现场审核和审核记录中应注意的一些
实验室现场审厂注意事项
实验室现场审厂注意事项嘿，小伙伴们！今天咱们来聊聊《 实验室现场审厂注意事项》呀。
这可太重要了呢！首先呢，第1点要注意的就是文件资料方面呀。
哎呀呀，文件是审厂的一个关键部分呢！实验室的各种操作规程呀，一定要齐全！哇，你想想看，如果缺少了关键的操作流程文件，这不是让审核人员觉得咱们的管理很混乱嘛！还有呢，质量手册也不能少呀，这可是实验室运行的一个纲领性文件呢！相关的标准文件也要准备好，不管是国内的标准还是国际的标准，都得一应俱全呀。
这就像是上战场要带齐武器一样呢，可不能马虎呀！第2点呢，就是人员资质这一块啦。
实验室里的工作人员那可都是关键角色呢！他们的学历证明呀，专业技能证书呀，这些都得有呢。
哎呀，审核人员要是看不到这些，怎么能相信咱们的人员有能力做好实验呢？而且呀，还要有人员培训的记录呢！哇，培训记录能够表明咱们对人员的持续提升是很重视的呀。
要是没有这些记录，人家可能就会怀疑咱们人员的专业能力是否跟得上呀？再说说第3点，设备设施的情况呢。
实验室里的设备那可都是宝贝呀！设备的清单要详细列出，包括设备的名称、型号、购买日期、校准日期等等呢。
嘿，校准可是非常重要的哦！设备如果没有定期校准，得出的数据能准确吗？肯定不行呀！而且设备的维护记录也要有呢，这就像是给设备写日记一样呀，记录下它的健康状况呢。
设备的使用环境也要符合要求呀，温度、湿度这些条件都得控制好呢，不然会影响实验结果的呀！第4点呢，样品管理可不能忽视呀。
样品从接收到检测再到最后的处理，每一个环节都要有记录呢。
哇，这就像是跟踪一个宝贝的旅程一样呢。
样品的标识一定要清晰呀，可不能搞混了呀。
要是把样品弄混了，那得出的结果可就全错了呢！还有样品的储存条件也要合适呢，不同的样品有不同的储存要求，这一点一定要牢记呢！最后呢，第5点就是实验室的安全管理啦。
哎呀呀，安全可是重中之重呢！防火、防爆、防毒这些措施都要做到位呀。
消防设备要齐全并且能正常使用呢，通风系统也要良好运行呢。
分享｜现场审核与审核记录常见问题及改进建议
分享｜现场审核与审核记录常见问题及改进建议广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围，即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所，均属于组织的现场。
审核组到达组织后，通常进入会议室召开见面会，会议结束，有些审核组的审核员就留在会议室或分散到相关部门或部门办公室进行审核，虽然审核员到达了组织的现场，但只是现场办公室审核。
究其原因，一是审核员携带笔记本电脑行动不便，二是办公室存放的客观证据便于收集，这种审核称之为“现场办公室审核”。
现场审核是按照标准条款的要求对涉及的全部活动的所有相关场所、过程和工序，以及涉及的人、机、料、法、环、检各有关活动过程进行的审核。
这应该是行进中的审核，如对某组织的喷油工艺的审核，涉及对喷漆储存（库房）、调油工艺（调油房）、喷漆流程（工人工位）、废油水、废气排放处理系统（水处理池、废气处理房）、废水、废气排放（排放口）等运行过程的活动场所的审核，就必须要按工艺流程的顺序进行审核，审核员的审核是动态的，以便掌握喷油工艺全过程的运行控制和管理情况，在办公室收集资料的现场审核达不到所要审核的深度要求。
近年来，由于科技进步，笔记本电脑作为审核员现场审核记录的工具，大大地方便了审核员较快地完成现场审核记录，但有些审核现场也给审核员携带笔记本电脑带来了很多不便，如上文所述，行进中对动态的喷油工艺流程、各工序作业等过程的管理与控制状况进行审核记录是不现实的。
另外，使用笔记本电脑进行审核记录也助长了“现场办公室审核”的情况，使得许多审核员懒于深入现场实际去掌握第一手审核资料，因而也就不能给组织带来增值审核，审核机构的威信与作用受到削弱。
对于审核员在现场审核中采用手工记录的方法，优点是可以在行进中审核，但是由于手工慢、费力，加之有时由于组织的规模、审核类型、产品等因素的影响导致审核记录量增加，在时间短、任务多的情况下，审核员来不及对组织体系过程、特别是产品实现关键过程环节进行认真审核，而把大部分时间花在翻阅文件、抄写记录文件或收集客观证据的手工记录上，对审核员来说，为完成审核要求而记录，虽然十分忙碌和劳累，但不能保证充足的时间很好地与组织进行交流、沟通和提供增值服务。
ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点
ISO9001质量管理体系现场审核记录参考要点ISO 9001质量管理体系是全球享有盛誉、被广泛应用的质量管理标准，其目的是帮助组织实现高质量的产品和服务，并提高客户满意度。
为验证和确认组织是否符合ISO 9001质量管理体系标准的要求，常规做法是通过现场审核。
本文将介绍ISO 9001质量管理体系现场审核记录的参考要点。
审核目的和背景ISO 9001质量管理体系现场审核的目的是评估组织的运营情况，验证其是否符合ISO 9001标准的要求，以此为基础制定审核报告，为组织提供改进建议和决策支持，并为以后的审核提供参考。
审核的背景一般会在审核前确定，应该记录并注明清楚，包括本次审核的具体目的、相关标准的版本号和适用范围、审核的时间和地点等。
审核的范围与内容对于ISO 9001质量管理体系现场审核，需要确认审核的范围和内容，以便事先做好准备。
审核的范围一般包括组织内所有相关流程、部门、操作和程序等，对组织整个环境进行评估。
审核的内容则需要检查是否符合ISO 9001：2015标准的各项要求，包括：1.质量手册、程序和文件等文件的更新和实施情况；2.与组织流程相关的各种记录、表格、报告等；3.组织对客户的相关要求的确认、评估和反馈，以及组织对供应商的管理；4.内部审核和管理评审的实施情况；5.对质量管理体系的改进措施、纠正措施和预防措施的改进和实施情况；6.根据ISO 9001标准要求的其他审查。
