制剂室建设的做法

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制剂室的建设和管理

离子交换法与一级反渗透组合工艺二级反渗透法二级反渗透与电法去离子系统组合注射用水：纯化水+多效蒸馏水机注射用水：纯化水多效蒸馏水机
制水设备的选择
电法去离子系统（电法去离子系统（EDI）组成：将膜分离技术、）组成：将膜分离技术、电渗析法和离子交换法有机结合为一体；电渗析法和离子交换法有机结合为一体；工作原理：工作原理：
通过填充在电池模堆中的树脂吸附水中的金属离子而达到脱盐的目的。达到脱盐的目的。通过对电池模堆的两端输入直流电使模堆的内部产生电位差，电位差，进而促使水中的阳离子向阴极方向的阳离子交换膜移动、阴离子向阳极方向的阴离子交换膜移，交换膜移动、阴离子向阳极方向的阴离子交换膜移，使阴、阳离子最终进入浓缩室。使阴、阳离子最终进入浓缩室。随着脱盐量的增加，脱盐室的电阻率随之升高，随着脱盐量的增加，脱盐室的电阻率随之升高，不断电离分解生成H 和OH ，使之经常保持脱盐室内的树电离分解生成脂处于再生状态，为高效连续脱盐创造了条件。脂处于再生状态，为高效连续脱盐创造了条件。
制剂室建设（改建）的实施步骤制剂室建设（改建）
论证：建设的必要性、可行性，论证：建设的必要性、可行性，拟开展的剂型、剂型、选址等工艺布局图纸设计工艺布局图纸设计工艺布局图纸论证其他设计（土建、空调净化、围护、其他设计（土建、空调净化、围护、水、电等）电等）施工、施工、验收
制剂室厂房建筑的考虑
制剂室的建筑平面和空间布局，制剂室的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重,宜宜采用框架结构宜宜采用框架结构,举架高度一般内墙承重宜宜采用框架结构举架高度一般不低于3米或有技术夹层米或有技术夹层。不低于米或有技术夹层。洁净室的高度应在2米至米之间。米至2.5米之间洁净室的高度应在米至米之间。洁净厂房主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝（沉降缝））。厂房变形缝抗震设计规定）。厂房变形缝（沉降缝）应避免穿过洁净区。应避免穿过洁净区。

医药制剂实验室装修建设解决方案

医药制剂实验室装修建设解决方案，喜格建设介绍说，医药制剂实验室装修是指为进行药物制剂研究和制药生产而在实验室内进行的装修和布局设计工作。

医药实验室在新的科研目标和制药要求下，不仅要满足安全、卫生、整洁、美观等几个方面的要求，还要同时考虑实验设备的摆放、气候环境、样品质量、抗静电等要素。

一、医药制剂实验室装修的特点主要有以下几点：1. 空气净化：医药实验室需要保持空气清洁，避免空气中的细菌和其他有害物质对制药有不良影响。

因此，医药实验室需要配备高效的过滤器和通风设备。

2. 温度控制：不同的药物制剂需要在特定的温度下进行，因此医药实验室需要具备稳定的温度控制设施，以确保实验室内温度的一致性。

3. 湿度控制：湿度对药物制剂的稳定性和质量有很大的影响，因此医药实验室需要配备湿度控制设备，以确保实验室内湿度的合适程度。

4. 洁净技术：由于医药制剂对洁净和卫生要求严格，因此实验室应采用适当的消毒措施，如超净台、洁净工作台等。

二、医药制剂实验室的设计方案应考虑以下几个因素：1. 工作流程：根据实验流程和设备布局，确定实验室的动线布置，确保实验过程中的流畅度和高效性。

2. 材料选择：选择耐腐蚀、易清洁、耐高温和防火等特性的材料，以确保实验室的安全和卫生。

3. 设备配置：根据实验需要，选择合适的实验设备，如试剂架、分析仪器、提取设备等，以满足实验的需求。

4. 空间规划：确定实验室的大小和布局，确保足够的工作区域和通道。

三、医药制剂实验室装修的施工步骤一般包括：1. 确定装修需求：根据实验室的用途和功能需求，确定装修的具体要求。

2. 设计方案编制：根据实验室的需求，编制详细的设计方案，包括平面布置图、管线布置图等。

3. 材料采购：根据设计方案，采购合适的材料和设备。

4. 施工和安装：根据设计方案和施工图纸进行装修施工和设备安装。

5. 测试和调试：完成装修后，对实验室进行测试和调试，确保各项设备正常运行。

6. 最终验收：检查整个实验室装修工程质量，对不合格部分进行整改。

基层医院制剂室的建设与发展思考

基层医院制剂室的建设与发展思考
重点提到:
一、基层医院制剂室的建设
1、制剂室设备的购买
在基层医院制剂室的建设中，首先需要考虑的是设备的购买，根据基
层医院的实际情况，可根据需要准备相应的设备，如药物计量设备、轨道
抛光设备、消毒设备、药物混合设备、消化设备等，这些设备不仅能够满
足基层医院的制剂需求，而且能够提高基层医院制剂室的效率。

