4M变化点管理规定

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变化点管理规定

4M变化点管理规定一、目的和意义为了便于管理和追溯因人、机、料、法等因素引起的变化点，特制定本管理规定。

二、具体要求和规定1、变化点确认变化点：因人、机、料、法等因素引起的变化项目，这些项目会使制造品质发生变化，其发生变化的项目点称之为变化点，具体变化项目详见《变化点项目/类别参照表》。

表1-1 4M变化点项目/类别参照表2、人变化的管理2.1产线人员发生变化时，产线负责人负责填写《变化点报告卡》的相关信息，对其加以记录并发布；2.2新人员、临时工：实习期前三个月为重点关注期，产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。

过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。

2.3轮岗、替岗：操作员前两个月为重点关注期，期间产线班组长生产前半小时对其作业方法进行指导巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格、确认后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。

过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。

2.4返岗：返岗操作人员第一周为重点关注期，班组长生产前半小时对其作业方法进行指导，巡检员对首件产品质量进行验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每2小时现场观察其作业情况是否符合作业标准；巡检员每天对其生产的首批产品进行重点检验，同时每两小时对其加工产品进行抽检。

过了重点关注期，产线班组长、产线负责人及巡检员按常规管理。

2.5带病、疲劳作业人员：巡检员对产品质量验证，首件检验合格后方可进行批量生产；产线负责人每1小时现场，关心其身体状况及其作业是否符合作业标准；巡检员每小时对其加工产品进行抽检。

4M变化点管理办法

编制：审核：签发：4M变化点管理办法二、流程表（见附录C）4M变化点管理办法1 范围本管理办法规定了4M变化点管理的工作方法与步骤，目的是防止因4M变化引起不良发生，在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生，防患于未然。

本管理办法适用于********2 规范性引用文件无3术语4M变化：是指生产过程中的“Man（人）、Material(材料)、Machine(设备)、Method(方法)”四个因素所发生的异常及变更。

4M变化点管理：是指将当天4M相关变化点记入规定用纸，并通过看板传达、指示给全组成员的一种可视化管理方法。

4 职责4.1 技术质量部职责4.1.1负责4M变化点的归口管理。

4.1.2 负责组织协调各班组开展4M变化点工作。

4.1.3负责4M变化信息汇总、统计。

4.1.4明确工艺工程师负责分管班组变化信息的跟踪确认。

4.1.5各班组信息传递表的定期更新。

4.1.6负责相关记录的存档工作，保存期限3年。

4.2 生产计划部职责4.2.1负责本部门4M变化点的日常管理实施、监督和改进工作。

4.2.2明确区域工作小组责任人。

4.2.3 负责袖标（新员工、顶岗袖标）的统一发放及需求的申报工作。

4.2.4对袖标进行进行管理，发放、回收及保管工作。

4.4 综合管理部职责4.4.1负责组织对相关人员进行4M变化点的知识培训。

4.4.2负责将新员工及转正信息反馈给技术质量部、生产计划部。

5 培训与资格班组长、技术质量部工艺人员、检验员、设备工程师及要素协调员应经过本管理办法的培训。

6 工作流程6.1 《4M变化点记录表》（附录A）采用一张A4纸张，需每日悬挂在4M变化点看板中。

6.2各班组长负责收集每天的变化点信息并记录在《4M变化点记录表》（附录A）中，班组长需跟踪确认每天的变化点内容直到按照相关指示实施了为止。

6.3《4M变化点记录表》（附录A）中变化点的相关信息由各相关人员（技术、质量、设备及生产）在QRQC日例会等形式中予以传递，由班组长负责统一收集填写。

供应商4M变更管理办法

供应商4M变更管理办法1、目的与范围为预防外购件因非预期因素变化而导致供货质量波动，给公司造成质量损失，本文件对外购件供应商产品设计、生产制造等过程中可能影响产品质量的要素的变更进行了分级管控和规定。

以达到降低外购件品质风险、交付风险、法规风险及财务风险的目的。

本办法适用于公司外购件供应商生产过程中的人、机、料、法、环等关键要素的变更管理，不适用于对XX公司技术文件明示的标准的变更及XX公司通知要求的变更。

2、术语定义2.1 4M变更指关键人员变更、关键设备变更、材料变更、工艺方法、生产环境变更，以上变更原则上不会改变产品的设计输出要求和性能要求。

3、职责3.1 采购管理部3.1.1 负责供应商4M变更的监控管理，内容包括变更申请的受理，现场审核的组织实施，变更样件的组织、组织样件验证及结果评审，合格供应商目录的调整等。