审核准备工作在开始现场审核之前，审核员必须做好准备工作以确保顺利进行。
审核准备的关键步骤包括：1.研究和准备审核工作文件，例如审核计划、审核程序和其他审核文件；2.确定审核小组的成员，并安排和分配任务；3.确定审核的范围和内容，并准备相关的审核问题和检查清单；4.就审核过程和管理进行评估和反思，并根据实践经验指导审核内容和方法的改进。
审核过程ISO 9001质量管理体系现场审核的过程需要符合ISO 19011标准的要求，包括以下基本步骤：1.开始审核，向组织介绍审核过程，并明确该过程的目的、中心和注意事项；2.组织访谈，就质量管理体系相关事项向组织的管理人员和其他工作人员进行访谈，并记录访谈中的核心问题、答案和意见；3.检查文件和记录，评估组织的质量管理文件和记录，以评估其相关过程的操作、实施和效果；4.现场观察，对操作过程、实施结果、设备设施、人员熟练程度、仪器校准，应用合规性和卫生等方面展开实地观察，确保不符合要求的行动纠正措施得到实施和改善；5.标记重要事项，对发现的相关问题进行标记、记录和汇总，以便审核小组就问题进行讨论和整理；6.提供报告，将审核小组的结论和发现记录在审核报告中，向被审计方进行汇报。
现场审核和审核记录中应注意的一些
现场审核和审核记录中应注意的一些问题4.1 总要求可以作为归纳性审核的条款，审核记录应覆盖4.1主要的要求，尤其应说明组织的质量管理体系的主要过程，或说明删减了哪些过程，如有ISO9001以外的内容应加以说明；体系覆盖的产品范围；有无外包过程，如何控制？例如可包括，通过与供方签订协议而规定对供方过程的规范和或确认对供方质量管理体系的要求、现场检验或验证和或审核。
并应纳入“采购”条款来监视其输出。
4.2 总则质量体系文件包括哪些？形成文件的质量方针和质量目标是单独发行，还是纳入质量手册；程序文件有多少个？有无三级文件？如有，应写出其类别，如管理制度，工艺规程，作业指导书，验证规范等；质量记录。
总之，记录中对应于4.2.1的a)、b)、c)、d)、e)的内容应有明确的体现，举例如下：4.2.1质量管理体系文件包括：质量手册（含质量方针和质量目标）；程序文件16个；管理制度，作业指导书，国家标准等，质量记录。
4.2.2 质量手册可简要说明，现举例如下：编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2005~2006年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，对16个程序文件的内容进行了引用，其过程及相互作用的表述完整。
4.2.3 文件控制程序文件，如QP-423-2005审核的重点：文件的批准、发放、更改、废止作废和外来文件的控制，其他内容可放在各个过程的审核中进行。
要有抽查文件的编号，批准人，接收人，管理人的记录。
其中外来文件应是与QMS有关的文件，如顾客来文，与产品有关的法律法规（国家标准、作业标准和主管部门的强制性规定）4.2.4 记录控制程序文件，如QP-424-2005审核的重点：①保持记录的范围是否满足标准要求的21类以及产品研制生产的要求。
②控制的内容是记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，重点查审核计划要求的归口管理部门。
③也抽查一个部门的执行情况（也可以放在其他过程的审核中进行）。
CCC工厂现场审核要求及注意事项
CCC工厂现场审核要求及注意事项CCC（中国强制性产品认证）是指在中国市场上销售的强制认证产品，必须符合国家规定的CCC认证要求。
为了确保产品的安全性和质量，CCC工厂现场审核是非常重要的环节。
下面将对CCC工厂现场审核的要求和注意事项进行详细介绍。
1.企业规模和组织结构：审核人员将对工厂的规模和组织结构进行评估，包括员工数量、工作流程、管理制度等。
工厂应合理安排人员并建立相应的职责制度。
2.设备和生产能力：工厂应具备适当的设备和生产能力，以确保产品能够稳定、高效地生产。
审核人员将检查设备的运行状况和维护记录，以及工厂的生产能力。
3.质量管理系统：工厂应建立完善的质量管理体系，包括从原材料采购到成品出厂的全过程控制。
审核人员将评估工厂的质量控制方法和过程，并审查相关文件、记录和报告。
4.产品测试和认证：工厂应具备产品测试和认证的能力，以确保产品符合相应的CCC认证要求。
审核人员将检查工厂的测试设备和方法，并审查相关的测试报告和认证文件。
5.安全生产和环境保护：工厂应建立健全的安全生产和环境保护制度，确保员工的安全和环境的保护。
审核人员将检查工厂的安全和环境管理措施，并审查相关的文件和记录。
1.确保工厂的真实性：审核人员应仔细核实工厂的基本信息，包括工厂的注册证件、经营许可证、税务登记等。
同时，要留意工厂的生产现场是否真实存在，是否符合审核要求。
2.保护商业机密：在审核过程中，审核人员应严格保护工厂的商业机密，不得将工厂的技术、工艺和商业秘密等泄露给第三方。
3.充分了解产品：审核人员应充分了解所审核的产品，包括产品的性能特点、使用范围、技术规格等，以便能够准确评估工厂的生产能力和质量管理体系。
4.详细记录审核过程：审核人员应详细记录现场审核的过程，包括发现的问题、提出的建议和工厂的整改情况等。
这些记录将作为审核结果的依据，并对工厂的改进起到重要的指导作用。
CCC工厂现场审核是确保产品符合国家强制性认证要求的重要环节。
工厂现场审核注意事项的另一种叙述
工厂现场审核注意事项的另一种叙述工厂现场审核是确保工厂遵守各种法律法规、标准和准则的关键环节。
