ISO基础知识(标准)
ISO基础知识
基础知识部分一、质量管理基本术语1、产品的定义：活动或过程的结果。
1）产品划分为四种类别：即硬件、流程性材料、软件和服务。
2）硬件是不连续具有特定形状的产品，如零件，元件、建筑物。
3）流程性材料是将原料转化成某一预定状态产品，可以是流体、气体、粒状、块状、交付方式或袋装、罐装、卷面等。
4）软件是通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作、如信息、程序、规则、记录、计算机程序等。
5）服务：“为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动的产生产结果”如：安全性、保密性、礼貌、信用等。
2、过程的概念定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
输入特征：（依据）1）任何一个过程都有输入和输出，输出是结果（即形成有形或无形产品）。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
3）过程本必是价值增加的转换，价值的增加来源于投入。
4）为确保过程的质量，对输入信息，如输出产品进行检查，评审、验证。
3、程序的概念：定义：程序是为进行某项活动所规定的途径。
可形成文件和不形成文件。
内容包括该项活动的目的和范围，做什么和谁来做，何时、何地、职何做，应使用什么材料，设备和文件，如何对活动进行控制和记录。
4、质量体系的概念：定义：为实施质量管理所需用的组织结构，程序，过程和资源。
1）QS与QM的关系，QM需通过质量体系来运作，建立QS并有运作是QM的任务。
2）QS由组织结构，程序，过程和资源组成。
3）其中组织结构是一个组成为行使其职能按某种方式建立的职责，权限及其相互关系。
4）资源包括人员、设备、设施、技术和方法。
5、质量控制的概念：含义：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
1）质量控制的对象是过程，控制的结果应能使被控制的对象达到质量要求。
2）为使控制对象达到规定的质量要求就必须采取适当的、有效的措施，包括作业技术和方法。
6、质量保证的概念：定义：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需用要进行证实的全部有计划、有交流的活动。
ISO质量管理体系基础知识
ISO质量管理体系基础知识ISO质量管理体系基础知识1、引言1.1 本文档旨在介绍ISO质量管理体系的基础知识，帮助读者了解ISO质量管理体系的基本原理、要求和应用。
2、ISO质量管理体系概述2.1 ISO质量管理体系的定义2.1.1 ISO质量管理体系是指一组规范和要求，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提供符合客户要求和法律法规的产品和服务。
2.2 ISO质量管理体系的优势2.2.1 提高产品和服务的质量2.2.2 提高组织的运行效率2.2.3 增强客户的信任和满意度2.2.4 提升竞争力和市场份额3、ISO质量管理体系要素3.1 质量方针3.1.1 定义组织对质量的承诺和目标3.2 质量目标3.2.1 设定具体、可衡量和可追踪的质量目标3.3 全面质量管理3.3.1 管理质量相关的所有过程和活动3.4 质量手册3.4.1 编制质量手册，包括组织的质量方针、目标和过程3.5 质量程序和记录3.5.1 建立质量程序和记录，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进4、ISO质量管理体系的实施过程4.1 规划阶段4.1.1 确定组织的质量目标和策略4.1.2 建立质量团队和指定质量管理代表4.2 实施阶段4.2.1 开展质量管理培训和意识提高活动4.2.2 建立和改进质量管理程序和记录4.2.3 实施质量管理体系，并进行内部审核 4.3 检查和改进阶段4.3.1 进行管理评审和持续改进活动4.3.2 执行内部和外部审核4.3.3 确定和实施纠正和预防措施5、ISO质量管理体系认证5.1 认证机构5.1.1 选择合适的认证机构5.1.2 提交认证申请并进行评估5.2 认证过程5.2.1 准备认证文件和资料5.2.2 进行初次认证审核5.2.3 完善和改进质量管理体系5.2.4 进行再认证或监督审核6、附件附件2：ISO质量管理体系内部审核程序7、法律名词及注释- 质量管理体系：指组织在实施和管控质量过程中所建立的一系列文件、规范和程序。
ISO基础知识介绍
ISO基础知识介绍ISO（国际标准化组织）是一个独立的非政府国际标准化机构，总部位于瑞士的日内瓦。
它由各个成员国的国家标准化机构组成，每个成员国有一个代表。
通过制定和推广国际标准，ISO的目标是促进国际贸易和合作，推动产品和服务的质量、安全性和可持续发展。
ISO的历史可以追溯到1946年，当时国际标准化委员会（ISA）成立。
后来，ISA与国际电工委员会合并，成为现在的ISO。
ISO现在拥有164个成员国，覆盖了几乎所有大型和中型经济体，成为全球范围内最广泛接受的国际标准化机构。
作为国际标准化组织，ISO的工作涉及各个领域。
最常见的是ISO9000系列标准，这是一组质量管理和质量保证标准，用于确保组织提供一致的产品和服务，满足客户需求以及持续改进。
这些标准通常被组织用作向客户和合作伙伴证明其质量管理系统的有效性的依据。
为了确保标准的制定过程是公正、透明和高质量的，ISO采用了一套严格的流程。
标准由专门的技术委员会（TC）负责制定，该委员会由专家组成，他们代表各个利益相关者，如政府机构、行业组织、消费者和学术界。
在制定标准的过程中，ISO鼓励广泛参与，以确保标准的有效性和适用性。
ISO标准的应用有助于促进全球贸易和合作。
通过遵循ISO标准，组织可以提高其产品和服务的质量和可靠性，进而提高客户满意度。
