划 (105)A.1 PHASES OF THE CONTROL PLAN (105)A.1 控制计划的阶段 (105)A.2 ELEMENTS OF THE CONTROL PLAN (105)A.2 控制计划的要素 (105)ANNEX B: BIBLIOGRAPHY – SUPPLEMENTAL AUTOMOTIVE (108)附录B：参考书目——汽车行业补充 (108)FOREWORD – AUTOMOTIVE QMS STANDARD前言——汽车质量管理体系标准This Automotive Quality Management System Standard, herein referred to as “Automotive QMS Standard” or “IATF 16949”, along with applicable automotive customer-specific requirements, ISO 9001:2015 requirements, and ISO 9000:2015 defines the fundamental quality management system requirements for automotive QMS Standard cannot be considered a stand –alone QMS Standard but has to be comprehended as a supplement to and used in conjunction with ISO 9001:2015. ISO 9001:2015 is published as a separate ISO Standard.本汽车质量管理体系标准（本文简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
(完整word版)IATF16949-2016条款
1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001：2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b）通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务"仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求.本技术规范与ISO9001:2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。
本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。
支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。
本技术规范可适用于整个汽车供应链。
2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。
凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中的术语和定义。
3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。
中英文版IATF169492016过程与标准条款关系矩阵图
The organization should deal with …（6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6.2.2 策划如何实现质量目标时…
When planning how to achieve quality objectives…
Responsibility and authority for product requirements and corrective actions
6.1.1 在策划质量管理体系时……（6.1 风险和机遇的应对措施）
In planning the QMS ……（6.1 Actions to address risks and opportunities）
7.1.2 人员
People
⊙
7.1.3 基础设施 ⊙
Infrastructure
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 ⊙
Plant，facility，and equipment planning
7.1.4过程操作的环境
⊙
Environment for the operation of processes
7.1.5.1.1 测量系统分析
⊙
Measurement System Analysis
7.1.5.2 测量可追溯性
⊙
Measurement traceability
7.1.5.2.1 校准/验证记录
⊙
Calibration/Verification Records
7.1.5.3.1 内部实验室（7.1.5.3 实验室要求） ⊙
过程名称 Process name
IATF16949：2016条款 IATF16949:2016 clause
(完整word版)IATF 16949中文 官方版本
汽车IATF16949 质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求第一版2016年10月1日国际汽车推动小组目录前言—汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则 (2)0.2质量管理原则 (2)0.3过程方法 (2)0.3.1总则 (2)0.3.2 策划-执行-检查-处置循环 (3)0.3.3基于风险的思维 (4)0.4与其它管理体系标准的关系 (4)质量管理体系—要求1 范围 (5)1.1 范围—汽车行业对ISO 9001:2015的补充2引用标准 (5)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义 (5)3.1汽车行业的术语和定义 (5)4组织的背景环境 (6)4.1理解组织及其背景环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定质量管理体系的范围 (6)4.3.1确定质量管理体系的范围－补充 (6)4.3.2顾客特殊要求 (6)4.4质量管理体系及其过程 (6)4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性 (7)4.4.1.2产品安全 (7)4.4.25领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)5.1.1总则 (7)5.1.1.1 公司责任 (8)5.1.1.2 过程有效性和效率 (8)5.1.1.3 过程拥有者 (8)5.1.2以頋客为关注焦点 (8)5.2方针 (8)5.2.1建立貭量方针 (8)5.2.2 沟通质量方针 (8)5.3组织的作用、职贵和权限 (8)5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 (8)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (8)6策划 (9)6.1风险和机遇的应对措施 (9)6.1.16.1.2.1 风险分析 (9)6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划 (9)6.1.26.2 质量目标及其实施的策划 (9)6.2.16.