3.1.2 负责4M变更信息的传递，以及对违规变更供应商的考核。

3.1.3 负责变更产品检测工作。

3.1.4 负责对供应商非预期变更实施质量损失的索赔工作。

3.1.5 负责供方变更期间外购件供给保障工作，并依据变更结论，调整采购订单。

3.1.6 负责按变更后的状态实施采购。

3.1.7 负责向质量管理部报备。

3.4 技术中心3.4.1参与变更样件的验证及评审，并对影响信息公开及相关认证的样件信息进行申报及备案协调工作。

3.4.2 参与供应商审核。

3.5 制造工程部3.5.1 参与供应商审核，并对供应商的变更前后工程能力（CPK）进行确认。

3.6生产单位3.6.1 参与变更样件的验证及评审。

3.7质量管理部3.7.1 参与变更样件的验证及评审，并向主机厂进行4M变更报备。

3.7.2 负责监督供应商4M变更管理过程。

3.8 财务部3.8.1负责依据变更申请，调整供方财务账号、税号与名称以及在系统中供应商信息的变更维护。

3.9 法律事务部3.9.1 对变更单位的风险进行识别。

4、管理内容4.1 受理4M变更申请4.1.1 采购管理部为受理供方4M变更申请的唯一单位。

4M变更管理规范

1、目的在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。

2、适用范围适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。

3、4M定义：是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。

人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；^料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更；法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。

4、职责变更提出原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更，各4M变更实施部门要记录变更的编号、产品型号和结果等。

技术部门：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

生产部门：作业人员变更的记录，以及设备、工装模具维护维修变化点记录；采购部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；/销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；质量部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

变更评审实施变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨；由各评审部门审查确认后，执行变更；或根据变更管理类别（送样、申请）由技术收集客户意见后实施，并统一由技术存档《4M变更评审表》。

4M变化点管理规定

1目的为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。

2适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。

3定义3.14M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man)等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

3.1.1突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。

3.1.2计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。

3.2突发/计划4M变更管理明细，如下表：4职责4.1总经理：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认。

4.2技术部：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。

4.3采购部：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。

4.4销售部：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。

4.5制造部：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。

负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。

5工作程序5.1岗位员工及由员工变化引起的变化点管理：5.1.1员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受在职部门考核，各部门根据考核情况制定《岗位技能评价一览表》存档。

5.1.2作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立即列入“变化点管理”。

5.1.3具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。

5.2设备、工装及由设备、工装变化引起的变化点管理：5.2.1生产安排实行固定机台生产。

4M(变更点)管理基准-精选文档

MAN (人)
MACHINE (设备)
4M是?
METHOD (方法) MATERIAL (材料)
4. 业务 FLOW
发生4M变更点内容
-.发生4M变更点时制作申报书 (另附#1) 向品质管理部申报。(协力司) -.对协力公司申报的内容登记管理 -.树立对变更内容的审核在变更点历履帐本里。(IQC) 日程后进行。(IQC) -.对于申报变更点的产品第一次入库时把 `变更初物` STICKER 贴在BOX上 -.试验变更点适用时重点审核如下事项并在检查成绩书里记载 *根据检查规格及信赖性项目进行审核，详细内容之后纳品。并必要时追加项目。 (配件企业) *规格及 BUYER承认关系抵触与否。 -.对申报变更点的初品 -.对4M变更点审核内容把复印件重点实施管理检查。(IQC) 向有关部门及配件企业发送。(IQC)
5. 事后管理未申报变更点时IQC检查不但不合格对于由此产生的所有损失费用由提供原因处进行赔偿处理 (司内工程及司外因 CLAIM发生的所有损失) 6. 变更初物 STICKER式样
设计工程模具其他
3cm
变更初物
生产日期:20
10cm
底料白色,其他小字黑色变更初4M变更点
审核4M变更点/ 通报承认与否
入库及检查
-.申报对象企业: -.发生变更点时提供的试料数如下；向本公司纳品的所有企业 1)注塑物:各 CAV` 2SHORT -.申报内容: 2)RUBBER: 各 CAV` 1SHORT 以4M变更为基本 3)PCB: 各 CAV` 1SHORT 4)其它: 各 10EA *试料提供日程为量产前 D-10前邀请承认 -.发生变更点时添附材料 1)变更点申报书 2)作业标准书(新开发MODEL/作业条件变更时) 3)物性表(材料变更时) 4)本身审核书(注塑物: 型合/构造/外观 RUBBER: 动作力/恢复力/型合/外观)