作为一种监督和评估工具，工厂现场审核有助于发现和解决潜在的合规问题，提升工厂的质量水平和生产效率。
然而，要确保审核的有效性和准确性，审核员在进行工厂现场审核时需要注意一些重要事项。
首先，审核员在进行工厂现场审核前，需要进行充分的准备工作。
这包括了解相关法律法规、标准和准则，熟悉工厂的生产流程和操作规程，并了解工厂的历史记录和过往审核的结果。
准备充分的审核员能够更好地识别潜在的合规问题，并对工厂的整体情况有更全面的了解。
其次，审核员在进行工厂现场审核时，需要注重观察和记录。
他们应该细致入微地观察工厂的各项工作，包括生产线的运行情况、设备的维护状况、操作人员的培训情况等。
同时，他们应该及时记录下观察到的问题和发现的不合规行为，以便后续的整改和跟踪。
此外，审核员还需要与工厂的员工和管理层进行有效的沟通和交流。
他们应该与相关人员面对面地进行访谈，询问他们对工厂的运营和合规问题的看法和理解。
通过与员工和管理层的交流，审核员能够更好地了解工厂内部运作的实际情况，同时也有机会提出建议和改进建议。
在完成工厂现场审核后，审核员需要及时撰写详细的报告。
报告应该包括审核的目的、范围和结果，以及发现的问题和不合规行为的描述。
此外，报告还应提供相应的解决方案和改进建议，帮助工厂改善合规状况并提升运营效率。
对于工厂现场审核这一主题，我认为它对于保障工厂的合规性和可持续发展非常关键。
通过不断的现场审核，工厂能够发现并及时解决潜在的问题，避免因合规违规而带来的法律风险和经济损失。
同时，工厂现场审核还有助于提升工厂的质量水平和生产效率，优化生产流程和操作规程，为工厂的可持续发展提供有力支持。
总结而言，工厂现场审核是确保工厂合规性和可持续发展的重要手段。
在进行工厂现场审核时，审核员需要进行充分的准备工作，并注重观察和记录。
与工厂的员工和管理层进行有效的沟通和交流也是非常重要的。
海关高级认证现场审核注意点
海关高级认证现场审核注意点
海关高级认证的现场审核是为了确认企业在海关合规管理方面的能力和实施情况。
以下是海关高级认证现场审核时的一些注意点：
1.提前准备：在现场审核之前，企业应该对相关的文件、记录
和程序进行充分准备。
确保所有需要证明合规性的材料和信息都是完整和准确的。
2.确认审核范围：和审查团队一起明确审核的范围和目标。
了
解审核的重点和关注点，以便在审核过程中能够提供相关的证据和解答问题。
3.合作配合：企业应积极配合，提供所需的文件和记录。
与审
核团队保持良好的沟通和合作，回答问题并提供必要的说明。
4.现场演示：对于一些操作性的合规要求，企业可以准备好相
关的演示以展示具体的实施情况。
例如，演示报关流程、文件管理系统等。
5.审核记录：审查团队通常会记录现场审核的细节和发现的问
题。
企业可以请示是否可以同时进行自己的记录，以确保对审核过程有充分的了解。
6.解决问题：如果现场审核中发现了一些问题或不合规之处，
企业应积极采取纠正措施。
可以与审查团队讨论，并制定改进计划，在规定的时间内解决问题。
7.持续改进：根据现场审核的结果和反馈，企业应该及时进行
改进和调整。
审查团队通常会给出一些建议和意见，企业可以将其作为改进的方向和参考。
具体的海关高级认证现场审核可能会根据不同的要求和标准而有所不同。
最好的方式是在现场审核前向相关海关部门咨询具体要求，并在审核过程中与审查团队进行积极沟通与合作。
TS16949现场审核要点
TS16949现场审核要点
1.过程流程的规范性：现场审核应确认企业是否实施了标准要求的各项流程和工作指导文件，并且这些文件是否与实际操作一致。
审核员应该观察并记录整个生产过程和关键环节，确保每个操作员都按照规定的程序进行操作。
2.内部审核的有效性：企业应定期进行内部审核，现场审核应评估内部审核的执行情况。
审核员可以通过查看内部审核报告和相关记录，检查问题的分析和改进措施等来评估内部审核的有效性。
3.过程控制和监控：现场审核应验证企业对关键过程的控制和监控措施是否有效。
审核员可以通过观察现场操作和检查相关记录来评估过程控制的有效性，如设备的维护和校准，原材料的检验和控制，工艺参数的控制等。
4.缺陷分析和纠正措施：审核员应评估企业对内部和外部质量问题的处理情况。
他们可以通过查看缺陷报告和8D或类似的纠正措施来评估企业的缺陷分析和改进能力。
审核员还应评估企业是否采取了适当的纠正和预防措施，以避免类似问题的再次发生。
6.培训和能力开发：审核员应评估企业的培训计划和培训记录，以确保员工具备适当的技能和知识。
他们还应评估企业是否有适当的能力开发计划，并验证计划的执行情况。
7.废品控制和回收利用：现场审核应评估企业对废品和污染的控制措施。
审核员可以观察现场操作和检查相关记录来评估废品控制和回收利用的情况。
他们还应评估企业是否有适当的废品处理计划，并验证计划的执行情况。
8.管理评审和持续改进：现场审核应评估企业的管理评审活动，并检查企业是否采取了适当的改进措施。
审核员可以通过查看管理评审记录和改进计划的执行情况来评估企业的管理评审和持续改进情况。
审核中应注意的问题
审核中应注意的问题1．文审中应注意的问题结合组织质量管理体系覆盖产品/服务的实现过程、性质、特点及顾客、法律、法规要求等查阅《质量手册》，对文件是否符合标准要求及删减的合理性进行评价，形成文审报告。
删减的合理性在现场审核中还应进行审核。
对文审中的不合格，企业整改合格后（企业提供整改的证据）方可实施现场审核。
2．审核范围的界定审核员（组长）到现场后要与企业最高管理层确认此次审核的范围。
范围的确认需结合企业营业执照的范围、生产许可证、强制认证产品的认证证书、企业QMS文件所覆盖的范围、企业申请的认证范围，审核组在企业现场必须能够抽样到的产品和生产现场，如有上述任何一项不符合，均不能给企业确认有此范围。
