iatf16949-2016与ts16949差异对照表
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IATF16949-2016版和TS16949-2009版差异差距分析表
能力
7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3
能力—补充 能力—在职培训 内部审核员能力 二方审核员能力 意识
7.3.1
意识—补充
7.3.2
7.4 7.5 7.5.1
员工激励和授权
沟通 形成文件的信息（仅标题） 总则
建立形成文件的过程管理校准／验证记录，保 持校准／验证活动的记录
M 7.6.2 校准/验证记录
力证据的文件化信息 建立并保持形成文件的过程，识别培训需求， 并使人员具备能力
M 6.2.2.2 培训
对在职人员进行在职培训（其中还应包括顾客 要求培训），包括合同工或代理工
M 6.2.2.3 岗位培训
有形成文件的过程验证内部审核员的能力，保 持一份合格内部审核员名单 证实从事第二方审核的审核员的能力，第二方 审核员应符合顾客对审核员资质的特定要求 确保其控制范围内的相关工作人员知晓质量方 针、相关的质量目标、对质量管理体系有效性 的贡献、不符合质量管理体系要求的后果 保持文件化信息，证实所有员工都认识到其对 产品质量的影响，以及他们所从事的活动在实 现、保持并改进质量中的重要性，还包括顾客 要求及不合格品给顾客带来的风险
策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的 过程，控制策划的更改，确保外包过程得到控 在进行产品实现策划时，应包括顾客产品要求 和技术规范、物流要求、制造可行性、项目计 划、 确保正在开发中的顾客签约的产品和项目及有 关产品信息的保密
与顾客沟通的内容包括处置或控制顾客财产， 关系重大时，制定特定的应急措施等 使用顾客同意的语言进行书面或者口头的沟 通，有能力按顾客规定的语言和形式来沟通必 要的信息 确保产品和服务的要求得到规定，对其所提供 产品和服务，能够满足组织声称的要求 这些要求应包括回收利用、对环境的影响，以 及根据组织对产品和制造过程的认知所识别的
IATF16949-2016差异分析范例
IATF16949:2016与ISO/TS16949:2009差异分析表
IATF 16949 2016 ISO/TS16949:2009
条款 NO. NO.
5.2
条款
要求对 应的过程
组织 的现状
差异 的内容
质量管理体系的变更 对应的文件 变更的内容 满足要求的证据
对应部门/ 负责人
以顾客为关注焦 5.1.2 点 质量方针 5.2
满足要求的证据
《质量手册》（内容更新）
对应部门/ 负责人 管理者代表
质量管理体系 无
理解组织及其环 4.1 境
ISO 新要求 无
无
无
《质量手册》《组织及 其背景环境评审程序》 4.1理解组织及其背景环境 （新增） 监视和评审组织的环境及其背景 《法律法规的识别和获 取规定》更新 《质量手册》《相关方 的需求和期望管理规定 4.2理解组织相关方的需求 1.与质量体系有关的相关方 》（新增） 和期望 2.与质量体系有关的相关方的要求 《法律法规的识别和获 取规定》更新
1.增加过程MP-6（组织环景与背 景管理）2.《组织及其背景环境 评审程序》（新增） 最高管理者 3.《法律法规的识别和获取规定 》更新 1.《相关方的需求和期望管理规 定》（新增） 管理者代表 2.《法律法规的识别和获取规定 》更新
理解相关方的需 4.2 求和期望
ISO 新要求 无
无
无
☆确定质量管理 4.3 体系范围
过程效率 无
无 无
过程效率 无
IATF16949变更为5.1.1.2 《质量手册》更新《 KPI绩效指标管理规定 质量手册 变更为5.1.1.2过程有效性效率 《KPI绩效指标》 过程有效性效率 》更新 IATF16949变更为5.1.1.3 《质量手册》更新《岗 质量手册 变更为5.1.1.3过程所有者 《岗位责任制》 过程所有者 位责任制》
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表
IATF16949:2016与 TS16949：2009差异分析表
IATF 16949 2016
条款
组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限补充 ☆产品要求和纠正措施的职 责和权限 策划 风险和机遇的应对措施
4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
新增程序和产品安全特性清单
质量环境手册 员工行为准则 过程分析表/过程绩效表 过程分析表 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 岗位说明书/管代任命书 顾客代表任命书 质量环境手册 新增“反贿赂方针”和“举报政策”
条款ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系 无 无
年度经营计划 质量相关方需求表 质量环境手册 质量环境手册 顾客特殊要求清单
增加内外部环境分析和SWOT分析 新增表格
新增表格，将客户特殊要求和体系过程相关联
质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无
过程关系图/过程分析表 工程变更程序 产品安全管理程序
过程分析表按新标准增加输入和输出部分内容，过程风险和措施识别
应急计划
新增定期测试应急计划的有效性，应急计划每年评审1次
质量目标及其实施的策划
IATF 16949 2016
条款
组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 ☆确定质量管理体系范围 ★确定质量管理体系范围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限 ☆组织的作用、职责和权限补充 ☆产品要求和纠正措施的职 责和权限 策划 风险和机遇的应对措施
4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
新增程序和产品安全特性清单
质量环境手册 员工行为准则 过程分析表/过程绩效表 过程分析表 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 质量环境手册 岗位说明书/管代任命书 顾客代表任命书 质量环境手册 新增“反贿赂方针”和“举报政策”
条款ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
质量管理体系 无 无
年度经营计划 质量相关方需求表 质量环境手册 质量环境手册 顾客特殊要求清单
增加内外部环境分析和SWOT分析 新增表格
新增表格，将客户特殊要求和体系过程相关联
质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无
