ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南
浅谈ISO9002质量体系在建筑施工企业中的应用
浅谈ISO9002质量体系在建筑施工企业中的应用本文主要围绕着ISO9002质量体系，分析了其在建筑施工企业中使用的目的和意义，进而通过结合ISO9002质量体系，论述了建筑施工企业在施工中影响质量的几个因素，最后，提出了保证ISO9002质量体系有效性的几个对策。
标签：ISO9002质量体系;建筑施工企业一、前言建筑施工企业在运行的过程中，必须要有一定的质量管理体系来约束施工工作的进行，提高施工的质量。
ISO9002质量体系作为国际标准的质量管理体系，对于提高施工单位的施工质量具有显著的效果。
二、建筑工程企业实施ISO9002质量标准的目的和意义建筑工程普遍具有项目多、分布广的特点，实施ISO9002质量标准，无论在软件还是在硬件方面，都会遇到工业企业所不存在的困难和难以解决的问题。
因而建筑工程企业推行实施ISO9002质量标准有一定的阻力和难度。
但面对日趋激烈的市场竞争，企业必须居安思危，以质量求生存、求发展、求效益。
为了提高企业管理水平、经济效益和工程质量，我们必须规范工程行为，严格推行实施ISO9002质量标准，这无疑是企业打开市场大门的一把金钥匙。
三、准确把握影响质量的几个重要因素ISO9002系列国际质量认证旨在对质量体系的建立和有效运行进行监督审核。
要求在管理和施工活动中，对那些直接或间接影响工程量的因素逐一有效控制，并组织定期和不定期、连续地内部审核和外部监督，以确保工程质量。
以下就建筑施工企业的行业特点，对几项主要要素做简要阐述：1、管理职责管理职责是对企业建立并有效运行质量体系的关键性要求，它涉及到企业管理者的任务和责任，以及与质量有关的所有人员的职责、权限和相互关系。
主要包括质量方针和组织机构两方面的内容。
建筑施工企业的质量方针是以满足顾客要求为宗旨，实现质量承诺为准则，领先行业标准为目标，质量目标是要求工程质量合格率达10%，工程质量优良率达30%。
企业组织机构也要符合质量体系的要求，建筑施工企业为落实管理职责的要求，需要专门成立了贯标组，以经理为组长，公司领导班子成员为副组长，总工程师负责常务性的工作，各部门负责人为贯标成员，协同配合。
ISO TS9002-2016质量管理体系理解、实施、应用指南
ISO TS9002-2016质量管理体系理解、实施、应用指南目次前言 (iv)引言 (v)1范围 (6)2规范性引用文件 (6)3术语和定义 (6)4组织环境 (6)4.1理解组织及其环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (7)4.3确定质量管理体系的范围 (9)4.4质量管理体系及其过程 (9)5领导作用 (11)5.1领导作用和承诺 (11)5.1.1总则 (11)5.1.2以顾客为关注焦点 (12)5.2方针 (12)5.2.1制定质量方针 (12)5.2.2沟通质量方针 (13)5.3组织的岗位、职责和权限 (13)6策划 (14)6.1应对风险和机遇的措施 (14)6.2质量目标及其实现的策划 (15)6.3变更的策划 (16)7支持 (17)7.1资源 (17)7.1.1总则 (17)7.1.2人员 (17)7.1.3基础设施 (17)7.1.4过程运行环境 (18)7.1.5监视和测量资源 (18)7.1.6组织的知识 (19)7.2能力 (20)7.3意识 (21)7.5文件化信息 (22)7.5.1总则 (22)7.5.2创建和更新 (22)7.5.3文件化信息的控制 (22)8运行 (23)8.1运行的策划和控制 (23)8.2产品和服务的要求 (24)8.2.1顾客沟通 (24)8.2.2产品和服务要求的确定 (24)8.2.3产品和服务要求的评审 (25)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.2设计和开发策划 (26)8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.6设计和开发更改 (29)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (30)8.4.1总则 (30)8.4.2控制类型和程度 (30)8.4.3提供给外部供方的信息 (31)8.5生产和服务提供 (31)8.5.1生产和服务提供的控制 (31)8.5.2标识和可追溯性 (32)8.5.3顾客或外部供方的财产 (33)8.5.4防护 (34)8.5.5交付后活动 (34)8.5.6更改控制 (35)8.6产品和服务的放行 (35)8.7不合格输出的控制 (36)9绩效评价 (37)9.1监测、测量、分析和评价 (37)9.1.1总则 (37)9.1.2顾客满意 (37)ii9.2内部审核 (39)9.3管理评审 (40)9.3.1总则 (40)9.3.2管理评审输入 (40)9.3.3管理评审输出 (41)10改进 (41)10.1总则 (41)10.2不合格和纠正措施 (42)10.3持续改进 (43)参考文献 (44)iii前言这才是最权威的ISO9001:2015应用指南！相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出几十条大街？这才是最具份量的真金白银，也是最具适用价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。
ISO 9002：2016 质量管理体系 — ISO 9001：2015应用指南(中译参考稿)
ISO/TS 9002:2016翻译稿2016-11-28 至 2016-12-13（注：为方便中英对照，翻译稿语法和中文习惯可能不同。
）（注：欢迎大家根据自己的习惯进行调整并再次发布共享。