2、制剂室药物的储存
随着基层医院药物使用的增多，储藏制剂室药物就变得更加重要。

因此，基层医院制剂室的建设需要考虑制剂室药物储存的安全性，可以建立
适当的保温空间，对药物进行温度控制，同时需要对药物进行有效的防潮
技术，以防止药物受到潮湿空气的影响。

三、基层医院制剂室的发展
1、建立精细化的管理体系
为了保证基层医院制剂室的质量和安全，必须建立精细化的管理体系，如安全管理制度、药物安全采购管理制度、原料和产品质量管理制度、复核、召回等管理制度，以及预防药物篡改和伪造药品的制度，确保基层医
院制剂室的正常运行和安全使用。

2、完善基层医院制剂室人员的培训。

我院制剂室建设的做法和体会_黄德红

只有多学习、多参观，取长补短，结合本院实际，并有超前意识，按新版ＧＰＰ要求贯彻制剂生产全过程，才能建设一个先进的制剂室，保证制剂生产质量。
参考文献［１］湖北省食品药品监督管理局．湖北省《医疗机构制剂许可
证》验收标准（征求意见稿）［Ｓ］．２０１２．［２］国家食品药品监督管理局．《医疗机构制剂许可证》验收
（２）注重整体，布局合理。制剂室的建设要与医院发展态势一致，与现有剂型及将来要开展的剂型相吻合，并预留一定空间。布局合理，达到净化、生产要求，并节省人力、物力，保证制剂质量。
察室、资料室等，添置了数码生物显微镜、气相色谱仪，更换了高效液相色谱仪、紫外分光光度计等先进
（上接第１５５１页）
２．２无形成果
者疗效。系统的宣教和培训可以让患者在住院期间
根据品管圈成员的表现进行打分。具体方面有就掌握胰岛素笔的使用方法，不会让患者出院后因
责任感、沟通配合、成就感、解决问题能力、品管手不能使用胰岛素笔而中断注射。我院内分泌科的品
参考文献［１］李洁．胰岛素临床应用的护理进展［Ｊ］．护理实践与研，
２０１０，７（１３）：１０１－１０３．［２］张德桂．胰岛素注射技术的研究现状［Ｊ］．安徽医学，
２０１０，３１（９）：１１３３－１１３５．［３］胡玉萍．胰岛素笔注射的研究进展［Ｊ］．当代护士：学术