此外，ISO标准还有助于降低组织的成本，提高效率，并减少对环境和资源的消耗。
总之，ISO是一个重要的国际标准化组织，通过制定和推广一系列标准，为各个领域的组织提供了指导和认可的标准。
ISO标准不仅有助于组织提高其产品和服务的质量和可靠性，还有助于促进全球贸易和合作，推动可持续发展。
通过遵循ISO标准，组织可以在全球市场上赢得竞争优势，并赢得客户的信任和满意。
ISO培训知识
• 推行ISO9000的益处 推行ISO9000的益处 ISO9000 • 被全世界广泛接受 • 此系统是预防错误的发生,而不是等错误 此系统是预防错误的发生, 发生后再去发现. 发生后再去发现. • 依赖于系统而不是个人 • 增强顾客的信心 • 显示对质量承诺及树立良好的形象 • 使运作标准化及保持水准
• 企业推行ISO9000 认证的意义 企业推行ISO9000
• 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心， 扩大市场份额 • 2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒 获得国际贸易“通行证” • 3.节省第二方审核的精力和费用 • 4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 • 5.有效地避免产品责任 • 6.有利于国际间的经济合作和技术交流
• ISO9000族标准的组成 （第一版87版） 版
1、ISO9000 《质量管理和质量保证—选择和使用指南》 2、ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量 保证模式》 3、ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》 4、ISO9003 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 5、ISO9004 《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》
质量体系文件结构图
承诺、 政策 承诺、组织和责任及为达到 客户要求，对产品/服务过程的策 客户要求，对产品 服务过程的策 划及必要的控制要求 公司活动的方法、 公司活动的方法、责任和接口 关系 控制工作的书面指导 质量记录
质量手册
第一级
程序文件
工作指导书、 工作指导书、工作计 外来文件、表格、 划、外来文件、表格、 记录、 记录、档案
ISO9000族标准的组成 （第三版2000版） 版
ISO质量体系基础知识
ISO质量体系基础知识1、什么是ISO9000族原则？答：ISO9000族原则是指由ISO/TC176委员会制定旳所有国际原则。
2、ISO9000族原则旳发展状况？答：1987版ISO9000系列原则、1994版ISO9000族原则、2023版ISO9000族原则。
3、2023版ISO9000族原则由哪些原则构成？答：2023版ISO9000族原则由四部分构成，第一部分为四项关键原则：分别为《ISO9000：2023质量管理体系术语》、《ISO9001：2023 质量管理体系规定》、《ISO9004：2023 质量管理体系业绩改善指南》、《ISO19011：2023 质量和（或）环境管理体系审核指南》；第二部分为一项原则《ISO 10012：2023 测量控制系统》；第三部分为技术汇报或技术规范；第四部分为小册子，如《小型组织实行指南》等。
5、质量管理八项原则？1）以顾客为关注焦点2）领导作用；3）全员参与；4）过程措施；5）管理旳系统措施；6）持续改善；7）基于事实旳决策措施；8）与供方互利旳关系。
6、质量管理体系规定与产品规定有何区别？答：ISO9000族原则把质量管理体系规定与产品规定辨别开来。
ISO9001规定了质量管理体系规定。
质量管理体系规定是通用旳，合用于所有行业或经济领域，不管其提供何种类别旳产品。
ISO9001自身并不规定产品规定。
产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客旳规定规定，或由法规规定。
在某些状况下，产品规定和有关过程旳规定可包括在诸如技术规范、产品原则、过程原则、协议协议和法规规定中。
7、什么是质量管理体系审核？答：质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系规定旳程度。
审核发现用于评价质量管理体系旳有效性和识别改善旳机会。
第一方审核用于内部目旳，由组织自己或以组织旳名义进行，可作为组织自我合格申明旳基础。
第二方审核由组织旳顾客或由其他人以顾客旳名义进行。
第三方审核由外部独立旳审核服务组织进行。
iso基础知识培训
iso基础知识培训ISO（国际标准化组织）是一个独立的、非政府的国际组织，致力于制定和推广国际标准。
作为全球最重要的标准化组织之一，ISO的标准在国际贸易、科技创新和社会发展中起着重要的作用。
本文将以ISO基础知识培训为题，介绍ISO的起源、标准分类以及其对企业和社会的影响。
一、ISO的起源ISO成立于1947年，总部位于瑞士的日内瓦。
它的前身是国际联盟标准化委员会，起初的目标是推广国际标准化，促进国际贸易的便利和协调发展。
随着各个国家之间的贸易和技术交流日益增加，国际标准的制定变得尤为重要，因此ISO应运而生。
二、ISO的标准分类ISO的标准覆盖了各个领域，从产品标准到管理标准，以及环境、能源、食品安全等多个方面。
ISO标准主要分为以下几类：1. 产品标准产品标准是指对产品设计、生产、检验和交付等环节进行规范的标准。
这些标准涵盖了各种产品，包括机械设备、电子产品、材料等。
产品标准的制定可以保证产品质量和安全，提升产品的竞争力。
2. 管理标准ISO的管理标准旨在帮助组织建立高效的管理体系，提升组织的绩效和竞争力。
