认可准则考试题答案
3.1——CNAS-CL01认可准则培训参考答案
《检测和校准实验室认可准则》培训参考答案（考试时间：90分钟总分：100分）组别：姓名：一．填空题:(在横线上填出正确的答案) （共74空，每空1分，共74分）CNAS-CL01：2006标准的中文名称是检测和校准实验室能力认可准则。
2. CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:人员数量多少或检测和/或校准活动范围的大小。
3. CNAS-CL01:2006包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。
4.实验室的职责是以符合本准则的要求的方式从事检测和校准,并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由授权人员审查并批准使用。
6.实验室应有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
7.实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
8.纠正措施的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9.预防措施的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为质量记录和技术记录两类。
11.内审的目的是验证运行持续符合管理体系和认可准则的要求。
12.审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效 ,并进行必要的变更或改进。
14.实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
15.管理层应授权专门人员进行特定类型的抽样、检测和/或校准、签发检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特定类型的设备。
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷
2023《医学实验室质量和能力认可准则》培训试卷1、正常情况下，实验室宜在（）时间内完成一次完整的内部审核？ [单选题] *A、3个月B、6个月C、一年(正确答案)D、两年2、实验室应建立质量指标以监控和评估（）中的关键环节 [单选题] *A、内部审核B、管理评审C、检验过程D、检验前、检验和检验后过程(正确答案)3、实验室管理层应确保将患者的健康、安全和权利作为首要考虑因素。
实验室应建立并实施的过程包括：（） *A、患者和实验室用户有途径提供有用信息，以协助实验室选择检验方法和解释检验结果(正确答案)B、向患者和实验室用户提供有关检验过程的公开信息，包括费用（适用时）和预期得到结果的时间(正确答案)C、定期评审实验室提供的检验，以确保这些检验在临床上是适当和必要的(正确答案)D、以应有的谨慎和尊重对待患者、样品或剩余物(正确答案)E、不需要获得知情同意4、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，无论其是否还被赋予其他职责。
所履行职责包括：（） *A、实施、保持和改进管理体系(正确答案)B、识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离(正确答案)C、采取措施以预防或最大程度减少这类偏离(正确答案)D、向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求(正确答案)E、确保实验室活动的有效性。
(正确答案)5、实验室管理层应建立并维持目标和方针包括（） *A、满足患者和用户的需要和要求(正确答案)B、实验室应有记录证实其人员能力C、致力于良好的专业实践(正确答案)D、提供满足其预期用途的检验(正确答案)E、符合本准则(正确答案)6、实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于（） *A、方法选择、开发、修改、确认和验证(正确答案)B、结果审核、发布和报告(正确答案)C、实验室信息系统使用(正确答案)D、应定期评估计划和活动的适宜性E、记录从事实验室活动所必需的设施及环境条件要求7、实验室应备有向用户和患者提供的适当信息，这些信息应包括（） *A、实验室地址、工作时间和联络方式(正确答案)B、检验申请和样品采集的程序(正确答案)C、实验室活动的范围和预期可获得结果的时间(正确答案)D、咨询服务的获取(正确答案)E、已知对检验性能或结果解释有显著影响的因素(正确答案)8、实验室管理层应确保提供适当的实验室建议和解释，并满足患者和用户的需求。
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题
《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名_________ 工号_________ 得分 _________一．填空题:(在横线上填出正确的答案)<40分>1、CNAS-CL01：2006标准的中文名称是。
2、CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8. 的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9. 的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
11.内审的目的是。
12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。
13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和进行评审,以确保其持续和 ,并进行必要的。
14.实验室应对、、和实行有效的监督。
15.管理层应授权专门人员进行、以及。
16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、和情况下才允许发生。
17.实验室应对、、、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。
18. 意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。
19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照进行。
20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备,在投入使用前应。
21.当使用外部校准服务时,应使用能够证明、和的实验室的校准服务,以保证测量的溯源性。
22.实验室持有的测量参考标准应仅用于而不用于其他目的,除非能证明作为参考标准的性能不会失效。
23.当抽样作为检测或校准工作的一部份时,实验室应有与抽样有关的资料和操作。
CNAS应用说明培训试题(答案) 1
