管理评审案例(QMS)
质量管理体系的质量管理体系案例
质量管理体系的质量管理体系案例质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指企业为确保产品或服务质量达标而建立的一套组织体系和管理方法。
它通过明确质量方针和目标，落实质量责任，建立质量控制手段，监督过程流程，持续改进等方式，确保产品或服务在生命周期中达到预期的质量要求。
在本文中，我们将介绍一个质量管理体系案例，以展示其在实际应用中的效果。
案例背景某电子产品制造企业日益关注产品质量问题，为了提高产品质量，确保客户满意度和改善企业形象，决定引入质量管理体系。
该企业的管理层意识到，只有建立一个科学合理、具有可操作性的质量管理体系，才能有效地解决质量问题和实现企业的长期发展目标。
质量管理体系建设1. 确立质量政策和目标管理层与各部门共同制定质量政策，并明确质量目标。
质量政策要与企业的战略目标相一致，并强调持续改进和客户满意度的重要性。
2. 建立质量手册和程序文件根据国际标准ISO 9001，制定质量手册和程序文件，明确各项质量管理活动的具体要求和流程，并包括相关记录的管理。
3. 培训与认证组织全体员工的培训，提高员工对质量管理体系的认识和理解，确保每个岗位的工作都能符合质量要求。
同时，进行第三方认证，以证明质量管理体系符合国际标准。
4. 过程控制建立质量控制流程，确保产品质量的稳定性和一致性。
在生产过程中，采取多种控制手段，如关键工序的监测、检测设备的校准和维护、员工培训和交流、异常情况的处理等，以确保产品的合格率。
5. 持续改进建立持续改进机制，通过管理评审、内部审核和指标监控等方式，及时发现问题和不足，并采取纠正措施。
同时，组织各类质量改进活动，鼓励员工提出改进意见和建议，促进质量管理体系的不断优化和完善。
案例结果经过一段时间的实施，该企业的质量管理体系取得了明显的效果。
首先，产品的合格率逐步提高，缺陷品率明显下降。
客户投诉率大幅降低，客户满意度明显提升。
其次，质量管理体系的建立和运行，让企业的管理更加科学和规范，各项工作有条不紊地进行，提高了工作效率和工作质量。
QMS审核员考试练习题之案例分析1
QMS审核员考试练习题案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001－2000标准判断有无不符合。
如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。
”8.4 c)2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.13、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”7.1 c)4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？8.2.25、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
QMS考试判标题集(含答案)(20200524084429)
【案例7】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。
”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析：虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。
仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。
本案违反了标准“5．4．2质量管理体系的策划”中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
”的规定。
【案例8】某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，l0个单位以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。
”审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为合格批？”检验员回答：“没有规定。
”审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不知道。
不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。
”案例分析：按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不太科学。
而且往往规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格怎么办的处理规定。
一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准（例如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／T2828——1987》，如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。
在上面的例子中，例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，不允许出现不合格，否则判定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货；……”本案违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
”的规定。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
最新审核报告-QES示例
组织人数 通讯地址 E-MAIL 注册地址 审核地址 审核日期 审核领域及类 型 审核目的 年 月
