检验试剂验收管理规定
检验科试剂与校准品管理规定
检验科试剂与校准品管理规定一、成立质控管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。
二、请购试剂在《中心仓库》进行申请,科主任审核签字,然后交院设备科统一采购。
三、各专业组组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。
四、试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的身份证明。
以上资料统一由设备科登记保管。
五、验收试剂时,须核对规格、批号、数量,保质期。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在货单上签字,并在《检验科试剂采购计划本》上详细记录,然后将货单交设备科。
六、需要更换试剂品牌时,专业组长填写《检验科试剂更换申请表》应向科主任说明理由,由科主任上报设备科,经招标、论证择优选用。
七、自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚,整齐,标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期,配制人、有效期等,特殊保存要注明。
实验用纯水每天要检查仪器显示纯水电导率(要求≤1μS/cm),不合格纯水不能用于任何实验。
八、各专业组组长要做好试剂使用和保存工作,每月底要检查库存试剂,防止变质、过期和浪费,并及时请购,以保证日常工作。
九、不定期的召开质控小组会议,对近期试剂使用中的问题进行讨论解决,属试剂质量问题应及时反馈给设备科,或及时与厂家沟通解决,必要时更换试剂品牌。
十、试剂必须与化学药品分开存放,存放试剂的冰箱内严禁存放个人物品,并每天检查冰箱温度、做好记录。
剧毒、易燃、易爆品要按要求保管并由专人负责、强酸强碱试剂要单独保存。
具体参照《易烯、易爆、剧毒等危险品管理制度》。
十一、新项目需核算试剂成本,选择优质试剂品牌。
十二、试剂外借一律经科主任同意并履行手续(出具借条)方可执行。
检测中心荧光定量PCR检测试剂盒验收细则
检测中心荧光定量PCR检测试剂盒验收细则一、引言荧光定量聚合酶链反应(PCR)是一种常用的分子生物学技术,广泛应用于医学、生物学和农业等领域。
在检测中心中,正确使用和验收PCR试剂盒对确保检测结果的准确性和可靠性至关重要。
本细则旨在规范检测中心对PCR试剂盒的验收工作。
二、验收前的准备工作1.阅读试剂盒说明书,了解试剂盒的基本信息、存储条件和使用方法。
2.确保试剂盒未过期,检查试剂盒上的生产日期和有效期限。
三、试剂盒物品清点1.打开试剂盒包装,对照说明书上的清单,确认试剂盒所含物品是否齐全。
2.检查试剂盒内的试剂、标准品和控制品的外观是否正常,如颜色、透明度、凝聚物等。
3.检查试剂盒内的试剂、标准品和控制品的容量是否符合标注要求,比较标贴上的容量和体积。
四、试剂盒存储条件和有效期检查1.检查试剂盒包装上的存储条件是否符合实验室的存储环境。
2.检查试剂盒上的有效期是否仍在有效期范围内,避免使用过期试剂进行实验。
五、试剂试验1.使用空白样品(无样本)进行试剂试验,检查试剂盒的表现如何。
2.检查试剂盒的放大效果,使用适当的阳性对照进行检测,并与实验室标准结果进行比对。
六、数据分析1.将试剂盒试验结果录入实验数据管理系统,并与试剂盒说明书和实验室标准结果进行比对。
2.检查试剂盒试验结果的准确性和可靠性,评估试剂盒在实验室中的适应性和性能。
七、实验记录1.记录试剂盒的验收日期、试验结果和验收结论。
2.如有问题或异常情况,记录并及时向上级主管报告。
八、试剂盒处置1.将已经使用完毕的试剂盒及时处理,按照实验室的废弃物管理规定进行处置。
2.未使用的试剂盒按照包装说明妥善保存,避免存放环境受潮、暴露于阳光直射等不良条件。
九、验收报告1.编写试剂盒验收报告,包括试剂盒信息、试验结果和验收结论等内容。
2.将验收报告归档并交由实验室主管保存。
总结:以上是对检测中心荧光定量PCR检测试剂盒的验收细则进行规范的一份详细说明。
检验科试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度
