一种新型胶体金全血检测卡
登革热胶体金法
登革热IgG/IgM/NS1检测试剂盒（胶体金法）登革热IgG/IgM/NS1检测试剂盒是一种胶体金检测法，用于同时快速检测血清、血浆、全血标本中的登革热NS1抗原和登革热IgG / IgM抗体。
测试结果旨在帮助诊断登革热。
【检验原理】登革热检测试剂盒采用胶体金技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有登革热病毒IgG、IgM和登革热NS1抗原。
试剂盒含有被事先固定于膜上测试区的两条T线上的抗人IgM、抗人lgG抗体和抗SN1抗体和质控区(C)的相应抗体。
测试时，将全血/血清/血浆标本滴加于试剂条加样区，全血/血清/血浆标本与预包被的标记颗粒结合。
然后混合物随之在毛细效应下向上层析，如是阳性，混合物在层析过程中分别与标本中的登革热抗体IgG 或IgM或者登革热NS1抗原结合，随后结合物会分别被固定在膜上抗人IgG、抗人IgM和抗SN1抗体结合，在测试区(T1，T2，T3)内会出现红色条带。
如果在测试区(T1，T2，T3)内没有出现红色条带，则血标本中不含有登革热病毒，表明是阴性结果。
无论登隔热病毒抗体是否存在于血液标本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C)，质控区的相应抗体与混合物反应出现一条红色条带。
质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
【检验方法】1.检测前应将未开封的试剂条置于室温中，使试剂的温度达到平衡。
2.依据产品类型进行检测条型产品：血清血浆：将试纸的加样端插入待检样本中(注意不要超过MAX线)等待5-20秒，等样本在NC膜上层析时取出，平放后开始计时。
全血：用吸管吸取样本，然后垂直滴加1-2滴于加样端,然后滴加1-2滴稀释液，加样后开始计时。
卡型产品：血清血浆：沿切口部位撕开铝箔袋，取出试剂条平放在干净的台面上，用吸管吸取样本，缓慢滴加3滴于加样孔上，开始计时。
全血：用吸管吸取样本，然后垂直滴加1-2滴于加样孔,然后滴加2滴稀释液。
加样后开始计时。
黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法)说明书
黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法)说明书【产品名称】产品名称：黄曲霉毒素B1快速检测卡(胶体金法)英文名称：Aflatoxin B1 Rapid Test Card (Colloidal Gold)【产品简介】黄曲霉毒素是一类丝状真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）产生的有毒代谢产物，黄曲霉毒素B1是已知的化学物质中致癌性最强的一种，其毒性作用主要是对肝脏的损害。
黄曲霉毒素B1污染的食物主要是玉米、稻谷、小麦、花生、花生油等粮油食品，且以南方高温、高湿地区污染最为严重。
本产品用于快速检测玉米油、花生油、葵花籽油等食用油中黄曲霉毒素B1残留，检测过程只需要20分钟，适用于家庭、超市、食堂、食品企业及检测机构的快速筛查。
【包装规格】5次/盒。
【产品组成】黄曲霉毒素B1快速检测卡（5条）；1mL刻度吸管（10支）；提取瓶（内含黄曲霉毒素B1提取液2mL，5瓶）。
【检测原理】本产品采用了竞争抑制免疫层析的原理。
【检出限】本产品检测方法对玉米油、花生油黄曲霉毒素B1检出限量为20μg/kg，对其他食用油黄曲霉毒素B1检出限量为10μg/kg。
根据《食品真菌毒素限量GB2761-2011》规定，玉米油、花生油黄曲霉毒素B1检出限量为20μg/kg，其他食用油黄曲霉毒素B1检出限量为10μg/kg。
【使用方法】1、玉米油或花生油检测：用1mL刻度吸管向提取瓶中加入油样2mL（用吸管移加2次）；其他食用油检测：用1mL刻度吸管向提取瓶中加入油样4mL（用吸管移加4次）。
2、盖紧提取瓶盖，用手上下振荡30-60秒，静置10分钟，待样品分成上下两层。
3、从包装袋中取出检测卡，平放在桌面，用另一只新吸管从提取瓶中吸取少量下层液体，垂直滴加3滴（约100μL）于检测卡加样孔（S孔）中。
4、室温环境计时约10分钟，根据示意图判定结果。
【结果判定】阴性（-）：T线显色比C线深或一样深，均表示样品中黄曲霉毒素B1浓度低于检出限。
