CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题
CNAS_CL01_2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1围 .. (4)2规性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
ISO_IEC_17025：2017_CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
cnascl012018《检测和校准实验室能力认可准则》修订说
个人精品文档，值得您的拥有
CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》修订说明
一、文件修订的主要背景
CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》是等同采用ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。
由于ISO/IEC 17025:2005已进行了修订，并于2017年11月30日正式发布了ISO/IEC 17025:2017，因此CNAS启动了CNAS-CL01:2006的修订工作，现已经形成了CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的征求意见稿，预计于2018年3月正式发布实施。
二、文件修订的主要内容
1．结构框架进行了调整，新版认可准则的结构和条款分布详见CNAS-CL01:2018征求意见稿；
2. 将与ISO 9001关系的声明，放入附录A中；
3. 引入风险管理的要求；
4. 将“服务和供应品的采购”与“分包”合并；
5. 增加了对“判定规则”的要求；
6. 明确实验室应作出免责声明的情况；
7. 对公正性和保密性要求进一步细化；
8. 对投诉的处理过程给出明确要求；
9. 报告和证书要求的变化；
10. 内审和管理评审要求的变化。
以上仅是本次修订部分变化的内容，具体请见CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》征求意见稿。
2017年12月29日
1 / 1。
【CNAS CL01 2018内部管理评审报告】 最新IEC17025 检
8.客户和员工的反馈、投诉
实验室管理体系运行实施后，综合室按文件规定对客户进行了满意度抽样调查，共发放调查表15份，收回有效调查表15份。在这15份的满意度调查结果来看，客户对我检测中心的检测结果、出具报告的及时性、服务态度、结果的准确性等方面的满意程度较高。
自实验室内部管理体系建立实施以来，本实验室共接到3起来自客户方面的投诉，主要集中在未在规定时间内完成产品的检验。实验室根据客户的反馈，对实验室的检测流程进行了优化，近一个月未收到相关客户的投诉。
9.2建议加强对实验室环境的监督和管理，并做好相关记录，使得实验室能有稳定的检测环境，防止环境对检测结果有较大的影响。
9.3提供更多机会参加新标准的培训，到CNAS认可检测中心参观学习，学习其它实验室在检测和校准管理等方面的先进的管理制度, 进一步提升我们在检测和校准方面的能力。
9.4对质量方针、质量目标、公正性声明在检测中心张贴栏进行宣传，同时制定实验室质量要求手册，发放到每一个人员，不断督促和鞭策实验室每个员工，使得实验室管理能做的更加完善，更好的服务客户，提升实验室自我形象。
经统计，2018年1月至2018年12月共出具的检测报告XXX份,经过对检测报告进行统计分析，检测数据差错率为0，检测报告差错率为0，检测报告准时率为100%，已超过所定的目标。共发放了客户满意度调查表XXX份结果均为满意，客户满意率为100%。
CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (3)1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》部分条款分析及在煤炭检测实验室中的应用
准则》,文件编号为 CNAS-CL01:2018, 以 下 简 称 “2018版 《认可准则》”。
相较已实施近12年之久的2006版 《检测和校 准实验室能力认可准则》,2018 版 《认 可 准 则》 有 较大的变化,新增了很多内容。正确全面地掌握并 执行2018 版 《认 可 准 则》 的 要 求,对 实 验 室 具 有 重要的意义。
ApplicationofsectionalclauseanalysisofCNAS-CL01:2018 “Accreditationcriteriaforthe competenceoftestingandcalibrationlaboratories”incoaltestinglaborator 认 可 准 则》 是 中 国 合 格评定国家认可委员会 (CNAS) 对 检 测 和 校 准 实 验室能力进行认可的基础,也可供不申请认可的检 测和校准实验室在进行内部质量管理和技术能力建 设时参考使用。
2018年3月 由 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 (CNAS)发 布 新 版 《检 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可
第1期
煤炭标准探讨
煤质技术
2019 年 1 月
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可 准则》部分条款分析及在煤炭检测实验室中的应用
王 林 立
(国电南京煤炭质量监督检验有限公司,江苏 南京 210031)
摘 要:选取 CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》 中的方法验证和方法确认、 接收样品时状态偏离及报告中包含客户提供的数据等3个方面的条款进行分析,并结合煤炭检测实 验室的特定情况讨论条款的应用。结合方法验证和方法确认概述、定义及其区别,重点探讨方法验 证和方法确认在煤炭检测实验室中的应用。对样品状态偏离进行条款解析,从水分发生损失、样品 数量不足、样品的时效性、样品粒度不满足相关要求等方面论述样品状态偏离条款在煤炭检测实验 室中的应用,并阐述了对实验室活动方法的偏离应事先将该偏离形成文件并进行技术判断,使其获 得授权并被客户接受。针对报告包含有客户提供的数据,准则要求实验室应在报告中明确标识出客 户提供的数据,并建议当客户提供的数据有可能影响结果的有效性时应有免责声明。 关键词:实验室能力;认可准则;煤炭检测实验室;方法验证;方法确认;状态偏离;方法偏离; 数据;有效性 中图分类号:T-65;TQ531 文献标志码:A 文章编号:1007-7677 (2019)01-0058-03
