溶媒结晶和冻干粉针剂的区别

溶媒结晶和冻干粉针剂的区别

注射剂(不包括输液)一般分为液体针剂和粉针剂两种，而粉针剂又可分为冻干粉针剂和溶媒结晶针剂，两者的区别主要有以下几方面：

1.两种粉针的粉末生产工艺不同。

冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下，慢慢加热，使溶液的水分升华，同时保持冻结状态，减少药品的降解。冻干后药品多空疏松，表面积大，易于溶解。但是，降解物比较多，为无定形晶体，稳定性差。

溶媒结晶法是在合适的介质（一般都是有机溶媒）里，通过调节PH值或温度等条件使药品析出结晶，结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来，另外真空干燥，降解物少，结晶大，药品稳定，不易降解，但不易溶解。

2.两种粉针的粉末纯度和溶解度不同。

冻干法由于不能除去任何杂质，所以有关物质偏高，纯度相对较差。但因该过程在低温下进行，对于许多热敏性的物质特别适用。

溶媒结晶法因为结晶过程中很多杂质留在母液里，从而能够去除较多的杂质，因此产品纯度一般相对于冻干法要高。溶解速度则冻干粉针剂要比溶媒结晶针剂快。

目前，一般抗生素多为溶媒结晶粉，而生物制品以及一些生化药物选用冻干工艺。因此，希望护士在配药时，特别是对于溶解速度相对较慢的溶媒结晶粉针剂，要注意观察，确保全部溶解后方可注射。