试剂耗材采购、验收、保管、使用管理制度1、科内检验用各种试剂和耗材,均由各岗位工作人员提出申请,科主任核对后负责申购。
2、所有试剂、耗材均由科室负责人向总务科报备申请购买,并提交试剂采购清单以及发票。
3、实验室内使用的仪器、试剂和耗材必须有产品注册证、生产许可证和销售许可证。
4、采购进来的试剂和耗材必须由科室管理员清点验收合格后方可在发货单上签字。
管理员调休或外出,由在岗人员代签(谁接收谁签字)。
5、将发货单交由科室试剂管理员进行登记,内容包括:试剂名称、生产厂商、规格、数量、批号、有效期、销售商及登记人等。
6、操作人员在使用试剂时,必须认真检查试剂和耗材是否过期、变质、失效,发现问题首先及时报告科室负责人,再进行废弃处理,不得使用。
7、各岗位工作人员应对冰箱内试剂进行定期检查,以防试剂过期、变质、失效,试剂须在保质期内使用。
8、试剂外借必须经过科室负责人上报相关部门同意并做好相关记录后方可外借。
9、试剂管理人员应定期对试剂耗材进行清点,核对使用情况,做好库存核对工作,防止试剂浪费。
10、新项目开展必须先由职能部门审核供应商相关资质,待各项审核工作通过后检验科再申领试剂,试剂供应商在向检验科提供试剂时必须提供有效的三证进行备案。
体外诊断试剂验收标准及注册管理办法
为了确保体外诊断试剂的质量与安全,我们将介绍体外诊断试剂的验收标准 以及其注册管理办法。
体外诊断试剂介绍
体外诊断试剂是一类在实验室中用于检测人体样本的工具,例如血液、尿液等。
体外诊断试剂验收标准的意义
体外诊断试剂验收标准为确保试剂的质量与安全提供了基本准则,保障了实 验室分析结果的准确度和可靠性。
国家体外诊断试剂验收标准概 述
国家制定了一系列体外诊断试剂验收标准,对试剂的质量控制要求进行了规 范。
体外诊断试剂验收标准的分类
体微生物学、免疫学等。
体外诊断试剂验收标准的内容和要求
体外诊断试剂验收标准包括目标、适用范围、定义、要求等方面,确保试剂能够满足相关的分析需求。
体外诊断试剂性能评价
对体外诊断试剂进行性能评价是确保其质量的重要步骤,包括准确性、灵敏 度、特异性等指标的评估。
体外诊断试剂的注册管理办法
为确保市场上的体外诊断试剂符合质量和安全要求,体外诊断试剂需要进行注册管理。
7试剂耗材验收制度及sop
5、实验室材料的购买和管理制度5.1 目的:为保证PCR检测所使用的试剂及耗材供货渠道和质量的稳定、可靠,而建立本制度。
5.2 适应范围:适用于PCR实验室所购的试剂盒、实验耗材。
5.3 试剂和耗材的选购:5.3.1 检测试剂应与扩增仪相配套,而且需三证齐全的商品试剂;5.3.2 TiP头必须使用PCR专用TiP头;5.3.3 其余耗材由采购统一进货、管理等。
5.4 试剂及耗材的验收:5.4.1 内外包装检查按照试剂质检标准操作程序执行(1);5.4.2 上述检查在到货时完成,同时进行记录(2);5.4.3 试剂的性能检查可见试剂质检标准操作程序(1);5.4.4 耗材的实验检测:离心管的检测可用加温和高速离心的办法检测其有无爆开或漏液情况。
带滤心吸头可用适配加样器配合吸取适量液体看其有无堵孔及漏现象发生,经上述检查,合格即可启用,不合格则退货。
5.5 试剂及耗材的储存:一般验收后的PCR试剂应存放于-20℃冰箱内,无菌处理前的耗材存放于试剂准备及贮存室,根据日常工作量,定期定量处理后放置于样品制备室和扩增室,实验室负责人应定期检查库存、定期购置试剂,并作好记录(3)。
5.6 本制度引用的文件及登记本:(1)试剂质检标准操作程序(2)试剂及耗材验收登记本(3)试剂及耗材订购登记本。
试剂质检标准操作程序操作作步骤:1、外包装:每次买来一批新试剂时,先观察外包装有无破损及生产批号、有效期、试剂批号、防伪标志、试剂运输过程有无冷藏保存等。
如有异常情况及时与试剂公司联系。
2、内包装:试剂是否漏夜,真空包装是否破损,试剂是否齐全,试剂标识是否清楚,以及是否有使用说明书等。
3、新试剂、新产品有选择地进行重复性(批内n=3)、灵敏度、稳定性试验(采用批间试验n=3);同时进行试剂评价,备案。
4、每批上机新试剂均需定标,同时测定标准品。
如有异常需排除试剂外的因素后及时与厂家联系。
