药品质量管理制度

药品质量管理制度一、药品管理规范1、村级医疗机构药房设置面积原则上不低于业务用房的1/4，应做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

2、药房应有足够的设施设备，如货架和柜台。

根据药品质量管理需求设置阴凉柜（温度控℃℃制在1-20℃）和冷藏柜（温度控制在2-8℃）。

3、药房应相对独立，门窗结构严密，地面平整不起尘。

4、具有防尘、防虫、防鼠、防潮、防霉变、避光等设施或措施，具有温度监测和报警设备。

5、村卫生所和中医类别个体诊所应配备中药柜，且中药饮片斗格数量应与诊疗活动相适应，中药饮片名称应按《药典》写正名正字，并配置调配台。

6、药械不能直接放置于地上，保证药品离地10cm，离玻璃30cm。

7、配置非药品应放置“非药品区”并明示“本品不能替代药品”，标识应醒目。

8、配置酒药、中成药、中药饮片要根据药品类别进行区分陈列储存，并按温度、剂型、用途等要求进行分类陈列。

二、从业人员应每年一次健康检查。

有传染疾病或者其它可能污染药品的人员不得接触药品；2、每年接收药品监督管理部门组织的药事法规和药品质量管理培训，并考核合格；3、每月对设施设备例行检查，如有损坏，应及时维修更换。

三、进货与验收、陈列养护1、从合法企业采购药品和医疗器械，清单和税票同行，日期一致；做到票、账、物相符；2、对所采购的药品，医疗器械逐一，主要查对批号、厂家、合格证明等内容，符合规定要求的在清单上确认并按要求进行装订；3、根据温度分类要求对药品进行陈列储存，按剂型或用途进行分类。

4、非药品应放置于“非药品区”，不得与药品混放。

5、每月对所储存的药品进行检查。

对近效期药品进行登记，对不合格药品及时处理。

四、药品调配使用与警戒1、严格凭处方调配使用药品，不得变相销售药品，对抗生素等药品应严格根据适应症使用，防止药品滥用；2、发现一般药品不良反应应立即上报。

药学技术人员行为规范一、严格执行药品管理法律法规，服务和指导临床医学和患者科学、合理用药、保障用药安全、有效。

二、认真履行处方调剂职责，坚持查对制度，按照操作规范，按照操作规程调剂处方药品，不对处方所列药品擅自更改或代用。

三、严格履行处方合法性和用药适宜性审核职责。

对用药不适宜的处方，及时告知处方医师确认或者重新开具；对严重不合理用药或者用药错误的，可拒绝调剂，按照相关规定做好审核记录并及时上报，同时做好对患者的解释工作。

四、协同医师（乡村医生）做好药物使用筛选和患者用药适应症、使用禁忌、不良反应、注意事项和使用方法的解释说明，详尽解答用药咨询。

五、加强药品不良反应监测，自觉执行药品不良反应执行制度。

六、严格执行药品采购、验收、保管、供应、加工、配制等各项制度规定，不私自销售、使用非正常途径采购的药品，不违法违规为商业目的统方。

——《省医疗机构从业人员行为实施细则》（卫监[201 ] 号）医疗废物管理制度一、医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。

二、医疗机构的法定代表人（主要负责人）为防止医疗废物导致传染病传播和环境污染事故发生的第一负责人，每年对本机构的医疗废物管理人员，进行相关法律和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。

三、应确定一名医疗废物管理工作的负责人，负责检查、督促，落实本单位医疗废物的管理工作。

四、不得买卖医疗废物，不得随意丢弃废物。

五、及时收集医疗废物并按照分置于防渗漏。

防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内，并按规定进行登记，登记资料至少保存3年。

六、暂存医疗废物要做到“五防”[防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触]。

并设立警示标识，并定期做好消毒工作。

七、各村级医疗机构要与所在地基层医疗单位签订医疗废物集中收集处置的合同，同时要向基层医疗单位索取加盖《医疗废物交接专用印章》的医疗废物转运交接单据，转运交接单据要具体载明医疗废物类瑾、数量和交接双方的签名。