）质量管理体系-ISO 9001:2015应用指南目录前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的要求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以客户为关注焦点5.2 方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织内的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1客户沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3客户或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2客户满意9.1.3分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10 改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3 持续改进参考文献前言ISO（国际标准化组织）是世界范围的国家标准化组织的联合体（ISO成员组织）。
ISO-9001：2015介绍
第一份ISO 9000系列标准于1987年出版，并成为ISO标准中应用最广泛的标准。
目前，ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会及其下属的SC2质量体系分技术委员会正在致力于研究质量管理标准的新框架。
现在ISO 9001:2008《质量管理体系要求》和ISO 9004:2009《组织持续成功管理的方法之一》已经被广泛使用到各个领域。
为此，ISO/TC 176/SC 2分技术委员会将在今后的25年间继续不断地为质量管理工作提供坚实的基础。
展望未来ISO/TC 176/SC 2 的愿景是希望以ISO 9001和 ISO 9004为主的各项标准能在“世界范围内被认识和关注，希望这些标准能成为组织主动实现持续发展的组成部分”。
然而，近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的关注（见图1），而作为长期经济发展的基础之一、发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。
图1 可持续发展的三个相关方面但无论怎样，ISO 9001标准在过去、现在、甚至将来都会是组织实施任意一个管理体系的切入点，也是实施第三方认证的驱动力。
展望质量标准的发展，可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过ISO 9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。
从广义上讲，这意味着推进质量不只是组织寻求对一系列要求的符合性，而是作为组织使用ISO 9004或其他ISO管理体系标准的一个桥梁。
回顾基础原则ISO 9001和ISO 9004于上世纪90年代中期，由少数几个熟悉质量教育和理论的专家编写而成。
这两项标准都是基于8项质量管理原则建立的。
对于这些原则的应用说明及如何应用可以在ISO网站上找到相关的介绍。
ISO/TC 176/SC 2分技术委员会与SC 1概念和术语分技术委员会合作，共同承担质量管理原则的全面评审工作。
结果表明，这些质量管理原则经得起时间的考验，只要对原有内容进行一些小的修改，就能使质量管理标准的更新工作进入下一阶段。
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版
质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
2016版质量管理体系要求实例应用指南
2016版质量管理体系要求实例应用指南引言我以前看过很多关于质量管理体系要求条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。
除了把条款的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。
这是因为国内标准化组织将国际质量标准从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。
国内的企业获得国际质量认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为国际质量标准是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。
其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。
比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。
比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。
本文档试图理解质量管理体系要求条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。
第1章注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。
此句应翻译为“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求”。
注解02：“需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力”。
强调的是证明自身质量方面的能力。
注解03：“通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意”。
强调的是提高自身质量方面的能力。
注解04：“本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务”。
顾客可以是组织内部的或外部的。
比如手机制造厂，其芯片生产过程输出的芯片，只用于本厂手机生产，属于预期提供给内部顾客或内部顾客所要求的产品。
2016年质量管理体系指引
3术语和定义：本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境
4.1理解组织及其背景环境
理解组织及其背景环境—过程分析图
一、公司简介
三、公司负责人
四、部门设立
五、公司使用面积
平方米
六、主要设备
①主要生产设备说明：
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4.2