过程关系图/过程分析表 工程变更程序 产品安全管理程序
过程分析表按新标准增加输入和输出部分内容，过程风险和措施识别
应急计划
新增定期测试应急计划的有效性，应急计划每年评审1次
质量目标及其实施的策划
IATF16949新旧版本对照表
0.1总则0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.3.1总则0.2过程方法ISO9001 IATF16949 ISO/TS16949对照表备注：绿色字体为形成文件的信息处；蓝色字体为汽车行业的要求； 红色字体和红底标识的为新增要求；黄底标识的对比条款;米用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好 基础。
组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a ） 持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b ） 促成增强顾客满意的机会；c ） 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d ） 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方均可使用本标准。
实施本标准并不意味着需要： ――统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件； ――在组织内使用本标准的特定术语。
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了 PDC （策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDC 循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预 防控制，最大限度地降低不利影响， 并最大限度地利用出现的机遇（见附录 A.4）。
在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临 的一项挑战。
为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组 采纳质量管理体系是组织的一项战略性决策。
一个组织的质量管理体系的设计和实施受下列因素的 影响： a ） 组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b ） 组织不断变化的需求；c ） 组织的具体目标；d ） 组织所提供的产品；e ） 组织所采用的过程；f ） 组织的规模和组织结构；统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
IATF16949 2016与TS 16949 2009 差异分析表资料
新增 未涵盖此要求 新增 满足 ISO9001:2008版 与TS：2009版要 求
无
☆确定质量管理体系范围
4.3
1.1、1.2
无
★确定质量管理体系范围 （补充）
4.3.1
IATF新要求
无
未涵盖此要求
支持职能，无论是现场或外部（如设计中心，公 司总部和配送中心），都应包括在质量管理体系 范 围内。
★顾客的特定要求
策划 风险和机遇的应对措施
6 6.1
5.4 ISO 新要求
策划 无 在策划质量管理体系时，组织应考虑到 4.1 所提 及的因素和 4.2 所提及的要求，并确定需要应对 的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）预防或减少不利影响； d）实现改进。 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实 施这些措施（见 4.4）； 未涵盖条款要求 2）评价这些措施的有效性。 应对措施应与风 险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应 。 注 1：通过信息充分的决策，应对风险可选 择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风 险 源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或保 留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践，推出新产品， 开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙 伴关 系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或 其顾客的需求。 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品 审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返 工中吸取的经验教训。 组织应保留形成文件的 信息，作为风险分析结果的证据。 满足 预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。 纠正和预防措施控制 ISO9001:2008版 组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程， 纠正预防措施控制程 过程 与TS：2009版要 过程包括以下方面：f)利用取得的经验教训预防 序 求 类似过程中的再次发生。
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表
设计开发的评审、设计开 7.3.4、7.3.5、 发的验证、设计开发的确 7.3.6 认 7.3.4.1 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2 7.3.7 7.1.4 7.4 7.4.1 7.4.1 IATF新要求 7.4.1.3 4.1/7.4.1 IATF新要求 7.4.1.1 7.4.1.2 IATF新要求 7.4.3.2 IATF新要求 7.4.1.2 7.4.2 IATF新要求 7.5/7.5.1 7.5.1.1 7.5.1.2 7.5.1.3 TS新要求 7.5.1.4 监视 设计和开发的确认--补充 原型样件方案 产品批准过程 设计开发的输出 产品设计的输出 制造过程设计的输出 设计和开发的更改 产品实现的更改 采购 采购过程 采购过程（注） 无 顾客指定货源 总要求/采购过程 无 法律法规的符合性 供应商质量管理体系开发 无 供应商的监视 无 供应商质量管理体系开发 采购信息 无 生产和服务提供的控制
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1
NO.
