对乙酰氨基酚的工艺设计
对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究
对乙酰氨基酚注射剂的工艺及质量研究对乙酰氨基酚是一种非处方药，常见于家庭药箱中。
对乙酰氨基酚注射剂是一种用于治疗疼痛和发热的处方药物。
本文将从工艺和质量两个方面对对乙酰氨基酚注射剂进行研究。
一、工艺研究1.原料准备对乙酰氨基酚注射剂的主要原料为对乙酰氨基酚和辅料。
对乙酰氨基酚是一种白色结晶性粉末，需要在无菌条件下保存。
辅料包括注射用水、乙醇、羟丙基淀粉、聚山梨酯等，需要按照一定比例进行配比。
2.生产工艺对乙酰氨基酚注射剂的生产工艺主要包括原料准备、混合、灭菌、填充、封口、包装等环节。
其中，混合环节是最为关键的一步，需要精确控制辅料的配比和混合时间；灭菌环节要求对乙酰氨基酚注射剂在防止细菌污染的同时，尽可能减少药物的热力损失。
3.质量评估对乙酰氨基酚注射剂的质量评估主要包括外观、含量、pH值、细菌限度、pyrogen等指标。
其中，含量的检测是最为重要的一项，需要使用特殊的仪器进行检测。
二、质量研究1.含量测定含量测定是评估对乙酰氨基酚注射剂质量的重要指标。
目前常用的含量测定方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法等。
本实验采用高效液相色谱法，选用C18色谱柱，以甲醇-水（75：25）为流动相，在波长为254nm处检测峰面积，计算样品中的对乙酰氨基酚含量。
2.pH值测定pH值是衡量对乙酰氨基酚注射剂酸碱性的重要指标。
通常使用数字式pH计在标准条件下进行测定。
对乙酰氨基酚注射剂的pH值通常在4.0-5.5之间。
3.细菌限度测定细菌限度是衡量对乙酰氨基酚注射剂安全性的重要指标。
国家药典规定了不同细菌限度的标准，普通细菌限度不得超过10^2 CFU/mL。
常用的细菌限度检测方法包括真菌细菌总数检测法、限甲氧苄啶嗪菌落计数法等。
4.pyrogen测定pyrogen是一种热性产物，能引起人体炎症反应。
对乙酰氨基酚注射剂中的pyrogen会影响药物的安全性和疗效。
国家药典规定了pyrogen的限度，通常采用大鼠体内试验法或大鼠体外法进行检测。
4对乙酰氨基酚的生产工艺规程完整
下载可编辑文件编号：SOP-MF-301-44起草人：起草日期年月日审阅人：审阅日期年月日审核人：审核日期年月日批准人：批准日期年月日执行日期年月日发放部门：质量保证部 2 份生产技术部 2 份设备部 1份目录457141618“”25 2626262727282828一、产品概述（1）产品名称中文名：对乙酰氨基酚又称：对羟基苯基乙酰胺化学名： N-(4- 羟基苯基 )乙酰胺拼音： Duiyixian’ anji英文名：4-acetamino phenol;（2）产品结构式结构式：分子式： C8H9NO2分子量： 151.170CAS No. ： 103-90-2（3）执行标准：国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH13062006（4）理化性质性状：白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
熔点：168-172 ℃相对密度： 1.293(21/4 ℃)相对密度： 1.293(21/4 ℃)其它性质：饱和水溶液pH 值 5.5-6.5 。
(5) 药理作用：本品为乙酰苯胺类解热镇痛药。
通过抑制环氧化酶，选择性抑制下丘脑体温调节中枢前列腺素的合成，导致外周血管扩张、出汗而达到解热的作用，其解热作用强度与阿司匹林相似；通过抑制前列腺素等的合成和释放，提高痛阈而起到镇痛作用，属于外周性镇痛药，作用较阿司匹林弱，仅对轻、中度疼痛有效。
可用于治疗发热，也可用于缓解轻、中度疼痛，如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。
本品无明显抗炎作用。
（6）包装规格：片剂0.1g，0.3g,0.5g；胶囊剂0.3g，咀嚼片80mg，0.16g ，泡腾片 0.5g ；缓释片 0.325g ，0.5g ， 0.65g ；分散片 0.1g ；溶液剂 5ml;凝胶剂 5g ；糖浆剂 15ml ；颗粒剂 1g 。
包装材料：铝塑包装贮藏条件：遮光，密闭保存。