附表1试剂耗材验收登记本检验试剂耗材申请登记表部门: 日期:200 年月日下面红色字体为赠送的个人总结模板,不需要的朋友下载后可以编辑删除xx年电气工程师个人年终总结模板根据防止人身事故和电气误操作事故专项整治工作要求,我班针对现阶段安全生产工作的特点和重点,为进一步加强落实安全工作,特制定了防止人身事故和防电气误操作事故的(两防)实施细则。
检验科仪器和试剂管理制度范文(4篇)
检验科仪器和试剂管理制度范文第一章总则第一条为了规范检验科仪器和试剂的管理工作,确保仪器和试剂的安全性、有效性和可操作性,提高检验科工作的质量和效率,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位检验科的仪器和试剂的管理工作。
第三条本管理制度的目的是规定仪器和试剂的采购、验收、调拨、使用、维护和废弃等各个环节的管理要求,以及相关责任人的职责和权限。
第四条本管理制度的负责人为检验科科长,具体执行由检验科工作人员负责。
第五条本管理制度应与本单位其他相关管理制度相衔接,相互协调。
第二章仪器管理第六条仪器的分类和编码应按照国家和行业相关标准执行。
第七条仪器的采购由检验科科长或授权人员负责,采购前应编制采购计划,并报经主管部门批准。
采购计划应包括仪器的名称、规格、数量、预算等内容。
第八条仪器的验收应由经验证人员进行,并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的仪器,经书面确认后方可使用。
第九条仪器的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行,仪器的使用人员应具备相应的技术资质,并经过培训合格。
第十条仪器的维护应按照厂家提供的维护手册和要求进行,仪器的维护人员应具备相应的技术资质,并定期进行维护和保养。
第十一条仪器的定期检验和校准应按照国家和行业相关标准进行,具体频次和方法由仪器管理人员确定。
第十二条对不合格的仪器应及时维修或报废处理,并填写相关记录。
第十三条对仪器的废弃处理应按照国家和行业相关规定进行,记录废弃的仪器的相关信息。
第三章试剂管理第十四条试剂的采购由检验科科长或授权人员负责,采购前应编制采购计划,并报经主管部门批准。
采购计划应包括试剂的名称、规格、数量、预算等内容。
第十五条试剂的验收应由经验证人员进行,并按照国家和行业相关标准进行验收测试。
验收合格的试剂,经书面确认后方可使用。
第十六条试剂的储存应按照试剂的要求进行,特殊试剂应按照国家和行业相关标准进行储存。
第十七条试剂的使用应按照使用说明书和相关操作规程进行,试剂的使用人员应具备相应的技术资质,并经过培训合格。
试剂验收和质量验证作业指导书
试剂验收和质量验证作业指导书文件类型:作业指导书文件编号:PITC/CG03-WS—0068文件名称:试剂验收和质量验证作业指导书第1页共1页试剂验收和质量验证作业指导书1目的为确保购进试剂的质量能够满足实验需求,应及时进行试剂的验收和质量验证,特制定本作业指导书。
2适用范围适用于本科室购进的所有微生物检测试剂。
3职责检测人员负责对试剂进行验收和质量验证,并填写记录。
4操作方法4。
1试剂的验收:试剂送至本科室后,由物资管理员进行验收。
物资管理员对试剂盒的包装、数量、有效期等内容进行逐一核对,并填写《试剂耗材接收/存储记录》.试剂应保持包装完好、无破损、试剂在有效期内、数量符合订货数量.验收合格的试剂按说明书要求进行入库保存.如发现有破损、超过有效期、数量与订货数量不符等情况,一律按不合格试剂处置(见4。
3不合格试剂的处置).4。
2试剂的质量验证:试剂入库后,物资管理员及时通知相关检测人员进行试剂的质量验证.对于采购数量大、价格相对便宜的试剂,如固体培养基,每到一批试剂后,同一批次随机抽取一盒(套)进行验证实验。
对于采购数量少、价格昂贵的试剂,如PCR、ELISA诊断试剂盒等,不单独做质量验证,将第一次检测样品的实验结果作为质量验证的依据。
验证实验由两名检测人员严格遵照相关操作规程进行,实验设立阴性、阳性对照,并做好原始记录。
如实验对照成立,判为试剂质量合格;试验对照不成立,判为试剂质量不合格。
实验结果及时反馈至物资管理员,验证记录由物资管理员存档。
4。
