ISO9001:2015最新版风险和机遇应对措施控制程序(含表格)

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ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表

ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表
4
2
2
16

1.经营部负责新产品报价和项目 确立过程的市场调查、内部沟通、 信息提交、信息反馈、相关商务洽 谈和市场风险评估等工作;
2•研发部负责提供成本和利润指标 信息;
3.总经理负责对可行性评审报告的 审批。
相关文件:
设计和开发发控制程序
经营部 产品研 发部
有效
订单评审时评审客户要

订单管理
风险:客户要求识别不 完整;未能确保能够满 足客户要求就签署合 同。
2.过程能力提前策划;
3.不良率前期策划;
4.标识管理要求。
相关文件:
生产和服务提供过程制程序
产品标示与追溯控制程序
生产部
有效
产品交期要求、产品品
质要求
产品交付
风险:不能按时交付; 交付的产品不符合客户 的要求。
5
3
3
45

1.生产计划管制;
2.生产过程的品质控制;
3.成品的品质检验;
4.岀货前的品质检验。 相关文件:
经营部
有效
我们的产品/技术并非 不可替代,竞争对手越 来越多,价格竞争越来 越激烈
/
机遇:寻求机会,开发 自主品牌
/
/
/
/
/
经营部
有效
企业文 化及价 值观
社会责任、职业道德准 则逐步趋于兀善
/
机遇:加强内部文化建

/
/
/
/
/
以可持续发展为原则,满足社会责 任及职业道德准则,以利于内部文 化建设。
行政部
生产和服务提供控制程序 产品的监视和测量控制程序 不合格品控制程序
经营部
有效

ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表

ISO9001-2015过程风险与机遇识别评价与应对策划表
风险与机会评价与应对策划表
类别: ■质量 □环境 ■过程 风险分析 序号 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严 重 程 度 发 生 概 率 可 探 测 性 风险 级别 管理措施 评价 实施时间 责任部 措施 (开始- 门/人 有效 完成) 性 记录编号:
RPN
1
1.对市场需要产品的发 展趋势判断失误。 客户开发,合 2.客户要求识别不完整 COP01 同评审过程 。 3.未能确保能 够满足客户要求就签署 合同。 1.制作的样品未能迎合 客户的需求。 2.制作的样品未能满足 食品包装安全的大环境 发展趋势。 3.产品打样周期长,跟 不上市场变化。 1.计划制定不合理,导 致无法按时完成计划任 务,从而延误产品交付 。
2
COP02 产品打样
4
2
3
24
3
COP03 生产计划
5
2
3
30
4
COP04 制造过程
1.生产不能准时完成计 划。 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料 。
7
2
2
28
高风 险
5
COP05 产品交付
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客 户的要求。
5
2
2
20
高风 险
6
COP06 顾客服务
5
2
3
9
1、不合格识别不充分 。 MP03 持续改进过程 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的 能力。
5
2
2
1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排内 审员时必须是获得内审员资格 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目, 高风 责任部门必须落实改善对策, 30 各部门 2016.6.1 有效 险 审核员持续跟进,直至不符合 项目关闭。 相关文件: 1.《内部审核控制程序》 2.《纠正和预防措施控制程序 》 1.明确不合格的范围。 2.意识培训。 3.明确改善的流程和方法,并 20 高风险 各部门 2016.6.1 有效 在组织内实施培训。 相关文件: 1.《纠正预防措施控制程序》 1.定期进行监视和评审。 2.采取以对策。 相关文件: 管理者 高风 1.《环境分析与风险和机遇控 代表 2016.6.1 有效 险 制程序》 总经理 2.《相关方需求和期望控制程 序》 1.制订风险对策 高风 相关文件: 各部门 2016.6.1 有效 险 1.《环境分析与风险和机遇控 制程序》

风险和机遇管制程序(含表格)

风险和机遇管制程序(含表格)

风险和机遇管制程序(ISO9001:2015)1、目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2、范围适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制.3、定义3.1风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。

即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。

3.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。

风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。

一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。

一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。

3.6风险接受:是指企业承担风险造成的损失。

风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。

3.7内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。

3.8外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。

3.9风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。

3.10风险发生频度:风险出现的频率或者概率。

3.11风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度4、权责4.1 总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表

