物料编号及批号管理规程
公司物资编号管理制度

公司物资编号管理制度第一章总则第一条为了规范公司物资的管理,提高物资管理的效率和准确性,特制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司内所有的物资管理工作,并严格执行。
第三条公司物资编号是公司对各类物资进行管理的重要标识,是对公司物资进行统一编码并记录的唯一标志。
第四条公司财务部门负责制定公司物资编号的编制规则,并进行编号的管理和维护。
第五条公司各部门负责对自身的物资进行编号管理,并定期进行盘点核对,确保物资编号的准确性和一致性。
第六条公司物资编号的编制原则是便于管理和查找,对同类物资进行分类编号,并进行系统化管理。
第七条公司物资编号管理制度的执行由公司领导班子负责,并由各部门具体负责人全面负责实施。
第八条公司物资编号管理必须遵循公开、公平、公正、诚信的原则,不得私自进行编号更改或篡改。
第二章物资编号的编制规则第九条公司物资编号由数字、字母和符号组成,具体编制规则由公司财务部门根据实际情况制定。
第十条公司物资编号的编制原则是依据物资种类、规格、用途和存放位置进行分类编码,确保每一类物资有唯一的编号。
第十一条公司物资编号的编制必须按照编号规则进行,不能随意更改或重复使用。
第十二条公司物资编号的编制必须标注清晰、准确,便于管理和查找,避免混淆和错误。
第十三条公司新引进的物资必须及时进行编号,并在物资清单中进行记录,做到及时更新和管理。
第十四条公司物资编号的编制必须严格保密,不得向外泄露,确保公司物资信息的安全性。
第三章物资编号的管理第十五条公司各部门必须建立健全物资编号管理制度,明确物资编号的管理责任和权限。
第十六条公司物资编号的管理包括编号的颁发、变更、作废和维护等工作,必须经过相关人员的审核和审批。
第十七条物资编号的颁发必须经过管理部门审核,确定物资的具体类别和属性后,方可进行编号。
第十八条物资编号的变更必须经过管理部门审批,具体情况由相关部门提出变更申请,并经过审核后方可变更。
第十九条物资编号的作废必须经过管理部门批准,作废原因必须充分严谨,并记录在案。
物料编码及产品代码管理规程
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**************有限公司GMP 文件 文件名称: 物料编码及产品代码管理规程文件编号:SMP-WL-**-***-** 起草人日期 年 月 日 第 1 页,共 3 页 审核人日期 年 月 日 分 发 号 批准人日期 年 月 日 生效日期 年月 日颁发部门 质量部 分发部门 质量部、生产部、采购部1 目 的:建立物料编码及产品代码管理规程,规范物料及产品代码的编制及使用。
2 适用范围:质量部、生产部、采购部3 责 任 者:质量部、生产部、采购部4 管理内容:4.1 由质量部负责物料编码及产品代码制定规则,使用部门按规定进行编制。
4.2 本公司所采购及生产的所有物料及产品均应给出一个代码,此代码独一无二,一经确立,绝不混用。
4.3 编制原则:4.3.1 同一名称不同规格的物料或产品,需指定不同的代码。
4.3.2 入库物料的编码须能体现物料的进库时间及次序,入库产品须能体现产品生产时间及次序,方便物料和产品先进先出。
4.4 编制内容:4.4.1 物料编码4.4.1.1编制原则物料编码按照三级码进行编制,物料编码:一级码+二级码+三级码,共九位数字表示。
4.4.1.2编码释义4.4.1.2.1一级码为一位阿拉伯数字,“1”表示原料;“2”表示包材;“3”表示劳保用品。
一级码 三级码 二级码4.4.1.2.2二级码为六位阿拉伯数字,表示入库时间,其中年份、月份和日期各用两位数字表示,缺位用“0”补足。
例如:物料入库时间为2017年01月01日,即编写为“170101”。
4.4.1.2.3三级码为两位阿拉伯数字,表示同一天内同类物料的入库次序,即流水号。
例如:同一天内入库两批原料,第一批入库原料的流水号为“01”,第二批入库原料的流水号为“02”。
例如:2017年01月01日入库的第一批原料,物料编码为“117010101”;2017年01月01日入库的第一批包材,物料编码为“217010101”;2017年01月01日入库的第一批劳保用品,物料编码为“317010101”。
物料 批号管理制度
