NJP-2000C全自动胶囊充填机DQ
NJP系列全自动硬胶囊充填机培训2018.07.25 -
2.5药粉料斗： 由药粉料斗、加料电机、电机底板、螺杆、搅拌器组成，主要是在 PLC的控制下，通过加料电机带动螺杆和搅拌器旋转，把药粉自动 加入到盛粉环内，并且使盛粉环内的药粉保持在一定高度范围内。
2.6药粉计量、充填装置： 根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格，粉剂在间歇旋转的计量 盘内经过五次夯实，压实成药柱，并推入到下模块中的胶囊内。
3、扣囊弹簧片的调整
当主板运行到下方时，摆臂上的轴承会撞在限位轴上，使扣囊 弹簧片抬起放下胶囊。当选送叉升起时，弹簧片又扣住胶囊。因 此，调整限位块的位置是控制扣囊弹簧片开合时间的关键。
扣囊弹簧片的开合时间必须是保证每次从主板内只排出一粒胶 囊为准。先把气缸支架上的紧固螺钉松开，调整气缸支架的高度， 使其达到要求。
载时起保护作用的，负载正常时离合器不应打滑，但由于长时间使 用也会出现打滑现象。当正常使用出现打滑现象时，可以将离合器 的锁母拧紧些，以达到保证机器正常运转又能起保护作用的目的。 如果摩擦片损坏或磨损严重，则必须进行更换摩擦片。
注意： 安装离合器时，不允许大力敲击离合器，以免损伤电机输 出轴密封圈以及内部传动装置。
将体帽未分开的胶ห้องสมุดไป่ตู้，装在第七工位的上模块孔中，先用手转动主 电机手轮使推杆上下运动，此时观察推杆的位置和高度，合适后紧固 锁紧螺母即可。
注意凸轮角度，模块转动前，推杆必须脱离上模块，避免撞车。
10、胶囊压合的调整
当胶囊套合后的成品长度不符合要求时，或更换胶囊规格后，就 要对第九工位的压合机构进行调。压合机构的调整分上挡板调整和 下推杆调整。
13、链条的调整
链条连接好后，1、用涨紧链轮进行涨紧，链条不得有明显的晃动和松弛 现象；2、同一根链条上的所有链轮要求在同一平面内，偏摆不得超过 1mm；3、主电机运转前，必须涂抹足够的润滑脂，避免磨损链轮。
NJP系列全自动胶囊充填机(NJP-1200)
使用人机界面带刹车的主电机是，首先将电器箱内变频器电源空气开关QF1处于断开状态，再将总电源开关闭合，将触摸屏内的操作按钮设置成手动状态，然后按（主机起停）按钮，这时主电机刹车处于松闸状态，即可用受转动主电机尾轴上的手轮，使机器空转1-3个循环后，确认机器在转动中无异常情况时，合上电器箱内变频器的QF1电源空气开关方可正式起动机器。
在主画面上，通过触摸故障画面按键或在其它画面通过触摸故障图标进入故障画面。在故障画面上，主要系统的故障状态。当系统出现故障时，可以进入此画面检查具体出现的故障。当出现故障时，可以通过触摸消音/开蜂鸣将蜂鸣其打开或关上。通过触摸故障复位按键可以将故障复位。当出现门控故障时，通过按动机械活门下的门控故障图标可以进入故障画面二检测各门的开关状态。设备正常运行出现故障时，故障画面会以形象的图标显示相应的故障。除此之外，在主画面通过触摸操作说明按键进入帮助画面，在帮助画面中，简单的介绍了系统的操作方法。
一、产品简介
NJP系列全自动胶囊充填机是一种间歇式运转多站孔塞计量全自动胶囊充填设备，能自动完成播囊、帽体分离、药物填充、废品剔除、帽体锁合、成品推出等工序，具有体积小、外形美、效率高、能耗低、噪声低、电控系统可靠、操作维护方便、胶囊适应性强、上机率高、装量准确等优点。可填充3种物料，满足缓释、控释和片剂药品装在同一粒胶囊中的需求，更加满足中西药、保健品厂的生产使用，完全符合药厂GMP要求。
三、带人机界面PLC控制监控原理说明
控制原理框架图
四、NJP系列全自动胶囊填充机自动监控系统操作说明
NJP系列全自动胶囊填充机自动监控系统是由PLC及人机界面TP组成的，其操作说明如下：
系统通电以后，触摸屏首先进入启动画面，在该画面中，通过触摸厂标进入系统操作主画面。在系统操作主画面中，通过触摸系统设置、监测画面、手动操作、故障画面及操作说明按键可以进入相应的画面；
NJP全自动胶囊充填机验证方案样本