其中，ISO 9001质量管理体系标准是最为广泛应用的管理标准，它要求组织建立完善的质量管理体系，确保产品和服务符合客户需求。
3. 环境标准环境标准关注组织对环境的影响，并提供了如何管理和改善环境性能的指导。
ISO 14001环境管理体系标准是最为有名的环境标准之一，它要求组织建立可持续发展的环境管理体系，降低环境污染和资源消耗。
4. 能源标准随着能源问题的日益突出，ISO开始制定能源管理标准来指导组织降低能源消耗和排放。
ISO 50001能源管理体系标准要求组织建立有效的能源管理体系，提高能源利用效率，减少能源浪费。
5. 食品安全标准食品安全是关系到人民生命健康的重要问题，因此ISO制定了一系列的食品安全标准，确保食品在生产、储存、运输和销售过程中的安全性。
ISO 22000食品安全管理体系标准是最具代表性的食品安全标准之一。
ISO基础知识
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五、ISO 9000族标准的构成 ：
ISO 不是一份文件,而是有一系列的QMS标准. 核心标准: ISO 9000：2000 质量管理体系-基础和术语 ISO 9001：2000 质量管理体系—要求 ISO 9004：2000 质量管理体系--业绩改进指南 ISO 19011：2000 质量和EMS审核指南 支持性标准：ISO 10012:2000测量控制系统 ISO 10013 质量手册编制指南 ISO 10015 质量管理—培训指南 ISO 10017 统计技术指南
20世纪50年代是“统计质量管理”阶段 “统计质量管理” 把“事后检验”转为“事后预防”， 采用统计方法进行品质管理 20世纪60年代是“全面质量管理”阶段 “全面质量管理” 全员的/ 全过程的/全面的 质量管理
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三、ISO 9000族标准的演变：
BS5750《质量保证标准指南》（英） NFX50—110-80《企业质量保证指南》（法） CAN3—Q374《质量大纲管理指南》(加拿大) CSA2—229《质量保证标准》(加拿大) ISO9000第一版 1987年（纠正） ISO9000第二版 1994年 （改善） ISO9000第三版 2000年 （预防）
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一、国际标准化组织ISO
ISO的活动是：主导ISO国际标准化活动 ISO的宗旨是：在世界范围内促进标准化工作 的发展和交流，扩大在知识、科学、技术和经 知识、 知识 科学、 济方面的合作。 ISO的工作是：制订国际标准、协调世界范围 内标准化工作,组织各成员国进行情报交流， 以及与其它国际性组织合作，共同研究有关标 准化问题。
举例： 举例：GB/T 19000-2000 idt ISO 9000:2000 GB：国家标准简称 2000：二OOO年发布 ： ： 年发布 T：表示标准的性质，引进 推进性 ：表示标准的性质，引进,推进性 idt：等同采用 ：
ISO基础知识
ISO基础知识一、什么是ISO1.英文全称：International Organization for Standardization。
2.中文全称：国际标准化组织。
3.ISO是由各国标准化团体（即各成员团体)组成的世界性联合会。
二、ISO组织的成立1.成立时间:1947年2月23日，总部在瑞士日内瓦。
三、ISO组织的发展史1.1959年：美国军用质量大纲——MIL-Q-9858A；2.1979年：英国BS、美国ANSI、加拿大CAN、法国NFX50—110体系标准；3.1980年：成立技术委员会ISO/TC76；4.1987年：颁布ISO9000系列标准；5.1994年:第一次改版——ISO9000族标准(84版）;6.2000年:第二次改版——ISO9000族标准（2000版）；7.2008年：第三次改版——ISO9000族标准（2008版)。
四、ISO9000族标准——质量管理体系1.ISO9000族标准是由若干个核心标准和支持性标准构成的一系列标准规范.2.核心标准：a)ISO9000：质量管理体系基础和术语b)ISO9001：质量管理体系要求c)ISO9004：质量管理体系业绩改进指南d)ISO19011：质量和（或)环境管理体系审核指南3.支持性标准和文件：a)ISO10001:质量管理顾客满意组织行为规范指南b)ISO10002：质量管理顾客满意组织处理投诉指南c)ISO10003:质量管理顾客满意组织外部争议解决指南d)ISO10005 :质量管理质量计划指南e)ISO10006：质量管理项目质量管理指南f)ISO10007:质量管理技术状态管理指南g)ISO10012：质量管理体系测量过程和测量设备的要求h)ISO/TR10013:质量管理体系文件指南i)ISO10014：质量管理实现财务和经济效益的指南j)ISO10015：质量管理培训指南k)ISO/TR10017：ISO9001：2000统计技术指南l)ISO10019:质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南m)ISO/TS16949：质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001:2000的特别要求n)ISO小册子：ISO9000族标准的选择和使用o)ISO小册子：质量管理原则及其应用指南p)ISO小册子:小型组织实施ISO9001：2000的指南五、企业为什么要实施ISO9000企业实施ISO是各级层次的需求1.顾客的需求企业的生存依赖于顾客，当企业提供的产品达不到顾客的要求时,顾客不会购买企业的产品，为了确保持续的满足顾客的需要就必须制定行之有效的管理方法得到落实并不断改进，才能获得利润。
ISO基础知识
