推行ISO9001质量管理体系.pptx
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ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx
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You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司 双方进一步联络沟通 双方签署咨询服务合同 确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估 双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查 文件讨论会审 文件定稿发布 QMS开始运行 文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论 推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合 轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月） 宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会 在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际 上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集 寻找事实
数据分析 发现事实
数据利用 英明决策
公司 发展 壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
ISO9001质量管理体系培训(ppt176页)
ISO9001质量管理体系 培训资料
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
联邦技术咨询有限责任公司编著
第一部分质量认证的基本情况
质量认证可分为产品质量认证和质量管理体系认证。随着工业的不断发展，来自买 方对产品质量放心的客观需要，产生了产品质量认证（第三方）。为了保持产品质量的 稳定提高出现了质量管理休系及认证。也就是说先有产品质量认证后发展产生了质量体 系认证，并逐步衍生成为一系列的认证和认可活动。
16、ISO 10012-1：1992《测量设备的质量保证要求—第1部分：测量设备 的计量确认体系》
三、2000版情况
ISO/TC176在完成第一阶段的修定工作后，随即启动第二阶段的修订工作， 称为“彻底修改”。正式提出了质量管理八项原则，作为2000版标准的设计思想。 根据ISO/TC176的计划ISO9000族标准将由以下四部分组成：
5、You have to believe in yourself. That's the secret of success. ----Charles Chaplin人必须相信自己，这是成功的秘诀。-Wednesday, May 26, 2021May 21Wednesday, May 26, 20215/26/2021
1992年10月决定等同采用ISO 9000标准系列（87版），颁布了GB/T 19000质量
管理和质量保证标准系列。
1994年3月1日颁布的ISO 9000：94标准系列，我国等同采用颁布了GB/T 19000— 94。
2001年等同采用ISO 9000：2000标准，颁布了GB/T 19000—2000标准系列。
1999年等同采用ISO 14000：1996标准系列，颁布了GV/T 14000—96标准系列。
2001年等效采用OHSA 18000：1999标准系列，颁布了GB/T 28000—2001标准系 列。
ISO9001培训课件(PPT 41张)
9000———标准代号 ISO9000是： 关于质量管理的国际系列标准
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
什么是ISO9000
ISO9000为一个标准系列，包含:
ISO 9000：《质量管理体系－基础和术语》 ISO 9001：《质量管理体系－要求》 ISO 9002：《质量管理体系－生产、安装和服务的质量 保证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9003：《质量管理体系－最终检验和试验的质量保 证模式》（在 2000 年版本已被 ISO 9001 取代） ISO 9004：《质量管理体系－业绩改进指南》 ISO19011：《质量和环境管理体系审核指南》
为什么要实行ISO9000
正确答案是：35个 怎么样？这很难是吧 全检理论上能够挑出所有的不良，但太多的 因素会干扰到全检的效果（大数量级，混 合数据，观测难度，疲劳等等） 这里并不是否认全检的意义，而是指出，光 靠全检，效果并不好。
那应该怎么办呢？
为什么要推行ISO9000
质量保证体系的发展Biblioteka 为什么要推行ISO9000
Imagine for one brief moment that each of the one hundred and forty-one words of this paragraph is a separate component from a first run of fourteen-inch flywheels. You are one of five inspectors performing the final inspection of these finished components which were produced on fairly small dial index machines that are not being controlled by the use of statistical techniques.As can be expected from an operation of this nature,there are a number of defectives components being made. Each word that contains an f represents a defective component. How many of the defectives are you able to find? Check again and inspect for the present’s off’ s.Write your final count in the bottom left hand corner of this page. This example should give you a fair idea of how reliable 100% inspection can be. 请花1分钟的时间，全检这篇文章，找出文章中有多少个“F”
