2019版质量管理体系内审员培训
GJB9001B-2019质量管理体系内审员培训资料之二
7.1增加： 注3“确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠 性 、 维 修 性 、 测 试 性 、 安 全 性 和 环 境 适 应 性 等 ， 参 见 GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安 全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”； 7.3.1h)中： 要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”； 在7.3.3g)增加： 要求“适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等设计报告”； 在7.3.4增加 要求“必要时，进行可靠性、维修性、保障性、安全性、 环境适应性，以及元器件的使用、计算机软件等专题评审”。
GJB9001B－2009标准仍采用“A+B”的结构模式，在 等同采用GB/T19001－2019的基础上，增加军用产品的特殊 要求，从而包含了GB/T19001－2019的全部内容和特点，包 括贯彻质量管理八项原则，增强顾客满意和持续改进，采用 “过程方法”结构等。
标准有四个附录： A：GJB 9001A－2019与GJB 9001B－2009之间的变 化 B：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理原 则 C：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理体 系基础 D：GB/T19000质量管理体系基础和术语 术语和定义
(4) 坚持与现有标准相协调。这包括装备采购 质量监督系列标准、GJB 5000A《军用软件研制 能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准， 并引入GJB 1405A《装备质量管理术语》。
10c) Leabharlann JB9001B－2009版标准的特点
质量管理体系内审员培训
审核组：实施审核的一名或多名审核员。
认证：第三方依据审核准则对生产过程或服务进行审核，并 对审查 d.质量手册与质量方针的审查 u 公司的基本信息，如规模、简史、组织机构、
质量管理体系培训系列教材
内审员培训教程
2021年7月
培训目的：
通过培训，使内审员了解质量管理体系的程序，掌 握审核方法和技能，做到：
内审员在组织内的作用
• 对质量管理体系运行起监督 作用；
• 对质量管理体系的保持和改 进 起参谋作用；
• 在质量管理中起领导与员工 之间的渠道和纽带作用
内审中常用的术语
产品（服务）、联络方式等是否被包括； u 质量方针是否由最高管理者签署并对质量做
出承诺，实现质量目标的手段是否可行； u 对体系所采用的过程或活动的描述是否能满
足标准的要求并切合实际。
文件审查 e.程序文件内容的审查 u 程序文件内容应是质量手册中相关要求的具
体化，二者统一、协调，无矛盾及遗漏处； u 程序文件应具有可操作性，应有明确的目的、
范围、职责、正确表达活动的顺序和方法及 检查评价方法； u 程序文件具有系统性，各程序逻辑上独立但 又相关关联。
内部审核实施
纠正措施与效果验证
。
感谢大家 的参与
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件 的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。
审核准则：用作审核依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实记录事实陈述或 其他信息。
审核发现：将收集到的审核证据依据审核准则进行评价 的结果。
ISO9001-2019标准及内审员培训教材
6/26/2002
5.6管理评审
5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的
质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性 和有效性。评审应包括评价组织的质量管理体系 改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量 目标变更的需求。
应保持管理评审的记录（见4.2.4）。
5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下有关信息； a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的绩效和产品的符合性； d) 预防和纠正措施的状况； e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 经策划的可能影响质量管理体系的变 更； g) 改进的建议。