二．原辅料、包装材料规格、质量标注物料名称对氨基苯酚编号规格标准编号质量标准项目性状：白色片状晶体。
对乙氨基酚生产工艺设计
对乙酰氨基酚工艺设计摘要对乙酰氨基酚是解热镇痛抗炎药中最常用的药物。
本设计研究了对乙酰氨基酚的合成工艺、合成原料、产品物性及生产条件，介绍了对乙酰氨基酚的药理作用、鉴别和含量测定的方法。
并结合GMP认证的标准进行了对乙酰氨基酚车间设计和改造。
关键词对乙酰氨基酚，工艺设计，车间设计1 合成工艺1.1 原料及产品物性1.2反应方程式O H N H2+C H3C O O H N H C O C H3O H1.3合成工艺对氨基苯酚和冰醋酸，经配料锅配料后，加入酰化釜，酰化，得到湿的对乙酰氨基酚粗品。
2 生产操作过程及工艺条件2.1 工艺流程简图2.2 操作过程及工艺条件2.2.1 酰化工段1.酰化配料(1) 酰化反应的原料配比对氨基苯酚1225±30kg(折干)；冰醋酸1150±50kg ；稀醋酸1600±50L(2)酸洗离心的原料配比对氨基苯酚1225±30kg(折干)；冰醋酸1150±50kg ；稀醋酸2400±50L(3)水洗离心的原料配比外循环料1980±20kg(湿)；稀醋酸1500±10L(4)总酸度计算公式如下：总酸度=注：V1--代表滴定后滴定液的摩尔体积 单位ml ；V2--代表滴定前滴定液的摩尔体积 单位ml ；C--代表NaOH 标准液的摩尔浓度 单位mol/L ；W--样品质量 单位g ；40为NaOH 的摩尔质量 量纲为g/mol 。
酸母液和冰醋酸或稀醋酸和冰醋酸在反应罐内混合均匀后，取样，用1ml 移液管移取样液至锥形瓶内，加少许纯化水稀释，若为母液的混合物，用一定摩尔浓度（1ml/L ）得NaOH 标准溶液滴定，滴定至变蓝色，即为滴定终点；若为稀醋酸的混合物，则须在滴定前滴加酚酞指示剂，用一定摩尔浓度（1ml/L ）的 NaOH 标准溶液滴定，滴定至变红色，即为滴定终点、以上配料操作必须有复审者，且(1)和(2)项的配料操作，只有在测出总酸度大于或等于65%得情况下，再投入对氨基苯酚。
对乙酰氨基酚合成步骤
对乙酰氨基酚合成步骤
对乙酰氨基酚合成步骤如下：
方法1：将对氨基酚加入稀乙酸中，再加入冰醋酸，升温至150℃反应7h，加入乙酐，再反应2h，检查终点，合格后冷却至25℃以下，甩滤，水洗至无乙酸味，甩干，得粗品。
此方法的收率为90%
方法2：将对氨基酚、冰醋酸及含酸50%以上的酸母液一起蒸馏，蒸出稀酸的速度为每小时馏出总量的十分之一，待内温升至130℃以上，取样检查对氨基酚残留量低于2.5%，加入稀酸（含量50%以上），冷却结晶。
甩滤，先用少量稀酸洗涤，再用大量水洗至滤液接近无色，得粗品。
此方法的收率为90-95%。
精制方法：将水加热至近沸时投入粗品。
升温至全溶，加入用水浸泡过的活性炭，用稀乙酸调节至pH=4.2-4.6，沸腾10min。
压滤，滤液加少量重亚硫酸钠。
冷却至20℃以下，析出结晶。
甩滤，水洗，干燥得原料药扑热息痛成品。
对乙酰氨基酚生产工艺
对乙酰氨基酚生产工艺
对乙酰氨基酚（Paracetamol）是一种常用的退热镇痛药物，以下是关于对乙酰氨基酚的生产工艺的简要介绍：
对乙酰氨基酚的生产主要通过对苯酚和乙酰氯进行反应合成而成。
具体生产工艺可以分为以下几个步骤：
1. 原料准备：准备苯酚和乙酰氯，确保原料的纯度和质量。
2. 反应步骤：将苯酚和乙酰氯加入反应釜中，控制反应温度和反应时长，一般反应温度在100-150℃之间，反应时长为数小时。
3. 反应结束后，通过冷却和过滤等步骤，分离出产物，得到未纯化的对乙酰氨基酚。
4. 精馏纯化：对未纯化的对乙酰氨基酚进行精馏，通过升温将对乙酰氨基酚蒸馏出来，去除杂质和不纯物质。
5. 结晶和干燥：将精馏得到的对乙酰氨基酚用溶剂进行结晶，得到结晶体，然后通过过滤和干燥等步骤得到最终的对乙酰氨基酚产品。
6. 包装和存储：将对乙酰氨基酚产品进行包装，通常采用密封包装，以防止湿气和光线等因素的影响。
然后将包装好的产品进行储存，确保质量和保存期限。
对乙酰氨基酚的生产工艺中，需要注意的是操作过程中的安全和环保要求，对原料和产物的质量进行严格的控制和检测，以确保最终产品符合药品质量标准，并且生产过程中要遵循规范和规定的操作程序。
以上是关于对乙酰氨基酚生产工艺的简要介绍，希望对您有所帮助。
《实验制备对乙酰氨基酚》
《实验制备对乙酰氨基酚》
实验目的
本实验旨在合成对乙酰氨基酚（对乙酰氨基苯酚）。
实验原理