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物料批号管理制度一、总则为规范批号管理,保证产品品质,提高生产效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。
三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。
其目的是为了保证产品的质量和安全,加强对产品的监管和追溯,从源头上保证产品的合规性和可追溯性。
四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况,编制相应的批号。
2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。
3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录,包括生产日期、产品型号、数量等信息。
五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号,以便于用户追溯。
2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理,包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。
3. 质量管理部门应建立批号管理档案,对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。
六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时,质量管理部门应根据批号进行快速溯源。
2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询,包括原材料、生产工艺、检验记录等。
3. 对于召回的产品,要建立相应的召回信息,包括召回产品的批号、数量、召回原因等。
七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时,批号也需要相应调整。
2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序,确保生产过程的合规性和可追溯性。
3. 对于变更的批号,要及时通知相关部门,包括生产、质量、销售等部门。
八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计,确保批号的合规性和可追溯性。
2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序,严格执行批号管理规定。
3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。
九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行,确保批号的准确性和可追溯性。
2. 对于问题产品和追溯事件,要及时通报质量管理部门,做好追溯工作。
3. 确保批号的一致性和持续性,防止发生混淆或遗漏。
批号的制定规程
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批号/编号的指定规程1. 范围:适用于我公司仓库管理、生产制造、质量管理、财务统计和产品销售。
2. 内容2.1 待编制批号/编号的材料和产品2.1.1 对每一次收到的材料按供应商提供的批号和你计划生产的每一批产品给予以专一性的批号/编号。
2.1.1.1 原辅料2.1.1.2 印刷和非印刷的包装材料,不包括只用在运输过程中的运输性保护用外部包装材料2.1.1.3 半成品2.1.1.4 药材加工炮制、药材粉碎或提取2.1.1.5 成品2.1.2 前两项以编号表示,后三项以批号标示。
2.1.3 在一定意义上,批号/编号可作为一定数量的均一性材料或产品鉴别的依据。
2.2 批号的制定2.2.1 成品、半成品批号的制定我公司生产的成品及半成品的批号由6位数字组成,用XXXXXX表示,其中头二位数表示生产的年份的最后两位,三、四两位数字表示生产的月份,最后两位数字表示顺序号。
2.2.2 如果成品(或半成品)检查不合格须进行返工的,在接收重新返工产品时不再编制新的批号,在原批号后加一个R表示。
2.2.3 如果口服固体制剂车间合格的回收料,达到一个批次的生产量时,由生产车间向生产技术部提出申请,由生产技术部下达专门的回收料批生产记录,车间按此批生产记录进行生产,本批生产批号的制定同正常生产批号一致。