6/26/2002
生产过程、检验过程、采购 过程、文件资料管理过程、 测量仪器管理过程、订单评 审过程……
P
确定并获得必要 的资源和信息
确定过程的顺序 和相互作用
确定准则和方法
D
实施
C
监视、测量和分 析过程
A
采取必要的措施 实现过程改善
设计外包 生产外包（如：产品加工、 产品表面处理……等等） 设备维修外包 测量仪器校验外包
文件 修订 记录
XXXX文件
编号：XXXXX 版本号：XXX
批准人：XXXX 发布日期：XX/XX/XX 修改日期：XX/XX/XX
识别
分发
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4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管理体系有效运行的 证据而建立的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程序，以规定记录的 标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控 制。
6/26/2002
5.2以顾客为中心
最高管理者应以增强顾客满意为目标，确 保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和 8.2.1）。
质量管理体系内审员培训
内审员的角色和重要性
内审员是企业质量管理体系的守护者和监督者，他们通过对企业质量管 理体系的审核和监督，确保企业的质量管理体系符合标准和要求，有效 运行并持续改进；
内审员是企业质量管理体系改进的重要推动力量，他们通过发现问题、 提出改进意见并跟踪落实情况，推动企业质量管理体系的不断改进和提
整理审核记录
对审核发现进行整理，形 成审核记录，为编制审核 报告提供依据。
内部审核的报告和跟踪
编制审核报告
根据审核记录和结果，编 制内部审核报告，明确质 量管理体系的符合性、有 效性和改进方向。
召开末次会议
报告审核结果，与被审核 部门确认不符合项和改进 措施。
跟踪改进措施
对不符合项进行整改跟踪 ，确保改进措施的有效实 施，促进质量管理体系的 持续改进。
内部审核流程和方
03
法
内部审核的定义和目的
定义
内部审核是对组织自身的质量管理体系进行系统性、独立性、客观性的检查和评 价活动。
目的
确保质量管理体系的有效性和符合性，促进质量管理体系的持续改进。
内部审核的计划和准备
确定审核范围和目标
明确审核涉及的业务过程、部门和时间段，设定具体的审核目标 。
制定审核计划
根据审核范围和目标，制定详细的审核计划，包括审核时间、资源 、方法等。
准备审核工具和资料
准备审核检查表、问卷、流程图等工具，收集与审核相关的文件和 资料。
内部审核的实施和记录
01
02
03
召开首次会议
明确审核目的、范围、计 划和要求，确认审核组成 员和分工。
现场审核
运用各种审核方法和工具 ，收集客观证据，记录审 核发现。
质量体系内审员培训试题参考答案
API Q1质量体系内审员培训试题姓名: __________ 成绩: _____________一、填空题：（30分，每空2分）1. API的含义是美国石油学会。
2. API Spec Q1标准的名称是石油石化和天然气行业质量纲要规范。
3. API Spec Q1标准现行有效的是第8版，并有_J—个增补。
4. IS09001和API Q1标准的核心内容为四大部分，它们是：5. 管理职责6. 资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进5. 质量管理中的PDCA循环是：P计划D 实施C 检查A 改进6. 安排内审员工作时要注意的问题是：不能审核自己的工作。
7. __________________________________ 本公司的管理者代表是 ,质量方针是__________________________ , ________________________ 。
二、选择题：1. __________________________ 内部质量体系审核属于_a 。
a. 第一方审核b.第二方审核c.第三方审核d.监督审核2. 内审是评价质量管理体系的a 和__d管理评审是评价体系的 b 和ca.符合性b.适宜性c.充分性d.有效性1.内部质量体系审核的依据是：abed ______a. API Spec Q1-8th标准b.质量手册和程序文件c.部门工作手册d.相关法律法规4. 内部质量体系审核的频次一般为一年_a ___a. 一次b.二次c.三次d.四次5. ___________________ 当发生情况_abc 时，需追加内部审核。