对乙酰氨基酚的合成是由两个步骤组成的：（1）将苯胺和羟甲酸酐通过醛-羧脱反应合成羟甲基醛；（2）羟甲基醛与苯乙醇在碱性条件下反应生成对乙酰氨基酚（对乙酰氨基苯酚）。
实验材料和设备
（1）实验用苯胺，一氯甲烷，羟甲酸酐，苯乙醇，液氯，滴定瓶等；
（2）实验仪器：烧杯，搅拌器，沸点测定仪，熔点测定仪，水分烟度仪，精密分析天平，分析滴定瓶等。
实验步骤
（1）准备苯胺溶剂：将180克苯胺和200毫升一氯甲烷混合，配成混合液。
（2）准备醇溶剂：将90克羟甲酸酐和150毫升液氯混合，配成混合液。
（3）将第（1）步准备的苯胺溶剂倒入烧杯中，用苯乙醇加热至80℃，加入羟甲酸酐溶液，再加热至室温，搅拌均匀，放置反应2小时。
（4）加入适量水，用搅拌器搅拌，抽滤，将滤液蒸馏至去除溶剂，取得残留物；
（5）残留物用乙醇溶解，并进行多次洗涤，得到白色晶体反应产物；
（6）产物定性分析及性质测定；
（7）产物鉴定：沸点，碱式试验，灰分定性分析等方法进行鉴定；
（8）失活消解试验：用水溶解反应产物1毫克，滴加稀硫酸，加热5分钟，将其中苯环进行置换掉，从而证实其为对乙酰氨基酚；
（9）定量分析及收率测定。
实验结果
实验产物经定性分析，纯度为99%，可以看出实验合成产物为对乙酰氨基酚高纯度白色晶体，收率为80%。
总结
本实验中，采用苯胺与羟甲酸酐醛-羧脱反应，再与苯乙醇反应在碱性条件下，合成了高纯度的对乙酰氨基酚（对乙酰氨基苯酚），该反应具有良好的收率和稳定性。
对乙酰氨基酚生产工艺
03
配料比 生产中硫化钠的投料应比理论量高些。若硫化钠用量过少，反应有停留在中间还 原状态的可能。实际生产中，对亚硝基苯酚与硫化钠的分子配料比为1.00:(1.16～ 1.23)，若低于1.00:1.05，则反应不完全，影响产品质量。
中和时的pH值、温度和加酸速度 对氨基苯酚钠生成后，须用硫 酸中和析出。pH为10时，对氨基苯酚已基本游离完全；pH为8 时析出少量硫黄和对氨基苯酚；继续中和到pH为7.0～7.5时，则 有大量硫化氢有毒气体产生。因此，调节pH值，必须考虑加酸速 度，注意避免硫黄析出或局部硫酸浓度过大，防止硫酸加入反应 液时放出热量而使局部温度过高。温度过高产生的另一个副反应 是反应生成的硫代硫酸钠遇酸分解析出硫黄，其析出速度与温度 有关，40℃左右析出较快。工艺上利用对氨基苯酚在沸水中溶解 度较大(100℃时59.95mg／100ml，0℃时1.10mg／100ml)的 性质与析出的硫黄和活性炭分离。析出的对氨基苯酚以颗粒状结 晶为好。
01 反应条件与影响因素
02 一．试压防漏加氢反应在一定压力(0.6MPa)下进行，因此，加 氢前必须试压防漏。
二．除空气氢气易燃易爆，如加氢前不把空气赶尽，容易发生爆 炸，通氢前必须先用氮气置换空气3次，再用氢气置换氮气3 次，反应结束必须用氮气置换氢气3次后方可出料。
a．工艺原理 对氨基苯酚与乙酸或乙酸酐加热脱水，反应生成对乙酰氨基酚。
至近无色，再用蒸馏水洗涤，甩干，干燥得对乙酰氨基酚成品。滤液
经浓缩、结晶，离心后再精制。
反应终点要取样测定，也就是测定对氨基苯酚的剩余量和反应液的酸
C度．。反只 有应保 证条对件氨 基与苯 酚影的响剩 余因量 低素于 2 ％ ， 才 能 确 保 对 乙 酰 氨 基 酚 成品的质量和收率。
年产5000W对乙酰氨基酚制备工艺毕业设计1 精品
第一章概述1.1片剂（tablets）介绍片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。
特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理化性质稳定，贮存期长。
制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图1-1。
本次设计选择湿法制粒。
1.1.1片剂的特点片剂有许多优点：（1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确性；图1-1 片剂制备工艺流程（2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间内不变。
