除颤仪临床应用安全管理与实践_左长山
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在外观检查中，主要观察设备外观是否干净整 洁、设备各部分有无破损、设备附件是否齐全、电池 电量是否正常和系统时间是否准确等项目。在电气安 全检测中，主要检测设备机壳漏电流、患者导联漏电 流、接地电阻和绝缘电阻等值是否符合电气安全。在 除颤放电性能检测中，主要检测除颤仪预设能量值与 实际放电能量值是否在允许的误差范围内（±15%）、 除颤同步模式下同步延迟时间是否在允许的误差范 围内（<60 ms）和充电到最大能量的时间是否<15 s 等。在心电图检测中，主要检测除颤仪读取的心率是
（3）全院统一性再培训。设备管理部门需定期组 织全院医护人员进行除颤仪临床应用培训，培训可 以请厂家工程师来主讲或由本单位资深工程师来主 讲，同时设备管理部门需及时将再培训考核记录存 档备查。
（4）其他方式的培训。为了更好地使用、操作除 颤仪，医护人员还可到网上查找相应的资料，也可通 过电话或在线视频联系厂家工程师进行远程指导等 方式来接受培训。
（2）质量检测工作。在执行除颤仪定期质量检测 前，设备管理部门需要配置除颤仪质量检测设备（例 如 FLUKE ESA620 电气安全分析仪和 FLUKE Im－ pulse 7000DP 除颤分析仪），并由经过专业培训的质 量检测人员来进行该项工作。我院通过风险评估判 定除颤仪的质量检测周期为每年一次。质量检测的 内容包括外观检查、电气安全检测、除颤放电性能检 测和心电图性能检测（可选）[8]。
·医疗卫生装备·2017 年 2 月第 38 卷第 2 期 Chinese Medical Equipment Journal·Vol．38·No．2·February·2017
科 学 管 理 Scientific Management
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否与实际心率一致（允许误差±5%）和走纸速度是否 与预设值一致（允许误差±4%）等项目。在实际检测 中，由于部分除颤仪无心电检测模块，所以心电图性 能检测工作可根据实际情况进行选择。
日常维护保养工作后（每天一次）或使用完除颤仪 后，需在相应的记录本上进行详细登记，发现问题 及时报修，并做好应急调配准备。当每次进行交接 班时，交接班人需再三确认除颤仪是否正常，若发 现异常则要及时报修，并提示接班人时刻做好应急 调配的准备。 1.4 定期质量检测，巡查到位
除颤仪在使用或放置一段时间后，其各项性能 尤其是放电能量值会出现误差，其准确度也可能达 不到使用要求，若将失准的除颤仪应用于抢救过程 中，势必会导致医疗安全事故，从而给患者身心健 康带来极大危害，甚至严重威胁到患者的生命。为 了保障患者的生命安全，确保除颤仪在抢救过程 中准确有效，设备管理部门需定期对全院所有的 除颤仪进行巡查工作和质量检测工作，即基于风 险分析的预防性维护（preventive maintenance，PM） 工作。
Discussion on clinical application management of defibrillator
ZUO Chang-shan, CHEN Mian-kang, CUI Rui (Taihe Hospital, Hubei University of Medicine, Shiyan 442000, Hubei Province, China) Abstract Objective To decrease the fault rate and increase the clinical application management of the defibrillator. Methods The allocation, training, daily maintenance, quality control, emergency treatment and etc of the defibrillators in some hospital were summarized, and a set of clinical application management method was proposed for the defibrillators. Results The allocation and maintenance of the defibrillators were improved, and the rate for the completion of records reached 100%. The fault rate of the defibrillators