ISO9001-质量管理体系最新版标准.pptx
学 海 无涯
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑： a) 标准 4.1 条款中提到的内部和外部事宜 b) 标准 4.2 条款的要求 质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点 描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的 删减及其理由形成文件。 删减应仅限于标准第 7.1.4 和 8 章节，且不影响组织确保产品和服务满 足要求和顾客满意的能力和责任。过程外包不是正当的删减理由。 注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。 质量管理管理体系范围应形成文件。
学海无 涯
1范 围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力； b) 通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合 顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意 度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围
a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d)实现持续改进。 组织应策划：
a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何
1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见 4.4) 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客 满意的潜在影响相适应。
iso9001质量管理体系培训课件完整版
的准确性和有效性。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
质量管理体系的实施与运行
实施准备
01
对全体员工进行质量管理体系的培训和教育，提高员工的质量
意识和技能水平。
运行监控
02
对质量管理体系的运行情况进行实时监控，及时发现和解决问
题，确保体系的正常运行。
持续改进
03
通过对质量管理体系的定期评审和持续改进，不断提高体系的
有效性和效率，实现企业的质量目标。
CHAPTER 05
质量管理体系的持续改进与 提高
持续改进的意义和方法
提高产品质量和客户满意度
通过持续改进，不断优化生产流程， 提高产品质量和稳定性，从而提升客 户满意度和忠诚度。
降低成本和提高效率
通过消除浪费、优化资源配置、提高 生产效率等方式，降低成本，提高盈 利能力。
提升企业竞争力
持续改进有助于企业在激烈的市场竞 争中保持领先地位，赢得更多市场份 额。
ISO9001质量管理体系可以与ISO45001职业健 康安全管理体系相整合，确保员工健康和安全的 同时提高产品质量。
与信息安全管理体系的整合
ISO9001质量管理体系可以与ISO27001信息安 全管理体系相整合，在保障信息安全的基础上提 升产品和服务质量。
THANKS FOR WATCHING
CHAPTER 04
质量管理体系的审核与认证
内部审核的目的和流程
目的 评估质量管理体系的有效性和一致性。
发现潜在问题和改进机会，推动持续改进。
内部审核的目的和流程
• 确保符合ISO9001标准和组织的质量方针。
内部审核的目的和流程
策划
确定审核范围、目标和计划。
准备
收集必要的信息和文件，组建审核组。
ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
认证流程
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
认证流程通常包括提交申请、文件审核、现场审核、审核结果评 定和颁发证书等步骤。
认证周期
认证周期通常为2-3年，期间需要进行定期监督审核和复审。
05
iso9001质量管理体系的 持续改进
持续改进的概念和意义
持续改进的概念
持续改进是一种不断优化和改进组织运 营和产品/服务质量的理念，强调不断追 求卓越和持续改进。
iso9001质量管理体系培训 教程
汇报人：可编辑
2023-12-23
目录
• iso9001质量管理体系概述 • iso9001质量管理体系的核心要素 • 如何建立iso9001质量管理体系 • iso9001质量管理体系的审核与认证 • iso9001质量管理体系的持续改进 • iso9001质量管理体系的应用案例
iso9001质量管理体系的重要性
提高客户满意度
通过实施ISO9001质量管理体系，企 业能够提供更高品质的产品或服务， 从而提高客户满意度和忠诚度。
提升企业形象
增强企业竞争力
实施ISO9001质量管理体系有助于企 业提高产品质量、降低成本、减少不 良率和提高生产效率，从而增强企业 竞争力。
获得ISO9001认证的企业在市场上更 容易获得信任和认可，提升企业形象 和品牌价值。
体系试运行与改进
体系试运行
在正式实施前，先进行一段时间的试 运行，检查体系是否能够正常、有效 地运行。
改进措施
根据试运行过程中发现的问题和不足 ，制定相应的改进措施，持续优化和 完善质量管理体系。
04
iso9001质量管理体系的 审核与认证
审核的概念和目的
审核的概念
审核是对管理体系进行评估和验证，确保其符合ISO9001标准要求，并识别改进的机会 。