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01_检测和校准实验室能力认可准则_应用要求》
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS—CL01检测和校准实验室能力认可准则
4.2.3 最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。（与4.10 联系 ）
4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。 （与4.1.6联系 ）
4.2.5 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的 架构。
注：通常将这个文件化的管理体系的结构分成三级或四级文件。
4.7服务客户
4.8 投诉 4.9 不合格测试和（或）校准工作的控制 4.10 改进
4.11纠正措施
4.12预防措施 4.13记录的控制 4.14内部审核
4.15管理评审
4．1 组织
4.1.1实验室或其所在组织是可承担法律责任的实体
注：明确实验室的法律身份其目的在于实验室应有能力成为能够担法律责任。
注：个别人可能有多项职能，对每项职能都指定代理人可能是不现实的。
k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的 实现做出贡献。
4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的 事宜进行沟通。
注：促进各职能和各层次间的信息交流，统一行动，提高体系运行有效性。 沟通过程的建立涉及内容、时机、方式等。沟通的内容可以是法律要求、客户要求、管理 体系的要求、技术能力的要求等；时机要求执行前、中、后，可以每天、每月或定时。方 式多种多样。
实验室质量管理体系符合 ISO 9001 的要求，并不证 明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实 验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合 ISO 9001 的所有要求。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使 用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基 础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同 领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明， 对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但 并不增加或减少本准则的要求。
CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》20180301
CNAS-CL01-G001CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求Application of CNAS-CL01《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and CalibrationLaboratories》中国合格评定国家认可委员会前言本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。
当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。
本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。
本文件代替CNAS-CL52:2014《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》。
本次修订主要根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对章节号重新进行了编排，对记录保存期和人员要求做了修订，并按照CNAS 的统一要求调整文件编号。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求5 结构要求5.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。
b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。
c)实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准注册的业务范围密切相关。
5.2实验室应明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。
每题1分，共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。
（错）2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
（错）3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
（错）4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。
（对）5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
