Ev3颈动脉支架和保护伞

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(参考课件)颈动脉支架和保护伞

手术演示步骤
造影图 1
弓上造影
造影图 2
狭窄
狭窄
9
导丝 0.014”Suport
指引导管 7F
手术演示步骤
造影 3
ACII
造影 4
导丝 0.014”Suport
输送导管
指引导管 7F
10
输送导管
手术演示步骤
输送滤伞应
造影 5
选用绿色一端
造影6
回撤导丝 0.014”
滤伞
11
手术演示步骤
Filtro
冲洗导管腔
冲洗导丝腔
6F导管系统，135cm 可用长度，兼容0.014或0.018导丝直径: 6,7,8,9,10mm 长度：20，30，40，60，80mm
3
SPIDER™ 远端栓塞保护器
7mm 6mm 5mm 4mm 3mm
4
Spider和Spider RX 保护装置
一组四套导管配合使用通丝管，输送导管，捕捞滤伞，回收导管
Ev3颈动脉支架和保护伞
由EV-MEDIC1AL提供
ProtégéGPS支架的特性
• 精确释放GPS • 无 “跳跃”-锁环设计 • 零短缩-网孔设计 • 容易使用 • 优秀的柔韧性和径向支撑力
2
Protégé自膨胀式支架
冲洗导管腔时用手指堵住远端孔
打开保护锁装置
手柄后撤导管鞘
使用产品 / 释放步骤舒适手柄
一件装产品
捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
5
女性，83 高血压史
超声检查
病例介绍(08/11/2004)
颈动脉血管超声检查
6
病例(08/11/2004)

医学交流课件：颈动脉支架常见问题的预防与处理

力争一次扩张达到预期效果，重复扩张很容易形成夹层。
病例：重复扩张出现阿斯综合症
术后患者烦躁、血氧饱和度下降
术后第2天肺CT
C：支架术前头部CT D：支架术后3个月头部CT
球囊扩张常见并发症
• 心脏骤停:
• 颈动脉夹层
术前心率＜50次/分，阿托品试验,病窦患者，术中先置心脏起搏器。
力争一次扩张达到预期效果，重复扩张很容易形成夹层。
支架前造影
病例
4mmX30mm 8atm
第一次扩张后造影
4mmX30mm 14atm再扩张
DSA造影时造影剂严重滞留
DSA
植入9mm＊30mm WALLSTENTTM支架
ICA-OA动脉夹层
DSA
观察30分钟动脉夹层无变化、留鞘，替罗非斑泵入，第2天复查TCD正常后拔鞘。
4.支架植入
• 支架的种类
提高CAS安全性的措施
• 合适的病例 • 合适的器械 • 合适的技术 • 合适的围手术期管理
谢谢！
颈动脉支架常见问题的预防与处理
颈动脉支架的步骤
• 导引导管到位 • 保护伞释放 • 球囊扩张 • 植入支架 • 回收保护伞
1.导引导管到位
• 8F导引导管一定采用同轴技术或交换技术
导引导管打折
• 导丝和导管操作过程中一旦出现阻力，一定查明原因再继续手术操作。
支架后
2.保护伞到位释放
造影时保护伞移位
DSA
3.球囊扩张
常用球囊型号 • 小球囊：
2.0~3.0mm/20~30mm • 大球囊：
4.0~5.0mm/20~30mm 扩张前心率＞70次/分扩张要快、一次完成
球囊大小选择

医学-Ev3颈动脉支架和保护伞

一件装产品
捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
女性，83 高血压史
超声检查
病例介绍(08/11/2019)
颈动脉血管超声检查
病例(08/11/2019)
颈动脉超声检查-两处血管狭窄
Ev3 Spider 远端栓塞保护器
快速交换滤伞网孔穿越外径规格兼容指引导管
Post-dilatación
Captura y recuperación del filtro
手术演示
ACII
ACCI
Pre
ACII
ACCI
Stent
Post
术后回收的滤伞
术后超声
Stent
ACII
ACCI
Stent
Post
术后总结
• Spider RX 快速交换系统保护装置方便，快捷，滤伞贴壁性好，捕捞性好，使患者远离危险处境
Ev3颈动脉支架和保护伞
由EV-MEDICAL提供
ProtégéGPS支架的特性
• 精确释放GPS • 无 “跳跃”-锁环设计 • 零短缩-网孔设计 • 容易使用 • 优秀的柔韧性和径向支撑力
Protégé自膨胀式支架
冲洗导管腔时用手指堵住远端孔
打开保护锁装置
手柄后撤导管鞘
使用产品 / 释放步骤舒适手柄
手术演示步骤
造影图 1
弓上造影
造影图 2
狭窄
狭窄
导丝 0.014”Suport
指引导管 7F
手术演示步骤
造影 3
ACII
造影 4
导丝 0.014”Suport
输送导管
指引导管 7F
输送导管
手术演示步骤