N J P系列全自动胶囊充填机GMP验证资料××××××××制药公司编号:设备验证资料设备名称 --------------------设备型号--------------------设备编号--------------------起草人: --------------------批准人: --------------------日期: --------------------目录第一部份1、验证方案2、验证记录3、安装确认记录4、运行确认记录5、性能确认记录第二部份1、胶囊充填机标准操作规程2、胶囊充填机标准维修保养规程3、胶囊充填机标准清洁规程本设备——适用于全自动胶囊充填机的使用操作。
自动化程度、性能保证、功耗、体积等方面均优化组合是其它机型无可比拟的。
首先, 作为胶囊充填专用机, 它将播囊、分离、充填、剔废、合囊和出料六道工序有机的组合, 并在机构设计和加工精度上保证了播囊通畅、分离率高和充填准确可靠, 在机械原理上确保了出料效果和杜绝废品掺入成品。
其次, 作为制剂设备, 它严格地按照GMP规范和现代工业自动化要求; 隔离工作环境、药品接触面选用不锈钢材质、负压除尘和水循环真空泵内置等。
另外, 作为机械产品, 它在结构设计、加工处理和部件配置都体现出高度简洁和谐的设计水准。
该机具有运转平稳可靠、过载停机保护、工作机械应力小、使用寿命长和节能等突出特点。
同时, 考虑到国内金属材质和加工处理水平较低, 为了提高胶囊的上机率、装量精确度和设备使用寿命。
我厂创新地作出以下关键技术改进: ( 1) 加工凸轮时, 按制造高、精产品工艺设计采用的五维加工中心铣削; ( 2) 鉴于中国中药材和胶囊实际特性, 根据多年从事药机生产的经验, 修正凸轮几何尺寸及表面氮化处理以增强机件磨损强度; ( 3) 重新设计充填机构及刮粉器倾角, 提高了装量精确度; ( 4) 简化出料结构, 减少噪声源和污染源; ( 5) 装量控制改为便利的旋钮手调方式; ( 6) 由PVC 隔离控制面板, 避免了粉尘进入电器箱而影响元器件灵敏度和使用寿命; ( 7) 省去了空压机, 这样避免了交叉污染, 节省了能源; ( 8) 配置电器和关键部件时选用国外知名品牌, 确保系统长期稳定运行。
全自动胶囊充填机操作规程
全自动胶囊充填机操作规程设备是生产运行中的主要载体，设备运行状态的好坏直接影响生产效率，产品质量，也会影响生产成本，而在操作、维护、修理等活动中，人是关键因素，作为生产设备的操作者，不仅要有高度的责任心，还要有熟练的操作技能和设备在故障发生前的认知及发生时部份故障的排除能力。
通过培训，期望塑造具备专业的职业操守和合格操作技能的设备操作工，满足生产需求，促进企业的发展。
岗位概要:按操作规程进行操作，并进行日常点检和日常维护，严格遵守安全规章制度，保障机器设备安全正常运行，并尽所能提高设备的生产率，必要时提出合理化建议。
1、学习并掌握设备操作规程2、每个生产日，对设备进行日常点检和日常维护，并作有记录。
3、了解设备常见故障，并及时有效的作出预防措施。
4、避免设备带病运转。
1.规程1.1用摇柄使机器按时针顺序方向空转，验证机器运转是否平稳，各部件是否同步。
1.2接通电源:按下吸尘器按钮;打开真空阀门:按下主机启动开关，让机器低速空转2分钟，检查真空，吸尘器工作是否正常，按下停机按钮，使机器停下，证明安装正确。
1.3正常生产按如下步骤进行。
1.3.1将所用号数的空胶囊盛入容器内;检查药粉搅拌器是否固定，将药粉盛入粉斗内，使搅拌器按钮于自动位置。
1.3.2将机器运转半分钟后停机，调整充填装量。
1.3.3送囊开始不加药粉，在操作过程中，应检查胶囊容器内是否有一定数量的胶囊;如有未锁紧和扎伤的胶囊阻碍送囊板上的条槽中的一条，可用镊子将它除去。
1.3.4如果水平叉不能将胶囊推到正确的位置时，应重新调整水平叉位置，当垂直叉下降时，胶囊被引导进入模块内无任何困难后再将其锁紧。
1.4废胶囊被剔除的原因，是因为胶囊没有被分开，应检查是否有碎片阻塞模块或真空底坐被碎胶囊堵塞使真空吸力分开动作而失效，应将碎片清除。
1.5装在真空管路上有仪表检查真空的数值，它必须在0.02,0.04Mpa范围内。
1.6调整药粉的高度可以改变粉盆的粉层高度和密实性使粉柱保持稳定。
NJP全自动胶囊充填机标准操作规程
1.主题内容与适用范围本标准规定了制剂室车间对胶囊充填机操作使用的要求。
本规程适用于制剂室车间生产有关的生产人员、管理人员及其他人员。
2. 胶囊充填岗位操作人员对本规程的实施负责，质量管理负责人监督检查。