4 ISO 新要求 ISO 新要求 1.1、1.2 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 5 5.1 IATF新要求 5.1.1 IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO 新要求 ISO 新要求 ISO 新要求 IATF新要求 8.5.3 6.3.2 无 无
工厂、设施和设备策划
工作环境 为达成产品要求符合性的 员工安全/生产现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
IATF16949-2019与TS16949差异对照表
监视、测量、分析和评价/总则9.1/9.1.18.1总则☆制造过程的监视和测量9.1.1.18.2.3.1制造过程的监视和测量☆统计工具的确定9.1.1.28.1.1.1统计工具的确定☆ 统计概念的应用9.1.1.38.1.2基本统计概念知识顾客满意9.1.28.2.1顾客满意☆顾客满意-补充9.1.2.18.2.1.1顾客满意-补充 分析与评价9.1.38.4数据分析☆优先级9.1.3.18.4.1数据的分析和使用内部审核9.2/9.2.1/9.2.28.2.2内部审核☆内部审核方案9.2.2.18.2.2.4内部审核方案☆质量管理体系审核9.2.2.28.2.2.1质量管理体系审核☆制造过程审核9.2.2.38.2.2.2制造过程审核☆产品审核9.2.2.48.2.2.3产品审核管理评审/总则9.3/9.3.1 5.6/5.6.1管理评审/总则☆管理评审--补充9.3.1.1 5.6.1.1质量管理体系绩效管理评审的输入9.3.2 5.6.2管理评审的输入☆管理评审输入-补充9.3.2.1 5.6.2.1管理评审的输入-补充管理评审的输出9.3.3 5.6.3管理评审的输出 ★管理评审的输出--补充9.3.3.1IATF新要求无改进/总则10/10.18.5.1持续改进不符合和纠正措施10.2/10.2.1/10.2.28.5.2、8.5.3纠正措施、预防措施☆问题解决10.2.38.5.2.1问题解决☆防错10.2.48.5.2.2防错★保修管理体系 10.2.5IATF新要求无顾客投诉和使用现场失效测试分析10.2.68.5.2.4退货产品试验/分析持续改进10.38.5/8.5.1改进☆ 持续改进-补充10.3.18.5.1.1/8.5.1.2组织的持续改进/制造过程的改进。
IATF16949与TS16949差异分析表案例
未对企业所 遇到的风险 进行全面识 别并评估其 影响（包括 下面影响）
☆质量目标及其实施的 策划-补充 更改策划 支持
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
6.2.2.1 6.3 7
6 资源管理 6.1 资源提供
资源/总则 7.1/7.1.1 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的 策划 过程操作环境 过程操作环境-补充 监视和测量资源/总则
未对相关方 及其需求进 行识满足程 度的承诺
质量手册有 进行描述 组织环境 需按新要求进 行更新
质量手册有 进行描述
无相关文件
质量手册有 进行描述
无
无 M1领导作 用
有
需按新要求进 行更新
有
需按新要求进 行更新
风险和机遇的应对措施
6.1 ISO新要求 无 6.1.1 ISO新要求 无 6.1.2 ISO新要求 无
4.1 ISO新要求 无 4.2 ISO新要求 无 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1 5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 1.1、1.2 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 4 质量管理体系 4.1 总要求 IATF新要 无 求 IATF新要 无 求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1 管理承诺 IATF新要 无 求 5.1.1 过程效率 IATF新要 无 求 以顾客为关注焦 5.2 点 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.3 质量方针 5.5.1 职责和权限 5.5.2.1 顾客代表 5.5.1.1 质量职责 5.4 策划
6.2.2.4 员工激励和授权 6.2.2.4 员工激励和授权 5.5.3 内部沟通 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 S4文件记 录管理
IATF16949-2016与TS16949：2009差异分析表模板
☆确定质量管理体系范围
4.3
1.1、1.2
★确定质量管理体系范围
（补充）
4.3.1
IATF新要求
无
★顾客的特定要求
4.3.2
IATF新要求
无
质量管理体系及其过程
4.4
4
质量管理体系
总则
4.4.1
4.1
总要求
★产品和过程的符合性
4.4.1.1
IATF新要求
无
★产品安全
4.4.1.2
IATF新要求
无
领导作用
顾客沟通
产品和服务的设计和开发/
总则/
8.3/8.3.1
7.3/7.3.1
设计和开发
☆产品和服务的设计和开
发-补充
831.1
7.3
设计和开发（注）
设计和开发的策划
8.3.2
7.3.1
设计和开发的策划
★设计和开发的策划--补
充
8.3.2.1
IATF新要求
无
产品设计技能
8.3.2.2
6.2.2.1
产品设计技能
7.2.3
顾客沟通
☆顾客沟通-补充
8.2.1.1
7.2.3.1
顾客沟通-补充
与产品和服务有关要求的
确定
822
7.2.1
与产品有关的要求的确
疋