颈动脉支架围手术期血压管理

• 市场后期监督试验：EXACT、CAPTURE、CASES
• 拓展CAS适应证的大规模试验：有症状：CREST(NIH)、EVA-3S、 SPACE；无症状：CREST(NIH)、ACT1
SAPPHIRE证实在症状性颈内动脉狭窄率>50%,无症状颈
内动脉狭窄率>80%,且至少存在1个CEA危险因素，CAS 不劣于CEA。虽然SPACE、ICSS、EVA-3S未能证实CAS 疗效不劣于CEA,但多项实验结果表明CEA及CAS长期死亡率及致残率无明显差别 CREST亚组分析中证实，年龄小于70岁CAS更有效，70 岁以上患者CEA更占优势，CAS作为CEA的有效的替代方
手术简要过程
病例3
病例3
病情变化：术后第3天，患者出现头痛，左侧肢体肌力下降，考虑CHS急
诊头部CT提示脑出血
立即停用抗血小板、改善循环药物，
降血压控制在110/70mmHg左右，
继续药物保守治疗，2周后出血
大部分吸收
病例4
病史：台xx，男，60岁。以“间断头晕伴心悸1月，加重1
• 严重的肺部疾病（COPD、FEV1 ＜20%）
• 年龄＞80岁 • 患者拒绝行CEA术
CAS手术禁忌征
伴有颅内动脉瘤，且不能提前或同时处理者 2周内曾发生心肌梗死或较大范围脑梗死
胃肠道疾病伴有活动性出血
不能控制的高血压对肝素、阿司匹林或其他抗血小板药物有禁忌对所用的造影剂、材料或器材过敏有严重心、肝、肾及肺疾病穿刺部位或全身有未能控制的感染
机理
动脉粥样硬化及高血压导致压力感受器功能障碍，并影响脑血管自身调节
病例2
病史：姜x，女，65岁。以“发作性头晕2周”为主诉入院

颈动脉支架病例2例

撤出球囊造影右颈内动脉无前向血流
释放支架造影仍无血流
回收保护伞后造影血流恢复
伞
后支架植入，右颈内动脉无
前向血流
CT MR
CTA
DSA
球囊扩张中心跳停止
3mm×2cm预扩张球囊送至右侧颈内动脉狭窄处，此时给予阿托品 1mg静注，调整心率为92次/分。造影校准球囊位置后行球囊预扩张，压力6atm持续3秒后快速减压，造影显示狭窄率90％，前向血流改善，球囊预扩张中患者无不适，心率90次/分，血压130/85mmhg。固定导丝，透视下撤出球囊导管并以肝素盐水擦拭导丝。5mmEV3 spider保护伞沿导丝送至右颈内动脉开口部，反复调整保护伞前行跨狭窄段选入右颈内动脉岩骨段远端，撤出微导丝，造影证实保护伞在狭窄段以远4mm以上且位置满意，透视下小心回撤保护伞外鞘，打开保护伞。路径ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ下沿保护伞导丝（肝素盐水擦拭）将Cords 135cm powerflexp3 6mm×4cm扩张球囊送至右侧颈内动脉狭窄处，此时给予阿托品1mg 静注，调整心率为96次/分。造影校准球囊位置后行球囊扩张，压力 6atm持续3秒后快速减压。此时患者突然心跳停止，心电图成一直线，血压测不到，呼吸叹息样，随后抽搐1次。迅速给予阿托品1mg、肾上腺素1mg心内注射，并予气管插管，呼吸机辅助呼吸。患者心跳恢复至56次/分，血压80/40mmhg，给予多巴胺20mg静注，静脉扩容，多巴胺维持静滴，调整血压至110/70mmhg。
颈动脉支架2例
南阳市中心医院神经内科
张保朝温昌明
病例1 双颈动脉狭窄支架植入
男，68岁，发作性言语不利，右肢体无力1月
治疗前
口服拜阿司匹灵100mg/d，辛伐它汀20mg/d后 2周再发语言不利，MR提示病灶增加