3不合格试剂的处置:在试剂的验收和(或)验证过程中发现不合格试剂时,应及时报总务科试剂负责人,由其与供货商联系,协调处理,同时在《试剂耗材接收/存储记录》中备注填写不合格原因。
4。
4记录:做好试剂的验收、验证、不合格试剂处置等各项工作记录,交物资管理员存档.6质量记录6.1试剂耗材接收/存储记录 PITC/ZJ01-WJ—00916。
2培养基质控验证记录 PITC/ZJ01-WJ—00096。
检验试剂管理制度(6篇)
检验试剂管理制度1、所用试剂均要求试剂质量要合格,有三证;购买试剂时要注意生产日期和失效日期;为了保证试剂的质量,要有计划地进购,不得使用过期试剂。
2.试剂的存放要严格按照要求做,以免储存不当造成试剂的失效。
3.如发现试剂变质和有质量问题,迅速查找原因。
为了保证检验结果的准确性,不得使用变质和失效的试剂。
4.如果更改试剂厂家,应对试剂质量反复论证,写出书面报告后,请示分管院长,才能更换。
5.对日常所用的抗凝剂,按作业指导书或操作规程严格操作,保证质量。
6.各实验室的试剂要合理使用,妥善保管。
每周都要检查所用的每种试剂的库存量,以便报告主任及时采购。
附:试剂药品管理规则1.试剂药品贮存规则1.1一般试剂药品1.1.1一般试剂药品放置原则。
固体与液体分开,氧化剂与还原剂分开,酸与碱要分开放置,易燃易爆药品要远离电源。
1.1.2试剂放置温度要根据试剂药品所要求,分为常温4-8℃和4℃以下。
1.1.3在贮存试剂时,要登记试剂的效期。
1.2危险性化学药品1.2.1危险性化学药品应有专人负责管理,标签必须完整清楚。
1.2.2酸和碱,氧化剂和还原剂以及其他能相互作用的药品试剂,不应存放在一起,以防变质,失效或燃烧。
1.2.3挥发性药品应于阴凉避光处保存,严禁日光直接照射。
1.2.4强氧化剂不宜受热与酸类接触,否则会分解放出活泼的氧,导致其他物质燃烧或爆炸。
1.2.5易爆炸性的药品应放置在有缓冲液体的容器内,以防撞击和剧烈震动而引起爆炸。
2.易腐蚀试剂的使用规定2.1使用有挥发性强酸、碱,以及有毒性的气体时,应在通风橱内开启瓶塞,如无通风橱时,应在空气流通处开瓶,人站在上风向,眼应侧视,操作迅速,用毕立即紧塞瓶塞。
2.2对液体试剂应观察试剂名称,浓度,溶液的颜色,透明度,有无沉淀,以确定试剂是否变质。
2.3取用液体试剂时,应将试剂倒入试管中吸取,原则上不能将吸管直接插入试剂瓶中吸取,用完剩余试剂不能倒回试剂瓶内。
试剂验收管理制度
目的:加强和规范流式组的验收管理、保证试剂采购管理工作以及采购试剂质量。
适用范围:本标准适用于我室所有检验试剂的验收管理。
责任人:试剂仓储管理员、验收员。
制度内容:
1、入库前要对所有到货试剂进行验收,验收合格后方可入库不合格试剂不得入库和发放使用。
2、出试剂仓储管理人员和采购员对到货试剂进行双人验收。
2、需干冰或冰袋保存运输的验收试剂或试剂盒是否完全处于干冰或冰袋的环境中以防发试剂失效或降解。
3、具体验收项目及内容如下表:
验收项目
验收内容
物与证相符
所送试剂或试剂盒的名称、规格、生产企业、有效期、批准文号、执行标准必须与合同所附产品注册证相符。
物与票相符
随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的名称、规格、批号、数量必须与实物相符。
物价
随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的价格必须与合同或物价批文相符。
检验报告
1、每次送货须附试剂或试剂盒的检验合格报告。
2、核对检验报告所检试剂或试剂盒的名称、规格、生产企业、批准文号、执行标准必须与产品注册证相符。
3、检验项目必须齐全,与执行标准相符。
包装、说明书必须与档案留底实样相符。
2、包装完好、无破损、无污染。
储运条件
1、储运条件必须与试剂盒所标注的相符。
检验科仪器和试剂管理制度(4篇)
检验科仪器和试剂管理制度是指对检验科所使用的仪器设备和试剂进行管理的一套规定和制度。
下面是一个可能的检验科仪器和试剂管理制度的框架:1. 仪器设备管理a. 建立仪器设备档案,包括设备名称、型号、编号、购置日期、安装地点等信息。
b. 制定仪器设备验收标准和验收流程,确保设备符合质量要求。
c. 设立专门的仪器设备维修部门或岗位,定期检查和维护设备,及时修复故障。