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
ISO一来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意。
国际标准化组织简称ISO，中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会。
（Standardization Administration of China，简称SAC）。
ISO9001:2008主要特性总结⏹①、一个精髓：说、写、做一致；（写、做、错、做）（说到的-做到的记录）⏹②、一个中心：以顾客为中心⏹③、两个基本点：顾客满意和持续改进；⏹④、四个特性：适宜性、充分性、有效性、法规性。
⏹⑤、四个凡事：凡事有人负责、凡事有章可循、凡事有据可查、凡事有人监督。
⏹⑥、五大模块：（1个总过程，4个大过程）：质量管理体系；管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进。
⏹⑦、六个文件：ISO9000：2008版标准明确提出的6个程序文件必须制定：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序。
⏹⑧、八大原则：以顾客为中心、领导的作用、全员参与、过程方法、系统管理、持续改进、以事实为依据、与供方互利的关系。
推行ISO9001的好处：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下：一、强化质量管理，提高企业效益；增强顾客信心，扩大市场份额。
二、获得国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用。
四、在产品质量竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流。
（产品互信平台）六、强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因人员流失造成的技术或质量波动。
（文件化、标准化）七、提高企业形象。
ISO基础知识ISO LogoISO其全称是International Organization for Standards。
ISO培训内容
ISO培训内容第一节：ISO基础知识一、质量管理的历史；二、ISO9000 是什么；三、ISO9000的进展史；四、ISO9000的作用；五、ISO9000术语与基础；六、质量认证；七、质量认证；八、质量体系审核；一、质量管理进展5个阶段：1、18世纪末一19世纪末，操作者检验；2、19世纪末一20世纪初，IT检验；3、20初，制造体系，设置质检部门；（123.为事后检验）4、1930年・1950年，预防质量，抽检；5、1960年，TQM全面质量阶段。
提出以顾客为中心二、什么是ISo9000?1、ISO是国际标准化组织（简称）是个负责制定国际标准的机构。
2、ISO是国际标准化组织ISO“C176技术委员会制定的质量管理的标准。
三、ISO9000进展史是什么？1、起源：美国军事工业：①1963年MIL-Q,9858A《质量管理大钢》。
MIL-I, 45208A《检验操纵系统》。
②英国制定3BS5750三个质量保证模式。
③加拿大，法国。
2、标准走向统一：(1)1979年，ISO国际标准化组织产生TCI76；秘书国：①法国：术语(质量方面)；②英国：检验要求；③美国：质量管理体系；(2)7年努力，1987年IS09000国际标准产生：IS09000共26 个标准；(3)三个版本：87版、94版、2000版；3、2000版标准的构成：IS09001 94版特点：共20个要素质量体系：①管理职责；②资源管理；③产品形成；④测量分析改进；IS02000特点：①减少数量；②减少语言语差；③表达质量管理的8大质则；④与其它管理体系协调；⑤以最少的要求提供信任；⑥适用不一致行业；四、IS09000的作用：内部、外部、评价能力：①满足顾客；②满足法律法规；③自身改进与管理的需求；通过程管理方法达到增值：目的为了利润。
引言：①标准适用不一致行业。
②质量管理体系要求，区别与联系。
A、区别：①定义不一致：质量管理体系是质量管理全过程的要求。
ISO基础知识
ISO基礎知識什么是ISOISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
什么是ISO9000ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。
其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。
根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《质量-术语》，于1986年6月15日正式发布。
1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
ISO基础知识
ISO基础知识一、ISO简介1、ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"国际标准化协会国际联合会"（简称ISA）。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
"2、ISO组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要求的基础上，发布了一系列的标准，并逐渐完善整个标准族。
3、1994年:ISO 9000/1/2/3/4（俗称94版）。
2000年:标准改版（现称2000版），是现行版本。
4、ISO9000是目前唯一具备弹性的国际通用标准，不限制行业、国家、文化。
二、推行ISO9000作用改善组织运作，节省成本是ISO9000的最大作用。
