推行ISO9001质量管理体系.pptx
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◎ ISO负责制订各类标准，在成员国之间得到互认；制订的所有标准都 是自愿性的；
◎ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 ◎ISO9001质量管理体系标准是TC176制订并不断修订的。
1.2 ISO9001的相关知识
1. ) 什么是ISO9000？ ISO9000不是一个标准名称，而是一族标准的统称。
写文件都得有一个标准，文件是管理的基础，没 有根据就没有标准。 • 标准级别有：
1.2 ISO9001的相关知识
• 国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企 业标准、（企业标准要高）。
• 企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准， 这样单位才能生存。以后，我们要靠质量求生存。
• 组织要严密的法制（文件），做事要按文件做。 每个人要知道自己的职责。只有一招鲜，才能走 天下。
1.) 什么是ISO？
◎ 国际标准化组织International Organization for Standardization，简称ISO；
◎ ISO成立于1947年,世界上最大的标准化组织,非政府机构，总部设于 瑞士日内瓦；
◎ ISO 现有174个成员国，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质 量技术监督局(CSBTS)；
ISO9000族标准
ISO9000
质量管理体系 基础和术语
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO1ຫໍສະໝຸດ Baidu011
质量管理体系 审核指南
1.2 ISO9001的相关知识
2. )什么是ISO9001？
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
• 这次培训的目的就是转变观念，只有转变观念， 才能适应发展。
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？
• 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括：
• 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施
各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量
保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量
体系的评价和审核提供了依据。
1.2 ISO9001的相关知识
• 2）程序文件
1.1 ISO的相关知识 1.2 ISO9001相关知识 1.3 ISO9001认证的相关知识 1.4 ISO9001内审员
ISO9001 质量管理体系 认证
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
1.1 ISO的相关知识
【讨论】 您留意过身边的ISO认证标志吗？
1.1 ISO的相关知识
• 3）工作手册
– 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、 法规，公司发布的规章、作业指导书等。
• 4）记录
– 标准要求的各类记录。
1.2 ISO9001的相关知识
5. ) 质量文件和记录有何区别？
• 质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修 订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达 到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是 某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。
◎idt:等同采用 ◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心； ◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和 2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
1.2 ISO9001的相关知识
3. )什么是标准？
• 对重述性的事物和概念所做的统一规定。 • 标准也是我们生产、学习、生活的规定。 • 所以对所有行业、所有领域都能执行。 • 对公司内部、外部、怎样审核？怎样做？怎样编
了解ISO9001认证的基础知识：认证的概念、价值、历 史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和地位； 理解标准的重要术语； 掌握标准的总体框架及标准的核心关注点； 牢记标准的思想精髓，贯穿于整个体系的设计之中； 结合本行业，理解标准内容； 思考：如何在实际工作中应用标准？
1 ISO9001基础知识
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
• 上课了，请将您的手机开到振动！ • 有事时，请您到课堂外打电话！ • 谢谢合作！
⒈
内容架构
6 标准应用 5.结合企业,标准讲解
3标准框架 4标准精髓
2 ISO9001术语和概念 1 ISO9001基础知识
ISO9001
质量 管理 体系
培训目标
– 程序文件的作用 – • 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评
定的准则，使各项活动处于受控状态。 – • 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 – • 作为执行、验证和评审质量活动的依据 – -程序的规定在实际活动中执行； – -执行的情况应留下证据； – -依据程序审核实际运作是否符合要求。
1.2 ISO9001的相关知识
6.)为什么说“写到的一定要做到，做到的一定要留有记录”？
• 这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有 效运行所必须的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上 的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套， 做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动） 都必须有记录（证据），这叫“有据可查”，如果没有记 录，拿什么来证明你做过了呢？又怎么来证明你是按质量 体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应 严格执行质量体系文件，认真做好记录.