ISO9001-2015风险和机遇识别评价及应对措施表
31
制作的样品不符合客户要求
客户满意度下降或客户流失
4
3
12
一般风险
对样品进行全面检测,确保样品质量
采购的物料不合格或不及时
3
3
9
一般风险
按《供应商选择评价制度》要求每半年对合格供方进行考核、评级
17
采购的物料未按期交付
交期延误
3
3
9
一般风险
下单前了解供应商产能情况,及时跟催物料
18
采购
采购的物料不合格
产品质量异常/交期延误
4
3
12
一般风险
定期对供方进行考核评估;开发规模、品质更有保障的新供方
19
不合格物料未及时处理
不合格品误用/交期延误
4
3
12
一般风险
联系供应商,及时处理
20
生产部
不按生产作业指导书操作
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
对员工进行教育培训,,要求严格按文件操作
21
机器设备未定期维护保养
生产/制造出不良品
3
3
9
一般风险
机器设备定期维护保养,拉长监督检查
22
生产安排不合理
产品质量异常/交期延误
生产/制造出不良品
4
3
12
一般风险
制定培训计划,并实施培训
3
销售部
未了解清楚客户订单/合同需求的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务
4
3
12
一般风险
要求客户提供正式的书面订单/合同
4
订单要求描述不清晰而产生的风险
不能正确/及时提供满足客户要求的产品/服务

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升,会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险:1、原材料市场价格不稳定,希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗,做好采购计划。
2、对正常履行的合同,按照要求,及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商,一旦出现问题,及时采取相应措施。
大批量采购合同,给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款,给公司信誉带来影
响,会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定,会直接影响公司的生产进度和质量

2*3=6
一般风险
供销部
机遇:供方按照约定的价格、交期,持续稳定
的提供公司满意的产品,会巩固发展与供方的
协作战略关系,达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险:客户对产品质量要求的提高,以及对供
1、加强与顾客沟通,确定技术要求,统一双
应周期和售后服务的期望值提高,给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作,满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇:市场竞争的加剧,公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制,提高产品一次合格
生技部
要求,可适应客户的特殊要求,进一步增加公
率。
司竞争力。
风险:公司售后处理不好,顾客投诉埋怨较
售后服务
多,会严重影响公司的销售,给公司带来业务上的风险。
机遇:售后处理得当,会给公司带来额外的发

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01
ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表
编号:MSP-HR-01。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表
在的客户。
风险:公司现有制度,是否符合新行业标准要
求。
1、办公室配合生技部做好最新行业、产品标
办公室
行业标准变化
5*1=5
低风险
准的收集工作。
生技部
机遇:行业生产环境的变化,会给公司带来潜
2、销售部加大市场开拓。
供销部
在客户。
风险及机遇识别
风险等级评估
风险和机遇应对措施
责任部门
备注
类型
内容
风险和机遇
水平偏低,工作时间较其他行业偏长,给企业未来人才输入带来风险。
机遇:员工归属感较强,流失率相对年轻员工较低,同时促进公司进一步提升自动化产生水平。
3*3=9
一般风险
1、做好人才储备工作,及时关注社会信息, 做好人员持续输入工作,并且创造良好的工作氛围。
2、持续稳定的引入自动化生产设备。
办公室生技部
风险及机遇识别
机遇:财务状况处理得当,会提高公司的整体竞争力。
5*1=5
低风险
1、供销部在客户收到货物并且验证产品合格后,应该及时进行催款行动,防止中间商或客户长时间拖欠货款。
2、财务根据本公司财务状况做好财务预算,防止出现财务风险。
财务部供销部
社会
本地就业率安全感
教育水平工作时间
风险:公司所在地域人口老龄化大,员工教育
风险:政府对环保、税务、安全等方面监管力
度加大,如若处理不当,会面临被查处的风险
政府机构的监管力度

4*2=8
低风险
各部门严格按照公司规章制度办事。
各部门
机遇:行业生产环境变化,会带来新的发展机
遇。
技术环境
新工艺、新设备
风险:公司现有的工艺、设备比较落后,造成产品成本高,效率低,缺少市场竞争力。

ISO9001-2015 风险和机遇应对管理及表单

ISO9001-2015 风险和机遇应对管理及表单

页次 3 OF 9 为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下十类:a. 无警告的严重b.有警告的严重危险c. 很高e.中等f.低g.很低h.轻微i.很轻微j.无下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:页次 4 OF 9严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。