3.操作方法和要点3.1准备3.1.1岗位操作人员按《进出生产区更衣标准操作规程》更衣后，进入操作岗位。
3.1.2检查厂房、设备及设施已清洁且在有效期内；生产区应已清除与生产无关的物品；卫生应符合工艺要求。
3.2操作3.2.1试运转轴，使转台旋转一圈，确认无异常情况后抽出手柄，接通电源后将电源总开关从“0”位转至“1”位，电器箱面板上的显示屏显示初始阶段画面，即“欢迎使用”页面，按“进入”键，进入（2）号操作页面、3.2.2如计量达不到标准，停机调整1—5组充填杆的高度与料传感器高度，测试计量，直至计量达到标准后，关好四扇防护门，开始生产。
3.2.3运行中每隔20min应作一次计量差异自检，每次自检不得少于10粒。
3.2.4除调试和故障排除外，其余的运行情况都要在关闭机器四扇防护门的状态下进行，严禁在机器运行时，用手或工具去清除机器内的故障及异物。
清除故障及异物时必须停机后进行，以确保生产环境的洁净与安全。
3.2.5机器的台面及电器箱面板上不得放置任何工具。
如胶囊通针、钩针、通模刷等专用工具防止在专用工作台上，以确保机器正常运行。
3.2.6操作工作经常观察料斗视镜中的粉层高度，及时加料。
同时要经常观察送囊板槽中播囊情况，随时剔除残次胶囊。
3.3下班前应做好下列清场工作。
3.3.1将胶囊和送囊板中的空心胶囊全部用完，否则必须清理干净，不能留在机器内。
3.3.2更换循环水箱中的水。
全自动胶囊充填机
降低生产成本
降低生产成本：全自动胶囊充填机能够提高生产效率，减少人工成本和物料浪费，从而降低整体 生产成本。
提高产品质量：全自动胶囊充填机采用精确的计量和控制系统，能够保证胶囊填充量的准确性和 一致性，从而提高产品质量。
减少人工干预：全自动胶囊充填机能够减少人工干预和操作，降低人为错误和污染的风险，提高 生产过程的可靠性和安全性。
全自动胶囊充填机的技术参数
产能与效率
产能：每分钟可充 填胶囊数
效率：高效率充填， 减少人工干预
精度：精确控制充 填量，保证产品质 量
可靠性：稳定运行 ，减少故障率
适用范围
适用于不同规格的胶囊充填 可根据客户需求定制不同型号的胶囊充填机 适用于医药、保健品等领域 可实现高效、快速、准确的胶囊充填
全自动胶囊充填机的优势
提高生产效率
自动化程度高，减少人工干预
高效的生产线，提高产量和效率
添加标题
添加标题
精确控制充填量，保证产品质量
添加标题
添加标题
降低生产成本，增加企业竞争力
保证产品质量
减少人为因素对产品质量的影响 提高生产效率，降低生产成本 保证胶囊充填的准确性和一致性 减少生产过程中的浪费和损失
其他相关行业
制药行业：全自 动胶囊充填机是 制药生产线上用 于填充胶囊的重 要设备，可大幅 提高生产效率和 产品质量。
保健品行业：全 自动胶囊充填机 在保健品行业中 也有广泛应用， 可高效地填充各 种保健品胶囊。
食品行业：全自 动胶囊充填机也 可应用于食品行 业，如填充维生 素胶囊、膳食补 充剂等。
全自动胶囊充填机的使用注意 事项
安全操作规程
操作前应仔细阅读使用说 明书，了解操作步骤和注 意事项。
全自动胶囊充填机模具NJP设备工艺原理
全自动胶囊充填机模具NJP设备工艺原理在药品制造和包装中，全自动胶囊充填机是一种非常重要的设备。
在制药过程中，使用全自动胶囊充填机可以提高生产效率和精度，并且减少错误和浪费。
在本文中，我们将介绍胶囊充填机中一项非常重要的部分——模具，以及全自动胶囊充填机(NJP)的工艺原理。
胶囊充填机模具的设计和制造过程胶囊充填机模具是制成药物胶囊时使用的一种工具。
这些模具通常由不锈钢或铝制成，并在模锭机上使用。
在制造这些模具时，设计者需要考虑许多因素，例如流动性和湿度等药物属性，以及胶囊的大小和形状。
一般而言，胶囊有不同的规格，分别是#000、#00、#0、#1、#2、#3、#4、#5，模具的大小也需要与之匹配。
制造模具的第一步是绘图，然后经过切割、精密加工和磨削，最终制成预期的模具形状。
在制造过程中，需要确保模具的尺寸和形状达到工业标准要求，以确保胶囊能够被塞进模具中并正确填充药物。
胶囊充填机的工艺原理胶囊充填机通常包含一个储药器、一个液压系统和一个机械臂。
在使用胶囊充填机时，操作员可以将预先准备好的药粉倒入储药器的料斗中。
然后，操作员可以手动选择填充剂的容量、速度和喷头的位置，以适应药物的特性以及不同尺寸的胶囊。