体系覆盖人数
邮政编码
日
上
下午 至
年
月
日
上午
下午
QMS 再认证/EMS 第二次监督审核/OHSMS 第二次监督审核 评价组织管理体系是否符合 GB/T19001-2008 GB/T50430-2007 GB/T24001-2004 GB/T28001-2011 其他 标准要求及实施的有效性，提出能否准予 /更新 QMS/保 持 EMS/OHSMS 管理体系认证注册的推荐意见。 GB/T19001-2008 GB/T24001-2004 组织有效的体系文件 其他 QMS（删减） ： GB/T50430-2007 GB/T28001-2011 适用法律法规和标准
情况说明：本次修订的《管理手册》 、 《基础设施控制程序》和《设备检修记录》按《文件控制程序》进行了批 准和发放，标识清楚，作废文件已回收且标识。 组织的记录满足建立和保持管理体系的需要；记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置得到有效控制， 记录保持清晰、易于识别和检索： 起注意，避免再次发生。 4.职责和权限 组织机构合理、职责权限清晰明确，与组织实际情况一致，并在组织内得到有效沟通：
注：请在适宜的□内打“X”或涂黑。
北京中经科环质量认证有限公司
（表）ZJQC-A023.5 版 第 5 页 共 9 页
审 核 报 告
宏观与微观相结合，解决公司体系建设的充分性、适宜性和有效性问题。 13.数据分析
情况说明：公司在《管理评审控制程序》中规定，采用月度总经理办公会议和年度工作总结方式来进行管理评 审，使得标准要求与实际工作紧密结合。抽查结果表明，无论是会议形式还是总结报告，都能切合公司实际，
质量管理体系QMS
质量管理体系QMS质量管理体系（QMS）质量是企业发展的关键因素，对于提高产品质量和管理水平，确保顾客满意度和市场竞争力具有重要意义。
为此，企业需要建立一个有效的质量管理体系（QMS）来规范和管理质量相关的各个方面。
本文将围绕质量管理体系展开论述，包括其定义、优势、组成以及实施过程等。
1. 定义质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织为实现质量目标，确定质量方针并建立相应组织结构、职责、过程、程序和资源的管理系统。
通过QMS，企业能够确保产品和服务符合相关法规、标准要求，从而提供高质量的产品和服务。
2. 优势2.1 提升产品质量：QMS帮助企业建立起从原材料采购到产品交付的全过程控制，确保产品质量的一致性和稳定性。
2.2 提高顾客满意度：通过设定质量目标和要求，QMS使企业能够更好地满足顾客需求，提升顾客满意度，增强市场竞争力。
2.3 降低成本：通过改进过程和减少不合格品，QMS能够降低产品制造成本，并避免出现客户抱怨、退货等问题。
2.4 增强企业声誉：依托QMS，企业能够提供符合国际标准的产品和服务，赢得顾客的信任，树立良好的企业形象。
3. 组成3.1 质量方针与目标：企业应根据自身实际情况制定质量方针，明确质量目标，并将其传达给全体员工。
3.2 组织结构与责任：建立明确的组织架构，明确每个职责岗位的职责和权限，确保质量管理体系的有效运行。
3.3 过程管理：确定关键过程，制定相应的操作流程和工作指导书，确保过程的稳定性和效果的可持续改进。
3.4 过程监控与测量：通过设定评估指标和绩效目标，对关键过程进行监控和测量，及时发现问题并采取纠正措施。
3.5 内部审核：定期进行内部审核，评估质量管理体系的实施情况，及时发现问题并推动改进。
3.6 管理评审：定期召开管理评审会议，对质量管理体系的有效性和适应性进行评估，确定改进措施。
3.7 持续改进：根据内部审核和管理评审的结果，不断进行改进，提高质量管理体系的有效性和适应性。
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)
QMS审核知识案例分析题集(含参考答案)1、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.42、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
7.5.43、某家具厂为公司生产了一批办公室家具，经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
7.5.54、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.35、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
8.3 b)6、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.37、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分。
7.5.48、在销售部，审核员抽查合同登记簿，发现有许多修改的记录。
销售科长介绍：“由于顾客根据市场销售情况，经常要调整送货量，因关系较好，一般电话联系”，审核员抽取了4月20日修改记录，要求电视机送货量从500台减少到300台，核对发货记录时发现实际发货量仍是500台。
销售员说：这是老客户了，这次多送一些，下次少送些就可以了，客户不会有意见的。
7.2.29、审核员审核热处理工序，发现××产品正在进行退火，温度显示仪为580℃，工艺规程规定为600±10℃，审核员问操作者为什么未按工艺规程操作，工人回答：“580℃同样能够达到性能要求，为了节能，我们经常这样做。
QMS管理评审报告模板