颈动脉支架和保护伞

Baló n 5/20mm
Post-dilatació n
Captura y recuperació n del filtro
手术演示
ACII
ACII Stent
ACCI
ACCI
Pre
Post
术后回收的滤伞
术后超声
Stent ACII Stent
ACCI
Post
术后总结
• Spider RX 快速交换系统保护装置方便，快捷，滤伞贴壁性好，捕捞性好，使患者远离危险处境 • Proté gé 颈动脉专用支架在颈总动脉和颈内动脉构筑了完美支撑
Paso 7
Filtro
Paso 7
手术演示步骤
造影图 9
Filtro
造影图 10
Baló n 4.0/40mm Pre-dilatació n Stent 6-8/40mm
手术演示步骤
造影 11
Filtro
造影 12
Stent ACII Stent
ACCI
手术演示步骤
造影图 13
造影图 14
手术演示步骤
造影图 1
造影图 2
狭窄
ACII
导丝 0.014”Suport 输送导管指引导管 7F 导丝 0.014”Suport 指引导管 7F
造影 4
手术演示步骤
造影 5
输送滤伞应选用绿色一端
造影6
输送导管
回撤导丝 0.014”
滤伞
手术演示步骤
Filtro
一件装产品捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
病例介绍(08/11/2004)
颈动脉血管超声检查

颈动脉支架与老保护伞

11
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
RX Viatrac® 14 Plus 球囊
RX Viatrac® 14 Plus
产品特性
• 通过外径小
– 兼容6F指引导管 (最大到 7 mm) – 更容易通过病变 • 耐高压
产品特性 —— 输送系统
• 可撕脱的释放导管
– 使用类似于快速交换导管，简单快捷 – 更方便固定导丝，滤网定位更准确
• 带侧孔的专用扭控器
– 配合撕脱释放导管
• 导引器 • 辅助冲洗装置
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
8
Not For Distribution or Reproduction
Abbott Vascular 颈动脉支架系列产品
RX Accunet 抗栓塞远端栓子保护装置
包装组成
• 保护伞及其输送系统 • 1号回收导管 • 2号回收导管
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
3
Not For Distribution or Reproduction
Company Confidential
9
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
产品特性 —— 2号回收导管
• .014”快速交换设计 • 工作长度为141 cm • 更小的通过外径：4.8 F / .064” • 柔软头端可视但不可塑形 • 杆身具良好的柔顺性更易通过迂曲

颈动脉支架简介

颈动脉支架简介一、市场分析脑卒中是人类死亡的第二大原因，并且是人类致残的最重要因素。

其中， 8 0 ％以上的卒中是缺血性卒中，而约2 0 ～ 3 0 ％的缺血性卒中都是由颈动脉狭窄引起的。

大量的临床研究表明，颈动脉狭窄与卒中的发生具有较高的相关性。

颈动脉内膜剥脱术曾被认为是治疗颈动脉狭窄的金标准。

随着微创介入技术的迅速发展，颈动脉支架术也成为治疗。

颈动脉狭窄的安全有效手段，特别在治疗高风险的患者中有着出色的表现。

颈动脉支架2 0 0 5 年被评为影响人类健康产业的十大重大医疗器械技术之一，是目前血管介入器械中增长最快的产品。

二、颈动脉支架概括颈动脉支架都为自扩张支架，支架事先处理到需要的尺寸，然后压握到输送鞘管内，由于支架材料具有优异的超弹性，支架在很小的鞘管内不会发生塑性变形。

输送系统从股动脉进入，沿着远端保护伞的0 ． 0 1 4”导丝到达颈动脉狭窄部位后，后撤鞘管释放支架，支架自行恢复其形状，同时把狭窄的部位撑开。

三、产品性能及组成颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。

支架为一定长度和直径的网状管体,采用超弹性记忆合金材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。

输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。

产品电子束灭菌,一次性使用。

四、适用范围本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。

ev3产品介绍(颈动脉)

Protégé® Rx 主要特点
• 支架释放定位精确 • 适合解剖形态设计 • 操作简便
•ev3 SpiderFX™ 栓塞保护器
•产品介绍
•For Internal Use Only. Do Not Distribute
•产品定位
•目前唯一一款可提供不同导丝长度 (320/190 cm)选择的栓塞保护装置；
135 cm • 支架系统
– EX.P.R.T.解脱系统无前跳 – GPS 不同射线标记 – 在输送导管上在支架直径开始变大处有标记指示 – 没有短缩 – 良好的柔顺性 – 良好的径向支撑力
Protégé® Rx 支架系统概况
Protégé® Rx 产品规格
• 支架设计 • 兼容导丝 • 兼容鞘 • 支架直径 (mm) • 支架长度 (mm) • 近端鞘 • 导管工作长度 • 输送系统 • 释放方式 • 支架材质 • 短缩 • 支架壁厚度
• 激光切割保证与支架设计一致 • 微爆破去除表面和边缘的不平整 • 电镀打磨使表面更光滑 • 表面钝化加强防腐能力 • 标记是嵌入的，而非胶合或焊接的，使表面更加平整
Protégé® Rx 设计特点总结
支架
• 直形和锥形支架设计 • GPS标记具有良好可视性 • 零短缩 • 边缘无外翻
输送系统
• 无前跳 • 快速交换系统易于释放 • 独特标记指示支架直径开始变大 • 外径小，兼容6F鞘
直形
锥形
0.014”
0.014”
6F
6F
6, 7, 8, 9, 10 8-6 & 10-7
20, 30, 40, 60 30 & 40
3.1F
3.1F
135cm
135cm