根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

4.4.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率, 为便于识别和定义,将风险频度定义为5级,如下所示:a. 发生频率很高;b. 发生频率高;c.发生频率中等;d. 发生频率低;e. 发生频率极低通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度,风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评价准则:文件编号版 本 号A 页 次5 OF 12风险和机遇应对管理程序4.4.3风险的可接受准则风险系数=风险严重度等级*风险频度等级风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求:发生频度判定过程中,当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。

根据上表内容确定风险的严重度后,将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。

风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。

风险系数的计算如下公式:文件编号风险和机遇应对管理程序版本号A页次 6 OF 9使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施:风险的应对方式应根据实际情况进行筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低,导致顾客丢失。
7
6
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失 误,导致业务萎缩。 1.审核人员业务技能不熟悉,导致审 核浮于表面。 2.审核发现的 不符合项目未能及时改善和更近,导 致问题长期存在。
5 3 4 5
三级 三级
2017.12.1 2017.12.1 2017.12.1 持续
有效 有效 有效 有效
三级 原料及生产环节加大检测力度 三级 加大产品生产力度,扩大市场 占有
9
外部
5
加强对法律法规执行,遵守法 三级 规要求,更多地履行合规义 务,能够提升组织的声誉
持续
有效
10
外部
附近设施 例如:工厂、道路的潜在紧 急情况。
严重程度:5以上为高风险,低于5为低风险
管理措施 责任部门/ 人 实施时间 (开始-完成) 评价措施有 效性
1
内部
制定相应管理文件,组织员工 三级 参与岗位环境因素的识别,岗 位及车间重要因素的培训 加强识别、收集,定期更新, 三级 重要条款予以培训或纳入制度 中。 三级 建立健全环保制度,严格落实 执行 完善现场警告标志,加强环保 设施的日常维护及管理 制定应急预案,定期培训防火 常识,定期防火演练 建立健全环保制度,严格落实 执行
持续
有效
1
1.对市场需要产品的发展趋势判断失 误。 2.客 客户开发,合同 户要求识别不完整。 3. 评审过程 未能确保能够满足客户要求就签署合 同。 生产计划 1.计划制定不合理,导致无法按时完 成计划任务,从而延误产品交付。

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

ISO9001:2015风险和机遇评估分析及措施表

4
7
内部审核
5
1.生产计划管制。 高风 2.生产过程的品质控制。 险 3.成品的品质检验。 4.出货前的品质检验。 1.对所接到的客户投诉登记汇 总,安排专人负责处理并及时 回复客户。客诉处理一律以8D 高风 报告格式存档。2.确保产品质 险 量和交期,与客户保持积极沟 通,以确保客户的满意度,从 而稳定客户。 1.对竞争对手的调查分析应严 一般 谨细致。 风险 2.加强公司内部质量控制 1.对内审员实施培训,经考核 合格后获取内审证书。安排内 高风 审员时必须是获得内审员资格 险 证书的人员。 2.对内审开出的不符合项目, 责任部门必须落实改善对策,
2017.12.1
有效
9
组织环境及相关 1.组织环境识别不齐全。 方管理过程 2.相关方要求识别不完整。 1.风险识别不齐全。 应对风险和机遇 2.风险没有制订相应的措施。 过程 3.措施没有得到有效的实施。 领导作用 1.领导对管理体系不重视,没有履行 足够的承诺。 2.未能配置足 够的资源。
5
2017.12.1
5
加强外部沟通,加强环境意 三级 识,及应急情况通报,启动本 单位应急预案 一般 风险 1.对市场需求产品的发展趋势 分析应该经过反复论证。 2.对客户的要求实施监视和测 量。 3.在确定与客户签署合同前落 1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品特点和本公司的实 际产能合理安排生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计 划的实现过程。 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率前期策划。 4.标识管理要求。
7
高风 险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满 意度低,导致顾客丢失。

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)

风险和机遇的应对措施控制程序(ISO9001:2015)1、目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2、范围:适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。

3、职责:3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

3.3管理部负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4、定义:4.1环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

5、工作流程:5.1内外部环境因素信息的获取应考虑:5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;5.1.2与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺;5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更;5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。