医院制剂室建设标准

医院制剂室建设标准医院制剂室是医院内重要的药品配制和管理场所，其建设标准直接关系到药品质量和患者用药安全。

为了确保医院制剂室的建设达到规范和标准，以下是医院制剂室建设标准的相关内容。

首先，医院制剂室的建设应符合国家相关法律法规和标准，包括《医疗机构建筑设计规范》、《医院药房管理规范》等文件的要求。

制剂室的布局应合理，空间应充足，配有必要的设施和设备，满足药品配制、储存、检验和管理的需要。

其次，医院制剂室的环境应符合相关要求。

制剂室应位于医院内部，远离噪音和污染源，通风良好，有稳定的温度和湿度控制设备。

地面、墙面和天花板应采用易清洁、不易产生静电的材料，确保制剂室的清洁卫生。

另外，医院制剂室的设施和设备也需要符合标准。

制剂室应配备有必要的药品配制台、药品储存柜、药品检验设备、洗涤消毒设备等。

设备应定期进行维护和检验，确保其正常运转和使用安全。

此外，医院制剂室的管理和人员配备也是建设标准的重要内容。

医院应建立健全的制剂室管理制度，明确制剂室的工作程序和责任分工。

制剂室的工作人员应具备相关的专业知识和技能，定期进行培训和考核，保证药品的安全使用。

最后，医院制剂室的建设还应考虑未来的发展需求。

医院应根据自身的规模和特点，合理规划制剂室的建设，留有一定的扩展空间，以适应未来的发展和改变。

综上所述，医院制剂室的建设标准涉及到多个方面，包括法律法规的要求、环境的要求、设施设备的要求、管理和人员配备的要求等。

只有严格按照相关标准进行建设，才能确保医院制剂室的正常运转，保障患者用药安全和药品质量。

希望各医院能够重视医院制剂室的建设，确保其达到规范和标准，为患者提供更加安全、有效的药品服务。

医院制剂室建设与管理

医院制剂室建设与管理【摘要】医院制剂室在医疗机构中扮演着重要的角色，是药物配置、配制和储存的重要场所。

本文从医院制剂室建设与管理的各个方面进行了探讨。

首先介绍了医院制剂室建设的目的和意义，强调其在保障药物质量和提升医疗服务水平方面的重要性。

接着从布局设计、设备选购与配置、管理与运营以及安全防范措施等方面详细阐述了医院制剂室建设与管理的关键要点。

结论部分总结了医院制剂室建设与管理的重要性，展望了未来医院制剂室发展的趋势，并强调了医院制剂室建设与管理不断完善的重要性。

通过本文的阐述，希望能够引起更多医疗机构的重视，提升医院制剂室的建设水平和管理水平，从而更好地为患者和医护人员提供优质的服务。

【关键词】医院制剂室、建设、管理、布局设计、设备选购、管理与运营、安全防范措施、重要性、发展趋势、完善。

1. 引言1.1 医院制剂室建设与管理概述医院制剂室建设与管理是医院药学工作的重要组成部分，其建设和管理直接关系到医院药品配制质量、效率和安全。

制剂室是医院内部负责制备一定规格的药品剂型的专门场所，通常包括药品加工室、原料药品库、成品药品库、办公区等功能区域。

医院制剂室建设要充分考虑医院的规模、药品种类和用量、制剂需求等因素，以确保药品的质量、安全和有效性。

管理医院制剂室需要科学规范的制度、管理体系和操作流程，包括人员管理、设备维护、药品采购、用药策略等方面的细致安排。

医院制剂室建设与管理的概述涉及到多方面知识和技能，需要药学、工程、管理等多个专业的协同配合，以实现医院制剂室的高效运作和服务质量的提升。

近年来，随着医疗水平的不断提高和需求的增加，医院制剂室建设与管理也面临着更多挑战和机遇，需要不断创新和完善，以满足日益增长的医疗需求。

2. 正文2.1 医院制剂室建设的目的和意义医院制剂室的建设可以提高医疗服务的质量和效率。

制剂室是医院药学部门的重要组成部分，负责制备各种药物，包括口服药、注射剂、外用药等。

合理建设和管理制剂室可以确保药物的质量和纯度，并严格控制药物的配制过程，从而提高药物的有效性和安全性，保障患者的治疗效果。

加强中医院制剂室建设

TEBIEGUANZHU特别关注\代表手记加强中医院制剂室建设■全国人大代表张荣珍在抗击新冠肺炎疫情中，中医药参与有广度有深度，效果显著，彰显了中医药治病防病的优势。

据不完全统计，全国共有县级以上中医院3000多个，中医服务可以覆盖到每个城市社区和乡镇，覆盖地域广。

虽然近几年大力推广中医适宜技术，丰富了中医诊治方法，但中药治疗仍存在一些问题，如给药形式单一，纳入医保的中成药种类少，中医院中药房无法实现多元化中药制剂的配制等。

目前，中医药服务能力建设还存在一些弱项，不能够满足人们曰益增长的医疗需求。

此外，在长期的医疗诊治工作和调研中，我发现，由于医院中药制剂申报成本过高，审批标准繁琐，我国80%以上的县级制剂室相继关停，致使一些老中医的祖传秘方、经验方以及在民间的土单验方不能应用于临床。

一些中医机构放弃了医院的中药制剂，导致中医的特色与优势弱化、中医药服务能力弱化。

对此，我建议，加强中医院制剂室建设，提升中医院中药制剂调配能力，丰富中药多元化配置方式，缩短中药“一碗汤”的距离，加快经典名方的成药研发，丰富用药种类，解决中医药发展瓶颈问题。

要制定中医院制剂室配置规范，加大中医院制剂室的建设投入，鼓励中医院制剂室发扬继承传统中药炮药工艺，开展个体化的丰富多彩的传统剂型。

鼓励应用现代制药技术开展超微末、胶囊剂、复兴老字号老品牌要加把劲■全国人大代表潘保春改革开放以来，我国先后经历四次品牌创立高潮期，一大批深受国人喜爱的品牌一度风靡全国。