阳性（+）：T线显色比C线明显变浅或T线不显色，表示样品中黄曲霉毒素B1浓度等于或高于检出限。
猪瘟抗体检测卡说明书(完整版)
猪瘟抗体快速检测试剂盒——（胶体金法）使用说明书【名称】通用名称：猪瘟抗体快速检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Rapid Anti-CSFV Test汉语拼音：Zhuwen Kangti Kuaisu Jiance ShijiHe(Jiaoti Jin Fa)【用途】用于检测猪血清/血浆/全血样品中猪瘟(Classical Swine Fever, CSF)抗体。
【实验原理】猪瘟抗体快速检测试剂盒（胶体金法），系采用胶体金免疫层析技术，检测样品（血清、血浆或全血）中猪瘟抗体的方法。
在玻璃纤维纸上预包被金标记灭活猪瘟抗原（Au-Agl），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被猪瘟抗原(Ag2)和兔抗猪瘟抗体。
当检测样品为阳性时，样品中猪瘟抗体与胶体金标记猪瘟抗原（Au-Ag1）结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的猪瘟抗原(Ag2)形成“Au-Ag1-猪瘟抗体-Ag2-固相材料”免疫复合物而凝聚显色，游离金标记抗原则在对照线处与兔抗猪瘟抗体结合而富集显色。
阴性样品则仅在对照线处显色。
操作简便，快速，结果直观、准确，灵敏度高，容易判定。
【试剂盒组成】1.猪瘟抗体检测卡50头份2.说明书1份3.一次滴管50根【操作方法】1.用1.5ml样品管，采血0.5-1ml待检测血清自然析出或用离心机离心10分钟左右，使血清析出。
2.将检测卡平置于桌面上，用吸管吸取被检血清，在检测卡的椭圆形加样孔内加入2滴约80~100ul。
在室温下反应20分钟判定结果。
（检测卡如在4℃保存，必须恢复至室温后方可进行检测）【结果判定】阳性：对照线区（C）和检测线区(T)各出现一条紫红色线。
检测线(T)的颜色越深，表明猪瘟抗体的滴度越高。
阴性：只有对照线区（C）出现一条紫红色线。
无效：未出现紫红色线或只在检测区(T)出现紫红色线，对照线区(C)未出现紫红色线。
【诊断参考】被检样品加样后20分钟可与对照卡的色带滴度进行参考比较。
高敏C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
【检验方法】
1. 在进行检测前请先完整阅读使用说明书，使用前将检测卡和样本恢复至室温（温度建议20~25℃为宜）并编号。
2. 从原包装试剂袋中取出检测卡，应在1小时内尽快使用。
3. 将检测卡放置在干净的水平台面上，水平放置并作好标记。
4. 准确度（回收实验）
取浓度为3 mg/L的血清样本，作为低敏检测区基础样本，将其等体积分为4份，在任意3份中添加待测物标准品，使加入浓度分别为20 mg/L、40 mg/L、60 mg/L，制成3份回收样本，计算其低敏检测区回收率。
取浓度为1 mg/L的血清样本，作为高敏检测区基础样本，将其等体积分为4份，在任意3份中添加待测物标准品，使加入浓度分别为1 mg/L、2 mg/L、3 mg/L，制成3份回收样本，计算其高敏检测区回收率。
高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
使用说明书
【产品名称】
通用名称：高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
【包装规格】
包装规格：10人份/盒，25人份/盒
【预期用途】
本检测试剂盒适用于临床体外定量或半定量检测人血中高敏C反应蛋白（hs-CRP，下文中"高敏C反应蛋白"均使用其英文缩写"hs-CRP"）的含量。
5. 检测卡可在室温下保存，谨防受潮，低温下保存的检测卡应平衡至室温方可使用。
6. 对于那些含有感染源或怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序，下列为有关注意事项：
孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂卡
武汉欣泰扬生物科技有限公司孔雀石绿免疫胶体金快速检测试剂卡 使用说明书（Ⅱ）【产品简介】 本产品用于快速检测水产品组织样品中的孔雀石绿残留，整个检测过程只需要 40 分钟左右，适用于各类企业及检测机构。