QMS管理评审报告模板1.0 评审目的评价﹑确定公司QMS（包括质量方针﹑质量目标）持续的适宜性﹑充分性﹑有效识别确定QMS 改进的机会和变更的需要﹒2﹒0评审时间﹔2013年8月11日14﹔00~16﹔003﹒0评审地点﹔公司1号会议室4.0参会人员(略)5﹒0评审会议概况依据策划要求公司于2013年8月11日进行管理评审会议﹒评审会议前各部门依据计划提交了相关评审数据﹒此次评审以会议的形式举行﹒由公司的总经理（生产总监）兼管理者代表关生主持﹒质量部经理兼副管理者代表张生组织﹒各部门的经理﹑副经理﹑主管参加﹒关生重申了管理评审会议的意义﹑作用﹑重要性与目的﹒会议对20124年管理评审输出的五项决议实施效果进行了说明(详见报告)﹒①原材料物料交期达标率方面制定三项对策实施﹒达成情况有了较为明显改善②生产计划目标实现方面﹒制定改进措施三项﹒经PMC﹑生产协同实施有了显著的改善③质量部问题对策书相关担当部门及分析回复（内部不合格品处理﹐处理不及时）方面﹒经过分清责任﹑明确跟进﹑加强内部协调沟通﹑使改进措施的回复情况有明显改观﹒IQC﹑PQC﹑QA对策的回复率﹑产品合格率均有了提升④质量部目标的修订﹐IQC目标设置﹐去年共修订提高质量目标四项（a﹒客户投诉批次＜批量＞合格率≦1％﹐20124年9月实施﹒b﹒制程批次＜批量＞合格率≧98％﹐2013年3月实施﹒c﹒产品出货检验合格率≧99％﹐2013年3月实施﹒d ﹒订单交期达标率≧96％﹐2013年1月实施﹒e﹒来料批次合格率≧95％﹐20124年9月开始实施执行）﹒⑤新品纳期﹑质量管理﹒通过公司自身能力达不足的模具外发﹒有效解决了榄具交期延迟现象﹐模具质量通过由质量部进行确认﹑控制方法﹒有效提高了模具的质量﹒上述目标实施均能得以达成﹒目标制订合理﹑实施有效﹒20124年度管理评审报告输出的五项决议实施改进有效﹒6﹒0关于质量目标﹑质量方针﹒公司最高管理者在建立QMS时﹐考虑了公司产品﹑过程特点﹑经营宗旨制定了公司质量方针﹒牢固树立了以质量为中心﹐以顾客为焦点﹐以市场为导向良好意识﹐发动全员持续不断改进﹒并在其基础依据上制定了可测的质量目标﹐在各职能部门和层次分解﹒通过培训学习﹑日常教育﹑监督﹑不断进行宣传﹒使员工贯彻到自己的实际工作当中﹒使公司逐步形成了较为完善目标体系管理﹒使公司质量方针得到有力支撑和体现﹒同时质量方针为公司的质量目标评审亦提供了依据和框架﹒公司质量目标在QMS 三年运行中不断得以提升﹒产品合格率不断提升﹐顾客满意度不断提高﹐退诉﹑退货不断下降﹒说明我们质量目标制定、实施有效﹒质量方针与质量目标保持了充分适宜性﹒公司全体人员以质量方针为指导﹐秉承顾客是企业赖以生存根本条件﹐持续改进是企业永恒主题思想﹑理念﹒面对日趋激烈的竞争市场﹑原材料成本不断增加﹐顾客要求持续提高﹐人力资源短缺等外部社会条件﹒公司通过降低成本﹐加强与供方互利合作提高自身管理水平提高员工工资待遇提高生产效率﹑过程控制能力﹐控制物料损耗等办法﹒为公司开拓广阔生的存与发展空间﹒说明了公司的质量方针﹑QMS与内外部环境变化保持了持续的适宜性﹒经过公司20124年的质量目标一年的达成情况﹐为了保持制定持续改进质量目标﹒建议修订公司顾客满意度由原来的的≧80％修改为≧83%,订单交期达标率由原来的≧96%修改为≧98.5%,生产计划达标率由原来的≧91%修改为≧94.5%,.受检批次合格率由原来的≧95%修改为≧96%,货仓部设立账物相符率＞98%的质量目标,上述目标将于2013年10月正式实施.7.0 QMS的符合性﹑有效性﹒通过QMS三年的持续运行﹒公司依据策划的安排进行内部审核﹐管理评审﹐顾客满意调查﹒同时针对数据统计﹑质量会议﹑专题研讨会﹑顾客信息反馈调查﹑日常纠正措施执行﹐不断地改善产品﹑过程﹑QMS﹒并通过上述方面措施不断监测﹑评价产品的保证能力﹑过程的管理控制能力﹑QMS的改进能力（包括资源提供）和QMS符合性有效性﹒及时识别﹑确定改进的机会﹒QMS运行三年来﹐取得了较为满意的业绩﹐体现在﹔人员的质量意识不断提高各级人员管理水平不断得以提升措施﹑指令执行能力得以增强﹒组织结构日趋合理﹑完善资源识别﹐配置充分有效﹔产品销售市场﹑客户不断得以稳固产品质量不断提高过程控制能不断加强内外部信息交流沟通﹑协调与合作日臻完善QMS运行三年使我们公司形成了较为系统的自我评价﹑改进机制﹐使我们改进能力逐一步得以提升﹒同时各级管理人员的预防意识和能力得以树立﹒顾客满意度不断得以提升﹒形成一批具有国际知品牌的客户群﹒QMS文件在三年运行中根据内外部情况发展不断进行改进﹒保持了及时的修订﹒确保了QMS文件与实际情况变化保持了适宜性与充分性﹒QMS三年共进行七次内审﹐三次外审﹐未发现重大质量事和顾客严重投诉﹒综上述充分说明了QMS运行三年来持续符合﹑有效﹒8﹒0纠正预防措施实施情况20123年7月－20124年6月IQC共向供方发出改善要求＜质量异常联络书＞共757份﹐对策回复实施要求复595份﹐实际回复396份﹒来料检验合格率从84﹒2%提高到94﹒2%20124年7月－2013年7月共向供方发出＜质量异常联络书＞473份﹐其中对策回复实施要求复331份﹐实际回复294份﹒原材料来料合格率从94﹒2%提高到96﹒92%﹒同时IQC部保持经常对供货商实施检查措施﹐有效防止供货商来料不合格上升﹒20123年7月－20124年6月QC部共发出＜品质异常联络书＞共49份﹒全部得以回复实施﹐措施有效﹒20124年7月到－2013年7月QC共发出＜品质异常联络书＞9份﹒9份得以回复实施﹐实施效果有效﹒20123年7月－20124年6月QA部共受理客户投诉186宗﹑结案184宗﹒并及时采取措施﹐客户对此表示满意﹒内部投诉174次﹐均能采取改善措施﹒20124年7月－2013年6月客户投诉94宗﹑结案67宗﹒无法跟踪21宗（停产）基本上得到改善处理﹐客户对实施效果基本上满意﹒自20122年6月－2013年7月七次内审共发出＜纠正措施要求书＞共212份﹒其全部得以改善﹐实。
新版标准QMS二阶段审核计划示例
新版标准QMS二阶段审核计划示例
1.基本信息：
项目号：
申请者全称：
注册地址：
3.审核目的：
管理体系初审二阶段：是否能推荐注册认证
5.审核范围：
质量管理体系认证
XX产品的研发和生产
审核取证期限：自 2015年11月 1 日至本次审核结束时止。
需要时，可超期取证。
6.审核准则：
□ISO9001:2015 □
受审核方：管理手册及其他体系文件版本：
产品标准，相关法律法规及其他相关文件
7.审核人日要求：
