ISO9000基础知识
ISO9000的基本知识
ISO 9000:2000内部审核员培训班培训目的⏹掌握ISO 9000:2000的基本知识⏹掌握ISO 9001:2000的质量体系要求⏹掌握质量体系审核的理论和技巧⏹掌握质量体系文件的编写要求和控制方法学员评定1. 课堂连续评价——优、良、一般三级—回答教师提问、课堂参与、小组活动中的表现；—个人素质、技能和审核管理能力；—测试，共2次，闭卷；—出勤率和准时率情况。
2. 笔试——2小时，闭卷，70分及格。
3. 学员评价—课堂评价为优或良、笔试达到70分可以通过培训考核；—课堂评价为一般，笔试达到85分，可以通过培训考核；—笔试成绩为70分以下，不能通过培训考核。
要求⏹全身心投入⏹关闭通讯工具（置于震动状态）⏹积极参与⏹严格遵守纪律/时间第一部分基本概念和术语基本概念什么是ISO 9000系列标准？质量管理体系系列国际标准ISO 9000 的含义ISO ---- 国际标准化组织的代号9000 ---- 国际标准的顺序编号ISO 9000系列标准的范围ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。
ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。
ISO 9000标准的由来1. 质量管理发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为保证产品质量、选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方规定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化，消除国际贸易中的技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准ISO 9000系列的历程1987年诞生ISO 9000：19871994年有限修改ISO 9000：19942000年重大修改ISO 9000：2000ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本：1994版—— 20多2000版——4个2000版4个主要标准（核心标准）IS0 9000 质量管理体系—基础和术语IS0 9001 质量管理体系—要求IS0 9004 质量管理体系—业绩改进指南IS0 19011 质量和/或环境管理体系—审核指南9001 结构的变化1994 版 20个要素的结构2000版 PDCA 为基础的过程方式 (包含20个要素) 2000版 ISO 9000族主要特点2000版ISO 9000族的主要特点 (1)强调 “以顾客为中心” (2)结构基于过程模式(3)结构与其他管理体系兼容(4)ISO 9001与ISO 9004互相对应 (5)允许特殊行业制定补充要求 (6)适用于规模不同的组织 (7)强调了持续改进(8)通俗易懂，易于现行体系的转化 主要特点—以顾客为中心ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求增强顾客满意 (1 范围)ISO 9001:1994 目的是通过防止出现不合格，以使顾客满意。
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ISO9000基础知识一、ISO是什么？ISO：国际标准化组织的英文简称(the International Organization for Standard)ISO/TC176 ：质量管理和质量保证技术委员会目的和任务要让全世界都接受和使用ISO 9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心在世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地质量管理发展的三个阶段质量检验阶段(20世纪初-40年代前）统计质量控制阶段（40-60年代）成果巨大，但过于复杂全面质量管理阶段（60年代-至今）1.由强调事后把关转化为强调预防和改进2.以管结果转变为管因素，把影响产品的因素找出，抓住重点，全员参与，依靠科学管理的理论、程序和方法，使生产、作业的全过程处于受控状态。
二、ISO 9000系列标准的来源ISO9000族核心标准（QMS指质量管理体系）1）ISO9000：2005 QMS-基础和术语（描述了QMS的基本原理，规定了QMS术语）2）ISO9001：2008 QMS-要求（提供了QMS的要求，用于第三认证的唯一标准）。
3）ISO9004：2000 QMS-业绩改进指南（提供了改进QMS业绩的指南，包括CI改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和其它相关方满意。
）4）ISO19011：2001 质量和（或）环境管理体系审核指南（提供了质量和环境审核的基本准则、审核方案的管理，质量和环境体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。
）三、推行ISO9000的作用1）改善企业内部管理，工作条理化。
2）明确各部门岗位职责，分工明确。
3）加强过程控制，提高产品质量。
4）提高公司知名度并扩大市场占有率。
5）提高员工素质，使其自觉地为实现公司目标而努力。
四、ISO9001与ISO9004的关系1、联系：都是质量管理体系标准，它们互相补充，也可单独使用。
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识第一部分 ISO9000族标准一、 ISO9000的指导思想。