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效 产品改进措施 资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依 据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）
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- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
◎idt:等同采用 ◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心； ◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和 2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
1.2 ISO9001的相关知识
3. )什么是标准？
• 对重述性的事物和概念所做的统一规定。 • 标准也是我们生产、学习、生活的规定。 • 所以对所有行业、所有领域都能执行。 • 对公司内部、外部、怎样审核？怎样做？怎样编
• 3）工作手册
– 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、 法规，公司发布的规章、作业指导书等。
• 4）记录
– 标准要求的各类记录。
1.2 ISO9001的相关知识
5. ) 质量文件和记录有何区别？
• 质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修 订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达 到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是 某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。
写文件都得有一个标准，文件是管理的基础，没 有根据就没有标准。 • 标准级别有：
1.2 ISO9001的相关知识
• 国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企 业标准、（企业标准要高）。
• 企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准， 这样单位才能生存。以后，我们要靠质量求生存。
• 组织要严密的法制（文件），做事要按文件做。 每个人要知道自己的职责。只有一招鲜，才能走 天下。
1.3 ISO9001认证的相关知识
（1）认证的定义：“第三方依据程序对产品、过程或服 务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
比如，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方 （需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方 来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责， 不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活 动就叫做“认证”。
1.) 什么是ISO？
◎ 国际标准化组织International Organization for Standardization，简称ISO；
◎ ISO成立于1947年,世界上最大的标准化组织,非政府机构，总部设于 瑞士日内瓦；
◎ ISO 现有174个成员国，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质 量技术监督局(CSBTS)；
◎ ISO负责制订各类标准，在成员国之间得到互认；制订的所有标准都 是自愿性的；
◎ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 ◎ISO9001质量管理体系标准是TC176制订并不断修订的。
1.2 ISO9001的相关知识
1. ) 什么是ISO9000？ ISO9000不是一个标准名称，而是一族标准的统称。
各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量
保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量
体系的评价和审核提供了依据。
1.2 ISO9001的相关知识
• 2）程序文件
ISO9000族标准
ISO9000
质量管理体系 基础和术语
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指南
1.2 ISO9001的相关知识
2. )什么是ISO9001？
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
• 这次培训的目的就是转变观念，只有转变观念， 才能适应发展。
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？
• 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括：
• 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施
1.2 ISO9001的相关知识
6.)为什么说“写到的一定要做到，做Байду номын сангаас的一定要留有记录”？
• 这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有 效运行所必须的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上 的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套， 做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动） 都必须有记录（证据），这叫“有据可查”，如果没有记 录，拿什么来证明你做过了呢？又怎么来证明你是按质量 体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应 严格执行质量体系文件，认真做好记录.