d. 制定仪器设备使用和保养规范,明确使用人员的责任和义务。
e. 定期对仪器设备进行校准和验证,确保其准确性和可靠性。
2. 试剂管理a. 建立试剂库存管理制度,记录试剂的名称、规格、生产日期、有效期等信息。
b. 制定试剂领用和使用的规范和流程,确保试剂使用的科学性和安全性。
c. 设立专门的试剂管理部门或岗位,负责试剂的采购、储存和发放。
d. 对试剂进行分类存储,按照规定的温度和湿度条件保存。
e. 定期对试剂进行检查和检验,剔除过期和变质的试剂,确保使用的试剂的质量和效用。
f. 建立试剂使用记录,包括试剂名称、用量、使用时间等信息,方便追溯和管理。
3. 安全管理a. 制定相关的安全管理规章制度,详细说明仪器设备和试剂使用过程中的安全注意事项。
b. 提供必要的安全防护设施和装备,如防护眼镜、手套、护目镜等。
c. 进行安全培训,提高使用人员的安全意识和操作技能。
d. 定期进行安全检查和隐患排查,确保工作环境的安全性。
以上仅为一个可能的检验科仪器和试剂管理制度的框架,具体实施还需结合实际情况进行调整和细化。
检验科仪器和试剂管理制度(2)科学检验是现代科学研究的重要组成部分,而科检仪器和试剂则是科学检验的基础工具。
科检仪器和试剂管理制度是为了保证科检工作的顺利进行、保障检验结果的准确性和可靠性而制定的一系列规范和管理流程。
本文将从科检仪器和试剂的采购、验收、存储、使用和报废等方面,详细介绍科检仪器和试剂管理制度的内容和要求。
一、科检仪器和试剂采购管理制度科检仪器和试剂采购是科检工作的第一步,对科检结果的准确性和可靠性有着重要影响。
2024年检验试剂管理制度(3篇)
2024年检验试剂管理制度一、目的为规范本科试剂管理、进一步加强试剂请购、验收、使用及保存等工作,特制定本制度。
二、范围适用于本科所有检验试剂及检验耗材的管理。
三、职责各专业组长负责本室试剂的请购、论证、验收及保存等具体事项的落实。
试剂管理小组负责搜集各室试剂使用中的反馈意见,并及时____讨论处理。
设备科负责试剂的招标、采购,并对试剂“三证”进行审核把关。
科主任对试剂请购进行确认,使用管理进行监督和检查,并参与试剂的招标等。
四、工作程序(一)各专业组长组成试剂管理小组,协助科主任规范试剂管理过程中各个环节。
并指定专人做好试剂的登记入库、出库、清点盘存、保管、报废等工作,做到账册实物相符。
(二)请购试剂必须填写请购单,科主任____签字,然后交设备科统一采购。
(三)各专业组长要按实际用量,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地请购试剂,以免造成试剂的无故浪费。
(四)试剂进货要做到来源渠道正规、货物优质、有批准文号、生产日期及供货单位加盖红印的《经营许可证》、《生产许可证》、《注册证》复印件和法人委托书及业务员的____明。
以上资料统一由设备科专人登记保管。
(五)验收试剂时,须核对规格、批号、数量,批准文号。
发现试剂盒破损、试剂溢出及过期试剂一律给予退回。
验收人须在____上签字,并在《试剂验收登记》上详细记录,然后将____交主任复审。
(六)更换试剂品牌应向科主任说明理由,由科主任上报设备科,经招标、论证择优选用。
(七)自配试剂必须经过质量检测或比对后方可使用。
试剂标签清楚,整齐,标签上要写明试剂名称、浓度、配制日期,配制人、有效期等,特殊保存要注明。
(八)各专业组长要做好试剂的请购、使用和保存工作,每月底要检查库存试剂,防止变质、过期和浪费,并及时请购,以保证日常工作。
(九)不定期的召开试剂管理小组会议,对近期试剂使用中的问题进行讨论解决,属试剂质量问题应及时反馈给设备科,或及时与厂家沟通解决,必要时更换试剂品牌。
实验室试剂验收、入库、保管、出库管理制度
实验室试剂验收、入库、保管、出库管理
制度
1. 验收试剂
在实验室进行试剂验收时,需要按照以下步骤进行:
- 通过仔细检查规格、数量和包装的完整性来确认试剂的品质。
- 验证试剂标签上的信息是否与实际产品一致。
- 检查试剂的生产日期和有效期,确保试剂符合使用要求。
- 如果发现任何损坏或异常情况,及时向上级汇报,并妥善处理。
2. 试剂入库
试剂验收合格后,应按照规定的入库程序进行入库操作:
- 将试剂的详细信息记录在入库登记表中,包括名称、规格、
生产日期、有效期等。
- 对试剂进行分类并附上相应的标签,以便于库存管理和使用。
- 使用专用工具将试剂放置在指定的储存区域内,并确保储存条件符合要求。
3. 试剂保管
试剂的保管应符合以下原则:
- 严格遵守试剂的储存条件,如温度、湿度等要求。
- 定期检查试剂的有效期,并根据实际情况进行更新或处理。
- 养成良好的试剂使用和保管记录惯,确保试剂的追溯性和可用性。
4. 试剂出库
试剂使用时应按照以下程序进行出库:
- 根据需要填写出库申请,并经过主管审批后方可出库。
- 出库时应注意试剂的数量、规格和有效期,并在出库记录中进行记录。
- 出库的试剂应及时归还或处理,以确保试剂的有效管理和利用。
以上就是实验室试剂验收、入库、保管、出库的基本管理制度。
实验室人员应严格按照这些制度进行操作,保证试剂的品质和安全,提高实验室管理的效率和规范性。
实验室关键试剂、耗材验收规程
1、目的:建立实验室关键试剂、耗材验收规程,确保实验室使用的关键试剂及耗材的质量。
2、范围:实验室关键试剂、耗材验收工作3、责任人:中心实验室技术员4、正文4.1质量验收范围对检测/检验质量有影响的关键试剂及耗材,特别是分析方法中有明确要求的、空白值较高或波动较大、本身不稳定或存放后易变质的关键试剂和耗材必须进行质量验收。
中心实验室应根据所开展的检测项目、分析方法要求和实际工作需要,筛选出对测定结果有较大影响的关键试剂和耗材,按要求验收。
对采样的滤膜、滤筒、采样管等耗材,尤应关注。
实验室关键试剂及耗材验收范围包括(但不限于):(1)无机分析:盐酸、硝酸、高氯酸、氢氟酸(以上4酸均为GR级及以上)用于测定空气中重金属的滤膜(滤筒)、一级水、消解液(王水,铅、镉等金属总量测定的样品空白)等;(2)有机分析:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、空气和废气中测定苯系物用的二硫化碳和活性炭采样管等;(3)理化分析:测定总氮用的过硫酸钾、测定氨氮的无氨水、测定挥发酚的无酚水、测定COD及BOD5的不含耗氧有机物的水等;(4)凡作为标准工作液、标准贮备液的介质;(5)标准菌株和培养基;4.2质量验收方法通常采用试剂空白或样品空白对新购关键试剂和耗材进行质量验收。
如:测定水中氨氮用的无氨水,测定挥发酚用的无酚水,测定水中化学需氧量(COD)、五日生化需氧量(BOD5)用的不含耗氧有机物的水;测定重金属用的不含重金属的水,可通过空白试验、测定实验验室空白值进行质量验收;过硫酸钾、测定空气和废气中苯系物用的活性炭釆样管、测定空气中铅用的滤膜等关键试剂和耗材,可根据分析方法要求,测定待测物含量或空白值进行验收。
4.3质量验收记录及结果评价关键试剂和耗材质量的验收,应认真填写相关验收记录表中。
验收记录分为两部分:a一部分是待验收关键试剂及耗材作为样品进行检验的实验原始记录;b另一部分是验收的关键试剂或耗材的信息如名称、生产厂家、级别、规格、批号、数量、用途、质量要求、检验结果、评价/结论等填入验收记录表中,根据质量要求进行评判的结论。
医用试剂管理制度
医用试剂管理制度一、总则为规范医用试剂的管理和使用,保障医疗诊断质量和工作安全,根据国家相关法律法规,结合本医院实际情况,特制定本制度。
二、管理范围本管理制度适用于医院内所有涉及医用试剂管理和使用的科室和人员。
三、管理要求1. 医用试剂的采购(1)医院采购部门应严格按照《医用试剂采购管理办法》进行采购,确保采购合规。
(2)采购的医用试剂必须具有合法的生产许可证、注册证和产品合格证书,并在有效期内。
(3)采购人员应根据临床需求、质量和价格等因素进行医用试剂的选择,确保采购的医用试剂符合临床需要。
2. 医用试剂的验收(1)医用试剂的验收应由专人负责,验收人员应检查医用试剂的外包装和产品标识,确认产品信息是否与购货凭证一致。
(2)验收人员应对医用试剂进行外观检查和质量抽样检验,确保产品符合国家相关质量标准。
(3)验收合格的医用试剂应按规定存放,验收不合格的医用试剂应立即通知采购人员,并按程序退回供应商。
3. 医用试剂的存储(1)医用试剂的存储应按照要求的温度、湿度和光照条件进行,确保产品的质量和稳定性。