CNAS认可准则在各领域的应用说明（化学、玩具、纺织品）、能力验证规则试题姓名成绩一、化学领域（每空1.5分，共42分）1．操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员还应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
2．从事化学检测的人员应至少具有化学或相关专业专科及以上的学历。
如果学历或专业不满足要求，应具有至少 5 年的化学检测工作经历并能就所从事的检测工作阐明原理。
3．实验室授权签字人应具有化学或相关专业。
4．只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检测活动。
对从事化学领域方法开发、修改、验证和确认的人员的授权，至少应授权到相应的检测技术。
实验室应定期评价被授权人员的持续能力。
评价记录和授权记录应予以保存。
5．实验室应合理分区，避免交叉污染和相互干扰，并配置必要的防护设施。
从事痕量分析的实验室应验证检测设施及环境不影响检测结果的有效性。
6. 可能影响采样和现场检测结果的因素，包括但不限于：a)大气温度、气候条件、风向、风速等；b)影响仪器设备正常工作的电源电压、环境温度等；c)环境有异味，或现场快速检测仪器检测显示环境异常等；d)样品临时保管场所温度等。
7. 对检测结果有影响的实验室关键检测设备应为自有设备。
8. 实验室应有程序，规定标准溶液的制备、标定、验证、有效期限、注意事项、制备人、标识等要求，并保存详细记录。
适用时，标准溶液的配制应有逐级稀释记录。
9. 试剂和标准物质（标准溶液）在制备、储存和使用过程中，应特别关注特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。
10.“痕量分析”是指“对于待测组分的质量分数小于 0.01% 的分析”。
不同行业的痕量分析范围可能存在一定差异。
11.需要时，标准物质在使用期间应按计划进行期间核查，核查可结合检测工作的实际，考虑标准物质性状的异常变化、储存环境、标准物质的有效期限等影响因素。
CNAS-CL01 CI01认可准则培训考核试题及答案
CNAS认可准则培训考核试题姓名：得分：一、不定项选择题1、CNAS-CL01：2018要求实验室应公正地实施实验室活动，并从（）上保证公正性。
A.检测人员B.最高管理者C.组织结构D.管理答案：CD2、CNAS-CI01:2012对检验机构识别出公正性产生威胁的关系可包括（）。
A、管理层 B.人员 C.财产 D、合同答案：ABCD3、实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括（）等方式。
A.测量设备的期间核查B.实验室内部比对C.审查报告的结果D.测量和检测设备的功能核查答案：ABCD4、实验室应对记录的标识、存储、保护、备份（）实施所需的控制。
A、归档B、检索C、保存期D、处置答案：ABCD5、CNAS-CL01：2018要求实验室应对从事特定的实验室活动人员，尤其是( )在能力确认的基础上对其进行授权。
A.开发、修改、验证和确认方法人员B.分析结果，包括符合性声明或意见和解释人员C.报告、审查和批准结果人员D.办公室综合管理员答案：ABC6、当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应( )其符合规定的要求。
A.检定B.校准C.核查D.验证答案：D7、无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其( )和校准状态进行核查，并得到满意结果。
A、性能B、装置 C 、功能 D、量程答案：C8、当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应( )环境条件。
A.评审B.监测 C、控制 D.记录答案：BCD9、除非实验室有有效的理由，实验室每份报告应至少包含（）等信息。
A.实验室的名称和地址B.所用方法的识别C.报告批准人的识别D.报告的发布日期答案：ABCD10、实验室应准确、（）地出具结果，并且应包括客户统一的。
A.清晰B.明确C.客观D.及时答案：ABC11、实验室应有（）和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
实验室认可练习题(含答案)
实验室认可考试题姓名得分一、判断题（正确的划“√”错误的划“×”）（共计10分，每题0.5分）1、实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离（√）2、测量不确定度是检测结果的误差（×）3、实验室应保持参考标准的置信度（√）4、实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（×）5、随机抽样是指随时随地的抽取样品（×）6、记录的更改应按国内外有关实验、检测规范进行( × )7、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）8、实验室的设施和环境应进行监测、控制和记录（×）9、对于规模比较小、人员较少的实验室，管理体系内部审核和管理评审可合并进行（×）10、在两次校准之间，为核查测量设备的校准状态的置信度，应对测量设备进行期间核查，这种核查也就是再校准。
（×）11、每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。
（×）12、实验室授权签字人：是经认可机构考核批准、实验室授权签发检测报告的人（×）13、实验室应对测量结果有影响的仪器和设备进行计量管理。
（√）14、实验室仪器设备出现故障应及时进行维修后方可再投入使用。
（×）15、在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
（×）16、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
（×）17、内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
（×）18、检定/校准产生的修正因子在检测过程中必须正确地加以利用。
（√）19、为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
（×）20、实验室采购活动是指实验室所需仪器设备的消耗性材料。
（×）二、选择题（10分、每题0.5分，含单项选择和多项选择）1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的。
认可准则考试题答案
认可准则培训考试题答案一、填空题(每题1分)1．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括25 个要素，其中管理要求包括15 个要素，技术要求包括10 个要素。
2．CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和技术运作的管理体系，3．实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4．实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5．实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