was 0, and A requirements for first-aid and life support devices in grade assessment issues were fulfilled. Conclusion It's proved the management method is feasible for eliminating the deficiencies in clinical application management of the defibrillator. [Chinese Medical Equipment Journal，2017，38（2）：153-155] Key words defibrillator; emergency equipment; life support equipment; clinical application; safety management
（1）巡查工作。巡查的周期可根据设备管理人 员 的 工 作 量 大 小 来 合 理 安 排（通 常 可 以 是 每 月 一 次或每季度一次巡查）[7]。巡查的主要内容有：除颤 仪开机是否正常、电池电量是否正常、日常维护保 养工作是否进行、各项记录本是否完整等。每次巡 查完成后，巡查人员需将相应信息进行记录并由科 室负责人签字确认后，方可上交设备管理部门进行 审核存档。
设备管理部门还需要帮助临床科室制定除颤仪 简明操作规程，并悬挂或粘贴于除颤仪上，用以提示、 指导使用人员正确地进行相关操作。 1.3 配置各项记录本，有专人负责
除颤仪是一种使用频率较低的急救设备，为确 保除颤仪时刻处于完好备用状态，就必须强化除颤 仪的日常维护保养工作。因此临床各科室需指定专 人来负责本科室内除颤仪的日常维护保养工作，同 时设备管理部门需制定《除颤仪使用及日常维护保 养 记 录 本》和《急 救 与 生 命 支 持 设 备 交 接 班 记 录 本》，并发放到相应科室内。当责任人完成除颤仪的
每台除颤仪上都会有各种各样的标志（计量检定 标签、质量检定标签、简明操作规程、使用维护保养 注意事项、负责人姓名、资产卡片、设备状态卡等）， 在日常使用管理工作中，必须保持各项标志清晰可 见。为了防止各项标志字迹模糊，可在标志上加贴透 明胶保护。 1.6 建立应急储备库，有应急预案
0 引言 心脏室颤常可导致心脏骤停。当心房或心室发
生颤动时，目前公认最有效的办法是在短时间内（3~ 5 min 以内[1）] 使用除颤仪释放较强的可控电流于胸 腔上，从而使心脏恢复正常的窦性心律[2]，因此除颤 仪是抢救现场必不可少的急救设备，它对于挽救急、 危、重患者的生命有着重要的意义[3]。在国家医疗器 械分类管理中，除颤仪属于第三类医疗器械[3]，且在 等级医院评审条款中，把“急救与生命支持类设备时 刻处于完好备用状态”定为核心条款（具有一票否决 权），因此医院必须对除颤仪临床使用的安全性和有 效性加以严格控制与管理。然而当前医院除颤仪的 临床应用安全管理较为混乱，具体表现在除颤仪使 用操作不规范[4]、培训不到位、未进行日常维护保养
作 者 简 介 ：左长山（1965—），男，工程师，主要从事急救与生命支 持 类 设 备 的 技 术 保 障 及 管 理 方 面 的 研 究 工 作，E-mail ：352118838 @qq.com 。 作者单位：442000 湖北十堰，湖北医药学院附属太和医院（左长 山，陈绵康，崔 锐）
工作、无或未执行定期质量检测、无或未进行应急预 案演练等方面。
除颤仪具有用时急、闲时多、风险大和分布广等 特性[5]，因此进行科学有效的临床应用安全管理，需 要医院相关部门人员协同完成以下各项工作。 1.1 合理分布除颤仪，定位放置
对现有除颤仪的分布情况进行统计，之后按照 各科室突发急救状况的概率大小和医院各区域大小 来统一配置除颤仪[6]，做到重点科室配置一台或多台 除颤仪，一般科室按区域大小来分配除颤仪，并能以
为了确保每一位医护人员都熟练地掌握除颤仪 的操作方法及注意事项，设备管理部门应当全面多 层次地组织除颤仪临床应用培训。
（1）设备验收性培训。当医院新购置的除颤仪在 安装调试完成后，设备管理部门需组织使用科室内 所有人员学习该除颤仪的操作方法及日常维护保养 注意事项等内容。
（2）新入职员工的培训。当新员工入职后，科室 内有经验的老员工需对新入职员工进行除颤仪临床 应用培训，培训内容主要包括除颤仪的使用操作及 注意事项、应急调配流程和联系方式、日常维护保养 内容和各项记录本的填写等。培训完成后，科室组织 进行相应的考核，并将相关培训考核记录上交给设 备管理部门进行存档备查。