一旦操作员完成了所有设置，液压系统将胶囊升起并带入模具中。
在填充后，液压系统会将胶囊送回到原位，然后使用机械臂将填充好的胶囊从模具中取出。
在这个过程中，胶囊充填机会根据预设的参数和药物性质自动进行控制。
这些参数包括前置负压、主动负压、量检测值和翻转角度等。
一旦填充完毕，操作员可以将填充好的胶囊运送到其他设备上进行标记和包装，以便进一步使用或出售。
NJP设备NJP设备是一种全自动胶囊充填机，它可以自动完成充填空心胶囊。
NJP设备具有高效性、精度高、低噪音、维护成本低等优点。
由于其自动化和高效性，NJP设备在制药行业中被广泛使用。
NJP具有许多优点。
首先，它可以在短时间内高效完成大量生产任务。
其次，由于其高精度和高速度，它能够确保制成的所有产品都符合高标准和整洁的外观。
全自动硬胶囊充填机验证文件方案
NJP-3200全自动硬胶囊充填机验证方案文件编码：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX生物技术有限公司验证方案批准页验证小组名单目录1.概述： (5)2.目的： (5)3.范围： (5)4.职责： (5)5.验证内容： (6)5.1设计确认 (6)5.1.1目的 (6)5.1.2检查项目 (6)5.1.3审核设计文件及图纸 (9)5.1.4偏差 (10)5.1.5变更 (10)5.1.6DQ确认总结报告 (11)5.2安装确认 (11)5.2.1目的 (11)5.2.2检查项目 (11)5.2.2.1前提条件检查 (11)5.2.2.2技术文件检查 (11)5.2.2.3设备部件检查 (12)5.2.2.4检查设备材质及润滑油 (13)5.2.2.5检查与电气系统及公用设施连接 (15)5.2.2.6安装检查 (15)5.2.2.7设备清洁确认 (16)5.2.2.8相关文件的建立 (17)5.2.3偏差 (17)5.2.4变更 (18)5.2.5IQ确认总结报告 (18)5.3运行确认 (19)5.3.1目的 (19)5.3.2前提条件检查 (19)5.3.3HMI确认 (20)5.3.4设备各功能测试 (22)5.3.5偏差 (23)5.3.6变更 (24)5.3.7运行确认结论 (24)5.4性能确认 (25)5.4.1目的 (25)5.4.2前提条件检查 (25)5.4.3用物料进行确认 (25)5.4.4偏差 (27)5.4.5变更 (28)5.4.6PQ总结报告 (28)6.再验证周期： (29)7.附件： (29)8验证确认结论报告： (29)1.概述：本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计，主要用于XXXXXXXXXX生物技术有限公司的胶囊填充。
本设备安装于XXXXXXXXXX生物技术有限公司综合制剂车间洁净区。
全自动硬胶囊充填机工作原理：将粉药粉、粒状物料充填入胶囊。
全自动硬胶囊充填机使用、维护与维修操作规程
1. 适用范围：本标准适用于NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的使用、维护与检修;2. 职责:操作工：严格按照本SOP进行NJP-2500B全自动硬胶囊填充机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容:3.1. 工作原理NJP-2500B全自动硬胶囊填充机为采用精密分度间隙运动胶囊充填机，工作程序为播囊—帽体分离—填充—剔废—锁囊—出囊—清洁模孔，过程循环进行。
本机配置有性能优良的PLC控制系统，具有操作权限设置及电子签名，设备运行状况和生产产品时各种信息可追溯记录等功能。
3.2. 主要技术参数●总功率：6.37KW；●生产能力：2500粒/分；●外形尺寸：1100*1200*1950；●电源：380V,50/60HZ。
3.3. 主要结构3.3.1. 机械部分：由播囊、充填、药品输送、吸气等机构组成的上体工作部分和由传动机构、传动链、微调机构等传动机构组成的下体工作部分组成；3.3.2. 气动部分：利用真空泵吸气进行胶囊帽体分离、用工业吸尘器进行废囊粉尘清洁工作；3.3.3. 电气部分：采用微电脑控制技术控制系统，配置变频无级调速等装置。