6．实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
7．最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
8．实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。
体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。
9．实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册（不论如何称谓）中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
10．实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
11．实验室制订的管理体系文件应有唯一性标识。
该标识应包括发布日期和/或修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
12．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题【含答案】
CNAS CL01-2018实验室认可准则培训试题1、我所的质量方针、质量目标是什么？质量方针：质量目标：2、请解释质量方针。
科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求；公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。
3、为什么制定公正性声明？为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。
5、管理体系文件包括哪些内容？第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。
6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。
业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。
7、客户要求参观时应如何处理？接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。
8、供应商调查的主要对象是什么？提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。
9、培训包括哪些主要内容？人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。
10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。
实验室认可准则培训考题
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。
4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、[]、[]、[]和[]。
5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。
6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。
8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。
12.实验室的测量量值应当进行[]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。
15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。
16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。
17.参考标准及测量和检测设备在两次校准或检定之间应接受[ ]，以保持其校准状态。
18.当实验室发现测量或检测设备有[ ]而对给出结果的有效性产生怀疑时，实验室应立即实施[ ]措施。
19.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动[]。
20.对于实验室完成的每一项或每一系列校准或检测结果，均应按照[ ]中的规定，[ ]、[ ]、[ ]、[ ]地出具证书或报告。
《实验室认可规则》考核试题含答案
《实验室认可规则》考核试题姓名：得分：一、基本概念题（每题5分，共30分）1、认可：正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
2、授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标识的报告或证书的人员。
3、实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
4、能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
5、测量审核：一个参加者对被测物品（材料或制品）进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。
6、认可评定：根据认可规则和认可准则的要求，对任课评审结论及相关信息进行审查，并做出有关是否批准、保持、扩大、缩小、暂停和撤销认可资格的决定意见。
二、问答题（每题10分）1、申请人必须满足什么条件方可获得CNAS的认可？答：a、具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；b、符合CNAS颁布的认可准则；c 、遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；d、符合有关法律法规的规定2、申请人递交的申请资料满足什么条件方可得到CNAS的正式受理？答：1)、申请人应对CNAS的相关要求基本了解，提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、填写清楚、正确。
2)、申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国家法律法规的要求。
3)、建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
4)、进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。
5)、申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
6)、具有符合相关资格要求的授权签字人申请人。
7)、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求。
8)、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历。
9)、认可准则和要求类文件不能作为申请人的能力申请认可。
10)、CNAS秘书处认为有必要满足的其他方面要求。