☆与产品和服务有关要求
的确定--补充
8.221
7.2.1
与产品有关的要求的确
定（注2、注3）
与产品和服务有关要求的
评审
8.2.3、8.2.3.1
7.2.2
与产品有关的要求的评 审
培训
☆能力-在职培训
4.3
1.1、1.2
★确定质量管理体系范围
（补充）
4.3.1
IATF新要求
无
★顾客的特定要求
4.3.2
IATF新要求
无
质量管理体系及其过程
4.4
4
质量管理体系
总则
4.4.1
4.1
总要求
★产品和过程的符合性
4.4.1.1
IATF新要求
无
★产品安全
4.4.1.2
IATF新要求
无
领导作用
顾客沟通
产品和服务的设计和开发/
总则/
8.3/8.3.1
7.3/7.3.1
设计和开发
☆产品和服务的设计和开
发-补充
831.1
7.3
设计和开发（注）
设计和开发的策划
8.3.2
7.3.1
设计和开发的策划
★设计和开发的策划--补
充
8.3.2.1
IATF新要求
无
产品设计技能
8.3.2.2
6.2.2.1
产品设计技能
7.2.3
顾客沟通
☆顾客沟通-补充
8.2.1.1
7.2.3.1
顾客沟通-补充
与产品和服务有关要求的
确定
822
7.2.1
与产品有关的要求的确
疋
☆与产品和服务有关要求
的确定--补充
8.221
7.2.1
与产品有关的要求的确
定（注2、注3）
与产品和服务有关要求的
评审
8.2.3、8.2.3.1
7.2.2
与产品有关的要求的评 审
培训
☆能力-在职培训
IATF16949-2016 与TS16949-2009差异分析表
MP0029设施管理程序
增加a、b条款的 实施 增加对应条款的 实施 增加对应条款的 实施
Wayne
7.1. ISO新要求 5.1
测量系统分析
7.1. 5.1. 1
7.6.1
测量系统分析
★ 量值溯源
7.1. 5.1. ISO新要求 2
无
校准/验证记录
7.1. 5.1. 2.1 7.1. 5.3
7.6.2
无 管理职责 管理承诺 无 过程效率 无 以顾客为关注 焦点 质量方针
NA
未涵盖变更部分
质量手册
涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会） 涵盖新版标准 （按6.1要求处 理风险和机会）
M?领导作用过 程
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
新要求
无
NA
未涵盖变更部分
质量手册
★ 所必要到达的 4.4. 程度，组织应： ISO新要求 2 文件化信息 领导作用 5 5 5.1/ 领导作用和承诺 5.1. 1 ★ 综合责任 过程有效性和效 率 ★ 过程拥有者 以顾客为关注焦 点 方针 5.1. 1.1 5.1. 1.2 5.1. 1.3 5.1. 2 5.2 5.1 新要求 5.1.1 新要求 5.2 5.3
5.2. 1 5.2. 2 5.3 5.3. 1 5.3. 2 6 6.1
程 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4 ISO新要求 质量方针 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 无 无 无 无
版
5.1.1.3过程拥有 者； 5.2.2沟通质量方针
IATF16949标准与TS16949之间的对照表
4.3.1 确定质量管 理体系的范围 - 补 充
支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配 送中心），应包含在质量管理体系（QMS） 的范围中。本汽车 QMS 标 准唯一允许的删减是 ISO 9001 第 8.3 条中的产品设计和开发要求。 删减应以形成文件的信息（见 ISO 9001 第 7.5 条）的形式进行证明 和保持。 应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内 。
设备）， 其校准/验证活动的记录应予以保持。组织应确保校准/验证 活动的记录应包括以下细节： a) 根据影响测量系统的工程更改进行的修订； b) 校准/验证时获得的任何偏离规范的读数； c) 对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估； d) 当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设 备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先 前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准的报告上显示的相关标 准 的最后一次校准日期和下一次校准到期日； e) 如果查可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知； f) 校准/验证后，有关符合规范的声明； g) 对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证； h) 所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥 有的设备）校准和维护活动的记录； i) 对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装员工拥有 的设备、顾客拥有的设备或现场供应 商拥有的设备的软件）
计量器具 的管理相 关的的规 定加入
7.6.3.1 内部实 验室 7.6.3.1 内部实 验室
7.1.5.3 实验室要 求 7.5.1.3.1 内部实 验室