1、内在方面1）由[人治]转为[法治]的管理新机制。
2)强化各个系统、流程、作业的有效性和标准化，不因人员流动造成损失并可训练新进人员快速上线作业。
3) 着重持续改善及预防在先的精神。
4)经由企业自我审核体系的实行，形成PDCA良性循环，不断改善企业缺失。
2、外在方面1)以客户为导向，提升客户信赖度及满意度。
2)提高产品质量、降低成本、提升竞争力并可开发新市场。
3)满足客户要求、减少同业竞争压力，提升及塑造企业最佳形象。
三、质量的涵义1、持续改进顾客满意――这种持续的顾客满意是在组织承诺持续改进其效率和有效性的情况下，通过满足顾客的需求和期望来实现。
从意义上说，质量是事业成功的关键。
2、“全面质量管理”是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量活动构成为一体的有效体系”。
ISO基础知识
ISO基础知识一、什么是ISO国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO，是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
它显示了强大的生命力，吸引了越来越多的国家参与其活动。
ISO的由来国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。
其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。
ISA的工作由于二次大战在1942年终止。
1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。
于是，ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。
ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。
许多人注意到国际标准化组织(International Organization for Standardization)的全名与缩写之间存在差异，为什么不是“ISO”呢?其实，“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。
从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。
二、ISO90001、第一版 1987年发布2、第二版 1994年发布3、第三版 2000年发布标准分类：ISO9000：2000 名词术语，管理原理ISO9001：2000 体系要求ISO9004：2000 业绩改进指南八大原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、以事实为基础进行决策8、与供方互利的关系二、质量管理体系有关的基本术语1、过程2、质量方针3、质量目标4、质量管理5、质量策划6、质量控制7、质量保证现场质量管理综述一、现场质量管理的含义1、现场的含义：指完成工作或开展活动的场所2、现场质量管理的含义：指产品加工和服务提供过程的质量管理三、现场质量管理的重要性1、提高质量的符合性，减少废次品损失2、实现产品零缺陷（零不合格）的基本手段3、促进全员参与、改善工作环境和提高员工素质4、展示企业管理水平和良好形象的重要手段四、现场质量管理的任务基本目的在于防止不合格的生产和对不合格的控制，并改进产品加工和服务提供的质量1、过程或工序质量控制2、质量改进3、过程或工序检验五、现场质量管理的主要工作内容。
ISO基础知识与标准理解试题五
ISO基础知识与标准理解试题（五）一、姓名: 部门: 职位: 得分:填空题: （每空1分, 共30分）1、ISO是的英文单词的字首字母的缩写；ISO的总部设在瑞士的,由近个成员国组成；2.ISO起源于本世纪早期产生的和；ISO正式建立的时间是年月；3.ISO族标准由、、、四个核心标准构成, 目前公司推行的标准；4.国际标准草案至少取得参加表决的成员团体同意, 才能作为国际标准正式出版；5、ISO9001: 2000标准规定必须形成程序文件的要素有个；6.质量管理体系文件结构由质量方针和质量目标、质量手册、质量计划、、、构成；8、针对质量管理体系的文件控制要求组织对文件的、、、、、作废等进行控制；9、以顾客为中心, 实现顾客满意, 应确定客户的和, 并将之转化为组织；10、工作场所环境是指、、、、等；是非题（每题2分, 共20分）1. ISO9001标准规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充；（）2. ISO9001标准是众多国际标准之一；（）3.标示卡在产生生效后不能随意更改；（）4、因为八项原则强调“领导作用”, 故推行ISO工作由管理人员即可做好；（）5.管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；（）6、内审员不应对自己承担的工作进行审核, 以确保审核的独立性；（）7、内部审核的结果是管理评审的输入之一；（）8、组织只需对生产和服务提供过程是否满足要求进行监视和测量；（）9、过程的监视和测量是指对过程能力的监视和测量。
10、组织应对产品的特性进行测量和监控, 必须在所有规定活动均已圆满完成后, 才能放行和交付产品。
（）1、三、名词解释（每题3分, 共6分）2、过程：3、质量：1．四、选择题（每题只有一个答案是正确的）（每题2分, 共20分）2．质量管理体系评价的活动方式有。
3．A.管理评审 B.内部审核 C.自我评价 D.A+B+C4．“要求”包括。
5．A.明示的要求 B.通常隐含的要求 C.必须履行的要求 D.A+B+C6．培训机构提供的产品是。
ISO基础知识标准共7页