2.3.1 对于供货单位来的材料,编号由8位数组成,第一、二位数字表示到货年份的最后两位,三四位数字表示到货的月份,最后四位数为顺序号。
原辅料库、包装材料库的顺序号为0001-6000,危险品试剂库的顺序号为6001-8000,溶剂库的顺序号为8001-9000,酒精库的顺序号为9001-9999。
2.3.2 用英文大写字母来区别来料的不同批次。
为便于生产的质量管理,用-A,-B依次加以区分。
2.4 编号登记本原辅料及包装材料的编号必须按数字顺序编制于一装订册内。
当某一物料给予一编号时,必须将该物料的代号和名称等登记在该册内。
公司物料编号管理制度
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公司物料编号管理制度第一章总则为规范公司物料编号管理工作,提高物料管理效率,确保物料信息的准确性和及时性,特制定本制度。
第二章责任部门1. 公司物料编号管理工作由财务部门负责统一管理,具体执行由物料管理部门负责。
2. 财务部门负责审核、审批公司物料编号的设置和变更,并进行维护管理。
3. 物料管理部门负责具体执行物料编号的填写、修改和查询工作,并协助财务部门进行审核。
第三章物料编号的设置和命名规则1. 公司物料编号采用数字代号组成,每一个物料拥有唯一的物料编号。
2. 物料编号由财务部门统一设置和审核,符合以下命名规则:(1)首位数字代表所属类别,如1代表原材料,2代表半成品,3代表成品,4代表辅助耗材等;(2)接下来的数字代表物料的具体种类和规格;(3)最后一位数字为校验位,用于防止物料编号重复或错误。
3. 物料编号设置后不得随意更改,如需修改,需经财务部门审批并进行相应修改记录。
第四章物料编号的管理流程1. 新物料的申请与设置:(1)物料管理部门收到新物料的申请后,填写新物料编号申请表,提交给财务部门审核;(2)财务部门审核通过后,将新物料编号录入系统,并通知物料管理部门进行填写;(3)物料管理部门将新物料编号填写在相应的物料清单中,并通知相关部门关于新物料编号的信息。
2. 物料编号的修改与删除:(1)物料管理部门如需修改或删除物料编号,需填写修改或删除申请表,提交给财务部门审批;(2)财务部门审核通过后,根据实际情况进行相应的修改或删除操作,并通知相关部门进行调整。
3. 物料编号的查询与监控:(1)物料管理部门负责对物料编号进行定期检查和监控,确保物料编号的准确性和完整性;(2)对于异常情况或错误物料编号,需及时进行纠正和处理,并通知相关部门注意。
第五章物料编号的使用要求1. 严格按照物料编号管理制度执行,不得私自设置、修改或删除物料编号。
2. 物料管理部门负责对相关人员进行物料编号管理培训,确保他们理解并遵守公司的物料编号管理制度。
批号管理规程
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目的:建立生产批号管理规程,保证产品批号按照规定的方法编制,达到可追溯的目的。
应用范围:本企业生产中所用的原料、包装材料及生产的中间体、成品、回收品。
职责:生产部技术经理负责制修订本文件;生产部经理负责本文件的审核;QA部长负责本文件的审核;质量经理负责本文件的批准;生产部经理负责组织按照本文件规定进行文件的培训及实施过程的监督工作,全体员工对本文件实施负责;QA现场检查员负责文件的有效性的监督。
程序:1批与批号的定义1.1批次定义1.1.1连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
1.1.2间歇生产的原料药,由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批。
1.2批号定义用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
2批号制定原则2.1批号主要起标识作用,原料、包材、中间体、成品等每一批次,都有按照统一编制方法编制的唯一批号。
批号一旦确定,所有的物料收发、生产操作、控制放行等工作都依此作为鉴别标志。
因此,通过批号能查明原材料的购进使用情况及产品的生产历史和市场去向。
2.2原料/包材进厂由仓库人员编制记入台帐。
新增物料由生产部依据本规程,编制该物料识别码,经质量部批准下达使用。
