资质认定内审员培训.pptx

实验室 内审员培训
2013年2月
一、实验室资质认定基本概念及发展 二、实验室和检查机构资质认定管理办法 三、实验室资质认定评审准则 四、实验室内部审核
背景
1985年9月 颁布《中华人民共和国计量法》(86.7.1实施） 第22条：为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必
须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试 的能力和可靠性考核合格。 1987年2月 发布《计量法实施细则》
第七章：产品质量检验机构的计量认证 计量认证的内容 计量认证的程序 计量认证的监督检查 计量认证的扩项 1987年7月 发布《产品质量检验机构计量认证管理办法》 1990年 印发《产品质量检验机构计量认证技术 考核规范》 （JJG1021－90）
1986年 颁布《产品质量检验测试中心管理试行办法》 1990年 发布《标准化法实施条例》（第29条）
（四）应建立并有效实施与检测相关人员的工作职责、资格 考核、培训等制度，确保不因报酬等原因影响检测质量。 （五）应按照相关技术规范或标准要求，对所使用的检测设 施设备及环境要求等作出明确规定，并正确标识。
对检测的准确性产生影响的测量、检验设备应按照国家 相关技术规范或标准进行检定、校准。 （六）应确保相关测量结果能够溯源至国家基标准，以保证 结果的准确性；建立并实施评估测量不确定度的程序，并按 照相关技术规范或标准要求评估和报告测量结果的不确定度。 （七）应按照相关技术规范或标准实施样品的 抽取、处置、传送和贮存、制备，测量不确定 度的评估，检验数据的分析等检测活动。
行政法规的规定，对为社会提供公证数据的产品质量检验机 构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操 作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的 管理体系能力进行的考核。
审查认可：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、
行政法规的规定，对承担产品是否符合标准的检验任务和承 担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及管 理体系进行的审查。
（三）具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测数据 和结果的真实、准确。
（四）具备正确进行检测活动所需要的并能独立调配使用的 固定的和可移动的检测设备设施。
（五）建立保证其公正性、独立性和与其承担的 检测活动范围相适应的管理体系，制定相 应的管理体系文件并有效实施。
实验室和检查机构行为规范
（一）应独立于检测数据和结果所涉及的利益相关各方，不受 任何可能干扰其技术判断的因素的影响，并确保检测结果不受 实验室以外的组织或人员的影响。 （二）不得与其从事的检测项目以及出具的数据和结果存在利 益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活 动；不得参与与检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品 的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 （三）从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性 的产品检测活动时，应建立保证其检测独立性和公 正性的管理体系及文件，明确职责、责任和工作 程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、 供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。
2006年2月发布： 《实验室和检查机构资质认定管理办法》
2006年7月参考GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的 通用要求》和ISO/IEC 17025：2005《检测和校准实验室能力 的通用要求》印发： 《实验室资质认定评审准则》 （国认实函〔2006〕141号）
实验室和检查机构资质认定管理办法
从事下列活动的机构应当通过资质认定：
（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据 和结果的；
（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结 果的；
（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据 和结果的；
（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的； （五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结
对技监局系统内实验室考核：验收 对技监局授权实验室考核：审查认可 1990年在参照吸收ISO/IEC导则25-1982实验室认可准则的 基础上发布： 《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》 《产品质量监督检验站审查认可细则》 《产品质量监督检验所验收细则》
2000年10月以GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的 通用要求》和ISO/IEC 17025：1999为蓝本发布： 《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》
（八）应按照相关技术规范或标准要求和规定的程序，及时出 具检测数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。 （九）按照有关技术规范或标准开展能力验证，以保证其持续 符合检测能力。 （十）应当对其在检测活动所知悉的国家秘密、商业秘密和技 术秘密负有保密义务，并建立相应保密措施。 （十一）应建立完善的申诉和投诉机制，处理相关方对其检测 结论提出的异议。 （十二）因工作需要分包时，应将其分包给符合 本办法规定并取得资质的实验室。
果的； （六）其他法定需要通过资质认定的。
实验室应在资质认定范围内正确使用
证书和标志
资质认定实验室的基本条件与能力
（一）依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测活动， 并承担相应的法律责任。
（二）具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理 人员，从事特殊产品的检测机构，其人员还应符合相 关法律、行政法规的要求。
2006年4月1日施行
实验室资质：指向社会出具具有证明作用的数据和结果的
实验室应当具有的基本条件和能力。
认定：指国家认监委和各省、自治区、直辖市政府质量技
术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合 法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动。
实验室质认定的形式包括：
计量认证和审查认可
计量认证：是指国家认监委和地方质检部门依据有关法律、
实验室资质认定评审准则
1．总则：目的、依据、对象、范围、发布原则
2．参考文件： GB/T15481 、 ISO/IEC17025、 资质认定管理办法等
3．术语和定义：
4、管理要求： 11个要素，22条
5、技术要求： 8个要素，53条
组织