– 程序文件的作用 – • 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评
定的准则，使各项活动处于受控状态。 – • 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 – • 作为执行、验证和评审质量活动的依据 – -程序的规定在实际活动中执行； – -执行的情况应留下证据； – -依据程序审核实际运作是否符合要求。
了解ISO9001认证的基础知识：认证的概念、价值、历 史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和地位； 理解标准的重要术语； 掌握标准的总体框架及标准的核心关注点； 牢记标准的思想精髓，贯穿于整个体系的设计之中； 结合本行业，理解标准内容； 思考：如何在实际工作中应用标准？
1 ISO9001基础知识
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
• 上课了，请将您的手机开到振动！ • 有事时，请您到课堂外打电话！ • 谢谢合作！
⒈
内容架构
6 标准应用 5.结合企业,标准讲解
3标准框架 4标准精髓
2 ISO9001术语和概念 1 ISO9001基础知识
ISO9001
质量 管理 体系
培训目标
1.1 ISO的相关知识 1.2 ISO9001相关知识 1.3 ISO9001认证的相关知识 1.4 ISO9001内审员
ISO9001 质量管理体系 认证
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
1.1 ISO的相关知识
【讨论】 您留意过身边的ISO认证标志吗？
1.1 ISO的相关知识
1.2 ISO9001的相关知识
3. )什么是标准？
• 对重述性的事物和概念所做的统一规定。 • 标准也是我们生产、学习、生活的规定。 • 所以对所有行业、所有领域都能执行。 • 对公司内部、外部、怎样审核？怎样做？怎样编
• 3）工作手册
– 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、 法规，公司发布的规章、作业指导书等。
• 4）记录
– 标准要求的各类记录。
1.2 ISO9001的相关知识
5. ) 质量文件和记录有何区别？
• 质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修 订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达 到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是 某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。
写文件都得有一个标准，文件是管理的基础，没 有根据就没有标准。 • 标准级别有：
1.2 ISO9001的相关知识
• 国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企 业标准、（企业标准要高）。
• 企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准， 这样单位才能生存。以后，我们要靠质量求生存。
• 组织要严密的法制（文件），做事要按文件做。 每个人要知道自己的职责。只有一招鲜，才能走 天下。
1.3 ISO9001认证的相关知识
（1）认证的定义：“第三方依据程序对产品、过程或服 务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
比如，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方 （需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方 来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责， 不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活 动就叫做“认证”。
1.) 什么是ISO？
◎ 国际标准化组织International Organization for Standardization，简称ISO；
◎ ISO成立于1947年,世界上最大的标准化组织,非政府机构，总部设于 瑞士日内瓦；
◎ ISO 现有174个成员国，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质 量技术监督局(CSBTS)；
◎ ISO负责制订各类标准，在成员国之间得到互认；制订的所有标准都 是自愿性的；
◎ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 ◎ISO9001质量管理体系标准是TC176制订并不断修订的。
1.2 ISO9001的相关知识
1. ) 什么是ISO9000？ ISO9000不是一个标准名称，而是一族标准的统称。
各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量
保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量
体系的评价和审核提供了依据。
1.2 ISO9001的相关知识
• 2）程序文件
ISO9000族标准
ISO9000
质量管理体系 基础和术语
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO19011
质量管理体系 审核指南
1.2 ISO9001的相关知识
2. )什么是ISO9001？
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
• 这次培训的目的就是转变观念，只有转变观念， 才能适应发展。
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？
• 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括：
• 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施
1.2 ISO9001的相关知识
6.)为什么说“写到的一定要做到，做Байду номын сангаас的一定要留有记录”？
• 这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有 效运行所必须的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上 的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套， 做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动） 都必须有记录（证据），这叫“有据可查”，如果没有记 录，拿什么来证明你做过了呢？又怎么来证明你是按质量 体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应 严格执行质量体系文件，认真做好记录.
– 程序文件的作用 – • 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评
定的准则，使各项活动处于受控状态。 – • 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 – • 作为执行、验证和评审质量活动的依据 – -程序的规定在实际活动中执行； – -执行的情况应留下证据； – -依据程序审核实际运作是否符合要求。
了解ISO9001认证的基础知识：认证的概念、价值、历 史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和地位； 理解标准的重要术语； 掌握标准的总体框架及标准的核心关注点； 牢记标准的思想精髓，贯穿于整个体系的设计之中； 结合本行业，理解标准内容； 思考：如何在实际工作中应用标准？
1 ISO9001基础知识
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
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内容架构
6 标准应用 5.结合企业,标准讲解
3标准框架 4标准精髓
2 ISO9001术语和概念 1 ISO9001基础知识
ISO9001
质量 管理 体系
培训目标
1.1 ISO的相关知识 1.2 ISO9001相关知识 1.3 ISO9001认证的相关知识 1.4 ISO9001内审员
ISO9001 质量管理体系 认证
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
1.1 ISO的相关知识
【讨论】 您留意过身边的ISO认证标志吗？
1.1 ISO的相关知识