这些老品牌凭借优质的产品和低廉的价格，赢得无数忠实的消费者，为一代又一代中国人留下美好的时代记忆。

近年来，由于体制机制限制、缺乏市场灵活性、产品创新性不足等原因，很多知名老品牌逐步退出市场。

以中华老字号为例，据相关部门统计，目前商务部认定的全国1128家中华老字号，仅有不足10%的品牌仍活跃在市场上，很多知名的老字号品牌都被搁置或已退出市场。

医改下的制剂室建设

医改下的制剂室建设医疗体制的改革在不断推进，为了提供更好的医疗服务，医院在不断努力提升自身的设施和技术水平。

其中，制剂室作为医院药学部门的重要组成部分，其建设与发展也变得尤为重要。

本文将探讨医改下的制剂室建设，以期为医院提供一些建设性的意见和建议。

一、背景介绍作为医院药学部门的组成部分，制剂室具有重要的药物制备和药物配制功能。

它负责根据医生的处方，制备和配制各种剂型和规格的药剂，以满足患者的需求。

而随着医疗技术的不断发展和医改的推进，制剂室建设和管理也面临更高的要求和挑战。

二、制剂室建设的必要性1. 提升医院的服务品质制剂室的建设能够提高医院的服务品质。

通过合理设置和配置生产设备和仪器，以及优化生产流程，可以提高药物的制剂质量和效率，确保患者获得高质量的药物。

2. 加强药学管理制剂室建设有助于加强药学管理。

建立完善的药房管理制度和操作规程，规范和规避潜在的问题，提高药品的质量控制和安全性管理，减少医疗事故的发生。

3. 提高资源利用效率通过制剂室的建设，可以更好地进行药物资源管理。

精确控制药物的采购、配制和使用，减少资源的浪费，提高资源的利用效率，降低医疗成本。

三、制剂室建设的关键因素1. 设备与技术为了提高制剂室的生产效率和药物的质量，必须配备先进的生产设备和仪器。

此外，培训和引进专业的药剂师和技术人员，不断学习和掌握新的制剂技术和理论，提高制剂技术的水平。

2. 空间规划与设计在制剂室的建设过程中，空间规划和设计非常重要。

合理布置生产区、仓储区、清洁区和辅助区，确保生产流程的顺畅，避免交叉感染和污染。

3. 质量管理与规范建立完善的质量管理体系和操作规范，确保制剂过程的每个环节都符合相关法律法规和药学标准。

定期进行质量检查和验证，及时发现和解决问题，以提高制剂质量。

四、制剂室建设的具体措施1. 优化设施投资制剂室建设需要投入大量资金，因此需要在投资上进行合理规划。

根据医院的实际情况和需求，确定合适的投资额度，并重点投入到设备和技术的更新和升级上。

医疗机构制剂室建设设想

有关医疗机构制剂室的设想1 医疗机构制剂室的定义医疗机构制剂室是医疗单位配制制剂的地方，医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。

2 功能2.1 医院制剂是医疗与科研紧密配合的工作。

医院制剂是弥补医药市场不能满足而临床用药不可缺乏的补充制剂。

历史证明它在临床医疗的实践中，不仅满足了医院医疗用药需要，且成本低给医院节约了开支和增加了收入，亦给患者减轻了经济负担，但更重要的是在防病、治病与卫生保健中起了巨大的作用，这就决定了医院制剂将在相当的一段时间内长期存在，它的作用是医药制剂工业生产始终所不可取代的。

2.2 医院制剂工作，是医院药学工作中的一项重要任务。

它以自产自用为原则，配合医疗与科研的需要而制备，反过来又服务于临床，主要解决医药市场没有供应与紧缺的药品，以及临床上急需且要现配现用的制剂和新制剂。

2.3 开展医院特色制剂的研制。

特色制剂是今后在市场经济条件下使医院更具竞争力，那些无特色、无优势的医院，可想而知在医疗保险制度改革后，怎么能与其它医院进行竞争，怎能赢得病患者。

如果医院具有自己独特的、疗效满意的制剂，都是很具有吸引力的。

2.4 医院制剂可能是新药研发的基础。

医院制剂室与临床结合较紧密，易掌握临床应用的第一手资料，能及时进行处方与配制工艺的改进，有利于新药（制剂）的研究开发。

实践证明医院制剂有不少经长期临床应用，具有疗效确切、不良反应少、稳定性好、使用方便、价格便宜、深受患者欢迎的那些制剂，经进一步深入加工即可成为疗效好的新药（制剂）。