a.发生了严重的顾客投诉b.即将进行第二、三方审核c.获得证书后证书即将到期又希望保持认证资格d.更换了部门经理6. 下面哪种情况属于纠正措施：—da. 送错了顾客点的饮品而给予更换b. 打翻盘子弄脏了顾客的衣服而向其赔理道歉c. 因天气原因无法按时向店铺供货而向其解释d. 因操作员配制的饮品未达到出品标准而对其进行培训7 •审核的客观证据是abc ________a.客观事实b.经验证的谈话c.质量记录d.审核员的推测8 •内部审核报告中不合格的类型有：abca.体系不合格b.实施性不合格c.效果性不合格d.产品不合格9 •不合格的程度有：abda.严重不合格b. 一般不合格c.部分不合格d.观察项10 •宣读不合格报告是在：____ da.首次会议b.管理评审会议c.审核组会议d.末次会议三、简答题1 •内部审核的目的范围和依据是什么?见《内部审核控制程序》2•内部审核的步骤是什么？年度内审计划---审核实施计划——审核准备——首次会议--- 现场审核——填写检查表——末次会议，宣读不符合报告------审核报告--------- 不符合项整改的跟踪确认3．你认为审核员正确的工作方法是什么？（至少写出四点）少说多听对合适的人问合适的问题联想和追溯采用经验证的材料做证据四、案例分析（根据下列情形写出不符合的标准条款及理由）1．一批工件按规定经检验人员全数检验，有两件不合格品，决定返回原车间，经操作者返工后再转入装配。
质量管理体系内审员培训习题集版答案
质量管理体系内审员培训习题集版答案练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
QC080000：2019内审员培训测试题_(含答案)
IECQ QC080000：内审员培训测试题部门: 姓名: 日期:一、填空题（每题1分，共10分）1、IECQ是国际电工委员会简称。
2、QC080000：2017标准于2017 年 5 月发布，目前是第 4 版。
3、截止2018年7月，REACH法规中SVHC物质共有191 项。
4、重金属指比重大于 5 的金属（一般指密度大于4.5克每立方厘米的金属），铜、铅。
5、元素周期律是1869年俄国科学家门捷列夫首创。
6、如果使用检测和测量来证明对欧盟RoHS 的符合性，对应的检测和测量方法应与EN 62321-1 或与之等同的标准相符。
二、单选题（每题2分，共10分）1、QC080000标准的起草单位是（ C ）A、BSI（英国标准协会）；B、ISO（国际标准化组织）；C、国际电工技术委员会，国际电子零件认证制度；D、SGS（通标标准技术服务有限公司）。
2、组织应监视顾客对其在（ A ）控制方面的需求和期望已得到满足的程度的感受。
A、HS；B、HSF；C、HF；D、产品。
3、有害物质减免（HSF）是指任何HS的减少或者（ B ）。
A、降低；B、消除；C、减免；D、提升。
4、产品的相关有害物质检测报告至少保存（ B ）。
A、5年；B、10年；C、15年；D、20年。
5、当组织是RoHS 所定义的制造商时，应准备下列成文信息（ D ）。
A、技术文档；B、CE 标志；C、符合欧盟RoHS 附录VI 的欧盟符合性声明；D、以上都正确。
三、多选题（每题2分，共20分）1、QC080000：2017规范性引用文件包括（ABCD ）A、IECQ 03-2，程序规则–第1 部分；B、ISO 9000:2015，质量管理体系–基础和术语；C、ISO 9001:2015，质量管理体系–要求；D、中国《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》。
2、QC080000规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求，从而（ABCD ）A、识别产品和过程中的HS；B、确定（检测、分析或以其他方式查清）产品的HSF状态；C、对产品中HS的引入进行控制；D、HS 含量超过适用的顾客和法规要求时，让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。
ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9001质量管理体系内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训1、前言本培训文档旨在培养ISO9001质量管理体系内审员的基本知识和技能，使其能够有效地执行内审工作并提供有益的建议。
内审员是质量管理体系的关键角色，通过定期的内审，可以提升组织的运作效率，并确保质量管理体系的持续改进。
2、术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用于ISO9001质量管理体系：- 内审：对组织的质量管理体系进行系统的、独立的和文件化的检查，以确定其符合ISO9001标准的要求。