总人日数: 现场人日:
说明:[说明]
8.审核报告发放范围：■受审核方，■审核机构，■方圆标志认证集团有限公司。
9.其他说明：
现场审核日程安排由审核组长与受审核方代理人商定，在第3页拟订，首，末次会议由受审核方管理层或者（适当时）相关职能过程负责人参加，审核过程中请为每个审核小组配备一至两名向导，其职责主要是审核的见证，联络，向导。
按审核日程安排，受审核方的有关人员应在本岗位，特殊情况，由审核组长决定调整审核计划。
本公司及审核组承诺保守受审核方的技术，商业，管理方面的秘密。
10.审核管理部门意见：受审核方确认意见：
批准按此计划实施。
同意本计划的安排，我单位可以
按此计划安排工作，配合现场审核。
年月日
（公章）年月日（公章）。
QMS 评价(审核、管理评审)
11
8）内部审核活动的策划和实施
a)任命审核组长、组建审核组
内部审核的启动 b)确定审核目的、范围和准则
8）－1 审 核 活 动 程 序
文件评审
确定与审核准则的符合性和充分 性及文件的适宜性和可操作性。
a)编制审核计划； b)审核组工作分配； c)准备工作文件。 a)举行首次会议； b)审核中的沟通； c)向导和观察员的作用和职责； d)信息的收集和验证； e)形成审核发现； f)准备审核结论； g)举行末次会议。
（一）质量管理体系理论说明
QMS
帮助企业增进
顾客满意
产品规范
产品特性满足其需求和期望
顾客要求
合同 企业自己确定
产品是否可接受最终由顾客确定
需求和期望是不断变化 + 竞争的压力和技术的发展 持续改进产品和过程 规定相关 持续受控 过程
增加提升
QMS方法 QMS
提供
分析顾客 要求
顾客能接受的产品
持续改进的框架 持续提供满足要求的产品
a) 技术规范
产品要求 + 相关的过程要求
b) 产品标准 c) 过程标准
d) 合同协议 e) 法规要求
2
（三）质量管理体系方法
a) 确定顾客的需求和期望；
建 立、 实 施、 保 持 和 改 进 QMS 的 步 骤
b) 建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责；
d）确定和提供实现质量目标必需的资源；
13
8）－3 现场审核活动的准备
A 编制审核计划
a)审核组长负责；
编制要求
b)详细程度：审核的范围和复杂的程度（内审／初审／复审）；
c)与被审核方沟通。 a)审核目的； b)审核准则和引用文件； c)审核范围(具体部门及过程）；
QMS的审核方法、程序及要求
QMS的审核方法、程序及要求2008年度审核员培训资料针对在技术评审中发现的问题，为进一步提高审核质量，最大限度的减少审核风险，对QMS审核方法、程序及要求提出如下的建议，供各位审核员在审核过程中参照执行。
一、现场审核中存在的问题及解决方法要求1、审核时各条款存在不足及解决的方法4.1总要求：查该条款的审核记录，多数审核员在审核记录中，未审认证范围的确认，造成认证范围确定的不准确。
审核要求：审核员在与高层管理者座谈审核4.1过程时，特别关注审核QMS认证产品范围的确认，为确认认证范围提供依据。
总则在审核该条款时少数审核员未审质量方针、质量目标是否形成文件及标准要求的记录。
，要求按标准审核。
4.2.2质量手册在审核该条款时，未说明减过程的理由。
要求审核时，说明删减过程的理由，评价删减的合理性。
文件控制审核中存在的问题，部分审核员，未审文件的控制范围，文件发布前的审批，文件发放，外来文件的识别。
要求按标准要求审核，不能遗漏条款的内容。
少数审核员审核条款的内容，不满足5.1中a-e内容要求，有的记录审核内容与5.1要求无关。
要求审QMS运行以来最高管理者，为实现管理承诺内容，记录内容应满足a-e要求。
多数审核员对该条款的审核均未满足标准要求要求审核：a）记录企业产品的顾客是谁，顾客要求是什么？b）企业以什么方法识别顾客的要求（），通过什么措施满足顾客的要求（8.2.1）质量方针在审核该条款时，存在的问题：a）有的审核员，不记录方针的内容，未审方针制定的符合性，有的记录未满足a-c要求，有的审核员记录的是质量目标的内容。
b）不审方针的贯彻实施。
c）不审方针适应性的评审。
要求：按标准要求审核。
质量目标审核时：a）未记录质量目标的内容及符合性评价。
b）未审质量目标的分解的具体内容。
c）未审质量目标的考核或审的总目标的考核，未审分解目标的考核。
要求：按标准审核，质量目标完成情况应必审，在审目标完成情况时，对企业总目标及分解各部门目标的完成情况都要审核，可集中审核，也可在归口部门审核。
QMS审核员-条款审核思路和检查方法案例
（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？（３）文件发布前是否得到授权人的批准？（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？（５）文件修改后是否重新批准？（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？（８）是否对保留的作废文件进行标识和，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。
确认：●程序内容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。
●是否是识别文件修订状态的控制清单●文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。
(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况● 是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。
确认：●是否进行了隔离和专门标识。
(6)查文件更改记录。
确认：●文件更改是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
