中药微丸的制备工艺研究
离心造粒法制备中药微丸的适宜性研究的开题报告
离心造粒法制备中药微丸的适宜性研究的开题报告一、研究背景与意义中药微丸是一种具有较高药效和生物利用度的中药制剂。
目前，中药微丸的制备方法主要包括手工滚丸法、液滴干燥法、喷雾干燥法、旋转流化床干燥法等。
其中，离心造粒法是一种新型的中药微丸制备技术，该技术具有高效、低成本、节省能源等优点，被广泛应用于食品、医药等领域。
虽然离心造粒法在制备中药微丸方面已有一定的应用，但是目前对离心造粒法制备中药微丸的适宜性研究不够深入，还需进一步探讨离心造粒法在制备中药微丸方面的优势和局限性，进一步提高中药微丸的制备工艺和质量。
因此，本研究选取离心造粒法制备中药微丸为研究主题，旨在探讨离心造粒法在制备中药微丸方面的适宜性，并对其制备工艺和质量进行研究和优化，为中药微丸的制备提供理论指导和实验依据。
二、研究内容1. 离心造粒法制备中药微丸的基本原理和制备工艺流程分析。
2. 选取适宜的中药材和辅料，考察离心造粒法在制备中药微丸方面的适宜性，以及制备工艺和质量的影响因素。
3. 通过理论分析和实验验证，优化离心造粒法制备中药微丸的制备工艺和质量，提高中药微丸的生物利用度和药效。
4. 对实验结果进行统计分析，总结离心造粒法在制备中药微丸方面的优点和局限性，提出对该技术的改进和应用建议。
三、研究方法1. 文献调研：查阅相关文献，了解离心造粒法制备中药微丸的理论基础和实验技术，以及相关研究进展。
2. 实验设计：选取适宜的中药材和辅料，制备中药微丸，并对制备流程和工艺进行优化，并利用各种分析方法对所制备的微丸进行物理性质和生物活性等方面的测试和评价。
3. 数据分析：对实验结果进行统计和分析，并提出相关的结论和建议。
四、预期成果1. 离心造粒法制备中药微丸的适宜性研究，包括制备工艺和质量的影响因素、优缺点等。
2. 离心造粒法制备中药微丸的优化研究，提高中药微丸的生物效应和治疗效果。
3. 出版相关论文和学术报告，提高离心造粒法在制备中药微丸方面的应用和推广。
离心造粒法制备中药益脂微丸
离心造粒法制备中药益脂微丸王晓博;张琳;李乐之【摘要】目的研究中药益脂微丸制备工艺参数,解决微丸制备中难题.方法采用离心造粒法制备中药益脂微丸,以收率和微丸中有效成分含量为指标,优化了影响成丸过程的处方因素和工艺因素.结果丹皮酚和中药浸膏等原料分别经粉碎过筛160目以上,再加30%微晶纤维素混匀,以水作为润湿剂,主机转速200 r·min-1,喷浆泵转速5 r·min-1制备微丸.结论所得产品外形美观,稳定性好,有效成分含量均匀并且合格.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2009(024)006【总页数】3页(P472-474)【关键词】益脂微丸;丹皮酚;离心造粒法【作者】王晓博;张琳;李乐之【作者单位】陕西新药技术开发中心,陕西,西安,710075;陕西新药技术开发中心,陕西,西安,710075;陕西新药技术开发中心,陕西,西安,710075【正文语种】中文【中图分类】R944中药益脂微丸由丹皮酚、绞股蓝等中药制成，具有降血脂、软化脑血管等作用。
其中绞股蓝等药材经过提取纯化、微波真空干燥制成中药浸膏，再将浸膏与丹皮酚粉碎过筛，与辅料混合均匀，采用离心造粒法一步制备中药益脂微丸[1]。
微丸具有生产工艺简单,载药量大,流动性、重现性及稳定性好等特点。
目前，微丸制备技术已经有文献报道应用于中药和西药制剂中。
但是，由于微丸的直径较小，原料用药粉末不够微细，在制备中一步制备微丸困难，导致包裹困难,成丸率低,有效成分含量不均匀。
笔者在制备微丸实践中积累了一些方法，能够解决这些问题，并且适应于工业化生产。
1.1 材料丹皮酚(西安鸿生生物技术有限公司)；中药浸膏粉(陕西新药技术开发中心，自制)；微晶纤维素素(MCC)，购于武汉化工原料公司。
1.2 设备离心包衣造粒机(BZJ-360MⅡ型)，中国运载火箭技术研究院十五研究所；标准筛，浙江省上虞市纱筛厂；混合机(CH-10型)，江苏省泰兴市药机制造厂。
中药缓控释微丸研究进展
中药缓控释微丸研究进展中药缓控释微丸是一种应用于中药制剂中的新型药物控释技术，具有较好的疗效和安全性。
在过去的几年中，中药缓控释微丸的研究得到了广泛的关注和进展。
本文将从研究背景、制备方法、应用领域和未来发展等方面进行综述。
中药是我国传统医学的重要组成部分，其疗效已在临床实践中得到验证。
然而，中药的疗效受到很多因素的影响，如服用剂量、频次和药物代谢等。
为了提高中药的疗效和控制副作用，研究人员开始关注中药缓控释技术。
中药缓控释微丸是一种将活性成分包裹在微粒中，并通过控制药物释放速率来延长疗效的技术。
中药缓控释微丸的制备方法有较多种。
其中，最常用的方法是凝胶化沉淀法和共沉淀法。
凝胶化沉淀法是将中药活性成分溶解在适当的有机溶剂中，然后用凝胶化剂使其凝胶化，最后形成微球。
共沉淀法是将中药活性成分和载体物质同时溶解在适当的溶剂中，然后通过凝聚方法形成微球。
这两种方法相对简单且成本较低，因此在制备过程中应用较广。
中药缓控释微丸的应用领域十分广泛。
一方面，中药缓控释微丸能够改善中药药物的生物利用度和药物代谢，提高疗效。
例如，目前有研究表明，中药缓控释微丸对治疗慢性疾病如高血压和糖尿病具有良好的效果。
另一方面，中药缓控释微丸还可以减少药物的副作用。
由于中药缓控释微丸能够延长药物的释放时间，从而降低药物的峰值浓度，减轻副作用。
中药缓控释微丸目前的研究进展还有一些问题需要解决。
首先，中药缓控释微丸的制备工艺仍有一定的难度。
在制备过程中，要考虑到活性成分的稳定性和微粒的控释性能。
其次，对于中药缓控释微丸的质量控制还不够完善。