颈动脉支架概述

近端sharft: 4.3fr
.
25
支架及输送系统导引器
包装组成
两种术式无优劣差异性。
2.对颈动脉内膜剥脱术高危患者进行脑保护装置的血管成形术与支架术研究（2004年 ASPPHIRE）.
3.颈动脉血管重建内膜剥脱术与颈动脉支架术的对比研究（2010 CREST）.
年龄小于70%岁CAS更加有效；年龄大于70岁CEA更占优势。
.
19
判断 CSA或CEA
掌握颈动脉狭窄的自然病程；病理生理机制；相关解剖以及诊断和治疗方法等相关专业基础知识是关键。
.
3
颈动脉狭窄治疗方式的发展
.
4
介入治疗追述
经皮腔内动脉成形术（PTA）颈动脉血管成形支架置入术（CAS）
.
5
经皮腔内动脉成形术（PTA）
PTA最早于1977年被提议用于治疗颈动脉疾病。
并在1980年由MULLAN实施了第1例颈动脉 PTA。
单纯球囊扩张后可发生内膜撕裂、斑块移位和栓子脱落以及血管壁弹性回缩，引起动脉夹层，甚至闭塞。脑栓塞以及再狭窄成为影响其疗效的主要因素。
据报道，单纯球囊扩张术导致颈动脉夹层、闭塞的发生率分别为8%和5%，术后6个月 .再狭窄率可达16%［9］。 6
颈动脉血管成形支架置入术（CAS）
1980-1982年国外处于锁骨下和椎基底动脉的造影阶段
1981年加拿大医生Bachman 通过介入治疗subclavian steal syndrome
24
Abbott
Acculink(直
形/锥形）
材质: 镍钛 – 激光雕刻
设计: 开环设计 / 直形，锥形
直径: 5 mm to 10 mm 长度: 20-30-40 mm

ev3产品介绍(颈动脉)

•210 •160 •80µ m
•8
•Contents are confidential.
•导丝的独立移动
• 导丝的独立移动设计可以使导丝可轴向运动并旋转。
•在手术过程中可确保滤网仍处于原来的位置，避免了由于机械刺激引起的血管痉挛.
•For Internal Use Only. Do Not Distribute
• 近端鞘 • 导管工作长度 • 输送系统 • 释放方式 • 支架材质 • 短缩 • 支架壁厚度
3.1F 3.1F 135cm 135cm 快速交换 – 导丝出口距离头端28cm 自膨式镍钛合金零短缩 0.0088”
® Rx 设计特点--快速交换系统 Proté gé
快速交换导管
• 尼龙和PTFE内层减少释放摩擦力 • 快速交换口在距离远端28cm处 • Y阀开关防止提早释放 • 简单的输送释放系统
SpiderFX™操作概述
•使用导引导丝通过狭窄病变
•推送微导管超过病变部位4-5 cm 并撤回导引导丝
•将捕获器推送至微导管头端marker使 •捕获器的头端marker和微导管的marker •重叠
•
Partial •Full
•回撤微导管打开栓子捕获器
•推送回收微导管使其头端marker •和捕获器尾端marker重叠
ARCHER
140 mm
SECuRITY
SPIDER
•Carotid Therapy Competition July 2009 AP2930148
•Company Confidential •Not to Distribute or Reproduce •© 2009 Abbott Laboratories