5.2风险与机遇识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

5.3风险与机遇的类型:5.3.1质量风险与机遇:直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。

(1)直接质量风险:产品质量问题,导致退货、报废、修理等风险。

(2)间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。

5.3.2环境风险与机遇:主要有自然、人文、政治、经济以及其他。

(1)产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产。

(2)人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表

ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
总助办公室
有效
11
MP06
持续改进
1、不合格识别不充分。
2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
一般风险
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
3.明确改善的流程和方 法,并在组织内实施培训 。
相关文件:
《持续改进管理程序》
各部门
有效
12
SP01
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应 急预案,以确保生产过程的持续流畅。
相关文件:
《设备管理程序》
生产部
有效
14
SP03
工作环境
1.工作环境不符合精密零部件产品的生产要求,导致产品遭受损伤或生锈。
2.没有对工作环境进行
日常的维护。
4
1
3
12
低风险
1.每周至少安排一次对工作环境检测一次,以验证工作区域的环境是否符合精密零部件产品的要求。
2.确保产品品检和交期,与客户保持积极沟通,以确保客户的满意度,从而稳定客户。
相关文件《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。
市场部
有效
8
MP04
内部审核
1.审核人员业务技能不
熟悉,导致审核浮于表
面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.建立维护收纳计划,以确保工作环境得到了维护,保护产线上的产品未收到环境侵害。

ISO9001:2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表

ISO9001:2015版质量管理体系_各部门风险和机遇评估识别分析对策表

内部
顾客指定的特殊特性没有识别,未满 足顾客要求
5
2
10
一般风险
通过合同评审,以降低来处订 单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理
规定合同评审的内容,通过合
内部 合同要求识别不全,顾客要求不能满足 5
2
10
一般风险
同评审识别可行性与风险,以 降低来处订单及其变化的风险
5
1
5 低风险 行政经理

内部 项目质量检验规范制作不符要求
内外 部
管控过程
风险和机遇内容
风险分析 风险
严重 发生 风险 级别
5
1
5 低风险
行政部
1.确定与客户签署合同前落实 合同评审事宜。2.拿到客户合
同订单后,需核对下单抬头
(是否为现有客户,外销订单
未能确保能够满足客户要求就签署合
还需要审核客户注册地址是否
内部 同,会造成公司应收减少,或是付款 4 2 8 一般风险 符合美金交易要求,国外客户 4 1 4 低风险 行政经理
2.产品和服务实现的 策划
内部 客户要求识别不完整
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
内部 客户要求特殊特性未能识别
5
2
10
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
5
1
5 低风险 行政经理
内部 客户产能要求未能识别有误
42
8
一般风险
对客户的要求进行监视和测量 。
4
1
4 低风险 行政经理
ISO9001:2015版质量管理体系 各部门风险和机遇评估识别分析对策表

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)(20200808002236).pdf

ISO9001-2015风险和机遇的应对措施控制程序(包含表格)(20200808002236).pdf

风险和机遇的应对措施控制程序(ISO9001:2015)1、目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价,有效应对风险和机遇。

2、范围:适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和机遇的策划与实施。

3、职责:3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。

3.2 各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。

3.3管理部负责内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇方案,并监督实施。

4、定义:4.1环境因素:对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2 机遇:可能导致采用新的实践,开辟新市场,赢得新顾客,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

5、工作流程:5.1内外部环境因素信息的获取应考虑:5.1.1可能对企业的目标造成影响的变更和趋势;5.1.2与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;5.1.3企业管理、战略优先、内部政策和承诺;5.1.4资源的获得和优先供给、技术变更;5.1.5与质量管理体系有关的相关方要求。

5.2风险与机遇识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。

5.3风险与机遇的类型:5.3.1质量风险与机遇:直接产品质量风险与机遇、间接产品质量风险与机遇。

(1)直接质量风险:产品质量问题,导致退货、报废、修理等风险。

(2)间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。

5.3.2环境风险与机遇:主要有自然、人文、政治、经济以及其他。

(1)产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产。

(2)人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。

ISO9001:2015最新版风险和机遇应对措施控制程序(含表格)

ISO9001:2015最新版风险和机遇应对措施控制程序(含表格)
公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
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修订 日期
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修订内容摘要
会签部门 □ 总经理 □ 管理者代表 □ 生产部 □ 质量部 □ 资材部 □ 业务部 □ 行政部 □ 技术工程部 □ 生产计划部
为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:
a. 非常严重
b. 严重
c. 较严重
d. 一般
e. 轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下
XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
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注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对
潜在的风险采取措施,以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
风险和机遇的识别、评价及控制管理。 3 职责 3.1 生产部负责生产风险分析; 3.2 质量部负责质量风险分析; 3.3 资材部负责采购风险分析; 3.4 业务部负责市场风险分析; 3.5 财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背 景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过办公室组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有: 4.3.1 质量风险
XXXXXXXX 公司