片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小，故稳定性影响一般比较小；（3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖；（4）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色，便于识别；（5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。
但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。
1.1.2片剂的分类（1）压制片--通过压制而成且无特殊包衣。
（2）糖衣片--该片外包糖衣。
（3）薄膜衣片--该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。
（4）肠溶衣--该片包肠衣。
（5）压制包衣片--通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中，将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。
（6）缓释片--指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制，而不受外界条件的影响。
（7）溶液片--用于制备特殊溶液的片剂。
（8）泡腾片--含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。
（9）压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。
对乙酰氨基酚的工艺设计
VS
详细描述
在工艺设计过程中，应进行市场调研和分 析，了解对乙酰氨基酚的市场需求、竞争 状况和产品定价策略。根据市场情况调整 生产规模和产品定位，制定合理的销售策 略，以提高产品的市场占有率和经济效益 。同时，关注行业动态和技术发展趋势， 不断改进和优化工艺设计，以保持竞争优 势。
06
对乙酰氨基酚的工艺设计案
表面处理
根据需要，对设备表面进行防腐蚀、耐磨和美观等处理，以提高设 备的使用寿命和性能。
04
对乙酰氨基酚的工艺优化
反应条件的优化
温度控制
通过调整反应温度，可以影响化 学反应速率和产物选择性，进而 优化对乙酰氨基酚的合成效率。
压力调节
在特定反应中，压力的变化可能 会影响反应平衡和产物的生成， 因此压力调节也是工艺优化中的 重要环节。
例分析
某公司对乙酰氨基酚合成工艺案例
总结词
高效、环保、低成本
详细描述
该公司在设计对乙酰氨基酚合成工艺时，采用了先进的反应技术和催化剂，提高了反应效率和收率。 同时，公司注重环保，采用绿色化学理念，减少了对环境的负面影响。此外，公司还通过优化工艺参 数和流程，降低了生产成本。
某公司对乙酰氨基酚生产设备案例
03
对乙酰氨基酚的生产设备
反应设备的选择与设计
反应釜
作为主要的反应设备，应具备足够的容积和搅拌装置，以满足物 料混合和传热需求。
反应塔
对于某些精馏或气液分离过程，需要使用反应塔。设计时应考虑塔 板间距、填料类型和尺寸等因素。
反应器类型
根据工艺流程和反应特性，选择不同类型的反应器，如间歇式反应 器、连续式反应器和半间歇半连续式反应器。
分离设备的选择与设计
离心机
对乙氨基酚生产工艺设计物料衡算
1 合成工艺 ........................................................... 错误！未指定书签。
1.1 原料及产品物性 ....................................... 错误！未指定书签。
1.1.1 对氨基苯酚 ................................. 错误！未指定书签。
1.1.2冰醋酸 ........................................... 错误！未指定书签。
1.1.3活性炭 ........................................... 错误！未指定书签。
1.1.4焦亚硫酸钠 ................................... 错误！未指定书签。
1.1.5对乙酰氨基酚 ............................... 错误！未指定书签。
1.2反应方程式 ........................................... 错误！未指定书签。