3.4. 机器的调整3.4.1. 胶囊漏斗门的调整装在漏斗上的胶囊挡板，可控制漏斗内的胶囊出口处的高度，松开挡板固定旋转螺母拉动挡板，可改变其高度，胶囊堆积高度，约为总出口高度的1/2；3.4.2. 扣囊装置的调整：●扣囊簧片的开合时间是保证每次动作从送囊板内排出一粒胶囊为准。
●调整方法为：松动限位块的紧固螺钉，移动限位块，使之每次动作达到以上要求，并把待排出的胶囊扣留在相应位置。
3.4.3. 播囊管的调整播囊管有多项功能：进囊、贮囊、出囊、推囊等作往复运动，其它胶囊梳间隙，由机体下拉杆来控制，调节拉杆长度、间隙为2—3mm；3.4.4. 真空分离装置的调整机器每运转一个工位，真空分离器就上、下运动一次。
全自动胶囊充填机模具NJP安全操作及保养规程
全自动胶囊充填机模具NJP安全操作及保养规程概述全自动胶囊充填机广泛应用于药品、食品、化妆品等行业，是一个高效、精准的胶囊充填设备。
其中，模具是重要的工作部件。
模具质量的好坏将会直接影响到胶囊的制备质量，模具的安全操作和保养对于设备的性能和寿命至关重要。
本文将介绍全自动胶囊充填机模具 NJP 的安全操作和保养规程。
安全操作操作前准备工作1.开机前，请查看全自动胶囊充填机的前置准备过程是否已经完成，将胶囊、胶囊外壳、颗粒药物、液体药物、玻璃杯、烘干机和其它材料都摆放整齐。
2.检查机器运行时是否有异响和松动。
3.确保机器有足够的电源供应，并检查电器轮廓清晰、运行可靠。
4.胶囊充填机需要经过预热，首次运行时需要达到设定的加热温度后才能开始充填。
5.使用过程中要注意消毒和清洁。
模具安装1.在安装模具之前，请检查操作区域的清洁度和无尘状态，并用酒精棉球和酒精消毒对模具进行消毒。
2.打开机器盖子，取下原有模具，清理模具底座，清除底座上的任何杂物以确保清洁。
3.将原有模具的机械控制单元（PCB板）移走，然后从库房拿出新的模具。
注意在库房处理和储存保养模具时，应避免轻微撞击和踏踩，单个模具尽量摆放整齐。
4.确保新模具已经经过清洁和消毒处理，处理后模具表面无任何损伤。
5.放置新模具之后，注意将机械控制单元（PCB板）插入新模具中。
模具需与机械控制单元（PCB板）互相配合，否则会影响机器的使用效果。
6.启动机器，选择相应的模具控制程序，以进行测试、adjustment、校准等步骤，使机器达到最佳状态后，才可开始正式运行。
使用胶囊1.使用的胶囊必须产生无菌，否则会影响制药行业的质量标准。
2.使用胶囊时，工作人员必须佩戴洁净的手套。
3.在使用胶囊时，应按照设备操作手册的指示进行。
4.不得使用任何给机器带来伤害的物品，例如金属、铁钉、钢梁、硬质塑料制品，否则会伤害生产设备和工作人员。
5.在使用胶囊时，切勿使用过长或过粗的器具，以免伤害模具表面。
NJP全自动胶囊填充机设备指导手册
NJP全自动胶囊填充机设备手册1.概述电源、功率：280V三相四线50HZ 5.68KW压缩空气：0.03m3/min, 压力0.4mpa工作环境：21 C± 3 C 相对湿度：40〜60 % 设备制造商：电话：网址：型号NJP —800 NJP —1200最大生产能力(粒/分) 800 1200可充填胶囊型号00# —5# 00# —5#胶囊上机率大于99%装量差异小于5 %总功率(kW) 3.53 5电源380V,50Hz外形尺寸L*W*H(mm) 700*900*2100 970*800*2170重量(kg) 700 900 1.1结构和原理1.2.1结构全自动胶囊充填机的结构由空胶囊下料装置、胶囊分送装置、粉剂下料装置、计量盘机构、胶囊充填封合机构、箱内主传动机构和电器控制系统等组成。
1)空胶囊下料装置：由料斗与输送管路组成，主要储存空胶囊并使空胶囊逐个的竖直进入胶囊分总装置。
2)胶囊分送装置：使空胶囊进入分送装置的选送叉内，选送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。
同时，真空分离系统把胶囊顺入到模块中，并将体帽分开。
3)粉剂下料装置：由粉斗、粉斗螺杆、下料输送管等组成，主要把在螺杆和搅拌作用下把存储的粉剂有控制入计量盘上。
4)计量盘机构：根据胶囊规格及装量所匹配的计量盘规格。
粉剂在间歇旋转的计量盘内经过五次充填压实成药柱，并推入到下模块的胶囊内。