1、 控制所有过程的质量。
2、 过程控制的出发点是预防不合格。
3、 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
4、 持续的质量改进、包括产品质量改进及工作质量改进.5、 关键在领导。
6、 一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
7、 定期评价质量体系.二、 ISO9000的发展及由来定义，ISO 是国际标准化组织、International Standardization Organization 的英文缩写，1979年国际标准化组织成立了质量保证技术委员会。
ISO9000就是TC176委员会于1987年公布的一系列标准，87年第一版。
1994年改版。
国际标准化组织有关机构设置如表：WG3（英国) 体系验证水平1、 9000族标准的沿革（1） 质量保证之发展阶段。
A 由操作员控制质量。
B 由工长控制质量。
C 由检验员控制质量.D 由统计员控制质量。
E 全面质量控制或质量保证和管理。
（2) 9000族标准的形成ISO （1947，日内瓦） TC176委员会（1979年，加拿大） SC1（法国） SC2（1982） 9000族有关标准（1987）WG2（美国） 体系指南（1）美国，二战期间，军用产品的质量问题日趋严重，1959年，美国国防部正式颁发了世界上第一个品质保证标准MIL—Q-9858A《质量大纲要求》，同时根据不同产品的需要制定MIL-I-45208A《检验系统要求》，作为生产武器的质量保证标准.（2）1968年，北大西洋公约组织（NATO）参考美国国防标准出版AQAP—1《北大西洋公约组织工业质量管理系统标准》（3）1970年,英国国防部根据AQAP-1编制了英国国防部标准(MOD)，在当时，这个标准只是作为指导原则颁布，一些采购机构都各自制定了相应的标准，而这些标准都是根据类似的原则制定的,并且基本相容性很高，在此情况下，1979年形成了英国国家标准BS5750.后经英国标准协会（BSI）提议,逐渐转化为ISO9000系列标准,而在英国，这套标准仍叫BS5750。
ISO9000基础知识
03 质量管理体系的维护和改进： 04 质量管理体系的认证和认可：
定期检查、评估和改进质量
通过第三方认证机构进行认
管理体系
证和认可，确保质量管理体
系的有效性和可靠性
质量管理体系的持续改进
持续改进是
1 ISO9000质量 管理体系的核心 理念
持续改进包括对
2 过程、产品和服 务的改进
持续改进需要建
3 立有效的改进机 制，如内部审核、 管理评审等
ISO9000与 ISO13485： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO13485关 注医疗器械质 量管理。
01
02
03
04
谢谢
旨在帮助组 织提高产品 质量和服务
质量
包括一系列 质量管理体 系标准，如 ISO9001、 ISO9002等
标准体系构成
ISO9000标准体系包括ISO9000、
01
ISO9001、ISO9004等标准
ISO9000是基础标准，提供了质量管理体系
02
的基本原则和要求
ISO9001是质量管理体系要求，规定了组织
与其他标准的关系
ISO9000与 ISO14000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO14000关 注环境管理。
ISO9000与 ISO27000： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO27000关 注信息安全管 理。
ISO9000与 ISO45001： 两者都是国际 标准， ISO9000关注 质量管理， ISO45001关 注职业健康安 全管理。
ISO9000基础知识
演讲人
目录
01. ISO9000概述 02. ISO9000质量管理体系 03. ISO9000认证 04. ISO9000与其他标准的关系
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识ISO9000基础知识一、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。
其全称是Inte rnation al Organi zatio n forStandardi zati on ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。
”ISO现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000？ISO标准由技术委员会（TECHNI CAL COMMI TTEES简称TC）制订。
ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
ISO9000是由TC17（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
I SO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
ISO9000基础知识(简洁版本)
ISO是InternationalOrganizationforStandardization的缩写。
即国际标准化组织的简写。
•创立于1947年2月，总部设在瑞士日内瓦。
•会员为世界各国标准机构，最初有46个会员国。
•成立目的为制定与发行国际标准。
如质量标准、环保标准等。