组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验 、试验可校准服务的能力。该实验室 范围应包括在质量管理体系文件 中。实验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：a) 实验室技术程 序的充分性； b) 实验室人员的资格； c) 产品试验；d) 正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准 （例如：ASTM、EN 等）；如果没有可用的国家或国际 标准，组织应 明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e) 顾客要求，如有；f) 对 有关记录的评审。注：通过 ISO/IEC17025(或等效标准)第三方认可可 以证明组织内部实验室符合这个要求。
副本IATF16949：2016与TS16949：2009差异分析表
质量及有害物质管理手册
无
IATF新要求
5.1.1.3
过程所有者
以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限
5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1
5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3
以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权限
新增要求（ISO/TS 16949：2009讲的管理 责任和权利，但是没有明确地提到管理确 质量及有害物质管理手册 保过程的所有人理解他们的角色以及他们 人力资源管理程序 是否称职。IATF接受了此要求以确保管理 理解这个期望。 ） 质量及有害物质管理手册 顾客满意度管理程序 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 质量及有害物质管理手册 人力资源管理程序
质量目标-补充
5.4.1.1
6.2.2.1
质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
5.4.2 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3
6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3
较老版更加关注于风险识别和风险缓解；
工装管理程序 行政管理程序
工厂、设施和设备策划 6.3.1
人力资源管理程序
7.1.5、7.1.5.1 监视和测量资源/总则 7.1.5.1.1 测量系统分析
要求提供客户接受的替代方法的记录。见 标准附件B，包含IATF推荐的实施工具。 测量系统分析管理规定
校验/验证记录 校验/验证记录 实验室要求 内部实验室
7.6.2 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1
测量系统分析管理规定
实验室管理规定 实验室管理规定
外部实验室
IATF16949_2016与TS_16949_2009差异分析表
4.2.3.1 工程规范 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确定 （注2，注3）
质量手册、程序文件 旧版标准中没有要求顾客的特殊 新版质量手册要求 等 要求评价要体现在质量管理体系 质量手册 对顾客特殊要求在QMS中形成文件； 范围内 对文件的编制、审批、编号、版 本、发布、修订及回收等均收到 文件控制程序 文件控制程序 了严格控制，符合新版标准的对 记录控制程序 记录控制程序 成文信息的创建、更新和控制的 要求 新版中对记录保存的管理更加具 只需在《记录控制程序》中增加了形 记录控制程序 体化，包括保存期限要求、保存 成文件的记录保存政策，并明确了特 记录控制程序 内容要求等 定文件的记录保存要求 图纸技术资料控制程 增加工程规范的要求，明确了其变更 图纸技术资料控制程序 序、工程更改控制程 导致的产品设计和产品实现过程的更 、工程更改控制程序 序 改
监视和测量设备控制程 序
增加了对软件符合性的验证和量具维护局的要求
Hale Waihona Puke 7.6.2 校准/验证记录 7.6.3 实验室要求 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2 .2 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5
7.1.5.3 7.1.5.3. ☆内部实验室 1 ☆外部实验室 7.1.5.3. 2 组织的知识 7.1.6 能力 ☆能力-补充 ☆能力-在职培训 ☆内部审核员能力 ★第二方审核员能力 意识 ☆意识-补充 ☆员工激励和授权 沟通 形成文件的信息 总则 ☆质量管理体系文件 创建和更新 形成文件的信息的控制 7.2 7.2.1 7.2.2 7.2.3 7.2.4 7.3 7.3.1 7.3.2 7.4 7.5 7.5.1 7.5.1.1 7.5.2 7.5.3 7.5.3.1/ 7.5.3.2 7.5.3.2. 1 7.5.3.2. 2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 8.2.2.1 8.2.3、 8.2.3.1
iatf16949与ts16949差异分析表
TS16949:2009