八、各村级医疗机构要对医疗污水进行无害化处理并达到《医疗机构水污染物排放标准》，方可排放，防止疾病传播。

九、对不按规定要求处理医疗废物的，按《医疗废弃物处理服务条例》规定追究相关人员的责任。

传染病管理制度一、村卫生所为传染病疫情责任报告单位，村卫生所医务人员为疫情责任报告人。

二、发现传染病或疑似传染病人时，要在法定报告时限内。

以最快速度进行报告。

三、实行传染病首诊负责制，发现传染病病人或疑似传染病病人时，根据有关要求，进行隔离治疗或转入传染病定点医疗机构救治。

四、建立传染病个案登记，传染病登记本报告卡登记项目填写齐全，不得漏项，并掌握病人动态情况，做好跟踪随访。

五、协助上级机构开展传染病病人或疑似传染病病人流行病学调查、疫情报告、消毒隔离、应急救治、转院治疗等。

对病人密切接触者，实行医学观察。

六、加强对结合病人发现与报告工作，配合基层医疗单位做好辖区内结核病病人的服药治疗和访视工作，提高治愈率，减少耐药病人产生。

七、开展性病、艾滋病等传染病防治知识宣传。

协助上级机构做好医学调查、医学随访、医学救助，并妥善保管好工作档案，严格遵守保密制度。

八、严格传染病管理制度，对因瞒报、缓报或谎报传染病疫情或突发公共卫生事件的，造成疫情扩散、传染病暴发流行或严重不良后果的，依法追究相关人员责任。

门诊登记制度一、设立就诊病人门诊诊疗日志（或病历）记录制度，记录内容应当真实、准确，对每位患者均应逐一记录书写。

二、诊疗日志（或病历）书写采用篮、黑笔水（同一记录应尽量保持同一颜色）。

使用中文和医学术语；就诊应有完整日期，日期采用公历并按年、月、日顺序书写，必须时应注明时刻，时刻的书写方式采用24小时制式，数字一律用阿拉伯数字书写。

三、书写应当真实、完整、及时、字迹清晰，表达准确，出现错字时应用双线划在错字上，不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的笔迹。

四、诊疗记录应当在患者就诊时及时完成，因抢救危急患者未能书写可以抢救结果后6小时内据实补记。

诊疗记录由接诊医生书写，并签全名。

五、诊疗记录应按照规定的格式、内容和项目书写。

一般项目至少包括患者姓名、性别、年龄、住址（工作单位、年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴儿写日、月龄，必要时注明体重。

六、门诊日志（病历）内容应包括主诉、现病史、体征、实验室检查、临术诊断、治疗处理意见等，各种症状体征和诊断要用医学术语，提及的既往病名应加引号，临床诊断不明确时写主要症状加待查。