(2)存储人员应对医用试剂进行定期检查和温湿度记录,确保存储条件符合要求。
(3)存储区域应保持清洁整洁,避免与有害物质接触,防止受潮、曝晒和污染。
4. 医用试剂的使用(1)医用试剂的使用应由具备相应资质和培训的人员操作,严禁未经培训的人员随意使用医用试剂。
(2)使用人员应根据产品说明书和标识进行正确操作,避免误用或交叉污染。
(3)使用人员应严格遵守操作规程,如发现医用试剂包装破损或产品变质,应及时报告并停止使用。
5. 医用试剂的废弃处理(1)已使用的医用试剂应按照医院相关规定进行分类,正确投放到指定容器中,并及时送达医废中心进行处理。
(2)涉及传染性疾病的医用试剂应特别注意密封包装和隔离管理,确保不对环境和人员造成污染。
6. 医用试剂的资料管理(1)医用试剂的采购、验收、存储和使用等记录资料应按规定进行归档保存,至少保存五年以上。
检验试剂管理制度
检验试剂管理制度一、各专业实验室负责人要根据实际需要,以保证检验质量和节约开支为原则,有计划地申购试剂,并尽量使用与仪器配套的专用试剂.申购所需试剂应经科主任及有关部门审批. 二、确定专人负责试剂管理,协助科主任做好试剂的申购、登记入库、领发、保管、清点盘存、报废等工作,做到帐册、实物相符.即将用完的试剂要有记录,及时申请补购。
三、试剂进货应做到来源渠道正规,货物优质、有效,有批准文号、生产日期及供货单位的营业执照复印件.试剂进货时要有验收人签名.发票须经科主任或顺位规定签字人签名后方可报销.四、各专业实验室负责人要做好试剂的申购、使用、保存、检查工作,谨防变质、过期和浪费.如有异常发现,应及时处理。
要做好记录。
五、所用试剂要有瓶签,按不同要求分类保管:需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在低温冰箱或普通冰箱内,并经常检查冰箱温度;剧毒药品由两人负责保存于保险箱内,并有使用记录及双签名;易燃、易爆品要远离水源、火源,存放于安全的沙滩内;强酸、强碱试剂要单独妥善保存。
六、需自配的试剂要经校正,记录校正结果、时间、配制量及配制人.下面是赠送的两篇散文欣赏,可以仔细阅读,不需要的朋友可以下载后编辑删除~~谢谢~~脚下的时光不知走过多少地方,不知看过多少风景,不知听说过多少轶事; 不知经历过多少岁月,不知邂逅过多少良人,不知变换过多少心情;不知理想的未知是否在前路等待??????题记:蒲公英悠悠岁月,时间苍苍~( 文章阅读网:www.sanwen。
net )在这繁花似锦的青葱岁月里,我们不断的接受新鲜的美好事物,不断的享受科技发展所带来的高品质生活;我们总是随大流的,去跟风一些前卫潮流的思想;然而,很少有人去整理那些过往的断壁残垣~我走过很多地方,但是同样的,我也有更多的地方没去过~我渴望走遍地球上每一寸土地,我期许世界上每一个地方的人都善良~从踏入社会的那一刻起,我就觉得人应该是自由的;应该去做自己喜欢的事,看自己喜欢的风景,爱自己喜欢的人;一切都那么单纯,完美~然而,现实的世界告诉我;理想的丰满一定要遇到拥有相同理想的另一半~我喜欢珠海,一个美丽的花园城市;我喜欢那里的天气,没有北方的寒冷;四季如春的温度感觉非常惬意,不用担心换季带来的差异~走在市区的街道上,绿化的花草树木被园丁修剪的井然有序;形态各异的花卉搭配得格外美观~尤其是除过草之后的绿地,泥土的芬芳与绿草的清新扑鼻而来,有一种身处大草原的感觉,使人心旷神怡~我时常一个人发呆,散步;看着过往的人群,车水马龙的街道;也时常去繁华的街巷,拥挤的商业中心;感觉这才是生活,正因为世界有了这么多事物的陪伴,才使我有了对美好生活的向往与喜悦~珠海的夜,很美;到处灯红酒绿,一派歌舞升平的祥和;每当夜幕降临,才是广东因有的生活的开始~溜冰场,酒吧,迪厅,大排档等等等等;我很庆幸在这里认识了很多人,他们教会了我很多,也帮助了我很多;我们都是来自五湖四海,为了同一个目标而聚集在一起的年轻人;我们时常出去聚会,嗨皮;但等到散场后,又回到了应有的孤寂~白天,可以去渔女,公园,九州城,免税店等等都是不错的地方~人常说,一个时代会有一个时代的代表;而我在这个曾经为之奋斗的地方,也时常会想起曾经相识的人,走过的地方,看过的风景;有时候,听着当时的流行歌曲,也会感伤;也会自嘲一笑;还有那公车到站的粤语提醒,还有那想见却永远没见的人;一篇篇,一幕幕久久回荡在脑海;早晨的肠粉,中午的餐饭,下午的炒粉,晚上的烧烤;好像味道还回味在口中一样~人,只有在对自己真诚的人的眼里,才会感觉到亲切;而我,也着实喜欢这座城市带给我家一样的温暖感觉~在这短暂而悠长的时光里,我成长了很多,也磨砺了很多;正是因为思想的成熟,阅历的增长,我选择了离开;去寻找属于自己的新的天地,新的开始,新的征程~其实,无论走过多少地方;都不重要~重要的是你从中得到什么~知识~阅历~思想~??????