审核范围如界定为多种产品，那么每种产品在7.1/7.2/7.3/.7.4/7.5/.8.2.4条款内都要抽样，审核范围界定的每一种产品必须在审核记录中有抽样记录，否则不可界定在审核范围内。
审核报告中的审核范围的描述，一定要与企业的证书内容确认单相符。
不可随意给企业销售、安装、工程服务等范围，除非在检查表中可以体现上述过程。
3．通用条款的审核各部门需审核的通用条款有：4.2.3/4.2.4/5.4.1/5.5.1/5.5.3/8.5.1条款除在主控部门审核外还应在其它涉及该条款部门进行审核（有2个左右的部门有上述通用条款即可）。
4．现场审核要点现场审核中的审核发现，必须作为客观证据记录在审查表中，否则不能说明受审核组织体系与审核依据的符合程度。
下面列出标准各条款审核记录中必须反映的内容。
1.2应用验证对标准第七章中的条款删减合理性删减了“7·3”条款，因本公司施工项目是客户提供设计方案和图纸，因此删减此条款，其他条款都包括在体系中。
4质量管理体系4.1总要求与管理层沟通。
了解企业概况，对QMS所需的各过程，包括管理活动、资源提供、产品实现和监视测量有关过程是否确定，包括企业产品或服务所需符合的行业标准及国家标准等，资源配备状况，监视测量活动的安排及反馈渠道，企业是否形成了PDCA循环的过程等。
环境管理体系现场审核须注意的细节
环境管理体系现场审核须注意的细节充分的现场审核准备是确保环境管理体系审核有效性的基本保证之一。
经过几年的审核实践，笔者觉得作为审核组长在开展现场审核准备前还应对一些细节加以关注，以“对审核开展策划并在审核中有效地利用资源J一、对受审核组织环境信息的分析、利用信息是一种资源。
审核组长应善于分析和利用受审核组织的环境信息。
对于一个初次实施环境管理体系认证审核的组织，审核组对它的环境状况了解甚少。
所以在开展文件审核时，要求组织递交该组织所在地区的位置图、该组织的平面布置图、污水排放管网图、工艺流程图、环境因素/重要环境因素清单、适用的法律、法规及其他要求清单和环境目标、指标、环境管理方案等资料，目的在于通过对这些资料的审阅，初步了解受审核组织的环境敏感点；大气、水、环境噪声污染控制的适用标准。
可以为下一步查找该行业、该产品的相关资料提供信息；可以为认证范围的初步确定提供信息；也可以为确定第一阶段审核重点提供信息。
笔者曾经审核过一个企业。
从该组织的手册、程序文件及环境因素清单中没有找到固体废弃物的归口管理部门，与该组织联系后才知道该公司的保洁和固体废弃物管理均由该组织的下属子公司担负。
从环境管理体系运行完整性有效性考虑，该组织采纳审核组意见，将该子公司纳入了认证范围。
通过审核促进了该组织保洁过程和固体废弃物管理过程环境因素的有效控制，在废物的综合利用和危险废弃物规范化管理方面取得绩效。
笔者还曾审核过一个私营的化工企业。
初次在文件审阅中发现该组织在环境因素识别和能源资源利用方面尚有较大的改良空间。
在审核准备会上要求审核组在现场审核时对这方面多加关注。
笔者在与高层领导交谈中也强调了化工行业开展清洁生产的潜值，并从水、气、原材料利用几方面鼓励组织变末端治理为污染预防，走清洁生产之路。
该高层管理层对IS014001标准有了进一步理解。
在环境管理体系证书获得后积极制订并实施技术改造的各种环境管理方案，在环境效益和经济效益二方面都得到实实在在的收获，连年被评为地方环保先进企业。
现场审核基本原则和方法正式版
现场审核基本原则和方法正式版现场审核是指对被审核方主体、经营情况、项目或工程等进行现场踏勘、检查、核对等手段，以验证其真实性和合规性的一种审核方式。
为了确保现场审核的准确有效，需要遵循一些基本原则和方法。
下面将详细介绍现场审核的基本原则和方法。
一、现场审核的基本原则1.客观性原则：审核人员在进行现场审核时，应本着客观公正的原则，不带任何个人主观偏见，不受外界干扰影响。
只以事实和数据为依据，进行真实准确的判断和评估。
2.全面性原则：现场审核应全面覆盖被审核方的各个方面和环节，避免遗漏重要信息和细节。
审核人员需要对审核对象进行全面了解，并进行充分的调查和核实。
3.一致性原则：现场审核应保持一致性，即审核人员的判断和评估应与之前的审核结论保持一致，避免主观因素的干扰和改变。
4.独立性原则：审核人员应保持独立性，不受任何利益关系和压力的影响，只以事实和数据为准确基础进行审核，确保审核结果真实可靠。
5.可验证性原则：现场审核的过程和结论应具有可验证性，即其他人员可以通过现有的信息和数据进行复核和核实，从而保证审核结果的可信度和可靠性。
二、现场审核的方法1.准备阶段：审核人员应事先做好准备工作，包括熟悉被审核方的相关资料和信息，制定详细的审核计划和流程，明确审核的重点和目标。
2.踏勘阶段：审核人员需进行现场踏勘，通过实地观察和了解，对被审核方的场地、设备、产品等进行检查和核实，获取实际情况的直接数据和材料。
3.调查阶段：审核人员应与被审核方的相关责任人、工作人员进行面谈和访问，了解其经营状况、管理体系、工作流程等核心要素，获取内部数据和信息。
4.文件核对阶段：审核人员需对被审核方的相关文件、报告等进行核对和复核，确认其完整性、准确性和合规性，对照法律法规、政策规定等进行核实。
5.数据核对阶段：审核人员应对被审核方提供的数据和信息进行核对和分析，对照相关标准和要求进行比对，判断其是否符合要求，评估其可靠性和可信度。
审核员进行现场审核应注意的问题
别 汇 报 在 管 理 部 门 和 生 产 服 务 现 场 获 得 的 各
种 证 据 和审 核 发现 。
接 待 ， 被受 审 核 方 的 行 为 所 左 右 。第 三 ， 不 保