- 内审员：执行内审工作的人员，必须具备熟悉ISO9001标准和内审技能的能力。
- 校正措施：纠正不符合质量管理体系要求的措施，以消除问题的根本原因。
- 预防措施：预防潜在问题发生的措施。
3、ISO9001质量管理体系概述本章介绍ISO9001质量管理体系的背景、目的以及它对组织的重要性。
主要内容包括：- ISO9001标准的意义和价值- 质量管理体系的基本原则- 质量管理体系的要素和流程4、内审员的角色与职责本章详细介绍内审员在质量管理体系中的角色和职责。
主要内容包括：- 内审员的职责和权力- 内审员的素质和技能要求- 内审员与组织其他角色的合作5、内审程序与方法本章介绍ISO9001内审的基本程序和方法。
主要内容包括：- 内审计划的编制和执行- 内审的准备工作- 内审的执行和记录- 内审结果的评估和报告6、风险管理与内审本章介绍风险管理在ISO9001内审中的应用。
主要内容包括：- 风险管理的基本概念和原理- 风险评估和控制- 风险管理在内审过程中的应用7、核心流程的内审要点本章详细介绍ISO9001质量管理体系的核心流程，并提供了相应流程的内审要点。
主要流程包括：- 管理责任- 资源管理- 产品实施- 验证和监控8、内审报告和后续行动本章介绍内审报告的撰写和内审后续行动的处理。
主要内容包括：- 内审报告的格式和要素- 非合格项目和改进措施的跟踪- 内审建议和改进提案的处理9、内审员培训案例分析本章通过实际案例，对ISO9001内审员的培训进行具体分析。
质量管理体系内审员培训
与职责
内审员的定义和角色定位
内审员（Internal Auditor）是公司内部负责质量管理体系（ QMS）的审核、监督和改进的专职人员。
内审员需具备审核员资格，通常由经过培训并取得相应资格 的人员担任。
案例分析
内审员通过调查和分析，发现公司的原材料仓库 管理存在系统性问题，需要从流程和制度上进行 改进。
内审员在工作中遇到的问题和解决方案分享
问题一
内审员在审核过程中发现，公司的生产 过程中存在质量问题，导致产品不合格
率较高。
问题二
内审员发现公司的员工对质量管理体 系不够了解，导致工作中出现失误。
解决方案一
服务的质量符合既定标准。
它涵盖了从原材料采购、生产、 检验，到最终产品交付的整个过
程，以及相关的资源和人员。
质量管理体系是组织内部管理的 核心，帮助组织实现质量目标，
提高运营效率和客户满意度。
质量管理体系的作用和重要性
确保产品或服务的质量符合客户需求和行业标准。
提高组织的市场竞争力和客户信任度。
帮助组织识别和解决潜在的质量问题，预防质量事故。
管理体系融合
01
介绍如何将质量管理体系与其他管理体系（如环境管理体系、
职业健康安全管理体系等）进行融合，实现一体化管理。
管理体系协同
02
探讨如何将不同管理体系的要素、要求和流程进行协同，提高
组织的管理效率和效果。
融合与协同发展案例
03
分享成功的案例，介绍其他行业的经验和做法，为组织的管理
体系融合与协同发展提供参考和借鉴。
熟悉质量管理体系标准和相关法 律法规要求。
质量体系内部审核专业培训
质量体系内部审核专业培训
1. 简介
在任何组织中，质量是至关重要的。
为了确保产品和服务的高质量，内部审核
是一个必不可少的环节。
本文将重点介绍质量体系内部审核专业培训的重要性、内容以及实施策略。
2. 为什么需要质量体系内部审核专业培训
内部审核是确保组织质量体系有效运作的关键环节。
通过专业的内部审核人员，可以检测和纠正组织中潜在的问题，确保质量标准得到遵守。
因此，质量体系内部审核专业培训是必不可少的。
3. 内部审核培训内容
质量体系内部审核专业培训通常包括以下内容： - 理解质量体系标准：例如
ISO 9001等 - 审核基础知识：审核原则、审核流程等 - 审核技巧：提问、听取证据、分析风险等 - 内部审核实践：模拟实际审核场景 - 报告撰写：整理审核结果并提出
改进建议
4. 实施策略
4.1 培训方式
质量体系内部审核专业培训可以采用线下培训、在线培训或混合培训的方式进行。
针对不同组织和人员需求，选择最适合的培训方式。
4.2 讲师选择
内部审核专业培训的讲师应具备丰富的审核经验和专业知识。
最好是具有认证
的内部审核员或外部审核员。
4.3 培训计划
制定详细的培训计划，包括培训内容、时间安排、教学方法等，确保培训的系
统性和全面性。
4.4 培训评估
培训结束后，进行培训效果评估，了解培训效果，进一步优化培训策略。
5. 结语
质量体系内部审核专业培训对于组织质量管理的重要性不言而喻。
通过专业的培训，培养内部审核人员的审核技能，提高内部审核的质量和效率，进而推动整个质量体系的不断完善与提升。
质量管理体系内部审核员培训练习