4M变化点管理简介

4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。

5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。

6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。

7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。

确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。

若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。

二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。

公司产品生产过程4M变更管理规定

公司产品生产过程4M变更管理规定
1目的
为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。

2适用范围
适用于公司产品生产过程4M变更管理。

3定义
4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。

4.1检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生
产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。

4.2工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、
SOP、流程图相关文件的更改。

4.3采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。

4.4销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给
相关部门。

4.5生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料
及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应
的进出仓记录。

4.6制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及
变更后的管制。

4.7其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存
5管理内容
开始
提出申请NG
审核
OK
事前准备
目视化
实施NG
确认
OK
解除
结束
6相关文件
6.1《变化点管理基准表》
7 使用表单。

公司产品生产过程4M变更管理规定

企业产品生产过程4M改正管理规定1目的为使生产顺利进行，防止因制程中各影响产品质量的要因的改正而以致不良品的产生，降低生产成本，提升产品质量、特制定此规定。

2合用范围合用于企业产品生产过程4M改正管理。

3定义4M 改正：制造工程的方法（ Method）、资料（ Material ）、设施（ Machine）、作业者（Man）等对产品质量有影响的要因改正叫4M改正。

4M划分计划 4M改正突发 4M改正Man（人）操作人员依据计划实行改正操作人员突发改正Machine( 机器设施 ) 可预先觉察的机器设施改正机器设施的突发应付Material （资料）可预知、有计划的资料改动如突发资料改正Method（方法）标准改正（如技改）标准改正（如产品异样时）4职责查验站长：负责评估4M改正后对产品质量的影响、对改正以后料或内部生产产品确实认，如查验标准、产品SIP 等有关文件的改正。

工艺工程师：负责评估4M改正后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图有关文件的改正。

采买员：对已量产产品的供方改正信息联系及物料改正申请和反应。

销售员：负责与客户交流交流，确认客户的4M改正要求，将其结果反应给有关部门。

生管部人员：波及资料改正、工艺操作规范改正的需要核实库存（原资料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格表记划分开改正前后的产品，做好相应的出入仓记录。

制造车间：负责对设施、生产工艺、资料、操作规范、人员改正的履行及改正后的管束。

其余部门参加相应的改正过程并负责改正的实行和改正文件的保留5管理内容序责权部门参照文件 / 使用4M变化点实行流程工作内容要求号/ 人表单各部门变化点提出人依据实质需要，提出改正申请。

如改正事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部变化点分，则可依据基准表中所规《变化点管理基定的的事项实行相应变化提出人准表》点管理，如改正事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后改正的事项，则需提前申请。

4M变化点管理系统规定

实用标准文案文档大全长春市科海实业有限责任公司管理文件编号：KH/Z07-GD-030-2015 批准：刘丽4M变化点管理规定2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司发布前言本规定是根据TS16949：2013程序文件对产品质量体系要求制定。

本规定由企管部提出并归口。

本规定由企管部负责起草。

本规定主要起草人：庄显坤1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。

2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。

3、定义/说明3.1人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户.3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号/种类设备其参数调整。

3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。

当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。

3.2.3同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值（CPK、PPK值要求大于1.67）。

.3.2.4增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力（计算器器设备CMK），如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。

生产现场4M变化点管理

生产现场4M变化点管理变化点管理定义：4M是指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。

是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。

如何做好变化点管理变化点管理定义1.1:什么是变化点变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人（Man）、机械和设备（Machine）、物（Material）、方法（Method）。

1.2：什么是变化点管理变化点发生前与发生时所采取的相应活动。

主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。

1.3：变化点管理的意义防止出现批量质量问题；加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策；有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置；有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。

2.2：员工培训员工培训主要包括4个方面：1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。

2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。

3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。

4）常见4M变化点举例：2.3：规范处理流程变化点可分：1）可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。