5)胶囊充填圭寸合机构：当推入药柱胶囊下胶囊体后，上、下模块的胶帽与下胶囊体推向上使之扣合。
6)箱内主传动机构：箱内通过电机、箱式福开森间歇回转机构、齿轮副、减速、凸轮副和链传机构完成执行工作所需动力，同时，变频电机达到变频调速功能。
7)电器控制系统：由PLC系统控制显示各胶囊充填的工艺要素。
1.2.2原理全自动胶囊充填机主要工作原理是机器运转时，胶囊料斗内的胶囊会逐个的竖直进入分送装置的先送叉内。
当先送叉向下动作一次会送下六粒胶囊，并且胶帽在上。
全自动硬胶囊填充机工作原理
全自动硬胶囊填充机工作原理全自动硬胶囊填充机，这名字听上去是不是挺高大上的？它的工作原理也没那么复杂，咱们可以轻松聊聊。
想象一下在药房里，药师叔叔给你拿药，哗啦哗啦一阵忙活，把各种药物放进一个个小胶囊里。
看似简单，但背后可有一套精妙的机制在运转，真是神奇得很。
这机器啊，就像一个精密的工艺品，里面的每个零件都在默默地配合着。
你瞧，机器会把胶囊壳一一分开，像是在给每个小家伙找个安身之所。
哎，那个胶囊壳呀，都是用明胶或者植物提取物做的，健康又环保，没啥好担心的。
分开的过程就像拆开礼物一样，既兴奋又期待。
机器就开始准备填充材料。
通常，这些材料都是一些药粉或者补品，咱们平常吃的保健品也大多是这个样子。
机器会把这些药粉均匀地倒入每个胶囊壳里，这个过程可是一点马虎都不能有。
就像你在家做饭，盐多了或者少了，味道都不对劲啊。
填充的时候，机器会用压力把药粉压实，确保每个胶囊都饱满，不留空隙。
哎，别忘了，填充完毕后，机器可还要干一件大事儿，就是把胶囊壳合上。
这一合，简直就是把一份美味大餐封存起来，让它静静等待被品尝。
这个过程特别像盖好房子，安全又温暖。
胶囊合上后，可就真是“万事俱备，只欠东风”了，药物的功效在这里都被锁住了。
这机器还能做到大批量生产，效率高得让人咋舌。
一分钟能填充几百个胶囊，真是让人眼花缭乱，简直就是现代科技的奇迹！操作这些机器的师傅也是技术了得，毕竟，光有机器不行，还得有灵巧的手和细致的心。
大家都说“人机结合”，这才是完美的配合嘛。
对了，机器的清洗也是个大工程。
药粉的种类那么多，机器得定期清洗，才能保证不串味儿。
这就像你用过的锅，要洗得干干净净才行，谁想吃到味道奇怪的东西呢？所以，机器的设计上也考虑到了这一点，清洗起来方便快捷，真是给力。
说到这里，可能有朋友会问，这机器能填充哪些药物呢？答案是，几乎所有的药粉都能搞定。
不管是中药、西药，还是各种营养补品，统统都能在这个小家伙的帮助下完成。
让人忍不住想，科技的发展真是神奇，让生活变得越来越便利。
胶囊填充机标准操作规程
目的：加强生产工艺管理，强化工艺规程，防止生产不合格产品，提高产品的合格率。
范围：NJP-C型全自动胶囊充填机岗位。
责任人：胶囊充填岗位人员。
内容：1.操作步骤1.1.准备过程1.1.1.检查各电路及循环水，防止是否接错；检查各紧固镙钉是否松动。
1.1.2.检查操作现场及设备、容器清洁状态，检查清场合格证，核对有效期，使用清场合格的设备、容器。
1.1.3.检查药粉质量是否均质，并用75%乙醇，将设备与药物相接触的部件进行消毒。
1.1.4.取下标示牌，挂上生产标示牌，按生产指令从中间站领取物料，并与中间站保管员核对品名、批号、数量等，并填交接记录。
1.2.操作过程1.2.1.开机前要把机器检查一遍，并用手柄转动主电机轴，使机器运转1-3个循环后，确认无异常情况后抽出手柄，方可接通电源，再将电源总开关从“0”位置转至“1”位置。
电器箱面板上的显示屏显示出初始阶段画面，本页画面显示“欢迎使用”画面，按“进入”键即可进入2号页面。
1.2.2. 将空胶囊倒入胶囊漏斗中，同时将药粉倒入药粉漏斗中。
1.2.3. 2号页面内容有手动/自动操作切换键，手动/自动加料切换键，真空泵手动键，主机手动键，加料手动键，全自动工作键，全线停止键，半自动加料开始键，消音键，当前产量查看键及点动主机键。
1.2.4.基本操作方法1.2.4.1.按手动/自动操作切换键，其手动和自动可相互切换，而只有在主机和真空泵处于停止状态时才能切换。
1.2.4.2.按手动/自动加料切换键，其加料手动状态和自动状态可互相切换。
只有在加料系统处于非工作状态时才切换。