中药缓控释微丸的药效与其颗粒大小、药物包封率和控释率等多方面因素相关，因此需要建立一套完整的质量控制体系。
此外，中药缓控释微丸的应用领域还有待进一步拓展，需开展更多的临床和药理学研究。
综上所述，中药缓控释微丸是一种有潜力的中药制剂技术，其研究进展仍在不断发展中。
中药缓控释微丸的制备方法正在逐步完善，其应用领域也在不断扩大。
探究挤出滚圆法制备中药微丸的效果
数理医药学杂志2014年第27卷第6期处方脆碎度（%）堆密度（kg/L -1）休止角（α）圆整度（Φ）收率（%）处方A 0.542±0.21840.9286±0.301923.1±0.4743 5.1±0.291589.66±0.5177处方B 0.644±0.32490.9132±0.247023.2±0.5523 5.68±0.228088.8±0.3742处方C 0.726±0.25330.9032±0.236327.08±0.4550 6.48±0.414786.6±0.4472表1微丸粉体性学性质及收率比较常见的微丸制备有挤出滚圆造粒法、流化床制丸法和层积式制丸法，本次研究特就应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸的效果进行探讨和分析。
1资料与方法1.1材料本次研究中所用材料为浓度为95%的药用乙醇、微粉硅胶、微晶纤维素、复方杞芪胶囊和复方杞芪提取物，所用仪器为紫外可见分光光度计和挤出滚圆造粒机。
1.2方法1.2.1制备流程按照处方行微粉硅胶、微晶纤维素和杞芪浸膏粉末的称取，然后将上述材料拌匀，在其中加入润湿黏合剂进行捏合将其制成软材。
使用挤出机筛板将材料挤成光滑致密且具有相同直径的条状物，然后将滚圆机打开，在高速旋转的滚圆机内放置条状物料，持续滚动直至将颗粒滚制成丸为止。
将微丸取出，待其适度干燥后进行筛分，评价和分析20~30目间的微丸。
1.2.2选择辅料本次研究中所用辅料为微晶纤维素（MCC ），由于杞芪复方黏性较大，为了使物料润湿度和黏性获得降低在处方中加入微粉硅胶。
1.2.3制备复方杞芪微丸调整优化制备工艺，挤出滚圆法制备杞芪微丸载药量为20%、30%和40%，分别为处方A 、处方B 和处方C ，所用辅料为微粉硅胶和微晶纤维素。
待完成制备的微丸充分干燥后对其进行筛分，考察20~30目间微丸溶出度、崩解时限、收率和粉体学性质。
微丸工艺经验总结
微丸工艺经验总结上期我们的“微丸制备方法及原理概述”发布后，许多客户咨询我公司的蔗糖丸芯、微晶丸芯等相关产品，这期我们将以制备微丸的自身实践经验对微丸的几种工艺进行简单的分析总结，继续分享微丸工艺经验，希望能对大家有所帮助，共同学习进步。
首先我们要了解微丸的质量标准：圆整度、堆密度、均匀度、脆碎度等。
其次，从生产工艺操作上要从几个方面把握：工艺质量的可控性、工艺的可操作性、生产效率、粒度分布（收率）、包括设备能耗等。
从目前制备微丸的工艺来说，挤出滚圆、离心造丸(层积法)算是用得比较普遍的，糖衣锅和切喷因工艺影响因素及操作经验性相对要少一些。
以下比较是基于制备蔗糖丸芯。
（一）从影响微丸质量方面比较1、圆整度比较：从高到低依次为离心造丸、挤出滚圆、糖衣锅泛丸、切喷。
圆整度对后续包衣工艺很重要。
2、堆密度比较：从高到低依次为挤出滚圆、离心造丸、切喷、糖衣锅制丸。
3、均匀度比较：从好到差依次为挤出滚圆、离心造丸、糖衣锅、切喷4、脆碎度比较：从低到高依次为挤出滚圆、切喷、离心造丸、糖衣锅（二）从生产过程方便性及质量可控性比较1、工艺质量的可控性：挤出滚圆只要配方确定后制备微丸对操作者要求不高；离心造丸、切喷、糖衣锅泛丸仍然避免不了类似于糖衣锅包衣的技术要求，对操作人员要求较高，质量受人为因素影响较大。
2、生产效率：离心造丸、切喷、糖衣锅都需要反复起母后，筛分后通过末积层或液相积层最终达到成品要求，制备时间至少几个小时一锅。
挤出滚圆相对要快得多，几分钟较短时间内就能生产一锅。
3、粒度分布：是影响到收率的关键，挤出滚圆一般在80-90%左右，离心造丸、切喷、糖衣锅在制备好均匀母粒的前提下收率能达到70-80%以上。
以上仅为实际操作的对比，实际上任何微丸设备都不是万能的。
都有其局限性，比如中药粘性很大的浸膏粉50%上以的制备微丸挤出滚圆则较困难，可考虑用离心造丸或流化床切喷、糖衣锅工艺。
我们需要根据自身微丸研究方向选择合适的工艺及设备。
中药微丸的制备工艺研究
中药微丸的制备工艺研究与应用微丸是指直径不超过2.5mm的小型球状口服剂型。
微丸具有流动性好，释药稳定、均匀等特点，微丸剂型已经广泛用于西药缓控释制剂中，但由于中药提取成分复杂、剂量大、易吸湿和粘连等，中药微丸制剂的制备与应用还有待进一步研究，下面就从微丸的特点、种类、制备工艺及辅料等几个方面，阐述微丸在中药制剂中的应用。
1 微丸的特点1.1 不同释药速度的微丸组合获得理想释药速度近年来中药复方的研究越来越受到关注，但由于其成分复杂，理化性质差异大，导致水溶性药物与脂溶性药物的释药速率不一致。
宋洪涛等[1]以舒胸片为模型药物，将药材精制后制成微丸，然后用三种PH依赖性包衣材料包衣后混合装入胶囊，经测定处方中主要成分释放度无显著性差异，达到了理化性质不同的各成分缓释的同时可以同步释放的目的。
1.2 提高药物制剂的稳定性刘旭海等[2]制成蚓激酶微丸剂改善了博洛克胶囊内的药粉吸湿性强、存放时易导致胶囊变脆而破损等缺点，将其改制成肠溶微丸胃溶胶囊以后，胶囊内容物从粉末态改变成微丸，减少了药物表面积和吸湿性，制剂的稳定性增加。
1.3 提高药物的安全性，减少服药次数何兰茜等[3]元胡止痛糖衣片改为元胡止痛微丸胶囊剂后，减少了服量，元胡止痛微丸胶囊前处理工艺和片剂一致，其服用量减少在于改剂后成型的辅料用量比片剂辅料用量少，提示微丸剂的载药量高于片剂。