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 (10)6.2.26.3更改的策划， (10)7支持 (10)7.1资源 (10)7.1.1总则 (10)7.1.2人员 (10)7.1.3基础设施 (10)7.1.3.1工厂、设施和设备计划 (10)7.1.4过程操作环境 (10)7.1.4.1过程操作环境－补充 (11)7.1.5监视和测量资源 (11)7.1.5.1总则 (11)7.1.5.1.1测量系统分析 (11)7.1.5.2测量可追溯性 (11)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (11)7.1.5.3 实验室要求 (11)7.1.5.3.1 内部实验室 (11)7.1.5.3.2 外部实验室 (12)7.1.6组织知识 (12)7.2能力 (12)7.2.1 能力—补充 (12)7.2.2 能力-在职培训 (12)7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识 (12)7.3.1意识－补充 (12)7.3.2员工激励和授权 (12)7.4沟通 (13)7.5形成文件的信息 (13)7.5.1总则 (13)7.5.1.1质量管理体系文件 (13)7.5.2编制和更新 (13)7.5.3形成文件的信息的控制 (13)7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1 记录保留 (13)7.5.3.2.2 工程规范 (14)8运行 (14)8.1运行策划和控制 (14)8.1.1 运行策划和控制——补充 (14)8.1.2 保密 (14)8.2产品和服务的要求 (14)8.2.1顾客沟通 (14)8.2.1.1 顾客沟通—补充 (14)8.2.2产品和服务要求的确定 (14)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 (14)8.2.3产品和服务要求的评审 (14)8.2.3.18.2.3.1产品和服务要求的评审—补充 (14)8.2.3.2顾客指定的特殊特性 (14)8.2.3.3组织制造可行性 (14)8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (16)8.3.2.1 设计和开发策划—补充 (16)8.3.2.2产品设计技能 (16)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (16)8.3.3设计和开发输入 (16)8 3.3.1 产品设计输入 (16)8.3.3.2 制造过程设计输入 (17)8.3.3.3 特殊特性 (17)8.3.4设计和开发控制 (17)8.3.4.1 监视 (17)8.3.4.2 设计和开发确认 (17)8.3.4.3原型样件方案 (17)8.3.4.4产品批准过程 (18)8.3.5 设计和开发输出 (18)8.3.5.1 设计和开发输出-补充 (18)8.3.5.2 制造过程设计输出 (18)8.3.6设计和开发更改 (18)8.3.6.1 设计和开发更改-补充 (19)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (19)8.4.1总则 (19)8.4.1.1总则-补充 (19)8.4.1.2供应商选择过程 (19)8.4.1.3 顾客指定的供货来源 (19)8.4.2控制类型和程度 (20)8.4.2.1控制类型和程度-补充 (20)8.4.2.2法律法规要求 (20)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (20)8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (20)8.4.2.4 供应商监视 (20)8.4.2.4.1 二方审核 (20)8.4.2.5供应商开发 (21)8.4.3外部供方的信息 (21)8.4.3.1 外部供方的信息-补充 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.1.1控制计划 (22)8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准 (22)8.5.1.3作业准备验证 (22)8.5.1.4停机后的验证 (22)8.5.1.5全面生产维护 (22)8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (23)8.5.1.7生产排程 (23)8.5.2标识和可追溯性 (23)8.5.2.1标识和可追溯性-补充 (23)8.5.3顾客或外部供方的财产 (23)8.5.4防护 (23)8.5.4.1防护-补充 (23)8.5.5交付后的活动 (24)8.5.5.1服务信息反馈 (24)8.5.5.2与顾客的服务协议 (24)8.5.6更改控制 (24)8.5.6.1更改控制－补充 (24)8.5.6.1.1过程控制的临时更改 (24)8.6产品和服务的放行 (24)8.6.1产品和服务的放行－补充 (25)8.6.2全尺寸检验和功能试验 (25)8.6.3外观项目 (25)8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收 (25)8.6.5 法律法规符合性 (25)8.6.6接收准则 (25)8.7不符合输出的控制 (25)8.7.1.1顾客的让步授权 (25)8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 (26)8.7.1.3可疑产品的控制 (26)8.7.1.4返工产品的控制 (26)8.7.1.5顾客通知 (26)8.7.1.6不合格品的处置 (26)8.7.2 (26)9绩效评价 (26)9.1监视、测量、分析和评价 (26)9.1.1总则 (26)9.1.1.1制造过程的监视和测量 (26)9.1.1.2统计工具的确定 (27)9.1.1.3统计概念的应用 (27)9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充 (27)9.1.3分析与评价 (27)9.1.3.1优先级 (27)9.2内部审核 (28)9.2.19.2.29.2.2.1 内部审核方案 (28)9.2.2.2质量管理体系审核 (28)9.2.2.3制造过程审核 (28)9.2.2.4产品审核 (28)9.3管理评审 (29)9.3.1总则 (29)9.3.1.1管理评审—补充 (29)9.3.2管理评审输入 (29)9. 3.2.1管理评审输入-补充 (29)9.3.3管理评审输出 (29)9.3.3.1管理评审输出－补充 (29)10改进 (29)10.1总则 (30)10.2不符合和纠正措施 (30)10.2.3问题解决 (30)10.2.4防错 (30)10.2.5保修管理体系 (30)10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 (30)10.3持续改进 (31)10.3.1持续改进—补充 (31)附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B: 参考书目--汽车行业补充质量管理体系要求1. 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[7]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品。
本标准也适用于汽车行业供应链中涉及相关产品的外包过程。
本标准不包括产品安全性、法规要求或其他相关法律要求的具体指导。
组织应遵守所有适用的法律法规，并确保其质量管理体系符合这些要求。
本标准是基于ISO9001:2015标准，并增加了一些汽车行业特有的要求。
本标准不重复IS O9001:2015标准的所有要求，而是引用了相关条款，并在需要时进行了补充或修改。
因此，为了理解和实施本标准，组织需要同时参考ISO 9001:2015标准。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础与术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2018, 指南-管理体系审核ISO 31000:2018, 风险管理-指南3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数，其变化会影响顾客满意度、安全性、合规性、拟合性、功能性、可靠性或其他相关特性。