1.3合成工艺 ............................................... 错误！未指定书签。
2 生产操作过程及工艺条件 ............................. 错误！未指定书签。
2.1 工艺流程简图 ........................................... 错误！未指定书签。
2.2 操作过程及工艺条件 ............................... 错误！未指定书签。
2.2.1 酰化工段 ......................................... 错误！未指定书签。
3 工艺流程与区域划分 ....................................... 错误！未指定书签。
对乙酰氨基酚的生产工艺
对乙酰氨基酚的生产工艺乙酰氨基酚，化学名称是N-乙酰-对氨基酚，是一种非处方药，主要用于退热和缓解轻度到中度疼痛。
下面将介绍对乙酰氨基酚的生产工艺。
一、原料准备对乙酰氨基酚的生产所需要的主要原料有：对氨基酚、酞丁嗪、琥珀酸二乙酯、氢氧化钠、醋酸乙酯、氯化亚铜等。
二、反应步骤1. 氮化钠法脱水将对氨基酚与少量的氮化钠混合，通过加热蒸馏的方式进行脱水反应。
此步骤主要目的是去除对氨基酚中的水分，提高反应效率。
2. 对氨基酚乙酰化反应将脱水后的对氨基酚与酞丁嗪、琥珀酸二乙酯等原料混合，通过加热反应制备对乙酰氨基酚。
这个反应是一个酯化反应，生成对乙酰氨基酚和酯化副产物。
3. 酯化副产物的水解由于酯化反应会生成一定量的酯化副产物，需要将这些副产物进行水解。
将反应混合物加入氢氧化钠溶液中，并通过加热反应来完成酯化副产物的水解。
4. 精制和提纯通过溶剂萃取、晶体分离、洗涤等步骤对反应产物进行进一步的精制和提纯。
这个过程主要是去除杂质，提高产物纯度。
5. 干燥和包装用适当的方法将对乙酰氨基酚进行干燥，去除残留的水分。
干燥后的产物可以根据需求进行包装，以便于后续的贮存和使用。
三、安全防护在对乙酰氨基酚的生产工艺中，需要注意一些安全防护措施。
如佩戴防护手套、防护眼镜等，以防止与化学物品直接接触造成伤害。
同时，在反应过程中需要进行严格的操作控制，确保工艺过程的安全性和稳定性。
总结起来，对乙酰氨基酚的生产工艺包括原料准备、反应步骤、精制和提纯、干燥和包装等过程。
这些步骤属于基本的有机合成反应，通过适当的工艺控制和安全防护措施，可以高效地进行对乙酰氨基酚的生产。
年产500吨对乙酰氨基酚的车间工艺设计
年产500吨对乙酰氨基酚的车间工艺设计一、工艺概述对乙酰氨基酚（EACP）为一种重要的有机化学品，用于生产各类有机合成中间体，产品应用广泛，市场需求量大，因此拟设计一个年产500吨EACP车间，该车间生产出的产品应达到企业要求的质量要求。
二、工艺要求1、技术参数：EACP生产工艺为喹啉-2-甲酸桥氯乙酰胺（DCU）制备的合成甲醇法，表面活性剂为乙醇酸乙酯，乙醇酸乙酯：乙醇酸乙酯比例为1:1。
反应温度控制在85℃-95℃，操作压力9.5MPa，反应时间2h。
EACP的规格为含量≥95%，水≤0.5%。
2、原料：乙醇酸乙酯、DCU、碳酸钠。
3、工艺裝置：由3个主要装置组成，分别为反应器、洗涤器、结晶塔和精馏塔等。
4、能源：原料加热采用电加热，加热效率87%，结晶塔采用蒸汽加热，加热效率97%，原料的运输采用真空输送机将原料从原料罐输送到反应釜，精馏塔采用电加热，加热效率85%。
三、工艺流程1、对乙醇酸乙酯和DCU用真空输送机从原料罐中分别输送到反应釜中，按照规定配比在反应釜内加热搅拌，加热到反应温度，反应时间为2h，成品反应液须从反应釜内卸出。
2、反应液冷却到行完洗涤前的温度，再连续通入一定量的碳酸钠，添加量由实验得出。
3、将反应液中的有机物和碳酸钠洗涤，用冷水将洗涤物冷却至低温，然后用离心泵将有机溶剂回流，碳酸钠下沉成固态，并进行收集，将洗涤液连续送往结晶塔，由于该液温度较高，结晶塔内通入蒸汽使温度升至结晶温度（60~90℃），并用搅拌器搅拌，直至所需的结晶质量满足要求。
4、将结晶物从结晶塔中进行收集，经过过滤使结晶乙酰氨基酚收集提纯，再连续送入精馏塔进行精馏，以达到所需的成品质量要求，根据实验确定最高收率，采用电加热使温度升至脱附温度（120~160℃），并用真空泵最大限度地降低脱附温度，这样可以降低原料损失，达到优质成品的要求。