B:标准条款6.2的审核思路和方法思路：（１）组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求？是否明确了各类人员的职责要求？（２）是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核？人员的安排是否满足需求？（３）是否按需求安排了相应的培训？是否对培训的有效性进行了评价？以何种方式进行评价？（４）员工质量意识如何？（５）是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录？检查方法：(1)询问行政部经理，有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。
QMS标准图解
通常有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书、 图样、标样等。
5.6.1/6.2.2/7.1/7.2.2/7.3.2/7.3.4、5、6、7/7.4.1/7.5.2/7.5.3 7.5.4/7.6/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3
1-2、ISO/TC176及ISO9000標準
一、ISO（International Organization for Standardization）國際標準化組織
ISO於1947年2月23日正式成立，是國際上從事標準化工作是具權威及影響的 民間組織，成員有128個國家和地區，至1997年12月底已制定了11258個國際標準。
据
全体员工树立“以顾客为关注焦点”的思想，在产品形成的全过程贯 彻满足顾客要求。有关人员清楚相关的法规要求及强制性的技术要求。
说明建立质量方针的依据、步骤和方法。全体员工明确质量 方针的基本思想及意义。
是否包括了产品的符合性并可测量？是否在相关职能和层次 上建立了质量目标？是否与质量方针相一致。
亲自主持并提供：评审计划、输入文件、资料、评审输出和 评审报告等证据。
是否适时提供必要的资源，包括人力资源、基础设施及工作 环境，以确保质量体系的建立和实施。
管理职责 5.2 以顾客为关注焦点
法律法规及其他
转化
社会要求
组织确定的任 何附加要求
内 容 要 质求 量 方 针 贯 彻 执 行
管理职责 5.3 质量方针
与组织的宗旨 相适应
对满足要求的 承诺
对持续改进的 承诺
与顾客有关的过程
7.3
ISO9001-2015案例分析
一、条款选择
8、组织应确保外包控制在质量管理体系范围内，确定外部供方的评价、 选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施，适合这一情景条款的是 （） A. B. C. D. 7.4.1 8.4.1 8.4.2 4.1
一、条款选择
9、审核员在审核产品检验时发现，受审核方没有规定产品检验要求，不 符合GB/T19001-2016标准哪个条款（ ）
A. B. C. D. 8.5.1 8.6 7.5.2 8.1
一、条款选择
10、北京市某地铁车站入口处张贴着北京市轨道交通网络示意图，最适用 于这一情景的GB/T19001-2016标准哪个条款（ ）
ISO9000条款案例讲解
主讲人：
2019-4-17
目标
课程目标 壹 回顾ISO9001:2015条款内容
贰 案例讲解 叁 考试
第一章
ISO9001:2015条款回顾
QMS中所有过程的顺序和相互关系
管理职责
MP5经营计划 管理过程
MP4 管理评审过程
资源管理
测量分析和改进
MP3内部审核过程
SP5 设备管理过程 SP7计测器具管理过程
SP6检测设备管理过程
SP4教育培训规划过程 SP10文件管理过程 SP11表单记录管理过程
数 据 分 析
MP2纠正和预防过程 MP1不合格管理过程 COP1销售过程 （顾客满意）
COP1 销售过程
顾客 需求
询价
市场调查研究 询价及报价 过程
COP2 产品开发过程 C O P 2 产品开发过程 先期产品 新产品 品质规划 设计开发
二、案例分析题
4、审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、 水泥进行检验的，项目负责人说：“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指 定我们公司到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产 品认证，公司也于2018年通过了QMS认证，因此他们质量是有保证的， 我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责”。
02-管理评审计划(EMS & QMS)
2.环境法律法规及其它要求收集情况报告以及环境合规性评价；
3.应急准备和响应的活动开展情况报告；
4.固体废弃物管理情况报告，包括危险废弃物的分类、处置；
5.环境管理体系，管理性监测情况报告。
各部门:
1. 2010年9-11月本部门工作总结及资源(人力,设施)需求情况报告；
东莞市南茜电子有限公司
管理(■ROHS■质量)评审计划
常规评审■非常规评审□
目的:对本公司质量环保物质管理系统运行状况及其适应性，以及质量/环境方针、质量目标、环境指标/目标/管理方案的适宜性进行正式评价，确保质量环保物质管理系统持续有效。
时间:2012年6月28日10：00—12：00地点:公司会议室
参加人员:总经理、管理者代表、各部门主管
评审内容:
1.内/外部审核结果（质量及环境）
2.相关方高度关注ຫໍສະໝຸດ 问题和投诉（包括客户的品质反馈意见，投诉及满意度）
3.产品质量量状况及过程的业绩
4.重大环境和质量事故处理情况
5.预防和纠正措施实施情况
6.满足标准、方针、指标、目标以及管理方案的总体实施情况及其有效性
管理代表:
1.质量方针/目标的持续适宜性,及2010年9-11月质量/环境目标达成情况统计汇总报告；
2.2010年第1次内部审核实施情况报告及上次管理评审追踪情况.