3、申请认可的实验室是否可以拒绝CNAS委派的评审组成员？如果可以，什么情况下能够拒绝？答：可以拒绝，4、什么叫文件评审？它在现场评审之前还是之后进行？答：CNAS评审组对申请人提交的管理体系文件和相关资料进行的审查叫文件评审，它在现场评审之前进行；文件评审通过后才可实施现场评审。
认可准则试题(答案)
实验室ISO/IEC17025试卷姓名：单位一. 多项选择题（每题可能不止一个正确答案）1．ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用①②③所进行的测试和校准。
①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。
2．取样记录必须包括①②③。
①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关）3．如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经①②③后才允许存在。
①被文件化；②经过技术验证经过批准；③被客户认可。
4．如果经评价认为实验室的不符合工作②③时，必须立即运行纠正措施程序。
①比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。
5．实验室的内部审核必须由①②③的人员承担。
①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。
6．实验室的技术管理层全面负责①②。
①技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。
7．实验室采取纠正措施必须②入手。
①纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。
8．实验室的质量方针必须有②批准发布。
①主要管理者；②实验室主任；③实验室的上级领导。
9．除非①②，否则实验室要为分包的工作向客户负责。
①客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。
10．实验室采取纠正措施的力度必须与①②相适应。
①问题的严重性；②问题的危险性；③实验室管理者的要求。
11．如果发现的不合格或偏离导致①②③时，实验室须尽快对有关活动区域进行附加审核。
①对实验室与其本身的政策的符合性产生怀疑；②实验室与本国际标准的符合性产生怀疑；③对实验室与其本身的程序的符合性产生怀疑。
12．实验室须在①②的情况下，允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。
①能确保其它客户机密；②客户由要求；③工作方便。
13．客户未指定检测方法时，实验室须选择①②③有关的方法。
①已在国际、区域性或国家标准中颁布的；②有知名技术组织或有关科学文献和期刊公布的；③有设备生产厂家指定的。
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题
《医学实验室质量和能力认可准则》考核试题一、单项选择题（共15题，每题2分）1、在CNAS-CL02:2023准则下，以下哪项不是医学实验室质量管理的关键组成部分？A. 持续改进计划B. 客户反馈机制C. 竞争对手分析(正确答案)D. 内部质量审计2、实验室在进行测试前必须确保仪器的：A. 兼容性B. 校准状态(正确答案)C. 外观D. 价格3、CNAS-CL02:2023准则要求医学实验室建立哪种类型的系统以管理质量？A. 质量保证系统B. 质量管理系统(正确答案)C. 过程改进系统D. 客户关系管理系统4、实验室人员培训记录应至少包括以下哪项？A. 培训日期B. 培训内容C. 参与人员D. 所有以上(正确答案)5、关于仪器校准的陈述，下列哪项是正确的？A. 仅在仪器出现故障时进行校准B. 按照制造商的推荐及行业标准进行周期性校准(正确答案)C. 由维修工程师按需进行校准D. 不需要记录校准结果6、当LIS 软件升级或更换数据中心服务器等计算机系统变更时，应：A. 立即停止使用系统B. 无需任何操作C. 仅通知 IT 部门D. 再核查数据传输正确性(正确答案)7、实验室对外部提供的服务和供应品进行评估和选择的依据是什么？A. 成本效益B. 供应商的地理位置C. 供应商的质量管理体系D. 前三项都是(正确答案)8、根据CNAS-CL02:2023准则，有颜色视觉障碍的人员应该：A. 只从事不涉及辨色的检验（检查）项目(正确答案)B. 可在本实验室临检组担任工作C. 可在本实验室微生物组担任工作D. 可在样本前处理担任工作9、特殊岗位技术人员应该如何取得相应资质？A. 自学B. 专业组内跟老师学习C. 通过在线课程D. 按行业规范要求接受培训并取得资质(正确答案)10、从事复杂程度高的项目检测（如形态学检查、微生物检验、质谱、流式细胞分析等）的新上岗员工，在最初 6 个月内至少应进行几次能力评估？A. 1次B. 2次(正确答案)C. 3次D. 4次11、微生物实验室的检验程序应至少符合：A. 国际标准B. 国家标准或卫生行业标准(正确答案)C. 实验室自定标准D. 任意标准12、血液实验室中，口服华法林抗凝治疗监测时，应使用什么单位报告凝血酶原时间（PT）的结果？A.毫克/升B.秒C.国际标准化比率（INR）(正确答案)D.百分比13、根据实验室信息管理的保密性要求，以下哪项是正确的做法？A. 实验室应将所有信息公开，不需要事先通知用户和患者B. 实验室透露保密信息时不需要通知相关患者C. 实验室应将所有信息视为专有信息并视为保密信息(正确答案)D. 实验室可以透露患者信息给监管机构14、实验室应配备具有履行其职责所需的权限和资源的人员，以下哪项是实验室人员所履行的职责？A. 实施、保持和改进管理体系B. 识别与管理体系或执行实验室活动的程序的偏离C. 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求D. 所有以上选项(正确答案)15、手工检验项目比对应定期进行，频次至少为：A每3个月1次B每6个月1次(正确答案)C每12个月1次D每24个月1次二、多项选择题（共10题，每题2分）16、实验室人员能力评估：医学实验室在进行人员能力评估时，应考虑以下哪些方面？A. 技术能力和知识水平(正确答案)B. 工作经验和教育背景(正确答案)C. 持续教育和培训参与情况(正确答案)D.个人卫生习惯17、实验室内部质量控制：关于实验室内部质量控制的叙述，以下哪些是正确的？A. 定期进行内部审查以识别潜在的非一致性(正确答案)B. 应对所有设备进行定期维护和校准(正确答案)C. 只有在外部质量评估失败时才实施内部质量控制措施D. 记录和追踪质量控制数据，以便于趋势分析(正确答案)18、实验室文档和记录管理：医学实验室应如何管理其文档和记录？A. 保持记录的机密性，仅限授权人员访问(正确答案)B. 记录应随意存放，以便于快速查找C. 确保记录的物理和电子副本均有备份(正确答案)D. 定期更新记录，以反映最新的实验室操作和结果(正确答案)19、实验室技术负责人应具备的专业技术职务资格为：A. 初级B. 中级(正确答案)C. 高级(正确答案)D. 无需专业技术职务资格20、定量检验程序的分析性能验证内容至少应包括：A. 稳定性B. 精密度(正确答案)C. 