NO. 6 6.1 6.2/6.2.1 6.3 6.3.1 6.4 6.4.1/6.4.2 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2(需要形 成程序文件） 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO新要求 6.2/6.2.1/6.2. 2 6.2.2.2(需要 形成程序文 件） 6.2.2.3 8.2.2.5(需要 形成程序文 件） 8.2.2.5 6.2.2 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 6.2.2.4(需要 形成程序文 件） 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.2(需要形 成程序文件） 4.2.3 4.2.4 4.2.4/4.2.4.1 4.2.4.1 4.2.3.1(需要 形成程序文 件） 条款 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策 划 工作环境 为达成产品要求符合 性的员工安全/生产 现场的清洁 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无 人力资源/总则/能 力，培训和意识 培训 岗位培训 内审员资格 内审员资格 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 质量手册 文件控制 记录控制 记录控制/记录保存 记录保存 工程规范
差异分析 要求对应的过 程 责任部门 组织的现状 差异的内容 对应的文件
质量管理体系的变更 变更的内容 变更责任 人 满足要求 的证据
设计开发的评审、设 7.3.4,/7.3.5/7 计开发的验证、设计 .3.6 开发的确认 7.3.4.1 7.3.6.1 监视 设计和开发的确认补充
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949:2016与TS16949:2009差异分析表
IATF16949-2016与TS-16949-2009-差异分析表 (1)
工作环境 为达成产品要求符合性的员工安全/ 6.4.1、6.4.2 生产现场的清洁 7.6 监视测量设备的控制 测量系统分析 7.6.2 校准/验证记录 7.6.2 校准/验证记录 实验室要求 7.6.3 7.6.3.1 内部实验室 7.6.3.2 外部实验室 ISO 新要求 无 6.2/6.2.1/6.2.2 人力资源/总则/能力、培训和意识 6.4 6.2.2.2 6.2.2.3 8.2.2.5 IATF新要求 6.2.2 6.2.2.4 6.2.2.4 5.5.3 4.2 4.2.1 4.2.1/4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 7.1.1 7.1.3 7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1 7.2.1 7.2.2 7.2.2.1 7.2.1.1 7.2.2.2 7.2.2 7.2.3 培训 岗位培训 内部审核员的资格 无 能力、培训和意识 员工激励和授权 员工激励和授权 内部沟通 文件要求 总则 总则 文件控制 记录控制 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划
应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标 - 补充 质量管理体系策划
资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施
☆质量目标及其实施的策划-补充 更改的策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的策划
6.2.2.1 6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1
TS16949:2009
NO.
4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 6.1 6.1.1 6.1.2
IATF16949和TS16949标准条文对比差异分析(完整版).pdf
汽车质量管理体系标准质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求---国际汽车汽车生产件及相关维修零件组织推动小组应用ISO 9001:2008的特别要求IATF 版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF)成员机构保护，本汽车质量管理标准“IATF16949”的标题为 IATF 的注册商标。
除非得到用户场所在地的适用法规的许可，在取得IATF正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。
如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会(VDA/德国）目录前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1 总则0.2 质量管理原则前言--汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015 要求以及 ISO9000:2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015 结合使用。
ISO9001:2015 是一部单独出版的 ISO 标准。
IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客持定要求。
附录B供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史ISO/TS16949（第一版）最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force,IATF)创建于 1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。
