实验室资质认定内审员考试试题

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员考试试题 (一)

一、是非判断题（每题一分，共40分）.

1、本准则充分吸收了ISO9001标准中的相关要求，因此，依据本准则进行的认可和依

据ISO9001标准进行的认证是等效的。 ( × )

2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标方法和自制方法. (×)

3、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体. (√ )

4、应设立监督员对实验室进行的检测/校准的正式员工进行监督,对试用人员和临时聘

用人员可不必监督. (×)

5、如果实验室是某个组织的一部分,则该组织中的人员不得兼任实验室的关键职能.

(×)

6、质量手册应规定实验室的质量方针和目标,注明支持程序并概述体系文件架构.

(√)

7、实验室的所有作业场所均应能得到相应文件的授权版本. (√ )

8、在无特殊指定情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批. (√ )

9、评审客户要求的程序应确保选择适当的,能满足客户要求的检测方法. (×)

10、实验室应对所有实施的分包工作对客户负责. (√ )

11、实验室应对所有消耗品,供应品及服务的供应商/服务方进行评价,并保存评价记录.

(√)

12、对于没有能力的项目,实验室只能分包给其他有能力的实验室,CNAS才能对该项目

给予认可. (√ )

13、当发现不符合工作后,必须立即采取纠正措施. (√ )

14、当需要采取纠正措施时,实验室应选择和实施最能消除问题和防止问题再次发生的

措施. ( √ )

15、每次完成纠正措施后,均应实施附加审核,以验证措施的有效性. ( √ )

16、预防措施是对不符合的潜在原因进行改进的措施. (√ )

17、质量记录至少应包括来自内审和管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录

(√)

18、为确保记录的可追溯性,记录只能以文件的形式保存. (× )

19、内审应由经过培训并具备资格的人员进行,只要资源允许,内审员应独立于被审核

的活动. (√ )

20、管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训. (√)

21、决定实验室检测/校准的正确性和可靠性的因素至少应包括人、机、样、法、环等有关因素. (√ )

22、本准则只要求保留与检测/校准有关的管理人员的当前工作描述. (×)

23、对检测/校准结果有影响的设施和环境条件,只要实施有效的监控即可,无需将这些要求形成文件. (×)

24、为了要更好地服务客户,在客户要求的情况下,均可进入实验室. (× )

25、实验室应采用满足客户需求并适用于所进行的检测/校准方法. (×)

26、实验室只需在使用非标方法,实验室自己设计的方法,超出其预定范围使用的标准方法,扩充和修改过的标准方法时进行方法认． (× )

27、所有检测/校准项目都应制定内部检测/校准细则. (√ )

28、新的检测/校准方法，在进行检测/校准之前应制定成程序. (√)

29、设备不见得非要由授权人操作. (√ )

30、应针对不同设备或参考标准分别规定期间核查程序. (√ )

31、确保测量溯源性是实验室检测/校准结果能被世界各国接受的前提. (√ )

32、所有抽样活动均可取出物质,材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测. (× )

33、用于检测/校准的物品只需在检测/校准过程中保证其标识不发生混淆即可(× )

34、在接受检测/校准物品时,物品有无异常于实验室无关. (× )

35、实验室应有质量控制程序,以监测检验/校准的有效性. (√ )

36、在与客户有书面协议的情况下,可以用简化方式报告结果. (×)

37、在检测/校准中,对含有分色的内容,在报告和证书中的要求是完全相同的.(×)

38、当需要对检测结果作解释时,实验室应将对抽样方案的偏离,增删的信息写入检测报告. ( √ )

39、在检测报告/校准证书中的必须包括对结果的意见和解释. (√ )

40、实验室不经常开展的项目,在检测/校准前应进行方法证实. (√ )

二、简答题. (每题10分,共30分).

1、监督员和内审员在资质和职责上有何不同.

答：内审员：是必须经过培训由取得内审员资格的人员担任，对质量体系是否符合要求有判断能力。熟悉质量管理体系，对质量体系内部审核发挥作用。侧重管理方面的检查。

监督员：是熟悉检测/校准过程起质量监督作用，对检验目的清楚，侧重技术方面检查，对检测数据正确与否有判断力。

2、简述内审的步骤和内容.

答：1.首先编制审核计划

2.召开首次会议，宣布审核计划，指派审核任务。

3.分组进行审核，现场审核。

4.审核问题点总结

5.召开末次会议，宣布审核结论，开具不符合项报告。

6.不符合项整改，验证，关闭不符合项。

3、简述对编制不符合项报告的注意事项.

答：1、先要弄清楚计量评审的依据，就是评审是依据什么给你开出的不符合项。

2、根据依据，结合不符合项的具体描述，分析不符合是所在。

3、提出整改的具体步骤，要具体，可操作，整改时间也必须注意。

4、还不能忘了以后预防措施的交待。

三、场景分析题(先描述不符合事实,然后绘出不符合条款,每题10分,共30分).

1.内审时发展委托书中客户要求按国标检测,但由于没有相应试剂,检测室改用某国际标准,主任解释说:“国际标准比国标更先进,客户肯定会同意”.

答：（1）不符合《评审准则》第5.3.1、5.3.4条的要求

（2）《评审准则》要求：①实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。②实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的委托检测。

2.三月份进行内审时发现,由于受潮原始记录有多处涂改,采取了纠正措施,并经过验证,但8月份内审时,发现在其他部门此现象仍然出现,仍有涂改.

答：（1）不符合《评审准则》第4.13条的要求：

（2）《评审准则》要求：①实验室所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的适宜环境的设施中。因此该部门数据记录保存不到位。②实验室应对纠正措施的结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的。

3.内审时发现某份校准证书的校准范围是0-300V,判为合格,但该设备的实际测量范

围是0-500V,检测室主任解释说,有校准证书,且为合格,自然可以放心使用.

答：（1）不符合《评审准则》第5.4.6条的要求。

（2）《评审准则》规定：所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。不需要检定或校准的仪器设备应进行功能和性能的验证，合格的也应有明显的标识来表明其状态。