（对）6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。
（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
（对）8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
（错）10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。
（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
（错）12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。
（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。
（对）14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。
（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。
（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。
（）17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL01:2018 第1 页共34 页目录前言 (3)1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 通用要求 (6)4.1 公正性 (6)4.2 保密性 (7)5 结构要求 (7)6 资源要求 (8)6.1 总则 (8)6.2 人员 (8)6.3 设施和环境条件 (9)6.4 设备 (9)6.5 计量溯源性 (11)6.6 外部提供的产品和服务 (11)7 过程要求 (12)7.1 要求、标书和合同评审 (12)7.2 方法的选择、验证和确认 (13)7.3 抽样 (15)7.4 检测或校准物品的处置 (16)7.5 技术记录 (16)7.6 测量不确定度的评定 (16)7.7 确保结果有效性 (17)7.8 报告结果 (18)7.9 投诉 (21)7.10 不符合工作 (22)7.11 数据控制和信息管理 (22)8 管理体系要求 (23)8.1 方式 (23)8.2 管理体系文件（方式A） (24)8.3 管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4 记录控制（方式A） (25)CNAS-CL01:2018 第2 页共34 页8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6 改进（方式A） (25)8.7 纠正措施（方式A） (26)8.8 内部审核 (方式 A) (26)8.9 管理评审（方式 A） (27)附录A（资料性附录）计量溯源性 (29)A.1 总则 (29)A.2 建立计量溯源性 (29)A.3 证明计量溯源性 (29)附录B（资料性附录）管理体系方式 (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
基于CNAS-CL01：2018 实验室仪器设备的期间核查
• — 对仪器设备期间核查结果不符合工作采取 “纠正措施 ”的合理性与适时性 ； • — 仪器设备期间核查记录的保存 。
谢谢聆听
• 如果在期间核查中发现标准物质已经发生分解 、产生异构体 、 浓度降低等特性变化 ，应立即停
止使用 ，并追溯对之前检测结果的影响，执行不符合检测和校准工作的控制 程序。
八、计量标准的期间核查
• CNAS-CL25:2014 5.5.2 b)条款要求：为保证计量标准的性能满足相
关规范的要求，实验室对其最高计量标准的核查还应包括计量标准的 重复性和稳定性。
3
依据不同
检定规程或校准规范等校准技术文 实验室 制定的不同类别的作业指导
件
书
4
测点不同 根据客户要求确定
根据作业指导书选择
校准证书或校准报告 ，校准结果用 仪器设备可否继续使用的结论 ，其
5 输出形式不同 文字说明 、校准函数 、校准图 、 表现形式为包括核查结果数据在内的
校准曲线或校准表格等表示
台仪器设备的量值进行比较 、在资源允许的情况下进行高等级的自校等。当使用 “核查装置 ”(有时也称核查标 准，是用于验证仪器设备的核查件或查核件，而不是计量标准 ) 开展核查时，核查装置必须是稳定的，核查装 置是否需要进行量值溯源由使用单位自己确定。一般应选择测量不确定度优于仪器设备或与其相当的仪器设备 作为核查标准，或有证标物质，也可选择稳定性和重复性较好且分辨力满足要求的其他仪器设备作为核查标准， 满足这些要求的被测样品或工件也可以作为核查标准。对核查标准应妥善使用 、保存和维护，当发生可能影响 其测量结果准确性 、稳定性的情况时，应对其是否仍适合作为核查标准进行评估。当对计量标准的校准状态产 生怀疑时，如果没有适当的核查标准或有效的期间核查方式 ，实验室应考虑提前校准 (缩短校准周期 )。
CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言...................................................................... 3 1范围 (4)2规范性引用文件 (4)3术语和定义 (4)4通用要求 (6)4.1公正性 (6)4.2保密性 (7)5结构要求................................................................... 7 6 资源要求. (8)6.1总则 (8)6.2人员 (8)6.3设施和环境条件 (9)6.4设备 (9)6.5计量溯源性 (11)6.6外部提供的产品和服务 (11)7过程要求 (12)7.1要求、标书和合同评审 (12)7.2方法的选择、验证和确认 (13)7.3抽样 (15)7.4检测或校准物品的处置 (16)7.5技术记录 (16)7.6测量不确定度的评定 (16)7.7确保结果有效性 (17)7.8报告结果 (18)7.9投诉 (21)7.10不符合工作 (22)7.11数据控制和信息管理 (22)8管理体系要求 (23)8.1方式 (23)8.2管理体系文件（方式A） (24)8.3管理体系文件的控制（方式A） (24)8.4记录控制（方式A） (25)8.5应对风险和机遇的措施（方式A） (25)8.6改进（方式A） (25)8.7纠正措施（方式A） (26)8.8内部审核 (方式 A) (26)8.9管理评审（方式 A） ................................................... 27 附录A（资料性附录）计量溯源性 . (29)A.1总则 (29)A.2建立计量溯源性 (29)A.3证明计量溯源性 ....................................................... 29 附录B（资料性附录）管理体系方式 .. (31)参考文献 (33)前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