1.4 提高药物生物利用度基于微丸比表面积大、溶出速度快、释药均匀稳定、可靠等优点，程兰等[4]将愈风宁心片改制成愈风宁心微丸，两者的溶出度比较实验结果表明愈风宁心微丸较愈风宁心片溶出快。
1.5 增加临床适用的新剂型王征等[5]针对临床用于治疗各种血栓疾病的重组水蛭素在剂型上仅有注射剂, 不能满足临床用药多样化要求的不足, 将重组水蛭素研制成肠溶包衣微丸, 使患者用药方便,可自行给药。
2 微丸的类型根据释药性质不同，微丸可分为速释微丸和缓控释微丸，其中缓控释微丸包括骨架型、膜控型和膜控-骨架型微丸。
中药丸药制作方法
中药丸药制作方法
中药丸药制作方法有多种，以下列举其中三种：
方法一：塑制法
1. 将药材细粉中加入适宜的黏合剂，如蜂蜜、糊精或胶凝剂等，使其混合均匀。
2. 将混合后的药材和黏合剂揉捏均匀，制成软硬适宜和可塑性较大的丸块。
3. 将丸块分成适量的丸条，然后逐一分粒，并用手掌在平面上搓圆。
4. 将制成的丸粒放置通风干燥处晾干，以增加稳定性。
方法二：泛制法
1. 在转动的适宜的容器或是机械中，将药材的细粉与赋形剂交替润湿和撒布，并不断翻滚，使药丸逐渐增大便可。
2. 这种方法适用于制备水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸以及微丸等药丸。
方法三：研粉法
1. 将中药材研磨成细粉，可以使用石臼、研钵等工具进行研磨。
2. 按照一定的比例混合不同的中药粉末，使得配方达到所需的药效。
请注意，以上方法仅供参考，具体制作过程中需要注意药材的选用、比例的搭配、操作的规范性等，以确保制作出的中药丸药符合质量要求。
同时，建议在专业人员的指导下进行制作，以确保安全有效。
中药三七微丸的临床药学研究
中药三七微丸的临床药学研究作者：程晓莉来源：《中外医疗》 2013年第36期程晓莉连云港市中医院药剂科，江苏连云港 222000[摘要] 目的研究中药三七皂苷微丸的有效成分测定方法及制备工艺。
方法采用高效液相色谱法建立中药三七皂苷微丸的含量测定方法，优化中药三七皂苷微丸制备工艺。
结果中药三七微丸的最佳制备方法为挤出速度为200 r/min，滚圆速度为1 000 r/min，滚圆时间8 min。
结论进行中药三七微丸的制备工艺研究，可为未来开发安全有效的抗血栓形成、抗动脉粥样硬化的新型中药提供实验依据。
[关键词] 中药；微丸；含量[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2013）12（c）－0119-02[作者简介] 程晓莉（1972.6-），女，江苏连云港人，主管中药师，学士，研究方向：中药学，邮箱： lygwxj77@。
三七总皂苷(PNS)具有良好的抗动脉粥样硬化、降低血黏度、抗血栓形成作用[1]，该文旨在探讨三七总皂苷微丸的有效成份测定、制备工艺等实验研究工作，为广大脑血栓、冠心病、心绞痛、动脉粥样硬化患者有治疗提供新的方法，以提高患者的治疗效果及生活质量，创造更多的经济、社会效益。
1 仪器与材料1.1 仪器日本岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪，昆山市超声仪器有限公司KQ-100E超声波清洗器。
1.2 材料对照品：人参皂苷Ｒe、三七皂苷Ｒ1、人参皂苷Ｒg1，其中国药品生物制品鉴定所给予的批号为110754-200421、110745-200421、110703-200424；乙腈、甲醇为色谱纯，水为自制高纯水，其他试剂均为分析纯。
PTS 原料药（成都华神集团股份有限公司，批号为：080105）。
2 方法与结果2.1 有效成份测定2.1.1 色谱条件与系统适用性试验色谱柱：C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：乙腈水=19.5∶80.5；流速：1.0 mL/min；检测波长：210 nm；柱温：30 ℃，进样量：10 μL。
中药微丸制备工艺的研究进展
中药微丸制备工艺的研究进展摘要目的：综述中药微丸近年来的制备工艺的进展，主要包括中药微丸的研究现状、中药微丸的优势和制备方法。
方法：查阅相关中药微丸的文献综述，对其进行分析归纳。
结论：中药微丸作为新型制剂，具有广阔的发展前景和良好的研究价值。
关键词微丸；中药微丸；制备工艺；中华人民共和国药典2020版四部通则丸剂规定：丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂[1]。
微丸是指直径小于2.5mm的球形或类球形制剂。
微丸的优点有：①众多小丸依附于胃肠道表面，接触面积大，使药物的吸收彻底，提高了药物的生物利用度；②重现性好，药物的剂量为众多小丸的剂量之和，其中一部分微丸的缺陷，对整个制剂的试药行为的影响不大；③微丸体积小，剂量均匀分散，因此，胃排空和胃肠道的蠕动对其影响较小；④微丸流动性好[2]，易于包装或进一步制成其他剂型，同时易于制备缓控释制剂；⑤可提高载药量，有利于减小服用的剂量，病人顺应性好；⑥易于包衣，掩盖不良气味，同时提高药物的稳定性，⑦借鉴国外先进设备，机械化程度高。
由于微丸优点突出且制备工艺简单易行，越来越受到国内外研究人员的关注。
本文从中药微丸的研究现状、中药微丸的产品优势、现阶段中药微丸的常用制备方法三个方面，对中药微丸的研究现状进行阐述。
1中药微丸的研究现状目前，国内外制备的微丸种类西药偏多，而中药微丸相对较少，主要因为中药浸膏吸湿性明显，不利于药物的稳定，制备微丸后，表面积减小，可明显改善中药的吸湿性，提高药物的稳定性，加上微丸制备技术的发展迅速和新型辅料的不断出现，不少研究工作者尝试着制备中药微丸。