表一 产品灵敏度【样品处理】 组织样品（虾要去掉头和壳后彻底清洗干 净，鱼要去鳞后洗干净）应当避光冷藏保存。
样品的处理方法如下：1. 取切碎的一定量的去脂肪组织样本，用均质机均质；2. 称取 3 g 均质物于 50 ml 离心管中；3. 向上述50ml 管中加入提取剂1 溶液 3 ml ，提取剂2溶液3ml,再加入 8 ml 乙腈，盖上盖子剧烈振荡2 min 后，室温下 4000 rpm 离心 5 min ；4. 移取4 ml 上清液于5 ml 离心管中，加入100μl 氧化剂，颠 倒 混 匀 1 0 秒 ，于 6 0 ℃ 环 境 下 ，利 用 氮气 或 空 气 吹 干。
（若管底剩余 少于10 0 微升吹不干液体为正常现象，可直接复溶使用，不影响检测结果）5.向吹干的离心管中加入 0.3 ml MG 复溶液，和正己6.烷 500μl ,于室温下 4000 rpm 离心 1 min ，用移液器移取下层 150 μl 溶液 ，待检。
(移液器枪头一定要抵着管底，取底层溶液，以免取到油脂，导致结果异常)【使用步骤】 测试前先完整阅读使用说明书，使用前将试剂板和待检样本溶液恢复至室温（20℃~30℃）。
从原包装袋中取出试剂板，水平放置于观察者正面，如下图所示（打开后请立即使用）；吸取待检样品 150 微升加入到金标微孔中，等待反应2分钟后，用滴管吹打至完全溶解孔内红色物质； 吸取孔内所有溶液滴加到加样孔中，加样后开始计时；结果应在:8～10 分钟读取，其他时间判读无效。
T 线 明显显为绿色的，可判为阳性结果【结果判断】阴性（-）： T 线显色（测试线，靠近加样孔一端）比C 线（对照线）深或一样深，表示样品中待检 药物浓度低于2 ppb 或不含待检药物。
丙型肝炎病毒抗体(胶体金法)标准操作规程
丙型肝炎病毒抗体(胶体金法)标准操作规程1.检验目的用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
2.检验程序的原理和方法采用胶体金免疫层析技术，应用间接法原理定性检测人血清(浆)HCV抗体。
在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗人IgG抗体(anti-IgGAb),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被重组丙肝混合抗原(Core、NS3、NS4、NS5,源自大肠杆菌)和人IgG 抗体(丙种球蛋白)。
检测阳性样本时，血清样本中HCV-Ab与胶体金标记鼠抗人IgG 抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成“Au-anti-IgGAb-HCVAb-HCVAg”夹心物而凝聚显色，游离金标鼠抗人IgG抗体则在对照线处与人IgG抗体结合而富集显色。
阴性标本则仅在对照线处显色，15分钟内观察结果即可。
3.性能特征3.1用国家参考品测定，产品性能应符合以下要求。
3.1.1阴性参考品符合率：对20份阴性参考品进行检测，要求在15分钟内全部显示阴性结果。
3.1.2阳性参考品符合率：对20份阳性参考品进行检测，要求在15分钟内全部显示阳性结果。
3.1.3最低检出量：灵敏度1号1:8进行检测，要求在15分钟内显示阳性结果。
灵敏度2号1:64进行检测，要求在15分钟内显示阳性结果。
3.1.4精密性：用精密性参考品平行检测10次，均在15分钟内显示出清晰可辨的检测线，且显色深度无显著差别。
3.1.5稳定性：试剂盒置37℃20天，阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出量和精密性均应符合要求。
3.2乙肝、人类免疫缺陷病毒(HIV)、甲肝、庚肝、戊肝、类风湿因子(RF)、红斑狼疮等各种类型的标本不会对测试产生干扰。
3.3胆红素(342.0μmol/L)、胆固醇(20.7mmol/L)、血红蛋白(5.0g/L)、甘油三酯(28.2mmol/L)),不影响检测结果。
恶性疟原虫快速检测卡说明书
恶性疟原虫快速检测卡(胶体金法)使用说明书【产品名称】通用名称：恶性疟原虫快速检测卡（胶体金法）英文名称： Malaria Test【包装规格】25人份/盒。