持 不 卑 不 亢 ， 实 于 审 核 目 的 ， 正 地 评 定 客 忠 公 观 证 据 ， 忠 实 于 自 己 的 结 沦 。 审 核 员 实 施 客 观 、 正 的 审 核 ， 仅 广 大 顾 客 欢 迎 ， 审 核 公 不 受
走 入 的误 区 。
．
应 通 过 发 现 不 合 格 项 和 其 他 审 核 证 据 ， 对 相 关 过 程 的 符 合 性 和 有 效 性 作 出 综 合 分 析 评 价 否 则 ， 然 使 现 场 审 核 简 单 化 ， 仪 影 响 必 不 审 核 效 果 ， 也 不 利 于 创 造 与 受 审 核 方 融 洽 的
足 受 审 核 方 的 顾 客 ， 括 消 费 者 、 品 的 最 终 包 产
审 核 研 究
使 用 者 、 益 者 和采 购 方 的要求 。 受
首 先 ， 核 员要 关 注 受 审 核 方 的顾 客 ， 审 时 刻不 忘 认 证 机 构 的 委 托 和社 会 的期 盼 ，站稳 第 三 方 立 场 。其 次 ， 免 受 审 核 方 过 分 热 情 的 避
一
பைடு நூலகம்
、
不 能 忽视 受 审 核 方 的 顾 客
Ｐ ＤＣＡ方 法 审 核 ， 利 于 走 出 以 上 误 区 。 例 如 ， 有
现 场 审 核 时 ， 核 员直 接 面 对 受 审 核 方 。 审 但 是 ， 核 员不 能 忘 记 自己 的 “ 三 方 ” 份 ， 审 第 身 不 能 降 低 审 核 要 求 ，不 能 影 响 审 核 的 客 观 性
现场审核注意事项
现场审核是在规定时间内取得足以证明体系符合性和有效性证据的过程。
审核员的职责之一就是在有限的时间内完成取证任务，把握好审核的有效性和审核的效率。
然而，我们见到一些审核员，特别是实习审核员，在摆正位置、有效取证、客观评价、和增值审核等方面存在一些问题，常常审核时间不够，审核资料不齐全，影响了审核的有效性和效率。
如何改进审核方法，笔者提出以下参考意见。
1、审核员不是企业的救世主。
有些审核员中认为自己的水平很高，企业问题太多，审核员是去帮助企业、提高企业、解救企业的。
事实上根本不是那么一回事。
企业认证有多种原因，多种需求，多种基础，多种困境，审核员不一定清楚，不一定能解决企业的实际问题。
审核说到底就是一种风险把握。
质量体系把握产品的质量风险，环境体系把握环境因素控制的风险，安全体系把握危险源控制的风险。
你要做出的是建立的体系是否对风险进行了有效控制。
不要超越职责，不要无限拔高。
企业认证不是万能的，不要夸大认证的作用和效果。
因此，审核员应当摆正位置，不要站在领导的角度说话，善于指导工作、评价工作，喜好“谆谆教导”。
应该从把握风险的实际出发，找出企业需要整改或应当注意的问题。
但是，审核员提出的不一定正确，企业不一定非要整改，要善于让企业自己去评价存在问题的危害和整改的必要性。
2、审核的过程增值体现在诊断的准确性上。
我们说审核要实现过程增值，这是我们的职业道德和职业素养的要求。
现在审核要求关注体系的有效性，实际上目前企业的现状，迫使认证机构首先关注的是企业的符合性。
审核过程如同医生给求医者（不一定是病人）的诊断过程。
如果诊断有效果，体现在诊断的准确性上。
病因找出了，药方开对了，治病就有希望了。
因此，我们审核的过程增值应当体现审核中发现问题的准确性上。
有些人认为审核是审核员在审核企业，实际上是企业在审核审核员，评价审核员。
当你真正发现企业存在的问题，发现问题的产生原因，说到企业的“点子”上，企业就会从心底里敬佩你，才能体现出审核机构的水平，企业就会欢迎你下次再去审核，因为企业从中受益，审核实现了过程的增值。
现场审核的要点,检查的方式,以及检查的准备工作。
现场审核的要点,检查的方式,以及检查的准备工作。
现场审核是一种对公司或组织进行检查和评估的重要手段，目的是确保其符合相关标准、法规和要求。
以下是现场审核的要点、检查方式以及准备工作的概述：现场审核的要点：1. 审核目的和范围：明确审核的目标、要求和范围，确保所有相关方了解审核的重点和期望结果。
2. 审核标准和要求：基于相关的标准、法规和要求，确定审核的依据和参考点，以确保审核的一致性和客观性。
3. 审核程序和流程：确定审核的步骤和流程，包括会议安排、文件审查、实地观察、访谈等，确保审核过程有序和高效。
4. 审核团队：确定合适的审核团队，包括主评审员、审核员和技术专家，保证他们具备适当的知识和技能。
5. 信息收集和分析：通过文件审查、面谈和实地观察，收集并分析相关信息和数据，以便做出准确的评估。
现场审核的检查方式：1. 文件审查：审核员通过查阅文件、记录和报告来评估组织的运营情况、政策和程序是否符合要求。
2. 实地观察：审核员到现场进行实地考察，评估设备、设施和工作环境的符合性、正确性和合规性。
3. 访谈：与组织的各个层级和职能人员进行面谈，了解他们对相关要求的理解和实施情况，并收集他们的观点和建议。
现场审核的准备工作：1. 审核计划：确定审核的时间表、范围和流程，制定详细的审核计划，并确保与所有相关方共享该计划。
2. 审核文件准备：准备和整理与审核相关的文件和记录，包括政策文件、程序文件、工作指导书、报告等，以备审核员参考和审查。
3. 人员培训和准备：对审核团队成员进行培训和准备工作，使其熟悉审核标准、方法和程序。
4. 确认参与者：与被审核组织的相关人员进行沟通和确认，确保他们能够按计划参与现场审核。
5. 筹备会议和访谈：安排会议室、设备和相关资料，准备迎接和安排参与者的访谈和面谈。
以上是现场审核的要点、检查方式以及准备工作的一般做法，具体的执行方式和重点取决于审核的目标、行业特点和相关要求。
审核员进行现场审核应注意四大问题
量体系运行的真实信息。应在现场调查的同时，选取有代表性的审核证