颈动脉产品介绍 - 保护伞 - in service

不论直血管还是迂曲的血管都有良好的贴壁效果* 过滤环在X线下有良好的可视性，放置准确* 一种规格即可适用于3.5mm到5.5mm的血管高捕获率滤网的孔径为110微米，在有效捕获血栓的同时维持良好的血流通过* 柔软的过滤环在回收时被关闭，将血栓完全收纳在滤网内*
FilterWire EZ™ Embolic Protection System with NexStent™ Monorail™ Carotid Stent FilterWire EZ™ Embolic Protection System with Carotid Wallstent™ Monorail™ Endoprosthesis FilterWire EZ™ Embolic Protection System
– 降低将保护伞收到输送鞘时的阻力，以及输送过程中和释放时所需要的力
14
Boston Scientific Confidential -- For Internal Use Only. Do Not Copy, Display or Distribute Externally
EZ输送鞘
• 150cm PEBAX®树脂涂层输送鞘，含有100cm长的可撕脱交换长度
FilterWire EZ™血栓保护系统
聚亚安酯滤网 110微米孔径旋转管导管停止装置
鼻锥
放射显影的螺旋头端 3cm
放射显影的镍钛合金过滤环
PTFE涂层的 0.014"导丝
• 无创的3cm、铂金、螺旋线圈包绕柔软头端
– 不透射线增强可视性 – 可塑型头端增强操控性
• 6.0 mm PEBAX®鼻锥
3
Boston Scientific Confidential -- For Internal Use Only. Do Not Copy, Display or Distribute Externally Images property of BSC.

Ev3颈动脉支架和保护伞

冲洗导管腔
冲洗导丝腔
6F导管系统，135cm 可用长度，兼容0.014或0.018导丝直径: 6,7,8,9,10mm 长度：20，30，40，60，80mm
SPIDER™
远端栓塞保护器
7mm 6mm
5mm 4mm 3mm
Spider和Spider RX 保护装置
一组四套导管配合使用
通丝管，输送导管，捕捞滤伞，回收导管
一件装产品捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
病例介绍(08/11/2004)
颈动脉血管超声检查
女性，83 高血压史超声检查
病例(08/11/2004)
颈动脉超声检查-两处血管狭窄
Ev3 Spider 远端栓塞保护器
快速交换滤伞网孔穿越外径规格兼容指引导管
Baló n 5/20mm
Post-dilatació n
Captura y recuperació n del filtro
手术演示
ACII
ACII Stent
ACCI
ACCI
Pre
Post
术后回收的滤伞
术后超声
Stent ACII Stent
ACCI
Post
术后总结
• Spider RX 快速交换系统保护装置方便，快捷，滤伞贴壁性好，捕捞性好，使患者远离危险处境 • Proté gé 颈动脉专用支架在颈总动脉和颈内动脉构筑了完美支撑
Paso 7
Filtro
Pltro
造影图 10
Baló n 4.0/40mm Pre-dilatació n Stent 6-8/40mm
手术演示步骤
造影 11

EV3颈动脉支架在颈内动脉狭窄59例患者中的临床应用

EV3颈动脉支架在颈内动脉狭窄59例患者中的临床应用陈军【摘要】目的:观察研究EV3颈动脉支架对于颈内动脉狭窄患者的临床治疗效果.方法:回顾性分析2016年1月～2017年1月在本院接受治疗的59例颈内动脉狭窄的患者,根据治疗方法的不同将其分为观察组(在保守治疗的基础上增加EV3颈动脉支架)和对照组(单纯的采用保守治疗),其中观察组20例,对照组39例,治疗后观察两组患者的治疗效果.结果:在保守治疗的基础上增加了EV3颈动脉支架的观察组在治疗后的3周以及6个月以后的颈内动脉狭窄情况相比于单纯采用保守治疗的对照组有了明显的改善,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:置入EV3颈动脉支架术后可以明显改善患者颈内动脉狭窄再发的情况,预防患者再发卒中,对于颈内动脉狭窄的患者具有十分重要的临床使用价值.【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2018(024)005【总页数】2页(P121-122)【关键词】EV3;颈动脉支架;颈内动脉狭窄;临床应用【作者】陈军【作者单位】沈阳市第二中医医院神经介入科辽宁沈阳 110101【正文语种】中文【中图分类】TH789颈内动脉狭窄是引起脑卒中的一个重要原因，一旦发生脑卒中，病死率极高，弓上颅内外的血管硬化、血管狭窄以及血管斑块的形成都会造成脑卒中。

因此，为了有效预防脑卒中的发生，预防好颈内动脉血管的病变是一个关键性的问题[1]。

为此，本院对59例颈内动脉狭窄的患者进行回顾性研究，观察EV3颈动脉支架对颈内动脉狭窄患者的临床疗效。

1.资料与方法1.1 临床资料观察资料回顾性选取2016年1月～2017年1月在本院接受治疗的颈内动脉狭窄患者59例，根据治疗方法的不同分为观察组和对照组，其中观察组20例，男11例，女9例，年龄28～72岁，平均（49.3±5.6）岁；对照组39例，有男18例，女21例，年龄31～74岁，平均（51.2±4.9）岁。