每个人,在人生的道路上;难免遇到挫折困苦,也难免会因为一些因素而错失机缘~不可能因为一时的艰难险阻而放弃将要来临的幸福~也不可能因为一时的过失而自暴自弃颓废一生~人,应该用豁达的心态来迎接下一秒的新鲜时光;而不是沉溺在上一秒的懊恼当中~每个人的路,都在自己的脚下;只有自己醒悟才能把未来的路走好,反之只会让错误延续到未来,从而影响以后的健康生活~即便曾经的时光再美好,那也只是人生道路上的一段插曲;没必要去纠结当时的愕然,愚昧~就像我,从来不对上一秒的事情产生情绪一样~一切都是恬淡的样子,顺其自然比什么都好~对于未来,只要真诚的去善待身边的所有;我相信,未来的时光,也该是你想象的模样~蒲公英2015.12。
检验科试剂与标准品管理制度
检验科试剂与校准品管理制度
1。
严格遵守《药品管理法》及其《实施方法》的有关规定,采购前,必须向供货方索证,验证齐全的诊断试剂,方可购入。
2。
凡无批准文号的诊断试剂一律不得使用。
3.凡国家列入批批检的诊断试剂,必须贴有“中国药品生物制品鉴定所鉴定合格”的防伪标签,包装盒上封口及盒底各贴一张,并有当批次国家药品生物制品鉴定所的检验报告复印件。
4.所购试剂在入库前要进行质量验收,入库后详细记帐,并进行登记,详细记录,试剂名称、批号、效期、规格、采购数量、购买日期、生产厂家、经销公司等具体内容.
5。
各实验室主任负责本室所用试剂采购计划,定期核查试剂库存数量;主管负责试剂及校准品的保管及使用校准情况,做到心中有数,每月提前做出试剂采购计划,确保试剂供应。
6.定期检查库存试剂质量,并做记录。
凡过期试剂,无保存价值的试剂,经科主任批准后,予以销毁,并在帐上注销,写明销毁原因,决不使用过期试剂。
7.对试剂质量发现的问题应向供货方提出意见,详细记录质量问题的具体内容,更换新试剂,确定质量无问题后方可使用。
8.化学试剂不得盲目采购,更不允许滥用.
9。
各种自行配制的试剂,必须按规定要求选择所需试剂和溶剂,严格按照操作规程配制试剂,定期更换,保持试剂的清新度。
10.检验人员必须认真阅读试剂盒说明书,熟悉各类试剂的性质、
特点、使用方法,确保试剂的正确使用.
11。
试剂入库要有入库登记,使用要有使用记录。
12。
试剂盒按照要求分别存放室温或冰箱4~8℃储存,每天观察冰箱温度并做记。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
检验试剂验收管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
九江市三医院检验试剂验收管理制度
一、检验试剂入库前仓库保管人员要对所有试剂进行验收,验收合格后方可入库。
不合格试剂不得入库发放使用。
二、试剂验收包括以下几个方面:
三、1、物与证相符:所送试剂或试剂盒必须具有名称、规格、生产企业、有效期、批准文号、执行标准必须与合同所附产品注册证相符。
2、物与票相符:随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的名称、规格、批号、数量必须与实物相符。
3、价格:随货同行票和发票所开据的试剂或试剂盒的价格必须与合同或物价批文相符。
4、检验报告:每次送货必须附试剂或试剂盒的检验合格报告,核对检验报告所检试剂或试剂盒的名称、规格、生产企业、批准文号、执行标准必须与产品注册证相符,检验项目必须齐全并与执行标准相符。
5、外观:所送试剂或试剂盒的外包装、内包装、说明书必须与档案留底实样相符,包装完好,无破损、无污染。
6、储运条件:储运条件必须与试剂盒所标注的相符,需干冰或冰袋保存运输的,验收试剂或试剂盒是否完全处于干冰或冰袋的环境中,以防试剂失效或降解。
三、试剂仓库保管人员应对所验收的试剂作出验收结论并如实记录存档。