ISO9001-2015风险和机遇控制程序(含表格)

ISO9001-2015风险和机遇控制程序(含表格)

ISO9001-2015风险和机遇控制程序(含表格)1.目的为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。

2.适用范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:1)业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理;2)产品的设计和开发、设计和开发的变更控制过程的风险和机遇管理;3)供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理;4)生产过程的风险和机遇管理;5)过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理;6)设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理;7)不合格品的处理及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理;8)持续改进过程的风险和机遇管理;9)当使用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。

3.术语和定义3.1风险:在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。

3.2机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。

3.3风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作;即,风险评估就是量化测评某一事件或者事物带来的影响或损失的可能程度。

3.4风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响;风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失;一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。

3.5风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。

一般情况下,若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据。

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

2
1
2
4 低风险 细心审核订单,无误后再传给供应商 采购
保持现有措施持 续跟进
6 内部 采购过程 采购
没有及时将信息传给供应商,影响产品 品质、进度等
2
1
2
4 低风险 目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持 续跟进
7 内部 采购过程 采购
交期跟催,漏催,供应商回复交期延 迟,导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险 做好记录,一个一个跟进
研发部 维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱,资金不足或浪 费
4
2
2 16 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足,导致项目无法结 案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险 研发项目管理制度
研发部 维持现有措施
序 内部/ 号 外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表(采购部)
2
2
工程师每天到化验室签到,确认 3 12 低风险 昨天以及今天化验室分析结果,
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施 持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数 点检不及时,生产私自更改工艺参数 维护 存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆,工艺品质等辅助部门不 定时点检督促,防止生产私自更
自然环 移动公司施工线槽在雨天有引水 境破坏 到机柜,造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险 》已经要求供应商整改线路,

ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)

ISO9001:2015版风险与机遇管理表(识别及应对)


IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~

IPQC班長 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~

IPQC班長 2016/12/30
1.對檢驗人員進行培訓
品保/經理
2016/7/15~ 2016/12/30
1.檢驗員來料仔細核對樣品; 2.SIP中細化易發問題點,指出難檢出問 題點; 3.SQE將不良問題點轉給供應商,并追 蹤問題點進行改善,確認改善效果 4.對檢驗人員進行培訓
品保/ 2016/7/15~ IQC/QE 2016/12/30
對IPQC進行培訓完善檢查方法及檢驗要 品保/ 2016/7/15~
3.相應的風險及機遇所採取 面臨的風險沒有避開,錯過
的措施不合理
機遇
7
4
4 112 三
分析
7 評價 過程
分析 7 評價
過程
4.過程的策劃與預期出現偏 策劃輸出的結果與預期不一


7
4
4 112 三
5.客戶滿意度調查需改善項 未改善
後續客戶滿意度降低
7 2 7 98 三
1.樣機數量不夠 2.設備故障
1.業務與品保端加強與客戶溝通,與客 戶統一檢驗標準
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
品保針對樣品進行定期檢查,做好相應 記錄
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30
1.對測試人員經行培訓 2.製作SOP明確測試方式測試方法
品保/QE
2016/7/15~ 2016/12/30