iatf16949-2016差距分析表
4.3
9001:2015.
Justification 理由
HOW To Use
Level of difficulty to implement
实施的困难等级 1 = Not difficult
不困难 5 = Very difficult
非常困难
Justification 理由
Level of complexity to implement
来缩小差距
Resources Required 所需资源
In the resources required box, identify what resources are needed to perform the activities. 确认采取措施所需的 资源
Cells with a light blue background
其过程
Score the Level of current implementation of the affected process on a scale of 1-5. 对受影响过程的当前
实施水平进行评分
Cells with a white background
represent clauses from ISO
0
5.1.2
0
5.2
0
5.2.1
0
5.2.2
0
5.3
0
5.3.1
0
5.3.2
0
6.0 Planning
6.1
0
6.1.1
0
6.1.2
0
6.1.2.1
0
6.1.2.2
0
6.1.2.3
0
6.2
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外部提供过程、产品和 服务的控制 总则 总则-补充 ★供应商选择过程 ☆顾客指定的货源 ☆ 控制类型和程度 ★控制类型和程度--补 充 ☆法律和法规要求 ☆供应商质量管理体系 开发 ★汽车产品相关软件或 带有嵌入式软件的汽车 产品 供应商监视 ★第二方审核 ☆供应商开发 外部供方信息 ★外部供方信息-补充 生产和服务的提供 ☆控制计划 ☆标准作业-操作指导书 和目视标准 ☆作业准备验证 ★停工后的验证 ☆全面生产维护 ☆生产工装和制造、试 验检验工装和设备的管 理 ☆生产排程 标识和可追溯性
6.2.2.1 6.3 7 7.1、7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.3.1 7.1.4 7.1.4.1 7.1.5、 7.1.5.1 7.1.5.1.1 7.1.5.1.2 7.1.5.2.1 7.1.5.3 7.1.5.3.1 7.1.5.3.2 7.1.6 7.2 7.2.1
6.3.1
★风险分析 ☆预防措施 ☆应急计划 质量目标及其实施的策 划
6.1.2.1 6.1.2.2 6.1.2.2 6.2 6.2.1 6.2.2
6.3.2 5.4.1 5.4.1 5.4.1 5.4.1.1 5.4.2
6 6.1 6.2/6.2.1 6.3
☆质量目标及其实施的 策划-补充 更改的策划 支持 资源/总则 人员 基础设施 ☆工厂、设施及设备的 策划 过程操作环境 过程操作环境-补充
8.2.4 8.3/8.3.1 8.3.1.1 8.3.2 8.3.2.1 8.3.2.2 8.3.2.3 8.3.3 8.3.3.1 8.3.3.2 8.3.3.2 8.3.4 8.3.4.1 8.3.4.2 8.3.4.3 8.3.4.4 8.3.5 8.3.5.1 8.3.5.2 8.3.6 8.3.6.1
8.1 8.2.3.1 8.1.1.1 8.1.2 8.2.1 8.2.1.1 8.4 8.4.1 8.2.2 8.2.2.4 8.2.2.1 8.2.2.2 8.2.2.3 5.6/5.6.1 5.6.1.1 5.6.2 5.6.2.1 5.6.3 IATF新要求 8.5.1
总则 制造过程的监视和测量 统计工具的确定 基本统计概念知识 顾客满意 顾客满意-补充 数据分析 数据的分析和使用 内部审核 内部审核方案 质量管理体系审核 制造过程审核 产品审核 管理评审/总则 质量管理体系绩效 管理评审的输入 管理评审的输入-补充 管理评审的输出 无 持续改进
8.5.2.1 8.5.3 8.5.4 8.5.4.1 8.5.5 8.5.5.1 8.5.5.2 8.5.6 8.5.6.1 8.5.6.1.1 8.6 8.6.1 8.6.2 8.6.3 8.6.4 8.6.5 8.6.6 8.7/8.7.1 8.7.1.1 8.7.1.2 8.7.1.3 8.7.1.4 8.7.1.5 8.7.1.6 8.7.1.6 8.7.2
7.5.3/7.5.3.1 标识和可追溯性
7.5.4
7.5.5
顾客财产
产品防护
7.5.5/7.5.51 产品防护/贮存和库存 7.5.5 7.5.1.7 7.5.1.8 7.1.4 7.1.4 IATF新要求 8.2.4 8.2.4 8.2.4.1 8.2.4.2 7.4.3 7.4.1.1 7.1.2 8.3 8.3.4 IATF新要求 8.3.1 产品实现的更改 产品实现的更改 无 产品的监视和测量 产品的监视和测量 全尺寸检验和功能试验 外观项目 采购产品的验证 法律法规的符合性 接收准则 不合格品控制 顾客弃权 无 不合格品控制-补充 返工品的控制 无 顾客的通知 无 不合格品控制 测量分析和改进 产品防护 服务信息反馈
7.1.1 7.1.3
7.2 7.2.3 7.2.3.1 7.2.1
8.2.2.1 8.2.3、 8.2.3.1 8.2.3.1.1
7.2.1
7.2.2 7.2.2.1
☆顾客指定的特殊特性 ☆组织制造可行性
8.2.3.1.2 8.2.3.1.3 8.2.3.2
7.2.1.1 7.2.2.2 7.2.2 7.2.3 7.3/7.3.1 7.3 7.3.1 IATF新要求 6.2.2.1 IATF新要求 7.3.2 7.3.2.1 7.3.2.2 7.3.2.3
5.1.1