属法定传染应注明疫情报告情况。

七、诊疗记录应按照规定妥善保存，不得伪造、涂改、隐匿、销毁或者抢夺。

应患者的要求，应当提供其复印或复制病历资料，发生医疗纠纷时应主动提供整个诊疗过程的完善资料。

八、门诊日志病历保存期不得少于15年。

门诊（急、出诊）工作制度一、村卫生所实行首诊负责制。

不得以任何理由推x病人。

应认真询问，书写病史及做必要的各种检查。

首诊医师对所接诊病人，特别是对急，危重病人的检查、治疗和转院等工作负责到底。

二、对病人热情接待，态度和蔼，随列随诊，缩短病人候诊时间。

合理安排值班人员，实行24小时值班制度。

三、急诊病人悠闲就诊诊病人（含急、出诊）均要登记简要病史及治疗方法，病历书写符合要求。

危重病人要立即进行抢救，并及时转诊。

四、对急诊病人要尽快作出诊断或印象诊断、及时治疗，须转诊者应及时转诊。

五、对确需出诊的病人，村卫生所人员必须在做好出诊登记的同时，及时出诊。

出诊箱必须配备使用的药械，定期检查，及时补充。

六、对确需在家输液治疗的病人，村卫生所人员应全程看护，输液（注射）后应观察15分钟。

七、严格执行门诊卫生消毒隔离制度，防止交叉感染。

村卫生所基本职责村卫生所主要负责辖区农村居民的基本公共卫生服务和一般疾病的初级诊治，其基本职责是：一、负责传染病疫情和突发公共卫生时间的登记、报告；二、协助做好孕产妇保健系统管理和儿童保健系统管理；三、开展健康教育，普及常见病、多发病、地方病、慢性病防治知识，提高农民医疗保健意识；四、参与农民健康档案的建立与更新，高血压、糖尿病、精神疾病等慢性非传染病的随访；五、协助做好儿童免疫规划接种，老年人保健，结核病、艾滋病等传染病防治，村级爱国卫生运动实施；六、积极宣传新农合政策，协助做好参合农民医药费用报销补偿情况的定期公示工作；七、使用适宜技术和国家基本药物，开展常见病、多发病的一般诊治，急重病人的初级救护、及时转诊和家庭康复指导；八、承担卫生计生行政部规定的其他基本医疗卫生服务工作。

监督电话：本卫生所电话：医师（乡村医生）行为规范一、遵循医学科学规律，不断更新医学理念知识，保证医疗技术应用的科学性、合理性。

以提高临床效果、效率和减少经济费用为目标。

不断优化诊疗方案。

二、规范行医，严格遵循临床诊疗、技术规范和用药指南，使用适宜诊疗技术和药物。

根据病情需要进行相应的适宜检查，不滥检查。

落实医疗机构检查结果互认有关规定。

严格执行医疗保险（城镇职工和居民医疗保险、新农合）政策，使用适宜药物，不开大处方，严格控制医疗保险目录外药物的使用，保障用药安全。

严格遵守相关规定并充分保障患人及家属的知情同意权，不隐瞒、误导或夸大病情，不过度医疗，做到合理治疗、合理检查、合理用药。

三、学习掌握人文医学知识，详细了解患者病情和病史，尊重和关心患者，对患者实行人文关怀、真诚、耐心地与患者及其家属沟通。

四、认真执行医疗文书书写与管理制度。

规范病历书写，做到字迹清楚易认。

病历要料事求是记录患者诊疗及病情变化的情况，妥善保存病历材料，不隐匿、不伪造或违规涂改、销毁医学文书及有关资料，不违规签署医学证明文件。

五、依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病、群死群伤和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。

六、认真履行医师（乡村医生）职责，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力规范和控制医疗责任差错事件，保障医疗质量和医疗安全。

七、严格遵守医疗技术临床医用管理规范和单位内部规定的医师执业等级权限，不违规临床用新的医疗技术。

八、严格遵守药物和医疗技术临床试验有关规定，进行实验性临床医疗，应充分保障患者本人或家属的知情同意权。

遵守医学伦理道德规范。

处方管理指导一、已取得卫生计生行政主管部门发放的《相处医生执业证书》的乡村医生或取得医师执业资格并以卫生计生行政部门核准注册的执业[助理]医师，方可按核准的执业地点和诊疗科目开展医疗保健活动。

二、处方标准由卫计委员全部统一规定。

处方格式由省卫计委统一规定。

各医疗机构要严格执行卫生计生行政部门统一印刷的处方版本和格式，不得自行对处方进行改版印刷。

三、每张处方限于一名患者用药，处方一般用篮、黑钢笔水书写，字迹凋正清楚，不得涂改。

如有涂改，医生须在涂改出签名并注明修改日期。

患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴儿写日、月龄，必要时要注明体重。