一、对标准的理解：1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
2引用标准3术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方→组织→顾客本标准的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；c）确保质量目标的制定；d）进行管理评审；e）确保资源的获得5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
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一、对标准的理解:1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注:在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
当本标准的任何要求因组织及产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。
除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
2引用标准3术语和定义本标准采用ＧB/T1９０0０中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改,以反映当前的使用情况:供方→组织→顾客本标准的术语“组织”用以取代GB/T1９0０1－１９94所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.2文件要求４.2.１总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标;b）质量手册;c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录4.2.2 质量手册4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.４的要求进行控制。
4.2.4记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;b）制定质量方针;c）确保质量目标的制定; d）进行管理评审；e）确保资源的获得5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。
5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应;b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;c）提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解；e）在持续适宜性方面得到评审。
5.4策划5.４．1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
5.4．２质量管理体系策划最高管理者应确保：a）对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1的要求；b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通５.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限:a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.５.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6管理评审５.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。
应保持管理评审的记录。
5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a）审核结果；b）顾客反馈；c）过程的业绩和产品的符合性;d）预防和纠正措施的状况;e）以往管理评审的跟踪措施;f）可能影响质量管理体系的变更；g）改进的建议５.６.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a）质量管理体系及其过程有效性的改进;b）与顾客要求有关的产品的改进；c）资源需求。
6资源管理6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b）通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2人力资源６.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
6.2.2能力、意识和培训组织应:a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c）评价所采取措施的有效性;d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实施质量目标作出贡献；e）保持教育、培训、技能和经验的适当记录。
6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。
适用时，基础设施包括:a）建筑物、工作场所和相关的设施；b）过程设备(硬件和软件);c）支持性服务(如运输或通讯)。
6.4工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
7产品实现7.1产品实现的策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。