所以医院是一个开展新药（制剂）研究的良好环境，其制剂室在新药、新药剂的研究开发中具有其独特的优势。

最典型的例子：2.4.1 三九胃泰颗粒：原始解放军第一军医大学附属南方医院的制剂，后成为新药。

2.4.2 丹参红花注射液原来是解放军空军济南医院的制剂。

医院普通制剂室的规范建设

会［Ｊ］．中国药业，２０１２，２１（６）：３２．３徐艳敏，张洪峰．关于药房破损药品情况的分析［Ｊ］．中国医药指南，
２０１２，１０（２１）：９６．４华育晖，王刚．运用ＰＤＣＡ循环法管理医院药库药品供应的效果分
析［Ｊ］．中国药业，２０１０，１９（１１）：４５．（收稿日期：２０１５—０６—１１）
定，并提出要求和整改措施。下一月再与上一月进行对比分析，检查整改所达到的效果，分析存在不足，提出新的整改要求，体现ＰＤＣＡ循环周而复始的过程。
２结果
运用ＰＤＣＡ循环科学管理方法使我院药剂科药品从２０１２年８月一２０１３年２月这７个月的平均药品报损率为０．００６９７％，见表２，药品报损率得到了有效降低，提高了药品
有效使用率。表２２０１２年８月一２０１３年２月药品报损率统计表
年月
２０１２．８９１Ｏ１ｌ１２
２０１３．１
平均
药品报损率（％）
Ｏ．ｏｏ１９９０．０１２３Ｏ．ｏｏ５９９０．００４９９Ｏ．ｏｏ８６８０．ｏｏ７５９０．ｏｏ７２８Ｏ．０ｏ６９７
３讨论
现代管理学中的ＰＤＣＡ循环科学管理方法的应用，是一种推动工作、发现问题和解决问题的有效方法，是一种以全面质量管理为核心的管理方法，其目的是为了工作的持续改进，最
终达到质量的最优化。我院药剂科探讨将ＰＤＣＡ循环管理法运用于药事管理工作上，在药品采购供应和调剂管理工作中，有效的降低了药品的报损率，能不断发现不同阶段工作中的薄

我院制剂室建设的做法和经验

我院制剂室建设的做法和经验
李昂１，陈大如２，王立敏２，孙燕燕１，张晨皓２，陈宇洲３
［１．天津市儿童医院，天津３００１３４；２．津润（天津）药业有限公司，天津３００４０２；３．天津中医药大学，天津３００１９３］
摘要目的：总结本院新制剂室建设的经验，为其他医疗机构制剂室改扩建提供建议。方法：通过分析制剂室建设的全过程，对其归纳整理分析，讨论制剂室建设和改造应注意的关键点。结果：本院新制剂室的建设无论从设计布局、厂区建设、组织机构的建设、文件管理、设备设施验证、人员的培训等几个方面，均达到天津市《医疗机构制剂许可证》验收标准。结论：建设医院制剂室要结合本院实际情况，在硬件更新的同时升级软件系统，实现医疗机构制剂的可持续发展。
内服及外用制剂。原制剂室于２００６年建设，生产面积流从东侧大门进入厂区，有效地防止了对药品生产的
约１８００ｍ２（洁净区面积１５００ｍ２，一般区面积３００污染。
ｍ２），库房面积３００ｍ２，药检室２００ｍ２。存在厂区设计新制剂室建筑面积３９４４ｍ２，生产面积２５３６ｍ２
布局不合理、原辅料与成品混用库房、设施老旧、软件（其中洁净区面积２０２６ｍ２，一般区面积５１０ｍ２），库房
１２３
满春霞，管晓东，邹武捷，等．我国各省药品集中招标采购政策分析和思考［Ｊ］．中国卫生政策研究，２０１６，９（７）：５３－５９颜建周，邵蓉． “双信封”制度对我国基本药物质量的影响分析［Ｊ］．齐鲁药事，２０１２，３１（１）：５１－５３徐刚．我国基本药物集中招标采购模式研究［Ｄ］．南京：南京财经大
（２０１０版）、《医疗机构制剂管理规范》（２００１版）、《天２．１．４库区的建设新制剂室建设独立、分开的原辅