据抽空进行记录，不能因为记录而影响全面收集审核证据。
因此，审核员一要提高自己审核和记录的技能，做到在调查的基
础上做记录，记录不影响调查；二是留意记录的精炼。时间紧时可实行
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对管理部门和生产服务现场应有不同的内容和重点。笔者认为，采纳
报，而忽视对被审核过程的分析评价，就会影响审核发觉的深度和审
PDCA 方法审核，有利于走出以上误区。例如，对管理部门应重点调查
核的有效性。ISO9000：2000 标准的 2.8.2“质量管理体系审核”指出：
被审核过程的策划、组织实施、监视和测量、解决问题与改良的状况； “审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发觉用于评定质
魏
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分别负有不同的职能。由于这些部门的职能不同，所开展的活动也不同，
虽然发觉不合格项是进行现场审核的重要任务之一，但假如审
审核员应按其职能分工，分别审核其不同的活动。在审核同一个过程时， 核员只重视发觉不合格项，或审核组长只听取审核员对不合格项的汇
熟识对性地编写现场现场审核检查单，以确保审核思路清楚、重点明确； 简洁化、不仅影响审核效果，也不利于创造与受审核方融洽的合作气
二是审核时针对管理部门和生产服务现场的不同职能所应开展
氛，有悖于认证工作的初衷。为克服以பைடு நூலகம்问题，一是审核员应以客观、
的活动进行调查取证；
公正的看法对待现场审核，全面收集客观证据；二是在认定不合格项
对生产服务现场应重点调查生产和服务实施的掌握状况和产品实物质
量管理体系的有效性和识别改良的机会。”明显，不合格项只是审核
诊所输液现场审核的流程和注意事项
诊所输液现场审核的流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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现场审核：做到六要、四不要
现场审核：做到六要、四不要审核员在审核中会接触到各种行业的不同企业，因管理模式、理念存在差异，每个企业也有着各自不同的管理特色。
很多人说到现场审核，就会想到准备大堆的文件，就是翻阅文件，查找手册、记录......在新版的ISO9001标准中，取消了“质量手册”的要求，而更加关注风险控制、领导力等问题。
这就对审核员有了更高的要求。
那么，怎样才能快速准确地发现企业管理中的薄弱环节，实现增值审核，是每个审核员以及受审企业需要关注的课题。
一、审核员，不是材料复印员有同行曾总结道：审核员，不是材料收集员，更不是复印员！审核是基于审核准则的一种现场评估，现场审核要依据审核准则，对审核证据进行评价，不能只收集，不做评价。
在实际审核过程中，有的审核员的检查表的记录中附有大量复印件，甚至复印件页数大大超过手写记录的页数。
为什么会出现这种现象呢？原因一：专业审核员不具备专业能力虽然认证机构对审核员均进行了相应的评价，对审核员的学历和工作经历也提出了要求，但是有的专业审核员只有专业代码，却没有专业能力，其审核水平、专业水平、文字表达水平等明显地不能满足要求。
原因二：责任心欠缺有的审核员对收集到的证据不加分析就直接复印附上，显然，这些都是审核员自身的责任心问题。
审核员现场取证时，责任心如果再强一点，工作再细心一点，是能够发现其中存在的问题，进而能够给受审核方提出一些有益的建议及改进意见。
原因三：机构风险规避认证机构在对审核员进行评价，以及年度教育时都会对审核员提出要求，现场审核时尽量不大量复印材料，只是为了规避风险，才不得不复印留存一些必要的材料。
但是实际操作中难免会存在一些问题。
原因四：评定人员素养不足有时，机构案卷评定人员会走神，开出“乌龙”的审定意见，审核员为了避免不必要的麻烦，就把检定证书的原件核实后复印附上。
复印一大堆资料，浪费资源且不说，审核员和受审核方忙于复印资料，是否能有足够的精力和时间关注受审核方体系运行的有效性，关注审核的有效性呢？二、现场审核中的“六要”在审核实践中，有人总结出以下需要注意的环节，简称现场审核中的“六要”。
审核员进行现场审核应注意四大问题
审核方的顾客，包括消费者、产品的最终使用者，受益者和采购方的要求。
首先，审核员要关注受审核方的顾客，时刻不忘认证机构的委托和社会的期盼，站稳第三方立场。其次，
四、现场审核与记录应相互兼顾
大多数审核员对审核记录比较重视，但有的审核员却处理不好审核与记录的关系。例如，有的审核员在审核现场始终忙于低头记录，影响了与受审核方的交流；有的审核员在与受审核方高层管理者交谈时，发问后不注意倾听对方的发言，只是低头记录，使对方产生被冷落和不被尊重的感觉，甚至造成受审核方的误解，似乎审核就是做记录。产生这些问题的原因是：有的审核员对审核记录的要求心存顾虑，生怕记录不全影响审核效果，造成记录“宁多勿缺”；三是记录的方法不得要领，收集证据与记录难以兼顾。在现场审核过程中，审核员应通过观察、询问、交谈、查阅文件资料、记录、实际测评等方法进行调查，以获取质量体系运行的真实信息。应在现场调查的同时，选取有代表性的审核证据抽空进行记录，不能因为记录而影响全面收集审核证据。
三、在发现不合格项的同时应对被审核过程作出综合评价