洪燕龙等采用挤出滚圆法制备大川芎方速释微丸，圆整度好，粒径分布窄，收率高；罗晓健制备的芪仙汤中药微丸运用流化床侧喷制丸法，所得微丸收率高达90.6%，为流化床制备微丸提供了一定的借鉴作用；杨冬丽等制备的复方丹参pH依赖型延迟释药微丸，其释药受pH控制，可在不同的pH值条件下同时释放，达到了中药微丸缓控释释放的目的；施之琪等从中药中提取其有效部位制备微丸，又采用空气悬浮包衣法对微丸进行包衣，所得丹七有效部位肠溶微丸具备较理想的肠溶特征，生物利用度较高。
中药缓控释微丸研究进展
中药缓控释微丸研究进展中药缓控释微丸是一种采用缓控释技术制备的中药微丸，具有缓慢释放药物、提高药效、减少副作用等优点。
近年来，中药缓控释微丸得到广泛研究和应用。
本文将从中药缓控释微丸的制备方法、应用领域和未来发展方向等方面进行详细介绍。
制备方法方面，中药缓控释微丸的制备方法主要包括浸膏法、混合物法和乳浆法等。
其中，浸膏法是将中药配方研磨成细粉，经过浸膏、过滤、浓缩和喷雾干燥等步骤制备而成。
混合物法则是将中药粉末与缓控释剂混合，通过压制成微丸。
乳浆法是将中药粉末与缓控释剂混合后加入胶体溶液，通过冷冻干燥制备微丸。
这些制备方法能够有效地控制中药的释放速率，保持药物在体内的持续作用时间，降低药物的副作用。
应用领域方面，中药缓控释微丸已经在多个领域得到应用。
例如，肿瘤治疗领域中，通过将中药缓控释微丸注射到靶向肿瘤的区域，可以将药物在体内缓慢释放，提高药效，减少毒副作用。
在心血管疾病治疗领域中，中药缓控释微丸可以用于治疗高血压、冠心病等疾病，通过缓慢释放药物，提高疗效，增加治疗的持续时间。
此外，中药缓控释微丸还可用于糖尿病、消化系统疾病等多个疾病的治疗。
未来发展方向方面，中药缓控释微丸还有很大的发展空间。
一方面，可以进一步研究中药缓控释微丸的制备工艺，提高制备效率、稳定性和药效一致性。
另一方面，可以开展更多的临床研究，探索中药缓控释微丸在不同疾病治疗中的应用，为中药的临床应用提供更多的证据支持。
此外，可以结合纳米技术、生物传感技术等新兴技术，进一步提高中药缓控释微丸的药物释放性能和靶向性。
同时，中药缓控释微丸的质量标准也需要进一步制定和完善，以保证其质量和疗效的稳定性。
总之，中药缓控释微丸是一种有着广阔应用前景的新型药物制备技术。
通过合理选择制备方法、充分发挥中药的药效和减少副作用，中药缓控释微丸在肿瘤治疗、心血管疾病治疗等领域具有广泛的应用前景。
未来的研究重点应该放在制备技术的改进、临床研究的推进和新技术的引入等方面，以推动中药缓控释微丸的发展和应用。
分析挤出滚圆法制备中药微丸的效果
分析挤出滚圆法制备中药微丸的效果挤出滚圆法是一种常用的制备中药微丸的方法，它利用凝胶性药材通过挤压和滚圆的方式得到微小颗粒。
本文将从制备工艺、特点、效果等方面对挤出滚圆法制备中药微丸的效果进行分析。
首先，挤出滚圆法的制备工艺主要包括药材筛选、预处理、凝胶形成、挤出和滚圆等步骤。
其中，药材筛选是关键的一步，需要选择适合挤出滚圆法的药材，如具有凝胶性的药材。
预处理过程主要是将药材进行粉碎、过筛等处理，以得到均匀的粉末。
凝胶形成是通过添加适量的溶剂或酸碱等对药材进行混合，使其形成凝胶状物质。
挤出和滚圆过程是将凝胶状药材通过挤出装置挤出成形，然后在指定条件下进行滚圆，形成微小颗粒。
挤出滚圆法制备中药微丸的特点之一是操作简便，不需要使用大型复杂的设备，能够在常规的药品生产车间中进行。
其制备过程相对快速，并且能够批量生产。
此外，由于凝胶性药材的使用，微丸颗粒的均匀性较好，避免了药材在加工过程中的分层现象。
此外，挤出滚圆法制备的微丸颗粒相对较小，易于服用，能够提高药物的吸收效果。
挤出滚圆法制备中药微丸的效果主要有以下几个方面。
首先，通过挤出滚圆法制备的微丸颗粒形态规整，大小均匀，能够提高药物的稳定性和药效。
其次，由于微丸颗粒较小，易于吞咽和吸收，能够降低患者服药的不适感。
同时，由于微丸颗粒表面积大，能够增加与胃肠道的接触面积，提高药物的溶解速度，加快药物的吸收。
此外，挤出滚圆法制备的微丸颗粒能够提高药物的包裹率和稳定性，减少药物的挥发和氧化，延长药物的保质期。
然而，挤出滚圆法制备中药微丸也存在一些问题。
首先，由于凝胶性药材的选择和凝胶形成的条件，有些药材可能不适合采用挤出滚圆法进行制备。
其次，由于制备过程中需要添加溶剂或酸碱等，可能会对药物的化学性质产生一定的影响，从而影响药效。
此外，挤出滚圆法制备微丸颗粒往往需要在较高温度下进行，这可能会导致一些药材中的有效成分的热敏性降低，从而影响药物的疗效。
综上所述，挤出滚圆法制备中药微丸具有操作简便、颗粒均匀、易于服用和吸收等优点。
一种中药微丸及其制备方法
一种中药微丸及其制备方法一种常见的中药微丸制备方法是采用喷雾干燥技术。
这种方法可以将中药提取物与辅料混合后，通过雾化器将混合物雾化成细小液滴，然后在热气流中干燥成微小颗粒。
制备中药微丸的关键是选用合适的中药提取物和辅料，并控制好喷雾干燥的工艺参数，以确保微丸的质量和药效。
在制备中药微丸的过程中，中药提取物的选择至关重要。
中药提取物是中药的活性成分，对微丸的药效和质量起着决定性作用。
一般来说，常用的中药提取物有水提取物、乙醇提取物、超临界提取物等。
在选择中药提取物时，需要考虑其溶解性、稳定性、口感和药效等因素，以确保微丸能够发挥出良好的药效。
除了中药提取物外，辅料的选择也是制备中药微丸的重要环节。
辅料是用来保护和稳定中药提取物，并帮助形成微丸的载体，其质量和稳定性直接影响微丸的质量和药效。
常用的辅料有淀粉、羧甲纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。
在选择辅料时，需要考虑其溶解性、粘度、流动性和成型性等因素，以确保微丸有良好的口感和服用性。
制备中药微丸的关键技术是喷雾干燥。