【预期用途】疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）是体外免疫层析试验，用于定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉血或毛细血管血中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，可对恶性疟原虫、间日疟原虫做出辅助诊断，并可对恶性疟原虫和间日疟原虫做出鉴别诊断。
该试验不用于无症状人群的筛查。
【检验原理】疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，该技术用单克隆抗体检测静脉血和末梢血中的恶性疟原虫抗原和间日疟原虫抗原，这两种抗体与对照抗体固定到膜支持物上形成三条不同的线，膜支持物与样品垫相连，结合有可视粒子的对照抗体和抗疟原虫抗体浸渗在样品垫上，组成检测条。
检测条位于一块书形铰链状的检测卡中，与冲洗垫和吸收垫一道参与检测板闭合后薄膜的清洗。
检测时，将全血加到样品垫上，标本中存在的疟原虫抗原与抗疟原虫抗体结合物结合。
将A试剂液加到检测条的底部，使抗原结合物复合物沿检测条流动，在固定抗体处被捕获，形成检测线，固定的对照抗体捕获对照结合物，形成对照线。
一旦血标本流过检测条，就将检测板闭合，使加到冲洗垫中的A试剂把检测条上多余的血液冲去。
检验结果可用紫红色线的存在与否来解释。
15分钟读数时，阳性结果将包括一条检测线（或两条检测线）和一条对照线，阴性结果只产生一条对照线，阴性表明标本中未检出疟原虫抗原。
如果不出现对照线，不管检测线出现与否，结果都为无效。
【主要组成成份】1.2．A试剂：含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液。
3．毛细管：EDTA抗凝毛细管，用于将末梢全血加入到检测卡中。
自备材料采血针、灭菌拭子或棉球、时钟、秒表或跑表注：加样时，要使用能加样15μl体积的经过校准的加样器。
【储存条件及有效期】试剂盒在2-37℃贮藏。
试剂有效期为自生产之日起24个月。
乙肝五项检测卡
乙肝五项检测卡 This manuscript was revised on November 28, 2020乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
乙肝五项检测卡
乙肝五项检测卡公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)说明书
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）说明书【产品名称】通用名称：康珠生物结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）【包装规格】1人份/袋，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或抗凝指尖末梢血中的结核分枝杆菌IgG抗体。
在临床诊断中作为结核分枝杆菌感染的辅助诊断试剂。
结核分枝杆菌（MTB）是结核病的致病菌，属分枝杆菌属，是一种特殊的圆杆状细菌，细胞壁富含脂类，抗酸染色，又叫抗酸杆菌。
MTB的宿主是人，主要通过结核病人含有该细菌的气溶胶（aerosol）进行传播。
人体除毛发外几乎全身所有组织都可以感染结核病，如肠结核、骨结核、淋巴结核等。
由于结核病主要经呼吸道进行传播，因此肺结核的感染率比其他器官高，占人体结核病的90%，其余组织感染的结核病统称为肺外结核。
常用的细菌学检查方法包括：（1）痰涂片镜检法。
（2）痰结核菌常规培养法。
（3）分枝杆菌菌种鉴定。
（4）痰结核菌快速培养系统等。
【检验原理】本试剂盒是采用胶体金法免疫层析技术原理，在硝酸纤维素膜上的T线包被重组TB抗原，在C线包被羊抗鼠IgG抗体，在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG单抗。
用于定性检测血清（浆）样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
检测阳性样本时，样本中的结核分枝杆菌IgG抗体可与胶体金标记的鼠抗人IgG单抗结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及样本在硝酸纤维素膜内部向前流动。