理解相关方的需求和期望
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4.3
质量管理体系范围的确定
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4.4
质量管理体系
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4.4.1
总则
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4.4.2
过程方法
(完整版)ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系1. 引言ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理体系标准。
ISO9000质量管理体系旨在帮助组织建立和维护一套科学、规范的质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO9000质量管理体系被广泛应用于各种组织，不论其规模和行业。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的基本概念、原则、要素以及实施步骤，旨在帮助读者了解ISO9000质量管理体系，并为其在组织中引入和应用此体系提供指导。
2. ISO9000质量管理体系的基本概念ISO9000质量管理体系是一套用于规范组织质量管理的标准和指南。
它包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个互相关联的标准。
•ISO9001是适用于所有组织的基础质量管理标准，要求组织建立和维护一套系统，以满足客户需求、持续改进和法律法规的要求。
•ISO9002是适用于生产和服务提供组织的质量管理标准，强调产品质量的控制和服务质量的提供。
•ISO9003是适用于产品检验和测试组织的质量管理标准，适用于无法改变产品质量特性的组织。
ISO9000质量管理体系的基本目标是通过规范和优化组织的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求和期望。
3. ISO9000质量管理体系的原则ISO9000质量管理体系依据以下八项原则进行设计和实施：1.客户导向：组织应以满足客户需求和期望为导向，提供优质产品和服务。
2.领导力：组织领导层应发挥榜样作用，建立和维护质量管理体系。
3.员工参与：组织应鼓励员工参与质量管理活动，激发其创造力和潜力。
4.过程方法：组织应通过过程方法进行质量管理，从而实现持续改进和效率提升。
5.系统方法论：组织应将质量管理视为一个整体系统，实现各个环节的协调和协同。
6.持续改进：组织应持续改进质量管理体系，追求卓越和质量的持续提升。
7.数据驱动：组织应基于数据和事实进行决策和改进，确保有效的决策和行动。
ISO官方发布ISO9001：2015应用指南（二）
ISO官方发布ISO9001：2015应用指南（二）
四、应用指南
4.1 通用指南
强烈建议所有用户群体注意国际认可论坛（IAF）的信息文件ID 9:2015，这个文件是有关获得认可ISO 9001:2015认证的实施细节，并约定实施转版认证计划安排如下：
ISO 9001:2015标准正式出版后才能颁发获认可的ISO9001:2015认证证书。
ISO 9001:2015标准和/或等效的国家标准正式出版后（应在2015年底前），进行的审核以及常规监督或再认证，才可以颁发符合ISO 9001:2015的认证证书。
ISO 9001:2008认证证书有效性
ISO 9001:2015出版后颁发的ISO 9001:2008证书将不会有三年的有效期。
ISO 9001:2008认证证书届满日期为新标准发布之日起三年过渡期结束。
ISO9001:2015所有用户群体应用时间安排
引用ISO9001:2015的变化的受益，用户（所有用户群体）应当注意以下建议。
特定用户群体的建议在第4.2节中给出。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南
ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应⽤指南ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应⽤指南ISO/TS 9002:2016，IDTISO9001:2015 质量管理体系理解、实施、应⽤指南Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems2017-10-01发布2017-10-01实施编译⽬次前⾔ .................................................................................vi引⾔ .................................................................................vii1 范围 (8)2 规范性引⽤⽂件 (9)3 术语和定义 (9)4 组织环境 (9)4.1 理解组织及其环境 (9)4.2 理解相关⽅的需求和期望 (11)4.3 确定质量管理体系的范围 (13)4.4 质量管理体系及其过程 (13)5 领导作⽤ (16)5.1 领导作⽤和承诺 (16)5.1.1 总则 (16)5.1.2 以顾客为关注焦点 (18)5.2 ⽅针 (19)5.2.1 制定质量⽅针 (19)5.2.2 沟通质量⽅针 (19)5.3 组织的岗位、职责和权限 (20)6 策划 (21)6.1 应对风险和机遇的措施 (21)6.2 质量⽬标及其实现的策划 (23)6.3 变更的策划 (25)7 ⽀持 (26)7.1 资源 (26)7.1.1 总则 (26)7.1.2 ⼈员 (27)7.1.3 基础设施 (27)7.1.4 过程运⾏环境 (28)7.1.5 监视和测量资源 (29)7.1.6 组织的知识 (31)7.2 能⼒ (31)7.3 意识 (32)7.4 沟通 (33)7.5 ⽂件化信息 (34)7.5.1 总则 (34)7.5.2 创建和更新 (35)7.5.3 ⽂件化信息的控制 (35)8 运⾏ (37)8.1 运⾏的策划和控制 (37)8.2 产品和服务的要求 (38)8.2.1 顾客沟通 (38)8.2.2 产品和服务要求的确定 (38)8.2.3 产品和服务要求的评审 (39)8.2.4 产品和服务要求的更改 (40)8.3 产品和服务的设计和开发 (41)8.3.1 总则 (41)8.3.2 设计和开发策划 (41)8.3.3 设计和开发输⼊ (43)8.3.4 设计和开发控制 (44)8.3.5 设计和开发输出 (45)8.3.6 设计和开发更改 (46)8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (47) 8.4.1 总则 (47)8.4.2 控制类型和程度 (48)8.4.3 提供给外部供⽅的信息 (49)8.5 ⽣产和服务提供 (50)8.5.1 ⽣产和服务提供的控制 (50)8.5.2 标识和可追溯性 (51)8.5.3 顾客或外部供⽅的财产 (52)8.5.4 防护 (53)8.5.5 交付后活动 (54)8.5.6 更改控制 (54)8.6 产品和服务的放⾏ (55)8.7 不合格输出的控制 (56)9 绩效评价 (58)9.1 监测、测量、分析和评价 (58)9.1.1 总则 (58)9.1.2 顾客满意 (58)9.1.3 分析与评价 (59)9.2 内部审核 (60)9.3 管理评审 (62)9.3.1 总则 (62)9.3.2 管理评审输⼊ (63)9.3.3 管理评审输出 (64)10 改进 (65)10.1 总则 (65)10.2 不合格和纠正措施 (65)10.3 持续改进 (67)参考⽂献 (68)前⾔这才是最权威的ISO9001:2015应⽤指南！相⽐那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”⽽不重“⾏动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出⼏⼗条⼤街？这才是最具份量的真⾦⽩银，也是最具适⽤价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个⼈、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。
ISO9001---2015版标准讲解
推动改进；
支持其他管理者在其负责的领域展示其领导作用。
涉及组织 存在目的 的核心活 动，无论 是公营、 私营、营 利或非营 利组织。
5.
领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作 用和承诺，通过：
a) 确定、理解和持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满
4.2 理解相关方的需求和期望
Understandingthe needs and expectations of interestedparties
由于----相关方对组织稳定地提供满足顾客要求和适 用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在 影响。 因此应确定、监视、评审：
a) 与QMS有关的相关方； b) 相关方的要求。
9. Performanceevaluation
10. Improvement
ISO 9001 标准目录
ISO9001:2008
0 1 2 3 4 5 6 7 8 引言 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
ISO9001:2015
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 引言 范围 引用标准 术语和定义 组织的背景 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价 改进
5.
领导作用 Leadership
5.1 领导作用与承诺 5.1.1 总则
最高管理者应证实其对QMS的领导作用和承诺，通过：(10条) a) 对QMS的有效性承担责任； b) 确保方针、目标得到建立，并与战略、环境一致； “业务”
ISO 9002 2016 质量管理体系 - ISO 9001 2015 应用指南
翻译稿2016-11-28 至2016-12-13（注：为方便中英对照，翻译稿语法和中文习惯可能不同。
）（注：欢迎大家根据自己的习惯进行调整并再次发布共享。
）质量管理体系- ISO 9001:2015应用指南前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的要求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以客户为关注焦点5.2 方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织内的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1客户沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3客户或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2客户满意9.1.3分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10 改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3 持续改进参考文献ISO（国际标准化组织）是世界范围的国家标准化组织的联合体（ISO成员组织）。
ISO9002：2015 质量管理体系——ISO 9001应用指南校对
ISO/PDTS 9002 质量管理体系——ISO 9001应用指南引言本技术规范是协助使用者在解释和实施基于ISO 9001:2015的QMS时的指南。
本技术规范是ISO 9001:2015的配合标准，按条款4~10逐条款提供指南。
本标准并不增加对ISO 9001:2015的新要求，只是提供组织如何实施相应要求的解释，标准全篇有很多案例和方法，这些案例和方法只代表各种可能的选择，并无规定性质，且也并非都必然适应于每个组织。