•中国是ISe)参加成员国。
•是民间组织，而非官方组织。
ISO9000族标准是关于质量管理的系列国际标准。
•由ISO∕TC(TechnicalCommittees)-176技术委员会制订。
•IS09000、ISO9001、ISo9004等多个标准组成。
•全部等同采用为中国国家推荐标准。
•不涉及具体技术细节，而是技术标准的补充。
•适应所有组织，而不论其规模、产品类别等因素。
•涉及对内的质量管理和对外质量保证。
•与IS014000系列标准及其它标准兼容。
•专业分工的进一步加强。
•产品越来越复杂。
•供应链的加长。
•由供方市场向需方市场的转化。
•企业竞争的加剧，导致对产品质量及企业品牌要求提高。
•消费者的觉醒及消费者权益的加强。
•企业管理者规范管理的要求。
•企业提高管理效率的要求。
企业外部要求•客户直接的要求客户为取得供应商提供稳定质量的供料，直接要求供应商建立ISO9000质量管理体系。
•为了竞争上的需求企业欲取得同行业间的竞争优势。
制造或销售相同产品的厂商已取得ISo9000的认证，而企业本身尚未建立ISO9000制度时，会失去竞争优势，故需建立和完善质量管理体系。
企业内部提升企业管理水平要求•ISo9000质量管理体系是今后国际质量管理的趋势，为了提升企业体制符合国际水准应建立此质量管理体系。
•ISO9000质量管理体系可累积公司技术的结晶，不致因人事异动而流失宝贵的经脸。
•ISo9000质量管理体系强调管理职责与管理体制系统的书面化，由经营者直接参与质量管理。
透过管理评审定期检讨公司制度，对内部管理更换适用性与对外的适宜性。
•ISO9000重视员工的培训，强调适任者才可执行工作，不致产生错误再作纠正，造成质量体系的资源浪费与客户的报怨。
ISO9001基础知识
• 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 （GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”
ISO9000的基础知识
ISO9000 的基础知识
1.1 ISO 9000 族的发展和 ISO9000 认证 1.1.1 定义： 1）国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称 ISO） ：成立于 1947 年 2 月 23 日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 2） ISO 9000 族标准：指由 ISO/TC 176 技术委员会制定的所有国际标准。 3）IAF—国际认可论坛 1.1.2 质量管理的发展 第一阶段(20 世纪 20 年代～40 年代):检验阶段 第二阶段(20 世纪 40 年代～60 年代):统计控制阶段 第三阶段(20 世纪 60 年代～20 世纪末):全面质量管理阶段 1.1.3 ISO9000 的诞生与发展 随着国际贸易的发展,ISO 组织在广泛征求意见，综合考虑各行业组织要 求的基础上，分别于 1987 年和 1994 年发布了第一、二版 ISO 9000 系列标 准，并逐渐完善整个标准族，世界各国积极响应，纷纷将之转化为本国标准， 等同或等效使用，认证企业数量迅速增加。目前，通过 ISO 9000 认证的企业 已高达五十万，我国通过认证的企业数已超过六万家。 1.2 建立 ISO9000 质量管理体系的益处 1.2.1 企业降低生产经营成本，提高经济效益的需要：ISO9000族标准的基本思 想就是要求企业减少或消除不合格品和服务，从而降低产品成本，减少质量事
2.3.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点。质量管理体系是组织的管理体 系的一部分,结构的相似性有助于建立一体化的体系。如 ISO14000。
2.3.1ห้องสมุดไป่ตู้ 质量管理体系与优秀模式之间的关系： 1）质量管理体系方法和组织优秀模式方法是依据共同的管理原则。如日本戴 明奖、美国费根堡姆奖、欧洲质量奖。 2）优秀模式为优秀企业提供了自我评价的参照物和努力的方向。
ISO9000质量管理体系基础知识培训
1. 什么是ISO ？
ISO精神： 说 写 做 一致 （写我所做、做我所写、证明给我看）
做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定
1、顾客导向
实施措施： 4.有计划地、系统地测量顾客满意程度并针对测量结果采取改进
措施； 5.处理好与顾客的关系，力求顾客满意； 6.在重点关注顾客的前提下，确保兼顾其他相关方的 利益，使
组织得到全面、持续的发展。
பைடு நூலகம்
1、顾客导向
2、领导力
领导者为各阶层建立统一的目 的和方向
为其致力于达成组织的质量目 标创造条件
1、顾客导向
实施措施： 1.全面了解顾客的需求和期望,如对产品、交货、价格、可靠性
等方面的要求。 2.确保组织的各项目标,包括质量目标能直接体现顾客的需求和
期望。 3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，使各级领导和
全体员工都不得能了解顾客需求的内容细节和变化，并采取措 施来满足顾客的要求。
2、领导力
2、领导力
实施措施： 1.全面考虑所有相关方的需求，相关方包括：顾客、所有者、员工 、供方、当地社区乃至整个社会； 2.做好发展规划，为组织勾画一个清晰的远景； 3.在整个组织及各级、各有关部门设定富有挑战性的目标； 4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样 ，形成企业的精神和企业文化；