2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。

因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程：1）能预先掌握的变化点（从上至下的管理方式）2.4：明确管理要点及责任人能预先掌握的变化点1）确定管理项目及其具体的管理要求（责任人：管理者）事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。

2）对执行人员进行指示（责任人：管理者）通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。

IATF16949体系4M变更管理标准

1.目的规范产品实现过程中4M变更的管理，以确保过程变更在受控的条件下进行，预防过程变实用文档更可能导致的质量问题。

2.适用范围适用于产品量产后本公司4M变更，以及向客户提出的4M变更及供应商提交的4M变更的管理。

3.权责3.1质量部负责本标准在公司的有效实施，4M变更符合公司的质量控制要求。

3.1.1监督执行部门确保所有的变更点都纳入本标准进行管理；3.1.2 负责变更后的产品质量状态确认；3.1.3 负责变更解除的批准；3.1.4 负责组织制订《4M变更点管理实施要领》。

3.2 技术部负责生产过程中辅助材料的材料、材质更改的提出及推动，负责所有更改的技术支持。

3.2.1负责变更的实验评估及实施。

3.3 采购部负责供应商更改的提出及推动，所有采购件的成本更新, 更新维护采购价格, 负责协助供应商充分理解更改的各项要求，并推动供应商按期完成更改。

3.4 生产部负责管理生产过程4M的变更，依据变更点管理实施要领制订措施并确保实施，需要即时登录变化点管理看板并执行本标准，负责所有更改的工艺分析及控制并负责生产过程方法更改的提出及推动。

3.5 相关部门负责对本部门发起的变更进行管理，协助其他部门的变更相关工作。

4.定义4.1 4M变更：在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的技术变更。

4M变更包括生产过程中辅助材料的材料、材质变更、工装变更、设备变更、工艺路线变更、生产场地变更、人员变更、供应商变更、材料存放环境变更等。

5.工作程序：5.1申请4M变更的范围5.1.1 制造场所的变更a）A生产线向B生产线变更的情形（包括B生产线转为A生产线）。

b）A工厂变更为B工厂的情形。

c）供应商变更的情形。

实用文档d）本公司制造向其他公司委托生产的情形。

5.1.2 生产设备或模具、工装、检具的变更。

a）生产设备的改造、移动、新增、修理、防错变更的情形。

b）模具、工装、检具改造或者增加的情形。

4M变化点管理规定

4M变化点管理规定1. 背景和目的随着产品设计和制造技术的不断发展和完善，产品制造环节中出现了大量的变化点。

为了保证产品的质量和生产的有效性，需要建立一套有效的4M变化点管理规定。

本文档的目的是确立针对4M（即Manpower、Material、Machine、Method）变化点管理的标准，以及提供运作指南，以确保管理的准确性和一致性。

2. 变化点的分类变化点可以根据原因和影响分为两类：1.预期变化：是有意为之的，例如设计改变、完善生产工艺、引进新材料等。

2.非预期变化：是意料之外的，例如设备故障、原材料缺乏等。

3. 4M变化点管理规定3.1 变化点的识别和分类1.每个部门要建立相应的4M变化点数据库，用于收集、评估和跟踪变化点。

2.变化点应按照种类、原因和潜在影响来分类，并对其进行等级评估。

3.通过变更管理工具追踪变化点，确保从发现到解决整个过程不间断。

3.2 变化点的评估和决策1.评估变化点对制造计划和产品质量的影响，分析变化点的优缺点及影响，提出变更方案。

2.审核变化点的成本效益，确定变更成本控制和风险评估。

3.决策制定者应确定是否变更，并为决策提供反馈。

3.3 变化点的验证和执行1.所有变化点都应进行验证，以确保变化点对产品质量和生产环境没有负面影响。

2.变更方案的执行要有明确的时间表和责任人，确保变化点的恰当实施。

3.4 变化点的记录和跟踪1.变更日志应记录下每个变化点的详细信息和进程，以备随时查询和追踪。

2.法规、法规和设备要求的变更记录应归档，以证明变更的合规性。

4. 变化点管理的最佳实践1.建立统一的变化点识别、评估、执行和记录流程。

2.建立相应的变更管理制度，并建立变更管理团队，确保变化点管理的有效性。

3.在产品设计阶段考虑变更点管理的要点，提高产品制造的精密度，以减少变化点的出现。

4.定期对变更点进行风险评估，提出相应的缓解措施。

5.注重变化点管理的追踪和反馈，对不合理的变化点进行深入分析和研究，以提高管理准确性和一致性。

4M变化点管理规定.