2.3中间体、成品批号由生产车间在编制生产指令时编制,并在批记录中注明。
3批号的编制方法3.1原料批号:3.1.1原料批号组成:原料识别码+进厂年度(用两位阿拉伯数字表示)+月份(用两位阿拉伯数字表示)+全年流水号(用三位阿拉伯数字表示)。
3.1.2液体物料在地罐中储存,当新批号物料经槽车运输并经检测合格放入地罐,出现新老批号混合时,以新批号作为罐中物料的批号。
3.1.3原料识别码组成:三位阿拉伯数字+Y,原料识别码目录见(SMP-05-003-01)。
3.1.4举例:011Y1305012;表示011号原料在2013年5月进货,是全年的第12次。
3.2包装材料批号:3.2.1包装材料批号组成:包装材料识别码+进厂年度(用两位阿拉伯数字表示)+月份(用两位阿拉伯数字表示)+全年流水号(用三位阿拉伯数字表示)。
仓库物料编码管理规程,物料编码编制的原则与管理内容
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物料编码治理规程
1.目的:建立物料的编码治理规程,清楚辨别各种物料品名及进库日期。
2.职责:进库原料、辅料、包装材料。
3.范围:仓库保管员。
4.内容:
4.1.由仓库保管员担任编码工作,对进库物料正确编码。
4.2.所有进库的原料、辅料、包装材料均应给出一个物料识别码,此编码独一无二,一经确立,绝不
重现。
4.3.编码原则:
4.3.1.进库物料编号须表示物料的进库时间、次序。
4.3.2.根据进库物料编号,应能控制物料的先进先出。
4.3.3.每种物料有一特定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.3.4.同一品种使用不同包装规格的物料及同一物料规格不同的包装材料,应分别给出不同的编号。
4.4.编码内容:
4.4.1.编码分二部分:分类代号、物料编号(流水号)。
4.4.2.物料识别码每种物料均有一个固定的识别码,此码一经确立,不再改变。
4.4.3. 物料分类编号格式
□□□——□□□□□□
———————
分类代号物料编号(流水号)
例:Y006-----101205
6号原料是10年12月累计第5批次。
4.4.4.流水号为仓库接收同一物料在同一月内的先后次序号;从每月中的首批进料顺序编起编制到当
月最后一批;流水号每月一排列。
4.5. 编码后填写物料总帐、请验单。
4.6. 质管部取样员须将编号填写在取样证及检验报告单上。
附:物料编码目录
一、原料编码
二、辅料编码
四、中间产品编码。
产品批号管理规程
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1、目的建立产品批号管理规程,以规范产品批号的编制原则、方法监督管理,确保每批产品都有特定的批号,并具有唯一性,以保证产品具有可追溯性防止差错。
2、适用范围适用于公司所有物料、产品批号的编制和管理。
3、职责3.1质量部负责编制批号管理规程,并组织各部门实施。
3.2各部门负责物料、产品批号的编制,相关人员负责过程和最终产品批号的记录和传递。
4、工作程序4.1批号确定原则:4.1.1物料批(包含原物料、包材):该物料以一个验收批次为一批。
物料的验收批次是以同一天收到的同一供应商/生产商的“原厂生产批号/生产日期”相同的物料为一批,此时分别用该物料的当月到货流水号作为该批次的物料批号,例如:①同一天收到两家供应商的同一批物料,应该做两个批号进行验收;②同一天收到一家供应商的原厂批号不同的同一物料,应该做两个批号进行验收;③不同日期收到一家供应商的原厂批号相同的同一物料,应该做两个批号进行验收。
4.1.2生产批:以同一品种的成品的当年计划生产批次的流水号作为该产品的生产批号。
4.1.3检验批:以每一个物料(中间品、成品)的物料批、生产批作为各自的检验批。
4.1.4复验批:超过复验期的物料需重新请验,批号维持原批号不变,但在报告中应备注复验的信息及复验的日期;对于已发到车间的并在车间超过复验期的物料,由车间请验;仍在仓库的超过复验期的物料,由仓库请验。
4.2批号的表示方法4.2.1产品(包含原材料、中间品、成品)的批号以下列方式表示:X - XXXX XX当月的流水号(从01开始)年月份(年份只表示后两位)产品编码(产品名称首字母)例如:原料SY210802表示2021年8月份随身灸到货的第二批原料。
JY210501表示2021年5月份灸疗装置到货的第一批原料。
AY220401表示2022年4月份艾灸仪到货的第一批原料。