营业部:
1.2010年9-11月客户反馈意见、满意度调查结果以及客户关于环境方面的要求；
2.2010年9-11月客户投诉情况总结；
管理部:
2. 2010年9-11月本部门质量目标达成情况统计分析；
3.体系及产品改进的建议或需要；
质量管理体系管理评审资料(1)
质量管理体系管理评审资料1. 引言本文档是质量管理体系（Quality Management System, QMS）管理评审资料，旨在对质量管理体系的有效实施和持续改进进行评审和审查。
通过本次评审，旨在确保质量管理体系能够满足组织的质量目标和需求，并提供一套有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量得到持续提升。
2. 质量管理体系概述2.1 质量管理体系定义质量管理体系是一套旨在管理和控制组织产品和服务质量的文件化程序和操作方法。
其目标是通过持续改进和确保满足质量要求，使组织能够提供高质量的产品和服务。
2.2 质量管理体系框架质量管理体系框架包括质量策划、质量控制、质量评估和质量改进四个主要环节。
其中质量策划包括确定质量目标和质量计划，质量控制包括质量检查和测试，质量评估包括内部审核和管理评审，质量改进包括持续改进和纠正预防措施。
3. 管理评审3.1 管理评审目的管理评审是对质量管理体系的有效性和可持续性进行评审和审查的过程。
其目的是确保质量管理体系的有效性、适应性和符合相关要求，同时提供一个持续改进的机会。
3.2 管理评审内容管理评审内容主要包括：•对质量目标和计划的评估，确保其与组织的需求和战略一致；•对质量管理体系的文件和记录进行审查，确保其有效性和合规性；•对过程绩效和指标进行评估，分析潜在的改进机会；•对内部和外部质量问题的处理情况进行审查，确定改进措施；•回顾质量目标的实现情况和持续改进计划，制定下一阶段的计划。
3.3 管理评审步骤管理评审一般包括以下步骤：1.确定评审的范围和对象；2.组织评审小组，明确评审的目标和职责；3.收集和准备评审所需的信息和文件；4.进行评审会议，分析和讨论评审内容，并记录评审结果；5.确定改进机会和行动计划，明确责任和时间表；6.撰写管理评审报告，记录评审的过程、结果和改进计划；7.分发和跟踪改进计划的执行情况，确保改进的有效实施。
4. 评审结果和改进计划4.1 评审结果分析根据本次管理评审的结果，对质量管理体系的各个方面进行分析和评估。
QMS考试判标题集(含答案)
【案例7】红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。
于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。
审核员在查阅供销科提供的合格供方名录时发现,苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。
审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去.”审核员在厂长处查看该车间与工厂的承包合同,看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。
案例分析：虽然该车间承包给了一个员工负责,但是它仍然是工厂的一部分，不应把他仅仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。
仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的.本案违反了标准“5．4．2质量管理体系的策划"中ｂ）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
”的规定。
【案例8】某厂进货检验抽样规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，l0个单位以上抽检10％，但最少检验数量不得少于10个。
"审核员问：“在抽检的数量中，最多允许有几个不合格，可以判断该批物资为合格批？”检验员回答：“没有规定。
”审核员又问：“这样如何判断进货的批量物资是否合格呢？”检验员说：“不知道。
不过我们进货一般都是合格的，没出现过您说的情况。
”案例分析:按百分比抽样检验的方法在许多企业中仍然存在，这样做不太科学。
而且往往规定了抽样的百分比，而没规定出现不合格怎么办的处理规定。
一般来讲应该优先采用国家对于抽样检验的有关标准(例如，《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）》（GB／T2828-—1987》，如果自己制定方法，应该等效或严于国家标准。
在上面的例子中,例如可以规定：“进货物资10个单位以下进行100％检验，不允许出现不合格，否则判定该批物资为不合格，可拣用或全部退、换货；……”本案违反了标准“8．1总则”的“这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
QMS审核知识-案例分析题集(含参考答案).txt
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
7.2.3
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
7.2.2
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度是多少？
7.5.1 e)
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
7.3.5
19、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。”
7.5.5
35、某建筑施工单位（乙方）与建设单位（甲方）签订的合同中写明：施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验纪录，施工项目部的质检员说：“这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量当然由甲方负责，我们用不着检验。”