3.1.2 特殊批准负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
3.1.3 制造过程审核对制造过程能力和有效性进行评估和验证的审核。
3.1.4 制造过程审核员具备制造过程审核能力和技术知识的内部审核员。
3.1.5 产品审核对产品符合性进行评估和验证的审核。
3.1.6 产品审核员具备产品审核能力和技术知识的内部审核员。
3.1.7 网络安全保护信息技术系统免受未经授权访问、使用、披露、修改或破坏的措施。
3.1.8 网络攻击对信息技术系统进行未经授权访问、使用、披露、修改或破坏的行为。
3.1.9 顾客要求顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
IATF 16949：2016 - 常见问题(FAQ)中英文对照
IATF 16949：2016 - 常见问题（FAQ）IATF 16949：2016 年第一版于 2016 年 10 月发布。
针对 IATF 认可的认证机构和利益相关方提出的问题，IATF 对以下问题和答案进行了审核。
除非另有说明，常见问题适用于出版物。
FAQ 是对 IATF 16949：2016 内现有要求的解释。
常见问题 1 - 11 于 2017 年 10 月发布。
常见问题 12-20 于 2018 年 4 月发布。
常见问题 21-22 于 2018 年 6 月发布。
修订的常见问题 18 于 2018 年 10 月发布。
常见问题 10 和常见问题 18 于 2018 年 11 月删除。
常见问题 23-26 于 2019 年 3 月发布。
常见问题 27-29 于 2019 年 10 月发布。
IATF 16949:2016 – Frequently Asked Questions (FAQs)IATF 16949:2016 1st Edition was published in October 2016. In response to questions from the IATF recognized certification bodies and stakeholders, the following questions and answers were reviewed by the IATF. Unless otherwise indicated, Frequently Asked Questions are applicable upon publication.An FAQ is an explanation of an existing requirement within IATF 16949:2016. FAQ 1-11 issued in month of October 2017.FAQ 12-20 issued in month of April 2018.FAQ 21-22 issued in month of June 2018.Revised FAQ 18 issued in month of October 2018.Deleted FAQ 10 and FAQ 18 in month of November 2018.FAQ 23-26 issued in month of March 2019.FAQ 27-29 issued in month of October 2019.编号NO.IATF16949 参考IATF 16949 REFERENCE问题与解答QUESTIONS AND ANSWERS1前言 - 汽车 QMS 标准Foreword –Automotive QMSStandard问题:为什么有两本手册（IATF 16949：2016 和 ISO 9001：2015）？ 两本手册而不是一本手册使阅读和理解要求变得更加困难。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[6]
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IATF16949：2022标准(中文)-完整版IATF 16949:2022标准(中文)-完整版一、引言1.1 目的本标准旨在规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO9001:2022标准，并增加了汽车行业特有的要求。
本标准合用于直接或者间接为汽车创造商提供产品和服务的组织。
1.2 范围本标准规定了质量管理体系的要求，用于设计和开辟、生产和（或者）安装和服务汽车相关产品。
本标准也合用于汽车行业相关的配套服务部门，如运输、仓储等。
本标准不包括产品安全性、法规遵从性或者其他法律要求的具体要求，这些要求应由组织根据顾客、法律和其他利益相关方的要求来确定和遵守。
1.3 规范性引用文件ISO 9000:2022, 质量管理体系-基本原理和术语ISO 9001:2022, 质量管理体系-要求ISO 9004:2022, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 19011:2022, 指南-管理体系审核ISO 31000:2022, 风险管理-指南ISO/IEC 17021-1:2022, 合格评定-第三方管理体系审核和认证机构要求-第1部份：要求ISO/IEC 17025:2022, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2022, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2022, 铁路行业质量管理体系-特定要求，基于ISO 9001:2022IATF 16949:2022, 汽车行业质量管理体系标准IATF 认可解释, IATF 16949认可解释文件IATF 规则, IATF 16949认证过程规则1.4 术语和定义1.4.1 汽车行业指涉及设计、开辟、生产、安装或者服务汽车相关产品或者服务的组织及其利益相关方。
1.4.2 汽车创造商指设计、生产并销售汽车产品（如乘用车、卡车、公共汽车等）的组织。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件，它以顾客为导向，包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致，以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示，以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商（OEMs）或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织，例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等，但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素，例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型，即由PDCA（计划-执行-检查-处置）循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程：指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程：为主要过程提供资源和信息。