喷雾干燥是一种常见的颗粒化技术，通过将溶液或悬浮液喷雾成细小颗粒，然后在热气流中迅速干燥，形成微小颗粒。
这种方法可以有效地保护中药提取物的活性成分，并控制微丸的颗粒大小和分布，从而确保微丸具有良好的药效和口感。
在喷雾干燥中，控制好工艺参数是制备高质量中药微丸的关键。
包括喷雾速度、干燥温度、进料浓度、流速和压力等。
这些参数的选择需要根据中药提取物和辅料的性质进行合理的优化，以确保微丸的质量和稳定性。
综上所述，中药微丸是一种重要的中药制剂，它通过喷雾干燥等技术将中药提取物与辅料混合制成微小颗粒。
制备中药微丸需要选择合适的中药提取物和辅料，并控制好喷雾干燥的工艺参数。
中药微丸具有剂型小巧精致、易于携带和服用、药效迅速且稳定等优点，逐渐受到人们的青睐。
希望未来能有更多的研究和创新，为中药微丸的制备和应用提供更好的支持和保障。
中药微丸制剂技术与中药多组分微丸多元释药系统
A: Absorption 60 50 40
30 20 10 rmononetin
Ileum
Colon
大鼠在体肠灌注模型中芒丙黄花素吸收量图
B:Luminal Metabolite Excretion
15
Formononetin Conjugate
12
9
6
3
0 Duodenum Jejunum
压缩式制丸
压缩式制丸：即用机械力把药物和赋形剂压制成一定大小 微丸的过程。
加压式
与普通压片工艺类似，只
压
是模具的形状大小不同。
缩
式
制
在挤压机械中挤压成高密度条
丸
挤压式
状物，在离心球形化机械中打
碎成颗粒并搓圆成微丸。
挤出滚圆法：
在国内外应用已很普遍，该法制出的微丸大小均匀、粒度 分布窄、药物含量均匀。
O
O OH
Daidzein
O OH
Daidzin
为了全面了解葛根素及葛根中其它黄酮类物 质的吸收机理，我们利用Caco-2细胞模型和大 鼠在体肠灌注模型，对葛根素及其它黄酮类物 质的肠吸收机理进行探讨。
肠段 P*eff
12.0
不同肠段的葛根素渗透系数P*eff比较
十二指肠
空肠
回肠
结肠
0.18±0.10 0.19±0.07 0.20±0.09 0.20±0.06
不溶衣型微丸
药物普通微丸经包裹水 不溶性高分子薄膜后制 成的缓释或控释微丸
微丸的制备技术
微丸有许多制备方法，大体上可归纳为四 类：
1
2
3
4
旋
层
压
球
转
积
中药微丸的制备工艺研究
中药微丸的制备工艺研究中药微丸是一种有效的中药剂型，其制备工艺的研究对于提高中药的疗效和临床应用具有重要意义。
本文将以1200字以上介绍中药微丸的制备工艺研究。
中药微丸是一种以中药粉碎为原料的微小丸剂型，能够保留中药的有效成分，并提高中药的生物利用度和药效稳定性。
其制备工艺包括选料、粉碎、筛选、配方、丸剂、包衣和干燥等多个步骤。
首先，选料是中药微丸制备的首要步骤。
在选料过程中，需要选取具有明确药理作用的中草药，并且应该具有优良的品质和产地。
同时，还需要考虑药材的配伍关系和剂量配比，确保中药微丸的疗效和安全性。
其次，粉碎是中药微丸制备的关键步骤。
中药材的粉碎可以使其更易于溶解和吸收，并提高中药的生物利用度。
常见的粉碎方法包括研磨、粉碎机械和高压气流粉碎等。
然后，筛选是中药微丸制备的必要步骤。
通过筛选，可以将粉碎后的中药材料分离出粗粉和细粉，保证中药微丸的均匀性和质量稳定性。
接下来，配方是中药微丸制备的重要环节。
中药微丸的配方包括药物组分的选择和剂量的确定。
在配方过程中，需要根据中药材的药理活性和配伍原理进行科学配比，确保中药微丸的疗效和安全性。
然后，丸剂是中药微丸制备的核心步骤。
丸剂的制备通常包括混合、压制和成型等过程。
在丸剂制备中，需要合理选择辅料，并确保药丸的大小、形状和质量均一此外，包衣是中药微丸制备的重要环节。
中药微丸的包衣可以提高中药微丸的稳定性和溶解度，并改善其口感和观感。
常用的包衣方法包括薄膜包衣、糖衣包衣和复合包衣等。
最后，干燥是中药微丸制备的最后一步。
中药微丸的干燥是为了提高其稳定性和保存期限。
干燥可以选择自然干燥和人工干燥等方法，确保中药微丸的质量和效果。
综上所述，中药微丸的制备工艺是一个复杂的过程，需要选料、粉碎、筛选、配方、丸剂、包衣和干燥等多个步骤。
只有科学、规范地进行制备工艺研究，才能提高中药微丸的疗效和临床应用。
希望以上内容对您有所帮助。
中药微丸制备工艺
中药微丸制备工艺
中药丸制作最常用的方法就是用蜜炙法，首先将药店买来的中药材加入到中药粉碎机中，用中药粉碎机将之打碎，然后选取少量的蜂蜜，蜂蜜必须是经过提炼得到的。
将蜂蜜置于锅中，加入1/2的净水，然后加热，捞出蜂蜜表面的浮沫，用筛网或纱布过滤去一些死蜂，杂质，将过滤后的蜂蜜再放入锅中，加热浓缩，使之具有粘性，略有拉丝，然后将药材放入锅中，翻炒至颜色加深时，加入备好的蜂蜜，迅速翻动，使蜜和药材均匀搅拌，然后取出，待温度下降时，搓成丸即可。
微丸的制备实验报告
微丸的制备实验报告实验报告，微丸的制备。
一、实验目的。
本实验旨在探究微丸的制备方法，通过实验操作，掌握微丸的制备技术，为进一步的实验研究提供基础。
二、实验原理。
微丸是一种微小的球状颗粒，通常用于药物制备、材料研究等领域。
微丸的制备方法多种多样，常见的制备方法包括喷雾干燥、凝聚法、喷雾结晶等。
本实验将采用喷雾干燥法进行微丸的制备。
三、实验步骤。
1.准备实验所需材料，药物或材料溶液、喷雾干燥设备、干燥剂等。
2.将药物或材料溶液注入喷雾干燥设备中，调节设备参数，如进风温度、出风温度、喷雾压力等。
3.启动喷雾干燥设备，将溶液喷雾成微小颗粒，并在干燥过程中形成微丸。
4.收集干燥后的微丸，并进行干燥剂的去除。
5.对微丸进行表征分析，如粒径分布、形貌观察、结晶性质等。
四、实验结果与分析。