虽然发现不合格项是进行现场审核的重要任务之一，但如果审核员只重视发现不合格项，或审核组长只听取审核员对不合格项的汇报，而忽视对被审核过程的分析评价，就会影响审核发现的深度和审核的有效性。ISO9000：2000标准的2.8.2“质量管理体系审核”指出：“审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。”显然，不合格项只是审核发现的一个方面，审核员应通过发现不合格项和其他审核证据，对相关过程的符合性和有效性作出综合分析评价。否则，必然使现场审核简单化、不仅影响审核效果，也不利于创造与受审核方融洽的合作气氛，有悖于认证工作的初衷。为克服以上问题，一是审核员应以客观、公正的态度对待现场审核，全面收集客观证据；二是在认定不合格项的同时，对被审核过程的总体情况进行分析评价；三是审核组长不仅要惧所发现的不合格项，而且要全面听取审核员对相关过程的综合分析评价。
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现场审核和审核记录中应注意的一些问题4.1 总要求可以作为归纳性审核的条款，审核记录应覆盖4.1主要的要求，尤其应说明组织的质量管理体系的主要过程，或说明删减了哪些过程，如有ISO9001以外的内容应加以说明；体系覆盖的产品范围；有无外包过程，如何控制？例如可包括，通过与供方签订协议而规定对供方过程的规范和或确认对供方质量管理体系的要求、现场检验或验证和或审核。
并应纳入“采购”条款来监视其输出。
4.2 总则质量体系文件包括哪些？形成文件的质量方针和质量目标是单独发行，还是纳入质量手册；程序文件有多少个？有无三级文件？如有，应写出其类别，如管理制度，工艺规程，作业指导书，验证规范等；质量记录。
总之，记录中对应于4.2.1的a)、b)、c)、d)、e)的内容应有明确的体现，举例如下：4.2.1质量管理体系文件包括：质量手册（含质量方针和质量目标）；程序文件16个；管理制度，作业指导书，国家标准等，质量记录。
4.2.2 质量手册可简要说明，现举例如下：编号QM-01-2005 批准人：王刚实施日期：2005.12.1其内容包括：质量方针，2005~2006年质量目标，删减条款为7.3，有删减的说明，对16个程序文件的内容进行了引用，其过程及相互作用的表述完整。
4.2.3 文件控制程序文件，如QP-423-2005审核的重点：文件的批准、发放、更改、废止作废和外来文件的控制，其他内容可放在各个过程的审核中进行。
要有抽查文件的编号，批准人，接收人，管理人的记录。
其中外来文件应是与QMS有关的文件，如顾客来文，与产品有关的法律法规（国家标准、作业标准和主管部门的强制性规定）4.2.4 记录控制程序文件，如QP-424-2005审核的重点：①保持记录的范围是否满足标准要求的21类以及产品研制生产的要求。
②控制的内容是记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理，重点查审核计划要求的归口管理部门。
③也抽查一个部门的执行情况（也可以放在其他过程的审核中进行）。
④应反映抽样的证据。
5.1 管理承诺在此条和5.2/7.2/8.2.1以及7.3.2/7.3.6/7.5.4等相关条款中的审核中突出“以顾客为关注焦点”的原则，重点审核：a)以何种方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，组织的产品涉及哪些法律、法规，其传达方式能否满足要求，后面4条采用归纳表述的方式加以记录，也可采用引见方式陈述：b见5.3；c见5.4.1；e见6.1的审核记录。
5.2 以顾客为关注焦点审核中突出：a)以增强顾客满意为目的，开展各种各类的销售活动；b)如何确保顾客的要求得到确定并予以满足；c)顾客的需求和期望转化为组织要求时应突出顾客所关心的与产品有关的特性：符合性、可信性、可用性、交付能力和售后服务等；d)审核中应记录体现以顾客为关注焦点的经营理念实例，例：产品招回，三包理陪，抱怨处理及服务等。
注：标准的7.2.1和8.2.1可协助本条款要求的实现，但不能代替或等同于5.2的实现，两者管理层次不同，侧重点不同。
5.3 质量方针审核中应突出：a)质量方针内容；b)质量方针是否与经营目的相一致；c)全体员工是否记住、理解和执行；d)质量方针是战略性文件，内容丰富，简洁，通畅，生动应富有号召力和凝聚力，但忌口号化，如有此问题应予以指出，希望改进，并在记录中反映。
5.4.1 质量目标审核记录中应有企业质量目标值的记录。
各部门的质量目标不必记全部内容，但应有是否建立了部门质量目标（含班组）的证据，同时还应记录质量目标的完成情况，以便对其质量目标的适宜性进行评价，以证据评价质量目标的适宜性是5.4.1这一条款中最重要的审核内容。
5.4.2 质量管理体系策划初次审核应以记录质量管理体系策划的输出为主，可涉及到质量体系文件（含记录）、组织机构、人、财、物、产品的实现，过程优化，外包过程控制等。
监督审核中则以体系的变更为主，是否保持了体系的完整性。
5.5.1 职责，权限与沟通应记录其职责、权限在什么文件的哪个章节中有表述，涉及到那些岗位，包括纵向和横向的相互关系，处理质量体系和产品质量问题的级别，有无遗漏和互相矛盾的地方。
沟通的有效性应使每个员工明白自己的职责和权限。
在现场观察和审核其他条款的过程中都应关注职责和权限的落实，不能在审核记录中只写“各部门的职责权限均已明确，如果有矛盾由总经理协调”，这只是结论，事实证据不足。
如果受审核方提供的质量手册及其它文件中没有对各级各类人员的职责和权限的说明，在文件审核时也未提出，应以一般不符合项提出，令其补充文件。
沟通也可在相关过程中顺便提问，允许在此条款中不作记录。