当完成除颤仪的质量检测工作后需详细记录相 应的检测数据，发现问题要及时维修并再次检测，直 到所有项目检测通过后，方可在除颤仪上粘贴“合格 证”并上交检测记录进行审核存档。 1.5 悬挂医疗设备状态卡，各项标志需清晰
在等级医院评审条款中要求“急救与生命支持 类设备时刻处于完好备用状态”。为了更加直观明了 地反映除颤仪的运行状态，设备管理部门需在除颤 仪上悬挂或粘贴设备运行状态卡（“完好备用”和“故 障待修”）。
为了提升除颤仪的临床应用安全管理水平，降 低除颤仪的故障率，本文总结我院除颤仪配置、培 训、日常使用维护、质控、应急处理等方面的管理经 验，提出了一套系统的除颤仪临床应用安全管理方 法。通过 1 a 的实践与应用，发现本文所提出的管理 方法有效地降低了除颤仪的故障率，提升了医院除 颤仪的临床应用安全管理水平。 1 除颤仪临床应用安全管理方法
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Scientific Management 科 学 管 理
配置了除颤仪的科室为中心向外辐射，形成一个拓 扑网，有效地覆盖全院范围。为了在抢救时能够及时 就近调用除颤仪，设备管理部门需要制作并发布一 份全院除颤仪楼层分布表，在表中明确指出哪栋楼 内哪些楼层配置有除颤仪，并标明相应联系人及联 系电话等信息。配置有除颤仪的科室应当将除颤仪 放置在合适的位置，并定位放置，防止抢救时到处寻 找除颤仪，从而耽误抢救时间。 1.2 强化临床应用培训，有简易操作规程
科 学 管 理 Scientific Management
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除颤仪临床应用安全管理与实践
左长山，陈绵康，崔 锐
[摘要] 目的：为了降低除颤仪的故障率，提升除颤仪的临床应用安全管理水平，从而保障患者的生命安全。方法：总 结某院除颤仪配置、培训、日常使用维护、质控、应急处理等方面的管理经验，提出一套系统的除颤仪临床应用安全 管理方法。结 果 ：相较于之前的管理，当前医院除颤仪的分布更为合理，各项维护保养工作得到了落实，各项记录完 整率达到了 100%；除颤仪在使用过程中的故障率为零，达到了等级评审条款中对急救与生命支持设备的 A 项要 求。结 论 ：提出的管理方法切实可行，有效地克服了之前医院对于除颤仪临床应用安全管理方面的不足之处，大大 地提升了医院医疗设备临床应用安全管理水平。 [关键词] 除颤仪；急救设备；生命支持设备；临床应用；安全管理 [中国图书资料分类号] R318；R197.39 [文献标志码] A [文章编号] 1003-8868（2017）02-0153-03 DOI：10.7687/J.ISSN1003-8868.2017.02.153
（3）全院统一性再培训。设备管理部门需定期组 织全院医护人员进行除颤仪临床应用培训，培训可 以请厂家工程师来主讲或由本单位资深工程师来主 讲，同时设备管理部门需及时将再培训考核记录存 档备查。
（4）其他方式的培训。为了更好地使用、操作除 颤仪，医护人员还可到网上查找相应的资料，也可通 过电话或在线视频联系厂家工程师进行远程指导等 方式来接受培训。
（2）质量检测工作。在执行除颤仪定期质量检测 前，设备管理部门需要配置除颤仪质量检测设备（例 如 FLUKE ESA620 电气安全分析仪和 FLUKE Im－ pulse 7000DP 除颤分析仪），并由经过专业培训的质 量检测人员来进行该项工作。我院通过风险评估判 定除颤仪的质量检测周期为每年一次。质量检测的 内容包括外观检查、电气安全检测、除颤放电性能检 测和心电图性能检测（可选）[8]。
·医疗卫生装备·2017 年 2 月第 38 卷第 2 期 Chinese Medical Equipment Journal·Vol．38·No．2·February·2017
科 学 管 理 Scientific Management
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否与实际心率一致（允许误差±5%）和走纸速度是否 与预设值一致（允许误差±4%）等项目。在实际检测 中，由于部分除颤仪无心电检测模块，所以心电图性 能检测工作可根据实际情况进行选择。
日常维护保养工作后（每天一次）或使用完除颤仪 后，需在相应的记录本上进行详细登记，发现问题 及时报修，并做好应急调配准备。当每次进行交接 班时，交接班人需再三确认除颤仪是否正常，若发 现异常则要及时报修，并提示接班人时刻做好应急 调配的准备。 1.4 定期质量检测，巡查到位