5、最终将成品乙酰氨基酚冷却，过滤收集，并按照要求装罐存放。
四、消耗了原料和能量1、原料消耗：反应釜中每吨EACP所需原料为乙醇酸乙酯0.94吨、DCU 0.41吨、碳酸钠 0.2吨。
【精品】对乙酰氨基酚工艺规程
【精品】对乙酰氨基酚工艺规程
对乙酰氨基酚是一种常用的解热镇痛药物，广泛应用于临床。
本文将介绍对乙酰氨基酚的工艺规程。
一、原料
1、对乙酰苯胺
2、冰醋酸
3、水
二、工艺流程
1、将对乙酰苯胺加入反应釜中，加入足量水，搅拌均匀。
2、升温到50-60℃，加入适量冰醋酸，并继续加热至反应温度70-80℃。
3、反应5-6小时，保持反应温度在70-80℃。
4、反应结束后，加入少量醋酸，用水冷却至室温。
5、过滤产物，用少量冰醋酸水洗涤，干燥。
6、得到对乙酰氨基酚成品，质量符合标准。
三、工艺控制
1、反应温度：反应温度应控制在70-80℃，不得过高或过低。
2、反应时间：反应时间应控制在5-6小时。
3、冷却方式：反应过程结束后，应采用适当的冷却方式，如用水冷却至室温。
4、产品质量：产物需符合标准规定的质量要求。
四、安全操作
1、操作人员应穿戴防护用品，如手套、口罩等。
2、操作过程中注意保持工作区域整洁、干燥、通风良好。
3、若觉有不适，应立即停止工作并寻求医疗协助。
以上为对乙酰氨基酚的工艺规程，希望对大家有所帮助。
第二讲对乙酰氨基酚生产工艺-精品文档
c．反应条件与影响因素 • (a)试压防漏加氢反应在一定压力(0.6MPa) 下进行，因此，加氢前必须试压防漏。 • (b)除空气氢气易燃易爆，如加氢前不把空 气赶尽，容易发生爆炸，通氢前必须先用 氮气置换空气3次，再用氢气置换氮气3次 ，反应结束必须用氮气置换氢气3次后方可 出料。
第二讲 对乙酰氨基酚的生产工艺
刘文彦
主要内容
• 1 对氨基苯酚制备工艺路线 • (1)以苯酚为原料的路线 • (2)以对硝基苯酚钠为原料的路线 • 2 对乙酰氨基酚的生产工艺原理及其过程 • 3以对硝基苯酚钠为原料的对乙酰氨基酚生 产工艺流程图
对乙酰氨基酚生产工艺
• • • • • 1 对氨基苯酚制备工艺路线 (1)以苯酚为原料的路线 ①对亚硝基苯酚的制备 a．工艺原理 苯酚的亚硝化反应过程是亚硝酸钠先与硫酸在低 温下作用生成亚硝酸和硫酸氢钠。生成的亚硝酸 即在低温下与苯酚迅速反应生成对亚硝基苯酚。 由于亚硝酸不稳定，故在生产上采用直接加亚硝 酸钠和硫酸进行反应。亚硝化反应的副反应是亚 硝酸在水溶液中分解成一氧化氮和二氧化氮，后 者为红色有强烈刺激性的气体，它们与空气中的 氧气及水作用可产生硝酸。
d．工艺流程简易方框图见图
(2)以对硝基苯酚钠为原料的路线
• ①对硝基苯酚的制备 • a．工艺原理 对硝基苯酚钠用酸中和，即析出对 硝基苯酚，其易溶于热水中。因此，向对硝基苯 酚钠中加入强酸，中和到pH≤3以后，放置冷却 ，对硝基苯酚结晶析出。 • b．工艺过程配料比：对硝基苯酚钠:盐酸(工业): 水=1:0.5:1.7(质量比)。 • 在酸化罐中，先投常水及盐酸，开动搅拌将对硝 基苯酚钠投入，加热到48～50℃，滴加盐酸，调 pH=2～3，继续升温至75℃，复调pH=2～3， 保温30min，降温到25℃。为防止结晶时出现结 晶挂壁现象，应渐渐冷却。放料，过滤，得对硝 基苯酚湿品。
对乙酰氨基酚的工艺流程
对乙酰氨基酚的工艺流程首先呢，得准备原料。
原料的选择很重要哦，就像是做菜要选好食材一样。
不过呢，具体的原料种类和质量要求，这得根据实际情况来定啦。
我觉得一般来说，要选择比较纯净、质量可靠的原料，这样后续的步骤会顺利很多。
然后就是反应环节啦。
这个反应过程有点复杂，涉及到好几个化学物质之间的相互作用。
这时候要注意反应的条件哦，像温度啊、压力啊这些因素都不能忽视。
根据经验，温度控制在一个合适的范围是很关键的。
要是温度太高或者太低，可能就会影响反应的效果呢。
这一步其实很考验操作者的细心程度。
接下来，在反应过程中，可能还需要添加一些催化剂或者助剂之类的东西。
这个添加的量和时机呀，也是要好好把握的。
我有时候就觉得这一步可以更灵活一点，但是也不能太随意啦，还是要遵循一定的原则。
反应完了之后呢，就是分离和提纯的步骤了。
这一步可不能马虎哦！要把我们想要的对乙酰氨基酚从反应混合物中分离出来，而且要尽可能地提纯。
这里面的方法有好多呢，比如说过滤呀、蒸馏呀之类的。