4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。

2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。

3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。

质量部:负责变化点品质确认。

4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。

5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。

设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。

物:新产品试制、工程变更、小批量生产。

方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。

5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。

〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。

在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。

2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。

3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。

3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。

外委加工过程管理、控制。

〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。

4-2外委加工产品品质确认。

4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。

〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。

〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。

〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。

〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。

4M变更管理实施办法

4M变更管理实施办法1 目的对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。

2 范围适用于所有产品的生产品质管理。

3 定义3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。

3.2 4M变更3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更；3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用所产生的变更；3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更；3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。

4 职责4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。

4.2 技术部：4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付；4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。

4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施；4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪；4.3 生产部：4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点；4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价；4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯；4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。

生产现场4M变化点管理

是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。

1.2：什么是变化点管理变化点发生前与发生时所采取的相应活动。

主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。

2.2：员工培训员工培训主要包括4个方面：1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。

2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。

3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。

2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。

2）对执行人员进行指示（责任人：管理者）通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。

4M变化点管理办法

精心整理4M变化点管理方案一、4M项目内容概括：1、4M：人、机、料、法。

2、4M变化点管理：人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等）；设备的变化：设备的修理前后、变迁等；材料变化：材料变更、设计变更等；方法变化：工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。

二、实施4M变化点管理的目的：将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M变化点管理板上，在班组会前）；明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）；将4M变化点贯彻到末端4M 变化点管理项目人新人作业1.标准作业的指导·在容2.品质确认项目的指导·测定项目的3.设备点检项目的指导·指导人4.异常发生时的联络、处理方法的指导·作业性、品质异5.设定品质确认跟进者6.作业技能熟练度评价表作成·作岗位变更考虑变更人员的技急病休息考虑变更人员的技因离职发生人员变更考虑变更人员的技因年休人员变更考虑变更人员的技设备、工装修理、调整时对修理、调整后的品质进行确认·破损、修理条件变更时对条件变更后的产品进行确认材料设计变更指示变更内容含材质、供应商变更进行品质确认和识别精心整理品管部门方法工艺流程变更或追加标准类的变更·试做、变更、追加后的指导·指包装方法变更标准类的变更变更、追加后的指导·指导检查频率变更标准类的变更·检变更、追加后的指导·品管部。

4M变化点变化点管理实施细则

2. 变化点未能在变化点管理板上全部目视出来。 3. 不清楚处置与对策防止的区别。 4. 车间主任，生产经理未对变化点管理定期进行跟踪，确认。 5. 变化点发生后未进行统计分析，形成长久对策。
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认，减少波动； ➢ 变化点实施过程中出现异常时，现场作业人员要及时通报上
级主管或品质人员； ➢ 品质部门要定期对变化点管理进行巡检； ➢ 车间主任，生产经理定期对变化点的管理进行跟踪，确认；
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五、常见问题和困惑
1. 一线管理者对变化点管理认知不够，未纳入日常工作，感觉是负担。
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班长对改善效果的确认
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
5. 初期管理 ►在首件品质及安全作业确认OK后，班组长依据《变化点管理规则》中的频度定期对变化点进行品质及安全作业确认，有异常的将问题记录到《变化点引起的问题改善》中，并以问题点发生的时间为起点延长变化点管理周期。
►班长确认变化点初期管理品质和安全OK后，在《变化点管理履历》初期管理的“时间”、“品质判定”、“安全判定”栏位中填写OK，在“班长确认”栏中签字。并通知品质人员进行变化点管理解除。
实施变化点管理，遵从谁变化谁提出申请的原则，以申请变化发生的时间、地点等为识别的依据。以生产部为主体，品保部对变化点的识别及调整进行监督。
3.变化点的目视，记录
生产部门在识别变化点后在变化点管理板上对变化点发生的位置和内容目视，并填写《变化点履历表》。（见下页图表说明）
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4M变化点管理实施细则
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
7 班长对初期管理的确认签名