除颤仪在使用或放置一段时间后，其各项性能 尤其是放电能量值会出现误差，其准确度也可能达 不到使用要求，若将失准的除颤仪应用于抢救过程 中，势必会导致医疗安全事故，从而给患者身心健 康带来极大危害，甚至严重威胁到患者的生命。为 了保障患者的生命安全，确保除颤仪在抢救过程 中准确有效，设备管理部门需定期对全院所有的 除颤仪进行巡查工作和质量检测工作，即基于风 险分析的预防性维护（preventive maintenance，PM） 工作。
Discussion on clinical application management of defibrillator
ZUO Chang-shan, CHEN Mian-kang, CUI Rui (Taihe Hospital, Hubei University of Medicine, Shiyan 442000, Hubei Province, China) Abstract Objective To decrease the fault rate and increase the clinical application management of the defibrillator. Methods The allocation, training, daily maintenance, quality control, emergency treatment and etc of the defibrillators in some hospital were summarized, and a set of clinical application management method was proposed for the defibrillators. Results The allocation and maintenance of the defibrillators were improved, and the rate for the completion of records reached 100%. The fault rate of the defibrillators was 0, and A requirements for first-aid and life support devices in grade assessment issues were fulfilled. Conclusion It's proved the management method is feasible for eliminating the deficiencies in clinical application management of the defibrillator. [Chinese Medical Equipment Journal，2017，38（2）：153-155] Key words defibrillator; emergency equipment; life support equipment; clinical application; safety management
（1）巡查工作。巡查的周期可根据设备管理人 员 的 工 作 量 大 小 来 合 理 安 排（通 常 可 以 是 每 月 一 次或每季度一次巡查）[7]。巡查的主要内容有：除颤 仪开机是否正常、电池电量是否正常、日常维护保 养工作是否进行、各项记录本是否完整等。每次巡 查完成后，巡查人员需将相应信息进行记录并由科 室负责人签字确认后，方可上交设备管理部门进行 审核存档。
设备管理部门还需要帮助临床科室制定除颤仪 简明操作规程，并悬挂或粘贴于除颤仪上，用以提示、 指导使用人员正确地进行相关操作。 1.3 配置各项记录本，有专人负责
除颤仪是一种使用频率较低的急救设备，为确 保除颤仪时刻处于完好备用状态，就必须强化除颤 仪的日常维护保养工作。因此临床各科室需指定专 人来负责本科室内除颤仪的日常维护保养工作，同 时设备管理部门需制定《除颤仪使用及日常维护保 养 记 录 本》和《急 救 与 生 命 支 持 设 备 交 接 班 记 录 本》，并发放到相应科室内。当责任人完成除颤仪的
每台除颤仪上都会有各种各样的标志（计量检定 标签、质量检定标签、简明操作规程、使用维护保养 注意事项、负责人姓名、资产卡片、设备状态卡等）， 在日常使用管理工作中，必须保持各项标志清晰可 见。为了防止各项标志字迹模糊，可在标志上加贴透 明胶保护。 1.6 建立应急储备库，有应急预案
0 引言 心脏室颤常可导致心脏骤停。当心房或心室发