【CNASCL012018内部管理评审报告】2018年最新IEC17025检测和校准试验室能力认可准则管理体系审核资料
? 监督员的条件：了解检测或校准的目的；熟悉各项检测和校准的方法、程序；评价检测或 校准结果
? 充分的监督：对不同类型、不同专业是否配备了符合条件的监督员：监督员的比例；对间 的的内容、方法、频次要有文件化的规定；监督记录；评价监督的有效性，日常监督与改 进和内审的关系；监督接轨纳入管理评审。
? h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；
? 注：1质量管理工作是指领导和控制实验室进行工作质量有关的相互协调的活动，它是各 级管理者所进行的活动。它可分为质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。它的基 本职能可以划分为决策（包括策划、计划）组织（包括用人）、协调（包括指挥、领导、 沟通、指导、激励）、控制（监督、检查）和改进（创新）。
? 2质量管理体系是技术规范的补充而不是代替。
【CNAS CL01 2018 内部管理评审报告】 2018 年最新IEC17025 检 测和校准实验室能力认可准则管理体系审核资料
前言
? 本准则等同采用 ISO/IEC 17025:2005“检测和校准实验室能力的通 用要求”；
? 本准则已包含了 ISO 9001 中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准 服务有关的所有要求；
? 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
? 如果检测和校准实验室遵守本准则的要求，其针对检测和校准所运 作的质量管理体系也就满足了 ISO 9001 的原则。附录提供了 ISO/IEC 17025:2005 和 ISO 9001 标准的对照。本准则包含了 ISO 9001 中未包含的技术能力要求。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和 /或校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定 该组织中涉及检测和 /或校准、或对检测和 /或校准有影响的关键人员的职责。
CNAS-CL012018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025测试题
CNAS-CL012018检测和校准实验室能⼒认可准则ISOIEC17025测试题CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能⼒认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________⼀、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。
每题1分，共20分。
1、实验室应建⽴、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够⽀持和证明实验室持续满⾜本⽂件要求并且保证实验室结果的质量，除满⾜第4条款⾄第7条款的要求，实验室只能按照⽅式A实施管理体系。
（错）2、实验室按照ISO9001的要求建⽴并保持管理体系，不需要能够⽀持和证明持续符合第4条款⾄第7条款要求。
（错）3、实验室管理者应建⽴、编制和保持符合本⽂件⽬的的⽅针和⽬标，且应确保该⽅针和⽬标在实验室组织的各级⼈员得到理解。
（错）4、参与实验室活动的所有⼈员应可获得其职责适⽤的管理体系⽂件和相关信息。
（对）5、实验室应控制与满⾜本⽂件要求有关的内部和外部⽂件。
（对）6、在使⽤地点应可获得适⽤⽂件的相应版本，其发放应受控。
（错）7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
（对）8、实验室的受控⽂件就意味着是有效⽂件。
（错）9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的⼯作。
（错）10、实验室应制定校准⽅案，并应进⾏复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。
（对）11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
（错）12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。
（错）13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。
（对）14、当设备需要利⽤期间核查以保持对设备性能的信⼼时，应按程序进⾏核查。
（对）15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输⼊。
（）16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因⼦，实验室使⽤时⽆需考虑。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题
姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________