1.3 ISO9001认证的相关知识
（1）认证的定义：“第三方依据程序对产品、过程或服 务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
比如，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方 （需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方 来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责， 不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活 动就叫做“认证”。
◎ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 ◎ISO9001质量管理体系标准是TC176制订并不断修订的。
1.2 ISO9001的相关知识
1. ) 什么是ISO9000？ ISO9000不是一个标准名称，而是一族标准的统称。
写文件都得有一个标准，文件是管理的基础，没 有根据就没有标准。 • 标准级别有：
1.2 ISO9001的相关知识
• 国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、企 业标准、（企业标准要高）。
• 企业标准要高于行业标准、国家标准、国际标准， 这样单位才能生存。以后，我们要靠质量求生存。
• 组织要严密的法制（文件），做事要按文件做。 每个人要知道自己的职责。只有一招鲜，才能走 天下。
1.) 什么是ISO？
◎ 国际标准化组织International Organization for Standardization，简称ISO；
◎ ISO成立于1947年,世界上最大的标准化组织,非政府机构，总部设于 瑞士日内瓦；
◎ ISO 现有174个成员国，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质 量技术监督局(CSBTS)；
ISO9000族标准
ISO9000
质量管理体系 基础和术语
ISO9001
质量管理体系 要求
ISO9004
质量管理体系 业绩改进指南
ISO1ຫໍສະໝຸດ Baidu011
质量管理体系 审核指南
1.2 ISO9001的相关知识
2. )什么是ISO9001？
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系 要求
• 这次培训的目的就是转变观念，只有转变观念， 才能适应发展。
1.2 ISO9001的相关知识
4. )什么是质量管理体系文件？
• 质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件， 是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量 管理体系文件包括：
• 1）质量手册
• 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 • 质量手册有三方面作用： • a.在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施
各项质量管理活动的基本法规和行动准则； • b.对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量
保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段； • c.质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量
体系的评价和审核提供了依据。
1.2 ISO9001的相关知识
• 2）程序文件
1.1 ISO的相关知识 1.2 ISO9001相关知识 1.3 ISO9001认证的相关知识 1.4 ISO9001内审员
ISO9001 质量管理体系 认证
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
1.1 ISO的相关知识
【讨论】 您留意过身边的ISO认证标志吗？
1.1 ISO的相关知识
• 3）工作手册
– 为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、 法规，公司发布的规章、作业指导书等。
• 4）记录
– 标准要求的各类记录。
1.2 ISO9001的相关知识
5. ) 质量文件和记录有何区别？
• 质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修 订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达 到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是 某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。
◎idt:等同采用 ◎可作为第三方认证的标准； ◎是ISO9000族标准的核心； ◎中国自1994年等同采用后，经过了94版、2000版和 2008版三个版本； ◎GB/T：国标推，国家推荐性标准，一旦采用就是强 制性的。
1.2 ISO9001的相关知识
3. )什么是标准？
• 对重述性的事物和概念所做的统一规定。 • 标准也是我们生产、学习、生活的规定。 • 所以对所有行业、所有领域都能执行。 • 对公司内部、外部、怎样审核？怎样做？怎样编
了解ISO9001认证的基础知识：认证的概念、价值、历 史、趋势、认证流程、在企业管理中的角色和地位； 理解标准的重要术语； 掌握标准的总体框架及标准的核心关注点； 牢记标准的思想精髓，贯穿于整个体系的设计之中； 结合本行业，理解标准内容； 思考：如何在实际工作中应用标准？
1 ISO9001基础知识
推行ISO9001质量管理体系 标准 培训
温馨提示
• 上课了，请将您的手机开到振动！ • 有事时，请您到课堂外打电话！ • 谢谢合作！
⒈
内容架构
6 标准应用 5.结合企业,标准讲解
3标准框架 4标准精髓
2 ISO9001术语和概念 1 ISO9001基础知识
ISO9001
质量 管理 体系
培训目标
– 程序文件的作用 – • 使质量活动受控 -对影响质量的各项活动作出规定； -规定各项活动的方法和评
定的准则，使各项活动处于受控状态。 – • 阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。 – • 作为执行、验证和评审质量活动的依据 – -程序的规定在实际活动中执行； – -执行的情况应留下证据； – -依据程序审核实际运作是否符合要求。
1.2 ISO9001的相关知识
6.)为什么说“写到的一定要做到，做到的一定要留有记录”？
• 这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有 效运行所必须的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上 的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套， 做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动） 都必须有记录（证据），这叫“有据可查”，如果没有记 录，拿什么来证明你做过了呢？又怎么来证明你是按质量 体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应 严格执行质量体系文件，认真做好记录.
1.3 ISO9001认证的相关知识
（1）认证的定义：“第三方依据程序对产品、过程或服 务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）”。
比如，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方 （需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方 来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责， 不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活 动就叫做“认证”。