5.5.2 管理者代表审核时应注意：a)管理者代表应由最高管理者/层指定/集体研究决定，没有任命书不是不合格项；b)指定二人或二人以上管理者都是管理者代表是不合格项；c)不在管理层（不一定是最高管理层）中指定，如在工人中指定是不合格项；d)管理者代表的职责仅限于标准中的4条，不能混同于他在其他方面的行政职责，如批准图纸、工艺文件等；e)以上四方面的问题可以作为口头观察项处理f)管代对其4条职责是否理解和执行应在记录中反映5.5.3 内部沟通建立适当的沟通过程，即确定沟通的渠道、方式、时间间隔等规范的要求，不是可有可无的，沟通的内容是关于质量管理体系的有效性，包括业绩、质量问题，纠正措施的有效性等。
5.6 管理评审允许将5.6.1~5.6.3合起来记录，但其内容应含概每一条的要求，不能遗漏。
5.6.1总则应记录评审的频次，必要时记录距上次评审的时间，本次评审的日期、主持人、与会人，应向组织的管理层指出评审适应性、充分性和有效性要有充分可靠的数据和资料，不作这些准备就可能导致评审失败。
5.6.2评审输入评审输入应关注标准要求的七个方面（不限于这七方面）的业绩和改进的机会，并且改进的机会是重点。
应记录输入的内容含概了哪几个方面，文字不必太多，能识别出所属方面即可。
5.6.3评审输出审核中应把5.6.3作为5.6的三条中的重点来审核，其输出内容应包括：a)质量管理体系是否运行有效应有结论性意见；b)质量管理体系需要改进的地方；c)质量方针和质量目标是否适宜应有明确结论；d)关于体系改进、产品改进和资源需求方面的任何决定和措施。
如果没有前三条内容，以口头/书面观察项指出，如果没有第四条即没有任何决定和措施则作为一般不符合项对待。
6.1 资源提供此条款以现场查看和受审核方领导介绍为依据进行归纳，写出结论性意见，即能否满足体系和产品的要求。
6.2.1总则应识别确定从事影响产品质量工作的各岗位人员的能力，即从受教育水准、培训情况、所具有的技能、工作经历经验等相关方面确定人员的能力。
需要注意的是必须确定其能力是能够胜任的，但并未强调要形成文件。
6.2.2能力、意识的培训本条与6.2.1的区别在于：6.2.1是策划，对各岗位人员的资质提出具体要求，6.2.2是实施。
其中：—a)款是确定具体的人员对照资质要求还需要哪方面的能力，也包括人数不足等；—b)款是确定通过培训/人员岗位调整/招聘等措施以满足a)款的要求；—c)款评价所采取措施的有效性即所规定的培训和措施实施的结果是否解决了a)款中人员能力需求的各项问题，并非仅指某次培训效果；—d)款作为随机抽查项目进行，允许在6.2.2的审核记录中不作专项表述；—e)款是查记录，重点是特殊工程和重要人员的资质文件，每类不少于1个，若没有此类工种和人员时，在记录中写明，否则视为漏审。
6.3 基础设施其关键词是确定、提供和维护，适用时a)、b)、c)三条都要审核。
一般企业仅写a)、b)两条即可。
运输是指有特殊要求的运输，如危险品、易损件，有可能造成污染等物资的运输，需要特殊运输车或需要特制辅助运具的。
审核记录应能反映出企业的规模(如厂房面积，其它条款如6.1和6.4等都不再记录其面积)、实力和特点，过程设备中的特殊专用设备应写出型号、名称、数量。
有些企业有书面的程序文件、作业文件、平面布臵图、设备分布图、设备台帐、维修计划、设备档案，一二三级保养，大中小修、项修等具体要求，维修记录也相当齐全，这些作法对质量体系的运行起到积极推动作用，但这些并不是标准的强制性要求。
因此对没有这些文件的企业不能判为不合格，只要提供和维护了为达到产品符合要求所需的基础设施即可。
这种情况下，应记录维修保养的职责是怎样落实的，写出具体的设备管理人，维护保养执行人，维修质量是否合格的验证人。
6.4 工作环境应识别出工作环境中人和物的因素，加强管理，创造好的工作氛围和安全清洁的工作场所，突出三个方面：a)是否具备使产品符合要求的通用条件，有无隐患或潜在不合格；b)产品对工作环境有无温湿度，噪音，防尘，防磁，防静电等特殊要求；c)安全方面的要求，如防火，防磁等。
开展“5S”活动的组织应将该项活动纳入工作环境内容，不作深入审核，只在记录中反映其成果，但作为审核员应知道“整理、整顿、清扫、清洁和修养”五方面的内容和基本要求。
工作环境虽不属于专业条款，但需要相关专业知识，审核员如不具备这方面的专业知识，应由专业审核员给予指导。
7.1 产品实现的策划审核记录中有以下几种情况：a)抄录的ISO9001的7.1的内容，没有任何具体的实例；b)只记录了7.1a的内容，未提及b）、c）、d）的内容；c)质量目标同5.4.1，未提及产品的制造依据、性能、功能、寿命等方面的目标值。
在审核7.1时应注意到，7.1是第七章的纲，它是对产品实现的全过程进行策划，包括7.2-7.6的所有要求，但又不能代替7.2-7.6的具体要求，只是一个大纲或质量计划。
审核记录中应反映以下内容：（1）特定产品、项目和非特定产品、项目都要明确其名称、型号等。
（2）按7.1的要求，顺序记录其策划内容：a)质量目标和要求是指其制造依据，如图纸、行业标准、国家标准、企业标准、实样、工装等，以及所要达到的质量特性、功能特性和质量等级，顾客的特殊要求等，该目标也属 5.4.1质量目标的一部分；b)产品实现中所需要的过程、文件和资源，其中的过程包括7.2-7.6中适用的过程，生产流程是其中的一种形式，为确保这些过程以及支持过程有效运行所需要的设备、人员，不可缺少的指令性文件，即可按生产流程、设备、文件、人员四方面来记录；c)记录验证、确认、监视、检验和试验活动，其接受准则应写出文件编号或其他依据的编号，如检验用工装编号;检验活动中专用的计量器具等；d)包括产品实现的过程记录和产品满足要求的记录，写出最主要的一、二种记录名称。
对策划的输出形式由组织自行决定，做好记录即可。
涉及多个认证范围时，以认证范围中的小类为单元抽样，分别审核，并记其所属专业代码。
7.2 与顾客有关的过程应注意区分与产品有关的要求和顾客要求的不同，顾客要求只是与产品有关的要求的一部分。