当复合物经过T线时与包被的重组TB抗原结合，形成“胶体金标记鼠抗人IgG单抗--TB--IgG--重组抗原”而凝聚显色。
若样本中不含结核分枝杆菌IgG抗体，致使不能形成免疫复合物，（T）线不显色。
无论结核分枝杆菌IgG抗体是否存在于标本中，胶体金标记的鼠抗人IgG扩散到质控线（C）区域被羊抗鼠抗体捕获，在质控区（C）内部都会出现一条红色条带。
质控区（C）内所显示的红色条带是判定是否有足够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
肺炎链球菌抗原快速检测卡使用说明书
肺炎链球菌抗原快速检测卡（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：肺炎链球菌抗原快速检测卡（胶体金法）商品名称：Streptococcus pneumoniae Test【包装规格】22人份/盒。
【预期用途】肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外快速免疫层析(ICT)试验，用于检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原，与培养等其他方法结合，用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性脑膜炎的辅助诊断。
肺炎链球菌是社区获得性肺炎的主因，并且可能是不明原因社区获得性肺炎的重要致病原1, 2。
肺炎球菌性肺炎的病死率高达30%，这取决于菌血症、年龄和潜在性疾病1, 3。
如果未得到正确诊断和治疗，肺炎链球菌感染可导致菌血症、脑膜炎、心包炎、脓胸、暴发性紫癜、心内膜炎和/或关节炎4, 5。
肺炎球菌性脑膜炎常导致不可逆转的脑损伤或脑死亡，它既可作为其他肺炎球菌感染的并发症出现，也可单独出现6。
各个年龄段人群均可感染，但更常见于5岁以下儿童、青少年和老年人7。
病程进展快速，数小时内可从轻度疾病转为昏迷，这就使得即刻做出诊断，立即动用抗菌素进行治疗显得尤为重要。
尽管采用了适当的抗生素治疗几天后还是会有20%-30%的肺炎球菌性脑膜炎病人会死掉6。
病死率在小儿和高龄病人中甚至更高6。
华南生物工程有限公司肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）为肺炎球菌性肺炎的诊断提供了一种简便快速的诊断方法，该方法所用检测样品为尿液，尿液的收集、贮存和运输都非常方便，该实验通过对脑脊液进行检测也可对肺炎球菌性脑膜炎做出及时高度准确的诊断。
【检验原理】肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种薄膜免疫层析试验，用于检测人类尿液和脑脊液中肺炎球菌的可溶性抗原。
兔抗肺炎链球菌抗体被吸附到硝酸纤维素膜上作为样本线，对照抗体作为另一条线吸附到同一膜上。
结合有可视粒子的兔抗肺炎链球菌抗体和抗种抗体干燥结合到惰性纤维支持物上，形成的结合物垫和带条纹的膜结合到一起组成检测条。
一种HPV免疫胶体金诊断试纸条及其制备方法和检测方法[发明专利]
![一种HPV免疫胶体金诊断试纸条及其制备方法和检测方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/104127e5185f312b3169a45177232f60ddcce7c0.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610583623.5(22)申请日 2016.07.23(71)申请人 苏州东尼生物技术有限公司地址 215300 江苏省苏州市昆山市开发区中小型企业园风琴路108号5号房(72)发明人 王峰 王玉立 包媛 张建华 (51)Int.Cl.G01N 33/569(2006.01)G01N 33/577(2006.01)G01N 33/68(2006.01)(54)发明名称一种HPV免疫胶体金诊断试纸条及其制备方法和检测方法(57)摘要本发明公开了一种快速、准确的HPV免疫层析检测试纸条及制备方法，目的之二是提供一种基于免疫层析技术的HPV检测法，本发明首次将免疫层析技术应用于HPV抗原蛋白检测，实现了高特异性、高灵敏的检测性能。