1.2.4.3.真空泵手动键，主机手动键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.4.加料手动键只有在手动/自动加料切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.5.点动主机键只有在手动/自动操作切换键处于手动状态，其操作才能有效。
1.2.4.6.全线停止键可以在任何状态操作时，按一下就可以进行停机。
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1
XXXXXXXXXXXXX公司
设计确认报告
固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机起草
审核
批准
1. 目的
本设计确认是为了确认固体车间NJP-2000C全自动胶囊充填机是按照公司需求设计，并符合设备和系统设计标准，同时设计确认也将提供一些有用的信息和必要的建议，以便NJP-2000C全自动胶囊充填机的制造、安装和调试。
2. 范围
本设计确认的范围为包含 NJP-2000C全自动胶囊充填机及其附属设备。
3法规和国家标准
新购的全自动胶囊充填机是一种实现各种颗粒状、粉末状原料制成胶囊颗粒的设备，用于对胶囊剂的充填生产。
因此必须符合相关法规法则的要求，主要包括：
《中华人民共和国药典》（2010版）
《药品生产质量管理规范》（2010版）
《中华人民共和国药品管理法》
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
GAMP优良自动化制造规范
GB20021-2004中华人民共和国制药机械行业标准
4.职责
4.1 生产技术部经理
负责起草确认方案，用户需求要求的确认检查
4.2 质量管理部、设备工程部、生产服务部经理、物供副总
负责确认方案和报告的审核
4.3 生产副总
根据生产要求审批确认方案和报告，确保验证顺利实施。
4.4 质量副总
负责确认文件的批准，确认工作的总协调。
5.确认工作描述
固体车间原有一台NJP-1200C全自动胶囊充填机，用于胶囊剂的填充，因公司生产的需要，欲增加一台NJP-2000C全自动胶囊充填机，生产技术部与设备工程部根据GMP要求围绕生产任务组织编写了设备URS，并考察了国内三家胶囊充填机生产厂商（北京翰林精工科技有限公司、浙江华仕力机械有限公司、广东惠机制药装备有限公司），生产服务部择优选定浙江华仕力机械有限公司生产的NJP-2000C全自动胶囊充填机，与生产厂商签订了设备合同，生产厂商提供了设备技术文件，现就设备厂商提供的设备技术细节、服务条款和GMP法规符合性按照设备URS和预期生产任务对设备进行评估确认。
确认按照拟定的URS进行，以防止出现非预期的功能和技术参数。
设备如有遗漏的技术参数和要求，及时作变更处理，对设备URS文件进行补充。
6.DQ的实施(审核人员在符合性确认表内划钩，如有不符合性意见在结论后（□
否）附审核人代号)
URS058 机器到货清单必须详列每装箱内容物。
□是□否
十一文件资料要求
URS062 文件/图纸清单，如进口设备所有文件资料均须提供英文及中
译本不少于各两份，每一进口的零部件文件资料均须提供英文
及中译本不少于各一份。
□是
□否
URS063 技术文件中应按功能部件分类、编号，列表；针对具体零部件
所作的简明图册命名及编号必须与实际零部件上打印记号对
应，能迅速辩识。
□是
□否
URS064 设备说明书、设备操作和维护手册（包括使用操作说明书、维
护保养润滑与清洗操作手册、预防性维修与故障排除项目操作
说明书）
□是
□否
URS065 备件（二年内易损件）和消耗品清单（包括外购元器件）□是□否
URS066 仪表以及所有外购件的说明书和合格证书、与产品接触部位材
质的材料证明。
□是
□否
URS067 产品检验合格证明。
本设备相关技术测试证明（提供安装及运
行验证资料及电子稿）。
□是
□否
URS068 供应商应提供硬件和软件文件拷贝，最终版本的全部PLC程序
和控制面板软件的拷贝，并免费提供程序恢复标准操作程序。
□是
□否
URS069 设计确认(DQ) 、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、工厂验收测