ISO 9001包含了可为认证或自我声明目的进行客观审核的要求。
本技术规范则包含案例、说明和方案选择，以在实施QMS和增强其与组织总体管理的关系方面提供帮助。
尽管本规范的指南与ISO 9001模式一致，但并不打算为ISO的要求提供解释，也不用于认证或自我声明目的。
本规范可为各种组织使用，无论其类型、规模、成熟程度、运作领域和地理位置。
实施可能基于这些因素而不同。
1．范围1.1本技术规范范围本技术规范为严格资料性，意图是防止对ISO 9001:2015要求的误解，无意增加、减少或以任何方式修改这些要求。
本规范描述每一条款的意图并解释所根据的质量管理体系原理，附带有可能的输入、过程和输出案例，本规范并不规定强制的实施方式。
1.2 ISO 9001:2015的范围条款1精确规定了ISO 9001:2015的限制，使用者正确理解和引用“包括什么不包括什么”是重要的。
标准规定了为推进顾客满意和保证产品和服务符合性的QMS要求。
标准并未规定QMS的设计，也不规定什么构成“优良”质量绩效，也不确定在质量绩效中应考虑的特定因素。
2.规范性引用文件列入“规范性引用文件”的文件提供的规则、指南和特性为引用它们的标准充实信息。
应该了解这些文件以充分理解标准，这些文件还可能包括未分列在条款3定义的技术术语定义。
ISO 9001:2015引用ISO 9000:2015为规范性引用文件，ISO 9000解释质量管理原则和包括ISO 9001中所用技术术语的定义。
ISO9001：2015标准-质量管理体系最新版标准
ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。
3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7。
3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8。
7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 不符合和纠正措施10。
2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义.4 组织的背景环境4。
1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001_2016年质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015质量管理体系标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5。
2 质量方针5。
3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意.注 1：在本标准一中，术语“产品"仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注 2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4。
1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
2015版ISO9001理解和应用之一
8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务 的控制 8.5 生产和服务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3管理评审
8
xxx化工有限公司
一、 GB/T 19001:2015目录—构架
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一、GB/T 19001:2015目录—构架
0. 引言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的 关系 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的环境
2018/12/7
4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导 5.1 领导和承诺 5.2 方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施
2018/12/7 xxx化工有限公司 17
引言——理解
1.以顾客为关注焦点 3）落地： 公司是一个价值交换的平台，遵循价值链和价值交换的原则。 谁是顾客：接收我们产品和服务的人（价值链上、内部、外 部）。 顾客关注什么：品质、数量、交期、价格、服务 我们关注什么：价值交换 如何关注：将顾客的需求转化成我们具体（过程、岗位）的 工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。。。去实现 它！! 4）形成质量价值观：顾客是对的。（案例：。。）
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引言——标准原文
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xxx化工有限公司
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引言——标准原文
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ISOTS-9002：2016质量管理体系ISO9001：2015-应用指南
ISO/TS 9002:2016，IDT
ISO9001:2015 质量管理体系
理解、实施、应用指南
Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems
2017-10-01发布
2017-10-01实施
编译
目次
前言 .................................................................................
vi