3.什么是ISO9000族标准
4.ISO9000修订阶段
由TC 176协调修订 1987年版 1994年版 2000年版 2008年版 2015年版
ISO9000基础知识
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我 们 将 指 定 一 位 顾
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您証
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行程
业的
和开
小弟
ISO9004
表兄弟
ISO10011
ISO10012
ISO10013
名词定义 标准选用指导纲要
品保标准
品保标准实施指导纲要 质量稽核指导纲要 量测品保标准 质量手册指导纲要
区分 编 号
内容叙述
性质
名
词
ISO9000 系列标准使用名 告 诉 我 们 标 准 内 某 些
定 义
ISO8402 词的定义说明
顺利进行。
强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定
期 的 管 理 评 审 达 到 了 解 公 司 的 内 部 体 系 运 作 情 况 ,及 时
采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在
原因防止不合格的再发生,从而降低成本。
强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断
ISO9002
品 保 标 准 ——生 产 与 装与服务之品保标准
ISO9000基本知识
1）提高产品设计质量； 2）改进产品质量； 3）减少返工和投诉； 4）有效利用人、机器和材料，提高生产效率； 5）减少生产和环境故障； 6） 提高职工的质量意识，建立企业文化； 7）增强用户的信心； 8）提高企业形象。 对组织来说，实施ISO 9000，建立和执行相应质量体系的组织有如下优势： (1) 提高管理水平 (a) 使工作规范化；(b) 明确内部的职责；(c) 提高办事效率；(d) 提高产品质量。 2） 符合市场要求 (a) 增加投标的中标率； (b) 提高销售价格和销售量；(c) 扩大销售地域。 3）满足有关法律、法令的要求 (a) 实现产品认证和体系认证的要求； (b) 实现试验室评定和检验机构评定的要求； (c) 实现许可证审查的要求； (d) 参与某些政府工程的投标； (e) 取得高科技企业资格。 4）保证企业利益 (a) 处理质量争端； (b) 明确质量责任。
ISO 9000 的 发 展 与 理 念
1） 科技进步的产物 ISO 9000系列标准本身是一项科学技术成果，它的产生首先是科学技术这一重要生 产力推动的结果。生产力发展推动生产方式变化；高新技术产品出现带来产品质量 风险的增加；科技进步导出产品责任的概念；产品规范复杂化最终导致质量管理和 质量保证标准的产生和发展。 2）实践经验的总结 二战时期，由于战争的需要在一些国家形成了军用标准，例如最早出现的美国军用标准 MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。二战后，军用工业向民用工业转换，为了保证质 量，借鉴军用工业的做法，在民用工业中开展质量保证和质量认证工作，取得成功。 成功的实践经验为质量管理和质量保证标准的产生打下了基础。 3）管理观念深化的结晶 从“操作者的质量管理”到“工长的质量管理”，再到“统计质量管理”，最后发 展成“全面质量管理”。各主要工业国家在质量管理和质量保证方面有了坚实的实 践基础和理论依据，使对外质量保证逐渐发展并形成一种世界性趋势。质量保证观 念的逐步深化推动了质量保证体系标准的产生。 4） 国际贸易发展的需求 国际贸易中必然带来产品责任的划分问题，促使不同国家、企业之间在技术合作、经验 交流和贸易往来中，对质量问题有统一认识、共同语言和共同规范，从而促进国际 标准的形成。 为什么要实施ISO 9000 由于市场经济的发展，国际贸易在经济发展中的作用越来越重要，市场竞争使顾客对质 量的期望越来越高，质量保证和质量认证已成为一种国际性的趋势。 对质量体系来说，按ISO 9000要求建立和实施的质量体系，具有如下优势：
ISO9000基础知识
第一章 ISO9000基礎知識ISO9000入門篇：ISO9000基礎知識你是不是覺得"ISO9000"、"國際標準"、"品質"、"管理體系"、"認證"等等名詞聽得很多，覺得耳熟？但是，如果真的問你"什麼叫ISO9000？"等等時，你是不是又抓頭撓耳、無可奉告？嗨！被我猜中了。
這就叫做"隔行如隔山"。
現在，你一定急於想知道究竟什麼叫ISO9000等等，是嗎？那麼，讓本文慢慢地、一步一步地告訴你吧。
第一.什麼叫ISO？ISO是一個組織的英語簡稱。
其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國際標準化組織"。
ISO是世界上最大的國際標準化組織。
它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的"國際標準化協會國際聯合會"（簡稱ISA）。
他如IEC 也比較大。
IEC即"國際電工委員會"，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。
IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。
而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。
"ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。
ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會"，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。
中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。
第二.什麼叫ISO9000？ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。
其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。
ISO9000基础知识
一、什么叫ISO？ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。
ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。
它成立于1947年2月23日。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。
ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。
”ISO 现有120个国家和地区成员。
二、什么叫ISO9000 ？ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。
ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。
ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。
ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
三、什么叫认证？“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
ISO9000基础知识
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ISO9000族标准 ISO9000族标准
8.ISO10012:2003 idt GB/T19022-2003 :测量管理体系测量过程和测量设 备的要求 9.ISO10006:2003 idt GB/T19016-2005 :质量管理体系– 项目管理质量指 南 10.ISO10007:2003 idt GB/T19017-2008 :质量管理体系 – 技术状态管理 指南 11.ISO/TR10013:2001 idt GB/T19023-2003 :质量管理体系 – 文件指南 12.ISO10014:2006 idt GB/T19024-2008 :质量管理体系–经济与财务效益 实现指南 13.ISO10017:2003 idt GB/T19027-2005 :质量管理体系 – 统计技术指南
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ISO9000的由来 的由来
1. MIL-Q-9858 ,MIL-Q-9858A 2. MIL-Q-45208 3. AQAP- 1 / 4 / - 9 4. BS 5750 5.世界各国质量保证标准 6.TQC全面质量控制 7. ISO9000 - 质量保证体系 - 质量保证体系 - 质量管理体系 - 质量管理体系 8.TQM全面质量管理(三检,三不) 1987 1994 2000 2008 - 美国军品质量大纲要求 1959 - 美国军品质量检验系统要求 1959 - 北约组织军品质量标准 1968 1968 1979 - 英国国家质量保证标准
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什么是ISO 什么是ISO
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各 业各种产品(包括服务产品,知识产品等)的技术规范. ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区. ISO的最高权力机构是每年一次的"全体大会",其日常 办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦.中央秘书 处现有170名职员,由秘书长领导. ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动 的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力,科学, 技术和经济领域开展合作."
ISO9000基本知识
ISO9001：2000
• 与94版的区别
• “COMPLIANCE
• TO
• DOCUMENTED PROCEDURE”
• (根据文件去做)
ISO9001：2000
• What is ISO9000 Rev 2000 about?
• （ISO9000新版有什么新内容？）
•
A Vehicle for
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客 户
ISO9001：2000
• 5管理职责
– 管理层的承诺（5.1)； – 以客户为中心 (5.2); – 质量方针(5.3) – 质量体系的策划(5.4)； – 职责、权限和沟通(5.5)； – 管理评审(5.6).