试 (FAT）、现场验收测试(SAT）参考文件。
□是
□否
十四SAT要求
URS083 依原厂提供之机器性能条件逐一验收。
□是□否
URS084 依合约内容条件逐一验收。
□是□否
URS085 整机合格验收依据：完成上述验证项目，整机按质量要求正常
生产一个以上品种，连续生产三批合格产品为验收合格。
□是
□否
7. 偏差报告
将DQ 过程发现的所有偏差记录在下表，提出偏差解决方案，进行审核和批准偏
URS表号偏差号D01
偏差描述及建议的纠正措施
验证人员签名日期
纠正措施的审核和批准
QA 经理签名日期
结果跟踪
QA 经理签名日期
纠正措施产生积极的效果？是否
8. 偏差清单
偏差号偏差描述URS表号
9. 最终结论
对确认结果和原始数据进行审核，并得出NJP-2000C全自动胶囊充填机DQ 的最终结论：
□通过□不通过
如果有未解决的偏差，请确认这些未解决的偏差是否会影响下一步的工作。
□是□否
10. 变更控制
如果设计发生变更，应对变更部分进行设计确认，并经审核批准。
附件
1设备外型
2配置清单1、传动件：
2、电器元件
3性能特点
1、该机是我公司吸收世界同类产品的各优点，自行研制最先进的硬胶囊充填机。
2、采用锻面凸轮传动机构，传动部分无一弹簧。
3、全封闭的工位转台内设有自动润滑装置。
4、采用10.4寸彩色液晶显示屏，可在其缺胶囊、缺药粉、真空故障、吸尘故障、机器门松开等时，自动报警、自动停机。
5、采用进口电机、电器元件，轴承及高精密间歇分度箱（输入轴与输出轴间距由以前的83MM增加到125MM），使控制及传动系统的性能更加稳定。
技术可靠。
6、播囊机构为十二工位，可完成“三合一”充填工艺，角速度由36°改为30°，运行更稳定。
7、清洗设备、更换模具不用拆卸。
8、“机”、“电”分离，清洗方便、安全。
9、利用双组气源的专利技术，提高胶囊入位率，及避免胶囊飞帽和囊底吸穿现象。
10、超低的工位转台设计，减少转台运动惯性及零部件的磨损，延长凸轮分度箱的使用寿命，整机更稳定。
11、各工位运动机构，利用锻面槽凸轮取代弹簧，使各运动机构回位更精确。
12、该机器获十余项中国专利。
浙江华仕力机械有限公司
（原华达制药机械厂）4技术协议书
一、设备规格型号
全自动胶囊充填机 NJP－2000C型
5质量保证、售后服务、培训承诺
1、产品质量承诺：
公司拥有一批高素质的技术服务和售后服务的专业队伍，多年来受到用户的广泛好评，为公司建立了良好的企业形象，被温州工商行政管理局评为浙江省工商企业信用AA级的守合同重信用单位。
公司拥有良好的专业售后服务，急客户所急，想客户所想，在最短时间内为客户解决难题，并为客户培训设备操作技术人员。
公司严格遵守质量三包的承诺，我公司产品在保修期以后有偿提供零配件，在接到药厂通知后，确保准确、及时、
到位，除人力不可抗拒因素外决不因配件的供应而影响贵方的正常生产。
并长期免费提供技术咨询，使用户正常生产得到可靠保证。
浙江华仕力旨为用户提供更加全面、周到、优惠的服务。
2、售后服务条款：
“华仕力”产品实行质量“三包（包修、包换、包退）”，在保质期1年内免费提供该产品的易损件及备品配件。
我公司接到需方需要服务的通知后，我公司将派员前往在48小时内到达目的地或EMS寄出有关需方急需的配件，其费用由我方负担。
凡今后该产品有新一代先进产品投放市场时，我们将实行“以旧换新”措施，可以使用户优先使用到新的产品，更好地满足生产发展需要。
总之，“华仕力”产品实行终身服务。
我公司派技术人员进行设备安装、调试、培训操作和维修人员，其费用由我公司负担。
需方也可派员来我公司，进行免费培训。
3、培训方案：
1）培训目标：使参加培训人员能熟练掌握系统的基本知识、设备构成和技术特点，熟悉系统的使用，并能处理系统运行中遇到的问题，达到有序管理及日常维护保养的技术水平；
2）立有标准培训教材，采用实际操作与理论相结合的培训模式，教材汇集公司产品多年来客户使用、工艺与设备配合经验；
3）免费提供需方现场及到供方现场的实操培训，使操作者及维修人员完全掌握设备的结构、原理及故障排除；
4）每年最少一次定期的专业技术培训，增进客户与客户、客户与供方之间有效的沟通与交流。
服务部联系方式：
1）总部：浙江华仕力机械有限公司（浙江省瑞安市经济开发区开发一路51号）。