不过具体用哪种方法，或者几种方法怎么组合，这就看实际情况咯。
小提示：这一步要特别小心杂质的去除哦！再然后就是干燥环节啦。
干燥对乙酰氨基酚也很重要呢，把它弄干了才能更好地保存和使用呀。
干燥的程度要合适，不能太干也不能太湿，这可有点像我们晒衣服，要恰到好处才行。
干燥的方式也有多种选择，你可以根据自己的设备和需求来决定。
最后就是包装啦。
包装看起来简单，但也不能掉以轻心哦。
要选择合适的包装材料，保证对乙酰氨基酚的稳定性和安全性。
这就像是给它穿上一件合适的衣服，让它能够安全地到达需要它的地方。
小提示：别忘了最后一步哦！刚开始接触这个工艺流程的时候，可能会觉得很复杂，很麻烦，但习惯了就好了。
而且在实际操作过程中，可能会遇到各种各样的小问题，但只要我们细心、耐心，不断总结经验，就能够顺利地生产出对乙酰氨基酚啦。
对乙酰氨基酚的工艺流程
对乙酰氨基酚的工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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该工艺路线目前研究比较成熟，收率为80%-85%，但还原步 骤中硫化钠作为还原剂成本较高。对亚硝基苯酚，可经氧化为 对硝基苯酚，但收率不高。
（2）苯酚硝化法路线
在低温冷却下由苯酚直接硝化得对硝基苯酚，再经铁粉还原得 到PAP中间体。
该合成路线中，硝化步骤用硝酸和硫酸的混酸作为硝化剂， 同时反应产生二氧化氮气体，故而对反应设备要求相对高，释 放有毒气体和混酸造成的污染，也有一定的处理困难。
三、生产工艺路线的设计
1、常采用两步法即先制备得中间体对氨基苯酚 PAP，中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛。 2、合成步骤为起始原料 → PAP → APAP。
3、各合成路线的差异主要在两步法的第一步， 即由起始原料 → PAP
1.以苯酚为起始原料的合成路线
（1）苯酚亚硝化法路线
苯酚在低温下（冷却至-5℃）与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚 硝基苯酚，再经 硫化钠还原得到对氨基苯酚。
2.对氨基苯酚 分子量109.13，外观白色或淡黄色结晶， 相对密度1.290，熔点184～186℃，沸点284℃。
3.对乙酰氨基苯酚 又名醋氨酚，简称APAP，药物名扑热息痛。 它是一种白色或类白色的结晶或结晶粉末，无臭，味微苦，分 子量151.16，相对密度1.293，熔点169～170．5℃ 。溶于甲醇、 乙醇、丙酮和乙酸乙酯，易溶于热水，几乎不溶于冷水和石油 醚。 4.10%的稀硫酸密度为1.07g/ml，冰醋酸的密度为1.049g/ml。 （二）生产规模及工作制度： 年产1000吨纯度为99%的扑热息痛，全年工作日300天，24小 时生产。
前景展望
扑热息痛于本世纪 40 年代开始在临床上广泛使用， 现已收入各国药典。尤其是自 60 年代，发现非那西丁 (Phenacetin) 对肾小球及视网膜有严重毒副作用以来， 逐渐形成了以扑热息痛代替非那西丁的局面。 截止到 2004 年，我国的扑热息痛中间体－对氨基 苯酚的产量已达到 3 万吨以上。
离心过滤
2.对乙酰氨基酚的制备工艺流程框图 （1）酰化
50%以上的冰醋酸 冰醋酸 酰化 对氨基苯酚 结晶 离心 干燥 对乙酰氨基酚粗品
（2）精制
对乙酰氨基酚粗品
溶解
脱色
抽滤
冷却 结晶
离心
干燥
对乙酰氨 基酚精品
母液套用
最佳工艺条件
以硝基苯为原料,加氢合成对氨基苯酚,在不分离 出对氨基苯酚的情况下,乙酰化直接合成了扑热息痛, 获得的最佳工艺条件为: ①加氢反应温度为90 ℃； ②加氢液硫酸浓度为10%； ③加氢液的水油比5∶1； ④最佳催化剂用量为硝基苯重量的1%； ⑤乙酰化试剂乙酐与乙酸最佳比为2∶1； ⑥乙酰化最佳温度为100 ℃。
硝基苯是廉价易得的化工原料，所以原料来源和成本 较低。硝基苯可用铝屑还原、电解或催化氢化等方法直接 制成PAP，经乙酰化得产品。 （1）金属还原法路线
2.以硝基苯为起始原料的合成路线
该法是在稀硫酸中，用铝粉将硝基苯一步还原为PAP。 目前辽宁抚厩友谊化工厂已用该法进行工业化生产，国外 也有工业化生产装置。生产成本低，设备简单，生产周期 短。但铝粉耗量大，副产物为Al(OH)3,过滤是个问题。