经过实验操作，成功制备得到了微丸样品。
通过粒径分布分析，发现微丸的粒径分布较为均匀，形貌观察显示微丸呈现出球状结构，结晶性质良好。
这表明喷雾干燥法是一种有效的微丸制备方法。
五、实验结论。
本实验通过喷雾干燥法成功制备了微丸样品，实验结果表明该方法制备的微丸具有良好的粒径分布和结晶性质。
微丸的制备方法对于药物制备、材料研究等领域具有重要意义，本实验为进一步的实验研究提供了基础。
六、实验总结。
通过本次实验，我对微丸的制备方法有了更深入的了解，掌握了喷雾干燥法制备微丸的操作技术。
同时，我也意识到微丸的制备方法对于材料研究和药物制备具有重要意义，希望能够在今后的实验研究中进一步应用和完善微丸的制备技术。
七、参考文献。
1. 李明，张三. 微丸的制备方法及应用[J]. 化学工程，2020，(5)，32-35.2. 王五，赵六. 微丸制备技术的研究进展[J]. 材料科学与工程，2019，(8)，45-49.以上为本次实验的实验报告，希望能对微丸的制备方法有所帮助。
一种中药微丸及其制备方法
一种中药微丸及其制备方法英文回答：Chinese medicine micro-pills and their preparation methods.Chinese medicine micro-pills are a type of traditional Chinese medicine (TCM) dosage form that consists of finely powdered herbs or herbal extracts. These pills aretypically small in size and are designed to be swallowed whole. They are commonly used in TCM for their convenience, ease of administration, and targeted therapeutic effects.The preparation method of Chinese medicine micro-pills involves several steps. First, the raw herbs or herbal extracts are selected and processed according to TCM principles. This may involve cleaning, drying, and grinding the herbs into a fine powder. The powdered herbs are then mixed with binders and excipients to form a cohesive mass. Binders such as honey, maltose, or starch are used to helpthe powder particles stick together. Excipients like talc or magnesium stearate may be added to improve theflowability of the mixture.Once the mixture is well blended, it is shaped into small pills using a pill-making machine. The machine compresses the mixture into round or oval-shaped pills of uniform size. The pills are then dried to remove moisture and further solidify their structure. This can be done by air drying or using a low-temperature drying method to preserve the active ingredients of the herbs.After drying, the micro-pills are inspected for quality control. They are checked for uniformity in size, shape, and color. Any defective or irregular pills are removed, and only the ones that meet the quality standards are packaged for distribution.Chinese medicine micro-pills can be used to treat a variety of conditions, such as digestive disorders, respiratory illnesses, and gynecological issues. For example, if a person is experiencing indigestion andbloating, they may be prescribed micro-pills containing herbs like ginger, fennel, and mint. These herbs are known for their carminative and digestive properties, which can help alleviate the symptoms.In addition to their therapeutic effects, Chinese medicine micro-pills also offer convenience and ease of use. They can be carried around easily and taken without theneed for water or additional preparation. This makes them suitable for individuals who are constantly on the go or have difficulty swallowing large tablets or capsules.