可报告范围(正确答案)D. 正确度(正确答案)21、实验室参加能力验证活动的频次应满足的条件包括：A. 对于申请初次认可的实验室，前 1 年内至少参加 1~2 次(正确答案)B. 对于监督评审和复评审的实验室，每个认可周期内至少参加 1~2 次(正确答案)C. 如果能力验证活动频次≥2 次/年，每年至少参加 2 次(正确答案)D. 无需参加能力验证活动22、LIS中实验室报告的内容和格式审核应：A. 仅由实验室负责人进行(正确答案)B. 征求临床医护人员的意见(正确答案)C. 由实验室所有成员共同决定D. 通过自动化系统审核23、关于设备故障后的处理，以下哪些做法是符合CNAS-CL02:2023准则要求的？A. 分析故障原因(正确答案)B. 故障修复后立即重新使用设备C. 通过可校准的项目实施校准验证(正确答案)D. 进行质控物检测(正确答案)24、在进行设备校准时，需要遵循哪些要求？A. 只对影响测量结果不显著的设备性能进行校准B. 参考相关专业领域的国家/行业标准(正确答案)C. 对测量结果有重要影响的设备性能进行校准(正确答案)D. 忽略温控等因素的影响25、试剂和耗材的管理中，以下哪些做法是正确的？A. 保留制造商提供的试剂性能参数(正确答案)B. 使用未经批准的试剂C. 自制质控物应有制备程序和评价记录(正确答案)D. 不同批号试剂盒组分可以随意混用三、判断题（共10题，每题2分）26、根据CNAS-CL02:2023，所有实验室员工在其职责范围内需要了解并遵守实验室的质量政策。
ISO17025试卷
CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题答案(请质量负责人阅读、保留，并实施)姓名：工作单位：考试地点：培训时间：年月日考试时间：年月日时至时阅卷人签字评语合格□有缺陷□不合格□一.填空题1.我国的实验室认可准则是等同采用[ISO/IEC标准17025：1999]，该标准的名称是[检测和校准实验室能力的通用要求]。
2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[能力]、[公正性]、判断或运作[诚实性]的可信程度的活动。
3.质量体系是为实施质量管理所需要的[组织结构]、[程序]、[过程]和[资源]。
4.描述质量体系的文件称为[质量体系文件]，其内容应当有[质量手册]、[程序文件]、[作业指导书]、[质量记录]和[质量计划]。
5.质量手册是阐明一个组织的[质量方针]并描述其[质量体系]的文件。
6.实验室应由熟悉[检测或校准的方法]、[程序]、[目的]和[结果]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。
7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[监控检测和校准的有效性，确保提供给客户的检测或校准结果的质量]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[评审]。
8.实验室应对[质量活动]定期进行审核，以证实其运行能持续地[符合]质量体系和认可准则的要求。
这种审核应由[受过培训]和[有资格]的人员来承担，审核人员应与[被审核工作]无关。
9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[技能]进行培训，对其[资格]提出考核要求。
10.实验室的检验环境条件取决于[检测标准规定]的要求和[仪器设备使用]的要求。
11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[控制]管理，在投入使用前必须进行[校准]、[检定]或[验证]。
12.实验室的测量量值应当进行[溯源]。
13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[纠正]措施。
14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[执行]和[监控]措施计划。
CNAS认可准则、规则考核试题及答案
《CNAS-CL01:2006\52:2004\10:2012\19:2010\RL01:2011》考核试题实验室名称：部门或岗位：姓名：考试时间：评卷人：考试成绩：一、填空题（每题2分，共50分）1. 实验室内部质量控制的方法有：、、、和比对。
2. CNAS-CL01：2006适合用所有实验室,不论其:或。
3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。
4.质量监督人员的任职条件是和。
5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应由。
6.实验室应有选择和购买有影响和的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、和的程序。
7.“纠正”的定义是:8. 的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
9. 的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
10.记录分为和两类。
二、判断题（每题2分，共10分）1、实验室授权签字人应具有化学及相关专业本科以上学历，并具有3年以上相关技术工作经历。
（）2、实验室没有技术能力也可以进行分包。
（）3、痕量分析应关注试剂空白对检测结果的影响，其他常规分析则不用关注。
（）4、报告限是否设定在一定置信度下可获得定性结果的水平。
（）5、报告的结果是用数字表示的数值，统一按照有效数值修约的规定表述。
（）三、简答题（每题8分，共40分）1、什么叫文件评审？它在现场评审之前还是之后进行？答：2、授权签字人应该满足什么条件？答：3、什么叫监督评审？监督的内容有哪些？答：4、申请认可实验室有哪些权利？答：5、简述不确定度评估的基本步骤？答：答案：一. 填空题:1.空白分析、实验室质控样、加标、重复检测2.不论其人员数量的多少,或检测和(或)校准活动范围的大小3.符合标准的要求--客户--法定管理机构--提供认可的组织的4.熟悉检测和或校准方法,程序,目的能对结果进行评价5.授权人员审查并批准使用6.对检测和(或)校准质量—服务—供应品—试剂—消耗材料—验收—储存7.为消除已发现的不合格所采取的活动和措施8.纠正措施9.预防措施10.质量记录，技术记录√××××1、什么叫文件评审？它在现场评审之前还是之后进行？答：CNAS评审组对申请人提交的管理体系文件和相关资料进行的审查叫文件评审，它在现场评审之前进行；文件评审通过后才可实施现场评审。
北京列伯认可准则17025-2017试题及答案