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析及控制措施记录表ok

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析及控制措施记录表ok

处理 意见
负责部门
识别时间
实际状况 跟踪
18
潜在紧急情况(火灾、化学品泄露、极 潜在事故 内部环境 端的天气)的发生
3
2
9
降低
生产部
2018.3.1
未发生
19
生产操作管理、设备安全管理方面出现 生产加工 内部环境 漏洞,使员工人身安全受到威胁、发生 事故、造成财产损失和人身伤亡。 生产加工 内部环境 聚众滋事、打架斗殴、酗酒闹事、非法 游行等,妨碍生产经营的正常进行。 检验后发现产品的质量出现严重的问 题,不符合客户标准要求
接受
技术品质部
未发生
23
计量技术、计量器具管理、试验人员操 质量工作 作原因,造成试验结果不准、质量标准 的计量风 内部环境 执行效果差。因测量设备失效,可能引 险 起测量结果错误而误判。
2
2
4
接受
技术品质部
2018.3.1
未发生
24
成品检查 内部环境
成品包装后发现成品的质量环保要求出 现严重的问题, 不符合客户标准要求,
相关方需 相关方需求 求
3
3 2
3
2 2
8
4 6
降低 接受 降低
人事行政部
设备
2018.3.1 2018.3.1 2018.3.1 2018.3.1 2018.3.1
未发生 未发生 未发生
食宿问题,行业招工难.
人事行政部
生产部
6
生产过程中标识不清或错放、漏加工、 人员意识 内部环境 破损、变形等;生产过程不遵守环保要 求 人员意识 内部环境
销售部
技术部/品管部/环 境中心
2018.3.1 2018.3.1
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XXXXXXXX 公司
文件名称 类别
风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
文件编号 制订日期 制订部门 版次
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注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对
潜在的风险采取措施,以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。
文件编号 制订日期 制订部门 版次
2018-02-02 质量部
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修订 日期
修订 章节
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修订内容摘要
会签部门 □ 总经理 □ 管理者代表 □ 生产部 □ 质量部 □ 资材部 □ 业务部 □ 行政部 □ 技术工程部 □ 生产计划部
会签栏
签名/日期
会签部门
签名/日期
XXXXXXXX 公司
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2018-02-02 质量部
页次 3/14
1 目的 规范风险和机遇的识别、评价及控制要求,建立全面的风险和机遇管理措施,增强抗风险能力。
确保质量环境管理体系实现预期结果 2 适用范围
风险和机遇的识别、评价及控制管理。 3 职责 3.1 生产部负责生产风险分析; 3.2 质量部负责质量风险分析; 3.3 资材部负责采购风险分析; 3.4 业务部负责市场风险分析; 3.5 财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背 景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过办公室组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有: 4.3.1 质量风险
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e 收益分配过程中的风险:主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风 险。 4.4 风险的识别
在风险和机遇的识别过程中,责任部门应结合本部门的流程对可能存在影响本部门完成目标的 内外部环境进行逐一的进行筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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存环境的变化,可能给企业带来机遇,极端的情况也可能致企业生产经营活动中断或停止生产经营 活动。
d 经济环境:利率的变动、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩等 4.3.3 经营风险
a 直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。 b 间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的产品或造成顾客其它损失。 4.3.2 环境风险 a 产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品生产及库存。 b 人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c 政策环境:政策的变化可能会导致企业生产成本增加或减少,政策的变化也可能导致企业生
为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:
a. 非常严重
b. 严重
c. 较严重
d. 一般
e. 轻微
下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下
表作为评价风险严重度的准则:

a 原材料供应:主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为、采 购人员的疏忽,可导致原材料数量以及质量上的不达标等。
b 员工风险:采购人员、服务人员,技术人员和其他生产管理人员,由于他们的疏忽导致的风 险,以及各岗位主要人员的离职等风险。
c 设备:生产设备出现意外的故障,甚至损坏等。 d 供销链风险:主要包括供应商及顾客违约,以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e 法律纠纷:消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.3.4 市场风险 a 市场容量:对市场容量的调查所采用的方法不合适,对市场的容量做出错误的判断,使得产 品的产量大于实际需求,而增加公司的投资风险。 b 市场竞争力:对竞争对手的错误分析可能导致对我们的产品市场的竞争力高估或低估,引发 期望值风险。 c 价格风险:产品的价格风险受产品的成本、质量和声誉、顾客消费等的影响。 4.3.5 财务风险 a 融资筹资过程中的风险:比如风险筹资的费用很高,而且受到政策限制较多,加大了筹资的 不确定性。 b 资金偿还过程中的风险:主要受到利率的影响,有极大的不稳定性,增加偿还风险。 c 资金使用过程中的风险:主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。 d 资金回收过程中的风险:应收款无法及时到位,增加了坏账的出现率。
XXXXXXXX 公司
※※※※※※※※※※※※※※※※


※ 风险和机遇控制程序 ※






※※※※※※※※※※※※※※※※
文件编号: 版 次:
制订部门: 质量部 制订日期: 2018-02-02
实施日期
2018-02-05
编制
审核
批准
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风险和机遇控制程序 ■新制定 □修订 □废止
a. 合规风险; b. 接口部门带来的风险; c. 人为错误、违规操作给接口部门或顾客带来的风险; d. 基础设施、人员能力不足带来的风险; e. 环境风险如政策、经济变化带来对本部门的风险; f. 流程、制度不完善带来的风险 g. 利益相关方要求变化带来的风险 4.5 风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则 进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险 应采取的措施。 4.5.1 风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险 发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害: a. 法律法规、产品及客户要求; b. 风险发生时导致的人身伤害; c. 财产损失的多少; d. 是否会导致停工/停产; e. 对企业形象的损害程度。
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