全自动胶囊填充机验证报告
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1#机组编号:J12/020800-2005-02
NJP-1200型
全自动硬胶囊充填机
验证报告
起草日期:2006年1月16日生效日期:2006年1月20日沈阳*************有限公司发布
编号:J12/020800-2005-02
目录
1.验证报告审核单
2.验证过程简介
3.胶囊充填机验证实施资料 1-----胶囊充填机文件
4.胶囊充填机验证实施资料 2-----胶囊充填机验证用仪器仪表校正确认
5.胶囊充填机验证实施资料 3-----胶囊充填机自身仪器仪表校正确认
6.胶囊充填机验证实施资料 4-----胶囊充填机主体确认
7.胶囊充填机验证实施资料 5-----胶囊充填机润滑确认
8.胶囊充填机验证实施资料 6-----胶囊充填机安装检查
9.胶囊充填机验证实施资料 7-----胶囊充填机部件检查
10.胶囊充填机验证实施资料8-----胶囊充填机公用工程介质供应检查
11.胶囊充填机验证实施资料9-----胶囊充填机运行确认
12.胶囊充填机验证实施资料10-----胶囊充填机性能确认
13.验证结果的综合与评价
14.验证合格单
编号:J12/020800-2005-02 1.验证过程简介
该设备验证严格按照经批准的NJP-1200型胶囊充填机验证方案进
行验证。由验证小组组长负责实施,主要对其进行安装确认、运行确认
及性能确认,以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证
条件适合,数据准确,评价科学、合理,能够准确反应该设备的实际情况。
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:
J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
编号:J12/020800-2005-02
验证:日期:确认:日期:批准:日期:
编号:J12/020800-2005-02 胶囊充填机验证合格单