ISO9001：2000
• 6资源管理
–资源的提供(6.1); –人力资源(6.2); –基础设施(6.3); –工作环境(6.4).
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生活中的辛苦阻挠不了我对生活的热 爱。20. 11.1820 .11.18 Wednes day , November 18, 2020
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人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。1 2:55:05 12:55:0 512:55 11/18/2 020 12:55:05 PM
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做一枚螺丝钉，那里需要那里上。20. 11.1812 :55:051 2:55No v-2018 -Nov-2 0
Management
Responsibility
管理职责
Resources
Management
资源管理
Input
输入
Product
Realization
产品实现
ISO9000基础知识
ISO9000基础知识4.质量体系要求4.1 管理职责理解要点∙制定并贯彻质量方针；∙职能健全、职责分明、资源适当；∙定期开展管理评审。
主要活动∙质量方针的制定及其贯彻；∙组织机构与职责和权限的确定与贯彻；∙管理评审。
实施要点∙质量方针∙供方最高管理者应签发文件形式的质量方针；∙质量方针的内容应体现供方的组织目标和顾客的期望和需要；∙应保证所有人员理解质量方针并得到有效贯彻。
∙组织∙完善组织和职能，作到职责分明；∙形成规定各机构与人员职责和权限的文件；∙工作接口合理、清楚；∙应保证管理、执行工作和验证活动所需的各类资源（设备、环境条件、人员技能等）；∙最高管理者在管理层中指定管理者代表，明确规定其职责和权限并能有效行使。
管理评审∙应编制“管理评审程序”；∙管理评审应定期或结合日常工作进行；∙管理评审有效，不走过场，其有效性可通过评审后改进体现；∙管理评审记录应保存。
返回4.2 质量体系理解要点∙供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段；∙质量手册是必备文件，手册中应包括对质量体系文件的结构的介绍；∙应进行必要的质量策划。
实施要点∙应编制描述本组织质量体系的质量手册；∙应编制符合标准要求并切合组织实际的程序文件；∙手册和程序的规定应保证得到有效地实施；∙应对产品设计、生产检验与试验、服务等有关活动或过程控制进行策划；∙需要时，应编制相应的质量计划。
返回4.3 合同评审理解要点∙确保理解合同；∙确保执行合同。
主要活动∙合同签订前的沟通；∙合同评审；∙合同签订；∙合同的修订；∙合同评审的记录实施要点∙应编制并实施合同评审和协调合同评审活动的程序；∙规定合同评审活动中所涉及到的职责和权限；∙按规定评审每一份标书、合同或订单（包括口头订单）；∙按规定渠道从顾客处获得明确的要求和解决异议；∙按规定实施合同的修订，合同修订应能得到顾客的确认并将修订的内容传递到有关职能部门。
返回4.4 设计控制理解要点∙对设计的全过程实施控制，确保设计质量。
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ISO9000基础知识1． ISO的含义：ISO是国际标准化组织，其英文 International Organization For Standardization的缩写.2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?ISO9001与ISO9002的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发.3.ISO的核心文件是什么?ISO的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施4.ISO核心思想是什么？ISO的核心思想是纠正及预防5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000工作的推行一般由谁来完成？公司的品质最高决策者是公司的最高和理者（总经理，或董事长）；ISO9000工作的推行一般由管理代表来完成，有的工厂由品保部同时代行其权力。