主要过程：直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程：评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性，并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人，负责确保该过程按照计划执行，并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响，包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响，包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[11]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点第四部分：IATF16949：2016标准的实施步骤和方法第五部分：IATF16949：2016标准的审核和认证第六部分：IATF16949：2016标准的持续改进和监控第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标IATF16949：2016标准是由国际汽车工作组（IATF）于2016年10月发布的一份创新性文件，取代了ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准¹。
该标准是基于ISO 9001:2015标准，并增加了汽车行业特有的要求，以满足全球汽车制造商和供应商的需求²。
IATF16949：2016标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费³。
该标准也旨在促进全球汽车行业的一致性、效率和互信，提高顾客满意度和安全性⁴。
第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容IATF16949：2016标准的结构与ISO9001:2015标准保持一致，采用了十大章节的格式，如下所示：第一章引言第二章范围第三章参考文件第四章术语和定义第五章领导层第六章规划第七章支持第八章运营第九章性能评价第十章改进每个章节都包含了ISO9001:2015标准中相应章节的所有要求，并在适当的地方增加了汽车行业特有的要求，用蓝色字体表示。
此外，该标准还提供了一些附录，包括：附录A（规范性） IATF 16949:2016与ISO9001:2015之间的对照表附录B（规范性） IATF 16949:2016与ISO/TS16949:2009之间的对照表附录C（规范性） IATF 16949:2016与VDA 6.1之间的对照表附录D（规范性） IATF 16949:2016与AS9100D之间的对照表附录E（规范性） IATF 16949:2016与ISO13485:2016之间的对照表附录F（规范性） IATF 16949:2016与ISO14001:2015之间的对照表附录G（规范性） IATF 16949:2016与ISO45001:2018之间的对照表附录H（规范性） IATF 16949:2016与ISO31000:2018之间的对照表附录I（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC27001:2013之间的对照表附录J（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC17025:2017之间的对照表附录K（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC 17021-1:2015之间的对照表附录L（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-10:2018之间的对照表附录M（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-3:2017之间的对照表附录N（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-5:2014之间的对照表附录O（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-9:2016之间的对照表附录P（规范性） IATF认可解释和常见问题解答第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点更加注重基于风险的思维，要求组织在质量管理体系中识别、分析、评估、控制和改进各种风险，包括产品安全、商业连续性、争议解决、反腐败等方面。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版
IATF16949：2016标准(中文)-完整版IATF 16949:2016标准(中文)-完整版1. 范围本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，适用于设计、开发、生产、安装和服务汽车相关的产品的组织。
本标准也适用于与这些产品相关的配件、零部件和材料的供应商。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并在每个条款后增加了汽车行业特有的补充要求。
本标准不包含ISO9001:2015标准的引言、结构和术语部分，因此需要与ISO9001:2015标准一起使用。
本标准不包含法律或法规要求，也不包含顾客或其他方面的特定要求。
组织需要根据自身的情况和利益相关方的期望，确定并满足这些要求。
2. 规范性引用文件ISO 9000:2015, 质量管理体系-基础和术语ISO 9001:2015, 质量管理体系-要求ISO 9004:2018, 质量管理-组织持续改进的质量管理方法ISO 10002:2018, 质量管理-顾客满意度-顾客投诉处理ISO 10012:2003, 测量过程和测量设备管理体系-要求ISO/IEC 17021-1:2015, 合格评定-第三方认证机构进行管理体系审核和认证活动的要求-第1部分：要求ISO/IEC 17025:2017, 合格评定-检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC 27001:2013, 信息技术-安全技术-信息安全管理体系-要求ISO/TS 22163:2017, 铁路行业质量管理体系-特定要求IATF Auditor Guide for IATF 16949,国际汽车工作组审核员指南AG CQI Series, 汽车行业行动组织连续质量改进系列AG Core Tools Series, 汽车行业行动组织核心工具系列3. 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义3.1.1 特殊特性产品或过程参数，其变化会影响产品或过程性能、合规性或安全性，或者其超出规定的限制会导致不合格或不满意的结果注1：特殊特性可以由顾客或组织的风险分析确定。
IATF16949标准-2016版
IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality management systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015 的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001:2015 for automoti ve production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布引言0.1 总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
组织根据本标准实施质量管理体系将获得如下益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要：——统一的质量管理体系的结构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。
PDCA 循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离预期结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会采取除了纠正和持续改进外其他必要的各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。
在本标准中使用如下助动词：——“应（shall）”表示要求；——“应该(should”表示建议；——“可(may)”表示允许；——“能(can)”表示一种可能性或能够。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[2]