S1Y220301表示2022年3月份随身灸仪到货的第一批原料。
TY220302表示2022年3月份天灸仪到货的第二批原料。
物料代号管理制度
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物料代号管理制度一、总则为了规范公司的物料代号管理工作,提高物料管理效率,保证物料管理的准确性和完整性,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有涉及物料代号管理的相关工作人员。
三、物料代号管理原则1. 统一管理:制定统一的物料代号管理规范,统一管理公司内的所有物料代号。
2. 规范管理:建立完善的物料代号管理流程和标准,规范管理物料代号的申请、审批、变更和作废。
3. 精细管理:对物料代号进行精细化管理,包括物料属性、用途、规格、型号、生产厂家、供应商等信息的详细记录和管理。
四、物料代号管理责任部门1. 财务部:负责制定和调整物料代号管理的相关费用标准。
2. 采购部:负责申请、审批和变更物料代号,管理供应商信息。
3. 仓储部:负责对入库的物料进行物料代号的登记和管理。
4. 生产部:负责对使用的物料进行物料代号的核对和管理。
五、物料代号管理流程1. 物料代号申请(1)采购部收到部门的物料代号申请单后,进行初步审核。
(2)初步审核通过的申请单交由相关部门进行审批。
(3)审批通过后,采购部为物料生成唯一的代号,并将代号信息录入物料代号管理系统。
2. 物料代号变更(1)若需要变更物料代号,相关部门需提出变更申请。
(2)采购部接到变更申请后,进行初步审核。
(3)初步审核通过的申请单交由相关部门进行审批。
(4)审批通过后,采购部在物料代号管理系统中对相应的物料进行代号的变更处理。
3. 物料代号作废(1)若某一物料不再使用或已停产,相关部门需提出物料代号作废申请。
(2)采购部接到作废申请后,进行初步审核。
(3)初步审核通过的申请单交由相关部门进行审批。
(4)审批通过后,采购部在物料代号管理系统中对相应的物料进行代号的作废处理。
6、物料代号管理系统的建设(1)公司应建立完善的物料代号管理系统,实现物料代号的全程管理和监控。
(2)物料代号管理系统应包括物料代号的申请、审批、变更、作废等功能,同时能够实现对物料代号的查询和跟踪。
物料批号管理制度
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一、目的为规范物料批号管理,确保物料的准确性和可追溯性,提高产品质量和生产效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及到物料采购、入库、生产使用、出库等环节的部门和人员。
三、批号管理流程1. 采购(1)采购部门负责对采购的物料进行分类,并对每个分类的物料进行批号管理。
(2)采购人员在与供应商签订采购合同时,必须明确要求供应商提供物料批号,并将批号信息记录在采购合同中。
(3)采购人员在收到物料后,必须按照批号进行登记,并将登记信息准确记录在采购记录中。
2. 入库(1)采购部门在收到物料后,必须及时将物料信息传递给仓库管理部门,要求仓库人员按照批号进行入库管理。
(2)仓库管理人员在对收到的物料进行入库操作时,必须按照批号进行分类存放,并将入库信息准确记录在系统中。
3. 生产使用(1)生产部门在领取物料时,必须向仓库管理人员提供准确的批号信息,并在领取时对物料进行检验。
(2)生产人员在使用物料时,必须按照批号进行使用,并将使用信息准确记录在生产记录中。
4. 出库(1)销售部门在发货时,必须向仓库管理人员提供准确的批号信息,并在发货时对物料进行检验。
(2)仓库管理人员在出库操作时,必须按照批号进行出库,并将出库信息准确记录在系统中。
1. 批号信息的准确性(1)采购人员在与供应商签订采购合同时,必须确保要求供应商提供准确的批号信息,并将批号信息记录在采购合同中。
(2)仓库管理人员在收到物料后,必须对批号信息进行核对,确保准确无误。
2. 批号信息的可追溯性(1)对于每一批物料,必须将其批号信息准确记录在系统中,包括采购信息、入库信息、生产使用信息和出库信息。
(2)当发生产品质量问题或召回事件时,必须能够迅速定位到涉及的批号,并采取相应的措施。
3. 批号信息的保密性(1)所有与批号相关的信息必须严格保密,不得泄露给未经授权的人员。