北京列伯实验室认可技术交流中心认可准则(ISO/IEC17025)试题luckfish 2018/3/30整理@仪器信息网一、判断题1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的(×)2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的(×)3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求(×)4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室(×)6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、(×)7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求(×)8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件(×)9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。
(×)10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
(×)11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。
(×)12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。
(×)13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。
(×)14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体(√)15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准(√)16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。
(×)17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。
公共知识题库(认证、认可)
认证、认可试题（一)一、判断题请将你的判断符号填在( ）内，对的为“√”；错的为“×”。
每题1分，共25分。
1．可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。
（)答案：√2．通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。
( )答案：×3．如果有些仪器所带自校程序,那么，这些仪器就可以用自校程序代替检定／校准.答案：×( ）4．修复的仪器设备必须经检定／校准等方式证明其功能指标已恢复。
( ）答案：√5．检测结果的正常变异是不可避免的，它以用不确定度来表示其变化区间的。
（) 答案：√6．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。
从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。
( ）答案:√7．实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
( ）答案：×8．实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可)的实验室必须是独立法人。
( ）答案：×。
9．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
( ）答案：×10．期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准／检定有效期内是否得到保持。
( )答案：√11．采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等. ( )答案：√12．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。
( )答案：×13．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。
答案:√（)14．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量. ( )答案：√15．纠正措施是指在消除产生不合格的原因时所采取的措施. （）答案：√16．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。
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认可准则培训考试题答案
优良及格不及格
一、填空题(每题1分)
1. CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》包括 25 个要素，其中管理要求
包括 15 个要素，技术要求包括 10 个要素。
2. CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的管理体系是指质量、行政和
技术运作的管理体系。
3. 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定
管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4. 实验室应：有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所
需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施。
5. 实验室应：由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的
人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督。
6. 实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管
理体系质量目标的实现做出贡献。
7. 实验室管理体系中与质量有关的政策，包括质量方针声明，应在质量手册
（不论如何称谓）中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
8. 实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。
9. 实验室应有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面，或该工作的结果不
符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施。
10. 实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正
措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。
11. 实验室应制定政策和程序并规定相应的权力，以便在识别出不符合工
作和对管理体系或技术运作中的政策和程序的偏离后实施纠正措施。
12. 需要采取纠正措施时，实验室应对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和
实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。
13. 所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢