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IATF16949：2016标准(中文)-完整版标题：表示该章节对应的IATF16949：2016标准的条款编号和名称。
摘要：简要概述该章节的主要内容和目的。
要求：列出该章节中具体的质量管理体系要求，并用粗体字突出显示。
说明：对于一些难以理解或需要进一步解释的要求，提供一些说明或示例，以帮助读者更好地理解和执行。
注意事项：提醒读者注意一些可能影响质量管理体系有效性或符合性的事项，例如顾客特定要求、法律法规、风险因素等。
检查清单：提供一些检查问题，用于评估质量管理体系是否满足该章节的要求，并指出可能存在的差距或改进机会。
1. 范围2. 规范引用文件3. 术语和定义4. 组织背景5. 领导6. 规划7. 支持8. 运营9. 性能评价10. 改进1. 范围摘要：本章节定义了IATF16949：2016标准的适用范围，即适用于汽车行业供应链中从事生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的组织。
本章节还规定了组织可以根据合理的理由对某些条款进行删减，并需要向认证机构申请批准。
要求：组织应确定其在汽车行业供应链中所处的位置，并根据其生产和/或服务部件、总成、过程、产品或服务的类型和复杂度，确定适用于其质量管理体系的IATF16949：2016标准条款。
该条款不适用于组织的活动或产品；组织没有直接控制或影响该条款所涉及的活动或产品；组织已经通过其他方式满足了该条款所要求的目标；组织已经获得了顾客或其他相关方的书面同意。
组织应在质量手册中明确说明删减的条款、删减的理由和删减的范围，并向认证机构申请批准。
认证机构应根据IATF规则进行审核和评估，并保留相关的记录。
4.3 组织背景确定5.1 领导和承诺6.1 行动来处理风险和机会7.1.5 监测和测量资源8.5.1.1 控制计划8.6 发运和后发运活动9.2 内部审核9.3 管理评审10.2 不符合和纠正措施说明：删减是指组织在其质量管理体系中不实施或不遵守IATF16949：20 16标准的某些条款，而不是指组织在其质量管理体系中实施或遵守了I ATF16949：2016标准的某些条款的部分内容或要求。
iatf16949-2016中文版标准
目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程运行环境-补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.5.1.3 实验室要求7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 能力—补充7.2.2 能力—在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.3 意识7.3.1 意识—补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5 法律和法规符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制8.7.1（仅章节号）8.7.1.1 顾客让步授权前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特殊要求，ISO 9001:2015 要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
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标题 引言
0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法
0.3.1 总则 0.3.2 计划-执行-检査-处理循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 与其他管理体系标准的关系 质量管理体系 要求 1 范围 1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充 2 引用标准 3 术语和定义 3.1 汽车行业的4 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 10 10 10 10
标题 预测性维护 超额运费 预防性维护 产品 产品安全 生产停工 反应计划 外部场所 服务件 现场 特殊特性 特殊状态 支持功能 全面生产维护 权衡曲线 权衡过程 4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.3.1 确定质量管理体系的范围——补充 4.3.2 顾客特定要求 4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1
目标
本汽车 QMS 标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量 管理体系。
©ISO ©AIAG,©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA - 2016 年-版权所有，翻印必究
有关认证的说明
获得并保持 IATF 认可的规则中规定了根据本汽车 QMS 标准进行认证的要求。 详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：
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标题 8.3.4.4 产品批准过程 8.3.5 设计和开发输出 8.3.5.1 设计和开发输出——补充 8.3.5.2 制造过程设计输出 8.3.6 设计和开发更改 8.3.6.1 设计和开发更改——补充 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.1.1 总则——补充 8.4.1.2 供应商选择过程 8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”） 8.4.2 控制的类型和程度 8.4.2.1 控制的类型和程度——补充 8.4.2.2 法律法规要求 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
1st Edition 1 October 2016
IATF 版权声明
本汽车质量管理体系标准（即 IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF）成员机构保护。本汽车 质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为 IATF 的注册商标。 除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得 IATF 正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或 任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传 播。 复制需要缴纳特许使用金或签署许可协议，违者将会受到法律起诉。 如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会 以获得许可： 意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利） 美国汽车工业行动集团（AIAG/美国） 法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国） 英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国） 德国汽车工业协会（VDA/德国）