生颤动时，目前公认最有效的办法是在短时间内（3~ 5 min 以内[1）] 使用除颤仪释放较强的可控电流于胸 腔上，从而使心脏恢复正常的窦性心律[2]，因此除颤 仪是抢救现场必不可少的急救设备，它对于挽救急、 危、重患者的生命有着重要的意义[3]。在国家医疗器 械分类管理中，除颤仪属于第三类医疗器械[3]，且在 等级医院评审条款中，把“急救与生命支持类设备时 刻处于完好备用状态”定为核心条款（具有一票否决 权），因此医院必须对除颤仪临床使用的安全性和有 效性加以严格控制与管理。然而当前医院除颤仪的 临床应用安全管理较为混乱，具体表现在除颤仪使 用操作不规范[4]、培训不到位、未进行日常维护保养
作 者 简 介 ：左长山（1965—），男，工程师，主要从事急救与生命支 持 类 设 备 的 技 术 保 障 及 管 理 方 面 的 研 究 工 作，E-mail ：352118838 @qq.com 。 作者单位：442000 湖北十堰，湖北医药学院附属太和医院（左长 山，陈绵康，崔 锐）
工作、无或未执行定期质量检测、无或未进行应急预 案演练等方面。
除颤仪具有用时急、闲时多、风险大和分布广等 特性[5]，因此进行科学有效的临床应用安全管理，需 要医院相关部门人员协同完成以下各项工作。 1.1 合理分布除颤仪，定位放置
对现有除颤仪的分布情况进行统计，之后按照 各科室突发急救状况的概率大小和医院各区域大小 来统一配置除颤仪[6]，做到重点科室配置一台或多台 除颤仪，一般科室按区域大小来分配除颤仪，并能以
为了确保每一位医护人员都熟练地掌握除颤仪 的操作方法及注意事项，设备管理部门应当全面多 层次地组织除颤仪临床应用培训。
（1）设备验收性培训。当医院新购置的除颤仪在 安装调试完成后，设备管理部门需组织使用科室内 所有人员学习该除颤仪的操作方法及日常维护保养 注意事项等内容。
（2）新入职员工的培训。当新员工入职后，科室 内有经验的老员工需对新入职员工进行除颤仪临床 应用培训，培训内容主要包括除颤仪的使用操作及 注意事项、应急调配流程和联系方式、日常维护保养 内容和各项记录本的填写等。培训完成后，科室组织 进行相应的考核，并将相关培训考核记录上交给设 备管理部门进行存档备查。
当完成除颤仪的质量检测工作后需详细记录相 应的检测数据，发现问题要及时维修并再次检测，直 到所有项目检测通过后，方可在除颤仪上粘贴“合格 证”并上交检测记录进行审核存档。 1.5 悬挂医疗设备状态卡，各项标志需清晰
在等级医院评审条款中要求“急救与生命支持 类设备时刻处于完好备用状态”。为了更加直观明了 地反映除颤仪的运行状态，设备管理部门需在除颤 仪上悬挂或粘贴设备运行状态卡（“完好备用”和“故 障待修”）。
为了提升除颤仪的临床应用安全管理水平，降 低除颤仪的故障率，本文总结我院除颤仪配置、培 训、日常使用维护、质控、应急处理等方面的管理经 验，提出了一套系统的除颤仪临床应用安全管理方 法。通过 1 a 的实践与应用，发现本文所提出的管理 方法有效地降低了除颤仪的故障率，提升了医院除 颤仪的临床应用安全管理水平。 1 除颤仪临床应用安全管理方法
·医疗卫生装备·2017 年 2 月第 38 卷第 2 期 Chinese Medical Equipment Journal·Vol．38·No．2·February·2017
·Fra Baidu bibliotek５４·
Scientific Management 科 学 管 理
配置了除颤仪的科室为中心向外辐射，形成一个拓 扑网，有效地覆盖全院范围。为了在抢救时能够及时 就近调用除颤仪，设备管理部门需要制作并发布一 份全院除颤仪楼层分布表，在表中明确指出哪栋楼 内哪些楼层配置有除颤仪，并标明相应联系人及联 系电话等信息。配置有除颤仪的科室应当将除颤仪 放置在合适的位置，并定位放置，防止抢救时到处寻 找除颤仪，从而耽误抢救时间。 1.2 强化临床应用培训，有简易操作规程
科 学 管 理 Scientific Management
·１５３·
除颤仪临床应用安全管理与实践
左长山，陈绵康，崔 锐
[摘要] 目的：为了降低除颤仪的故障率，提升除颤仪的临床应用安全管理水平，从而保障患者的生命安全。方法：总 结某院除颤仪配置、培训、日常使用维护、质控、应急处理等方面的管理经验，提出一套系统的除颤仪临床应用安全 管理方法。结 果 ：相较于之前的管理，当前医院除颤仪的分布更为合理，各项维护保养工作得到了落实，各项记录完 整率达到了 100%；除颤仪在使用过程中的故障率为零，达到了等级评审条款中对急救与生命支持设备的 A 项要 求。结 论 ：提出的管理方法切实可行，有效地克服了之前医院对于除颤仪临床应用安全管理方面的不足之处，大大 地提升了医院医疗设备临床应用安全管理水平。 [关键词] 除颤仪；急救设备；生命支持设备；临床应用；安全管理 [中国图书资料分类号] R318；R197.39 [文献标志码] A [文章编号] 1003-8868（2017）02-0153-03 DOI：10.7687/J.ISSN1003-8868.2017.02.153