中文回答：一种中药微丸及其制备方法。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中药微丸的制备工艺研究与应用微丸是指直径不超过2.5mm的小型球状口服剂型。
微丸具有流动性好，释药稳定、均匀等特点，微丸剂型已经广泛用于西药缓控释制剂中，但由于中药提取成分复杂、剂量大、易吸湿和粘连等，中药微丸制剂的制备与应用还有待进一步研究，下面就从微丸的特点、种类、制备工艺及辅料等几个方面，阐述微丸在中药制剂中的应用。
1 微丸的特点1.1 不同释药速度的微丸组合获得理想释药速度近年来中药复方的研究越来越受到关注，但由于其成分复杂，理化性质差异大，导致水溶性药物与脂溶性药物的释药速率不一致。
宋洪涛等[1]以舒胸片为模型药物，将药材精制后制成微丸，然后用三种PH依赖性包衣材料包衣后混合装入胶囊，经测定处方中主要成分释放度无显著性差异，达到了理化性质不同的各成分缓释的同时可以同步释放的目的。
1.2 提高药物制剂的稳定性刘旭海等[2]制成蚓激酶微丸剂改善了博洛克胶囊内的药粉吸湿性强、存放时易导致胶囊变脆而破损等缺点，将其改制成肠溶微丸胃溶胶囊以后，胶囊内容物从粉末态改变成微丸，减少了药物表面积和吸湿性，制剂的稳定性增加。
1.3 提高药物的安全性，减少服药次数何兰茜等[3]元胡止痛糖衣片改为元胡止痛微丸胶囊剂后，减少了服量，元胡止痛微丸胶囊前处理工艺和片剂一致，其服用量减少在于改剂后成型的辅料用量比片剂辅料用量少，提示微丸剂的载药量高于片剂。
1.4 提高药物生物利用度基于微丸比表面积大、溶出速度快、释药均匀稳定、可靠等优点，程兰等[4]将愈风宁心片改制成愈风宁心微丸，两者的溶出度比较实验结果表明愈风宁心微丸较愈风宁心片溶出快。
1.5 增加临床适用的新剂型王征等[5]针对临床用于治疗各种血栓疾病的重组水蛭素在剂型上仅有注射剂, 不能满足临床用药多样化要求的不足, 将重组水蛭素研制成肠溶包衣微丸, 使患者用药方便,可自行给药。
2 微丸的类型根据释药性质不同，微丸可分为速释微丸和缓控释微丸，其中缓控释微丸包括骨架型、膜控型和膜控-骨架型微丸。
传统中药小丸制剂多为速释微丸。
2.1 速释微丸微丸作为剂量分散型剂型，普通微丸与传统中药小丸多属于速释微丸，通常由药物与普通辅料（淀粉、微晶纤维素）混合，或加入一定量的崩解剂及表面活性剂制备，其释药速率较快，30min释药不得少于70%，中药浸膏所含成分复杂，，吸湿性强，易发生黏连，口感较差，将中药制成圆整的微丸，通常需进一步包衣，以保证中药的产品质量和稳定性。
李丹等[6]采用挤出滚圆法以微晶纤维素和合适的粘合剂并在处方中加入泡腾崩解剂、羧甲基淀粉钠和十二烷基硫酸钠,制备了复方丹参速释微丸, 结果显示微丸中冰片的溶出效率增加,各指标成分基本达到了同步快速释放。
2.2 缓控释微丸2.2.1 骨架型微丸药物与骨架材料混合而制备的微丸。
常用骨架材料包括疏水性骨架材料如可加热熔融的单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、蜂蜡及其他脂肪酸的甘油脂类；热塑性聚合物材料如乙基纤维素、聚乙烯-醋酸乙烯共聚物和聚甲基丙烯酸脂的衍生物；以及微晶纤维素、羟丙纤维素等凝胶骨架材料。
骨架微丸制备简单，成本较低，无需溶剂及包控释膜，随着新辅料的应用，骨架微丸具有广阔的开发前景。
陈大为等[7]利用挤出滚圆法以乙基纤维素和硬脂酸等疏水性材料为骨架, 微晶纤维素作为赋形剂, 制备了灯盏花素缓释微丸, 微丸释药12h后几乎保持完整, 骨架溶蚀速度较慢, 达到缓释作用。
2.2.2 膜控型微丸膜控型微丸由丸心与芯外包裹的薄膜衣两部分组成，由于丸心及包衣膜的组成不同，药物的释放有多种释药机制。
常见释药机制有[8-11]：(1)药物通过连续的包衣膜的溶解/扩散；（2）包衣膜中增塑剂含量较高时，在膜内形成通道，并在此通道内形成连续相，如果药物在增塑剂内的溶解度比在水中的大，药物通过通道释放出来；（3）药物通过制孔剂作用形成的通道扩散；（4）膜内外的渗透压驱动的释放。
HoHO 等[10]提出了一种微丸结构, 采用pluronic F-68 先制备硝苯地平固体分散体, 然后将其包在空白丸芯表面作为内层药物层, 中间层采用乙基纤维素水性分散体包衣以控制内层药物的释放速率,外层再包上硝苯地平固体分散体作为药物速释部分. 通过调节固体分散体中硝苯地平Pluronic F-68 的比例, 以及中间层EC 衣膜的厚度来调节药物在两层衣膜中的释放行为。
由于包衣控释的灵活性，近年来膜控微丸的应用十分广泛，尤其对于结肠部位释药的适用性，膜控微丸称为结肠靶向的最佳剂型之一[13]。
2.2.3 膜控与骨架技术相结合制备微丸膜控-骨架型微丸芯通过包衣制备的微丸，其释药行为取决于骨架材料和包衣材料的性质。
Sousa等[14]考察了丸芯骨架材料和衣膜材料对微丸中药物释放行为的影响, 研究结果发现, 衣膜材料是控制药物释放行为的主要因素, 而药物自身的理化特性和丸芯骨架材料的性质也会影响药物释放。