6.ISO9000文件结构怎样？BOM单是哪一阶文件？ISO9000文件共分四层：第一层为品质手册（质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶文件7.ISO的精神是什么？ISO的精神是说，写，做一致（写我所做，做我所写、证明给我看）8.ISO的组成部分有？l ISO的基本原理和术语l 质量管理全系------要求l ISO9004实施l ISO19011管理体系审核指南l 其它9.94版与2000版的区别？1. 强调了“过程”管理模式2. 注重了“顾客”导向3. 提出了法律要求4. 明确了资源管理范围5. 强调了对最高管理层的要求6. 注重了目标管理7. 扩充了人力资源管理的范围等10.2000版ISO000族文件结构是？核心标准其它标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO9011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017² 质量管理原理---选择和使用² 小型企业的应用11。
如何使用基于过程的质量管理体系表述GB/TI9000族标准？本标准采用过程方法管理组织12.ISO中质量管理的八项原有？² 以客户为关注焦点² 领导作用² 全员参与² 过程方法² 持续改进² 基于事实的决策方法² 互利的共方关系² 管理的系统方法第二章品管知识第一节:品管发展史:1. 第一阶段:操作者品质管制:18世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来处理2. 第二阶段:领班的品质管制:19世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个作业员的品质3. 第三阶段:检查员的品质管制一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要管理大量的工人以外,还要负责管理品质,显得力不从心,因而发展出指定专人来负责产品检查4. 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control ,SQC)从1924年美国W.A.SHEWART得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一时期抽样检验也同时诞生，1950戴明到日本指导各企业管制图及抽样检验为主要手法，获取辉煌的成果，SPC的使用是近代质量管理突飞猛进最主要的原因。
5.第五价段：全面品质管制（Total Quality Control TQM）全面品管是把以往的品管的作法前后延伸至市场调查，研究发展，品质设计，原料管理，品质保证及售后服务等各部门，建立品质体系，此体系可说是专家式品管，较着重理论的研究。
6.第六阶段：全公司品质管制（Company-Wide QualityControl,cwqc）日本的全公司品质管理有别于美国的TQC，称为CWQC,从企业经营的立场来说,要达成经营的目睥,必须结合全公司所有的部门的每一个员工,通力合作,构成一个能共同认识,易于实施的体系,使市场调研、研究、开发、设计、采购、制造、检查、销售、服务为止的每一个阶段，均能有效管理，并全员参与，即为CWQC7.第七阶段：全集团品质管制：（Group-Wide Quality Control GWQC）结事中心工厂、协力工厂、销售公司成为一个庞大的品质体系即，GWQC备注：质理管理中的重要人物泰勒--------提出科学管理休哈特------提出统计过程控制理论道奇、罗明-----统计抽样检验方法戴明------提出质量改进的观点朱兰、费根堡姆-------提出全面质量管理菲利浦、克罗斯比------提出“零缺点”概念第二节：品管运用工具1.技能要求² P：plan 计划试工具的准确使用权用和熟练要求:² 统计手法的适当使用权用:(品管七大手法)² 异常处理程序:² 不良再现手法运用.实验手法运用等:2.计数值应用分析工具：² P图（不良率管制图）² U图（单位缺点数管制图）² 柏拉图² 饼图² PPM/不良率推移图3.计量值应用分析工具：² ąs（规格标准差分析图）² ąA（制程标准差分析图）² CPK推移图² 多品质特性分图4.特检运用分析工具² 各特检分析报告² 雷达图² 关系曲线图5.品管七工具（新）² 关联图² 系统图² 亲和图² 矩阵图² PDPC法² 箭头图法² 优适法6.戴明循环图戴明循环图又称PDPC是日本执行的一种循环管理模式即计划（PLAN）,执行（DO），检查（CHECK），纠正措施（ACTION）几大工作循环。