中药制剂室建设实施方案

中药制剂室建设实施方案一、建设背景。

咱们都知道，中药可是咱老祖宗留下来的宝贝。

现在大家对中药制剂的需求越来越大，不管是治病还是养生保健，都离不开它。

所以呢，咱们建个中药制剂室那是相当必要的。

这就好比是给中药打造一个超级实验室，让中药能以更科学、更规范的方式变成有用的制剂。

二、建设目标。

1. 质量为王。

咱这制剂室做出来的中药制剂啊，质量必须杠杠的。

得符合国家的各种标准，就像考试要拿满分一样严格要求。

从药材的选择到最后制剂成品，每一步都不能马虎。

2. 种类多样。

要能做出各种各样的中药制剂，像丸剂、散剂、膏剂啥的。

就像开个中药制剂的“百货商店”，顾客想要啥咱就能提供啥。

3. 高效生产。

在保证质量的前提下，还要提高生产效率。

不能让患者等太久才能拿到药，就像快餐得做得快还得好吃一样。

三、建设规划。

# （一）场地选择与布局。

1. 场地。

找个宽敞、干净、通风好的地方。

最好是远离污染源，比如说那些整天冒烟的工厂或者垃圾站。

这就好比给中药制剂找个安静、干净的“家”，让它们能舒舒服服地被制作出来。

2. 布局。

要划分不同的功能区域。

像原料库就得专门放药材，而且要根据药材的特性来存放，有的怕潮就得放在干燥的地方，有的怕串味就得单独存放。

还有制剂生产区，得按照制作流程来布局，从药材处理开始，一步一步到最后的包装，就像流水生产线一样顺畅。

另外，还得有个质量检测区，这是咱们制剂的“把关处”，只有检测合格的制剂才能出厂。

# （二）设备采购。

1. 基础设备。

像称量设备得精确到毫克级别的，这就好比给厨师一把精确的秤，做菜下料才能准确。

还有粉碎设备，要能把各种药材粉碎得恰到好处，太粗了不行，太细了也可能影响药效。

再就是煎药设备，得能把药材的有效成分充分煎出来，就像煮一锅好汤一样。

2. 先进设备。

为了提高制剂的质量和生产效率，咱们也得跟上时代步伐。

比如说自动化的制丸机，这玩意可厉害了，能快速地把药粉变成一颗颗圆润的药丸，就像变魔术一样。

医药制剂实验室的建设与设计

医药制剂实验室的建设与设计实验室的建设与设计对于医药制剂领域的研究和开发起着至关重要的作用。

医药制剂实验室是进行药物配方和工艺研究的基地，其设计和建设需要充分考虑实验过程的安全性、准确性和有效性。

首先，医药制剂实验室的建设需要有合适的实验室面积和布局。

实验室面积应根据项目的规模和需求进行科学规划，确保实验室工作环境宽敞明亮。

布局方面，应合理划分不同区域，设置药品配方、原料存储、实验仪器等功能区，以便于实验的分类和管理。

其次，实验室的设计要考虑到实验操作的安全性。

在药物配方过程中，可能会涉及有害或易燃物质，因此实验室应设置通风系统和排气设备，有效防止有害气体的积聚。

此外，实验操作台、试剂储存柜和废弃物处理设施也需要精心设计，以确保实验操作的顺利进行，并降低事故发生的风险。

实验室的设备设施也是建设过程中需要关注的一个重要方面。

医药制剂实验室通常需要具备一系列的仪器和设备，如药品配方设备、分析测试仪器、温湿度控制设备等。

这些设备的选型和布局应根据实验需要和预算等因素进行合理选择，以满足实验需求的同时，节约成本。

此外，医药制剂实验室的建设还需要考虑实验操作的准确性和有效性。

实验操作台应根据实验要求进行设计，以便操作人员能够更好地进行实验操作。

同时，实验室的工作流程和实验操作规范也应进行科学规划，以确保实验数据的准确性和可靠性。

综上所述，医药制剂实验室的建设与设计对于药物配方和工艺研究起着重要作用。

合理规划实验室的面积和布局，注重实验操作的安全性，选用合适的设备设施，保证实验操作的准确性和有效性，这些都是实验室建设需要关注的重要因素。

只有建设和设计得当，才能为医药制剂领域的研究和发展提供一个良好的实验平台。

中药制剂室建设标准

中药制剂室建设标准中药制剂室是中医药企业的重要生产车间，是中药制剂生产的核心环节。

为了确保中药制剂的质量和安全，中药制剂室的建设必须符合一定的标准。

本文将围绕中药制剂室建设标准展开讨论，以期为相关从业人员提供参考。

一、环境要求。

1.1 温度和湿度。

中药制剂室的温度应保持在15-25摄氏度之间，湿度应保持在45%-65%之间。

这样的环境有利于中药材的保存和加工，也有利于中药制剂的稳定性和质量。