2.3 中药有效部位微丸以中药材经提取分离得到的有效部位为原料,加适宜赋形剂而制成的微丸。
施路[15]以银杏叶提取物黄酮类和萜内酯类化合物为原料, 与微晶纤维素混合,制备素丸, 用丙烯酸树脂Eudrag itRL30D 和Eudrag itRS30D为包衣材料, 质量比为4B1, 包衣增重10%,增塑剂柠檬酸三乙酯的用量为20% , 无需熟化, 即可制备24h银杏缓释微丸。
3 微丸的制备与方法中药制剂中很早就有微丸制剂, 早期的制备工艺主要是手工泛丸, 存在工作强度大、效率低等缺点。
微丸的成型有多种方法，常见的微丸成型技术有层积式制丸、压缩式制丸、旋转式制丸及固体化制丸等，由于成型技术的多样性，微丸的制备方法有多种。
随着科学技术的发展, 制剂设备得到迅猛发展,目前国内制备中药微丸的方法主要有包衣锅法、离心造粒法、挤出滚圆法和流化床法等。
3.1 层积式制丸层积式制丸是药物以溶液、混悬液或干燥的粉末的形式沉积在预制成型的丸核表面的过程, 是中药传统丸剂的主要制备方式, 中国药典2005版一部收载的葛根芩连微丸制备便是使用层积式泛制[16]。
中药微丸层积式制丸的主要制备方法由传统手工泛制到包衣锅制备。
层积式制丸分为液相层积法和粉末层积法3.1.1 液相层积法液相层积法是将药物溶解或混悬在溶液中, 连续层积在空白丸芯或含药丸核上, 直至得到合适的微丸。
由于中药的特殊物理性质, 该法在中药微丸的制备中应用较少。
3.1.2 粉末层积法粉末层积法是中药微丸应用最广泛的制备方法之一, 目前应用的粉末层积法是传统泛丸的改进和提高, 该法是用黏合剂将干燥药物粉末或药物与辅料的混合粉末在滚动的条件下被黏附在母核上, 得到大小适宜的微丸。
该法常见的制备方式有包衣锅制备及流化床制丸。
3.2 压缩式制丸压缩式制丸( compaction procedure ) 是用机械力将药物细粉或药物与辅料的混合细粉压制成一定大小微丸的过程,分为直接挤压法、热熔-挤压法和挤压-滚圆式法。
3.2.1 直接挤压法直接挤压法制备微丸与普通压片工艺相似。
将药物粉末、药物与辅料混合的粉末或干颗粒在一定大小孔径的模具上压制成微丸的方法。
该法制丸主要是依靠微细粒子之间的范德华力、静电力以及吸附双电层的作用。
3.2.2 热熔-挤压法此法是制备骨架微丸的新技术, 即将药物与聚合物辅料热熔混合, 在模具上压制成微丸的方法, 具有简单、可连续操作, 一步完成制备及省时等优点。
能承载高剂量易溶性药物而不失其缓释功能, 但存在混合和降解等问题, 应用前必须对各种主辅料的进行考察, 需选择热稳定者, 并通过预试验确定最佳挤压条件。
3.2.3 挤压-滚圆法挤压-滚圆法是由Nakahara于1964年发明的技术, 此法于1970年由Reynolds与Conine首度应用于药剂领域, 是目前微丸应用最广泛的方法。
该法工艺流程主要有5步[17]:(1)干粉混和; (2) 制软材; (3)软材挤出;(4)挤出物滚圆;(5)小丸干燥。
近年来中药微丸制备研究的热点, 具有制粒效率高、颗粒分布带窄、圆整度高、颗粒表面光滑、生产效率高、劳动强度小、能适合工业生产需要等优点[18]。
针对中药成分复杂、难成型等问题挤出-滚圆法有相关研究的报道。
孔令超等[19]通过小金丸制备, 得到水分比例、滚圆转速和滚圆时间三个参数是挤出-滚圆法的最主要参数。
水分比例决定了物料的成型特性。
水分比例低时, 挤出物强度高, 塑性差, 滚不成球形; 水分比例高时, 短圆柱滚成球形后容易相互黏结、长大。
合理的滚圆转速既可使短圆柱产生塑性变形, 又不至于使之在成球过程中内部水分渗出。
控制滚圆时间, 可使短圆柱有足够的时间变成球形。
时间过长,球形微丸内部水分就会渗至表面, 引起黏连。
当然, 挤出转速、滚圆量等对于微丸的成形也有一定影响。
李青坡等[20]用挤出滚圆法制备葛根芩连微丸, 采用单因素考察法, 对影响成球的4个关键参数水分比例、挤出速度、滚圆速度和滚圆时间逐一进行筛选优化, 结果制得载药量达70%、圆整度好、粒径分布窄、收率在90%以上的葛根芩连微丸。
该方法制备微丸的关键是控制软材适宜的黏度, 通过控制润湿剂或黏合剂以及控制赋形剂的用量. 在软材黏度适当的前提下, 再通过控制关键工艺参数制备理想的微丸. 但挤出滚圆法药物释放比较缓慢, 特别是对于水难溶性药物更是如此[20]。
中药浸膏或提取物具有一定的黏性, 且易吸湿, 尤其在添加黏合剂或润湿剂后, 其软材具有极强的黏性, 挤出的条状物极易相互黏连而不能滚圆, 或在滚圆中黏结而聚成大小不一的大圆球。
常规的挤滚圆制备方法一般用于化学药物微丸的研制, 而不适于处方量大的中药制剂。
有研究表明在制备软材时添加微粉硅胶, 同时适当调节黏合剂的乙醇浓度制备的微丸质量良好[ 21, 22]。
也有研究表明用挤出滚圆法制备高载药量中药纯浸膏微丸的关键是控制软材的黏性和挤出物的可塑性, 而软材的黏性和塑性变形能力除了受物料本身物性的影响外, 主要受挤出机挤出力和滚圆机的滚圆速度影响。
通过控制挤出机的挤出力和滚圆机的滚圆速度, 可成功制备高载药量的中药微丸[23]。
3.3 旋转式制丸旋转式制丸常用设备为离心流化造粒包衣机, 可在一密闭系统内完成混合、起模、成丸、干燥、包衣全过程, 又可直接投入空白母核进行粉末上药和包衣。
该制备方法周期较短;成丸强度较高; 成丸真球度高, 表面致密; 润湿剂雾粒到达颗粒表面的距离短, 附着力较强。
由通过窄缝的热空气干燥,风量较小, 干燥强度较低, 不致使雾粒过早干燥; 用粉末制丸时有粉尘扬。
其缺点是使所得微丸粒径大小分布区域较宽,易形成不规则形状的微丸。
3.4 固化制丸固化制丸是通过物理或化学的途径将液态原料固化形成微丸的方式, 包括球形化制丸和液体介质中制丸。