失的适宜环境的设施中。
应规定记录的保存期。
14. 实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审
核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动。
15. 实验室的最高管理者应根据预定的日程表和程序，定期地对实验室的管
理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的变更或改进。
16. 实验室管理者应制订实验室人员的教育、培训和技能目标。
应有确定培
训需求和提供人员培训的政策和程序。
培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的有效性。
17. 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有
利于检测和/或校准的正确实施。
18. 对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、
授权和客户接受的情况下才允许发生。
19. 在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。
如果标
准方法发生了变化，应重新进行证实。
20. 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。
21. 在评定测量不确定度时，对给定情况下的所有重要不确定度分量，均应采
用适当的分析方法加以考虑。
22. 应对计算和数据转移进行系统和适当的检查。
23. 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或
校准相应的规范要求。
24. 对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。
25. 实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识表
明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
26. 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。
27. 对于校准实验室，设备校准计划的制定和实施应确保实验室所进行的校准和测量可溯源
到国际单位制（ SI ）。
28. 实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。
29. 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据
时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
30. 实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一
系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
31. 计量溯源性的定义：通过文件规定的不间断的校准链，将测量结果与参照对象联
系起来的测量结果的特性，校准链中的每项校准均会引入测量不确定度。
32. 测量结果是：赋予被测量的一组量值以及其它适用的相关信息。
33. 测(得的)量值是：代表测量结果的量值。
34. 测量不确定度是：根据所用到的信息，表征赋予被测量的量值的分散性，是非负
的参数。
35. 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度
所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
36. 内部审核(第一方审核)：管理体系内部审核，由实验室的成员或其他人员以实
验室的名义进行的审核，可以作为实验室自我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。
37. 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
38. 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
39. 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
40. 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核结果。
二、问答题(每题6分)
1. 合格评定机构的定义？我们实验室属于合格评定机构吗？
【答】从事合格评定服务的机构。
我们实验室是合格评定机构。
2. 试写出实验室认可的主要文件(只写文件号)。
【答】CNAS-CL01:2006；CNAS-CL52:2014；CNAS-RL01:2011；CNAS-CL06:2014；CNAS-CL07:2011； CNAS-RL02:2010 ；CNAS-R01:2010……等。
3. 试述实验室认可的原则。
【答】国家认可的原则、自愿的原则、非歧视的原则和证据评审推荐的原则。
4. 实验室管理体系应围绕什么来建立？
【答】管理体系应围绕实验室质量方针和质量目标来建立。
5. 实验室在制订检测和校准的方法和程序、培训和考核人员、选择和校准所用设备时，应
考虑到哪些因素？
【答】——人员（5.2）；
——设施和环境条件（5.3）；
——检测和校准方法及方法的确认（5.4）；
——设备（5.5）；
——测量的溯源性（5.6）；
——抽样（5.7）；
——检测和校准物品的处置（5.8）。
6. 实验室的质量控制主要包括哪些内容？
【答】① 定期使用有证标准物质（参考物质）进行监控和/或使用次级标准物质（参考物质）开展内部质量控制；
② 参加实验室间的比对或能力验证计划；
③ 使用相同或不同方法进行重复检测或校准；
④ 对存留物品进行再检测或再校准；
⑤ 分析一个物品不同特性结果的相关性。
7. 实验室内部审核主要包括哪些步骤？
【答】(1) 内审策划。
(2) 内审实施(调查、取证、分析 )
(3) 内审后续整改与跟踪活动。
(4) 内审报告。
(5) 后续的纠正措施及关闭。
8. 内部审核实施(现场审核)主要包括哪些内容？
【答】审核组预备会议；
首次会议；
现场审核；
审核组内部会议；
开具不符合项报告；
与受审核方交换意见；
内审报告初稿；
末次会议。
9. 现场审核有哪些方式：
【答】审核员将管理体系文件(包括质量手册、体系程序、测试方法、工作指导书等)作为参考，将实际的活动与这些质量管理体系文件的规定进行比较
面谈和提问。
查阅文件资料、记录(包括原始记录、结果报告)。
观察现场试验——最好安排！
观察现场，寻找客观证据。
10. 某试验室温湿度计指示的相对湿度为85％(RH)，询问检测人员湿度计是否进行了校准，
回答说进行了校准并贴有《合格》标识，标识的有效期未到。
而湿度计的相对湿度记录是79％(RH)，检查校准证书发现，相对湿度校准结果为“要对湿度计的指示值修正-6％(RH)”。
检测人员的湿度记录是正确的。
试指出不符合项。
【答】应粘贴《准用》标识，不应粘贴《合格》标识。