(2)对于批号信息的存储和传输,必须采取相应的安全措施,确保信息不被非法获取。
物料编号管理制度
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物料编号管理制度一、总则为规范和加强物料编号管理,建立完善的物料编号管理制度,确保物料编号的准确性和有效性,提高物料管理的效率和质量,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内所有的物料编号管理工作。
三、编号原则1. 统一性原则:所有物料编号必须按照统一的规则和标准进行编制。
2. 连续性原则:物料编号应该具有连续性,确保每个物料都有唯一的编号。
3. 规范性原则:物料编号应当规范化,便于识别和管理。
4. 永久性原则:物料编号一经确定,不得更改或重复使用。
5. 信息性原则:物料编号应当具有信息性,能够反映物料的基本属性和特征。
四、编号管理机构公司设立编号管理机构,负责统一规划和管理物料编号。
编号管理机构应当包括编号管理委员会和具体的编号管理人员。
五、编号编制1. 统一规划:编号管理委员会统一规划物料编号的编制规则和标准,包括编号的组成结构、编制方法、编号长度等。
2. 编号发放:编号管理人员根据规划确定的标准,对需要编制编号的物料进行编号发放。
3. 编号记录:对每个物料的编号和相关信息进行详细的记录,包括物料名称、规格型号、生产日期等。
4. 编号确认:确认物料编号的准确性,以及编号是否符合规划的编制标准。
六、编号管理1. 变更管理:如果有物料信息发生变更,包括名称、规格、型号等,应当及时变更相关的物料编号,确保信息的一致性。
2. 废弃处理:对于已经报废的物料,应当及时对其编号进行注销或废弃处理,以免造成混乱和错误。
3. 查询管理:建立物料编号查询系统,确保用户能够及时、准确地查询到所需的物料编号信息。
七、监督检查公司设立物料编号管理督查机构,对物料编号管理工作进行定期的监督和检查,确保制度的有效实施和运行。
对发现的问题及时提出整改措施,保证编号管理的规范性和准确性。
八、处罚措施对于违反编号管理制度和规定的行为,给予相应的处理和处罚,并督促其整改。
对于影响公司正常生产经营和造成损失的行为,视情节严重程度给予相应的处分。
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1.目的
规定物料分类编号及批号的编制方法。
2.依据
国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》(试行)
3.范围
原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等。
4.责任
物资部、质量管理部、生产部、销售部
5.内容
5.1编号的编制
5.1.1一般物料编号由11位组成。
前四位为物料代号,其中第一位为拼音字母,表示物料类别,第二至四位为定位号,表示物料品名,后七位为进货日期(生产日期)和当年进库次数(生产批次)的流水号;
具体格式如下:
成品 CXXX---年月XXX
中间产品 ZXXX---年月XXX
原料 YXXX---年月XXX
辅料 FXXX---年月XXX
内包装材料 NXXX---年月XXX
外包装材料 WXXX---年月XXX
说明书 BXXX---年月XXX
如:Y001-9911006表示代号为Y001的原料是99年11月进货,
年累计第六次进货。
如当天同一产品进多个批号,视同多次进货,
编号方法按进货批号先后进行。
5.1.2原辅料、包装材料到货时,仓库管理员将物料进行编号,并写在登记册上。
5.1.3物料编号表的编制
5.1.3.1为了使用方便,将厂内所有原辅料包装材料编制成物料编号表,物资部负责物料编号表的编制工作;
5.1.3.2一个编号只代表一种物料,当有物料不使用时,原编号应空缺;
5.1.3.3当有新产品投入生产时,物资部按照5.1.1规定将新增物料及时编入物料编号表;
5.1.3.4当编号表内容变更时,应及时将新编号表下发各有关部门。
并收回原编号表(附物料编号表)。
5.2物料批号的编制
5.2.1进厂的原料、辅料、包装材料如本身携带批号,则按此批号编写。
如不携带批号,则批号由6位数组成,即为进厂那一天的年月日(如2005年7月4日进来一批包装材料,这批包装材料的批号为050704)。
5.2.2提取物的批号为投料那一天的年月日。
5.2.3成品的批号按照《生产批号编制管理规程》进行编制。