四小试优化与中试放大确定工艺路线
综合对比各条工艺路线，并且结 合实际的设计任务，决定选择以硝基 苯为原料，通过催化加氢制得对氨基 苯酚，然后酰化得到对乙酰氨基酚 （APAP）。
五、工艺流程图及最佳工艺条件：
（一）扑热息痛工艺流程框图： 1.以对硝基苯为原料制备对氨基苯酚的工艺流程框图
对硝基苯 催化剂 还原 压滤 冷却 沉淀 过滤 滤液 冷却结晶 对氨基苯酚 氢气 10%稀硫酸
（2）电解还原法路线
该法在80-90℃下，以20%-30%硫酸作介质，加入少量表面活性剂， 通过电解使置于阴极上的硝基苯还原生成PAP。
该法操作简单、流程短、产品纯度高、克服了环境污染问题， 国内一些研究单位展开了技术研究，由于技术难度高，生产控制 要求严格，电耗大，目前我国尚未实现工业化。
（3）催化氢化法路线
（3）苯酚偶氮法路线
苯酚与苯胺重氮盐在碱性条件下偶联生成偶氮化合物。偶氮化合 物酸化的对羟基偶联苯，钯/碳为催化剂在甲醇溶液中氢解得PAP。
该方法原料易得，收率较高，达95%-98%，所用的苯胺可以在 氢解后回收套用。缺点是，中间体对羟基苯胺须在甲醇中氢解， 催化剂钯/碳较为昂贵，故而从成本考虑不理想。
事故切换 事故池 加营养盐 加碱 加蒸汽 沼气燃烧 空气 污泥回流 空气
车间来水
格栅集水池
匀质调节池
中和池
升流式厌氧反应器
曝气池
初沉池
接触氧化池
达标排放
出水监测池
过滤、吸附
吸水池
二沉池
六、主要原料及产品的性质、规格、用途
（一）原料及产品物性： 1.硝基苯 无色或微黄色具苦杏仁味的油状液体，分 子式C6H5NO2。分子量123.11，相对密度1.205，熔点5.7℃， 沸点210.9℃，闪点87.78℃，自燃点482.22℃，蒸气密 度4.25，蒸气压0.13kPa。难溶于水;，易溶于乙醇、乙 醚、苯和油，遇明火、高热会燃烧、爆炸，与硝酸反应 剧烈。
该法用铂-碳为催化剂，在10%-20%的硫酸水溶液中进行反应， 同时加入阳离子表面活性剂（如十二烷基三甲基氯化铵）作为分
散剂，以硅藻土、硅胶、沸石分子筛、活性炭等为载体，也可用 钯、铑、铱和钌等其他铂族金属作催化剂。另外，也可将铂与钯、 铑、铱、钌及金并用，有无载体都可。反应条件为:70-110℃，0.11Mpa。
对乙酰氨基酚原料药工 艺设计
生化1309班 第五组
目 录
一、设计任务 二、产品介绍与前景展望 三、生产工艺路线的设计 四、小试优化与中试放大确定工艺路线 五、工艺流程图及最佳工艺条件 六、主要原料及产品的性质、规格、用途 八、回收套用与“三废”处理方法
一、设计任务： 年产1000吨对乙酰氨基酚原料药工艺设计 二、产品介绍及前景展望： 解热镇痛药是临床上常用的一类药物，有的已人工 合成 100 多年，至今仍被广泛使用(如阿司匹林)。 此类药物种类繁多，有水杨酸类、酚类和乙酰苯胺 类等。它们能使体温降至正常水平，并可解除某些 躯体疼痛。 其解热原理是作用于下丘脑的体温调节 中枢，通过皮肤血管扩张，散放出汗，而使升高的 体温恢复正常。
3.以对硝基苯酚钠为原料的合成路线
该路线制备简捷，技术成熟，适合工业化生产，但收率低，
产品质量不稳定，铁屑-盐酸还原步骤产生大量的铁泥，在 “三废”处理上存在许多问题，而且相较于硝基苯，对硝基 苯酚的价格较昂贵，国外许多国家已经相比较于PAP的合成，由PAP合成APAP路线较为固定均为乙 酰化，即由对氨基酚与醋酸或醋酐在加热下脱水，反应生成 扑热息痛。
一般采用有机酸和稀硫酸、醇等为反应溶剂，加 入表面活性剂和相转移催化剂来增加硝基苯在溶剂 中的溶解度。加入水溶性有机溶剂来减少水油两相 的混溶，从而使反应的选择性增大。反应后用固体 吸附剂来吸附未溶解的硝基苯。 该法流程短，设备也不难解决，催化剂能够重复 使用，催化剂较为贵重，但总体上的生产成本经济 合理，已经用于工业化生产。
八、回收套用与“三废”处理方法
1.主要三废： 以硝基苯为原料，通过催化加氢制得对 氨基苯酚的方法主要三废为废水，该法以 铁粉为还原剂，生产过程中会产生大量含 酚、胺的铁泥和污水，污染较严重。扑热 息痛制药废水主要含对乙酰氨基苯酚、对 氨基苯酚、偶氮化合物、醋酸等。
2.废水治理方法： 目前处理扑热息痛制药废水处理方法有混凝沉淀、膜过滤、 厌氧生化处理、好氧生化处理等方式组合的工艺，本次设计 采用厌氧——两级好氧为主的工艺处理扑热息痛制药废水。 工艺流程图如下：