一、判断题：请在（)中打“ ”，错误的打“ ".每题1分，共20分。
1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系,该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求,实验室只能按照方式A实施管理体系。
（错）
2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。
(错）
3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。
(错）
4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。
（对)
5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。
（对)
6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。
（错)
7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。
（对）
8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。
（错）
9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。
（错）
10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。
（对）
11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。
(错）
12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。
（错）
13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准.(对）
14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。
（对）
15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入.（）
16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。
( ）
17、新准则中没有了“分包"，合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
(错）
18、实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。
( ）
19、当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时,应有抽样计划和方法。
（）
20、实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果,结果在发出前应经过审查和批准.（）
二、不定项选择题：根据认可准则条款，选出一个或多个答案，多选或少选均不得分。
每题2分，共40分。
1、实验室可以按哪些方式建立管理体系（1 ，2 ）
（1）方式A
(2）方式B
（3）方式C
2、实验室按方式A或方式B建立的管理体系，还应满足哪些要求.（2，3,4，6)
（1)通过CMA资质认定
（2）通用要求
(3）结构要求
（4）资源要求
（5）基本要求
(6)过程要求
3、实验室应控制与满足本文件要求有关(1,3)文件
（1)内部文件
（2）财务报告
（3）外部文件
(4)党建学习资料
4、内部风险识别途径包括(1,2,3，4 )
(1）内外部质控
（2）监督
（3)内审和外审
（4)投诉和员工举报
5、实验室按方式A建立的管理体系至少应包括下列哪些内容（全选）(1）—管理体系文件（见8。
2）
(2）-管理体系文件的控制（见8。
3）
（3）记录控制（见8.4）
（4）应对风险和机遇的措施(见8。
5）
（5）改进(见8。
6)
（6）纠正措施（见8。
7)
（7）内部审核(见8.8)
(8）管理评审(见8。
9）
6、采取的纠正措施不可能包括（)
（1)修改体系文件
（2）更新策划的风险和机遇
（3）暂停实验室活动
(4）修改原始记录
7、实验室采取纠正措施的目的是为了（1,2，3，4 )
（1）纠正不符合
（2）消除产生不符合的原因
（3）控制不符合
（4）处置后果
8、可使用的检测/校准方法包括：（1，3，4，5 ）
（1)国际、区域或国家标准
（2）客户建议的方法
(3）实验室自制的方法
（4）由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法
（5）设备制造商的提供的合适方法
（6)未经确定的科研方法
9、实验室管理评审应（2 )
（1）每隔一年进行一次
（2）按策划的时间间隔
（3）每年进行两次
（4）在质量管理体系发生较大变更时进行
（5)参加能力验证出现不合格结果时进行
10、管理体系内部审核工作:（2 )
（1）每隔一年进行一次
(2）应按照策划的时间间隔进行内部审核
（3）每年进行两次
(4）两年进行一次
（5)由实验室质量负责人决定审核时间间隔
(6）由内审员或外部人员完成
三、判标题：根据提供的信息,判断该情况主要涉及CNAS CL01-2018标准那个条款.每题5分，共20分。
（1）某企业检测中心随同该企业一同通过了ISO9001质量管理体系认证，但提供不出该检测中心“方法的选择、验证和确认"的相关程序和质量记录.
（7.2 ）
（2）评审员发现2018年2月3日食品室编号为SP31号检验报告中“盐酸标准溶液”的配制和标定仍按已经作废的GB/T 601：2002版使用。
(7.5。
1)
(3）实验室对标准方法做了适当修改，技术负责人有把握,直接使用，效率高，实用性比原标准强多了。
（7。
2.2。
1)
（4）某检验员以前并未从事过食品中的微生物检验，但最近由于检测任务多微生物组有人请假,于是主任从其他部门调人，让她立即参加该项检验。
（）
四、简答题：每题10分，共20分.
1、简述实验室策划应对风险和机遇措施的目的.
2、简述实验室识别改进机会的途径。