与现有文献报道的巴氏和HPV-DNA检测相比，其发明的优点主要包括：检测时间短（5~20分钟）；不需要任何特殊仪器；操作简便，只需一步反应，操作人员无需培训，检测成本低；对温度无特殊需求，无须冷冻，储存运输方便，室温可保存24个月。
权利要求书1页 说明书6页 附图1页CN 106053806 A 2016.10.26C N 106053806A1.一种HPV免疫层析检测试纸条，包括样品垫(1)、结合垫(2)、分析膜(3)、吸水垫(6)、底板(7)、检测带T线(4)和质控带C线(5)，所述底板(7)的上部贴合有分析膜(3)，所述分析膜(3)上部的两端分别贴合有结合垫(2)和吸水垫(6)，结合垫(2)上部的一端贴合有样品垫(1)，所述检测带T线(4)和质控带C线(5)设置在分析膜(3)上，其特征在于：HPV IgG单克隆抗体结合在结合垫(2)上或包被在检测带T线(4)上。
2.根据权利要求1所述的HPV免疫层析检测试纸条，其特征在于：所述的结合垫(2)包被胶体金标记物或胶乳标记物。
一种快速检测人体血液中铅离子的胶体金免疫试纸条制备方法[发明专利]
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811604582.9(22)申请日 2018.12.26(71)申请人 重庆市职业病防治院（重庆市第六人民医院）地址 400000 重庆市南岸区南城大道301号(72)发明人 付冠艳 许商成 龚进 杨福成 施丝 冷晓晓 张茂林 朱冰峰 杜航 宋云波 赵万江 裴雯 屈亚平 任秀龙 段维霞 刘心怡 (74)专利代理机构 重庆强大凯创专利代理事务所(普通合伙) 50217代理人 成艳(51)Int.Cl.G01N 33/577(2006.01)G01N 33/558(2006.01)(54)发明名称一种快速检测人体血液中铅离子的胶体金免疫试纸条制备方法(57)摘要本发明涉及免疫学技术领域，具体公开了一种快速检测人体血液中铅离子的胶体金免疫试纸条制备方法，包括如下步骤：步骤a：胶体金溶液的制备；步骤b：抗铅离子单抗标记的胶体金溶液的制备；步骤c：喷金；步骤d：硝酸纤维素膜上包被C线与T线；步骤e：胶体金免疫试纸条的组装。
本发明制备的铅离子的胶体金免疫试纸条可用于人体血液中铅离子的检测，解决了现有技术中对于人体内铅离子的检测存在的检测时间长、检测成本高的问题。
权利要求书1页 说明书6页CN 109459570 A 2019.03.12C N 109459570A1.一种铅离子胶体金免疫层析快速检测试纸条制备方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤a：胶体金溶液的制备：质量浓度为0.008～0.012％的氯金酸水溶液80～120mL，搅拌加热至沸腾后一次性快速加入质量浓度为0.8～1.2％的柠檬酸三钠水溶液，继续加热搅拌直至溶液呈酒红色，室温冷却后得含有胶体金颗粒的胶体金溶液，所述胶体金颗粒的粒径为10～30nm；步骤b：抗铅离子单抗标记的胶体金溶液的制备：将步骤a中的胶体金溶液8～12mL离心后弃上清液，沉淀用pH为8.0～8.5的碳酸钾溶液重新悬浮；将铅离子单克隆抗体0.04～0.1mg加入到胶体金溶液中，搅拌均匀后静置；逐滴加入质量浓度为8～12％的无菌牛血清蛋白，搅拌后室温下静置过夜得标记后的胶体金溶液；将标记后的胶体金溶液再次离心，弃上清液，沉淀用4～6mL重悬液复溶，重悬液的组成为0.01-0.03mol/L磷酸盐、质量浓度为3％-8％的牛血清蛋白、质量浓度为0.1％-0.3％的吐温20和质量浓度为5％-15％的蔗糖，得到铅离子单克隆抗体标记的胶体金溶液；步骤c：喷金：将步骤b所得的铅离子单克隆抗体标记的胶体金溶液按6-15μL/cm的喷量喷在结合垫上，烘干后得喷金后的结合垫；步骤d：硝酸纤维素膜上包被C线与T线：其中C线为质控线，包被羊抗鼠IgG(免疫球蛋白G)，浓度为0.5-1.5mg/ml；T线为检测线，包被铅的检测抗原Pb 2+-iEDTA(1-(4-异硫氰苄基)乙烯基二胺-N ,N ,N ',N '-四乙酸)-BSA(牛血清蛋白)，浓度为0.1-1.0mg/ml；37℃-45℃抽风烘干，时间为1-24h，得到包被后的硝酸纤维素膜；步骤e：胶体金免疫试纸条的组装：将全血专用样品垫、喷金后的结合垫、包被后的硝酸纤维素膜和吸水纸以依次相连的方式粘贴在聚氯乙烯底板上进行组装，切割成条，得到铅离子胶体金免疫层析快速检测试纸条。