质量管理体系内部审核员培训练习名词解释：1.全面质量管理2.质量改进3.质量等级4.质量控制5.6西格玛管理6.质量成本7.质量管理的八项原则8.特殊过程分析以下案例是否符合ISO9000：2000标准的规定，写明符合、不符合或证据不确凿；符合或证据不确凿时，注明原因；不符合时，请说明其违反了哪一项或哪几项条款，不符合证据及纠正预防措施的要求。
01. 有一批客户退回的含有外观不合格的产品，车间派一名工人将其中合格的挑选出来重新装箱后投入成品库。
02. 某化工厂在内部审核时，针对不同部门，组成审核组。
在对四车间审核时，由质量办主任人审核组长，三车间、四车间技术副主任任组员，因为他们两个对四车间流程、设备、工艺和人员等最了解。
03. 某厂对采购的电容器做抽样检验，检验规程规定AQL=0.65进行抽样，检验科进货检验室为了从严掌握，按AQL=0.25进行抽样。
04. 查阅检验记录时发现，批量大于10000件的抽样数与GB2828中的规定不符。
检验员拿出该厂成品检验操作规程，其中只写明了批量为3000～10000抽样方案。
检验员说，因操作规程中未规定批量小于3000和大于10000的抽样方案，我只好按比例多抽一些或少抽一些，我们这样做没有出现过什么质量问题，顾客也没有退货。
05. 在ISO9001认证审核现场，发现某企业的设备均有台帐，待维修的设备，也挂有“待维修”的标牌，但在工厂的一个角落，发现有大量的废旧设备及工装模具，询问相关负责人，有的说是报废的设备，有的说，这些报废的设备均有记录，之所以没有清理掉是因为维修其它机器时，有时会拆用这些机器上的有用的零件，请问这种做法是否正确，为什么？06. 某企业在生产的最后工序中要对产品的某个部件进行喷漆，然后再进行丝网印刷，这道工序是在生产线上完成的，由于丝网印刷速度较快，喷漆结束后有时来不及检验，甚至来不及烘干，就直接进到印刷工序，致使此道工序的质量受到影响，请问，这种做法违反了ISO9001哪条标准的规定？07. 某服装公司，业务部签订一批合同，正在筹备生产时，业务部又接到顾客传真，要求将原合同中1000件11号服装改成13号尺寸，业务部相关人员接到传真后，又接到公司到外地出差的命令，因情况紧急，忘记向相关人员传达顾客的合同改动，致使公司仍按原合同生产，而蒙受重大损失，请问这违反了ISO9001 哪项条款的规定？公司应采取哪些措施防止不再发生此类事件？08. 某涂料厂为上海某名牌电梯生产内装饰涂料，品质按国标检验，颜色按电梯厂签字认可的一系列标准色板检验，每批由电梯厂指定其中色板的编号。
ISO90012019内审员培训的讲义
2020/4/26
QT-03
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2000版系列主要术语介绍
四、有关过程和产品的术语（5）
❖ 程序
➢ 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径
注1：程序可以形成文件或不形成文件 注2：当一个程序形成文件时，经常称为“书面程序”或“形成文 件
的程序”，包含一个程序的文件称为“程序文件”。
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2020/4/26
QT-03
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2000版系列主要术语介绍
六、有关合格（符合）的术语（13）
❖ 让步
➢ 对使用或放行不符合规定要求（3.1.2）的产品（3.4.2）的 许可。
注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内对具有不合格特性 （3.5.1）的产品的交付。
七、有关文件化的术语（6） 八、有关检查的术语（7） 九、有关审核的术语（12） 十、有关测量过程质量保证的术语（6）
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质量管理八项原则精解
❖ 全员参与
➢ 各级人员是组织之本 ➢ 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益
❖ 过程方法
➢ 将活动和相关资源作为过程来管理 ➢ 更高效地得到期望的结果
❖ 管理的系统方法
➢ 将相互关联的过程作为系统加以识别和管理 ➢ 有助于组织实现其目标的有效性和效率
2020/4/26
❖ 质量方针
➢ 由最高管理者（3.2.7）正式发布的一个组织（3.3.1）有关 质量（3. 1.1）的总的意图和方向
注1：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量 目标的框架
注2：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量 方针的基础
2020/4/26
QT-03
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2000版系列主要术语介绍