1.2 通风和洁净度。

中药制剂室应具备良好的通风系统，确保空气流通，排除潮湿和异味。

同时，室内的洁净度也要符合相关的卫生标准，避免灰尘、细菌等对中药制剂的污染。

二、设施设备。

2.1 工作台和操作台。

中药制剂室的工作台和操作台应选用耐腐蚀、易清洁的材料制作，表面光滑无缝隙，便于清洁和消毒。

同时，工作台的高度和宽度也要符合人体工程学的要求，确保操作人员的舒适度和工作效率。

2.2 药品储存设施。

中药制剂室应配备符合药品储存要求的货架、柜子等设施，保证中药材和制剂的分类存放，避免混淆和交叉污染。

2.3 水、电、气供应系统。

中药制剂室的水、电、气供应系统应稳定可靠，且符合相关的安全标准。

特别是在中药制剂的生产过程中，对水质、电力和气体的纯度和稳定性要求较高，必须保证供应系统的正常运行。

三、安全防护。

3.1 防火防爆措施。

中药制剂室应配备相应的防火防爆设施，如消防器材、防爆灯具等，确保生产过程中的安全。

3.2 人员防护。

中药制剂室的操作人员应配备相应的防护用具，如口罩、手套、工作服等，保护自身安全，避免对中药制剂的污染。

3.3 废弃物处理。

中药制剂室应设立专门的废弃物处理区域，对废弃物进行分类、包装和处理，避免对环境的污染。

四、管理要求。

4.1 人员培训。

中药制剂室的操作人员应接受相关的中药制剂生产技术和安全培训，熟悉操作规程和紧急处理措施，确保生产过程的安全和稳定。

4.2 环境监测。

中药制剂室应配备相应的环境监测设备，对温度、湿度、洁净度等环境因素进行实时监测，及时发现和处理异常情况。

医院制剂能力建设实施方案

医院制剂能力建设实施方案一、背景。

医院制剂室是医院药学部门的重要组成部分，负责医院内部制剂的生产和管理工作。

随着医疗技术的不断发展和医疗需求的增加，医院制剂室的能力建设显得尤为重要。

本文将就医院制剂能力建设的实施方案进行探讨，以期为医院提供合理的指导和建议。

二、目标。

医院制剂能力建设的目标是提高医院内部制剂的生产质量和效率，确保医疗服务的安全和可靠性。

具体目标包括提升制剂室的硬件设施和软件管理水平，优化制剂流程，提高药品质量，降低药品成本，确保医疗服务的连续性和可持续性。

三、实施方案。

1. 硬件设施建设。

医院制剂室的硬件设施包括生产设备、环境设施和安全设施。

在能力建设过程中，应对现有设施进行全面评估，确定设施改造和更新的重点和方向。

应优先更新老化和落后的生产设备，改善生产环境，提高安全设施水平。

2. 人员队伍建设。

医院制剂室的人员队伍是制剂能力建设的重要保障。

应加强对制剂人员的培训和管理，提高他们的专业水平和责任意识。

同时，建立健全的人员激励机制，激发他们的工作积极性和创造性。

3. 制剂流程优化。

医院制剂室的制剂流程应根据实际情况进行合理的优化。

应对生产工艺进行全面审查和改进，确保每一个环节都符合相关法规和质量标准。

同时，应加强对原材料的质量控制，确保制剂的质量和安全。

4. 药品质量管理。

医院制剂室应建立健全的药品质量管理体系，确保每一批制剂都符合质量标准。

应加强对药品的质量检测和监控，及时发现和解决质量问题，确保医疗服务的安全和可靠性。

5. 成本控制。

医院制剂室的成本控制是能力建设的重要内容。

应对制剂生产的各个环节进行成本分析，找出成本高和浪费多的环节，采取有效措施进行控制和降低。

6. 连续改进。

医院制剂室的能力建设是一个不断改进的过程。

应建立健全的质量管理体系，进行全面的质量评估和改进，促进制剂流程的不断优化和提高。

四、结语。

医院制剂能力建设是医院药学工作的重要内容，对提高医院内部制剂的质量和效率具有重要意义。

医改下的制剂室建设（5篇材料）

医改下的制剂室建设（5篇材料）第一篇：医改下的制剂室建设新医改背景下医院制剂室的现状与未来常熟市中医院吴晓明摘要：随着新医改的不断深入，医院制剂室是医院药剂科的重要组成部分。

医院制剂作为药品供应的补充形式，为人民的健康做出了很大贡献，在今后很长时间内，还将继续发挥应有的作用。

随着医药卫生体制改革的深入，市场经济条件下制药工业的飞速发展以及药品监督管理法制化体系的日益完善，对医院制剂提出了更高、更严的要求，这对医院制剂的品种、生产规模及经济效益都会产生影响。

