如何保证检测数据的准确可靠
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浅谈如何保证检测数据的准确可靠
[摘要]检验报告是实验室工作的最终产品,也是实验室工作质量的最终体现。检验报告数据的准确与否,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。那么如何进行过程质量控制,才能保证检测数据的准确可靠呢?众所周知,实验室检测数据的准确与否受到人员、仪器设备、标准物质、检测方法、检测环境条件、样品自身质量及实验室质量控制管理等诸多因素的影响。笔者根据多年从事产品检测和检验管理的工作经验,认为要确保检测数据的准确可靠,应从以下几个方面加以控制。
中图分类号:f203 文献标识码:a 文章编号:1009-914x(2013)11-0281-01
一、人员保证
1、管理人员:实验室必须拥有为保证管理体系运行的管理人员,管理人员的管理素质、技术知识应当与实验室管理体系建立和运作相适应。实验室为了保证检测技术水平,管理人员应椐据检验工作的需要,制定人员培训计划,明确培训目的和内容,特别对新标准发布后,应及时进行更新、确认,尽快掌握新标准、新方法。做到按计划进行人员培训,并对培训的有效性进行考核和评价,同时组织相关人员进行各种比对试验、盲样检测等方式进行质量控制,将各种记录存档。
2、检测人员:实验室要做好检测工作,首先应根据所承担检测项目和规模,选用与其承担检测任务相适应的,具有相应专业知识
和经验的检测人员从事检测工作,从人力资源上保证检测的技术能力。如化学分析实验室应选用具备本领域的相应学历、常规化学分析方法检验经验以及仪器设备操作技能的人员从事检验工作。由于化学分析过程中经常会出现假阳性现象、化学反应终点难确定的现象,这就需要借助检验人员长期积累的经验才能比较正确地作出判断。
二、检测设备和标准物质
1、检测设备:实验室应正确配备检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、样品检测设备和数据处理需用的仪器设备和相关的软件。
检测设备是实验室检测活动最直接的工具,是重要的基础设施和关键的资源,也是实验室持术能力的重要组成部分,它是实验室质量方针和质量目标贯彻实施的保证条件之一,因此实验室应针对所开展的检验项目,依据标准要求来配备相应的检测设备,同时所配备的仪器设备的技术和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标相适应。
实验室应对所有的仪器设备进行定期检定/校准,保证检测设备的准确可靠。实验室仪器设备管理人员应做好仪器设备的检定/校准周期计划,并按计划进行实施确保所有仪器设备在使用前进行检定/校准,以保证仪器设备的量值准确可靠,并对检定数据进行有效性评价,做到将检定/校准给出的校正因子应用到实际的检测工作中,这是保证检测结果准确可靠的前提。
针对某些不能溯源到国家基准的仪器设备,实验室应采取设备比对、能力验证等方法,以提供结果的满意证据。为使仪器设备处于良好的运行状态,实验室还应根据设备本身性能特点,制定仪器设备维护保养规程,指定专人定期按要求进行维护保养,并做好相应记录。
实验室仪器应针对使用频率较高、性能不够稳定漂移率大的、经常携带运输到检测现场以及在恶劣环境下使用的检测仪器设备实施期间核查,以保证其检定/校准状态的置信度。期间核查是在两次相邻检定/校准周期内进行核查,防止使用不符合技术规范要求的设备。实验室应编制“期间核查程序”,确定核查清单,按计划和程序要求实施,同时核查后应对数据进行分析和评价,对经分析发现仪器设备已经出现较大偏离,可能导致检测结果不可靠时,应立即停止使用,并加以明显标识,修复后的仪器设备经检定校准合格后,方可投入使用,以保证检测结果的可靠。
2、标准物质:标准物质是:“具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性、用于校准测量装置仪器、评审测量方法或给材料赋值的一种材料或物质”。很多检测实验室都要使用标准物质进行量值溯源和检测产品质量,它是保证检测数据的正确性和精密度,实现量值传递的重要物质,因此实验室在采购和使用标准物质尤为重要。
实验室在购买标准物质应优先购买有证书的、经过溯源的标准物质,并做好供应商的评价和确认工作。对于没有证书的标准物质,
实验室应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。在检测过程中实验室应使用有效期内的标准物质,实验室应建立标准物质的采购、使用、管理制度和台帐并定期进行检查,同时应建立期间核查程序,对期间核查频次、方式、结果记录等进行严格管理,确保其校准的置信度。标准物质的储存都有一定的环境条件要求,实验室一定要按要求的环境条件,配置储存相应的设备,妥善保管好标准物质,同时对环境条件进行监控,必要时要有监控记录。对于实验室自己配置标准溶液,应严格按照gb/t601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》执行,标准滴定溶液在常温(15℃-25℃)下保存一般不超过两个月,在此期间应定期复标,当溶液出现浑浊、沉淀、颜色变化等现象时,应重新配置,以保证检测数据的准确可靠。
三、配备相应的设施和环境
为保证检测结果的准确可靠,实验室必须配置相应的设施和环境条件如照明、采暖、通风、温度、湿度、洁净度、电磁干扰等。设施和环境条件是指:实验室一方面应满足相关技术规范或标准的要求,避免影响检测结果的准确性;另一方面应确保实验室的安全性,同时也确保检测人员的人身安全。实验室环境保护应有应急处理措施,区域之间有不利影响时,应采取有效的隔离;对影响工作质量和涉及安全的区域应有效控制并正确标识,对环境条件实施监控和记录。
四、标准的正确使用和及时更新确认
标准是实验室实施检测的依据文件,也是对检测结果进行判定的重要依据。实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。检测人员应严格按标准要求保管和制备样品,选用符合要求的检测设备和检测环境,开展检测活动。在无上述标准的情况下,实验室采用自编或非标方法时,实验室应使用标准物质,进行校准或实验间比对,对所得结果不确定度进行评定,对所用非标方法进行确认。如果缺少作业指导书可能影响到检测结果,实验室应制定相应的作业指导书,经技术负责人批准后,发放到相关使用部门。
实验室应建立对标准现行有效性跟踪检查体系,定期对所用标准有效性进行检查,确保使用标准的最新有效版本,同时对新标进行确认,并进行记录。要正确使用检测方法,如对检测方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户同意的情况下才允许发生。
五、建立内部质量控制机制
质量控制是指为达到质量要求所采取的技术活动,目的在于监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。实验室应采取实验间比对、能力验证、盲样检测、留样再测、人员比对、设备比对、加标回收率检测等措施制定质量控制计划,在标准更新、人员变化、设备、环境及检测质量出现波动的情况下,尤其加强检测过程的监督和控制,以保证检测过程保持在准确度受控的规定范围内。总之实验室应按计划实施质量控制并对数据进行分析,当发现质量控制数据将要超出确定的判断依据时,应采取有