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标题 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.1.1 6.1.2
8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 8.4.2.4 供应商监视
8.4.2.4.1 第二方审核 8.4.2.5 供应商开发 8.4.3 外部供方的信息 8.4.3.1 外部供方的信息——补充 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业——操作指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备的验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.2.1 标识和可追溯性——补充 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.4.1 防护——补充 8.5.5 交付后的活动 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议
配件 产品质量先期策划（APQP） 售后市场零件 授权 挑战（原版）件 控制计划 顾客要求 顾客特定要求（CSR） 装配的设计（DFA） 制造的设计（DFM） 制造和装配的设计（DFMA） 六西格玛设计（DFSS） 具有设计职责的组织 防错 升级过程 故障树分析法（FTA） 试验室 试验室范围 制造 制造可行性 制造服务 多方论证方法 未发现故障（NTF） 外包过程 周期性检修
7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量可追溯性
7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求
7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室 7.1.6 组织知识 7.2 能力 7.2.1 能力——补充 7.2.2 能力在职培训 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力 7.3 意识 7.3.1 意识——补充 7.3.2 员工激励和授权 7.4 沟通
4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全 4.4.2 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则 5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程拥有者 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 建立质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 5.3.1 组织的作用、职贵和权限——补充
Automotive Quality Management System Standard 汽车质量管理体系标准
ISO 9001 IATF 16949
Quality management system requirements — Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 for automotive production and relevant service parts organizations 质量管理体系— 汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001:2015 的特殊要求
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实施的策划 6.2.1 6.2.2 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划——补充 6.3 更改的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程操作的环境 7.1.4.1 过程操作的环境——补充 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则
意大利汽车工业协会（ANFIA） 网址：www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it 美国国际汽车监督署（IAOB） 网址： e-mail: iatfl6949feedback@ IATF France 网址： e-mail: iatf@ 英国汽车制造与贸易商协会（SMMT Ltd.） 网址： e-mail: iatfl6949@ 德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA QMC） 网址：www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de 登录 可找到所有关于 IATF 的公开信息。
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标题 7.5 形成文件的信息
7.5.1 总则 7.5.1.1 质量管理体系文件
©ISO ©AIAG,©ANFIA, ©FIEV, ©SMMT, ©VDA - 2016 年-版权所有，翻印必究
前言——汽车质量管理体系标准
本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车 QMS 标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特 定要求，ISO 9001:2015 要求以及 ISO 9000:2015 —起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量 管理体系要求。正因为如此，汽车 QMS 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作 ISO 9001:2015 的补充进行理解，并与 ISO 9001:2015 结合使用。ISO 9001:2015 是一部单独出版的 ISO 标 准。 IATF 16949:2016 (第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。 附录 B 供实施 IATF 16949 要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史
IS0/TS 16949（第一版）最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force， IATF）创建于 1999 年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或 ISO 9001 修 订的需要，创建了其它版本（2002 年的第二版和 2009 年的第三版）。IS0/TS 16949 （连同原始设备制造 商[本文中简称为 OEM]和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制 造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。 在准备从 IS0/TS 16949:2009 （第三版）迁移至本汽车 QMS 标准——IATF 16949 过程中，征求了认证机 构、 审核员、供应商和 OEM 的反馈意见；IATF 16949:2016 (第一版）的创建注销并取代 IS0/TS 16949:2009 （第三版）。 IATF 通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（International Standardization Organization，ISO） 保持着强有力的合作，确保持续与 ISO 9001 保持一致。