农产品药物残留胶体金快检项目
农产品药物残留胶体金快检项目随着社会的进步和发展，人们对食品安全和质量的关注越来越高。
农产品药物残留是一个备受关注的问题，它直接关系到人们的健康和生活质量。
为了有效监测农产品中的药物残留情况，科研人员不断探索新的检测技术和方法。
在这个背景下，应运而生。
近年来，随着农业生产和技术的不断发展，农产品药物残留问题逐渐凸显。
农药、兽药等化学物质残留在农产品中，给人们的健康带来了严重的隐患。
传统的检测方法往往耗时耗力，而且存在着局限性。
因此，开发出一种快速、准确的农产品药物残留检测方法显得尤为重要。
胶体金作为一种新型的材料，在生物医药领域得到了广泛的应用。
其独特的光学特性和生物相容性，使得胶体金在生物传感和生物成像领域具有巨大的潜力。
借助胶体金纳米颗粒的表面增强拉曼散射效应，科研人员成功研发出了一种基于胶体金的快速检测方法。
这种方法不仅具有高灵敏度和高选择性，而且检测速度快、操作简便，极大地方便了农产品药物残留的监测。
农产品药物残留胶体金快检项目的核心技术就是借助胶体金纳米颗粒的表面增强拉曼散射效应。
胶体金纳米颗粒表面修饰有特定的生物分子，能够与目标分子产生特异性的作用。
当目标分子与胶体金纳米颗粒结合时，会导致拉曼光谱图发生变化，从而实现对目标分子的快速检测。
这种方法的灵敏度高，能够检测到极微量的目标分子，具有很大的应用潜力。
除了在农产品药物残留监测方面，胶体金快检技术还可以应用于其他领域。
比如，在医药领域，可以用于药物残留检测、病原微生物检测等方面；在环境监测方面，可以用于水质、大气等污染物的检测。
胶体金快检技术的应用范围广泛，未来有望发展成为一种全新的检测手段。
然而，虽然农产品药物残留胶体金快检项目有着诸多优点，但也面临着一些挑战。
首先是检测技术的稳定性和可靠性问题，胶体金纳米颗粒的合成和表面修饰需要严格控制，否则会影响检测结果的准确性。
其次是检测方法的标准化和规范化问题，目前尚缺乏相关的标准和规范，对检测结果的解读和比对存在一定的困难。
尿微量白蛋白测定卡(胶体金免疫层析法)产品技术要求yicheng
尿微量白蛋白测定卡（胶体金免疫层析法）适用范围：本产品用于体外定量检测人体尿液中的白蛋白水平。
1.1 产品型号1.2 产品规格1支/袋×1袋/盒；1支/袋×2袋/盒；1支/袋×5袋/盒；1支/袋×10袋/盒；1支/袋×20袋/盒。
1.3 产品组成每盒含有测定卡、1支校准卡、尿杯（选配）、滴管（选配）。
每个铝箔袋中包括1支尿微量白蛋白测定卡和1包干燥剂。
尿微量白蛋白测定卡由样品垫（玻璃纤维素膜）、金标垫（氯金酸约14μg、鼠抗人白蛋白单克隆抗体约0.6μg、无机盐约60%）、硝酸纤维素膜（T线包被有人血清白蛋白；C线包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、背板（PVC板）。
2.1 外观2.1.1 外观平整，材料附着牢固，内容齐全。
2.1.2 包装完整，标签清晰。
2.2 物理检查2.2.1 膜条宽度应不低于3.0mm。
2.2.2 液体移行速度应不低于10mm/min。
2.3 准确度应在85％～115％范围内。
2.4 重复性重复测试低、中、高浓度后样本，测试结果的变异系数CV≤20%。
2.5 线性在[10,30]mg/L的范围内，线性相关系数(r)应不小于0.990。
样品中白蛋白浓度为[10,20）mg/L时，测量平均值与理论值的绝对偏差不超过±3.0mg/L；样品中白蛋白浓度[20,30]mg/L时，测量平均值与理论值的相对偏差不超过±15%。
2.6 空白限空白限应不超过3mg/L。
2.7 批间差批间相对极差R≤15%。
2.8 特异性用下列浓度的干扰物加入后测定结果的相对偏差应不超过±15%。
2.9 稳定性4℃～30℃保存，有效期（15个月）到期后三个月内的留样，应符合2.3、2.4、2.5、2.6的要求。
2.10 校准信息溯源性校准卡中的校准曲线，按照GB/T 21415-2008 《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量标准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求溯源，溯源到怡成公司企业校准品，选用罗氏尿微量白蛋白测试系统对校准品进行比对赋值。