8.2.4
36、审核员在销售科看见编号为0305的“顾客意见登记表”中写到“2003年7月18日××宾馆王XX来电说2003年7月13日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况，且噪音较大”，表格“处理”一栏空白未填。公司的售后服务控制程序中规定：对顾客提出的质量问题，应在三天内解决。销售科长向审核员解释说：“这批空调是我们负责安装的，但因为这几个月安装空调的情况很多，我们人手有限，后来一忙也忘啦派人去。”
QMS管理评审程序(含流程图)
文件制修订记录
1.0 目的
对QMS体系进行适宜性、充分性和有效性的管理评估,以保证QMS体系在我司的有效运行。
2.0 适用范围
适用于对公司QMS体系的评审活动。
3.0 职责
3.1 总经理主持管理评审会议。
3.2 管理者代表负责编制《管理评审计划》和组织作成《管理评审报告》，负责组织对管理评审后纠正/预防措施实施进行跟进和汇报。
3.3 各部门主管负责准备和提交管理评审报告给管代确认，按时参加评审，并落实评审中提出的纠正和预防措施。
3.4 管理者代表负责评审中的具体工作和评审资料的收集，整理给文控归档。
4.0作业流程
管理评审报告中汇报结案！
6.0 相关文件：
《内部审核管理程序》。
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管理评审案例列举的案例有以下八个：案例一：管理评审计划案例二：质量方针和目标的贯彻实施情况报告案例三：质量管理体系的建立与实施情况报告案例四：产品质量状况分析报告案例五：内审和不合格项纠正实施情况报告案例六：管理评审会议纪要案例七：管理评审报告案例八：管理评审纠正措施落实情况跟踪报告例一：管理评审计划（1）评审目的：通过本次管理评审活动，通报和总结公司0401内部质量审核情况，系统评估公司质量管理体系的适应性、有效性，确定公司质量管理体系建设的下一步工作。
（2）评审内容①0101内部质量审核的评审和总结。
②质量管理体系建立与实施情况。
③质量方针和目标的贯彻实施情况。
④产品质量情况。
（3）资料准备⒈品质部提交“0401内部质量审核报告”、“内审不合格项纠正情况报告”、“质量管理工作体系的建立与实施情况报告”、“质量方针和目标的贯彻情况报告”、“公司产品质量情况报告”，其中：①“0401内部质量审核报告”内容参照《内部审核控制程序》的要求。
“内审不合格项纠正情况报告”内容应包括“不合格报告”的验证情况等。
②“质量管理工作体系的建立与实施情况报告”内容应包括文件系统概述、质量管理体系建立与实施的主要问题的处理方法的意见报告、需管理层解决或决定的主要问题等。
③“质量方针和目标的贯彻情况报告”内容应包括质量方针的实施情况和质量方针的宣传情况。
④“公司产品质量情况报告”内容应包括产品合格率、质量情况综合分析以及存在的问题和建议解决的方法。
2、品质部、采购部、生产部、营销部、财务部、培训发展部提交“部门质量体系实施情况报告”，各生产车间还应提交“产品质量情况报告”，其中：①“部门质量管理体系实施情况报告”内容应包括部门在质量管理体系的建立、维护方面的主要工作，顾客反馈意见、纠正和预防措施的实施情况，以及需公司管理层解决或决定的主要问题等。
②“产品质量情况报告”内容应包括部门产品质量存在的问题和建议解决的方法等。
（4）参加人员①总经理②管理者代表③各部门经理、主管（5）时间安排5月5日（星期*），其中各项资料准备必须于4月（第三周）完成。
（6）评审程序①0401内部质量审核报告及不合格项纠正情况总结报告的评审和决议。
②各部门做质量管理体系实施情况报告和产品质量情况报告。
③品质部质量管理体系的建立与实施情况的评审和决议。
④提交的需管理层解决或决定的问题的讨论和决议。
⑤管理者代表总结。
例二：质量方针和目标的贯彻实施情况报告1、质量方针和目标的制定和发布早在文件编制初期，公司就质量方针的条文向员工广泛征集意见，在此基础上形成质量方针草案。
经过管理层反复讨论，才确定下来现行的质量方针，并于8月1日正式发布实施。
在8月份开始运行的ISO9000知识培训中，质量方针的培训始终是一个重要内容。
为保证培训效果，品质部还专门编制了质量方针讲课提纲，作为培训教材下发，并制定了投影片。
这一切有效地保障了质量方针的宣传和贯彻，为质量方针的具体实施创造了条件。
2、质量方针和目标的实施情况公司已按照质量方针的要求，建立起质量保证体系，并于8月1日起正式进行。
质量体系运行情况良好，有望在近期正式申请第三方审核机构论证。
公司一直把质量体系的建设作为一项管理改善工作来做，质量体系的建立和实施也都紧紧围绕实用、有效的原则开展，公司将以持续获取第三方审核机构的论证来保障质量方针的实现。
为了更好地满足顾客对产品和服务的需要，公司提出“倾斜”的口号，将满足顾客需要作为衡量企业经营管理成败的标准，充分体现了公司对产品和服务质量的严肃态度。
这种态度的确立和宣导，有力地推动了质量工作的全面开展。
为了让顾客得到最大的物质和精神享受，公司制定了《销售服务规范》、《销售服务提供规范》和《销售服务质量控制规范》等规范，为服务过程的各主要环节提供工作指导和验收标准。
通过实施这三个规范，不仅从各环节上保证了生产和服务提供的质量，而且对培养全公司注重细节的精神也有大的帮助。
公司一直严格按照质量和相关文件的要求，兑现产品产、供、销一条龙的服务承诺，并将公司服务承诺印刷在销售单上，接受顾客监督。
8月份至今，还未出现过因公司未执行上述承诺而引起顾客投诉的事件，表明无论公司在执行服务承诺还是员工的服务意识，都在不断的提高。
公司决不将承诺仅仅看作承诺，承诺的背后是条件和范围，尽力调配好资源，保证产品质量。
生产和服务质量的提高，关键是员工素质的提高。