产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。
在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容：a）产品的质量目标和要求;b）针对产品确定过程、文件和资源和需求;c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
注2:组织也可将７.3的要求应用于产品实现过程的开发。
7.2与顾客有关的过程7.２.1与产品有关的要求的确定组织应确定：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求;b）顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的需求；c）与产品有关的法律法规要求;d）组织确定的任何附加要求。
7.2．2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）,并应确保：a）产品要求得到规定；b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;c）组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。
若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
注：在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。
而代之对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行评审。
７.2.3顾客沟通组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排;a）产品信息；b）问询、合同或订单的处理,包括对其修改；c）顾客反馈,包括顾客抱怨。
7.3设计和开发（该要素不适用于本厂,在此不予描述)7.4采购7.4.1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。
对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。
应制定选择、评价和重新评价的准则。
评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
7.4.２采购信息采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括：a）产品、程序、过程和设备的批准要求;b）人员资格的要求;c）质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分和适宜的。
7．４．3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
7.5生产和服务提供7.5．１生产和服务提供的控制组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。
适用时，受控条件应包括：a）获得表述产品特性的信息；b）必要时,获得作业指导书;c）使用适宜的设备；d）获得和使用监视和测量装置;e）实施监视和测量；f）放行、交付和交付后活动的实施。
7.5.２生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排，适用时包括:a）为过程的评审和批准所规定的准则；b）设备的认可和人员资格的鉴定;c）使用特定的方法和程序;d）记录的要求e）再确认。
７.5．3标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
组织庆针对监视和测量要求识别产品的状态。
在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。
注：在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.５.4顾客财产组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客，并保持记录。
注：顾客财产可包括知识产权。
７．5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分。
7.6监视和测量装置的控制组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时，测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。
当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;b）进行调整或必要时再调整；c）得到识别，以确定其校准状态；d）防止可能使测量结果失效的调整；e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;此外,当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评审和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
校准和验证结果的记录应予保持。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。
确认应在初次使用前进行,必要时再确认。
8测量、分析和改进8.1总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性;c）持续改进质量管理体系的有效性；这应包括对统计技术在内的适用方法及其应有程度的确定。