改变了医院制剂室在整个医院所处的地位。

面对新形势，医院制剂室必须从生产供应型向技术研究型转变，以管理促效益，实现医院制剂规范、有序和高质发展的目标，更好的适应医疗发展水平的需要，满足临床用药需求，更好的为广大患者服务。

一我院制剂室现状按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的最新要求，我们对制剂室进行了改造升级，生产能力得到了进一步的提高，能够基本满足我院各科室的临床需要。

但与其他优秀制剂室相比仍存在一定的差距，主要集中在以下几个方面：大部分制剂室设施陈旧老化、人员匮乏、科研水平较低、剂型单一、技术含量低、投入资金不足等。

1.设施陈旧老化：我院制剂室设施目前虽能适应医院制剂的生产需要，但大多都已陈旧老化，接近了设备的使用寿命。

从我院制剂室的长远发展出发，对现有制剂设备的更新换代势在必行。

2.药学人员匮乏：药学技术人员编制较少，很难担负分工明确的制剂岗位职责。

由于专业知识的欠缺，相关人员在具体的生产过程中遇到的问题较多。

科研水平较低，制剂室现有的品种工艺相对简单、技术含量较低3.资金投入不足：由于部分医疗机构领导重视不够,资金投入不足或尚未有投资的打算,对旧设施的改造和更新未下决心等,使我院制剂室条件普遍落后,与新标准的要求差距加大,使得医院制剂规模和品种总体萎缩态势加剧。

二我院制剂室的发展方向随着我国医改政策的不断深入，医院对制剂的重视程度越来越高，为进一步提高我院制剂室生产能力，更好的更好的适应医疗发展水平的需要，满足临床用药需求，更好的为广大患者服务，我们应从以下几个方面入手，不断提升制剂室综合实力。

制剂室建设的做法

制剂室建设的做法2010年1月至2013年12月,襄阳市中医医院建设新制剂大楼,其中制剂室建筑面积为3200 m ,净化面积1440 m。

新制剂室的建设参照新版GMP标准,在空间布局及设备选择上都有了很大的进步,达到湖北省《医疗机构制剂许可证》验收标准,现将建设过程的做法及体会报告如下:1制剂现状医院现有制剂品种66个,剂型17种,包括中西药内服及外用制剂,以中药制剂为主。

制剂许可证原有18种剂型,后因小容量注射剂生产条件较高,生产所需面积较大,使用量较少,在上级主管部门要求下,注销掉唯一的小容量注射剂制剂品种。

新制剂室按17种剂型进行设计。

原制剂室于2000年改造,年产值只有60余万元,生产面积540 m,其中净化面积400 m,己远远不能满足现有制剂品种的需求。

房屋面积过小,因生产需求而新购进设备也不能进入净化区,严重制约了医院制剂的发展。

2主要做法参照新版UMP及湖北省《医疗机构制剂许可证》验收标准(征求意见稿)的要求,对新制剂室进行了精心设计及建设。

2.1整体设计医院从2009年开始筹划建设新制剂室。

医院领导对新制剂室的建设十分重视,多次派人到湖北省内具有一定规模的医院及中药厂进行考察。

在设计上主要考虑现有剂型、年生产量、新增加的设备及未来5-10年医院的发展趋势,与净化车间设计方进行多次协商,确定了最后的设计方案。

新制剂室共占有6层,其中两层为净化车间,两层为粗提取及粗加工车间,一层膏方生产车间,一层药品检验室。

按要求,部分品种如合剂、溶液剂等净化级别需达到xxxx万级,部分品种如最终灭菌的口服液、胶囊等净化级别要达到30 000万级,为设计和操作便利、节省的空间,我们全部采用xxxx万级的净化级别。

2.2车间布局制剂生产车间分为两个区域,一般生产区(非洁净区)及洁净区。

通道又分为人流通道、物流通道、物流传递窗。

因为面积有限而剂型多,净化车间的设计布局成为难点。

为保证净化效果,提高房屋利用率,我们将中药固体制剂如胶囊剂、丸剂(蜜丸、水泛丸)、颗粒剂、片剂设计为一层,中间为总混、制粒、干燥、半成品间,相邻的有压片间、全自动胶囊充填间、包衣间、微波干燥间等,再通过工艺走廊到达内包间,做到一点对多点、多点对一点,各个区间相对集中又保持独立,既保证了净化要求又满足了制剂需求。