公司为塑造员工良好职业素质和精神状态，专门成立了培训发展部，统筹公司员工培训工作，建立了新的培训体系，围绕质量管理体系要求、产品质量特点，应知应会、服务技巧等进行了大量的员工培训，从各项统计分析数据看，员工的质量意识和服务水平确实有一定的提高，促进了质量方针的实施。
为了更好地衡量员工对应知应会掌握程度，指导培训，从10月以来开始建立应知应会考核合格率指标。
3、质量方针和目标实施总体评价通过对质量方针的综合分析评价可以认为，公司制定的质量方针及目标，合乎公司战略目标，也充分体现了顾客需求，适应公司现状和近期发展需要，总体上是合适和正确的。
同时，质量方针通过良好的宣传，也得到了较好的贯彻和实施。
例三：质量管理体系的建立与实施情况报告1、文件体系建立工作1）按照ISO9000：2008的要求，经过多次修改、调整，在8月1日正式运行前完成各项文件资料的编制、审批和发放。
制定了《质量手册》1份、程序文件21份，规范和作业文件24份。
2）8月1日运行后，特别是顾问公司审核后，对文件体系又作了部分修订和更改：①重新修订发放了《文件和资料控制程序》、《质量记录控制程序》、《产品防护控制程序》、《漂染作业书》等文件。
②根据需要增补了《零配件管理规定》、《售后服务质保书》、《电话回访作业书》、《数据分析应用细则》等作业文件。
3）从目前运行情况后，文件体系总体上主是合理的、完整的、有效的，适应目前体系进一步动作的需要。
2、体系建立与实施的主要工作1）质量管理体系建立情况①在文件的编制过程中和体系开始运行前后，公司纺织企业做了全员培训，组织纺织企业员工学习ISO9000知识，学习相关程序文件和作业文件，为体系的正式运行打下了良好的基础。
②由于文件方面的充分准备和培训方面的有力配合，8月1日运行后，大部分体系要求立即进入了上轨和正常运行阶段。
从9.25内审反映的情况看，上轨工作达到预期效果。
③第一次内审以后，通过理顺文件和进一步的督导，部分相对滞后的体系要求也取得了良好的改进。
2）公司一直把质量管理体系的建设作为一项管理改善工作来做，质量管理体系的建立和实施也都紧紧围绕着实用、有效的原则展开。
公司根据产品的特点和服务质量评价控制的需要，制订了一整套包括各类自查表、巡查表、抽查表、专查表在内的过程监控手段，这是公司质量管理体系建设最具特色的一部分。
为了加强对过程的有效监控，对原品质部专查表作了修改。
进一步细化和标准化，重新制订了品质部检查表和相关检查标准，已用于最近的专查工作。
3、体系目前的运行情况和存在的问题1）在体系诸多要求中，目前4.2.3 、7.5.3、7.5.1、7.6、7.5.5、8.2.2、6.2.2、8.2.1、8.4等均处于良好运行状态，7.2.2 、7.4 、8.2.3、8.2.4、8.3、4.2.4等也处于正常运行状态，8.5.2 、8.5.3将在本次管理评审后建立起相应的记录。
2）目前公司质量培训虽然已达到了一定的量，但缺乏内在的系统性，影响了培训的效果。
应尽快出台公司质量培训大纲，增强质量培训的系统性和规范性，使质量培训由零散的方式向系统的方式转变。
3）质量记录的控制还需要进一步加强。
从目前的情况看，记录的流转和保存相对较好，而记录的填制则问题较多，主要表现在完整性和规范性达不到要求。
4）ISO9000是一个允许和需要不断改进的体系，在改进来源方面，虽然抽查、督导是很重要的，但更重要的应该是自我监督、自我检查、不断自我改进的习惯。
与此相关的是检查或巡查表的使用也应该进一步加强。
5）采购部提出目前公司合格供方变动频次较大，几乎每月都在变，而“合格供方名单”因采取的是定期书面发布方式，不能及时反映供方评定的最新结果，建议本次会议讨论解决方案。
例四:产品质量状况分析报告作为生产企业，产品质量始终是值行密切关注和花大力气改进的一在中心问题。
公司为切实保障和提高产品质量，结合ISO9000的要求，在考核、培训、督导、监控方面做了大量的工作。
1、生产方面的有关工作1）公司通过制定和实施生产工艺规范、生产操作规范等一系列体系文件，对员工的生产提出规范性要求，使员工在生产时有“法”可依。
2）为提高员工特别是一线员工的质量意识和操作技能，公司进行了大规模的全员培训，纺织企业员工学习ISO9000知识，学习相关操作文件，学习应知应会知识，学习操作技巧，为产品的提高打下了良好的基础。
3）按照ISO9000要求，建立了以巡查、抽查为主，自查和专查相结合的现场检查监控机制，从而有效地解决了产品质量的现场督导问题。
4）建立了售后服务电话回访制度，通过对顾客进行的电话回访，一方面建立起顾客满意率指标，指导生产部门质量改进，另一方面，也直接发现产品质量问题，及时处理，挽回顾客不满意造成的负面影响。
2、生产质量状况分析目前公司可反映产品质量状况的工具主要有：因果图（图3-2）、排列图（图3-3）、控制图（图3-4）和相关图（图3-5）。
例五：内审和不合格项纠正实施情况报告公司0401内部质量审核于2004年9月25日，此次审核是公司按照ISO9000：2000标准要求建立质量管理体系后的第一次内部质量审核，也是公司在质量手册及程序文件颁布两个月后一次较全面的审核。
审核情况详见内部审核报告NS0101。
0401内部质量审核共发出内审不合格报告18份，分布于品质部等九个部门，涉及到文件控制等九综上所述，0401内部质量审核发现的18项不合格项，除一项因涉及文件修改未能及时纠正外，其余17项均已得到有效纠正，且预防措施切实可行，验证合格。
不合格项N70909将在修改《质量记录清单》后完成纠正行动。
例六：管理评审会议纪要时间：*年*月*日地点：公司大会议室参加人员：总经理、管理者代表、各部门经理、主管会议主持：公司第一次管理评审（GS0102）于*年*月*日在公司大会议室进行。
参加会议的人员有XX总经理、XX副总经理（管理者代表）及各部门经理、主管。
管理者代表XX受XX委托，主持了本次会议。
本次管理评审是公司按照ISO9000系列标准要求建立质量管理体系后的首次管理评审。
会议按议程进行了既定的各项事宜，完成了评审计划确定的各项工作，达到了评审的预定目的。
本次会议通过了0401内部质量审核报告，对0401内审不合格项的纠正实施情况进行了评审。