IATF新要求 5.2 5.3 5.3 5.3 5.5.1 5.5.2.1 5.5.1.1 5.4
风险和机遇的应对措施
6.1 6.1.1 6.1.2
ISO 新要求 ISO 新要求 ISO 新要求 IATF新要求 8.5.3
无 无 无 无 预防措施 应急计划 质量目标 质量目标 质量目标 质量目标-补充 质量管理体系策划 资源管理 资源提供 人力资源/总则 基础设施 工厂、设施和设备策划 工作环境
IATF16949:2016与 TS16949：2009差异分析表
IATF 16949 2016 条款 组织的环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期 望 ☆确定质量管理体系范 围 ★确定质量管理体系范 围 （补充） ★顾客的特定要求 质量管理体系 及其过程 总则 ★产品和过程的符合性 ★产品安全 领导作用 领导作用和承诺/总则 ★企业责任 ☆过程有效性效率 ★过程所有者 以顾客为关注焦点 质量方针 建立质量方针 沟通质量方针 组织的作用、职责和权 限 ☆组织的作用、职责和 权限-补充 ☆产品要求和纠正措施 的职责和权限 策划 NO. 4 4.1 4.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.1 4.4.1.1 4.4.1.2 5 5.1/5.1.1 5.1.1.1 5.1.1.2 5.1.1.3 5.1.2 5.2 5.2.1 5.2.2 5.3 5.3.1 5.3.2 6 NO. 4 ISO 新要求 ISO 新要求 1.1、1.2 IATF新要求 IATF新要求 4 4.1 IATF新要求 IATF新要求 5 5.1 IATF新要求 无 无 质量管理体系 总要求 无 无 管理职责 管理承诺 无 过程效率 无 以顾客为关注焦点 质量方针 质量方针 质量方针 职责和权限 顾客代表 质量职责 策划 TS16949:2009 条款 质量管理体系 无 无 要求对应的过程 组织的现状 差异的内容 对应的文件 质量管理体系的变更 变更的内容 满足要求的证据
内部审核 9.2/9.2.1/9.2 .2 ☆内部审核方案 9.2.2.1 ☆质量管理体系审核 ☆制造过程审核 ☆产品审核 管理评审/总则 ☆管理评审--补充 管理评审的输入 ☆管理评审输入-补充 管理评审的输出 ★管理评审的输出--补充 改进/总则 不符合和纠正措施 ☆问题解决 ☆防错 ★保修管理体系 顾客投诉和使用现场失 效测试分析 持续改进 ☆ 持续改进-补充 9.2.2.2 9.2.2.3 9.2.2.4 9.3/9.3.1 9.3.1.1 9.3.2 9.3.2.1 9.3.3 9.3.3.1 10/10.1
特殊特性 制造可行性评审 与产品有关的要求的评 审 顾客沟通 设计和开发 设计和开发（注） 设计和开发的策划 无 产品设计技能 无 设计开发的输入 产品设计的输入 制造过程设计的输入 特殊特性
产品和服务要求的更改 产品和服务的设计和开 发/总则/ ☆产品和服务的设计和 开发-补充 设计和开发的策划 ★设计和开发的策划-补充 产品设计技能 ★带有嵌入式软件的产 品开发 设计和开发的输入 ☆产品设计输入 ☆制造过程设计的输入 ☆特殊特性 设计和开发控制 监视 设计和开发的确认 原型样件方案 ☆产品批准过程 设计开发的输出 ☆设计开发的输出-补充 ☆制造过程设计的输出 设计和开发的更改 ☆设计和开发的更改-补 充
6.4
为达成产品要求符合性 6.4.1、6.4.2 的员工安全/生产现场的 清洁 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.2 7.6.3 7.6.3.1 7.6.3.2 ISO 新要求 监视测量设备的控制 测量系统分析 校准/验证记录 校准/验证记录 实验室要求 内部实验室 外部实验室 无
监视和测量资源/总则 ☆测量系统分析 ☆测量可追溯性 ☆校准/验证记录 ☆实验室要求 ☆内部实验室 ☆外部实验室 组织的知识 能力 ☆能力-补充
设计开发的评审、设计 7.3.4、7.3.5 开发的验证、设计开发 、7.3.6 的确认 7.3.4.1 7.3.6.1 7.3.6.2 7.3.6.3 7.3.3 7.3.3.1 7.3.3.2 7.3.7 7.1.4 监视 设计和开发的确认--补 充 原型样件方案 产品批准过程 设计开发的输出 产品设计的输出 制造过程设计的输出 设计和开发的更改 产品实现的更改
7.5.3.1/7.5.3 4.2.4/4.2.4.1 记录控制/记录保存 .2 ☆记录的保存 ☆工程规范 运行 运行的策划和控制 ☆运行的策划和控制-补 充 保密 产品和服务的要求 顾客沟通 ☆顾客沟通-补充 与产品和服务有关要求 的确定 ☆与产品和服务有关要 求的确定--补充 与产品和服务有关要求 的评审 ☆产品和服务要求的评 审--补充 7.5.3.2.1 7.5.3.2.2 8 8.1 8.1.1 8.1.2 8.2 8.2.1 8.2.1.1 8.2.2 4.2.4.1 4.2.3.1 7 7.1 记录保存 工程规范 产品实现 产品实现的策划 产品实现策划-补充 保密 与顾客有关的过程 顾客沟通 顾客沟通-补充 与产品有关的要求的确 定 与产品有关的要求的确 定（注2、注3） 与产品有关的要求的评 审 与产品有关的要求的评 审-补充
8.3.2
IATF新要求 8.3.3 IATF新要求 8.3 8
绩效评价Байду номын сангаас
9
监视、测量、分析和评 价/总则 ☆制造过程的监视和测 量 ☆统计工具的确定 ☆ 统计概念的应用 顾客满意 ☆顾客满意-补充 分析与评价 ☆优先级
9.1/9.1.1 9.1.1.1 9.1.1.2 9.1.1.3 9.1.2 9.1.2.1 9.1.3 9.1.3.1
8.4 8.4.1 8.4.1.1 8.4.1.2 8.4.1.3 8.4.2 8.4.2.1 8.4.2.2 8.4.2.3