引言 .................................................................................
vii
1 范围 (8)
2 规范性引用文件 (9)
3 术语和定义 (9)
4 组织环境 (9)
4.1 理解组织及其环境 (9)
4.2 理解相关方的需求和期望 (11)
4.3 确定质量管理体系的范围 (13)
4.4 质量管理体系及其过程 (13)
5 领导作用 (16)
5.1 领导作用和承诺 (16)
5.1.1 总则 (16)
5.1.2 以顾客为关注焦点 (18)
5.2 方针 (19)
5.2.1 制定质量方针 (19)
5.2.2 沟通质量方针 (19)
5.3 组织的岗位、职责和权限 (20)
6 策划 (21)
6.1 应对风险和机遇的措施 (21)
6.2 质量目标及其实现的策划 (23)
6.3 变更的策划 (25)
7 支持 (26)
7.1 资源 (26)
7.1.1 总则 (26)
7.1.2 人员 (27)
7.1.3 基础设施 (27)
7.1.4 过程运行环境 (28)
7.1.5 监视和测量资源 (29)
7.1.6 组织的知识 (31)
7.2 能力 (31)
7.3 意识 (32)
7.4 沟通 (33)
7.5 文件化信息 (34)
7.5.1 总则 (34)
7.5.2 创建和更新 (35)
7.5.3 文件化信息的控制 (35)
8 运行 (37)
8.1 运行的策划和控制 (37)
8.2 产品和服务的要求 (38)
8.2.1 顾客沟通 (38)
8.2.2 产品和服务要求的确定 (38)
8.2.3 产品和服务要求的评审 (39)
8.2.4 产品和服务要求的更改 (40)
8.3 产品和服务的设计和开发 (41)
8.3.1 总则 (41)
8.3.2 设计和开发策划 (41)
8.3.3 设计和开发输入 (43)
8.3.4 设计和开发控制 (44)
8.3.5 设计和开发输出 (45)
8.3.6 设计和开发更改 (46)
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 (47)
8.4.1 总则 (47)
8.4.2 控制类型和程度 (48)
8.4.3 提供给外部供方的信息 (49)
8.5 生产和服务提供 (50)
8.5.1 生产和服务提供的控制 (50)
8.5.2 标识和可追溯性 (51)
8.5.3 顾客或外部供方的财产 (52)
8.5.4 防护 (53)
8.5.5 交付后活动 (54)
8.5.6 更改控制 (54)
8.6 产品和服务的放行 (55)
8.7 不合格输出的控制 (56)
9 绩效评价 (58)
9.1 监测、测量、分析和评价 (58)
9.1.1 总则 (58)
9.1.2 顾客满意 (58)
9.1.3 分析与评价 (59)
9.2 内部审核 (60)
9.3 管理评审 (62)
9.3.1 总则 (62)
9.3.2 管理评审输入 (63)
9.3.3 管理评审输出 (64)
10 改进 (65)
10.1 总则 (65)
10.2 不合格和纠正措施 (65)
10.3 持续改进 (67)
参考文献 (68)
前言
这才是最权威的ISO9001:2015应用指南！相比那些照本宣科、死搬硬套、断章取义、重“形式”而不重“行动”的所谓“砖家们”整出来的那套什么书籍或教材，不知道要甩出几十条大街？这才是最具份量的真金白银，也是最具适用价值的知识！想借助ISO9001:2015标准获得成功的任何组织、专业领域的任何个人、都应该吃透其精髓、千万不要被“伪”书籍和教材所误导。
本身ISO9001:2015标准“引言”0.4条款就已经埋下预告和提醒：“在本标准的基础上，已经制定了若干行业要求的质量管理体系标准。
其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南”。
可以说，ISO/TS 9002:2016指南标准的发布，是兑现其公开的承诺！这些“指南性标准”可以避免我们少走弯路、避免出现“画虎不成反类犬东施效颦”的笑话和尴尬，应同样引起高度关注。
“清晰易懂的指南对于每一个希望实施管理体系标准的组织都至关重要。
鉴于这些标准的重要性以及它们对于转变业务运营方式的作用，确保其正确实施面临着巨大压力。
因此，我们努力让ISO 9001的实施尽可能简便（接地气），从而让ISO/TS 9002标准取得成功。
”
引言
编制本指南旨在帮助GB/T 19001—2016《质量管理体系要求》的使用者应用标准的质量管理体系要求。
本指南提供了GB/T 19001—2016第4章至第10章的相应指南，未提供附录A和附录B的指南。
若GB/T 19001—2016的某一章中所列条目与提供的指南之间存在直接对应关系，则在本指南的相关条款中将予以说明。
本指南就组织能够做什么给出了示例，而没有增加GB/T 19001的新要求。
本指南给出的示例并非规定性的，仅是组织可能做到的事项，且未必全部适用于每个组织。
GB/T 19001包含的要求能够客观地进行审核或做出评价。
本指南给出了有助于组织实施质量管理体系并加强其与组织综合管理体系之间关系的示例、描述和可选事项。
本指南提供的指南与GB/T 19001质量管理体系模式相一致，但本指南不提供对GB/T 19001要求的解释说明，也不用于审核或评价目的。
GB/T 19001的要求是通用的，因此，本指南也适用于所有类型、规模、成熟度等级的组织，以及所有行业和地域的组织。
根据组织的规模或复杂性、所采用的管理模式、组织活动的范围以及面临的风险和机遇的性质等因素，组织应用本指南的方式可以有所不同。
风险是指质量管理体系固有的不确定性。
所有的体系、过程和职能都存在风险。
采用基于风险的思维方式可确保在设计和应用质量管理体系的整个过程中，确定、考虑和控制这些风险。
基于风险的思维方式已隐含在GB/T 19001之前的版本中，如基于外部供方所提供产品的影响，确定对其控制的类型和范围，或基于已识别的不符合的潜在影响，采取纠正措施。
此外，有关预防措施的条款也包含在GB/T 19001之前的版本中。
采用基于风险的思维方式，可以完整地考虑风险。
在预防或减少风险的不利影响方面，较早地予以识别并采取措施，可将被动式反应变为主动性应对。
预防措施是基于风险的管理体系的固有组成部分。