戴明循环图 A:改进 P:计划C:检查 D:执行7.品管七工具（旧）（详见附页）² 检查表² 散布图² 特性要因图² 直方图² 管制图² 层析图附：七工具实例例一：柏拉图：根据所收集的数据，以不良原因、不良状况、不良发生位置或客户抱怨的种类、安全事故等区分标准，找出比率最大的项目依照大小顺序排列，加上累积值的图形。
例二．鱼骨图：一个问题的特性受到一些要因的影响时，我们将这些要因加以整理，成为有相互关系而且有条理的图形，这个图形称为特性要因图人机料第一层原因第三层原因第二层原因管理法环境例三：散布图：互相有关链的数据，以纵轴表示结果，以横轴表示原因，点表示出分布形态，根据分布的形态来判断对应数据之间的相互关系YX例四:图表与管制图:将繁杂的数据用最简单的图形表达,这图形就是一般所说的图表UCLCLLCL例五:直方图:将所收集的数据、特性或结果值，用一定的范围在横轴上加以区别成几个相等的区间，测定值出现的次数累积起来的面积用柱形图画出的图形SL(下限) SU(上限)例六：层别法：按照它们的特性加以分类、统计的一种分析方法例七：查检表:查检表是以简单的数据用容易了解的方式制成图或表格，只要记上检查记号，并加以统计整理，作为一步分析或核对检查用。
8.朱兰三步曲：² 评估实际品质表现² 比较实际表现与品质标² 有差异则采取行动弥补我的对品质我的供应者负责顾客要求和反馈作为作为作为要求和反馈一个一个一个好的顾客好的处理者好的供应商1.使供应者了 1.学习和使用 1.了解顾客的解和认同我的要求质量工具的要求认同并文并使之文件化 2.持续不断改件交付能力2.快速巧妙的将近缺陷进过程,减少 2.减少输出的缺陷的输入返回供应商缺陷缩短周期,了解过程3.向供应者反馈输入质量数据3.将过程、缺3.从顾客的角度度量输出的质量.陷等持续改进并形成文件第三节：品管基础知识及技能一.基础知识1.什么是品质？`品质就是满足客需求的各种要素属性的总和。
2.什么是品质政策？品质政策是由公司最高决策者正式颁布，实施的组织的质量宗旨和方向。
3.品质保存证从工作方式上分类怎样？大致内容是个么？Ø 内部质量保证Ø 向所有者保Ø 向员工保证Ø 向最高管理者保证Ø 外部质量保证Ø 向顾客保存证Ø 向认证机构保证Ø 向社会保证4.品管工作从哪几方面入手?(1) 来料管制(2) 制程管制(3) 出货管制5.公司的抽样计划是什么?公司的抽样计划是:GB2828-876.ECN的中文意思是什么?工程更改通知单:Engneering Change Note的缩写。
7.MRB是什么意思Material Review Board的缩写.意思为物料管制委员会.8.BOM的中文意思是什么?BOM的中文意思是物料清单即BILL OF MATERIAL9.CPA中文意思是什么?Correct & Prevent Action的缩写.意思是纠正及预防措施.10.AQL的中文意思是什么?AQL的中文意思是：允收水准即ACCEPT QUALITY LEVEL11.TQM的中文意思是什么?TQM是TOTAL QUALITY MANAGEMENT的缩写,意即全面质理管理.12.品质管理中的三色管理指什么？三色管理是指：红色-----------代表不合格，拒收兰色-----------代表合格，允收黄色-----------代表特验或特采13.为什么测试设备需要点检?根据ISO90004.11之要求,确保存产品的品质14.你认为办公设备有点检的必要吗?办公设备不必要点检,加为它与生产无直接关系,对品质没直接影响.15何谓”5W2H”？What：做什么？正在做什么？做什么好？有什么能做？什么该做？什么浪费？Why：为什此人做？为什做此事？为什么在那里做？为什么在那时做？为什么那样做？为什么有浪费？Where：在何处做？正在何处做？在何处做好？有何处能做？何处该做？何处浪费？、When：何时做？何时正在做？何时做好？何时能做？何时该做？何时浪费？、Who：何人做？何人正在做？何做好？有何能做？该由何人做？何人浪费？How：如何做？如何去做？如何做好？没有其他方法吗？没有其他该做的？如何浪费？How Much：成本多少16.何谓7S?它的作用是什么?整理、整顿、清扫、清洁、素养、节约、安全因为它的第一个字母为S,故称为7S.它的作用有:(1)提高企业形象(2)提高员工归宿感(3)减少浪费★整理: 不再使用的----------清理掉不常使用的-----------贮存.备用!经常用到的----------保留于现场养每天用到的----------随手中取处★整顿：场地进行规划;物品摆放整齐;容易混淆、容易遗忘的物品进行标识;★清扫：清扫现场场地（地面、墙板、天花板等上的物品）彻底清理、润滑机器工具;节能防污、（水、气、油、噪音等）;修理破损物品;★清洁：养成坚持习惯，并执行监督检查措施。